ரோக்ஸர்: பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள், ஒப்புமைகள் மற்றும் மதிப்புரைகள், ரஷ்யாவின் மருந்தகங்களில் விலைகள்

மருந்தின் வர்த்தக பெயர்: ரோக்ஸெரா

சர்வதேச லாப நோக்கற்ற பெயர்: ரோசுவாஸ்டாடின் (ரோசுவஸ்டாடினம்)

அளவு வடிவம்: படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்

செயலில் உள்ள பொருள்: rosuvastatin

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு: லிப்பிட்-குறைக்கும் மருந்துகள்.

ஹைபோகோலெஸ்டிரோலெமிக் மற்றும் ஹைபோட்ரிகிளிசெர்டெமிக் மருந்துகள். HMG CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள்.

மருந்தியல் பண்புகள்:

ரோக்ஸர் தயாரிப்பின் நடவடிக்கை மைக்ரோசோமல் என்சைம் ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸின் செயல்பாட்டை அடக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது, இது கொலஸ்ட்ரால் தொகுப்பின் ஆரம்ப கட்டத்தை கட்டுப்படுத்துவதற்கான ஊக்கியாக செயல்படுகிறது.

மொத்த கொழுப்பு, ட்ரைகிளிசரைடுகள், குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டின்கள் மற்றும் அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் செறிவுகளின் அதிகரிப்பு ஆகியவற்றின் காரணமாக லிப்பிட் சுயவிவர குறிகாட்டிகளின் இயல்பாக்கம் (லிப்பிட்-குறைக்கும் விளைவு). மருந்து “ஸ்டேடின்ஸ்” என்ற மருந்தியல் குழுவிற்கு சொந்தமானது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:

முதன்மை ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா (ஃபிரெட்ரிக்சனின் படி வகை IIa) அல்லது கலப்பு டிஸ்லிபிடெமியா (ஃபிரெட்ரிக்சனின் படி வகை IIb) உணவின் பயனற்ற தன்மை மற்றும் பிற மருந்து அல்லாத சிகிச்சை முறைகள் (எடுத்துக்காட்டாக, உடல் செயல்பாடு, எடை இழப்பு), குடும்ப ஹோமோசைகஸ் ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா உணவு மற்றும் பிற லிப்பிட்-குறைக்கும் சிகிச்சை (எடுத்துக்காட்டாக, எல்.டி.எல்-அபெரெசிஸ்) அல்லது அத்தகைய சிகிச்சை பயனுள்ளதாக இல்லாவிட்டால், உணவுக்கு கூடுதலாக ஹைபர்டிரிகிளிசெர்டீமியா (ஃபிரெட்ரிக்சன் வகை IV), பெருந்தமனி தடிப்புத் தோல் அழற்சியின் வளர்ச்சியை மெதுவாக்குவதற்கு கரோஸ் தமனி நோயின் மருத்துவ அறிகுறிகள் இல்லாமல் வயது வந்தோருக்கான நோயாளிகளில் சி.எஸ் மற்றும் சி.எஸ்-எல்.டி.எல் ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவைக் குறைப்பதற்கான சிகிச்சையில் காண்பிக்கப்படும் நோயாளிகளுக்கு உணவுக்கு இரண்டு சேர்த்தல், பெரிய இருதய சிக்கல்களின் முதன்மை தடுப்பு (பக்கவாதம், மாரடைப்பு, தமனி மறுவாழ்வுப்படுத்தல்), ஆனால் அதன் வளர்ச்சியின் அதிக ஆபத்து (ஆண்களுக்கு 50 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள் மற்றும் பெண்களுக்கு 60 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள், தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் போன்ற கூடுதல் ஆபத்து காரணிகளில் ஏதேனும் ஒன்றின் முன்னிலையில் சி-ரியாக்டிவ் புரதத்தின் (g2 கிராம் / எல்) உயர்ந்த பிளாஸ்மா செறிவு. ஜியா, ஹெச்டிஎல்-எக்ஸ்சி, புகைபிடித்தல், குடும்ப வரலாறு ஆரம்ப கரோனரி தமனி நோய் குறைவான பிளாஸ்மா செறிவு).

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல் - கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுவதில் ரோக்ஸர் முரணாக உள்ளது. இனப்பெருக்க வயதுடைய பெண்கள் கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

கருவின் வளர்ச்சிக்கு கொழுப்பு மற்றும் கொழுப்பிலிருந்து தொகுக்கப்பட்ட பொருட்கள் முக்கியமானவை என்பதால், கருவுக்கு HMG-CoA ரிடக்டேஸைத் தடுக்கும் அபாயம் கர்ப்ப காலத்தில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் நன்மைகளை மீறுகிறது.

சிகிச்சையின் போது கர்ப்பம் ஏற்பட்டால், மருந்தின் பயன்பாடு உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

தாய்ப்பாலுடன் ரோசுவாஸ்டாட்டின் வெளியேற்றம் குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை (HMG-CoA ரிடக்டேஸின் பிற தடுப்பான்கள் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படலாம் என்று அறியப்படுகிறது), எனவே தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது மருந்தின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

முரண்:

தினசரி டோஸ் 30 மி.கி வரை

செயலில் உள்ள கல்லீரல் நோய்கள் (கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாட்டின் தொடர்ச்சியான அதிகரிப்பு மற்றும் வி.ஜி.என் உடன் ஒப்பிடும்போது இரத்த சீரம் உள்ள கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு 3 மடங்குக்கு மேல்), கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (சி.சி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), மயோபதி, சைக்ளோஸ்போரின் ஒத்த பயன்பாடு, நோயாளிகள் மயோடாக்ஸிக் சிக்கல்கள், கர்ப்பம், தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம், போதுமான கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்தாத குழந்தை பிறக்கும் பெண்களில் பயன்படுத்துதல், லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்ட் குறைபாடு பின்குறிப்பு, குளுக்கோஸ்-கலக்டோஸ் அகத்துறிஞ்சாமை நோய், வயது 18 ஆண்டுகள், rosuvastatin அல்லது மருந்து எந்த கூறுகளின் அதிக உணர்திறன்.

தினசரி டோஸ் 30 மி.கி அல்லது அதற்கு மேற்பட்டது:

மிதமான முதல் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (சிசி 60 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), ஹைப்போ தைராய்டிசம்,

வரலாற்றில் தசை நோய்கள் (குடும்ப வரலாறு உட்பட), வரலாற்றில் பிற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் அல்லது இழைகளுடன் மயோடாக்சிசிட்டி, அதிகப்படியான ஆல்கஹால், ரோசுவாஸ்டாட்டின் பிளாஸ்மா செறிவு அதிகரிக்க வழிவகுக்கும் நிலைமைகள், ஒரே நேரத்தில் ஃபைப்ரேட்டுகளின் பயன்பாடு, மங்கோலாய்ட் இனத்தின் நோயாளிகள்.

தினசரி டோஸ் 30 மி.கி வரை எச்சரிக்கையுடன்:

65 வயதுக்கு மேற்பட்ட வயது, தமனி ஹைபோடென்ஷன், விரிவான அறுவை சிகிச்சை, அதிர்ச்சி, கடுமையான வளர்சிதை மாற்ற, எண்டோகிரைன் அல்லது எலக்ட்ரோலைட் தொந்தரவுகள் அல்லது கட்டுப்பாடற்ற வலிப்புத்தாக்கங்கள், எஸெடிமைபுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்:

மருந்து வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகிறது. டேப்லெட்டை மெல்லவோ, அரைக்கவோ வேண்டாம், முழுவதுமாக விழுங்கவும், தண்ணீரில் கழுவவும், உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் நாளின் எந்த நேரத்திலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

ரோக்ஸர் மருந்துடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், நோயாளி ஒரு நிலையான ஹைபோகொலெஸ்டிரோலெமிக் உணவைப் பின்பற்றத் தொடங்க வேண்டும் மற்றும் சிகிச்சையின் போது தொடர்ந்து அதைப் பின்பற்ற வேண்டும். இலக்கு பிளாஸ்மா லிப்பிட் செறிவுகள் குறித்த தேசிய பரிந்துரைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, சிகிச்சையின் குறிக்கோள்கள் மற்றும் சிகிச்சையின் சிகிச்சை பதிலைப் பொறுத்து மருந்தின் அளவை தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்.

மருந்தை உட்கொள்ளத் தொடங்கும் நோயாளிகளுக்கு அல்லது பிற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களை எடுத்துக்கொள்வதிலிருந்து மாற்றப்படும் நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட தொடக்க டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 5 அல்லது 10 மி.கி ஆக இருக்க வேண்டும்.

ஜெம்ஃபைப்ரோசில், ஃபைப்ரேட்டுகள், நிகோடினிக் அமிலம் ஆகியவற்றுடன் ஒரு நாளைக்கு 1 கிராம் அளவுக்கு அதிகமான மருந்தை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், நோயாளிகளுக்கு 5 மி.கி ஆரம்ப டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஆரம்ப அளவைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, ​​ஒருவர் தனிப்பட்ட பிளாஸ்மா கொலஸ்ட்ரால் செறிவால் வழிநடத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் இருதய சிக்கல்களை உருவாக்கும் அபாயத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், மேலும் பக்கவிளைவுகளின் அபாயத்தையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். தேவைப்பட்டால், டோஸ் 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு அதிகரிக்கப்படலாம்.

மருந்தின் குறைந்த அளவுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி அளவை பயன்படுத்தும்போது பக்கவிளைவுகளின் சாத்தியமான வளர்ச்சி காரணமாக, 4 வார சிகிச்சைக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப அளவை விட கூடுதல் டோஸ் அதிகமாக இருந்தபின் ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி அளவை அதிகரிக்கிறது. ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியாவின் கடுமையான அளவு மற்றும் இருதய சிக்கல்களை உருவாக்கும் அதிக ஆபத்து உள்ள நோயாளிகள் (குறிப்பாக குடும்ப ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளுக்கு) சிகிச்சையின் விரும்பிய முடிவை ஒரு நாளைக்கு 20 மி.கி அளவோடு அடையவில்லை, மற்றும் ஒரு மருத்துவர் மேற்பார்வையில் இருக்கும் யார் ரூ. ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி அளவிலான மருந்தைப் பெறும் நோயாளிகளை குறிப்பாக கவனமாக கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

முன்னர் ஒரு மருத்துவரை அணுகாத நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி அளவிலான மருந்தைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. 2-4 வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு மற்றும் / அல்லது ரோக்ஸர் தயாரிப்பின் அளவை அதிகரிப்பதன் மூலம், லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றத்தைக் கண்காணிப்பது அவசியம் (தேவைப்பட்டால் டோஸ் சரிசெய்தல் அவசியம்).

லேசான அல்லது மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (சி.சி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), ரோக்ஸரின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக பற்றாக்குறை உள்ள நோயாளிகளுக்கு (சி.சி. 60 மில்லி / நிமிடம் குறைவாக) நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 30 மி.கி.க்கு அதிகமான மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, மருந்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி.

செயலில் கல்லீரல் நோய் உள்ள நோயாளிகளுக்கு ரோக்ஸர் முரணாக உள்ளது. சைல்ட்-பக் அளவில் 9 புள்ளிகளுக்கு (வகுப்பு சி) மேலே கல்லீரல் செயலிழந்த நோயாளிகளுக்கு மருந்து பயன்படுத்துவதில் எந்த அனுபவமும் இல்லை.

65 வயதிற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகள் ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி அளவைக் கொண்டு மருந்தைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறார்கள்.

