கோம்பிகிளிஸ் நீடித்த (கோம்பிகிளைஸ் நீடித்த) - பயன்பாட்டு அறிவுறுத்தல்

சர்வதேச பெயர்:கோம்பிகிளைஸ் நீடித்தது

கலவை மற்றும் வெளியீட்டின் வடிவம்

திரைப்பட வெளியீடு மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள். 1 டேப்லெட்டில் 1000 மி.கி மெட்ஃபோர்மின், 2.5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின் உள்ளது.

கொப்புளங்களில் 28 அல்லது 56 மாத்திரைகள். ஒரு அட்டை பெட்டியில் நிரம்பியுள்ளது.

திரைப்பட பூசப்பட்ட மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள், 1000 மி.கி + 5 மி.கி. 28 அல்லது 56 மாத்திரைகளின் தொகுப்பில்.

திரைப்பட பூசப்பட்ட மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள், 500 மி.கி + 5 மி.கி. 28 அல்லது 56 மாத்திரைகளின் தொகுப்பில்.

மருத்துவ மற்றும் மருந்தியல் குழு

வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான ஒருங்கிணைந்த இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர் (டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் -4-இன்ஹிபிட்டர் + பிகுவானைடு)

மருந்தியல் நடவடிக்கை

டைப் 2 நீரிழிவு நோய் (டி.எம் 2) நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதற்காக காம்போக்லிஸ் புரோலாங் இரண்டு ஹைபோகிளைசெமிக் மருந்துகளை ஒருங்கிணைக்கிறது: சாக்சிளிப்டின், ஒரு டிபெப்டில் பெப்டிடேஸ் 4 இன்ஹிபிட்டர் (டிபிபி -4), மற்றும் பிக்வானைடு வகுப்பின் பிரதிநிதியான மெட்ஃபோர்மின்.

சிறுகுடலில் இருந்து உணவு உட்கொள்வதற்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜி.எல்.பி -1) மற்றும் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (எச்.ஐ.பி) போன்ற இன்ட்ரெடின் ஹார்மோன்கள் இரத்த ஓட்டத்தில் வெளியிடப்படுகின்றன. இந்த ஹார்மோன்கள் இரத்தத்தில் உள்ள குளுக்கோஸின் செறிவைப் பொறுத்து கணைய பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் வெளியீட்டை ஊக்குவிக்கின்றன, ஆனால் பல நிமிடங்களுக்கு டிபிபி -4 நொதியால் செயலிழக்கப்படுகின்றன. ஜி.எல்.பி -1 கணைய ஆல்பா செல்களில் குளுகோகனின் சுரப்பைக் குறைக்கிறது, கல்லீரல் குளுக்கோஸ் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், ஜி.எல்.பி -1 இன் செறிவு குறைக்கப்படுகிறது, ஆனால் ஜி.எல்.பி -1 க்கு இன்சுலின் பதில் உள்ளது. சாக்சிளிப்டின், டிபிபி -4 இன் போட்டித் தடுப்பானாக இருப்பதால், இன்ரெடின் ஹார்மோன்களின் செயலற்ற தன்மையைக் குறைக்கிறது, இதனால் இரத்த ஓட்டத்தில் அவற்றின் செறிவு அதிகரிக்கிறது மற்றும் சாப்பிட்ட பிறகு உண்ணாவிரத குளுக்கோஸ் குறைகிறது.

மெட்ஃபோர்மின் என்பது ஒரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து ஆகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது, அடித்தள மற்றும் போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் செறிவுகளைக் குறைக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் கல்லீரலால் குளுக்கோஸின் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது, குடல்களில் குளுக்கோஸின் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்கிறது மற்றும் இன்சுலின் உணர்திறனை அதிகரிக்கிறது, புற உறிஞ்சுதல் மற்றும் குளுக்கோஸின் பயன்பாட்டை அதிகரிக்கிறது. சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளைப் போலன்றி, மெட்ஃபோர்மின் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அல்லது ஆரோக்கியமான நபர்களுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தாது (சிறப்பு சூழ்நிலைகளைத் தவிர, “முன்னெச்சரிக்கைகள்” மற்றும் “சிறப்பு வழிமுறைகள்” ஆகிய பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்), மற்றும் ஹைப்பர் இன்சுலினீமியா. மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையின் போது, இன்சுலின் சுரப்பு மாறாமல் உள்ளது, இருப்பினும் உண்ணாவிரதம் இன்சுலின் செறிவு மற்றும் பகலில் உணவு உட்கொள்வது குறையக்கூடும்.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 5-ஹைட்ராக்ஸி-சாக்சிளிப்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடமும் மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிடமும் ஒத்திருக்கிறது. சி மேக்ஸின் மதிப்புகள் மற்றும் சாக்சிளிப்டினின் ஏ.யூ.சி வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதி மற்றும் பிளாஸ்மாவில் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றம் ஆகியவை 2.5 மில்லிகிராம் முதல் 400 மி.கி வரை டோஸ் வரம்பில் விகிதாசாரமாக அதிகரித்தன. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களால் 5 மி.கி அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டினின் ஒற்றை வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தின் சராசரி ஏ.யூ.சி மதிப்புகள் 78 என்.ஜி * எச் / மில்லி மற்றும் 214 என்ஜி * எச் / மில்லி ஆகும், மேலும் பிளாஸ்மாவில் சி அதிகபட்ச மதிப்புகள் 24 என்ஜி / மில்லி மற்றும் 47 என்ஜி / மில்லி முறையே. சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சி அதிகபட்ச சராசரி மாறுபாடு 25% க்கும் குறைவாக இருந்தது.

எந்தவொரு அளவிலும் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை மருந்தை மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவதால், சாக்ஸாக்ளிப்டின் அல்லது அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தின் குறிப்பிடத்தக்க குவிப்பு இல்லை. சாக்சிளிப்டின் மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 14 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 2.5 மி.கி முதல் 400 மி.கி வரை சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவுகளில் பயன்படுத்தும்போது, அதன் அளவு மற்றும் நேரத்தை சார்ந்து இல்லை.

அதிகபட்சமாக, மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீடு சராசரியாக 7 மணிநேரத்தில் அடையப்படுகிறது. மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளிலிருந்து மெட்ஃபோர்மின் உறிஞ்சுதல் உணவுடன் எடுத்துக் கொள்ளும்போது சுமார் 50% அதிகரிக்கும். சமநிலையில், மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சிமாக்ஸ் டோஸ் வரம்பில் உள்ள டோஸுக்கு 500 முதல் 2000 மி.கி வரை விகிதாசாரமாக இல்லை. மீண்டும் மீண்டும் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீடு பிளாஸ்மாவில் சேரவில்லை. மெட்ஃபோர்மின் சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது மற்றும் கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படவில்லை.

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, சாக்ஸாக்ளிப்டின் டோஸில் குறைந்தது 75% உறிஞ்சப்படுகிறது. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலை உணவு கணிசமாக பாதிக்கவில்லை. அதிக கொழுப்புள்ள உணவு சாக்ஸாக்ளிப்டினின் சி அதிகபட்சத்தை பாதிக்கவில்லை, அதே நேரத்தில் ஏ.யூ.சி உண்ணாவிரதத்துடன் ஒப்பிடும்போது 27% அதிகரித்துள்ளது. சாக்ஸாக்ளிப்டினுக்கு சி மேக்ஸ் (டி மேக்ஸ்) ஐ அடைவதற்கான நேரம் சுமார் 0.5 மணிநேரம் அதிகரித்தது. இருப்பினும், இந்த மாற்றங்கள் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கவை அல்ல.

மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் ஒற்றை வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, சி அதிகபட்சம் 7 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு சராசரியாக 4 முதல் 8 மணிநேரம் வரை அடையப்படுகிறது. மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சிமாக்ஸ் டோஸ் வரம்பில் 500 முதல் 2000 மி.கி வரை அளவிற்கு விகிதாசாரமாக அதிகரிக்கவில்லை. இரத்த பிளாஸ்மாவில் மருந்துகளின் அதிகபட்ச செறிவு முறையே 500, 1000, 1500 மற்றும் 2000 மி.கி அளவை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது 0.6, 1.1, 1.4 மற்றும் 1.8 μg / ml ஆகும். மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மெட்ஃபோர்மின் மாத்திரைகளிலிருந்து மெட்ஃபோர்மினின் உறிஞ்சுதல் அளவு (ஏ.யூ.சியால் அளவிடப்படுகிறது) உணவுடன் எடுத்துக் கொள்ளும்போது சுமார் 50% அதிகரிக்கும் என்றாலும், உணவு உட்கொள்ளல் சி மேக்ஸ் மற்றும் டி அதிகபட்ச மெட்ஃபோர்மினைப் பாதிக்கவில்லை. குறைந்த மற்றும் அதிக கொழுப்பு நிறைந்த உணவுகள் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் அதே விளைவைக் கொண்டிருந்தன.

சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தை இரத்த சீரம் புரதங்களுடன் பிணைப்பது மிகச்சிறியதாகும்; ஆகவே, கல்லீரல் அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்பில் காணப்பட்ட இரத்த சீரம் புரத கலவையில் மாற்றங்களுடன் சாக்ஸாக்ளிப்டின் விநியோகம் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்களுக்கு உட்பட்டது அல்ல என்று கருதலாம்.

மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் விநியோகம் குறித்த ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை, இருப்பினும், மெட்ஃபோர்மின் உடனடி வெளியீட்டு மாத்திரைகளின் ஒற்றை வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மெட்ஃபோர்மின் விநியோகத்தின் வெளிப்படையான அளவு 850 மி.கி சராசரியாக 654 ± 358 எல். மெட்ஃபோர்மின் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் சற்று பிணைக்கிறது.

சாக்ஸாக்ளிப்டின் முக்கியமாக சைட்டோக்ரோம் P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) இன் ஐசோஎன்சைம்களின் பங்கேற்புடன் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது, இது செயலில் உள்ள முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தை உருவாக்குகிறது, இது DPP-4 க்கு எதிரான தடுப்பு விளைவு சாக்சிளிப்டினை விட 2 மடங்கு பலவீனமானது.

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு மருந்தின் ஒற்றை நரம்பு நிர்வாகத்துடன் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வுகள், மெட்ஃபோர்மின் சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படவில்லை (மனிதர்களில் வளர்சிதை மாற்றங்கள் கண்டறியப்படவில்லை), மற்றும் குடல் வழியாக வெளியேற்றப்படுவதில்லை.

சாக்சிளிப்டின் சிறுநீரகங்கள் மற்றும் குடல் வழியாக வெளியேற்றப்படுகிறது. 14 சி-சாக்சிளிப்டின் என பெயரிடப்பட்ட 50 மி.கி ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு, 24% டோஸ் சிறுநீரகங்களால் மாறாத சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஆகவும், 36% சாக்சிளிப்டினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமாகவும் வெளியேற்றப்பட்டது. சிறுநீரில் கண்டறியப்பட்ட மொத்த கதிரியக்கத்தன்மை 75% அளவைக் குறிக்கிறது.

சாக்ஸாக்ளிப்டினின் சராசரி சிறுநீரக அனுமதி சுமார் 230 மில்லி / நிமிடம், குளோமருலர் வடிகட்டலின் சராசரி மதிப்பு சுமார் 120 மில்லி / நிமிடம் ஆகும். முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு, சிறுநீரக அனுமதி என்பது குளோமருலர் வடிகட்டலின் சராசரி மதிப்புகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது. மொத்த கதிரியக்கத்தின் 22% மலம் காணப்பட்டது.

கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் (சிசி) ஐ விட சிறுநீரக அனுமதி என்பது சுமார் 3.5 மடங்கு அதிகமாகும், இது மெட்ஃபோர்மின் வெளியேற்றத்தின் முக்கிய வழி குழாய் சுரப்பு என்பதைக் குறிக்கிறது.உட்கொண்ட பிறகு, உறிஞ்சப்பட்ட மருந்துகளில் சுமார் 90% முதல் 24 மணி நேரத்தில் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது, பிளாஸ்மாவிலிருந்து அரை ஆயுள் சுமார் 6.2 மணி நேரம் ஆகும். இரத்தத்தில், அரை ஆயுள் தோராயமாக 17.6 மணிநேரம் ஆகும், எனவே, சிவப்பு ரத்த அணுக்கள் பரவலின் ஒரு பகுதியாக இருக்கலாம்.

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங்கைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை ("முரண்பாடுகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளில் AUC மதிப்புகளை விட சாக்சிளிப்டின் மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தின் AUC மதிப்புகள் 20% மற்றும் 70% (முறையே) அதிகமாக இருந்தன. மதிப்பில் இத்தகைய அதிகரிப்பு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக கருதப்படாததால், லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் (QC அளவீடுகளின் முடிவுகளின்படி), பிளாஸ்மா மற்றும் இரத்தத்திலிருந்து மெட்ஃபோர்மினின் அரை ஆயுள் நீடிக்கிறது மற்றும் சிறுநீரக அனுமதி QC இன் குறைவுக்கு விகிதத்தில் குறைகிறது.

லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் இல்லை, எனவே அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் ஆய்வுகள் எதுவும் நடத்தப்படவில்லை.

நோயாளிகளின் பாலினத்தைப் பொறுத்து சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவைத் திருத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஆண்கள் மற்றும் பெண்களில் மெட்ஃபோர்மினின் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவு ஒப்பிடத்தக்கது.

65-80 வயது நோயாளிகளில், இளைய வயது நோயாளிகளுடன் (18-40 வயது) ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை, எனவே வயதான நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. இருப்பினும், இந்த வகை நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டில் குறைவு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும் ("அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" மற்றும் "சிறப்பு வழிமுறைகள்" என்ற பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

ஆரோக்கியமான வயதான தன்னார்வலர்களில் மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியலின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் வரையறுக்கப்பட்ட தரவு, ஆரோக்கியமான இளம் தன்னார்வலர்களில் இந்த அளவுருக்களின் மதிப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது மெட்ஃபோர்மினின் மொத்த பிளாஸ்மா அனுமதி குறைகிறது, டி 1/2 அதிகரிக்கிறது மற்றும் சி அதிகபட்சம் அதிகரிக்கிறது. இந்த தரவுகளின்படி, வயதை அதிகரிப்பதன் மூலம் மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியக்கவியல் மாற்றமானது முக்கியமாக சிறுநீரக செயல்பாட்டின் மாற்றத்தால் ஏற்படுகிறது. 80 வயதிற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது, சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு QC முடிவுகளால் உறுதிப்படுத்தப்படும் போது தவிர.

குழந்தைகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தகவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

குழந்தைகளில் மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

இனம் மற்றும் இன

நோயாளியின் இனத்தைப் பொறுத்து சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

நோயாளிகளின் இனத்தைப் பொறுத்து மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் எதுவும் இல்லை.

கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்த வகை 2 நீரிழிவு நோய் உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து.

காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தின் பயன்பாட்டிற்கு முரண்பாடுகள்

மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் தனிப்பட்ட உணர்திறன் அதிகரித்தல், டிபிபி -4 தடுப்பான்களுக்கு கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (அனாபிலாக்ஸிஸ் அல்லது ஆஞ்சியோடீமா), வகை 1 நீரிழிவு நோய் (பயன்படுத்தப்படாதது), இன்சுலின் உடன் பயன்படுத்துதல் (ஆய்வு செய்யப்படவில்லை), பிறவி கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்டேஸ் குறைபாடு மற்றும் குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன், கர்ப்பம், பாலூட்டுதல், 18 வயதிற்குட்பட்டவர்கள் (பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை), சிறுநீரக செயலிழப்பு (சீரம் கிரியேட்டினின் ஆண்களுக்கு .51.5 மி.கி / டி.எல், பெண்களுக்கு ≥1.4 மி.கி / டி.எல் சிஸ்டின் அல்லது குறைவான கிரியேட்டினின் அனுமதி), இதில் கடுமையான இருதய செயலிழப்பு (அதிர்ச்சி), கடுமையான மாரடைப்பு மற்றும் செப்டிசீமியா, சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடையும் கடுமையான நோய்கள்: நீரிழப்பு (வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு),காய்ச்சல், கடுமையான தொற்று நோய்கள், ஹைபோக்ஸியாவின் நிலைமைகள் (அதிர்ச்சி, செப்சிஸ், சிறுநீரக நோய்த்தொற்றுகள், மூச்சுக்குழாய் நோய்கள்), நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் உள்ளிட்ட கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட வளர்சிதை மாற்ற அமிலத்தன்மை, கோமாவுடன் அல்லது இல்லாமல், மருத்துவ ரீதியாக கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட நோய்களின் கடுமையான வெளிப்பாடுகள் திசு ஹைபோக்ஸியாவின் வளர்ச்சி (சுவாச செயலிழப்பு, இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு), கடுமையான அறுவை சிகிச்சை மற்றும் அதிர்ச்சி (இன்சுலின் சிகிச்சை சுட்டிக்காட்டப்படும்போது), கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமடைகிறது நாள்பட்ட குடிப்பழக்கம் மற்றும் கடுமையான எத்தனால் விஷம், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை (வரலாறு உட்பட), அயோடின் கொண்ட கான்ட்ராஸ்ட் ஏஜெண்டுகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் கதிரியக்க ஐசோடோப்பு அல்லது கதிரியக்க ஆய்வுகளை மேற்கொண்ட பின்னர் 48 மணி நேரத்திற்கு முன்னும் பின்னும் 48 மணி நேரத்திற்குள், குறைந்த கலோரி உணவைக் கடைப்பிடிப்பது (5% நோயாளிகள், மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மெட்ஃபோர்மினைப் பெற்றவர்கள், மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் இருந்ததை விட அடிக்கடி வளர்ந்தவர்கள், வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் குமட்டல் / வாந்தி.

சாக்சிளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது பின்வரும் பக்க விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன: கடுமையான கணைய அழற்சி மற்றும் அனாபிலாக்ஸிஸ், ஆஞ்சியோடீமா, சொறி மற்றும் யூர்டிகேரியா உள்ளிட்ட ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள். அறியப்படாத அளவிலான மக்களிடமிருந்து தன்னிச்சையாக செய்திகள் பெறப்பட்டதால், இந்த நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சியின் அதிர்வெண்ணை நம்பத்தகுந்த முறையில் மதிப்பிடுவது சாத்தியமில்லை ("முரண்பாடுகள்" மற்றும் "Combogliz Prolong எடுப்பதற்கான சிறப்பு வழிமுறைகள்»).

லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கை

saxagliptin

சாக்ஸாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும் போது, லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையில் ஒரு டோஸ்-சார்ந்த சராசரி குறைவு காணப்பட்டது. ஐந்து 24 வாரங்கள், மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளின் ஒருங்கிணைந்த தரவுகளை பகுப்பாய்வு செய்யும் போது, ஆரம்ப சராசரி 2200 செல்கள் / μl இலிருந்து லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையின் தோராயமாக 100 மற்றும் 120 செல்கள் / μl குறைவு சாக்ஸாக்ளிப்டின் முறையே 5 மி.கி மற்றும் 10 மி.கி அளவோடு ஒப்பிடும்போது காணப்பட்டது. மருந்துப்போலி மூலம். மெட்ஃபோர்மின் மோனோ தெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது மெட்ஃபோர்மினுடனான ஆரம்ப கலவையில் 5 மி.கி அளவிலான சாக்சிளிப்டினை எடுத்துக் கொள்ளும்போது இதே போன்ற விளைவு காணப்பட்டது. 2.5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மருந்துப்போலி இடையே வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை cells 750 செல்கள் / μl ஆக இருந்த நோயாளிகளின் விகிதம் சாக்சிளிப்டின் சிகிச்சை குழுக்களில் 0.5 மி.கி, 1.5%, 1.4%, மற்றும் 0.4% 2.5 மி.கி அளவிலும், 5 மி.கி அளவிலும் இருந்தது , முறையே 10 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி. சாக்ஸாக்ளிப்டின் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தப்பட்ட பெரும்பாலான நோயாளிகளில், மறுபிறப்பு எதுவும் காணப்படவில்லை, இருப்பினும் சில நோயாளிகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்குவதன் மூலம் லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை மீண்டும் குறைந்தது, இது சாக்சிளிப்டின் ஒழிக்க வழிவகுத்தது. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் இல்லை.

மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டின் சிகிச்சையின் போது லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை குறைவதற்கான காரணங்கள் தெரியவில்லை. அசாதாரண அல்லது நீடித்த தொற்று ஏற்பட்டால், லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையை அளவிட வேண்டியது அவசியம். லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் அசாதாரணங்களைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் சாக்சிளிப்டினின் தாக்கம் (எடுத்துக்காட்டாக, மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ்) தெரியவில்லை.

saxagliptin

ஆறு இரட்டை-குருட்டு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அல்லது தொடர்ச்சியான விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

வைட்டமின் பி செறிவு₁₂

29 வாரங்கள் நீடிக்கும் மெட்ஃபோர்மினின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஏறக்குறைய 7% நோயாளிகள் சாதாரண வைட்டமின் பி செறிவுகளை விட சீரம் குறைவதைக் காட்டினர்₁₂ மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் இல்லாமல் அசாதாரண மதிப்புகளுக்கு. இருப்பினும், இதுபோன்ற குறைவு இரத்த சோகையின் வளர்ச்சியுடன் மிகவும் அரிதாகவே நிகழ்கிறது மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் நிறுத்தப்பட்ட பின்னர் அல்லது வைட்டமின் பி கூடுதல் உட்கொண்ட பிறகு விரைவாக குணமடைகிறது₁₂.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்ப காலத்தில் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தின் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படாததால், கர்ப்ப காலத்தில் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

சாக்ஸாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் தாய்ப்பாலில் செல்கிறதா என்பது தெரியவில்லை.காம்போக்லிஸ் நீடித்த மருந்து தாய்ப்பாலில் ஊடுருவுவதற்கான சாத்தியம் விலக்கப்படவில்லை என்பதால், பாலூட்டலின் போது மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டிற்கான பயன்பாடு பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டிற்கான மருந்தின் பயன்பாடு முரணானது. பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டிற்கான பயன்பாடு.

குழந்தைகளில் மருந்தின் பயன்பாடு

மருந்தின் பயன்பாடு 18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகளில் முரணாக உள்ளது (பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை).

வயதான நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்

சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவை சிறுநீரகங்களால் ஓரளவு வெளியேற்றப்படுவதால், வயதான நோயாளிகளுக்கு சிறுநீரக செயல்பாட்டில் குறைவு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளதால், வயதானவர்களுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

Combogliz Prolong எடுப்பதற்கான சிறப்பு வழிமுறைகள்

லாக்டிக் அமிலத்தன்மை என்பது ஒரு அரிய, தீவிர வளர்சிதை மாற்ற சிக்கலாகும், இது காம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையின் போது மெட்ஃபோர்மின் குவிக்கப்பட்டதன் விளைவாக உருவாகலாம். மெட்ஃபோர்மின் பயன்பாடு காரணமாக லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சியுடன், இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதன் செறிவு 5 μg / ml ஐ விட அதிகமாக உள்ளது.

நீரிழிவு நோயாளிகளில், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை பெரும்பாலும் சிறுநீரக செயலிழப்புடன் உருவாகிறது, இதில் பிறவி சிறுநீரக நோய் மற்றும் போதிய சிறுநீரக துளைத்தல், குறிப்பாக பல மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது. இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளில், குறிப்பாக நிலையற்ற ஆஞ்சினா அல்லது கடுமையான இதய செயலிழப்பு மற்றும் ஹைப்போபெர்ஃபியூஷன் மற்றும் ஹைபோக்ஸீமியாவின் ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு, லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அதிக ஆபத்து உள்ளது. சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் நோயாளியின் வயது ஆகியவற்றின் விகிதத்தில் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை உருவாகும் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் சிறுநீரக செயல்பாட்டை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் குறைந்தபட்ச பயனுள்ள அளவை பரிந்துரைக்க வேண்டும். வயதான நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டை கண்காணிப்பது அவசியம். சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடைந்துவிட்டால் (QC தரவுகளின்படி) 80 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மின் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது, ஏனெனில் இந்த நோயாளிகள் லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சிக்கு அதிக வாய்ப்புள்ளது. கூடுதலாக, ஹைபோக்ஸீமியா, நீரிழப்பு அல்லது செப்சிஸுடன் நிலைமைகள் உருவாகினால் மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சை உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும். கல்லீரல் செயலிழப்பு லாக்டேட்டை வெளியேற்றும் திறனைக் கணிசமாகக் குறைக்கும் என்பதால், கல்லீரல் நோயின் மருத்துவ அல்லது ஆய்வக அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மின் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் ஆரம்பம் பெரும்பாலும் கவனிக்கப்படாமல் போகும், மேலும் உடல்நலக்குறைவு, மயால்ஜியா, சுவாசக் கோளாறு, அதிகரித்த மயக்கம், வலி மற்றும் வயிற்று அச om கரியம் போன்ற குறிப்பிடப்படாத அறிகுறிகளுடன் இருக்கும். தாழ்வெப்பநிலை, ஹைபோடென்ஷன் மற்றும் எதிர்ப்பு பிராடியரித்மியா ஏற்படலாம். நோயாளி உடனடியாக இந்த அறிகுறிகள் அனைத்தையும் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும். இத்தகைய அறிகுறிகள் கண்டறியப்பட்டால், மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும், சீரம் எலக்ட்ரோலைட்டுகள், கீட்டோன் உடல்கள், இரத்த குளுக்கோஸ் ஆகியவற்றைக் கண்காணித்தல் மற்றும் சுட்டிக்காட்டப்பட்டால், இரத்தத்தில் பி.எச், லாக்டேட் செறிவு மற்றும் இரத்தத்தில் மெட்ஃபோர்மின் செறிவு ஆகியவை இருக்க வேண்டும். மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையின் பிற்பகுதியில் உருவாகும் இரைப்பை குடல் அறிகுறிகள் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அல்லது மற்றொரு நோயால் ஏற்படலாம்.

மெட்ஃபோர்மின் எடுத்துக்கொள்ளும் நோயாளிகளில் சிரை பிளாஸ்மா லாக்டேட் செறிவு விரைவானது ஆனால் 5 மி.மீ. ஏற்ற.

கெட்டோஅசிடோசிஸ் (கெட்டோனூரியா மற்றும் கெட்டோனீமியா) அறிகுறிகள் இல்லாமல் நீரிழிவு நோய் மற்றும் வளர்சிதை மாற்ற அமிலத்தன்மை கொண்ட அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை இருப்பதை சோதிக்க வேண்டும். லாக்டிக் அமிலத்தன்மைக்கு ஒரு மருத்துவமனை அமைப்பில் சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது. மெட்ஃபோர்மின் எடுக்கும் ஒரு நோயாளிக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை கண்டறியப்பட்டால், நீங்கள் உடனடியாக மருந்து உட்கொள்வதை நிறுத்திவிட்டு உடனடியாக பொதுவான ஆதரவு நடவடிக்கைகளைத் தொடங்க வேண்டும்.அமிலத்தன்மையை சரிசெய்யவும், ஒட்டுமொத்த மெட்ஃபோர்மினையும் வெளியேற்றவும் உடனடியாக டயாலிசிஸ் தொடங்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

உங்களுக்குத் தெரியும், லாக்டேட் வளர்சிதை மாற்றத்தில் மெட்ஃபோர்மினின் விளைவை ஆல்கஹால் ஆற்றுகிறது, இது லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. கோம்போக்லிஸ் ப்ரோலாங் எடுத்துக் கொள்ளும்போது மது அருந்துவதைக் கட்டுப்படுத்துங்கள்.

லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் ஆபத்து காரணமாக கல்லீரல் நோய்க்கான மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

சிறுநீரக செயல்பாடு மதிப்பீடு

காம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், குறைந்தபட்சம் ஆண்டுதோறும், சிறுநீரக செயல்பாட்டைச் சரிபார்க்க வேண்டியது அவசியம். பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டை அடிக்கடி மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும் மற்றும் சிறுநீரக செயலிழப்பு அறிகுறிகள் தோன்றினால் காம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

எந்தவொரு அறுவை சிகிச்சை முறைக்கும் முன்னர் (திரவங்கள் மற்றும் திரவங்களை உட்கொள்வதைக் கட்டுப்படுத்துவதோடு தொடர்புபடுத்தப்படாத சிறிய நடைமுறைகளைத் தவிர) காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தை நீங்கள் தற்காலிகமாக நிறுத்தி வைக்க வேண்டும், மேலும் நோயாளி மருந்துகளை உள்ளே எடுத்து சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உறுதிசெய்யும் வரை அதன் பயன்பாட்டை மீண்டும் தொடங்க வேண்டாம். .

முன்னர் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளின் மருத்துவ நிலையில் மாற்றம்

T2DM நோயாளிக்கு, முன்பு கோம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையின் போது நன்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்டவர், மற்றும் ஆய்வக அளவுருக்களில் விலகல்கள் உள்ளவர் அல்லது ஒரு நோயை உருவாக்கியவர் (குறிப்பாக தெளிவற்ற நோயறிதலின் போது), கெட்டோஅசிடோசிஸ் அல்லது லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் அறிகுறிகளை உடனடியாக மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். மதிப்பீட்டில் இரத்த சீரம், கீட்டோன்கள், இரத்த குளுக்கோஸ் மற்றும் சுட்டிக்காட்டப்பட்டால், இரத்த pH, லாக்டேட், பைருவேட் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவற்றில் உள்ள எலக்ட்ரோலைட்டுகளை தீர்மானித்தல் இருக்க வேண்டும். ஏதேனும் ஒரு வகை அமிலத்தன்மை உருவாகியிருந்தால், காம்போக்லிஸ் புரோலாங் உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் மற்றொரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும் மருந்துகளின் பயன்பாடு

இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டும் மருந்துகள், சல்போனிலூரியாஸ் போன்றவை இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும். எனவே, சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் இணைந்தால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, இன்சுலின் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்தின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியது அவசியம்.

வழக்கமான முறையில் மெட்ஃபோர்மினை மட்டுமே எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு உருவாகாது, ஆனால் போதிய கார்போஹைட்ரேட் உட்கொள்ளலுடன் உருவாகலாம், செயலில் உடல் செயல்பாடு கார்போஹைட்ரேட் உட்கொள்ளல் மூலம் ஈடுசெய்யப்படாமல் இருக்கும்போது, அல்லது பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகள் (சல்போனிலூரியாஸ் மற்றும் இன்சுலின் வழித்தோன்றல்கள் போன்றவை) அல்லது ஆல்கஹால் ஆகியவற்றுடன் இணக்கமான பயன்பாட்டுடன். வயதானவர்கள், பலவீனமானவர்கள் அல்லது மோசமாக உணவளிக்கும் நோயாளிகள் மற்றும் அட்ரீனல் அல்லது பிட்யூட்டரி பற்றாக்குறை அல்லது ஆல்கஹால் போதைப்பொருள் உள்ள நோயாளிகள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவுகளுக்கு மிகவும் உணர்திறன் உடையவர்கள். வயதானவர்களிலும், பீட்டா-தடுப்பான்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளிலும், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைக் கண்டறிவது கடினம்.

சிறுநீரக செயல்பாடு அல்லது மெட்ஃபோர்மின் விநியோகத்தை பாதிக்கும் இணையான சிகிச்சை

சிறுநீரகத்தின் செயல்பாட்டை பாதிக்கக்கூடிய, குறிப்பிடத்தக்க ஹீமோடைனமிக் மாற்றங்களுக்கு வழிவகுக்கும் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் விநியோகத்தை சீர்குலைக்கும் இணக்கமான மருந்துகள் (சிறுநீரகக் குழாய்களில் சுரப்பதன் மூலம் வெளியேற்றப்படுகின்றன) (எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்) ("மற்ற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

அயோடினேட் கான்ட்ராஸ்ட் முகவர்களின் ஊடுருவல் நிர்வாகத்துடன் கதிரியக்க ஆய்வுகள்

அயோடின் கொண்ட கான்ட்ராஸ்ட் ஏஜெண்டுகளின் ஊடுருவும் நிர்வாகத்துடன் கதிரியக்க ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளும்போது, கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்புகள் அடையாளம் காணப்பட்டன, அவை மெட்ஃபோர்மின் பெறும் நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சியுடன் இருக்கலாம். அத்தகைய ஆய்வுக்கு திட்டமிடப்பட்ட நோயாளிகள் இந்த செயல்முறையைச் செய்வதற்கு 48 மணி நேரத்திற்குள் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் சிகிச்சையை ரத்து செய்ய வேண்டும், செயல்முறை முடிந்த 48 மணி நேரத்திற்குள் மருந்து உட்கொள்வதைத் தவிர்க்க வேண்டும், சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உறுதி செய்யப்பட்ட பின்னரே சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்க வேண்டும்.

எந்தவொரு தோற்றத்தின் இருதய சரிவு (அதிர்ச்சி), கடுமையான இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு மற்றும் ஹைபோக்ஸியா மற்றும் லாக்டிக் அமிலத்தொகுப்பு ஆகியவற்றுடன் பிற நிலைமைகள் முன்கூட்டியே அசோடீமியாவை ஏற்படுத்தும். இத்தகைய நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சியுடன், காம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையை உடனடியாக ரத்து செய்வது அவசியம்.

பலவீனமான இரத்த குளுக்கோஸ்

காய்ச்சல், அதிர்ச்சி, தொற்று, அறுவை சிகிச்சை ஆகியவை இரத்தத்தில் உள்ள குளுக்கோஸின் செறிவை மீறுவதற்கு வழிவகுக்கும், இது முன்னர் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தின் உதவியுடன் கட்டுப்படுத்த நிர்வகிக்கப்பட்டது. இந்த சந்தர்ப்பங்களில், சிகிச்சையை தற்காலிகமாக திரும்பப் பெறுதல் மற்றும் நோயாளியை இன்சுலின் சிகிச்சைக்கு மாற்றுவது தேவைப்படலாம். இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவை உறுதிப்படுத்திய பின்னர் மற்றும் நோயாளியின் பொதுவான நிலையை மேம்படுத்திய பின்னர், கோம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்கலாம்.

சாக்சிளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது, அனாபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் ஆஞ்சியோடீமா உள்ளிட்ட தீவிர ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் குறிப்பிடப்பட்டன. ஒரு தீவிர ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினை உருவாகினால், மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும், நிகழ்வின் வளர்ச்சிக்கான பிற காரணங்கள் மதிப்பிடப்பட வேண்டும், மேலும் நீரிழிவு நோய்க்கான மாற்று சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும் ("முரண்பாடுகள்" மற்றும் "பக்க விளைவுகள்»).

சாக்சிளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டில், கடுமையான கணைய அழற்சி வழக்குகள் பற்றிய தன்னிச்சையான அறிக்கைகள் பெறப்பட்டுள்ளன. காம்போக்லிஸ் புரோலாங் எடுக்கும் நோயாளிகளுக்கு கடுமையான கணைய அழற்சியின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகள் குறித்து தெரிவிக்கப்பட வேண்டும்: அடிவயிற்றில் நீடித்த, தீவிரமான வலி. கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சியை நீங்கள் சந்தேகித்தால், நீங்கள் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தை உட்கொள்வதை நிறுத்த வேண்டும் ("எச்சரிக்கையுடன்" மற்றும் "பக்க விளைவுகள்»).

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு வழிமுறைகளில் செல்வாக்கு

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு வழிமுறைகள் குறித்து சாக்ஸாக்ளிப்டினின் தாக்கம் குறித்த ஆராய்ச்சி நடத்தப்படவில்லை.

சாக்ஸாக்ளிப்டின் தலைவலியை ஏற்படுத்தும் என்பதை நினைவில் கொள்ளுங்கள்.

அளவுக்கும் அதிகமான

பரிந்துரைக்கப்பட்டதை விட 80 மடங்கு அதிகமாக மருந்துகளில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதால், போதை அறிகுறிகள் விவரிக்கப்படவில்லை.

அதிக அளவு இருந்தால், அறிகுறி சிகிச்சை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். சாக்சிளிப்டின் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது ஹீமோடையாலிசிஸால் வெளியேற்றப்படுகின்றன (வெளியேற்ற விகிதம்: 4 மணி நேரத்தில் 23% டோஸ்).