வெவ்வேறு இனத்தைச் சேர்ந்த நோயாளிகளுக்கு ரோசுவாஸ்டாட்டின் மருந்தியல் அளவுருக்களைப் படிக்கும்போது, ​​ஜப்பானிய மற்றும் சீனர்களிடையே ரோசுவாஸ்டாட்டின் முறையான செறிவு அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இந்த நோயாளி குழுக்களில் ரோக்ஸர் மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது இந்த உண்மையை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். ஒரு நாளைக்கு 10 மற்றும் 20 மி.கி அளவுகளைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​மங்கோலாய்ட் இனத்தின் நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி. மங்கோலாய்ட் இனத்தின் நோயாளிகள், 40 மி.கி அளவிலான மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

40 மி.கி அளவிலான மருந்தின் பயன்பாடு மயோடாக்ஸிக் சிக்கல்களின் வளர்ச்சிக்கு முன்கூட்டியே நோயாளிகளுக்கு முரணாக உள்ளது. ஒரு நாளைக்கு 10 மற்றும் 20 மி.கி அளவுகளைப் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், இந்த நோயாளிகளின் குழுவிற்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் 5 மி.கி ஆகும்.

ஜெம்ஃபைப்ராசிலுடன் பயன்படுத்தும்போது, ​​ரோக்ஸர் தயாரிப்பின் அளவு ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி.க்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு:

சைக்ளோஸ்போரின் - ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் சைக்ளோஸ்போரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், ரோசுவாஸ்டாட்டின் AUC ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களைக் காட்டிலும் சராசரியாக 7 மடங்கு அதிகமாகும். ரோசுவாஸ்டாட்டின் பிளாஸ்மா செறிவு 11 மடங்கு உயர்கிறது.

ரோசுவாஸ்டாடினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது இரத்த பிளாஸ்மாவில் சைக்ளோஸ்போரின் செறிவை பாதிக்காது.

மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகள் - பிற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களைப் போலவே, ரோசுவாஸ்டாடின் சிகிச்சையைத் தொடங்குவது அல்லது ஒரே நேரத்தில் மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு அதன் அளவை அதிகரிப்பது (எடுத்துக்காட்டாக, வார்ஃபரின்) MHO இன் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கும். ரோசுவாஸ்டாடின் திரும்பப் பெறுதல் அல்லது அதன் அளவைக் குறைத்தல் MHO குறைவதற்கு வழிவகுக்கும். அத்தகைய சந்தர்ப்பங்களில், MHO கண்காணிப்பு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

எஸெடிமைப் - ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எஸெடிமைப் ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு இரண்டு மருந்துகளின் ஏ.யூ.சி அல்லது சிமாக்ஸில் மாற்றத்துடன் இல்லை. இருப்பினும், தேவையற்ற தசை எதிர்வினைகளை உருவாக்கும் அபாயத்தால் வெளிப்படும் ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எஸெடிமைப் ஆகியவற்றுக்கு இடையிலான மருந்தியல் தொடர்பு நிராகரிக்க முடியாது.

ஜெம்ஃபைப்ரோசில் மற்றும் பிற லிப்பிட்-குறைக்கும் மருந்துகள் - ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் ஜெம்ஃபைப்ரோசில் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது ரோசுவாஸ்டாட்டின் சிமாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யூ.சி ஆகியவற்றில் 2 மடங்கு அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது. ஜெம்ஃபைப்ரோசில், ஃபெனோஃபைப்ரேட், பிற ஃபைப்ரேட்டுகள் மற்றும் நிகோடினிக் அமிலத்தின் லிப்பிட்-குறைக்கும் அளவுகள் (ஒரு நாளைக்கு 1 கிராம் அளவுக்கு பெரியவை அல்லது சமமானவை) எச்.எம்.ஜி-கோஏ ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் பயன்படுத்தும் போது மயோபதியின் அபாயத்தை அதிகரித்தது (ஒருவேளை அவை பயன்படுத்தும்போது மயோபதியையும் ஏற்படுத்தக்கூடும்) மோனோதெராபியாக). 30 மி.கி தினசரி டோஸில் ஃபைப்ரேட்டுகள் மற்றும் ரோசுவாஸ்டாட்டின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது. அத்தகைய நோயாளிகளில், சிகிச்சை ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி அளவோடு தொடங்க வேண்டும்.

எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் - எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது ரோசுவாஸ்டாட்டின் பிளாஸ்மா செறிவை கணிசமாக அதிகரிக்கும். ஒரே நேரத்தில் 20 மி.கி ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் இரண்டு எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் (400 மி.கி லோபினாவிர் / 100 மி.கி ரிடோனாவிர்) கலவையானது முறையே ஏ.யூ.சி (0-24 எச்) மற்றும் ரோசுவாஸ்டாட்டின் சிமாக்ஸ் முறையே 2 மற்றும் 5 மடங்கு அதிகரிக்கும்.

ஆன்டாக்சிட்கள் - அலுமினியம் மற்றும் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு கொண்ட ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் ஆன்டாக்சிட்களின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு, ரோசுவாஸ்டாட்டின் பிளாஸ்மா செறிவு சுமார் 50% குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. ரோசுவாஸ்டாடின் எடுத்துக் கொண்ட 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு ஆன்டாக்சிட்கள் பயன்படுத்தப்பட்டால் இந்த விளைவு குறைவாகவே வெளிப்படுகிறது.

எரித்ரோமைசின் - ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது ரோசுவாஸ்டாட்டின் AUC (0-t) 20% ஆகவும், அதன் Cmax 30% ஆகவும் குறைகிறது. எரித்ரோமைசின் பயன்பாட்டினால் ஏற்படும் குடல் இயக்கம் அதிகரித்ததன் விளைவாக இத்தகைய தொடர்பு ஏற்படலாம்.

ஹார்மோன் கருத்தடை மருந்துகள் / ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சை (HRT) - ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் ஹார்மோன் கருத்தடைகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முறையே எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் நோர்கெஸ்ட்ரலின் AUC ஐ முறையே 26% மற்றும் 34% அதிகரிக்கிறது. ஹார்மோன் கருத்தடை மருந்துகளின் அளவைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது பிளாஸ்மா செறிவின் இத்தகைய அதிகரிப்பு கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும். ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சையின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது குறித்து மருந்தியல் தரவு எதுவும் இல்லை, எனவே, இந்த கலவையைப் பயன்படுத்தும் போது இதேபோன்ற விளைவை விலக்க முடியாது. இருப்பினும், இந்த கலவையானது மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் நோயாளிகளால் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது.

டிகோக்சின் - டிகோக்சினுடன் ரோசுவாஸ்டாட்டின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

சைட்டோக்ரோம் பி 450 இன் ஐசோன்சைம்கள் - ரோசுவாஸ்டாடின் சைட்டோக்ரோம் பி 450 இன் தடுப்பானாகவோ அல்லது தூண்டியாகவோ இல்லை. கூடுதலாக, ரோசுவாஸ்டாடின் இந்த ஐசோஎன்சைம் அமைப்புக்கு பலவீனமான அடி மூலக்கூறு ஆகும். ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் ஃப்ளூகோனசோல் (ஐசோஎன்சைம்களின் CYP2C9 மற்றும் CYP3A4 இன் தடுப்பானாக) மற்றும் கெட்டோகோனசோல் (CYP2A6 மற்றும் CYP3A4 ஐசோஎன்சைம்களின் தடுப்பானாக) இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு இல்லை. ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் இட்ராகோனசோல் (ஐசோஎன்சைம் CYP3A4 இன் தடுப்பானாக) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது ரோசுவாஸ்டாட்டின் AUC ஐ 28% அதிகரிக்கிறது, இது மருத்துவ ரீதியாக மிகக் குறைவு. எனவே, சைட்டோக்ரோம் பி 450 உடன் தொடர்புடைய தொடர்பு எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை.

அளவுக்கும் அதிகமான:

அதிகப்படியான மருந்துகளின் மருத்துவ படம் விவரிக்கப்படவில்லை.

மருந்தின் பல தினசரி அளவுகளின் ஒற்றை டோஸ் மூலம், ரோசுவாஸ்டாடினின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் மாறாது.

சிகிச்சை: அறிகுறி, கல்லீரல் செயல்பாட்டை கண்காணித்தல் மற்றும் சிபிகே செயல்பாடு அவசியம், குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து இல்லை, ஹீமோடையாலிசிஸ் பயனற்றது.

பக்க விளைவுகள்:

பக்கவிளைவுகளின் வகைப்பாடு: மிக பெரும்பாலும் (> 1/10), பெரும்பாலும் (> 1/100, ஆனால் 1/1000, ஆனால் 1/10 000, ஆனால்

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

ரோக்ஸருக்கு எது உதவுகிறது? பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் மருந்து பரிந்துரைக்கவும்:

• கலப்பு டிஸ்லிபிடெமியா அல்லது முதன்மை ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா (சிகிச்சையின் மருந்து அல்லாத முறைகளின் பயனற்ற தன்மையுடன் உணவுக்கு கூடுதலாக - எடை இழப்பு, உடல் செயல்பாடு போன்றவை),
• குடும்ப ஹோமோசைகஸ் ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா (முந்தைய சிகிச்சை முறைக்கு கூடுதலாக),
• வகை IV ஹைபர்டிரிகிளிசெர்டேமியா (உணவுக்கு கூடுதலாக),
• பிளாஸ்மாவில் எக்ஸ்சி மற்றும் எக்ஸ்-எல்.டி.எல் செறிவு குறைவதற்கு சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும் நோயாளிகளுக்கு பெருந்தமனி தடிப்புத் தோல் அழற்சியின் வளர்ச்சி,
• கரோனரி தமனி நோய்க்கான ஒரு முன்கணிப்பு நோயாளிகளுக்கு, அதே போல் வயதானவர்களுக்கும் இதய நோய்களின் முதன்மை தடுப்பு (தமனி மறுவாழ்வு, மாரடைப்பு, பக்கவாதம்)

ரோக்ஸர், டோஸ் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்

இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள கொழுப்பின் கட்டுப்பாட்டின் கீழ், அளவுகள் தனித்தனியாக பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. அவர்கள் உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் மருந்து குடிக்கிறார்கள், தண்ணீரில் கழுவப்படுகிறார்கள். அறிவுறுத்தல்களின்படி, ஆரம்ப டோஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை ரோக்ஸர் 5 மி.கி / 10 மி.கி 1 மாத்திரையை தாண்டாது.

அதிகபட்ச அளவு ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி.

கடுமையான ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளுக்கு மற்றும் இருதய அமைப்பிலிருந்து (குறிப்பாக குடும்ப ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலெமியா நிகழ்வுகளில்) சிக்கல்களின் அதிக ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு மட்டுமே ஒரு நாளைக்கு அதிகபட்சமாக 40 மி.கி அளவை பரிந்துரைப்பது சாத்தியமாகும், இதில் விரும்பிய முடிவு ஒரு நாளைக்கு 20 மி.கி. சிகிச்சை முறையை மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே மேற்கொள்ள வேண்டும்.

முன்னர் ஒரு மருத்துவரை அணுகாத நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி அளவிலான மருந்தை உட்கொள்வது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. 2-4 வார பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு அல்லது மருந்தின் அளவின் ஒவ்வொரு அதிகரிப்பிலும், லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றத்தைக் கண்காணிப்பது அவசியம் (தேவைப்பட்டால், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்).

C.521CC அல்லது s.421AA மரபணு வகைகளின் கேரியர்களுக்கு 20 மி.கி / நாள் அளவு அதிகபட்சம். கடுமையான அளவு கொழுப்பு அதிகரிப்பு மற்றும் மாரடைப்பு அதிக ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே அதிகபட்ச அளவு (40 மி.கி) பரிந்துரைக்க முடியும்.

ஸ்டேடின் அதே நேரத்தில் ஆன்டிகோகுலண்டுகளை (வார்ஃபரின், முதலியன) எடுத்துக்கொள்வது இரத்தப்போக்கு ஏற்படலாம், மேலும் இதய கிளைகோசைடுகள் (எடுத்துக்காட்டாக, டிகோக்சின்) - பிந்தையவற்றின் செறிவை அதிகரிக்கும்.

எடுத்துக்கொள்வதற்கான சிகிச்சை விளைவு 5-8 நாட்களுக்குள் நிகழ்கிறது, மற்றும் அதிகபட்ச விளைவு - சிகிச்சையின் 3-4 வாரங்களுக்குள்.

பக்க விளைவுகள்

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளின்படி, ரோக்ஸரின் நியமனம் பின்வரும் பக்க விளைவுகளுடன் இருக்கலாம்:

• நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் ஒரு பகுதியாக: ஆஞ்சியோடீமா மற்றும் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டியுடன் தொடர்புடைய பிற எதிர்வினைகள்.
• நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: தலைச்சுற்றல், தலைவலி, நினைவாற்றல் இழப்பு, பாலிநியூரோபதி.
• இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து: வயிற்றில் வலி, குமட்டல், மலச்சிக்கல், கணைய அழற்சி, ஹெபடைடிஸ், மஞ்சள் காமாலை, வயிற்றுப்போக்கு, கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாடு அதிகரித்தது.
• தோலில் இருந்து: அரிப்பு, சொறி, ஸ்டீவன்ஸ்-ஜோன்ஸ் நோய்க்குறி.
• எலும்புக்கூடு மற்றும் தசை மண்டலத்திலிருந்து: மயால்ஜியா, மயோபதி, ராபடோமயோலிசிஸ்.
• சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து: புரோட்டினூரியா, ஹெமாட்டூரியா.
• பொது: ஆஸ்தீனியா.

முரண்

பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் ரோக்ஸரை பரிந்துரைப்பது முரணாக உள்ளது:

• ரோசுவாஸ்டாடின் அல்லது மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் அதிக உணர்திறன்,
• செயலில் உள்ள கல்லீரல் நோய் (கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்களின் செயல்பாட்டில் தொடர்ச்சியான அதிகரிப்பு மற்றும் வி.ஜி.என் உடன் ஒப்பிடும்போது இரத்த சீரம் உள்ள கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு 3 மடங்கு அதிகமாகும்),
• மிதமான முதல் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் Cl 60 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவாக),
• தசை அழிவு,
• சைக்ளோஸ்போரின் இணக்கமான பயன்பாடு,
• மயோடாக்ஸிக் சிக்கல்களின் வளர்ச்சிக்கு முன்கூட்டியே நோயாளிகள்,
• கர்ப்பம், தாய்ப்பால்,
• கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்தாத குழந்தை பிறக்கும் பெண்களில் பயன்படுத்துதல்,
• தைராய்டு,
• தசை நோய்களின் வரலாறு (குடும்ப வரலாறு உட்பட),
• HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் அல்லது ஃபைப்ரேட்டுகளின் பிற வரலாற்றைப் பயன்படுத்தும் போது மயோடாக்சிசிட்டி,
• அதிகப்படியான மது அருந்துதல்
• இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரோசுவாஸ்டாட்டின் செறிவு அதிகரிக்க வழிவகுக்கும் நிலைமைகள்,
• ஃபைப்ரேட்டுகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு,
• லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்டேஸ் குறைபாடு, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் நோய்க்குறி,
• மங்கோலாய்ட் நோயாளிகள்
• வயது முதல் 18 வயது வரை.

அளவுக்கும் அதிகமான

அதிகப்படியான மருந்தின் மருத்துவ படம் குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை. அதிக அளவு எடுத்துக் கொள்ளும்போது செயலில் உள்ள பொருளின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களில் மாற்றம் காணப்படவில்லை.

ரோசுவாஸ்டாட்டின் ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்தைக் கொண்டிருக்கவில்லை; ஹீமோடையாலிசிஸ் பயனற்றது. அதிகப்படியான சந்தர்ப்பங்களில், கல்லீரல் செயல்பாடு மற்றும் கிரியேட்டின் பாஸ்போகினேஸ் செயல்பாட்டின் கட்டுப்பாட்டின் கீழ் அறிகுறி சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

ரோக்ஸரின் அனலாக்ஸ், மருந்தகங்களின் விலை

தேவைப்பட்டால், நீங்கள் செயலில் உள்ள பொருளுக்கு ஒரு அனலாக் மூலம் ரோக்ஸரை மாற்றலாம் - இவை மருந்துகள்:

1. Rozulip,
2. Crestor,
3. Rozart,
4. Reddistatin,
5. Lipopraym,
6. rosuvastatin,
7. Suvardio,
8. Rozistark,
9. Rozufast,
10. Rozukard.

அனலாக்ஸைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, ​​ரோக்ஸரைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள், ஒத்த விளைவுகளைக் கொண்ட மருந்துகளின் விலை மற்றும் மதிப்புரைகள் பொருந்தாது என்பதை புரிந்து கொள்ள வேண்டும். ஒரு மருத்துவரின் ஆலோசனையைப் பெறுவது முக்கியம் மற்றும் ஒரு சுயாதீனமான மருந்து மாற்றத்தை ஏற்படுத்தக்கூடாது.

ரஷ்ய மருந்தகங்களில் விலை: ரோக்ஸர் மாத்திரைகள் 5 மி.கி 30 பிசிக்கள். - 384 முதல் 479 ரூபிள் வரை, 10 மி.கி 30 பிசிக்கள். - 489 முதல் 503 ரூபிள் வரை, 15 மி.கி 30 பிசிக்கள். - 560 ரூபிள் இருந்து.

25 ° C வரை வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு இருங்கள். அடுக்கு வாழ்க்கை 3 ஆண்டுகள். மருந்தகங்களில், ஒரு மருத்துவரின் பரிந்துரை விடுப்பு.

டாக்டர்களின் கூற்றுப்படி, ரோக்ஸர் கொழுப்பை திறம்பட குறைக்கிறது. இதேபோன்ற விளைவைக் கொண்ட மற்ற மருந்துகளை விட மருந்து ஒரு சிகிச்சை விளைவை விரைவாகத் தொடங்குகிறது என்பது குறிப்பிடத்தக்கது. நல்ல சகிப்புத்தன்மையுடன், நீடித்த சிகிச்சை சாத்தியமாகும். குறைபாடுகளில் அதிக செலவு மற்றும் பக்க விளைவுகளின் வளர்ச்சியைக் குறிக்கிறது.

“ரோக்ஸர்” க்கான 3 மதிப்புரைகள்

இந்த மாத்திரைகள் மூலம், அவர் இரண்டு மாதங்களில் 9 முதல் 5.8 வரை இரத்தக் கொழுப்பைக் குறைத்தார், எளிதில் பொறுத்துக்கொள்ள முடியும் (மாலை நேரங்களில் தலைவலி வலிக்கும் அரிதான சண்டைகள் தவிர), இது ஒவ்வாமை இல்லாமல், லேசாக செயல்படுகிறது. மருத்துவர் தொடர்ந்து எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைத்தார், மருந்தின் விலை வெறுப்பாக இருக்கிறது, இது எனக்கு கொஞ்சம் விலை அதிகம்.

வலிப்புத்தாக்கங்கள் தொடங்கியவுடன், மருந்து உட்கொள்வதை நிறுத்துங்கள், அது உண்மையில் ஒருவருக்கு உதவுகிறது, ஆனால் அனைவருக்கும் இல்லை.

நான் அதை முயற்சித்தேன். முன்னேற்றம் முதல் வாரத்தின் இறுதியில் வந்தது, ஆனால் இணையாக நான் ஒரு உணவில் இருந்தேன். அவர் நீண்ட காலமாக மருந்து எடுத்துக்கொண்டார், சுமார் 1.5 ஆண்டுகள் 2 மாத இடைவெளியுடன். கொலஸ்ட்ரால் குறைகிறது.

வெளியீட்டு படிவம்

ரோக்ஸர் ஒரு வெள்ளை பட சவ்வுடன் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது, அவை அவற்றில் உள்ள செயலில் உள்ள பொருளின் செறிவைப் பொறுத்து தோற்றத்தில் வேறுபடுகின்றன:

• உள்ளடக்கத்துடன் மாத்திரைகள் rosuvastatin 5, 10 அல்லது 15 மி.கி அளவிலான, ஒரு வட்ட வடிவம், பைகோன்வெக்ஸ், ஒரு பெவலுடன். ஒரு பக்கத்தில் லேபிளிங் செயலில் உள்ள பொருளின் அளவிற்கு ஒத்ததாக செய்யப்படுகிறது: முறையே “5”, “10” மற்றும் “15”.
• உள்ளடக்கத்துடன் மாத்திரைகள் rosuvastatin 20 மி.கி, சுற்று, பைகோன்வெக்ஸ், ஒரு பெவலுடன்.
• உள்ளடக்கத்துடன் மாத்திரைகள் rosuvastatin 30 மி.கி அளவிலான, பைகோன்வெக்ஸ், ஒரு காப்ஸ்யூல் வடிவம் மற்றும் இருபுறமும் அபாயங்களைக் கொண்டுள்ளது.
• உள்ளடக்கத்துடன் மாத்திரைகள் rosuvastatin 40 மி.கி அளவிலான, பைகோன்வெக்ஸ், ஒரு காப்ஸ்யூலர் வடிவத்தைக் கொண்டுள்ளது.

டேப்லெட்டின் துண்டில், இரண்டு அடுக்குகள் தெளிவாகத் தெரியும், உள் ஒன்று வெண்மையானது.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

ரோக்ஸர் என்ற மருந்தின் மருந்தியல் விளைவு இதன் நோக்கம்:

• மைக்ரோசோமல் என்சைம் செயல்பாட்டின் தடுப்பு ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ்இது தொகுப்பின் ஆரம்ப கட்டத்தை கட்டுப்படுத்துவதற்கான ஊக்கியாக செயல்படுகிறது கொழுப்பு.
• லிப்பிட் சுயவிவரத்தை இயல்பாக்குதல் (லிப்பிட்-குறைக்கும் விளைவு) குறைவதால் இரத்த மொத்த செறிவு கொழுப்பு, ட்ரைகிளிசரைடுகள், கொழுப்புப்புரதத்தின் குறைந்த அடர்த்தி மற்றும் அதிகரித்த செறிவு கொழுப்புப்புரதத்தின் அதிக அடர்த்தி.

மருந்து மருந்தியல் குழுவிற்கு சொந்தமானது “ஸ்டேடின்ஸிலிருந்து”.

பார்மகோடைனமிக்ஸ் மற்றும் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

உடலில் ஒரு முறை rosuvastatin பின்வரும் விளைவுகளைத் தூண்டுகிறது:

• உயர்ந்த செறிவுகளைக் குறைக்க உதவுகிறது குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதம் கொழுப்பு,
• உயர்ந்த மொத்த செறிவுகளைக் குறைக்க உதவுகிறது கொழுப்பு,
• உயர்ந்த ட்ரைகிளிசரைடு செறிவுகளைக் குறைக்க உதவுகிறது,
• அதிகரித்த செறிவுகளை ஊக்குவிக்கிறது அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பு,
• செறிவு குறைக்க உதவுகிறது குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் அபோலிபோபுரோட்டீன் (apoliprotein B.),
• செறிவு குறைக்க உதவுகிறது குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதம் கொழுப்பு,
• செறிவு குறைக்க உதவுகிறது மிகக் குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பு,
• செறிவு குறைக்க உதவுகிறது மிகக் குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் ட்ரைகிளிசரைடுகள்,
• செறிவை ஊக்குவிக்கிறது இரத்த பிளாஸ்மா அபோலிப்ரோடைன் ஏ 1,
• கொழுப்பு விகிதத்தை குறைக்கிறது குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதங்கள்க்கு அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பு,
• ஒட்டுமொத்த விகிதங்களை குறைக்கிறது கொழுப்பு க்கு அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பு,
• விகிதங்களைக் குறைக்கிறது குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதம் கொழுப்பு க்கு அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பு,
• விகிதங்களைக் குறைக்கிறது குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் அபோலிபோபுரோட்டீன் (apoliprotein B.) க்கு apolipoprotein A1.