மெட்ஃபோர்மினின் அதிகப்படியான அளவு 50 கிராமுக்கு மேல் எடுத்துக்கொள்வது உட்பட வழக்குகள் உள்ளன. சுமார் 10% வழக்குகளில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு உருவாக்கப்பட்டது, ஆனால் மெட்ஃபோர்மினுடனான அதன் காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை. மெட்ஃபோர்மின் அளவுக்கதிகமாக 32% வழக்குகளில், நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை இருந்தது. டயாலிசிஸின் போது மெட்ஃபோர்மின் வெளியேற்றப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் அனுமதி 170 மில்லி / நிமிடம் அடையும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

சில மருந்துகள் ஹைப்பர் கிளைசீமியாவை அதிகரிக்கின்றன (தியாசைட் மற்றும் பிற டையூரிடிக்ஸ், குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், பினோதியாசின்கள், அயோடின் கொண்ட தைராய்டு ஹார்மோன்கள், ஈஸ்ட்ரோஜன்கள், வாய்வழி கருத்தடைகள், பினைட்டோயின், நிகோடினிக் அமிலம், சிம்பாடோமிமெடிக்ஸ், மெதுவான கால்சியம் சேனல் தடுப்பான்கள் மற்றும் ஐசோனியாசிட்). காம்போக்லிஸ் ப்ரோலாங் எடுக்கும் நோயாளிக்கு இதுபோன்ற மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும்போது அல்லது ரத்து செய்யும்போது, இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவை கவனமாக கண்காணிக்கவும். இரத்த பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் மெட்ஃபோர்மினின் பிணைப்பின் அளவு சிறியது, எனவே இது பெரும்பாலும் பிளாஸ்மா புரதங்களான சாலிசிலேட்டுகள், சல்போனமைடுகள், குளோராம்பெனிகால் மற்றும் புரோபெனெசிட் (சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுக்கு மாறாக, பெரிய அளவில் பிணைக்கப்படும்) பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்படும் மருந்துகளுடன் தொடர்புகொள்வது சாத்தியமில்லை. சீரம் புரதங்களுடன்).

ஐசோஎன்சைம்களின் தூண்டிகள் CYP3A4 / 5

ரிஃபாம்பிகின் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 5-ஹைட்ராக்ஸி-சாக்சிளிப்டினின் ஏ.யூ.சியை மாற்றாமல் சாக்ஸாக்ளிப்டின் வெளிப்பாட்டைக் கணிசமாகக் குறைக்கிறது. 24 மணி நேர சிகிச்சை இடைவெளியில் இரத்த பிளாஸ்மாவில் டிபிபி -4 இன் தடுப்பை ரிஃபாம்பிசின் பாதிக்காது.

CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம் தடுப்பான்கள்

டில்டியாசெம் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் விளைவை மேம்படுத்துகிறது.இரத்த பிளாஸ்மாவில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் செறிவு அதிகரிப்பு ஆம்ப்ரினவீர், அப்ரெபிடன்ட், எரித்ரோமைசின், ஃப்ளூகோனசோல், ஃபோசாம்ப்ரனவீர், திராட்சைப்பழம் சாறு மற்றும் வெராபமில் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இருப்பினும், சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. கெட்டோகனசோல் பிளாஸ்மாவில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் செறிவை கணிசமாக அதிகரிக்கிறது. சாக்ஸாக்ளிப்டினின் பிளாஸ்மா செறிவில் இதேபோன்ற குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு CZP3A4 / 5 இன் நொயோன்சைம்களின் பிற சக்திவாய்ந்த தடுப்பான்கள் பயன்படுத்தப்படும்போது எதிர்பார்க்கப்படுகிறது (எ.கா., அட்டாசனவீர், கிளாரித்ரோமைசின், இண்டினாவிர், இட்ராகோனசோல், நெஃபசோடோன், நெல்ஃபினாவிர், ரிடோனாவிர், சாக்வினாவிர் மற்றும் டெலித்ரோமைசின்). CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம்களின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானுடன் இணைக்கும்போது, சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவை 2.5 மி.கி ஆக குறைக்க வேண்டும்.

குளோமருலர் வடிகட்டுதல் மூலம் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படும் கேஷனிக் மருந்துகள் (எ.கா., அமிலோரைடு, டிகோக்சின், மார்பின், புரோக்கனைமைடு, குயினிடின், குயினின், ரானிடிடின், ட்ரைஅம்ட்டிரோன், ட்ரைமெத்தோபிரைம் அல்லது வான்கோமைசின்), கோட்பாட்டளவில் மெட்ஃபோர்மினுடன் தொடர்பு கொள்ளலாம், சிறுநீரக குழாய் குழாய்களின் பொதுவான போக்குவரத்து அமைப்புகளுக்கு போட்டியிடலாம். மருந்தின் ஒற்றை மற்றும் தொடர்ச்சியான நிர்வாகத்துடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சிமெடிடினின் மருந்து இடைவினை பற்றிய ஆய்வுகளில், ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சிமெடிடினின் தொடர்பு காணப்பட்டது, பிளாஸ்மா மற்றும் முழு இரத்தத்திலும் மெட்ஃபோர்மினின் அதிகபட்ச செறிவு 60% அதிகரிப்பு மற்றும் பிளாஸ்மா மற்றும் முழு மெட்ஃபோர்மினின் ஏ.யூ.சி 40% அதிகரிப்புடன் இரத்த. மருந்தின் ஒரு டோஸ் மூலம் ஆய்வின் போது, அரை வாழ்க்கையில் எந்த மாற்றமும் இல்லை. மெட்ஃபோர்மின் சிமெடிடினின் மருந்தியல் இயக்கவியலை பாதிக்காது. நோயாளிகளை கவனமாக கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, தேவைப்பட்டால், அருகிலுள்ள சிறுநீரக குழாய் அமைப்பு மூலம் வெளியேற்றப்படும் கேஷனிக் மருந்துகளை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு அளவை சரிசெய்யவும்.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் ஒற்றை டோஸுடனான தொடர்பு பற்றிய ஆய்வில், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளிபென்கிளாமைடு ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மருந்தியக்கவியல் அல்லது மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது.

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மீது நடத்தப்பட்ட மருந்தின் ஒற்றை டோஸுடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஃபுரோஸ்மைடு ஆகியவற்றின் மருந்து தொடர்பு பற்றிய ஆய்வில், அவற்றின் மருந்தகவியல் தொடர்பு தெரியவந்தது. ஃபுரோஸ்மைடு சி அதிகரிக்கிறது_{அதிகபட்சம்} மெட்ஃபோர்மின் சிறுநீரக அனுமதியில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் இல்லாமல் பிளாஸ்மா மற்றும் இரத்தத்தில் மெட்ஃபோர்மின் 22% மற்றும் இரத்தத்தில் ஏ.யூ.சி 15%. மெட்ஃபோர்மின் சி உடன் எடுக்கும்போது_mAh மற்றும் ஃபுரோஸ்மைட்டின் AUC முறையே 31% மற்றும் 12% குறைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஃபுரோஸ்மைட்டின் சிறுநீரக அனுமதியில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் இல்லாமல் அரை ஆயுள் 32% குறைக்கப்படுகிறது. ஒருங்கிணைந்த நீண்ட கால பயன்பாட்டுடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஃபுரோஸ்மைடு ஆகியவற்றின் தொடர்பு குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மீது நடத்தப்பட்ட மருந்தின் ஒற்றை டோஸுடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் நிஃபெடிபைனின் மருந்து தொடர்பு பற்றிய ஆய்வில், நிஃபெடிபைன் சி அதிகரிக்கிறது_{அதிகபட்சம்} பிளாஸ்மாவில் மெட்ஃபோர்மின் 20% மற்றும் ஏ.யூ.சி 9%, மற்றும் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றத்தை அதிகரிக்கிறது. டி_{அதிகபட்சம்} மற்றும் டி_1/2 மாறவில்லை. நிஃபெடிபைன் மெட்ஃபோர்மின் உறிஞ்சுதலை அதிகரிக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் நிஃபெடிபைனின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் கிட்டத்தட்ட எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது.

சாக்சிளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்

சாக்ஸாக்ளிப்டின் (100 மி.கி) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் (1000 மி.கி) ஆகியவற்றின் ஒற்றை அளவுகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியலை கணிசமாக பாதிக்காது.

காம்போக்லிஸ் புரோலாங்கின் பயன்பாட்டுடன் போதைப்பொருள் தொடர்புகள் குறித்த சிறப்பு மருந்தியல் ஆய்வுகள் எதுவும் செய்யப்படவில்லை, இருப்பினும் இதுபோன்ற ஆய்வுகள் அதன் தனிப்பட்ட கூறுகளுடன் நடத்தப்பட்டுள்ளன: சாக்சிளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்.

சாக்சிளிப்டினில் பிற மருந்துகளின் விளைவு

glibenclamide: ஐசோஎன்சைம் CYP2C9 இன் அடி மூலக்கூறான சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) மற்றும் கிளிபென்க்ளாமைடு (5 மி.கி) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த ஒற்றை பயன்பாடு சி அதிகரித்தது_{அதிகபட்சம்} saxagliptin 8%, எனினும், saucagliptin AUC மாறாது.

பையோகிளிட்டசோன்: ஐசோஎன்சைம் CYP2C8 (வலுவான) மற்றும் CYP3A4 (பலவீனமான) ஆகியவற்றின் அடி மூலக்கூறான சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (10 மி.கி) மற்றும் பியோகிளிட்டசோன் (45 மி.கி) ஆகியவை மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது.

digoxin: சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (10 மி.கி) மற்றும் பி-கிளைகோபுரோட்டினின் அடி மூலக்கூறான டிகோக்சின் (0.25 மி.கி) ஆகியவற்றின் தொடர்ச்சியான பயன்பாடு சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலைப் பாதிக்காது.

simvastatin: சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (10 மி.கி) மற்றும் சி.வி.பி 3 ஏ 4/5 ஐசோஎன்சைம்களின் அடி மூலக்கூறான சிம்வாஸ்டாடின் (40 மி.கி) ஆகியவற்றின் தொடர்ச்சியான பயன்பாடு சி அதிகரித்தது_{அதிகபட்சம்} சாக்சிளிப்டின் 21%, ஆனால் சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஏ.யூ.சி மாறாது.

டைல்டயாஸம்: CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம்களின் மிதமான தடுப்பானான சாக்சிளிப்டின் (10 மி.கி) மற்றும் டில்டியாசெம் (360 மி.கி நீடித்த அளவு வடிவம் சமநிலையில்) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த ஒற்றை பயன்பாடு சி அதிகரிக்கிறது_{அதிகபட்சம்} சாக்சிளிப்டின் 63%, மற்றும் ஏ.யூ.சி - 2.1 முறை. இது சி உடன் தொடர்புடைய குறைவுடன் சேர்ந்துள்ளது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் செயலில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் AUC முறையே 44% மற்றும் 36%.

வரை ketoconazole: சாக்சிளிப்டின் (100 மி.கி) மற்றும் கெட்டோகனசோல் (சமநிலையில் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 200 மி.கி) ஒரு டோஸின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு அதிகரிக்கிறது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் சாக்ஸாக்ளிப்டின் AUC முறையே 2.4 மற்றும் 3.7 முறை. இது சி உடன் தொடர்புடைய குறைவுடன் சேர்ந்துள்ளது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் செயலில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் AUC முறையே 96% மற்றும் 90%.

ரிபாம்பிசின்: சாக்சிளிப்டின் (5 மி.கி) மற்றும் ரிஃபாம்பிகின் (சமநிலையில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 600 மி.கி) ஒரு டோஸின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு குறைகிறது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் ஏ.யூ.சி முறையே 53% மற்றும் 76%, சி உடன் தொடர்புடைய அதிகரிப்புடன்_{அதிகபட்சம்}(39%), ஆனால் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தின் AUC இல் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் இல்லாமல்.

omeprazole: ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10 மி.கி அளவிலும், 40 மி.கி அளவிலும் ஒமேபிரசோல், ஐசோஎன்சைம் சி.ஒய்.பி 2 சி 19 (வலுவான) மற்றும் ஐசோஎன்சைம் சி.ஒய்.பி 3 ஏ 4 (பலவீனமான), ஐசோஎன்சைம் சி.வி.பி 2 சி 19 இன் இன்ஹிபிட்டர் மற்றும் தூண்டல் எம்.ஆர்.பி -3 இன் தூண்டல் ஆகியவை பாதிக்கப்படுவதில்லை.

அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு + மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு + சிமெதிகோன்: ஒற்றை அளவுகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) மற்றும் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு (2400 மி.கி), மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு (2400 மி.கி) மற்றும் சிமெதிகோன் (240 மி.கி) ஆகியவற்றைக் கொண்ட ஒரு இடைநீக்கம் சி குறைக்கிறது_{அதிகபட்சம்} சாக்ஸாக்ளிப்டின் 26%, இருப்பினும் சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஏ.யூ.சி மாறாது.

famotidine: ஒற்றை டோஸ் ஃபமோடிடின் (40 மி.கி) 3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) ஒற்றை டோஸ் எடுத்துக்கொள்வது, HOCT-1, hOCT-2 மற்றும் hOCT-3 இன் தடுப்பானாக, C ஐ அதிகரிக்கிறது_{அதிகபட்சம்} saxagliptin 14%, இருப்பினும், saucagliptin AUC மாறாது.

பார்மசி விடுமுறை விதிமுறைகள்

மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சேமிப்பகத்தின் விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகள்

30 ° C க்கு மிகாமல் இருக்கும் வெப்பநிலையில். குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு இருங்கள். அடுக்கு வாழ்க்கை 3 ஆண்டுகள்.

காம்போக்லிஸ் மருந்தின் பயன்பாடு மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்பட்டபடி மட்டுமே நீடிக்கிறது, குறிப்பு அறிவுறுத்தலுக்கு வழங்கப்படுகிறது!

வெளியீட்டு படிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

செயலில் உள்ள கூறுகளின் (mg) உள்ளடக்கத்தின் மூன்று பதிப்புகளில் கிடைக்கிறது:

மெட்ஃபோர்மின் - 1000, சாக்ஸாக்ளிப்டின் - 2.5,
metformin - 1000, saxagliptin - 5.0,
metformin - 500, saxagliptin - 5.0.

கூடுதலாக சேர்க்கப்பட்டுள்ளது:

மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்,
கார்மெலோஸ் சோடியம்
வேலியம்.

ஒரு கொப்புளத்தில் 7 மாத்திரைகள் உள்ளன, முதல் திறப்புக் கட்டுப்பாட்டுடன் ஒரு அட்டை தொகுப்பில் 4 அல்லது 8 கொப்புளங்கள் இருக்கலாம்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

ஒருங்கிணைந்த செயல், மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீடு மற்றும் ஒருவருக்கொருவர் பூர்த்தி செய்யும் இரண்டு செயலில் உள்ள பொருட்களின் உள்ளடக்கம் கொண்ட மாத்திரைகள்.

மெட்ஃபோர்மின் ஒரு பெரியது. இது குளுக்கோனோஜெனீசிஸைத் தடுக்கிறது, கொழுப்புகளின் ஆக்சிஜனேற்றத்தில் தலையிடுகிறது மற்றும் இன்சுலின் ஏற்பிகளின் உணர்திறனை அதிகரிக்கிறது. செல் குளுக்கோஸ் பயன்பாடும் செயல்படுத்தப்படுகிறது. இந்த கூறு இரத்தத்தில் உள்ள இன்சுலின் உள்ளடக்கத்தை தானே பாதிக்காது, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தாது. இது கிளைகோஜன் தொகுப்பையும் தூண்டுகிறது. உயிரணுக்களின் வெளிப்பாடு காரணமாக குளுக்கோஸ் பரிமாற்றம் அதிகரித்தது. கூடுதலாக, இந்த பொருள் இரைப்பைக் குழாயில் சர்க்கரையை உறிஞ்சும் வீதத்தைக் குறைக்க முடிகிறது, இதன் காரணமாக எடை இழப்பு ஏற்படும். இரத்தத்தின் சில பண்புகளை மேம்படுத்தலாம்.

சாக்ஸாக்ளிப்டின் குறிப்பிட்ட ஹார்மோன்களின் வெளியீட்டை அதிகரிக்கிறது - இன்க்ரெடின்கள். அவை கணையத்தின் பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் வெளியீட்டை ஊக்குவிக்கின்றன, மேலும் அதில் குளுகோகன் உற்பத்தியைக் குறைக்கின்றன. சாக்ஸாக்ளிப்டினின் முக்கிய திறன் வெற்று வயிற்றில் மற்றும் உணவுடன் குளுக்கோஸ் அளவைக் குறைப்பதாகும்.கூடுதலாக, வயிற்றின் வெளியீடு தடுக்கப்படுகிறது, இதனால் நீண்ட செறிவூட்டல் விளைவு பெறப்படுகிறது. இது நீரிழிவு நோயாளிகளின் எடை இழப்புக்கும் பங்களிக்கிறது.

மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீடு காரணமாக, இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து பக்க விளைவுகளின் ஆபத்து குறைகிறது.

முரண்

கூறுகளுக்கு ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி,
அனாபிலாக்டிக் அதிர்ச்சியின் வரலாறு,
வகை 1 நீரிழிவு நோய்
லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை,
இன்சுலின் சிகிச்சை
அயோடின் அடிப்படையிலான பொருட்களைப் பயன்படுத்தி ஆராய்ச்சி (48 மணி நேரத்திற்கு முன்னும் பின்னும்),
பலவீனமான சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாடு,
கடுமையான, நாட்பட்ட மற்றும் தொற்று நோய்கள்,
நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ்
கோமாவின் வரலாறு
திசு ஹைபோக்ஸியாவின் ஆபத்து,
லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வரலாறு,
குறைந்த கலோரி உணவு
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்
18 வயதுக்கு உட்பட்டவர்
சாராய மயக்கம்.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் (முறை மற்றும் அளவு)

இது சாட்சியத்தின் அடிப்படையில் தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது.

ஒரே நேரத்தில் ஒரு நாளைக்கு 1 நேரம் எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். ஷெல் விரிசல் அடையக்கூடாது, ஏனெனில் இது வெளியீட்டு வீதத்தை பாதிக்கிறது. நிறைய தண்ணீர் குடிக்க வேண்டும்.

சிகிச்சை 500 + 2.5 மி.கி மாத்திரைகளுடன் தொடங்குகிறது, பின்னர் 1000 + 5 மி.கி ஆக அதிகரிக்கலாம். அதிகபட்சம் - 2000 + 5 மி.கி. தேவையற்ற விளைவுகளை குறைக்க படிப்படியாக அளவை அதிகரிக்கவும்.

இதற்கு முன்னர் நோயாளி இந்த பொருட்களைக் கொண்ட முகவர்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டால், ஆனால் தனித்தனியாக, முந்தையவற்றுக்கு ஏற்ப அளவு தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறது. பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளிலிருந்து இந்த மருந்துக்கு மாற்றுவதன் உடலில் ஏற்படும் பாதிப்பு குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

பக்க விளைவுகள்

தலைவலி, ஒற்றைத் தலைவலி,
மரபணு நோய்த்தொற்றுகள்
வயிற்று வலி
புரையழற்சி,
குமட்டல் மற்றும் வாந்தி
வயிற்றுப்போக்கு,
எடிமாவுடனான
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (சாக்சிளிப்டினிலிருந்து),
அரிக்கும் தடிப்புகள் கொண்ட தோல் வியாதி,
உறைச்செல்லிறக்கம்,
ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்
nasopharyngitis,
இரப்பை
கணைய அழற்சி.
சுவை கோளாறுகள்
வாய்வு.