ரோக்ஸர்களின் பயன்பாட்டின் உச்சரிக்கப்படும் மருத்துவ விளைவு மருந்துடன் சிகிச்சையின் போக்கை ஆரம்பித்த ஒரு வாரத்திற்குப் பிறகு உருவாகிறது. சிகிச்சையின் அதிகபட்ச விளைவில் சுமார் 90% இரண்டு வாரங்களுக்குப் பிறகு குறிப்பிடப்படுகிறது.

அதிகபட்ச விளைவை அடைய பொதுவாக நான்கு வாரங்கள் ஆகும், அதன் பிறகு அது முழு அடுத்தடுத்த சிகிச்சை காலம் முழுவதும் பராமரிக்கப்படுகிறது.

அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு rosuvastatin மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட ஐந்து மணி நேரத்திற்குப் பிறகு இது குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது, முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் காட்டி 20% ஆகும்.

rosuvastatin விரிவாக உயிர் உருமாற்றம் கல்லீரல்முதன்மை மையம் ஒருங்கிணைத்தல் கொழுப்பு மற்றும் வளர்சிதைமாற்றம் குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதம் கொழுப்பு.

பொருளின் விநியோகம் சுமார் 134 லிட்டர். சுமார் 90% rosuvastatin பிணைக்கிறது பிளாஸ்மா புரதங்கள் (முக்கியமாக ஆல்புமின்).

rosuvastatin ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிற்கு வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது (சுமார் 10%). மனிதனைப் பயன்படுத்தி விட்ரோ ஹெபாடோசைட் ஆராய்ச்சி வளர்சிதை பொருட்கள் குறைந்தபட்சம் மட்டுமே உட்பட்டவை என்பதைக் காட்டியது வளர்சிதை அடிப்படையில் சைட்டோக்ரோம் பி 450 என்சைம் அமைப்பு. இந்த ஒரு வளர்சிதை மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமானதாக கருத முடியாது.

பிரதான isoenzymeபங்கேற்கிறது rosuvastatin வளர்சிதை மாற்றம்CYP 2C9 ஆகும். சற்றே குறைந்த அளவிற்கு, அவர்கள் செயல்பாட்டில் பங்கேற்கிறார்கள். சரிச்சமான நொதிகள் 2 சி 19, 3 ஏ 4 மற்றும் 2 டி 6.

வளர்சிதை மாற்ற செயல்பாட்டில், இரண்டு முக்கிய வளர்ச்சிதைப்பொருட்கள்:

என்-desmethyl ஒப்பிடும்போது சுமார் அரை குறைவான செயல்பாடுகளால் வகைப்படுத்தப்படும் rosuvastatin. குறித்து லாக்டோன், பின்னர் இது மருத்துவ ரீதியாக செயலற்ற வடிவமாக கருதப்படுகிறது.

rosuvastatin எதிராக 90% க்கும் அதிகமான தடுப்பு செயல்பாடு உள்ளது ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ் (HMG-CoA ரிடக்டேஸ்), இது பொது இரத்த ஓட்டத்தில் மனித உடலில் சுழலும்.

அதிகம் உட்கொண்டது rosuvastatin (தோராயமாக 90%) உள்ளடக்கங்களுடன் மாறாமல் காட்டப்படும் குடல். இந்த வழக்கில், உறிஞ்சப்பட்ட மற்றும் உறிஞ்சப்படாத செயலில் உள்ள பொருள் இரண்டும் வெளியேற்றப்படுகின்றன.

மீதமுள்ளrosuvastatin சிறுநீரகத்தால் சிறுநீருடன் வெளியேற்றப்படுகிறது (தோராயமாக 5% - மாறாமல்).

பொருளின் அரை ஆயுள் சுமார் 20 மணி நேரம் ஆகும், மேலும் இது மருந்தின் அளவை அதிகரிப்பதைப் பொறுத்தது அல்ல. இருந்து சராசரி அனுமதி இரத்த பிளாஸ்மா ஒரு மணி நேரத்திற்கு 50 லிட்டர் ஆகும். சராசரி மதிப்புடன் (மாறுபாட்டின் குணகம்) தொடர்புடைய மாறுபாடு குறியீடு 21.7% ஆகும்.

செயல்பாட்டை அடக்கும் பிற மருந்துகளைப் போலவே ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ்கல்லீரலால் பிடிக்கப்படுகிறதுrosuvastatin சவ்வு டிரான்ஸ்போர்ட்டர் OATP-S இன் ஈடுபாட்டை ஊக்குவிக்கிறது, இது பொருட்களை அகற்றும் செயல்பாட்டில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது கல்லீரல்.

rosuvastatin ஒரு டோஸ்-சார்பு முறையான வெளிப்பாடு மூலம் வகைப்படுத்தப்படுகிறது, இது பொருளின் அளவை அதிகரிப்பதற்கு விகிதத்தில் அதிகரிக்கிறது.

மருந்தின் தினசரி பயன்பாடு மீண்டும் மீண்டும் அதன் செயலில் உள்ள பொருளின் மருந்தியல் பண்புகளில் எந்த மாற்றத்தையும் தூண்டாது.

நோயாளியின் வயது மற்றும் பாலினம் மருந்தின் மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது. அதே நேரத்தில், ஆய்வுகள் மங்கோலாய்ட் இனத்தின் நோயாளிகளில், ஏ.யூ.சி மற்றும் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் காட்டுகின்றன rosuvastatin காகசியன் இனத்தைச் சேர்ந்த நோயாளிகளை விட இரண்டு மடங்கு அதிகம்.

இந்தியர்களுக்கு இதே போன்ற குறிகாட்டிகள் உள்ளன, அவை காகசியர்களுக்கு சுமார் 1.3 மடங்கு அதிகம். நெக்ராய்டு இனத்தின் பிரதிநிதிகள் மற்றும் காகசீயர்களுக்கான குறிகாட்டிகளில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

நோயாளிகளில் சிறுநீரக செயலிழப்பு லேசான அல்லது மிதமான வடிவத்தில், ரோசுவாஸ்டாட்டின் அதிக செறிவுகளின் குறிகாட்டிகள் மற்றும் என்-desmethyl பிளாஸ்மாவில் கிட்டத்தட்ட மாறாமல் உள்ளது.

கடுமையான வடிவங்களில்சிறுநீரக செயலிழப்பு அதிக பிளாஸ்மா செறிவின் காட்டி rosuvastatin ஏறக்குறைய மூன்று மடங்கு அதிகரிக்கிறது, மேலும் அதிக பிளாஸ்மா செறிவின் காட்டி என்-desmethyl- ஆரோக்கியமான தொண்டர்களில் காணப்பட்ட குறிகாட்டிகளுடன் ஒப்பிடுகையில் சுமார் ஒன்பது முறை.

பிளாஸ்மா செறிவு rosuvastatin இருந்த நோயாளிகளில் ஹெமோடையாலிசிஸ்க்காகஆரோக்கியமான தொண்டர்களில் இருப்பவர்களை விட இரண்டு மடங்கு அதிகமாக உள்ளது.

மணிக்கு கல்லீரல் செயலிழப்புநாள்பட்ட ஆல்கஹால் கல்லீரல் நோய் காரணமாக, பிளாஸ்மா செறிவுகள் rosuvastatin மிதமாக உயர்த்தப்பட்டது.

நோயாளிகளில் A வகுப்புக்கு சொந்தமான நோய் குழந்தை பியூ அளவு, அதிக செறிவின் காட்டி rosuvastatin இல் இரத்த பிளாஸ்மா மற்றும் நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது AUC முறையே 60 மற்றும் 5% அதிகரித்துள்ளது, கல்லீரல் இது ஆரோக்கியமானது.

நோய் என்றால் கல்லீரல் வகை B க்கு சொந்தமானது குழந்தை பியூ அளவு, குறிகாட்டிகள் முறையே 100 மற்றும் 21% அதிகரிக்கும். சி வகையைச் சேர்ந்த நோயாளிகளுக்கு, தரவு கிடைக்கவில்லை, இது அவர்களுக்கு ரோசுவாஸ்டாடினுடன் அனுபவமின்மையுடன் தொடர்புடையது.

முரண்

5, 10 மற்றும் 15 மி.கி.க்கு சமமான அளவுகளில் ரோசுவாஸ்டாடின் கொண்ட ரோக்ஸர் மாத்திரைகளை நியமிப்பதற்கான முரண்பாடுகள்:

• மருந்தின் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்,
• செயலில் உள்ள வடிவங்கள் கல்லீரல் நோயியல் (தோற்றத்தின் தெளிவற்ற தன்மை கொண்ட நோய்கள் உட்பட), அத்துடன் நிலையான அதிகரிப்பால் வகைப்படுத்தப்படும் நிலைமைகள் கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள், மற்றும் எந்தவொரு நிபந்தனைகளும் கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மூன்று மடங்கிற்கும் குறையாமல் அதிகரிக்கிறது,
• சிறுநீரக நோயியல்எந்த அனுமதி கிரியேட்டினைன் 30 மில்லி / நிமிடம் வீதத்தை தாண்டாது,
• நாள்பட்ட முற்போக்கான பரம்பரை நரம்புத்தசை நோய்முதன்மை தசை சேதத்தால் வகைப்படுத்தப்படும் (தசை அழிவு),
• ஒரு ஆண்டிடிரஸன் ஒத்த பயன்பாடு சைக்ளோஸ்போரின்,
• வளர்ச்சியின் அதிக ஆபத்து கண்டறியப்பட்டது மயோடாக்ஸிக் சிக்கல்கள்,
• வெறுப்பின் லாக்டோஸ்,
• லாக்டேஸ் குறைபாடு,
• குளுக்கோஸ் கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்,
• கர்ப்ப (மேலும், இனப்பெருக்க வயதுடைய பெண்கள் பயன்படுத்தாவிட்டால் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை கருத்தடை சாதனங்கள்),
• தாய்ப்பால்
• வயது முதல் 18 வயது வரை.

அளவு மாத்திரைகள் rosuvastatin 30 மற்றும் 40 மி.கி முரணாக உள்ளன:

• மருந்தின் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன் கொண்ட நோயாளிகள்,
• செயலில் உள்ள நோயாளிகள் கல்லீரல் நோயியல் (தோற்றத்தின் தெளிவற்ற தன்மை கொண்ட நோய்கள் உட்பட), அத்துடன் நிலையான அதிகரிப்பால் வகைப்படுத்தப்படும் நிலைமைகள் கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள், மற்றும் எந்தவொரு நிபந்தனைகளும் கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மூன்று மடங்கிற்கும் குறையாமல் அதிகரிக்கிறது,
• சிறுநீரக நோயியல்எந்த அனுமதி கிரியேட்டினைன் 60 மில்லி / நிமிடம் வீதத்தை தாண்டாது,
• நாள்பட்ட முற்போக்கான பரம்பரை நரம்புத்தசை நோய்முதன்மை தசை சேதத்தால் வகைப்படுத்தப்படும் (தசை அழிவு),
• தைராய்டு,
• ஒரு ஆண்டிடிரஸன் ஒத்த பயன்பாடு சைக்ளோஸ்போரின்,
• வளர்ச்சியின் அதிக ஆபத்து கண்டறியப்பட்டது மயோடாக்ஸிக் சிக்கல்கள் (நோயாளியின் வரலாற்றில் மற்றொரு தடுப்பு மருந்து தூண்டப்பட்ட தசை நச்சுத்தன்மை குறித்த குறிப்பு இருக்கும் போது ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ் அல்லது வழித்தோன்றல் தயாரிப்பு ஃபைப்ரோயிக் அமிலம்),
• ஆல்கஹால் போதை
• கனமான வடிவங்கள் கல்லீரல் செயலிழப்பு,
• மங்கோலாய்ட் இனம்
• ஒரே நேரத்தில் வரவேற்பு fibrates,
• வெறுப்பின் லாக்டோஸ்,
• லாக்டேஸ் குறைபாடு,
• குளுக்கோஸ் கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்,
• கர்ப்ப (மேலும், கருத்தடை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தாவிட்டால் இனப்பெருக்க வயதுடைய பெண்களுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படவில்லை),
• தாய்ப்பால்
• 18 வயது வரை மற்றும் 70 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள்.

பக்க விளைவுகள்

ரோக்ஸரோயுடன் சிகிச்சையின் போது பின்வரும் பக்க விளைவுகள் ஏற்படலாம்:

• பிறழ்ச்சி நோயெதிர்ப்பு அமைப்புஅதிக உணர்திறன் காரணமாக எதிர்வினைகள் உட்பட rosuvastatin அல்லது வளர்ச்சி உள்ளிட்ட மருந்துகளின் பிற பொருட்கள் angioedema,
• பிறழ்ச்சி செரிமான அமைப்பு, அடிக்கடி மலச்சிக்கல் வடிவில் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது, எபிகாஸ்ட்ரிக் பகுதியில் வலி, குமட்டல், அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் உருவாகலாம் கணைய அழற்சி,
• தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் ஒரு பகுதியில் ஏற்படும் கோளாறுகள் மற்றும் தோலில் தடிப்புகள், தோல் அரிப்பு,அரிக்கும் தடிப்புகள் கொண்ட தோல் வியாதி,
• எலும்பு தசை செயலிழப்பு, இது வெளிப்படுகிறது தசைபிடிப்பு நோய் (பெரும்பாலும்) மற்றும் சில நேரங்களில் தசை அழிவு மற்றும் ராப்டோம்யோலிஸிஸ்,
• பொதுவான கோளாறுகள், இதில் மிகவும் பொதுவானது வலுவின்மை,
• பிறழ்ச்சி சிறுநீரக மற்றும் சிறுநீர் பாதை, இது பெரும்பாலும் சிறுநீரில் புரதத்தின் செறிவு அதிகரிப்போடு இருக்கும்.

ஆய்வக அளவுருக்களின் மாற்றத்தை ரோக்ஸர் பாதிக்கலாம். எனவே, மருந்து உட்கொண்ட பிறகு, செயல்பாடு அதிகரிக்கக்கூடும் கிரியேட்டின் கைனேஸ்செறிவு குறிகாட்டிகள் குளுக்கோஸ், பிலிரூபின்கல்லீரல் நொதி காமா குளுட்டமைல் டிரான்ஸ்பெப்டிடேஸ்கள், கார பாஸ்பேட்டஸ், அத்துடன் ஹார்மோன்களின் பிளாஸ்மா செறிவின் குறிகாட்டிகளும் மாறுகின்றன தைராய்டு சுரப்பி.

பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண் மற்றும் தீவிரம் டோஸ் சார்ந்தது.

ரோக்ஸர் மாத்திரைகள்: பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள், நிர்வாக முறை மற்றும் அளவு விதிமுறை

மருந்தை பரிந்துரைக்கும் முன், நோயாளி ஒரு நிலையான உணவுக்கு மாற பரிந்துரைக்கப்படுகிறார், இதன் நோக்கம் அளவைக் குறைப்பதாகும் கொழுப்பு. இந்த உணவை கடைபிடிப்பது அவசியம் மற்றும் சிகிச்சையின் போது.

சிகிச்சையின் நோக்கம் மற்றும் அதன் செயல்திறனைப் பொறுத்து கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் டோஸ் தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. சாப்பிடும் நேரத்துடன் பிணைக்கப்படாமல், நாளின் எந்த நேரத்திலும் மருந்து எடுக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது.

மாத்திரை முழுவதுமாக விழுங்கப்படுகிறது, நசுக்கப்படாமல், மெல்லாமல், நிறைய தண்ணீர் குடிக்கிறது.

நோயாளிகள் ஹைபர்கொலஸ்ட்ரலோமியாவைக் நீங்கள் 5 அல்லது 10 மி.கி.க்கு சமமான அளவுகளுடன் மருந்து எடுக்கத் தொடங்க வேண்டும் rosuvastatin. மாத்திரைகள் ஒரு நாளைக்கு ஒன்று வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகின்றன. மேலும், சிகிச்சை பெறாத நோயாளிகளுக்கு இந்த நிலை நீடிக்கிறது ஸ்டேடின்ஸிலிருந்து, மற்றும் செயல்பாட்டை அடக்கும் மருந்துகளுடன் ஏற்கனவே சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளுக்கு ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ்.

ரோக்ஸர்களின் ஆரம்ப அளவை நிர்ணயிக்கும் போது, ​​மருத்துவர் செறிவு குறிகாட்டிகளுக்கு கவனம் செலுத்துகிறார் கொழுப்பு, மேலும் வளர்ச்சி அபாயங்களையும் மதிப்பிடுகிறது இருதய சிக்கல்கள் மற்றும் பக்க விளைவுகள்.

இது அவசியமான சந்தர்ப்பங்களில், அளவை அடுத்த நிலைக்கு சரிசெய்ய முடியும், இருப்பினும், அத்தகைய சரிசெய்தல் முதல் சந்திப்புக்கு 4 வாரங்களுக்கு முன்னதாக செய்யப்படுவதில்லை.

பாதகமான எதிர்வினைகள் இயற்கையில் டோஸ் சார்ந்து இருப்பதால், 40 மில்லிகிராம் ரோசுவாஸ்டாடின் எடுத்துக்கொள்ளும்போது அதை சிறிய அளவில் எடுத்துக்கொள்வதை விட அடிக்கடி நிகழ்கிறது, தினசரி அளவை 30 அல்லது 40 மி.கி ஆக அதிகரிப்பது மிகுந்த கவனத்துடன் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்:

• கடுமையான நோயாளிகள் ஹைபர்கொலஸ்ட்ரலோமியாவைக்,
• செயல்பாட்டில் இருந்து சிக்கல்களை உருவாக்க அதிக வாய்ப்புள்ள நோயாளிகள் இதயங்களை மற்றும் வாஸ்குலர் அமைப்பு (குறிப்பாக, நோயாளி கண்டறியப்பட்டால் குடும்ப ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா).

சிறிய அளவுகளை எடுத்துக் கொண்டால் rosuvastatin இந்த வகை நோயாளிகளில் ஒரு நாளைக்கு 30 அல்லது 40 மி.கி அளவிலான ராக்ஸர்களை நியமித்த பின்னர், நோயாளிகள் எப்போதும் தங்கள் மருத்துவரின் மேற்பார்வையில் இருக்க வேண்டும்.

மேலும், 30 அல்லது 40 மி.கி அளவைக் கொண்டு உடனடியாக சிகிச்சை தொடங்கும் சந்தர்ப்பங்களில் வழக்கமான மருத்துவ மேற்பார்வை குறிக்கப்படுகிறது.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுக்கு இணங்க, ரோக்ஸர் 20 மி.கி நோய்களைத் தடுப்பதற்கான ஆரம்ப அளவாகக் குறிக்கப்படுகிறது இதயங்களை மற்றும் நோயாளிகளுக்கு பாத்திரங்கள்அத்தகைய நோய்க்குறியீடுகளை உருவாக்கும் ஆபத்து அதிகம்.

செயல்பாட்டின் மிதமான குறைபாடுள்ளவர்கள் சிறுநீரக டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை, இருப்பினும், இந்த நோயாளிகளின் குழுவிற்கு மருந்து எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

பலவீனமான செயல்பாடு இருந்தால் சிறுநீரக அனுமதி போது மிதமான கிரியேட்டினைன் 60 மில்லி / நிமிடத்திற்குள், சிகிச்சை 5 மி.கி அளவோடு தொடங்குகிறது. மருந்தின் அதிக அளவு (30 மற்றும் 40 மி.கி) முரணாக உள்ளது.

கடுமையான செயலிழப்பு நோயாளிகள் சிறுநீரகஎந்த அளவிலும் மருந்து பரிந்துரைப்பது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

நோயாளிகளுக்கு ரோக்ஸர்களை பரிந்துரைக்கும் போது கல்லீரல் நோயியல், எந்த குறிகாட்டிகள் குழந்தை பியூ அளவு 7 ஐ தாண்டக்கூடாது, முறையான வெளிப்பாட்டில் அதிகரிப்பு இல்லை rosuvastatin.

பலவீனமான செயல்பாட்டின் குறிகாட்டிகள் என்றால் கல்லீரல்இல் 8 அல்லது 9 புள்ளிகளுக்கு சமம் குழந்தை பியூ அளவு, கணினி வெளிப்பாடு அதிகரிக்கிறது. எனவே, அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் முன், செயல்பாடு குறித்த கூடுதல் ஆய்வு தேவை. சிறுநீரக.

9 புள்ளிகளைத் தாண்டிய நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளித்த அனுபவம் குழந்தை பியூ அளவுகாணவில்லை.

அளவுக்கும் அதிகமான

பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை மருந்தின் அளவைக் காட்டிலும் அதிகமாக இருந்தால் ஏற்படக்கூடிய மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் விவரிக்கப்படவில்லை. நிறுவப்பட்ட தினசரி விட பல மடங்கு அதிகமான ஒரு டோஸில் ரோக்ஸரின் ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு, மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் rosuvastatin குறிப்பிடப்படவில்லை.

அதிகப்படியான அளவு மற்றும் நிகழ்வு ஏற்பட்டால் போதை அறிகுறிகள் உடல் அறிகுறி சிகிச்சையையும், தேவைப்பட்டால், ஒரு ஆதரவு நடவடிக்கைகளின் நியமனத்தையும் காட்டுகிறது.

செயல்பாட்டு கண்காணிப்பும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. கிரியேட்டின் கைனேஸ் மற்றும் செயல்பாட்டை மதிப்பிடுவதற்கு ஒரு சோதனையை நடத்துதல் கல்லீரல்.

நியமனம் பொருத்தமானது ஹெமோடையாலிசிஸ்க்காக சாத்தியமில்லை என்று கருதப்படுகிறது.

தொடர்பு

இணைந்து ராக்ஸர்களை நியமிப்பதில் சைக்ளோஸ்போரின் AUC கணிசமாக அதிகரித்தது rosuvastatin (தோராயமாக ஏழு முறை), பிளாஸ்மா செறிவு சைக்ளோஸ்போரின் மாறாமல் உள்ளது.

எதிரி மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன் வைட்டமின் கே அல்லது செயல்பாட்டை அடக்கும் மருந்துகள் ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ், சிகிச்சையின் போக்கில், அதே போல் தினசரி அளவை அதன் தலைப்பு மூலம் அதிகரிப்பதன் மூலம், ஐ.என்.ஆர் (சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதம்) அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்படலாம்.

ஒரு விதியாக, டைட்ரேஷன் அல்லது முழுமையான மருந்து திரும்பப் பெறுதல் மூலம் டோஸ் குறைப்பின் பின்னணிக்கு எதிராக, இந்த காட்டி குறைகிறது.