அளவை மாற்றுவதன் மூலமோ அல்லது மருந்தை நிறுத்துவதன் மூலமோ அவை அகற்றப்படுகின்றன.

அளவுக்கும் அதிகமான

விதிமுறை மீறப்பட்டால், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை ஏற்படலாம். இது கடுமையான விளைவுகளால் நிறைந்துள்ளது - மரணம் கூட. அதன் வளர்ச்சியில் ஏதேனும் சந்தேகம் இருந்தால், நோயாளி மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட வேண்டும். மருத்துவமனை ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் அறிகுறி சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கிறது.

, தசைபிடிப்பு நோய்
சுவாச செயலிழப்பு
அதிகரித்த மயக்கம்
வயிற்று வலிகள்
வாயிலிருந்து அசிட்டோனின் வாசனை.

மற்ற மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, குறிப்பாக சல்போனிலூரியாவை அடிப்படையாகக் கொண்டு, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது. அதன் அறிகுறிகள்: பலவீனம், சருமத்தின் வலி, பலவீனமான நனவு (கோமா வரை), பசி, எரிச்சல் மற்றும் பிற. எளிதான வடிவம் இனிப்பு உணவை உட்கொள்வதை நீக்குகிறது. மிதமான மற்றும் கடுமையான - குளுகோகன் அல்லது டெக்ஸ்ட்ரோஸ் கரைசலை செலுத்துதல். ஒரு நபரை நனவுக்கு கொண்டு வருவது முக்கியம், பின்னர் அளவை மாற்ற மருத்துவரை அணுகவும்.

மருந்து தொடர்பு

செயலில் உள்ள கூறுகளின் செயல்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது:

அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு,
பையோகிளிட்டசோன்,
மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு,
ரிபாம்பிசின்,
GCS
நிகோடினிக் அமிலம்
simethicone
ஈஸ்ட்ரோஜென்கள்,
தியாசைட் டையூரிடிக்ஸ்,
தைராய்டு ஹார்மோன்கள்
isoniazid,
phenothiazines,
ஃபெனிடாய்ன்,
sympathomimetics,
மெதுவான கால்சியம் சேனல்களின் தடுப்பான்கள்.

செயலில் உள்ள பொருட்களின் செயல்திறனைக் குறைக்கவும்:

டைல்டயாஸம்,
fluconazole,
amprenavir,
வெராபமிள்,
எரித்ரோமைசின்
வரை ketoconazole,
அப்றேபிடன்ட்,
glibenclamide,
சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்,
திராட்சைப்பழம் சாறு
, famotidine
isoenzymes CYP3A4 / 5,
, furosemide
கேஷனிக் ஏற்பாடுகள்
Nifedipine,
எத்தனால்.

சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும்போது கலந்துகொள்ளும் மருத்துவர் இந்த பொருட்களுடன் சிகிச்சையைப் பற்றி அறிந்திருக்க வேண்டும்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

மருந்து சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுவதால், சிக்கல்களைத் தடுப்பதற்காக தொடர்ந்து சோதனைகள் மற்றும் அவற்றின் நிலையை கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. வயதானவர்களுக்கு இது குறிப்பாக உண்மை.

60 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு நோயாளிகளில், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அடிக்கடி நிகழ்கிறது. ஒரு நிபுணரின் நிலையான மேற்பார்வை தேவை.

கணைய அழற்சி உருவாகும் வாய்ப்பு அதிகரிக்கிறது. முக்கிய அறிகுறி அடிவயிற்றில் கடுமையான, நீடித்த வலி.

நோயாளி பக்க விளைவுகளின் அறிகுறிகளை அறிந்து, முதலுதவி அளிக்க முடியும்.

தேவைப்பட்டால், மனித அறுவை சிகிச்சை முறைகள் இன்சுலின் மாற்றப்படுகின்றன.

வாகனம் ஓட்டும் திறன் குறித்த பாதிப்புகள் குறித்து எந்த ஆய்வும் நடத்தப்படவில்லை. இருப்பினும், ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையுடன், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தை நினைவில் கொள்ள வேண்டும். சாக்சிளிப்டின் தலைவலி மற்றும் ஒற்றைத் தலைவலியை ஏற்படுத்தும். ஒரு காரை ஓட்டுவது அல்லது பொறிமுறைகளுடன் பணிபுரிவது பற்றிய முடிவு ஒரு நிபுணரால் எடுக்கப்படுகிறது.

ஒப்புமைகளுடன் ஒப்பிடுதல்

இந்த மருந்து கலவை மற்றும் பண்புகள் மீது பல வரிகளைக் கொண்டுள்ளது. அவர்களுடன் உங்களைப் பழக்கப்படுத்திக்கொள்ள இது பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

"Yanumet". விலை - 56 மாத்திரைகளுக்கு 2830 ரூபிள் இருந்து. கலவையில் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சிட்டாக்ளிப்டின் ஆகியவை அடங்கும். அமெரிக்காவின் மெர்க் ஷார்ப் அண்ட் டோம் நிறுவனத்தை உருவாக்குகிறது. இது இன்சுலினுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படலாம், இருப்பினும், பல பக்க விளைவுகள் மற்றும் முரண்பாடுகள். குழந்தைகள் மற்றும் கர்ப்பிணிப் பெண்களுக்கு பரிந்துரைக்க வேண்டாம். மருந்து விரைவாக எடையைக் குறைக்கிறது என்று பலர் எழுதுகிறார்கள்.

கால்வஸ் மெட். செலவு - 1500 ரூபிள் மற்றும் அதற்கு மேல். மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் வில்டாக்ளிப்டின் உள்ளன. தயாரிப்பாளர் - "நோவார்டிஸ்", சுவிட்சர்லாந்து. இது மலிவானது, இருப்பினும் அதன் பண்புகள் “Comboglize” இலிருந்து வேறுபட்டவை அல்ல. முரண்பாடுகளின் பட்டியல் ஒத்திருக்கிறது.

"Xr ஐ இணைக்கவும்." இது ஒரு ஒத்த அமைப்பு உள்ளது. கிரேட் பிரிட்டனின் அஸ்ட்ராஜெனெகா நிறுவனத்தால் வழங்கப்படுகின்றன. மாத்திரைக்கு ஒரு பேக்கிற்கு 1650 ரூபிள் செலவாகும். பண்புகளில் மிக நெருக்கமான அனலாக். அனைத்து பக்க விளைவுகளும் முரண்பாடுகளும் ஒன்றே.

"Glibomet". ஜெர்மனியின் "பெர்லின் செமி" நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்பட்ட மருந்து. விலை - ஒரு தொகுப்புக்கு 350 ரூபிள். செயலில் உள்ள பொருட்கள் - கிளிபென்க்ளாமைடு மற்றும் மெட்ஃபோர்மின். அனைவருக்கும் பொருந்தாது. பயன்படுத்த பல தடைகள்.

"Bagomet". மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளிபென்க்ளாமைடு கொண்ட மாத்திரைகள். விலை - 160 ரூபிள் இருந்து. அவர்கள் ஒரு விரிவான நடவடிக்கையைக் கொண்டுள்ளனர், அர்ஜென்டினாவின் வேதியியல் மான்ட்பெல்லியர் நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்படுகிறது. பிரதான பிளஸ் தோராயமாக ஒத்த பண்புகளுடன் குறைந்த செலவு ஆகும். முரண்பாடுகள் ஒத்தவை.

வேறொரு மருந்துக்கு மாறுவதற்கான முடிவு மருத்துவரால் எடுக்கப்படுகிறது. சுய மருந்து தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது!

பெரும்பாலும் மருந்தின் நேர்மறையான பதிவுகள் உள்ளன. ஒரே எதிர்மறை அதிக செலவு. முந்தைய மாநிலத்துடன் ஒப்பிடும்போது இந்த மெட்ஃபோர்மினுக்கு முன்பு எடுத்தவர்கள் குறைவான பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளனர் என்பதையும் மதிப்புரைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. தொடர்ச்சியான எடை இழப்பு காணப்படுகிறது, ஆனால் உணவில் மட்டுமே.

விக்டர்: “நான் பல ஆண்டுகளாக மெட்ஃபோர்மின் அடிப்படையிலான மாத்திரைகளை எடுத்துக்கொண்டேன். அவர்கள் விரும்பிய விளைவைக் கொடுப்பதை நிறுத்திவிட்டனர், மருத்துவர் ஒருங்கிணைந்த தயாரிப்பை "காம்போக்லிஸ் புரோலாங்" பரிந்துரைத்தார். நான் விரும்புவது: விரைவாக ஒரு முடிவைத் தருகிறது, ஒரு நாளைக்கு ஒரு டேப்லெட்டைக் குடிக்கவும். சாதாரண எடை மற்றும் சர்க்கரை அளவை வைத்திருக்கிறது. எனக்கு பிடிக்காதது: பக்க விளைவுகள் உள்ளன, குறிப்பாக நீங்கள் உணவை முறித்துக் கொண்டால். இது நிறைய செலவாகும் என்றாலும் இது நிறைய உதவுகிறது. ”

அலெக்ஸாண்ட்ரா: “நான் விரிவான அனுபவமுள்ள நீரிழிவு நோயாளி. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், நான் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மருந்துகளை மட்டுமே பயன்படுத்துகிறேன். இப்போது நான் கோம்போக்லிஸ் ப்ரோலாங்கை ஏற்றுக்கொள்கிறேன். மருந்து நல்லது, எனக்கு பக்க விளைவுகள் எதுவும் இல்லை. வரவேற்பில் இது வசதியானது, விலை / தர விகிதம் எனக்கு முற்றிலும் பொருந்துகிறது. ”

முடிவுக்கு

இந்த மருந்து மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். வெளியீட்டின் அம்சங்களுக்கு நன்றி, இது இரைப்பைக் குழாயில் உள்ள சிக்கல்களின் வளர்ச்சியைத் தவிர்க்க உதவுகிறது. போதைப்பொருள் பயன்படுத்துபவர்கள் மற்றும் நிபுணர்களிடமிருந்து மதிப்புரைகள் பெரும்பாலும் நேர்மறையானவை. ஒரே எதிர்மறை அதிக விலை மற்றும் ஒரு மருந்தகத்தில் ஆர்டர் செய்ய வேண்டிய அவசியம். இல்லையெனில், இது ஒரு நல்ல நீரிழிவு மருந்து.

விண்ணப்பிக்கும் முறை

பெரியவர்களுக்கு: நான் இரவு உணவின் போது 1 முறை / நாள் வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்கிறேன். டோஸ் தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும்.
பொதுவாக, சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கொண்ட சேர்க்கை சிகிச்சையுடன், சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவு 5 மி.கி 1 நேரம் / நாள். மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் 500 மி.கி 1 நேரம் / நாள், இதை 2000 மி.கி 1 நேரம் / நாள் வரை அதிகரிக்கலாம்.
இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து பக்கவிளைவுகளின் அபாயத்தைக் குறைக்க மெட்ஃபோர்மினின் அளவு படிப்படியாக அதிகரிக்கப்படுகிறது.
அதிகபட்ச தினசரி டோஸ்: சாக்சிளிப்டின் 5 மி.கி மற்றும் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மெட்ஃபோர்மின் 2000 மி.கி.

- கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்த உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து டைப் 2 நீரிழிவு நோய்.

அளவு வடிவம்:

மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டில் ஒரு படம் பூசப்பட்ட டேப்லெட்

1000 மி.கி + 2.5 மி.கி உள்ளது.

செயலில் உள்ள பொருட்கள்: மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு 1000 மி.கி + சாக்ஸாக்ளிப்டின் 2.5 மி.கி.

டேப்லெட்டின் மையப்பகுதி: மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு 0.5% மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 1005.0 மி.கி (1000.0 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு + 5.0 மி.கி மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்), சோடியம் கார்மெல்லோஸ் 50.0 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208 393.0 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 2.0 மிகி,

ஷெல் பூச்சு முதல் அடுக்கு (பாதுகாப்பு): ஒபாட்ரி II வெள்ளை (% m / m) 130.5 மிகி பாலிவினைல் ஆல்கஹால் ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட 40.00%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு 25.00%, மேக்ரோகோல் 3350 20.20%, டால்க் 14.80%, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு pH 2 , 0 ± 0.3 *,

ஷெல் பூச்சு இரண்டாவது அடுக்கு (செயலில்): saxagliptin 2.5 mg, Opadray II white 20.0 mg, pH 2.0 ± 0.3 * க்கு ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 M கரைசல்,

பிலிம் ஷெல் (பூச்சின் மூன்றாவது அடுக்கு (நிறம்)): ஒபாட்ரி II மஞ்சள் (% மீ / மீ) 48.0 மி.கி பாலிவினைல் ஆல்கஹால் ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட 40.00%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு 24.25%, மேக்ரோகோல் 3350 20.20%, டால்க் 14.80%, சாய இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள் 0.75% , ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு pH 2.0 ± 0.3 *,

எழுதுவதற்கான மை: மை ஓபகோட் நீலம் ** (% m / m) 0.03 மிகி இண்டிகோ கார்மைன் அலுமினிய வார்னிஷ் 16.00%, ஷெல்லாக்

எத்தனால் 55.40%, பியூட்டனால் 15.00%, புரோப்பிலீன் கிளைகோல் 10.50%, ஐசோபிரபனோல் 3.00%, அம்மோனியம் ஹைட்ராக்சைடு 0.10% 28% தீர்வு.

ஒரு 500 மி.கி + 5 மி.கி பிலிம் பூசப்பட்ட டேப்லெட்டில் உள்ளது.

செயலில் உள்ள பொருட்கள்: மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு 500 மி.கி + சாக்ஸாக்ளிப்டின் 5 மி.கி.

டேப்லெட்டின் மையப்பகுதி: மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு 0.5% மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 502.5 மி.கி (500.0 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு + 2.5 மி.கி மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்), சோடியம் கார்மெல்லோஸ் 50.0 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208 358.0 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2910 10.0 mg, மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் 102.0 மிகி, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 1.0 மி.கி,

ஷெல் பூச்சு முதல் அடுக்கு (பாதுகாப்பு): ஒபாட்ரி II வெள்ளை (% m / m) 99.0 மிகி பாலிவினைல் ஆல்கஹால் ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட 40.00%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு 25.00%, மேக்ரோகோல் 3350 20.20%, டால்க் 14.80%, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு pH 2 , 0 ± 0.3 *, பூச்சுகளின் இரு அடுக்கு (செயலில்): சாக்ஸாக்ளிப்டின் 5.0 மி.கி, ஓபட்ரி II வெள்ளை 20.0 மி.கி, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு pH 2.0 ± 0.3 *,

பிலிம் ஷெல் (பூச்சின் மூன்றாவது அடுக்கு (நிறம்)): ஓபட்ரி II டவ்னி (% மீ / மீ) 33.0 மி.கி பாலிவினைல் ஆல்கஹால் ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட 40.00%, மேக்ரோகோல் 3350 20.20%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு 19.58%, டால்க் 14.80%, சாய இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள் 5, 00% மற்றும் சாய இரும்பு ஆக்சைடு சிவப்பு 0.42%, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு pH 2.0 ± 0.3 *,

ஒரு 1000 மி.கி + 5 மி.கி படம் பூசப்பட்ட டேப்லெட்டில் பின்வருவன உள்ளன:

செயலில் உள்ள பொருட்கள்: ஹைட்ரோகுளோரைடு 1000 மி.கி + சாக்சிளிப்டின் 5 மி.கி. டேப்லெட்டின் மையப்பகுதி: மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு 0.5% மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 1005.0 மி.கி (1000.0 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு + 5.0 மி.கி மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்), சோடியம் கார்மெல்லோஸ் 50.0 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208 393.0 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 2.0 மிகி,

ஷெல் பூச்சு இரண்டாவது அடுக்கு (செயலில்): saxagliptin 5.0 mg, Opadry II white 20.0 mg, 1 M ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலக் கரைசல் pH 2.0 ± 0.3 *,

பிலிம் ஷெல் (பூச்சின் மூன்றாவது அடுக்கு (நிறம்)): ஓபட்ரி II பிங்க் (% மீ / மீ) 48.0 மி.கி பாலிவினைல் ஆல்கஹால் ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட 40.00%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு 24.25%, மேக்ரோகோல் 3350 20.20%, டால்க் 14.80%, சாய இரும்பு ஆக்சைடு சிவப்பு 0.75% , ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு pH 2.0 ± 0.3 *,

* தேவைப்பட்டால், pH ஐ சரிசெய்ய 1 M சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு கரைசலைப் பயன்படுத்தலாம்.
** தேவைப்பட்டால், லேபிளிங் செயல்பாட்டின் போது மைக்கு ஐசோபிரபனோல் ஆல்கஹால் சேர்க்கப்படுகிறது. இண்டிகோ கார்மைன் அலுமினிய வார்னிஷ் மற்றும் ஷெல்லாக் ஆகியவற்றின் தடயங்கள் கல்வெட்டு பயன்படுத்தப்படும்போது மாத்திரைகளில் இருக்கும். மை சேர்க்கப்பட்ட கரைப்பான்கள் உலர்த்தும் போது உற்பத்தியின் போது அகற்றப்படுகின்றன.

1000 மி.கி + 2.5 மி.கி மாத்திரைகள்:

கேப்சூல் வடிவ பைகோன்வெக்ஸ் மாத்திரைகள், வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில் இருந்து வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில் படம் பூசப்பட்டவை, ஒரு பக்கத்தில் "2.5 / 1000" மற்றும் மறுபுறம் "4222" என்ற சொற்கள் நீல நிற மை.

500 மி.கி + 5 மி.கி மாத்திரைகள்:
கேப்சூல் வடிவ பைகோன்வெக்ஸ் மாத்திரைகள், வெளிர் பழுப்பு நிறத்தில் இருந்து பழுப்பு நிறத்தில் பூசப்பட்டிருக்கும், ஒரு பக்கத்தில் “5/500” மற்றும் மறுபுறம் “4221” ஆகிய சொற்கள் நீல நிற மை.

1000 மி.கி + 5 மி.கி மாத்திரைகள்:
கேப்சூல் வடிவ பைகோன்வெக்ஸ் மாத்திரைகள், ஒரு இளஞ்சிவப்பு பட சவ்வுடன் மூடப்பட்டிருக்கும், ஒரு பக்கத்தில் "5/1000" மற்றும் மறுபுறம் "4223" என்ற சொற்கள் நீல நிற மை.

பார்மகோலோஜிகல் பண்புகள்

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

செயலின் பொறிமுறை
வகை 2 நீரிழிவு நோய் (டி 2 டிஎம்) நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதற்காக காம்போக்ளிஸ் புரோலாங் இரண்டு ஹைபோகிளைசெமிக் மருந்துகளை ஒருங்கிணைக்கிறது: சாக்ஸாக்ளிப்டின், ஒரு டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் 4 இன்ஹிபிட்டர் (டிபிபி -4), மற்றும் மெக்போர்மின், பிகுவானைட் வகுப்பின் பிரதிநிதி.

saxagliptin
சிறுகுடலில் இருந்து உணவு உட்கொள்வதற்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜி.எல்.பி -1) மற்றும் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (எச்.ஐ.பி) போன்ற இன்ட்ரெடின் ஹார்மோன்கள் இரத்த ஓட்டத்தில் வெளியிடப்படுகின்றன. இந்த ஹார்மோன்கள் இரத்தத்தில் உள்ள குளுக்கோஸின் செறிவைப் பொறுத்து கணைய பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் வெளியீட்டை ஊக்குவிக்கின்றன, ஆனால் பல நிமிடங்களுக்கு டிபிபி -4 நொதியால் செயலிழக்கப்படுகின்றன. ஜி.எல்.பி -1 கணைய ஆல்பா செல்களில் குளுகோகனின் சுரப்பைக் குறைக்கிறது, கல்லீரல் குளுக்கோஸ் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், ஜி.எல்.பி -1 இன் செறிவு குறைக்கப்படுகிறது, ஆனால் ஜி.எல்.பி -1 க்கு இன்சுலின் பதில் உள்ளது. சாக்சிளிப்டின், டிபிபி -4 இன் போட்டித் தடுப்பானாக இருப்பதால், இன்ரெடின் ஹார்மோன்களின் செயலற்ற தன்மையைக் குறைக்கிறது, இதனால் இரத்த ஓட்டத்தில் அவற்றின் செறிவு அதிகரிக்கிறது மற்றும் சாப்பிட்ட பிறகு உண்ணாவிரத குளுக்கோஸ் குறைகிறது.

மெட்ஃபோர்மினின்
மெட்ஃபோர்மின் என்பது ஒரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து ஆகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது, அடித்தள மற்றும் போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் செறிவுகளைக் குறைக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் கல்லீரலால் குளுக்கோஸின் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது, குடல்களில் குளுக்கோஸின் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்கிறது மற்றும் இன்சுலின் உணர்திறனை அதிகரிக்கிறது, புற உறிஞ்சுதல் மற்றும் குளுக்கோஸின் பயன்பாட்டை அதிகரிக்கிறது. சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளைப் போலன்றி, மெட்ஃபோர்மின் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அல்லது ஆரோக்கியமான நபர்களுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தாது (சிறப்பு சூழ்நிலைகளைத் தவிர, “முன்னெச்சரிக்கைகள்” மற்றும் “சிறப்பு வழிமுறைகள்” ஆகிய பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்), மற்றும் ஹைப்பர் இன்சுலினீமியா. மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையின் போது, இன்சுலின் சுரப்பு மாறாமல் உள்ளது, இருப்பினும் உண்ணாவிரதம் இன்சுலின் செறிவு மற்றும் பகலில் உணவு உட்கொள்வது குறையக்கூடும்.

மருத்துவ திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு

saxagliptin இரட்டை-குருட்டு, சீரற்ற, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில், T2DM உள்ள 17,000 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளால் சாக்ஸாக்ளிப்டின் சிகிச்சை பெறப்பட்டது.

இருதய விளைவுகள்
SAVOR ஆய்வு (சாக்ஸாக்ளிப்டின் எடுத்துக் கொள்ளும் நீரிழிவு நோயாளிகளின் இருதய விளைவுகளை மதிப்பீடு செய்தல்) T2DM (உறுதிப்படுத்தப்பட்ட இருதய நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 12959 நோயாளிகள் (சி.வி.டி), 16332 நோயாளிகளில் இருதய விளைவுகளை ஆய்வு செய்தது, 3533 நோயாளிகள் பல இருதய ஆபத்து காரணிகள் வாஸ்குலர் சிக்கல்கள்) மற்றும் 6.5% ≤ HbA1c 14 C-saxagliptin இன் மதிப்புகள் 24% டோஸ் சிறுநீரகங்களால் மாறாத சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஆகவும், 36% சாக்சிளிப்டினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமாகவும் வெளியேற்றப்பட்டது. சிறுநீரில் கண்டறியப்பட்ட மொத்த கதிரியக்கத்தன்மை 75% அளவைக் குறிக்கிறது. சாக்சிளிப்டினின் சராசரி சிறுநீரக அனுமதி சுமார் 230 மில்லி / நிமிடம், குளோமருலர் வடிகட்டுதலின் சராசரி மதிப்பு சுமார் 120 மில்லி / நிமிடம் ஆகும். முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு, சிறுநீரக அனுமதி என்பது குளோமருலர் வடிகட்டலின் சராசரி மதிப்புகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது. மொத்த கதிரியக்கத்தின் 22% மலம் காணப்பட்டது.

மெட்ஃபோர்மினின்
கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் (சிசி) ஐ விட சிறுநீரக அனுமதி என்பது சுமார் 3.5 மடங்கு அதிகமாகும், இது மெட்ஃபோர்மின் வெளியேற்றத்தின் முக்கிய வழி குழாய் சுரப்பு என்பதைக் குறிக்கிறது.உட்கொண்ட பிறகு, உறிஞ்சப்பட்ட மருந்துகளில் சுமார் 90% முதல் 24 மணி நேரத்தில் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது, பிளாஸ்மாவிலிருந்து அரை ஆயுள் சுமார் 6.2 மணி நேரம் ஆகும். இரத்தத்தில், அரை ஆயுள் தோராயமாக 17.6 மணிநேரம் ஆகும், எனவே, சிவப்பு ரத்த அணுக்கள் பரவலின் ஒரு பகுதியாக இருக்கலாம்.

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

சிறுநீரக செயலிழப்பு
சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் ப்ரோலாங் use ஐப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை ("முரண்பாடுகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

saxagliptin
லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளில் AUC மதிப்புகளை விட சாக்சிளிப்டின் மற்றும் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தின் AUC மதிப்புகள் 20% மற்றும் 70% (முறையே) அதிகமாக இருந்தன. மதிப்பில் இத்தகைய அதிகரிப்பு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக கருதப்படாததால், லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் (QC அளவீடுகளின் முடிவுகளின்படி), பிளாஸ்மா மற்றும் இரத்தத்திலிருந்து மெட்ஃபோர்மினின் அரை ஆயுள் நீடிக்கிறது மற்றும் சிறுநீரக அனுமதி QC இன் குறைவுக்கு விகிதத்தில் குறைகிறது.

saxagliptin
லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் இல்லை, எனவே அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் ஆய்வுகள் எதுவும் செய்யப்படவில்லை.

saxagliptin
நோயாளிகளின் பாலினத்தைப் பொறுத்து சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவைத் திருத்த வேண்டிய அவசியமில்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஆண்கள் மற்றும் பெண்களில் மெட்ஃபோர்மினின் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவு ஒப்பிடத்தக்கது.

saxagliptin
65-80 வயது நோயாளிகளில், இளைய வயது நோயாளிகளுடன் (18-40 வயது) ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை, எனவே வயதான நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. இருப்பினும், இந்த வகை நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டில் குறைவு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும் ("அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" மற்றும் "சிறப்பு வழிமுறைகள்" என்ற பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

மெட்ஃபோர்மினின்
ஆரோக்கியமான வயதான தன்னார்வலர்களில் மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியலின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளின் வரையறுக்கப்பட்ட தகவல்கள், மெட்ஃபோர்மினின் மொத்த பிளாஸ்மா அனுமதி குறைகிறது, நீக்குதல் அரை ஆயுள் அதிகரிக்கிறது மற்றும் ஆரோக்கியமான இளம் தன்னார்வலர்களில் இந்த அளவுருக்களின் மதிப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது சிமாக்ஸ் அதிகரிக்கிறது. இந்த தரவுகளின்படி, வயதை அதிகரிப்பதன் மூலம் மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியக்கவியல் மாற்றமானது முக்கியமாக சிறுநீரக செயல்பாட்டின் மாற்றத்தால் ஏற்படுகிறது. க்யூசி முடிவுகளால் சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உறுதிப்படுத்தப்படாவிட்டால், 80 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

saxagliptin
குழந்தைகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தகவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
குழந்தைகளில் மெட்ஃபோர்மின் மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

இனம் மற்றும் இன

saxagliptin நோயாளியின் இனத்தைப் பொறுத்து சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
நோயாளிகளின் இனத்தைப் பொறுத்து மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் எதுவும் இல்லை.

முரண்

மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் தனிப்பட்ட உணர்திறன் அதிகரித்தது,
டிபிபி -4 தடுப்பான்களுக்கு தீவிர ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (அனாபிலாக்ஸிஸ் அல்லது ஆஞ்சியோடீமா),
வகை 1 நீரிழிவு நோய் (பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை)
இன்சுலின் உடன் பயன்படுத்தவும் (ஆய்வு செய்யப்படவில்லை)
பிறவி கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்டேஸ் குறைபாடு மற்றும் குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்,
கர்ப்பம், பாலூட்டுதல்,
18 வயது வரை வயது (பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை),
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு (ஆண்களுக்கு சீரம் கிரியேட்டினின் ≥1.5 மி.கி / டி.எல், பெண்களுக்கு .41.4 மி.கி / டி.எல் அல்லது கிரியேட்டினின் அனுமதி குறைந்தது), இதில் கடுமையான இருதய செயலிழப்பு (அதிர்ச்சி), கடுமையான மாரடைப்பு மற்றும் செப்டிசீமியா,
சிறுநீரக செயலிழப்பு ஏற்படும் ஆபத்து உள்ள கடுமையான நோய்கள்: நீரிழப்பு (வாந்தி, வயிற்றுப்போக்குடன்), காய்ச்சல், கடுமையான தொற்று நோய்கள், ஹைபோக்ஸியாவின் நிலைமைகள் (அதிர்ச்சி, செப்சிஸ், சிறுநீரக நோய்த்தொற்றுகள், மூச்சுக்குழாய் நோய்கள்),
கோமாவுடன் அல்லது இல்லாமல் நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் உள்ளிட்ட கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட வளர்சிதை மாற்ற அமிலத்தன்மை
திசு ஹைபோக்ஸியாவின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும் கடுமையான மற்றும் நாட்பட்ட நோய்களின் மருத்துவ ரீதியாக வெளிப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்பாடுகள் (சுவாசக் கோளாறு, இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு),
கடுமையான அறுவை சிகிச்சை மற்றும் காயம் (இன்சுலின் சிகிச்சை சுட்டிக்காட்டப்படும் போது)
பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு,
நாள்பட்ட குடிப்பழக்கம் மற்றும் கடுமையான எத்தனால் விஷம்,
லாக்டிக் அமிலத்தன்மை (வரலாறு உட்பட),
அயோடின் கொண்ட கான்ட்ராஸ்ட் ஏஜெண்டுகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் ரேடியோஐசோடோப் அல்லது எக்ஸ்ரே ஆய்வுகளை மேற்கொண்ட 48 மணி நேரத்திற்கு முன்னும் பின்னும் குறைந்தது 48 மணிநேரம்
குறைந்த கலோரி உணவைப் பின்பற்றுதல் (வயதான நோயாளிகள்
சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவை சிறுநீரகங்களால் ஓரளவு வெளியேற்றப்படுவதால், வயதான நோயாளிகளில் சிறுநீரக செயல்பாட்டில் குறைவு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளதால், வயதானவர்களுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

saxagliptin
> 65 வயது,> 75 வயது, மற்றும் இளம் நோயாளிகளில் மருந்துகளின் பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறனில் வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.
மெட்ஃபோர்மினின்
மெட்ஃபோர்மினின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகள் இளம் நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது சிகிச்சையின் பதிலில் உள்ள வேறுபாடுகளைத் தீர்மானிக்க போதுமான வயதான நோயாளிகளைக் கொண்டிருக்கவில்லை, இருப்பினும் மருத்துவ அனுபவம் வயதான மற்றும் இளம் நோயாளிகளுக்கு பதிலளிப்பதில் வேறுபாடுகளை ஏற்படுத்தவில்லை. உங்களுக்குத் தெரிந்தபடி, மெட்ஃபோர்மின் பெரும்பாலும் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது, எனவே சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகளை உருவாக்கும் ஆபத்து உள்ளது. சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே காம்போக்ளைஸ் புரோலாங் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும். வயதான நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மினின் ஆரம்ப மற்றும் பராமரிப்பு அளவுகள் கொடுக்கப்பட வேண்டும், சிறுநீரக செயல்பாட்டில் குறைவு ஏற்படலாம். சிறுநீரக செயல்பாட்டை கவனமாக மதிப்பிட்ட பிறகு எந்த டோஸ் சரிசெய்தலும் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

18 வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

ADVERSE EFFECTS

பயன்படுத்தும்போது கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வுகளில் பாதகமான எதிர்வினைகள்மோனோ தெரபியில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் பிற மருந்துகளில் சேர்க்கும்போது

saxagliptin
24 வார ஆய்வுகளின் ஒருங்கிணைந்த பகுப்பாய்வின் படி, மருத்துவ சோதனைகளின் போது (புலனாய்வாளருடனான தொடர்பைப் பொருட்படுத்தாமல்) ≥5% நோயாளிகளில் சாக்சிளிப்டின் 5 மி.கி பெறும் நோயாளிகளில், மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவை விட அதிக அதிர்வெண் கொண்ட அட்டவணை 1 முன்வைக்கிறது. .

அட்டவணை 1. பாதகமான நிகழ்வுகள்

saxagliptin5மிகிஎன் = 882

மருந்துப்போலிஎன் = 799

மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள்

சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள்

இந்த பகுப்பாய்வில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள 5 மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் இரண்டு மோனோ தெரபி ஆய்வுகள் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின், தியாசோலிடினியோன் அல்லது கிளிபென்க்ளாமைடு ஆகியவற்றுடன் சாக்ஸாக்ளிப்டின் சேர்ப்பதன் மூலம் ஒரு சேர்க்கை சிகிச்சை ஆய்வு ஆகும். 2.5 மில்லிகிராம் அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டின் எடுக்கும் நோயாளிகளில், தலைவலி (6.5%)> 5% அதிர்வெண்ணுடன் குறிப்பிடப்பட்ட ஒரே பாதகமான நிகழ்வாகும், மேலும் மருந்துப்போலி குழுவில் இருந்ததை விட அடிக்கடி உருவாக்கப்பட்டது.

அதே ஒருங்கிணைந்த பகுப்பாய்வின் படி,> 2% நோயாளிகளில் 2.5 மில்லிகிராம் அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டின் அல்லது 5 மில்லிகிராம் அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டின் எடுத்து, மருந்துப்போலி குழுவில் இருந்ததை விட 1% அதிகமாக வளர்ந்து வரும் சைனசிடிஸ் (2, முறையே 1.6% உடன் ஒப்பிடும்போது 9% மற்றும் 2.6%), வயிற்று வலி (0.5% உடன் ஒப்பிடும்போது 2.4% மற்றும் 1.7%), இரைப்பை குடல் அழற்சி (1.9% மற்றும் 2.3 % 0.9% உடன் ஒப்பிடும்போது) மற்றும் வாந்தி (1.3% உடன் ஒப்பிடும்போது 2.2% மற்றும் 2.3%).

சாக்ஸாக்ளிப்டின் (2.5 மி.கி, 5 மி.கி மற்றும் 10 மி.கி ஒருங்கிணைந்த டோஸ் பகுப்பாய்வு) மற்றும் மருந்துப்போலி ஆகியவற்றை எடுத்துக் கொள்ளும்போது முறிவு 100 நோயாளி ஆண்டுகளில் முறையே 1.0 மற்றும் 0.6 ஆகும். சாக்ஸாக்ளிப்டின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் எலும்பு முறிவுகளின் அதிர்வெண் காலப்போக்கில் அதிகரிக்கவில்லை. ஒரு காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை, மற்றும் முன்கூட்டிய ஆய்வுகள் எலும்பு திசுக்களில் சாக்சிளிப்டினின் விரும்பத்தகாத விளைவைக் காட்டவில்லை.

மருத்துவ திட்டத்தின் போது, இடியோபாடிக் த்ரோம்போசைட்டோபெனிக் பர்புராவின் நோயறிதலுடன் தொடர்புடைய த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவின் வளர்ச்சி காணப்பட்டது. இந்த நிகழ்வின் வளர்ச்சிக்கும் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் நிர்வாகத்திற்கும் உள்ள தொடர்பு அறியப்படவில்லை.

கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வுகளில் முன்னர் சிகிச்சையைப் பெறாத வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் இணை நிர்வாகத்துடன் தொடர்புடைய பாதகமான நிகழ்வுகள்saxagliptin
முன்னர் சிகிச்சையைப் பெறாத நோயாளிகளுக்கு சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டின் செயலில் கட்டுப்பாட்டுடன் கூடுதல் 24 வார ஆய்வில் பங்கேற்கும்% 5% நோயாளிகளில் காணப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகளை (ஆராய்ச்சியாளரின் காரண உறவைப் பொருட்படுத்தாமல்) அட்டவணை 2 சுருக்கமாகக் கூறுகிறது.

அட்டவணை 2. பாதகமான நிகழ்வுகள்

எண்(%)நோயாளிகளின்

saxagliptin5மிகி+மெட்ஃபோர்மினின்*என் = 320

மெட்ஃபோர்மினின்* என் = 328

* மெட்ஃபோர்மின் 500 மி.கி / நாள் ஆரம்ப டோஸ் அதிகபட்ச அளவு 2000 மி.கி / நாளாக அதிகரிக்கப்பட்டது.

மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சைக்கு கூடுதலாக அல்லது ஆரம்ப சேர்க்கை சிகிச்சையாக சாக்ஸாக்ளிப்டின் பெறும் நோயாளிகளில், எந்தவொரு குழுவிலும்% 5% நோயாளிகளுக்கு வயிற்றுப்போக்கு மட்டுமே இரைப்பை குடல் பாதகமான நிகழ்வாக இருந்தது. சாக்ஸாக்லிப்டின் குழுவில் 2.5 மி.கி, சாக்ஸாக்ளிப்டின் 5 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி ஆகியவற்றில் முறையே 9.9%, 5.8% மற்றும் 11.2% வயிற்றுப்போக்கு ஏற்பட்டது, சாக்ஸாக்ளிப்டின் மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்ப்பது குறித்த ஆய்வில், வயிற்றுப்போக்கு 6.9% மற்றும் சாக்ஸாக்ளிப்டின் 5 மி.கி மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மோனோ தெரபி குழுவில் மெட்ஃபோர்மினுடனான ஆரம்ப சேர்க்கை சிகிச்சையின் ஆய்வில் 7.3%.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு

saxagliptin
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைப் பற்றிய தகவல்கள் ஹைப்போகிளைசீமியாவின் அறிக்கைகளின் அடிப்படையில் சேகரிக்கப்பட்டன; குளுக்கோஸ் செறிவின் இணக்கமான அளவீட்டு தேவையில்லை. சாக்ஸாக்ளிப்டின் 2.5 மி.கி, சாக்ஸாக்ளிப்டின் 5 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி (அனைத்தும் மோனோ தெரபியாக) பயன்படுத்துவதன் மூலம் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முறையே 4%, 5.6% மற்றும் 4.1%, மற்றும் 7.8%, 5.8% மற்றும் 5 %, முறையே, மெட்ஃபோர்மின் கூடுதலாக. முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்படாத நோயாளிகளில் ஹைப்போகிளைசீமியாவின் நிகழ்வு 3.4% ஆக இருந்தது, மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து 5 மி.கி அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டினை எடுத்துக் கொண்டது, மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மோனோ தெரபியில் 4% நோயாளிகளுக்கு.

ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள்

saxagliptin
ஐந்து பூல் செய்யப்பட்ட ஆய்வுகளின் பகுப்பாய்வில், ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி (யூர்டிகேரியா மற்றும் முக எடிமா போன்றவை) தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் 1.5%, 1.5% மற்றும் 0.4% நோயாளிகளில் 2.5 மில்லிகிராம், சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு டோஸ் முறையே 5 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி. ஆராய்ச்சியாளர்களின் கூற்றுப்படி, சாக்ஸாக்ளிப்டின் பெறும் நோயாளிகளுக்கு இந்த நிகழ்வுகள் எதுவும் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட வேண்டியதில்லை, நோயாளிகளின் உயிருக்கு அச்சுறுத்தல் ஏற்படவில்லை. இந்த பூல் செய்யப்பட்ட தரவு பகுப்பாய்வில், சாக்ஸாக்ளிப்டின் பெறும் ஒரு நோயாளி பொதுவான யூர்டிகேரியா மற்றும் முக எடிமாவின் வளர்ச்சியின் காரணமாக ஆய்வில் இருந்து விலக்கப்பட்டார்.

உடலியல் செயல்பாடுகளின் குறிகாட்டிகள்

saxagliptin
சாக்ஸாக்ளிப்டினை மோனோ தெரபியாக அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து பெற்ற நோயாளிகளில், உடலியல் செயல்பாடுகளில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் வெளிப்படுத்தப்படவில்லை.

மோனோதெராபியாக

மெட்ஃபோர்மினின்
மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில், மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மெட்ஃபோர்மினைப் பெறும் 5% நோயாளிகளில் காணப்பட்ட பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் இருந்ததை விட அடிக்கடி வளரும் வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் குமட்டல் / வாந்தியெடுத்தல்.

SAVOR ஆய்வில் பாதகமான சாக்சிளிப்டின் எதிர்வினைகள்

SAVOR ஆய்வில், 8240 நோயாளிகள் தினமும் ஒரு முறை 2.5 மி.கி அல்லது 5 மி.கி அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டின் பெற்றனர், மேலும் 8173 நோயாளிகள் மருந்துப்போலி பெற்றனர்.சாக்ஸாக்ளிப்டின் சிகிச்சையின் சராசரி காலம், சிகிச்சையில் தடங்கல்களைப் பொருட்படுத்தாமல், 1.8 ஆண்டுகள் ஆகும். 3698 நோயாளிகளில் (45%), சாக்ஸாக்ளிப்டின் சிகிச்சையின் காலம் 2-3 ஆண்டுகள் ஆகும். சாக்ஸாக்ளிப்டின் (72.5%) எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளின் குழுவில் இந்த ஆய்வில் ஏற்படும் பாதகமான நிகழ்வுகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வு மருந்துப்போலி குழுவில் (72.2%) பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்வுகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.

சாக்ஸாக்ளிப்டின் (4.9%) மற்றும் மருந்துப்போலி (5%) எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு பாதகமான நிகழ்வுகள் காரணமாக சிகிச்சையை நிறுத்துவதற்கான அதிர்வெண் ஒப்பிடத்தக்கது. SAVOR ஆய்வு இருதய சிக்கல்களின் நிகழ்வுகளில் சாக்சிளிப்டினின் விளைவை மதிப்பீடு செய்தது. சிகிச்சையில் சாக்ஸாக்ளிப்டினைச் சேர்ப்பது டி 2 டிஎம் நோயாளிகளுக்கு மருந்துப்போலி (ஆர்ஆர் 1.00, 95% சிஐ 0, உடன் ஒப்பிடும்போது இருதய சிக்கல்கள் (இருதய இறப்பு, அல்லாத மாரடைப்பு, அல்லாத இஸ்கிமிக் ஸ்ட்ரோக் போன்றவை) அதிகரிக்கும் என்று காட்டப்படவில்லை. 89, 1.12, பி லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கை

saxagliptin
சாக்ஸாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும் போது, லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையில் ஒரு டோஸ்-சார்ந்த சராசரி குறைவு காணப்பட்டது. ஐந்து 24 வாரங்கள், மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளின் ஒருங்கிணைந்த தரவுகளை பகுப்பாய்வு செய்யும் போது, ஆரம்ப சராசரி 2200 செல்கள் / froml இலிருந்து லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையின் ஏறத்தாழ 100 மற்றும் 120 செல்கள் / μl குறைவு சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் முறையே 5 மி.கி மற்றும் 10 மி.கி அளவைக் கண்டறிந்தது, மருந்துப்போலி ஒப்பிடும்போது . மெட்ஃபோர்மின் மோனோ தெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது மெட்ஃபோர்மினுடனான ஆரம்ப கலவையில் 5 மி.கி அளவிலான சாக்சிளிப்டினை எடுத்துக் கொள்ளும்போது இதே போன்ற விளைவு காணப்பட்டது. 2.5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மருந்துப்போலி இடையே வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை cells 750 செல்கள் / μl ஆக இருந்த நோயாளிகளின் விகிதம் சாக்சிளிப்டின் சிகிச்சை குழுக்களில் 0.5 மி.கி, 1.5%, 1.4%, மற்றும் 0.4% 2.5 மி.கி அளவிலும், 5 மி.கி அளவிலும் இருந்தது , முறையே 10 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி. சாக்ஸாக்ளிப்டின் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தப்பட்ட பெரும்பாலான நோயாளிகளில், மறுபிறப்பு எதுவும் காணப்படவில்லை, இருப்பினும் சில நோயாளிகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்கும் போது லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை மீண்டும் குறைந்தது, இது சாக்சிளிப்டின் ஒழிக்க வழிவகுத்தது. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் இல்லை.

SAVOR ஆய்வில், சாக்ஸாக்ளிப்டின் குழுவில் உள்ள லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு 0.5% நோயாளிகளில், மருந்துப்போலி குழுவில் - 0.4% நோயாளிகளில் காணப்பட்டது.

saxagliptin
ஆறு இரட்டை-குருட்டு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அல்லது தொடர்ச்சியான விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

வைட்டமின் பி 12 செறிவு

29 வாரங்கள் நீடிக்கும் மெட்ஃபோர்மினின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஏறக்குறைய 7% நோயாளிகள் வைட்டமின் பி 12 இன் சாதாரண செறிவுகளை விட சீரம் குறைவதைக் காட்டினர், மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் இல்லாமல் அசாதாரண மதிப்புகளுக்கு. இருப்பினும், இதுபோன்ற குறைவு இரத்த சோகையின் வளர்ச்சியுடன் மிகவும் அரிதாகவே நிகழ்கிறது மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் நிறுத்தப்பட்ட பின்னர் அல்லது வைட்டமின் பி 12 இன் கூடுதல் உட்கொள்ளலுக்குப் பிறகு விரைவாக குணமடைகிறது.

மிகை

மெட்ஃபோர்மினின்
மெட்ஃபோர்மினின் அதிகப்படியான அளவு 50 கிராமுக்கு மேல் எடுத்துக்கொள்வது உட்பட வழக்குகள் உள்ளன. சுமார் 10% வழக்குகளில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு உருவாக்கப்பட்டது, ஆனால் மெட்ஃபோர்மினுடனான அதன் காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை. மெட்ஃபோர்மின் அளவுக்கதிகமாக 32% வழக்குகளில், நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை இருந்தது. டயாலிசிஸின் போது மெட்ஃபோர்மின் வெளியேற்றப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் அனுமதி 170 மில்லி / நிமிடம் அடையும்.

பிற மருத்துவங்களுடனான தொடர்பு மற்றும் பிற வகையான தொடர்புகள்

சாக்சிளிப்டின் வளர்சிதை மாற்றம் முக்கியமாக சைட்டோக்ரோம் P450 3A4 / 5 ஐசோன்சைம் அமைப்பு (CYP3A4 / 5) மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுகிறது. சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றம் CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 மற்றும் 3A4 ஐசோன்சைம்களைத் தடுக்காது மற்றும் CYP1A2, 2B6, 2C9 மற்றும் 3A4 ஐசோன்சைம்களைத் தூண்டுவதில்லை என்று விட்ரோ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. ஆகையால், இந்த ஐசோஎன்சைம்கள் சம்பந்தப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றத்தில் உள்ள மருந்துகளின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் விளைவு அவை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. சாக்சிளிப்டின் பி-ஜி.பியின் குறிப்பிடத்தக்க தடுப்பானாகவோ அல்லது தூண்டியாகவோ இல்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
சில மருந்துகள் ஹைப்பர் கிளைசீமியாவை அதிகரிக்கின்றன (தியாசைட் மற்றும் பிற டையூரிடிக்ஸ், குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், பினோதியாசின்கள், அயோடின் கொண்ட தைராய்டு ஹார்மோன்கள், ஈஸ்ட்ரோஜன்கள், வாய்வழி கருத்தடைகள், பினைட்டோயின், நிகோடினிக் அமிலம், சிம்பாடோமிமெடிக்ஸ், மெதுவான கால்சியம் சேனல் தடுப்பான்கள் மற்றும் ஐசோனியாசிட்). காம்போக்லிஸ் புரோலாங் taking எடுக்கும் நோயாளிக்கு இதுபோன்ற மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும்போது அல்லது ரத்து செய்யும்போது, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு கவனமாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். இரத்த பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் மெட்ஃபோர்மினின் பிணைப்பின் அளவு சிறியது, எனவே இது பெரும்பாலும் பிளாஸ்மா புரதங்களான சாலிசிலேட்டுகள், சல்போனமைடுகள், குளோராம்பெனிகால் மற்றும் புரோபெனெசிட் (சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுக்கு மாறாக, பெரிய அளவில் பிணைக்கப்படும்) பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்படும் மருந்துகளுடன் தொடர்புகொள்வது சாத்தியமில்லை. சீரம் புரதங்களுடன்).

ஐசோஎன்சைம்களின் தூண்டிகள் CYP3A4 / 5

saxagliptin
ரிஃபாம்பிகின் அதன் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 5-ஹைட்ராக்ஸி-சாக்சிளிப்டினின் ஏ.யூ.சியை மாற்றாமல் சாக்ஸாக்ளிப்டின் வெளிப்பாட்டைக் கணிசமாகக் குறைக்கிறது. 24 மணி நேர சிகிச்சை இடைவெளியில் இரத்த பிளாஸ்மாவில் டிபிபி -4 இன் தடுப்பை ரிஃபாம்பிசின் பாதிக்காது.

CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம் தடுப்பான்கள்

saxagliptin
டில்டியாசெம் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் விளைவை மேம்படுத்துகிறது. இரத்த பிளாஸ்மாவில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் செறிவு அதிகரிப்பு ஆம்ப்ரினவீர், அப்ரெபிடன்ட், எரித்ரோமைசின், ஃப்ளூகோனசோல், ஃபோசாம்ப்ரனவீர், திராட்சைப்பழம் சாறு மற்றும் வெராபமில் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இருப்பினும், சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கெட்டோகனசோல் பிளாஸ்மாவில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் செறிவை கணிசமாக அதிகரிக்கிறது. CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம்களின் பிற சக்திவாய்ந்த தடுப்பான்கள் பயன்படுத்தப்படும்போது இரத்த பிளாஸ்மாவில் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் செறிவில் இதேபோன்ற குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு எதிர்பார்க்கப்படுகிறது (எடுத்துக்காட்டாக, அட்டாசனவீர், கிளாரித்ரோமைசின், இந்தினவீர், இட்ராகோனசோல், நெஃபாசோடோன், நெல்ஃபினாவிர், ரிடோனாவிர், சாக்வினாவிர் மற்றும் டெலித்ரோமைசின்). CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம்களின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானுடன் இணைக்கும்போது, சாக்ஸாக்ளிப்டின் அளவை 2.5 மி.கி ஆக குறைக்க வேண்டும்.

மெட்ஃபோர்மினின்
குளோமருலர் வடிகட்டுதல் மூலம் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படும் கேஷனிக் மருந்துகள் (எ.கா., அமிலோரைடு, டிகோக்சின், மார்பின், புரோக்கனைமைடு, குயினிடின், குயினின், ரானிடிடின், ட்ரைஅம்டெரென், ட்ரைமெத்தோபிரைம் அல்லது வான்கோமைசின்), கோட்பாட்டளவில் மெட்ஃபோர்மினுடன் தொடர்பு கொள்ளலாம், சிறுநீரக குழாய் குழாய்களின் பொதுவான போக்குவரத்து அமைப்புகளுக்கு போட்டியிடலாம். மருந்தின் ஒற்றை மற்றும் தொடர்ச்சியான நிர்வாகத்துடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சிமெடிடினின் மருந்து இடைவினை பற்றிய ஆய்வுகளில், ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சிமெடிடின் ஆகியவை காணப்பட்டன, பிளாஸ்மா மற்றும் முழு இரத்தத்திலும் மெட்ஃபோர்மினின் அதிகபட்ச செறிவில் 60% அதிகரிப்பு மற்றும் பிளாஸ்மா மற்றும் முழு மெட்ஃபோர்மினின் ஏ.யூ.சியில் 40% அதிகரிப்பு இரத்த. மருந்தின் ஒரு டோஸ் மூலம் ஆய்வின் போது, அரை வாழ்க்கையில் எந்த மாற்றமும் இல்லை. மெட்ஃபோர்மின் சிமெடிடினின் மருந்தியல் இயக்கவியலை பாதிக்காது. நோயாளிகளை கவனமாக கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, தேவைப்பட்டால், அருகிலுள்ள சிறுநீரக குழாய் அமைப்பு மூலம் வெளியேற்றப்படும் கேஷனிக் மருந்துகளை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு அளவை சரிசெய்யவும்.

மெட்ஃபோர்மினின்
வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் ஒற்றை டோஸுடனான தொடர்பு பற்றிய ஆய்வில், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளிபென்கிளாமைடு ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மருந்தியக்கவியல் அல்லது மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது.

மெட்ஃபோர்மினின்
ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மீது நடத்தப்பட்ட மருந்தின் ஒற்றை டோஸுடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஃபுரோஸ்மைடு ஆகியவற்றின் மருந்து தொடர்பு பற்றிய ஆய்வில், அவற்றின் மருந்தகவியல் தொடர்பு தெரியவந்தது. ஃபுரோஸ்மைடு பிளாஸ்மா மற்றும் இரத்தத்தில் மெட்ஃபோர்மினின் சிமாக்ஸை 22% ஆகவும், மெட்ஃபோர்மினின் சிறுநீரக அனுமதியில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் இல்லாமல் இரத்தத்தில் ஏ.யூ.சி 15% ஆகவும் அதிகரிக்கிறது. மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்தால், ஃபுரோஸ்மைட்டின் சிமாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யூ.சி முறையே 31% மற்றும் 12% குறைகிறது, மேலும் ஃபுரோஸ்மைட்டின் சிறுநீரக அனுமதியில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் இல்லாமல் அரை ஆயுள் 32% குறைகிறது. ஒருங்கிணைந்த நீண்ட கால பயன்பாட்டுடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஃபுரோஸ்மைடு ஆகியவற்றின் தொடர்பு குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.

மெட்ஃபோர்மினின்
ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் பங்களிப்புடன் மேற்கொள்ளப்பட்ட மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் நிஃபெடிபைனின் மருந்து இடைவினை பற்றிய ஆய்வில், நிஃபெடிபைன் பிளாஸ்மா மெட்ஃபோர்மினின் சிமாக்ஸை 20% ஆகவும், ஏ.யூ.சி 9% ஆகவும் அதிகரிக்கிறது, மேலும் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றத்தை அதிகரிக்கிறது. டிமாக்ஸ் மற்றும் எலிமினேஷன் அரை ஆயுள் மாறவில்லை. நிஃபெடிபைன் மெட்ஃபோர்மின் உறிஞ்சுதலை அதிகரிக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் நிஃபெடிபைனின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் கிட்டத்தட்ட எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது.

சாக்சிளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்
சாக்ஸாக்ளிப்டின் (100 மி.கி) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் (1000 மி.கி) ஆகியவற்றின் ஒற்றை அளவுகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் இயக்கவியலை கணிசமாக பாதிக்காது. காம்போக்லிஸ் புரோலாங்கின் பயன்பாட்டுடன் போதைப்பொருள் தொடர்புகள் குறித்த சிறப்பு மருந்தியல் ஆய்வுகள் எதுவும் செய்யப்படவில்லை, இருப்பினும் இதுபோன்ற ஆய்வுகள் அதன் தனிப்பட்ட கூறுகளுடன் மேற்கொள்ளப்பட்டுள்ளன: சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்.