லிப்பிட்-குறைக்கும் மருந்துடன் இணக்கமான பயன்பாடு ezetimibe AUC மற்றும் இரண்டு மருந்துகளின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவுகளில் மாற்றங்களைத் தூண்டாது, இருப்பினும், மருந்தியல் தொடர்புக்கான சாத்தியம் விலக்கப்படவில்லை.

உடன் இணைந்து gemfibrozil மற்றும் அளவைக் குறைக்க உதவும் பிற மருந்துகள் கொழுப்பு அமிலங்கள்ஏ.யூ.சியில் இரு மடங்கு அதிகரிப்பு மற்றும் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு ஆகியவற்றைத் தூண்டுகிறது rosuvastatin.

சிறப்பு ஆய்வுகள் அந்த நியமனம் என்று காட்டுகின்றன fenofibrate பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் மாற்றத்திற்கு ஒரு வணக்கம் அல்ல, இருப்பினும், மருந்துகளின் மருந்தியல் தொடர்புக்கான வாய்ப்பு விலக்கப்படவில்லை.

மருந்துகளைத் தட்டச்சு செய்க gemfibrozil மற்றும் fenofibrateஅத்துடன் மருந்துகள் நிகோடினிக் அமிலம், தடுப்பான்களுடன் அவர்களின் சந்திப்பு ஹைட்ராக்ஸிமெதில்க்ளூடரில்-கோஏ ரிடக்டேஸ் வளர்ச்சியின் சாத்தியத்தை அதிகரிக்கும் தசை அழிவு (இது ஒரு மோனோ தெரபியூடிக் முகவராக பரிந்துரைக்கப்படும்போது இதேபோன்ற விளைவைத் தூண்டும் திறன் காரணமாக இருக்கலாம்).

உடன் ரோக்ஸர்களின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் fibrates, rosuvastatin 30 மற்றும் 40 மி.கி.க்கு சமமான அளவுகளில் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஆரம்ப தினசரி டோஸ் rosuvastatin நோயாளிகளுக்கு fibrates5 மி.கி.

தடுப்பான்களுடன் மருந்தின் இணையான பயன்பாடு செரைன்புரோடேசுகள் வெளிப்பாடு மாற்றத்தைத் தூண்டுகிறது rosuvastatin. இந்த காரணத்திற்காக, ரோக்ஸர் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. எச் ஐ விதடுப்பான மருந்துகளுடன் சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகள் செரின் புரதங்கள்.

உடன் எடுக்கும் போது அமில நீக்கி பிளாஸ்மா செறிவு ஏற்பாடுகள் rosuvastatinசுமார் பாதி குறைக்கப்பட்டது. இந்த விளைவின் தீவிரத்தை குறைக்க, அமில ரோக்ஸர் மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு இரண்டு மணி நேரம் ஆக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஒரே நேரத்தில் நியமனம் செய்யப்பட்டதன் பின்னணியில் rosuvastatin உடன் எரித்ரோமைசின் AUC வீதம் rosuvastatin 20% குறைகிறது, மேலும் அதன் பிளாஸ்மா செறிவு மூன்றில் ஒரு பங்கு ஆகும். இது அதிகரித்த இயக்கம் காரணமாக இருக்கலாம். குடல் பாதைஇது வரவேற்பைத் தூண்டுகிறது எரித்ரோமைசின்.

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான ஹார்மோன் கருத்தடைகளுடன் இணைந்து ரோக்ஸர்களை நியமிப்பதன் மூலம், ஏ.யூ.சி காட்டி ethinyl estradiol 26% அதிகரிக்கிறது, அதே காட்டி norgestrel - 34%.

உகந்த அளவைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது AUC அளவுகளில் இந்த அதிகரிப்பு கருதப்பட வேண்டும். கர்ப்பத்தடைவாய்வழி நிர்வாகத்திற்கு.

ஹார்மோன் மாற்று சிகிச்சைக்கான மருந்துகளுடன் இணக்கமான பயன்பாடு குறித்து எந்த மருந்தியல் தரவுகளும் இல்லை, இருப்பினும், தொடர்பு கொள்ள வாய்ப்பு மற்றும் அதிகரித்த AUC ஆகியவை விலக்கப்படவில்லை.

இதயமுடுக்கியுடன் ரோசுவாஸ்டாட்டின் கலவையைப் பற்றிய ஆய்வுகள் digoxin மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் காட்டப்படவில்லை.

rosuvastatin இது ஒரு பெரிய அல்லது தூண்டுதல் விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை சரிச்சமான நொதிகள் அமைப்பு சைட்டோக்ரோம் பி 450. கூடுதலாக, வளர்சிதைமாற்றம் rosuvastatin அவர்களின் செல்வாக்கின் கீழ் மிகக் குறைவானது மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை.

இடையில் எந்த அர்த்தமுள்ள தொடர்பு rosuvastatin மற்றும் பூஞ்சை காளான் முகவர்கள் fluconazole மற்றும் வரை ketoconazoleசைட்டோக்ரோம் ஐசோஎன்சைம்களின் செயல்பாட்டைத் தடுக்கும் என்று குறிப்பிடப்படவில்லை.

நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பி மருந்து இன்ட்ராகோனசோலுடன் இணைந்து, இது செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது isoenzyme CYP 3A4, ரோசுவாஸ்டாட்டின் AUC ஐ 28% அதிகரிக்க தூண்டுகிறது. இருப்பினும், இந்த அதிகரிப்பு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமானதாக கருதப்படவில்லை.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு இரத்தத்தில் ரோசுவாஸ்டாட்டின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவை (சிமாக்ஸ்) அடைவதற்கான நேரம் சுமார் 5 மணி நேரம் ஆகும். ஒரு பொருளின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை

20% குறைந்துள்ளது. வளர்சிதை மாற்றம் முக்கியமாக கல்லீரலில் ஏற்படுகிறது. விநியோக அளவு சுமார் 134 லிட்டர். பெரும்பாலான பொருள் (சுமார் 90%) பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கிறது, முக்கியமாக அல்புமினுடன்.

ரோசுவாஸ்டாடின் வரையறுக்கப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படுகிறது (

10%). இந்த பொருள் சைட்டோக்ரோம் பி 450 இன் குறிப்பிட்ட அல்லாத அடி மூலக்கூறுகளுக்கு சொந்தமானது. அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபடும் முக்கிய ஐசோன்சைம் CYP2C9 ஐசோஎன்சைம் ஆகும். ஐசோஎன்சைம்களின் CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 ஆகியவற்றின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபடுவது குறைந்த அளவிற்கு நிகழ்கிறது. முக்கியமாக அறியப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றங்கள் என்-டெஸ்மெதில்ரோசுவாஸ்டாடின் (செயல்பாடு ரோசுவாஸ்டாடினை விட 2 மடங்கு குறைவாக உள்ளது) மற்றும் லாக்டோன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் (மருந்தியல் செயல்பாடு இல்லை). பிளாஸ்மா HMG-CoA ரிடக்டேஸைத் தடுப்பதற்கான மருந்தியல் செயல்பாடு முக்கியமாக ரோசுவாஸ்டாடின் (90% க்கும் அதிகமாக) காரணமாக வழங்கப்படுகிறது.

ஏறக்குறைய 90% பொருள் குடல் மாறாமல் (உறிஞ்சப்படாத / உறிஞ்சப்பட்ட ரோசுவாஸ்டாடின் உட்பட) வெளியேற்றப்படுகிறது, மீதமுள்ளவை - சிறுநீரகங்களால். இரத்த பிளாஸ்மாவிலிருந்து ஒரு பொருளின் அரை ஆயுள் தோராயமாக 19 மணிநேரம் ஆகும் (அளவை அதிகரிப்பது இந்த குறிகாட்டியை பாதிக்காது). வடிவியல் சராசரி பிளாஸ்மா அனுமதி 50 எல் / மணி (மாறுபாட்டின் குணகத்துடன் - 21.7%).

தினசரி உட்கொள்ளலுடன், பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களில் மாற்றங்கள் காணப்படவில்லை. முறையான வெளிப்பாடு டோஸ் விகிதத்தில் அதிகரிக்கிறது.

பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகளின்படி, மங்கோலாய்ட் இனத்தின் (ஜப்பானிய, பிலிப்பைன்ஸ், சீன, கொரியர்கள் மற்றும் வியட்நாமிய) நோயாளிகளில், சராசரி ஏ.யூ.சி மற்றும் ரோசுவாஸ்டாட்டின் அதிகபட்ச செறிவு காகசாய்டு இனத்துடன் ஒப்பிடும்போது சுமார் 2 மடங்கு அதிகரிக்கும், இந்தியர்களுக்கு சராசரி ஏ.யூ.சி மற்றும் சிமாக்ஸின் அதிகரிப்பு குணகம் 1.3 ஆகும்.

கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் (சிசி) 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவான நோயாளிகளில், ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் இரத்தத்தில் என்-டெஸ்மெதில்ரோசுவாஸ்டாட்டின் பிளாஸ்மா செறிவு கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.

நாள்பட்ட ஆல்கஹால் கல்லீரல் நோயில், ரோசுவாஸ்டாட்டின் பிளாஸ்மா செறிவு மிதமாக உயர்கிறது. ஒப்பிடும் போது: சாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள் / கல்லீரல் செயலிழந்த நோயாளிகள் (குழந்தை-பக் அளவுகோலின் படி: 7 அல்லது குறைந்த புள்ளிகள் / 8–9 புள்ளிகள்) ரோசுவாஸ்டாட்டின் AUC மற்றும் Cmax முறையே 5 மற்றும் 60% / 21 மற்றும் 100% அதிகரிக்கிறது. 9 புள்ளிகளுக்கு மேல் கல்லீரல் செயலிழந்த நோயாளிகளுக்கு ரோசுவாஸ்டாட்டின் அனுபவம் இல்லை.

கலவை மற்றும் வெளியீட்டின் வடிவம்

ரோக்ஸர் என்ற மருந்து வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கு (வாய்வழி நிர்வாகம்) டேப்லெட் வடிவத்தில் கிடைக்கிறது. மாத்திரைகள் ஒரு வெள்ளை பட பூச்சுடன் பூசப்பட்டுள்ளன. சுற்று, ஒரு பெவலுடன் பைகோன்வெக்ஸ், ஒரு பக்கத்தில் "10" என்பதைக் குறிக்கும், முத்திரை. மருந்தின் முக்கிய செயலில் உள்ள பொருள் ரோசுவாஸ்டாடின் ஆகும். ஒரு டேப்லெட்டில் அதன் உள்ளடக்கம் 10 மி.கி. மேலும் இதில் அடங்கும்:

• மேக்ரோகோல் 6000.
• மெத்தில் மெதகாரிலேட் கோபாலிமர்.
• மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ்.
• கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு.
• டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு
• Crospovidone.
• லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட்.
• மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.

ரோக்ஸர் மாத்திரைகள் 10 துண்டுகள் கொண்ட கொப்புளம் பொதியில் தொகுக்கப்பட்டுள்ளன. ஒரு அட்டைப் பொதியில் 3 அல்லது 9 கொப்புளங்கள் மற்றும் மருந்து பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள் உள்ளன.

மருந்தியல் பண்புகள்

ரோக்ஸர் மாத்திரைகளின் முக்கிய செயலில் உள்ள மூலப்பொருள், ரோசுவாஸ்டாடின் HMG-CoA ரிடக்டேஸ் என்ற நொதியின் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது, இது மெவலோனேட் கொலஸ்ட்ராலின் முன்னோடிகளின் தொகுப்புக்கு காரணமாகும். இது கல்லீரல் உயிரணுக்களில் செயலில் உள்ளது, அவை எண்டோஜெனஸ் (சொந்த) கொழுப்பின் தொகுப்புக்கு காரணமாகின்றன, இதன் காரணமாக இரத்தத்தில் அதன் அளவு குறைகிறது. மேலும், மருந்தின் பயன்பாட்டின் பின்னணிக்கு எதிராக, குறைந்த மற்றும் மிகக் குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட கொழுப்புப்புரதங்களின் அளவு குறைகிறது (தமனிகளின் சுவர்களில் கொழுப்பின் படிவுக்கு பங்களிப்பு செய்கிறது) மற்றும் அதிக அடர்த்தி கொண்ட கொழுப்புப்புரதங்களின் செறிவு அதிகரிக்கிறது (தமனிகளின் சுவர்களில் கொழுப்பைக் குவிக்கும் செயல்முறையின் தீவிரத்தை குறைக்கிறது).

ரோக்ஸரின் மாத்திரைகளை உள்ளே எடுத்த பிறகு, செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் வேகமாக போதுமானது, ஆனால் இரத்தத்தில் முழுமையாக உறிஞ்சப்படுவதில்லை. இரத்த ஓட்டத்துடன், இது கல்லீரல் உயிரணுக்களில் (ஹெபடோசைட்டுகள்) நுழைகிறது, அங்கு இது ஒரு சிகிச்சை விளைவைக் கொண்டுள்ளது. ரோசுவாஸ்டாடின் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படவில்லை மற்றும் முக்கியமாக மலத்துடன் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

உள்ளே, டேப்லெட்டை மெல்லவோ, நசுக்கவோ கூடாது, முழுவதுமாக விழுங்கவோ, தண்ணீரில் கழுவவோ கூடாது, உணவு நேரத்தை பொருட்படுத்தாமல் நாளின் எந்த நேரத்திலும் எடுத்துக்கொள்ளலாம். ரோக்ஸருடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், நோயாளி ஒரு நிலையான ஹைபோகொலெஸ்டிரோலெமிக் உணவைப் பின்பற்றத் தொடங்க வேண்டும் மற்றும் சிகிச்சையின் போது தொடர்ந்து அதைப் பின்பற்ற வேண்டும். இலக்கு பிளாஸ்மா லிப்பிட் செறிவுகள் குறித்த தேசிய பரிந்துரைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, சிகிச்சையின் குறிக்கோள்கள் மற்றும் சிகிச்சையின் சிகிச்சை பதிலைப் பொறுத்து மருந்தின் அளவை தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும். மருந்தை உட்கொள்ளத் தொடங்கும் நோயாளிகளுக்கு அல்லது பிற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களை உட்கொள்வதிலிருந்து மாற்றப்படும் நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ், ஒரு நாளைக்கு 5 அல்லது 10 மி.கி. ரோக்ஸர் மருந்து 1 முறை இருக்க வேண்டும்.

ஜெம்பிபிரோசில், ஃபைப்ரேட்டுகள், நிக்கோடினிக் அமிலம் ஆகியவற்றை லிப்பிட் குறைக்கும் அளவுகளில் (1 கிராம் / நாளுக்கு மேல்) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், நோயாளிகளுக்கு 5 மி.கி / நாள் மருந்தின் ஆரம்ப டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஆரம்ப அளவைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, ​​ஒருவர் தனிப்பட்ட பிளாஸ்மா கொலஸ்ட்ரால் செறிவால் வழிநடத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் இருதய சிக்கல்களை உருவாக்கும் அபாயத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், மேலும் பக்கவிளைவுகளின் அபாயத்தையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். தேவைப்பட்டால், டோஸ் 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு அதிகரிக்கப்படலாம்.

மருந்தின் குறைந்த அளவுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​40 மி.கி / நாள் அளவைப் பயன்படுத்தும் போது பக்கவிளைவுகளின் சாத்தியமான வளர்ச்சி காரணமாக, அளவை அதிகபட்சமாக 40 மி.கி / நாளாக அதிகரிப்பது கடுமையான ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே கருதப்பட வேண்டும் மற்றும் இருதய சிக்கல்களை உருவாக்கும் அதிக ஆபத்து உள்ளது ( குறிப்பாக குடும்ப ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளில்) ஒரு நாளைக்கு 20 மி.கி அளவைக் கொண்டு சிகிச்சையின் விரும்பிய முடிவை அடையவில்லை, யார் மருத்துவரின் மேற்பார்வையில் இருப்பார்கள். ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி அளவிலான மருந்தைப் பெறும் நோயாளிகளை குறிப்பாக கவனமாக கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

முன்னர் ஒரு மருத்துவரை அணுகாத நோயாளிகளுக்கு 40 மி.கி / நாள் அளவைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. 2-4 வார சிகிச்சை மற்றும் / அல்லது ரோக்ஸர் மருந்தின் அளவை அதிகரித்த பிறகு, லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றத்தை கண்காணிப்பது அவசியம் (தேவைப்பட்டால் டோஸ் சரிசெய்தல் அவசியம்).

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள்

லேசான அல்லது மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (சி.சி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), ரோக்ஸரின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. மிதமான முதல் கடுமையான சிறுநீரக பற்றாக்குறை உள்ள நோயாளிகளுக்கு (சி.சி. 60 மில்லி / நிமிடம் குறைவாக) நோயாளிகளுக்கு 30 மி.கி / க்கும் அதிகமான டோஸில் ராக்ஸரின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, ரோக்ஸரின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் 5 மி.கி / நாள்.

கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால் போது பயன்படுத்தவும்

ரோக்ஸரின் மருந்து கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல் ஆகியவற்றில் முரணாக உள்ளது.

இனப்பெருக்க வயதுடைய பெண்கள் கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

கருவின் வளர்ச்சிக்கு கொழுப்பு மற்றும் கொழுப்பிலிருந்து தொகுக்கப்பட்ட பொருட்கள் முக்கியமானவை என்பதால், கருவுக்கு HMG-CoA ரிடக்டேஸைத் தடுக்கும் அபாயம் கர்ப்ப காலத்தில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் நன்மைகளை மீறுகிறது.

சிகிச்சையின் போது கர்ப்பம் ஏற்பட்டால், மருந்தின் பயன்பாடு உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

தாய்ப்பாலுடன் ரோசுவாஸ்டாட்டின் வெளியேற்றம் குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை (HMG-CoA ரிடக்டேஸின் பிற தடுப்பான்கள் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படலாம் என்று அறியப்படுகிறது), எனவே தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது மருந்தின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு

அதிக அளவு ரோசுவாஸ்டாட்டின் பெறும் நோயாளிகளில் (குறிப்பாக 40 மி.கி / நாள்), குழாய் புரோட்டினூரியா காணப்பட்டது, இது சோதனை கீற்றுகளைப் பயன்படுத்தி கண்டறியப்பட்டது மற்றும் பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், அவ்வப்போது அல்லது குறுகிய காலமாக இருந்தது. இத்தகைய புரோட்டினூரியா சிறுநீரக நோயின் கடுமையான அல்லது முன்னேற்றத்தைக் குறிக்கவில்லை. ரோசுவாஸ்டாட்டின் சந்தைப்படுத்தலுக்கு பிந்தைய ஆய்வில் குறிப்பிடப்பட்ட கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாட்டின் அதிர்வெண் ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி. ரோக்ஸர் மருந்தை ஒரு நாளைக்கு 30 அல்லது 40 மி.கி அளவில் உட்கொள்ளும் நோயாளிகளில், சிகிச்சையின் போது சிறுநீரக செயல்பாடு குறிகாட்டிகளை கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (3 மாதங்களில் குறைந்தது 1 முறை).

தசைக்கூட்டு அமைப்பில் பாதிப்பு

எல்லா அளவுகளிலும் ரோசுவாஸ்டாடினைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​ஆனால் குறிப்பாக 20 மி.கி / நாளுக்கு மேல் அளவுகளில், தசைக்கூட்டு அமைப்பில் பின்வரும் விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன: மயால்ஜியா, மயோபதி, அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், ராபடோமயோலிசிஸ். எச்.எம்.ஜி-கோஏ ரிடக்டேஸ் மற்றும் எஸெடிமைப் இன்ஹிபிட்டர்களை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் ரப்டோமயோலிசிஸின் மிகவும் அரிதான நிகழ்வுகள் குறிப்பிடப்பட்டன. அத்தகைய கலவையை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும், ஏனெனில் மருந்தியல் தொடர்புகளை நிராகரிக்க முடியாது. மற்ற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களைப் போலவே, ரோக்ஸர் மருந்தின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டில் ராபடோமயோலிசிஸின் அதிர்வெண் ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி.

CPK செயல்பாட்டை தீர்மானித்தல்

தீவிரமான உழைப்புக்குப் பிறகு சிபிகே செயல்பாட்டை தீர்மானிக்க முடியாது மற்றும் அதன் செயல்பாடு அதிகரிப்பதற்கான பிற காரணங்கள் முன்னிலையில், இது முடிவுகளின் தவறான விளக்கத்திற்கு வழிவகுக்கும். CPK இன் ஆரம்ப செயல்பாடு கணிசமாக அதிகமாக இருந்தால் (விதிமுறையின் மேல் வரம்பை விட 5 மடங்கு அதிகம்), 5-7 நாட்களுக்குப் பிறகு மீண்டும் மீண்டும் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும். மறு பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் ஆரம்ப உயர் KFK செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்தினால் நீங்கள் சிகிச்சையைத் தொடங்க முடியாது (விதிமுறைகளின் மேல் வரம்பை விட 5 மடங்குக்கு மேல்).

சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்

தினசரி அளவைப் பொறுத்து, மயோபதி / ராப்டோமயோலிசிஸுக்கு இருக்கும் ஆபத்து காரணிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ராக்ஸர் மருந்து எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும், அல்லது மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது ("முரண்பாடுகள்" மற்றும் "எச்சரிக்கை" பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

இந்த காரணிகள் பின்வருமாறு:

• பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு,
• தைராய்டு,
• தசை நோய்களின் வரலாறு (குடும்ப வரலாறு உட்பட),
• வரலாற்றில் பிற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் அல்லது ஃபைப்ரேட்டுகளை எடுக்கும்போது மயோடாக்ஸிக் விளைவுகள்,
• அதிகப்படியான குடிப்பழக்கம்
• 65 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள்
• இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரோசுவாஸ்டாட்டின் செறிவு அதிகரிக்கக்கூடிய நிலைமைகள்,
• ஃபைப்ரேட்டுகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு.

அத்தகைய நோயாளிகளில், சிகிச்சையின் ஆபத்து மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகளை மதிப்பிடுவது அவசியம். மருத்துவ கண்காணிப்பும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. CPK இன் ஆரம்ப செயல்பாடு இயல்பான உயர் வரம்பை விட 5 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால், ரோக்ஸருடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கக்கூடாது.

மருந்துடன் சிகிச்சையின் போது

திடீரென தசை வலி, தசை பலவீனம் அல்லது தசைப்பிடிப்பு ஏற்பட்டால், குறிப்பாக உடல்நலக்குறைவு மற்றும் காய்ச்சலுடன் இணைந்து உடனடி மருத்துவ கவனிப்பு தேவை என்பதை நோயாளிக்கு தெரிவிக்க வேண்டும். அத்தகைய நோயாளிகளில், சிபிகே செயல்பாடு தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும். சிபிகேயின் செயல்பாடு கணிசமாக அதிகரித்திருந்தால் (இயல்பான மேல் வரம்புடன் ஒப்பிடும்போது 5 மடங்குக்கு மேல்) அல்லது தசைகளின் அறிகுறிகள் உச்சரிக்கப்பட்டு தினசரி அச om கரியத்தை ஏற்படுத்தினால் (சிபிகேயின் செயல்பாடு மேல் வரம்பை விட 5 மடங்குக்கு மேல் இல்லாவிட்டாலும்) சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும். விதிமுறை). அறிகுறிகள் மறைந்து, சிபிகே செயல்பாடு இயல்பு நிலைக்குத் திரும்பினால், கவனமாக மருத்துவ மேற்பார்வையுடன் குறைந்த அளவுகளில் ரோக்ஸர் அல்லது பிற எச்எம்ஜி-கோஏ ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களின் பயன்பாட்டை மீண்டும் தொடங்குவது குறித்து கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும். அறிகுறிகள் இல்லாத நிலையில் CPK இன் செயல்பாட்டை கண்காணிப்பது நடைமுறைக்கு மாறானது. தொடர்ச்சியான அருகிலுள்ள தசை பலவீனம் மற்றும் சிகிச்சையின் போது அதிகரித்த சீரம் சிபிகே செயல்பாட்டின் வடிவத்தில் அல்லது ரோசுவாஸ்டாடின் உள்ளிட்ட எச்எம்ஜி-கோஏ ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களின் பயன்பாட்டை நிறுத்தும்போது, ​​மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் நோயெதிர்ப்பு-மத்தியஸ்த நெக்ரோடைசிங் மயோபதியின் மிகவும் அரிதான நிகழ்வுகள் குறிப்பிடப்பட்டன. தசை மற்றும் நரம்பு மண்டலத்தின் கூடுதல் ஆய்வுகள், செரோலாஜிக்கல் ஆய்வுகள், அத்துடன் நோயெதிர்ப்பு தடுப்பு சிகிச்சை தேவைப்படலாம்.

ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் ஒத்திசைவான சிகிச்சையை எடுக்கும்போது எலும்பு தசையில் அதிகரித்த விளைவுகள் இருப்பதற்கான அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை. இருப்பினும், பிற எச்.எம்.ஜி-கோ.ஏ ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களை ஃபைப்ரோயிக் அமில வழித்தோன்றல்கள் (எ.கா. ஜெம்ஃபைப்ரோசில்), சைக்ளோஸ்போரின், லிப்பிட் குறைக்கும் அளவுகளில் நிகோடினிக் அமிலம் (1 கிராம் / நாள்) அசோல், எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் மற்றும் மேக்ரோலைடு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்.

சில HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் பயன்படுத்தும்போது, ​​ஜெம்ஃபைப்ரோசில் மயோபதியின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. எனவே, ரோக்ஸர் மற்றும் ஜெம்ஃபைப்ரோசில் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. லிப்பிட்களின் பிளாஸ்மா செறிவை ஃபைப்ரேட்டுகள் அல்லது லிப்பிட் குறைக்கும் அளவுகளில் நிகோடினிக் அமிலத்துடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதன் மூலம் லிப்பிட்களின் பிளாஸ்மா செறிவை மேலும் மாற்றுவதன் நன்மைகள் சாத்தியமான ஆபத்தை கணக்கில் கொண்டு கவனமாக எடைபோட வேண்டும். ஒரு நாளைக்கு 30 மி.கி அளவிலான ராக்ஸர் என்ற மருந்து ஃபைப்ரேட்டுகளுடன் சேர்க்கை சிகிச்சைக்கு முரணாக உள்ளது. ராபடோமயோலிசிஸின் ஆபத்து அதிகரித்ததன் காரணமாக, மயோபதிக்கு வழிவகுக்கும் கடுமையான நிலைமைகள் அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு வழிவகுக்கும் நிலைமைகளுக்கு ரோக்ஸர் பயன்படுத்தக்கூடாது (எடுத்துக்காட்டாக, செப்சிஸ், தமனி ஹைபோடென்ஷன், விரிவான அறுவை சிகிச்சை, அதிர்ச்சி, கடுமையான வளர்சிதை மாற்ற, எண்டோகிரைன் மற்றும் எலக்ட்ரோலைட் தொந்தரவுகள் அல்லது கட்டுப்பாடற்ற வலிப்பு).

கல்லீரலில் விளைவு

தினசரி அளவைப் பொறுத்து, அதிகப்படியான ஆல்கஹால் மற்றும் / அல்லது கல்லீரல் நோயின் வரலாறு அல்லது அதன் பயன்பாடு முரணாக உள்ள நோயாளிகளுக்கு ராக்ஸரை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும் ("முரண்பாடுகள்" மற்றும் "எச்சரிக்கை" பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்கு முன்பும், அதன் தொடக்கத்திற்கு 3 மாதங்களுக்குப் பிறகும் கல்லீரலின் செயல்பாட்டு சோதனைகளை தீர்மானிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ராக்ஸர் என்ற மருந்தின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும் அல்லது இரத்த சீரம் உள்ள “கல்லீரல்” டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாடு இயல்பான உயர் வரம்பை விட 3 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால் மருந்தின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும்.

ஹைப்போ தைராய்டிசம் அல்லது நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி காரணமாக ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளில், ரோக்ஸருடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுவதற்கு முன்னர் அடிப்படை நோய்களின் சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

அளவு வடிவம்

திரைப்பட பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் 5 மி.கி, 10 மி.கி, 20 மி.கி மற்றும் 40 மி.கி.

ஒரு டேப்லெட்டில் உள்ளது

செயலில் உள்ள பொருள் - ரோசுவாஸ்டாடின் கால்சியம் 5.21 மி.கி, 10.42 மி.கி, 20.83 மி.கி, அல்லது 41.66 மி.கி (முறையே 5 மி.கி ரோசுவாஸ்டாடின், 10 மி.கி, 20 மி.கி மற்றும் 40 மி.கி),

இல்spomogatelnye பொருள்: மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், அன்ஹைட்ரஸ் லாக்டோஸ், க்ரோஸ்போவிடோன், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, கூழ் அன்ஹைட்ரஸ், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்,

திரைப்பட உறை: பாட்டில் மெதகாரிலேட், மேக்ரோகோல் 6000, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு E171, லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட்டின் முக்கிய கோபாலிமர்.

மாத்திரைகள் வட்ட வடிவத்தில் உள்ளன, சற்று பைகோன்வெக்ஸ் மேற்பரப்புடன், ஒரு வெள்ளை பட பூச்சுடன் பூசப்பட்டு, ஒரு புறத்தில் “5” எனக் குறிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் ஒரு பெவலுடன் (5 மி.கி அளவிற்கு).

மாத்திரைகள் வட்ட வடிவத்தில் உள்ளன, சற்று பைகோன்வெக்ஸ் மேற்பரப்புடன், ஒரு வெள்ளை பட பூச்சுடன் பூசப்பட்டு, ஒரு பக்கத்தில் “10” எனக் குறிக்கப்பட்டு, (10 மி.கி அளவிற்கு)

வட்ட வடிவ மாத்திரைகள், ஒரு வெள்ளை பட பூச்சுடன் பூசப்பட்டவை, ஒரு பெவலுடன் (20 மி.கி அளவிற்கு).

பைகோன்வெக்ஸ் மேற்பரப்புடன் கூடிய காப்ஸ்யூல் வடிவ மாத்திரைகள், ஒரு வெள்ளை படக் கோட்டுடன் பூசப்பட்டவை (40 மி.கி அளவிற்கு).

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

மருந்து சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், நோயாளி குறைந்த கொழுப்பைக் கொண்ட ஒரு நிலையான உணவில் இருக்க வேண்டும் மற்றும் சிகிச்சையின் போது இந்த உணவை தொடர்ந்து கடைப்பிடிக்க வேண்டும். சிகிச்சையின் குறிக்கோள்களைப் பொறுத்து, சிகிச்சையின் நோயாளியின் பிரதிபலிப்பைப் பொறுத்து மருந்தின் அளவு தனித்தனியாக அமைக்கப்படுகிறது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப தினசரி டோஸ் 5 மி.கி முதல் 10 மி.கி வரை ஆகும், இது ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. முதன்முறையாக ஸ்டேடின்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு அல்லது மற்றொரு HMG இன்ஹிபிட்டரான CoA ரிடக்டேஸுடன் சிகிச்சையிலிருந்து மாறுகின்ற நோயாளிகளுக்கு இந்த டோஸ் ஒரே மாதிரியாக இருக்கும். தொடக்க அளவைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, ​​கொழுப்பின் ஆரம்ப தனிப்பட்ட நிலை மற்றும் தற்போதுள்ள இருதய ஆபத்து, அத்துடன் பாதகமான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் அபாயத்தையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது அவசியம்.

தேவைப்பட்டால், அளவை 4 வாரங்களுக்குப் பிறகு அதிகரிக்கலாம். குறைந்த அளவுகளுடன் ஒப்பிடும்போது 40 மி.கி அளவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிக்கைகளின் அதிகரிக்கும் அதிர்வெண் காரணமாக, கடுமையான ஹைப்பர்லிபிடீமியா மற்றும் உயர் இருதய ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே (குறிப்பாக, குடும்ப ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியாவுடன்) தினசரி அளவை 30 மி.கி அல்லது 40 மி.கி ஆக அதிகரிப்பது கருதப்பட வேண்டும். , இதில் குறைந்த அளவுகளை எடுக்கும்போது இலக்கு லிப்பிட் அளவை அடைய முடியாது, மேலும் அவை கண்காணிக்கப்படும். நோயாளிகளுக்கு 40 மி.கி அல்லது 30 மி.கி அளவை எடுக்கத் தொடங்கும் போது அவர்களுக்கு குறிப்பாக கவனம் தேவை.

மருந்தை 40 மி.கி ஆக அதிகரிப்பது மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் மட்டுமே சாத்தியமாகும். முன்னர் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளாத நோயாளிகளுக்கு 40 மி.கி அளவு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. 2 வார சிகிச்சை மற்றும் / அல்லது ரோக்ஸரின் அளவை அதிகரித்த பிறகு, லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றத்தைக் கண்காணிப்பது அவசியம் (தேவைப்பட்டால், டோஸ் சரிசெய்தல்).

ராக்ஸெரா® உணவை எந்த நேரத்திலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

வயதானவர்களில் பயன்படுத்தவும்

70 வயதிற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகள் 5 மி.கி அளவைக் கொண்டு மருந்தை உட்கொள்ள ஆரம்பிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறார்கள்

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அளவு

லேசான அல்லது மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை, மருந்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் 5 மி.கி ஆகும். மிதமான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 60 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது) - 40 மி.கி அளவிலான மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மிலி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), ரோக்ஸெரின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

கல்லீரல் பாதிப்பு உள்ள நோயாளிகளுக்கு அளவு

7 அல்லது அதற்கும் குறைவான குழந்தை-பக் மதிப்பெண்களைக் கொண்ட நோயாளிகளில், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. சைல்ட்-பக் அளவில் 9 ஐ விட அதிக மதிப்பெண் பெற்ற நோயாளிகளுக்கு மருந்து பயன்படுத்துவதில் எந்த அனுபவமும் இல்லை.

சுறுசுறுப்பான கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ரோக்ஸெர் முரணாக உள்ளது.

ஜப்பானிய மற்றும் சீனர்களிடையே ரோசுவாஸ்டாட்டின் முறையான செறிவு அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. ஆசிய நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட தொடக்க டோஸ் 5 மி.கி ஆகும். 30 மி.கி அல்லது 40 மி.கி அளவிலான மருந்தின் பயன்பாடு ஆசிய இன நோயாளிகளுக்கு முரணாக உள்ளது.

மயோபதிக்கு ஒரு முன்கணிப்பு உள்ள நோயாளிகளுக்கு வீரியம்

மயோபதியின் வளர்ச்சிக்கு முந்திய காரணிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட தொடக்க டோஸ் 5 மி.கி ஆகும். அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு 40 மி.கி மற்றும் 30 மி.கி அளவுகள் முரணாக உள்ளன.