சாக்சிளிப்டினில் பிற மருந்துகளின் விளைவு

glibenclamide: CYP2C9 ஐசோஎன்சைமின் அடி மூலக்கூறான சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) மற்றும் கிளிபென்கிளாமைடு (5 மி.கி) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த ஒற்றை பயன்பாடு, சாக்ஸாக்ளிப்டினின் சிமாக்ஸை 8% அதிகரித்தது, ஆனால் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் ஏ.யூ.சி மாறவில்லை.
பையோகிளிட்டசோன்: ஐசோஎன்சைம் CYP2C8 (வலுவான) மற்றும் CYP3A4 (பலவீனமான) ஆகியவற்றின் அடி மூலக்கூறான சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (10 மி.கி) மற்றும் பியோகிளிட்டசோன் (45 மி.கி) ஆகியவை மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது.
digoxin: சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (10 மி.கி) மற்றும் பி-கிளைகோபுரோட்டினின் அடி மூலக்கூறான டிகோக்சின் (0.25 மி.கி) ஆகியவற்றின் தொடர்ச்சியான பயன்பாடு சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலைப் பாதிக்காது.
simvastatin: CYP3A4 / 5 ஐசோஎன்சைம்களின் அடி மூலக்கூறான சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை (10 மி.கி) மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின் (40 மி.கி) இணைந்து மீண்டும் மீண்டும் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் ஸ்டாக்ஸை 21% அதிகரித்தது, ஆனால் சாக்ஸாக்ளிப்டினின் ஏ.யூ.சி மாறவில்லை.
டைல்டயாஸம்: CYP3A4 / 5 ஐசோஎன்சைம்களின் மிதமான தடுப்பானான சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) மற்றும் டில்டியாசெம் (360 மி.கி நீடித்த அளவு வடிவம்) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த ஒற்றை பயன்பாடு, சாக்சிளிப்டினின் ஸ்டாக்ஸை 63% ஆகவும், ஏ.யூ.சியை 2.1 மடங்காகவும் அதிகரிக்கிறது. இது செயலில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் ஸ்டாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யூ.சி முறையே 44% மற்றும் 36% குறைந்து வருகிறது.
வரை ketoconazole: சாக்சிளிப்டின் (100 மி.கி) மற்றும் கெட்டோகனசோல் (சமநிலையில் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 200 மி.கி) ஒரு டோஸின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு முறையே சாக்ஸாக்ளிப்டின் 2.4 மற்றும் 3.7 மடங்கு ஸ்டாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யூ.சி. இது செயலில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் ஸ்டாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யூ.சி முறையே 96% மற்றும் 90% குறைந்து வருகிறது.
ரிபாம்பிசின்: சாக்சிளிப்டின் (5 மி.கி) மற்றும் ரிஃபாம்பிகின் (600 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை சமநிலையில்) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு முறையே 53% மற்றும் 76% ஆக சாக்சிளிப்டினின் ஸ்டாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யு.சியைக் குறைக்கிறது, இது ஸ்டாக்ஸில் (39%) தொடர்புடைய அதிகரிப்புடன், ஆனால் ஏ.யூ.சியில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் இல்லாமல் செயலில் வளர்சிதை மாற்றம்.
omeprazole: ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10 மி.கி அளவிலும், 40 மி.கி அளவிலும் ஒமேபிரசோல், ஐசோஎன்சைம் சி.ஒய்.பி 2 சி 19 (வலுவான) மற்றும் ஐசோஎன்சைம் சி.ஒய்.பி 3 ஏ 4 (பலவீனமான), ஐசோஎன்சைம் சி.ஒய்.பி 2 சி 19 மற்றும் இன்டெக்டர் எம்.ஆர்.பி -3 இன் தூண்டல் ஆகியவை பாதிக்கப்படுவதில்லை.

அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு + மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு + சிமெதிகோன்:
ஒற்றை அளவிலான சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) மற்றும் அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு (2400 மி.கி), மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு (2400 மி.கி) மற்றும் சிமெதிகோன் (240 மி.கி) ஆகியவற்றைக் கொண்ட சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஸ்டாக்ஸை 26% குறைக்கிறது, இருப்பினும், சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஏ.யூ.சி மாறாது.

famotidine: HOCT-1, hOCT-2, மற்றும் HOCT-3 இன் தடுப்பானான ஃபமோடிடின் (40 மி.கி) ஒரு டோஸுக்கு 3 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு சாக்ஸாக்ளிப்டின் (10 மி.கி) ஒற்றை அளவை எடுத்துக் கொண்டால், சாக்ஸாக்ளிப்டின் சிமாக்ஸை 14% அதிகரிக்கிறது, இருப்பினும், சாக்ஸாக்ளிப்டின் ஏ.யூ.சி மாறாது.

வெளியீட்டு வடிவம் மற்றும் அமைப்பு

அளவு படிவம் - மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள், படம் பூசப்பட்டவை (ஒரு அட்டைப் பொதியில் 7 மாத்திரைகளின் 4 கொப்புளங்கள் மற்றும் பயன்பாட்டுக்கான வழிமுறைகள், 1000 + 2.5 மி.கி - 7 மாத்திரைகளின் 8 கொப்புளங்கள் கூடுதலாக):

அளவு 1000 மி.கி + 2.5 மி.கி: காப்ஸ்யூல் வடிவ, பைகோன்வெக்ஸ், வெளிர் முதல் வெளிர் மஞ்சள் வரை பட பூச்சு, ஒரு புறத்தில் நீல நிற மை கொண்டு "2.5 / 1000" என்று எழுதப்பட்டுள்ளது, மறுபுறம் - "4222",
அளவு 500 மி.கி + 5 மி.கி: காப்ஸ்யூல் வடிவ, பைகோன்வெக்ஸ், வெளிர் பழுப்பு நிறத்தில் இருந்து பழுப்பு வரை, ஒரு புறத்தில் நீல நிற மை கொண்டு "5/500" என்று பொறிக்கப்பட்டுள்ளது, மறுபுறம் - "4221",
அளவு 1000 மி.கி + 5 மி.கி: காப்ஸ்யூல் வடிவ, பைகோன்வெக்ஸ், பிங்க் ஃபிலிம் கோட், ஒரு பக்கத்தில் நீல மை "5/1000" என்று பொறிக்கப்பட்டுள்ளது, மறுபுறம் - "4223".

1 டேப்லெட்டில் செயலில் உள்ள பொருட்கள்:

மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு - 1000 மி.கி + சாக்ஸாக்ளிப்டின் - 2.5 மி.கி,
மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு - 500 மி.கி + சாக்சிளிப்டின் - 5 மி.கி,
மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு - 1000 மி.கி + சாக்ஸாக்ளிப்டின் - 5 மி.கி.

மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீடு, படம் பூசப்பட்ட (1000 மி.கி + 2.5 மி.கி / 500 மி.கி + 5 மி.கி / 1000 மி.கி + 5 மி.கி) ஒரு டேப்லெட்டில் கலவை:

டேப்லெட் கோர்: 0.5% மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் கொண்ட கலவையில் மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு - 1005 / 502.5 / 1005 மிகி, சோடியம் கார்மெலோஸ் - 50/50/50 மிகி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208 - 393/358/393 மிகி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2910 - 0/10 / 0 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் - 2/1/2 மி.கி, மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் - 0/102/0 மி.கி,
முதல் கோட் லேயர் (பாதுகாப்பு): ஓபட்ரி II வெள்ளை (% மீ / மீ) - 130.5 / 99 / 130.5 மி.கி (ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட பாலிவினைல் ஆல்கஹால் - 40%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 25%, மேக்ரோகோல் 3350 - 20.2% , டால்க் - 14.8%), ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு - pH 2 ± 0.3 வரை,
ஷெல் பூச்சின் இரண்டாவது அடுக்கு (செயலில்): சாக்சிளிப்டின் - 2.5 / 5/5 மிகி, ஓபட்ரி II வெள்ளை - 20/20/20 மிகி, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு - pH 2 ± 0.3 வரை,
கல்வெட்டுக்கான மை: ஓபகோட் நீல மை (% m / m) - 0.03 / 0.03 / 0.03 மிகி (இண்டிகோ கார்மைன் அலுமினிய வார்னிஷ் - 16%, ஷெல்லாக்

45% எத்தனால் - 55.4%, பியூட்டானோல் - 15%, புரோப்பிலீன் கிளைகோல் - 10.5%, ஐசோபிரபனோல் - 3%, அம்மோனியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் 28% தீர்வு - 0.1%).

ஷெல் பூச்சின் மூன்றாவது (வண்ண) அடுக்கு:

1000 + 2.5 மி.கி: ஓபட்ரி II மஞ்சள் (% மீ / மீ) - 48 மி.கி (ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட பாலிவினைல் ஆல்கஹால் - 40%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 24.25%, மேக்ரோகோல் 3350 - 20.2%, டால்க் - 14.8% , மஞ்சள் சாய இரும்பு ஆக்சைடு - 0.75%), 1 எம் ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலக் கரைசல் - pH 2 ± 0.3 வரை,
1000 + 5 மி.கி: ஓபட்ரி II டான் (% மீ / மீ) - 33 மி.கி (ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட பாலிவினைல் ஆல்கஹால் - 40%, மேக்ரோகோல் 3350 - 20.2%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 19.58%, டால்க் - 14.8% , மஞ்சள் சாய இரும்பு ஆக்சைடு - 5%, சிவப்பு சாய இரும்பு ஆக்சைடு - 0.42%), ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு - pH 2 ± 0.3 வரை,
500 + 5 மி.கி: ஓபட்ரி II பிங்க் (% மீ / மீ) - 48 மி.கி (ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட பாலிவினைல் ஆல்கஹால் - 40%, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 24.25%, மேக்ரோகோல் 3350 - 20.2%, டால்க் - 14.8%, சிவப்பு சாய இரும்பு ஆக்சைடு - 0.75%), ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தின் 1 எம் தீர்வு 2 ± 0.3 pH க்கு.

சிறப்பு அறிவுறுத்தல்கள்

லாக்டிக் அமிலத்தன்மை

மெட்ஃபோர்மின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் சிறுநீரக செயல்பாட்டை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் குறைந்தபட்ச பயனுள்ள அளவை பரிந்துரைக்க வேண்டும். வயதான நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டை கண்காணிப்பது அவசியம். இந்த நோயாளிகள் லாக்டிக் அமிலத்தன்மையை உருவாக்க அதிக வாய்ப்புள்ளதால், 80 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடைந்தால் (க்யூசி தரவுகளின்படி) மெட்ஃபோர்மின் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.கூடுதலாக, ஹைபோக்ஸீமியா, நீரிழப்பு அல்லது செப்சிஸுடன் நிலைமைகள் உருவாகினால் மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சை உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும். கல்லீரல் செயலிழப்பு லாக்டேட்டை வெளியேற்றும் திறனைக் கணிசமாகக் குறைக்கும் என்பதால், கல்லீரல் நோயின் மருத்துவ அல்லது ஆய்வக அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மின் பரிந்துரைக்கப்படக்கூடாது.

மெட்ஃபோர்மின் எடுத்துக்கொள்ளும் நோயாளிகளில் சிரை பிளாஸ்மா லாக்டேட் செறிவு விரைவானது, ஆனால் 5 மிமீல் / எல் கீழே லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சியைக் குறிக்கலாம், மேலும் பிற காரணங்களாலும் இருக்கலாம், அதாவது நீரிழிவு நோய், உடல் பருமன், அதிகப்படியான உடல் ஏற்ற.

லாக்டிக் அமிலத்தன்மைக்கு ஒரு மருத்துவமனை அமைப்பில் சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது. மெட்ஃபோர்மின் எடுக்கும் ஒரு நோயாளிக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை கண்டறியப்பட்டால், நீங்கள் உடனடியாக மருந்து உட்கொள்வதை நிறுத்திவிட்டு உடனடியாக பொதுவான ஆதரவு நடவடிக்கைகளைத் தொடங்க வேண்டும். அமிலத்தன்மையை சரிசெய்யவும், ஒட்டுமொத்த மெட்ஃபோர்மினையும் வெளியேற்றவும் உடனடியாக டயாலிசிஸ் தொடங்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

உங்களுக்குத் தெரியும், லாக்டேட் வளர்சிதை மாற்றத்தில் மெட்ஃபோர்மினின் விளைவை ஆல்கஹால் ஆற்றுகிறது, இது லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. Combogliz Prolong® ஐ எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஆல்கஹால் பயன்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்துங்கள்.

கல்லீரல் செயலிழப்பு

லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் ஆபத்து காரணமாக கல்லீரல் நோய்க்கான மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங்கின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

சிறுநீரக செயல்பாடு மதிப்பீடு

Combogliz Prolong® உடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், குறைந்தபட்சம் ஆண்டுதோறும், சிறுநீரக செயல்பாட்டைச் சரிபார்க்க வேண்டியது அவசியம். பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டை அடிக்கடி மதிப்பிட வேண்டும் மற்றும் சிறுநீரக செயலிழப்பு அறிகுறிகள் தோன்றினால் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் with உடன் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

அறுவை சிகிச்சை முறைகள்

எந்தவொரு அறுவை சிகிச்சை முறைக்கும் முன்னர் (உணவு மற்றும் திரவ உட்கொள்ளலைக் கட்டுப்படுத்துவதோடு தொடர்புடைய சிறிய நடைமுறைகளைத் தவிர) நீங்கள் தற்காலிகமாக காம்போக்லிஸ் புரோலாங் எடுப்பதை நிறுத்த வேண்டும், மேலும் நோயாளி மருந்துகளை உள்ளே எடுத்து சாதாரண செயல்பாடு உறுதிசெய்யும் வரை அதன் பயன்பாட்டை மீண்டும் தொடங்க வேண்டாம். சிறுநீரகங்கள்.

T2DM நோயாளிக்கு, முன்னர் கோம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சிகிச்சையின் போது நன்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்டவர் மற்றும் ஆய்வக அளவுருக்களில் விலகல்கள் உள்ளவர் அல்லது ஒரு நோயை உருவாக்குகிறார் (குறிப்பாக தெளிவற்ற நோயறிதலின் போது), கெட்டோஅசிடோசிஸ் அல்லது லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அறிகுறிகளை உடனடியாக மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். மதிப்பீட்டில் இரத்த சீரம், கீட்டோன்கள், இரத்த குளுக்கோஸ் மற்றும் சுட்டிக்காட்டப்பட்டால், இரத்த pH, லாக்டேட், பைருவேட் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவற்றில் உள்ள எலக்ட்ரோலைட்டுகளை தீர்மானித்தல் இருக்க வேண்டும். ஏதேனும் ஒரு வகை அமிலத்தன்மை உருவாகியிருந்தால், கோம்போக்லிஸ் புரோலாங் தயாரித்தல் உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் மற்றொரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும் மருந்துகளின் பயன்பாடு

saxagliptin
சல்போனிலூரியாஸ் மற்றும் இன்சுலின் வழித்தோன்றல்கள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும்.ஆகையால், சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, சல்போனிலூரியா அல்லது இன்சுலின் வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைத்தல் தேவைப்படலாம்.
மெட்ஃபோர்மினின்
வழக்கமான முறையில் மெட்ஃபோர்மினை மட்டுமே எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு உருவாகாது, ஆனால் போதிய கார்போஹைட்ரேட் உட்கொள்ளலுடன் உருவாகலாம், செயலில் உடல் செயல்பாடு கார்போஹைட்ரேட் உட்கொள்ளல் மூலம் ஈடுசெய்யப்படாமல் இருக்கும்போது, அல்லது பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகள் (சல்போனிலூரியாஸ் மற்றும் இன்சுலின் வழித்தோன்றல்கள் போன்றவை) அல்லது ஆல்கஹால் ஆகியவற்றுடன் இணக்கமான பயன்பாட்டுடன். வயதானவர்கள், பலவீனமானவர்கள் அல்லது மோசமாக உணவளிக்கும் நோயாளிகள் மற்றும் அட்ரீனல் அல்லது பிட்யூட்டரி பற்றாக்குறை அல்லது ஆல்கஹால் போதைப்பொருள் உள்ள நோயாளிகள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவுகளுக்கு மிகவும் உணர்திறன் உடையவர்கள். வயதானவர்களிலும், பீட்டா-தடுப்பான்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளிலும், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைக் கண்டறிவது கடினம்.

சிறுநீரக செயல்பாட்டை பாதிக்கும், குறிப்பிடத்தக்க ஹீமோடைனமிக் மாற்றங்களுக்கு வழிவகுக்கும் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் விநியோகத்தை சீர்குலைக்கும் ஒத்திசைவான மருந்துகளை (சிறுநீரக குழாய்களில் சுரக்கப்படுவதால் வெளியேற்றப்படும் கேஷனிக் மருந்துகள் போன்றவை) பயன்படுத்த எச்சரிக்கையாக அறிவுறுத்தப்படுகிறது (“பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு” என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

அயோடின் கொண்ட கான்ட்ராஸ்ட் ஏஜெண்டுகளின் ஊடுருவும் நிர்வாகத்துடன் கதிரியக்க ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளும்போது, கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்புகள் அடையாளம் காணப்பட்டன, அவை மெட்ஃபோர்மின் பெறும் நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சியுடன் இருக்கலாம். அத்தகைய ஆய்வுக்கு திட்டமிடப்பட்ட நோயாளிகள் இந்த செயல்முறையைச் செய்வதற்கு 48 மணி நேரத்திற்குள் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் சிகிச்சையை ரத்து செய்ய வேண்டும், செயல்முறை முடிந்த 48 மணி நேரத்திற்குள் மருந்து உட்கொள்வதைத் தவிர்க்க வேண்டும், சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்திய பின்னரே சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்க வேண்டும்.

ஹைபோக்சிக் நிலைமைகள்

எந்தவொரு தோற்றத்தின் இருதய சரிவு (அதிர்ச்சி), கடுமையான இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு மற்றும் ஹைபோக்ஸியா மற்றும் லாக்டிக் அமிலத்தொகுப்பு ஆகியவற்றுடன் பிற நிலைமைகள் முன்கூட்டியே அசோடீமியாவை ஏற்படுத்தும். இத்தகைய நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சியுடன், காம்போக்லிஸ் புரோலாங் with உடன் சிகிச்சையை உடனடியாக நிறுத்த வேண்டியது அவசியம்.

இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவில் மாற்றம்

காய்ச்சல், அதிர்ச்சி, தொற்று, அறுவை சிகிச்சை ஆகியவை இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவு மாற்றத்திற்கு வழிவகுக்கும், இது முன்பு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்தி கட்டுப்படுத்த முடிந்தது. இந்த சந்தர்ப்பங்களில், சிகிச்சையை தற்காலிகமாக திரும்பப் பெறுதல் மற்றும் நோயாளியை இன்சுலின் சிகிச்சைக்கு மாற்றுவது தேவைப்படலாம். இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவை உறுதிப்படுத்திய பின்னர் மற்றும் நோயாளியின் பொதுவான நிலையை மேம்படுத்திய பின்னர், கோம்போக்லிஸ் புரோலாங் with உடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்கலாம்.

ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள்

சாக்ஸாக்ளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது அனாபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் ஆஞ்சியோடீமா உள்ளிட்ட தீவிர ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் பதிவாகியுள்ளன. ஒரு தீவிர ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினை ஏற்பட்டால், நீங்கள் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்த வேண்டும், நிகழ்வின் வளர்ச்சிக்கான பிற காரணங்களை மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும், மற்றும் மாற்று நீரிழிவு நோயை பரிந்துரைக்க வேண்டும் ("முரண்பாடுகள்" மற்றும் "பக்க விளைவுகள்" பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

கணைய அழற்சி

சாக்சிளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டில், கடுமையான கணைய அழற்சி வழக்குகள் பற்றிய தன்னிச்சையான அறிக்கைகள் பெறப்பட்டுள்ளன. கடுமையான கணைய அழற்சியின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகளைப் பற்றி காம்போக்லிஸ் புரோலாங் taking நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்: அடிவயிற்றில் நீடித்த, தீவிரமான வலி. கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சியை நீங்கள் சந்தேகித்தால், நீங்கள் காம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்ற மருந்தை உட்கொள்வதை நிறுத்த வேண்டும் ("எச்சரிக்கையுடன்" மற்றும் "பக்க விளைவுகள்" என்ற பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).
SAVOR ஆய்வில் கணைய அழற்சி விகிதம், ஆய்வு நெறிமுறையின்படி உறுதிப்படுத்தப்பட்டது, அனைத்து சீரற்ற நோயாளிகளின் மக்கள்தொகையில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மருந்துப்போலி குழுக்களில் 0.3% ஆகும்.

வயதான நோயாளிகள்

SAVOR ஆய்வில் சீரற்ற 16492 நோயாளிகளில், 8561 நோயாளிகள் (51.9%) 65 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவர்கள், 2330 நோயாளிகள் (14.1%) 75 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவர்கள். இவர்களில், 65 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட 4290 நோயாளிகளும், 75 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட 1169 நோயாளிகளும் சாக்ஸாக்ளிப்டின் பெற்றனர். மருத்துவ ஆய்வுகளின்படி, 65 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட, 75 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறிகாட்டிகள் இளைய வயது நோயாளிகளுக்கு ஒத்த குறிகாட்டிகளிலிருந்து வேறுபடவில்லை.

இதய செயலிழப்பு

மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டின் குழுவில் இதய செயலிழப்பு ஏற்படுவதற்கான மருத்துவமனையில் அதிகரிப்பு SAVOR ஆய்வில் காட்டப்பட்டுள்ளது, இருப்பினும் ஒரு காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை. மிதமான அல்லது கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு வரலாறு போன்ற இதய செயலிழப்புக்கான ஆபத்து காரணிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு காம்போக்லிஸ் புரோலாங் using ஐப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். இதய செயலிழப்பின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகள் மற்றும் அத்தகைய அறிகுறிகளை உடனடியாகப் புகாரளிக்க வேண்டிய அவசியம் குறித்து நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்கப்பட வேண்டும் (பார்மகோடைனமிக்ஸ், மருத்துவ செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றைப் பார்க்கவும்).

மூட்டுவலி

டிபிபி -4 தடுப்பான்களைப் பயன்படுத்தும் போது கடுமையான வலி உள்ளிட்ட மூட்டு வலியை பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் அறிக்கைகள் விவரிக்கின்றன. நோயாளிகளில், மருந்து நிறுத்தப்பட்ட பின்னர் அறிகுறி நிவாரணம் காணப்பட்டது, மேலும் தனிப்பட்ட நோயாளிகளில் அதே அல்லது மற்றொரு டிபிபி -4 தடுப்பானின் பயன்பாட்டை மீண்டும் தொடங்கும் போது அறிகுறிகளின் மறுபிறப்பு காணப்பட்டது. மருந்தின் பயன்பாட்டைத் தொடங்கிய பின் அறிகுறிகளின் ஆரம்பம் நீண்டகால சிகிச்சையின் பின்னணிக்கு எதிராக விரைவாகவோ அல்லது கவனிக்கவோ முடியும். கடுமையான மூட்டு வலியின் வளர்ச்சியுடன், ஒவ்வொரு தனிப்பட்ட வழக்கிலும் மருந்தைத் தொடர்வதற்கான தகுதியை மதிப்பிட வேண்டும் (பிரிவு "பக்க விளைவுகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

வாகனங்களை ஓட்டுவதற்கும், மெக்கானிஸுடன் வேலை செய்வதற்கும் உள்ள திறனைப் பற்றிய தகவல்

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு வழிமுறைகள் குறித்து சாக்ஸாக்ளிப்டினின் தாக்கம் குறித்த ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. சாக்ஸாக்ளிப்டின் தலைவலியை ஏற்படுத்தும் என்பதை நினைவில் கொள்ளுங்கள்.

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு (வகை 2 நீரிழிவு நோய்) கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்ட இரண்டு ஹைபோகிளைசெமிக் முகவர்களை காம்போக்ளிஸ் புரோலாங் இணைக்கிறது: வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டது: சாக்ஸாக்ளிப்டின், டிபிபி -4 இன் தடுப்பானாக (டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் 4), மற்றும் மெட்ஃபோர்மின், இது வகுப்பிற்கு சொந்தமானது. biguanide.

Saxagliptin

சிறுகுடலில் இருந்து, உணவு உட்கொள்ளலுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, ஹார்மோன்கள், ஜி.எல்.பி -1 (குளுக்ககன் போன்ற பெப்டைட் -1) மற்றும் எச்.ஐ.பி (குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட்) போன்ற இன்ட்ரெடின்கள் இரத்த ஓட்டத்தில் வெளியிடப்படுகின்றன.

ஹார்மோன்கள்-இன்ரெடின்கள் கணையத்தின் பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் வெளியீட்டை ஊக்குவிக்கின்றன, இது இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவைப் பொறுத்தது, ஆனால் அவை டிபிபி -4 நொதியால் பல நிமிடங்கள் செயலிழக்கப்படுகின்றன. ஜி.எல்.பி -1 இன் செயல் கணையத்தின் ஆல்பா செல்களில் குளுக்ககோனின் சுரப்பைக் குறைப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது, இது கல்லீரலில் குளுக்கோஸ் உற்பத்தி குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஜி.எல்.பி -1 இன் செறிவு குறைகிறது, ஆனால் ஜி.எல்.பி -1 க்கு இன்சுலின் பதில் பாதுகாக்கப்படுகிறது. சாக்சிளிப்டின், டிபிபி -4 இன் போட்டித் தடுப்பானாக, இன்ரெடின் ஹார்மோன்களின் செயலற்ற தன்மையைக் குறைக்கிறது, இதனால் இரத்த ஓட்டத்தில் அவற்றின் செறிவு அதிகரிக்கிறது, மேலும் வெற்று வயிற்றில் மற்றும் சாப்பிட்ட பிறகு குளுக்கோஸ் செறிவு குறைகிறது.

மெட்ஃபோர்மின் என்பது ஒரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து ஆகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது (அடித்தள மற்றும் போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் செறிவுகளைக் குறைப்பதன் மூலம்).

மெட்ஃபோர்மினின் மருத்துவ செயல்திறன் கல்லீரலால் குளுக்கோஸின் உற்பத்தியைக் குறைப்பதும், குடல்களில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதை பலவீனப்படுத்துவதும், இன்சுலின் உணர்திறனை அதிகரிப்பதும் ஆகும் (புற உறிஞ்சுதல் மற்றும் குளுக்கோஸின் அதிகரிப்பு பயன்பாடு).

மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளைப் போலன்றி, வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் அல்லது ஆரோக்கியமான நபர்களுக்கு ஹைப்பர் இன்சுலினீமியா மற்றும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தாது (விதிவிலக்கு சிறப்பு சூழ்நிலைகள்). மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையின் போது இன்சுலின் சுரப்பு மாறாது, இருப்பினும் வெற்று வயிற்றில் இன்சுலின் செறிவு குறைந்து, பகலில் உணவுக்கு பதிலளிக்கும்.

ISSUE படிவம்

1000 திரைப்பட மாற்றியமைக்கப்பட்ட பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்

அலுமினியத் தகடு கொப்புளத்திற்கு 7 மாத்திரைகள், 4 அல்லது 8 கொப்புளங்கள் ஒவ்வொன்றும் அறிவுறுத்தல்களுடன்

முதல் திறப்பின் கட்டுப்பாட்டுடன் ஒரு அட்டை பெட்டியில் பயன்படுத்த.

500 மி.கி + 5 மி.கி படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்
அலுமினியத் தகடு செய்யப்பட்ட கொப்புளத்திற்கு 7 மாத்திரைகள், முதல் திறப்பைக் கட்டுப்படுத்தும் அட்டை பெட்டியில் பயன்படுத்த வழிமுறைகளுடன் 4 கொப்புளங்கள்.

1000 மி.கி + 5 மி.கி படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்
அலுமினியத் தகடு செய்யப்பட்ட கொப்புளத்திற்கு 7 மாத்திரைகள், முதல் திறப்பைக் கட்டுப்படுத்தும் அட்டை பெட்டியில் பயன்படுத்த வழிமுறைகளுடன் 4 கொப்புளங்கள்.

30 ° C க்கு மிகாமல் இருக்கும் வெப்பநிலையில். குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு இருங்கள்.

மேனுஃபாக்டரர், ஃபில்லர் (பிரைமரி பேக்கிங்), பேக்கர் (செகண்டரி (கன்சுமர்) பேக்கேஜிங்), தரமான கட்டுப்பாட்டைக் கட்டுப்படுத்துதல்

அஸ்ட்ராஜெனெகா பார்மாசூட்டிகல்ஸ் எல்பி, அமெரிக்கா
4601 நெடுஞ்சாலை 62 கிழக்கு, மவுண்ட் வெர்னான், இந்தியானா, 47620, அமெரிக்கா
அஸ்ட்ராஜெனெகா பார்மாசூட்டிகல்ஸ் எல்பி, அமெரிக்கா
4601 நெடுஞ்சாலை 62 கிழக்கு, மவுண்ட் வெர்னான், இந்தியானா, 47620, அமெரிக்கா

நுகர்வோரிடமிருந்து உரிமைகோரல்களை ஏற்க மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக மருத்துவ தயாரிப்புக்கான பதிவு சான்றிதழின் உரிமையாளர் அல்லது உரிமையாளரால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அமைப்பின் பெயர், முகவரி:

மாஸ்கோவில் உள்ள அஸ்ட்ராஜெனெகா யுகே லிமிடெட் மற்றும் இங்கிலாந்து மற்றும் அஸ்ட்ராஜெனெகா பார்மாசூட்டிகல்ஸ் எல்.எல்.சி.
125284 மாஸ்கோ, ஸ்டம்ப். இயங்கும், 3, பக். 1.

மருந்தின் மருந்தியல் அம்சங்கள்

கோம்போக்லிஸ் புரோலாங் என்பது சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஒரு நிலையான கலவையாகும், இது மருத்துவர்கள் மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அவர்களின் கிளைசெமிக் சுயவிவரத்தைக் கட்டுப்படுத்த புதிய வாய்ப்புகளை வழங்குகிறது.

காம்போக்லிஸ் நீடித்தல்: பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

குளுக்கோமீட்டர், பொது சுகாதாரம், நீரிழிவு நோயாளியின் வயது, மாத்திரைகளுக்கு தனிப்பட்ட எதிர்வினை ஆகியவற்றின் குறிகாட்டிகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு மருத்துவர் மற்றும் அளவின் அட்டவணையை மருத்துவர் தனித்தனியாக தேர்வு செய்கிறார். பொதுவாக, அறிவுறுத்தல் அத்தகைய பரிந்துரைகளை வழங்குகிறது.

ஒரு நீண்ட மருந்து வழக்கமாக 1 r. / Day எடுக்கப்படுகிறது. அதே நேரத்தில்.

ஒரு மாத்திரையை காலையிலோ அல்லது மாலையிலோ அரைக்காமல் குடிக்கவும். மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு சூத்திரங்களுக்கு, ஷெல் ஒருமைப்பாடு ஒரு சிறப்புப் பாத்திரத்தை வகிக்கிறது.

அளவு தனித்தன்மை வாய்ந்தது, ஒரு தொடக்க மோனோதெரபியாக இது 1 டேப்லெட்டாக இருக்கலாம் (500 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் + 2.5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின்), முழுமையான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைய முடியாவிட்டால், டோஸ் 2 டேப்லெட்டுகளாக அதிகரிக்கப்படுகிறது (1000 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் + 5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின்).

ஒத்திசைவான நோய்களுக்கான சிகிச்சைக்கு ஒரே நேரத்தில் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதால், அவற்றின் தொடர்புகளின் முடிவுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். குறிப்பாக, CYP3A4 / 5 ஐசோன்சைம்களின் (இண்டினாவீர், கெட்டோகனசோல், நெஃபாசோடன், இட்ராகோனசோல், அட்டாசனவீர்) தடுப்பான்களின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், சாக்ஸாக்ளிப்டினின் குறைந்தபட்ச அளவு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது - 2.5 மி.கி.

டிஸ்பெப்டிக் கோளாறுகளின் வடிவத்தில் விரும்பத்தகாத விளைவுகளின் நீடித்த விளைவைக் கொண்ட மெட்ஃபோர்மின் அடிப்படையிலான மருந்துகள் விரைவான வெளியீட்டில் உள்ள ஒப்புமைகளை விட மிகக் குறைவு. எனவே உடல் புதிய நிலைமைகளுக்கு ஏற்றவாறு, செரிமான மண்டலத்திற்கு இது முற்றிலும் வலியற்றது, ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் படிப்படியாக டோஸ் டைட்ரேஷன் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

மருந்துகளின் விதிமுறைகளை சரிசெய்யும்போது எந்தவொரு வாழ்க்கை முறை மாற்றங்களும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும், எனவே அவற்றைப் பற்றி சரியான நேரத்தில் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டியது அவசியம்.

அனலாக்ஸ் கோம்பிகிளைஸ் நீடித்தது

காம்போக்லிஸ் புரோலாங்கைப் பொறுத்தவரை, அதே செயலில் உள்ள பொருட்களுடன் கூடிய ஒரு அனலாக் காம்போக்லிஸ் எக்ஸ்ஆர் ஆக இருக்கலாம், இது இத்தாலி மற்றும் இங்கிலாந்தில் தயாரிக்கப்படுகிறது. ஒரு அனலாக் விலை 1650 ரூபிள். (1000 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் 28 மாத்திரைகள் மற்றும் 2.5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின்).

அவண்டமேட், யானுமெட், கிளைம்காம்ப், கால்வஸ்மெட் மற்றும் பாகோமெட் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை விளைவுகள் இதேபோன்ற சிகிச்சை விளைவைக் கொண்டுள்ளன.

கிளைஃபோர்மின் புரோலாங், குளுக்கோஃபேஜ், மெட்டாடின், சோஃபாமெட், டயாஃபோர்மின் ஒட், ஓங்லிசா, மாடோஸ்பானின், மெட்ஃபோகாமா, சியோஃபோரா போன்ற ஒரு செயலில் உள்ள கூறுகளின் அடிப்படையில் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கவும்.

யாருக்கு மருந்து காட்டப்படுகிறது

குறைந்த கார்ப் உணவு மற்றும் போதுமான உடல் செயல்பாடுகளுக்கு கூடுதலாக கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை இயல்பாக்குவதற்கு டைப் 2 நீரிழிவு நோய்க்கு காம்போக்லிஸ் நீடித்தல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஒரு வாழ்க்கை முறை மாற்றம் விரும்பிய முடிவுகளைத் தரவில்லை என்றால் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் சாக்ஸாக்ளிப்டின் கலவை நோயாளிக்கு ஏற்றது.

முழுமையான மற்றும் தொடர்புடைய முரண்பாடுகள்

அதிக அளவு பாதுகாப்பைக் கொண்ட ஒரு மருந்து கூட, இது காம்போக்லிஸ் புரோலாங் ஆகும், இது தனிப்பட்ட சகிப்பின்மை மற்றும் சூத்திரத்தின் பொருட்களுக்கு அதிக உணர்திறன் ஆகியவற்றிற்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் தாய்மார்களுக்கு இந்த மருந்து காட்டப்படவில்லை (அவை தற்காலிகமாக இன்சுலின் மாற்றப்படுகின்றன), அதன் செயல்திறனுக்கு போதுமான ஆதார ஆதாரங்கள் இல்லாததால், இது குழந்தைகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
1 வது வகை நோயுள்ள நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்து பொருத்தமானதல்ல.
சிறுநீரக செயலிழப்புகளிலும், அவற்றைத் தூண்டும் நிலைமைகளிலும், மருந்தும் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
திசுக்களின் ஆக்ஸிஜன் பட்டினியை ஏற்படுத்தும் நோயியல் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க மருந்துகளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
கோமாவுடன் அல்லது இல்லாமல் கெட்டோஅசிடோசிஸ் (ஒரு நீரிழிவு வடிவம்) மூலம், மருந்து தற்காலிகமாக எடுக்கப்படவில்லை.
கடுமையான காயங்கள், விரிவான தீக்காயங்களுடன், செயல்பாட்டின் போது மாத்திரைகள் ரத்து செய்யப்படுகின்றன. நீரிழிவு நோயாளியில் அயோடின் கொண்ட குறிப்பான்களைக் கொண்ட எக்ஸ்ரே பரிசோதனை சிறுநீரகங்களை சேதப்படுத்தும், எனவே இது இன்சுலினாகவும் மாற்றப்படுகிறது. மொத்தத்தில், இன்சுலின் சிகிச்சை 48 மணி நேரத்திற்கு முன்னும், நடைமுறைகளுக்கு 48 மணி நேரத்திற்குப் பிறகும் குறிக்கப்படுகிறது, குறிப்பாக, இவை அனைத்தும் சிறுநீரகங்களின் நிலை மற்றும் நோயாளியின் பொது நல்வாழ்வைப் பொறுத்தது.
கல்லீரல் நோயியல், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை மற்றும் ஆல்கஹால் சார்பு ஆகியவை முரண்பாடுகளின் பட்டியலில் உள்ளன. மரபணு கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை இல்லாத நோயாளிகளுக்கு நீங்கள் மருந்தை பரிந்துரைக்க முடியாது.

வயதுவந்தோரின் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு குறிப்பாக கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும், குறிப்பாக ஊட்டச்சத்து குறைபாடு, கணைய அழற்சி மற்றும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைத் தூண்டும் போதிய உடல் செயல்பாடு.

சாத்தியமான தேவையற்ற விளைவுகள் மற்றும் அதிகப்படியான அளவு

மாறுபட்ட அளவிலான நிகழ்தகவு கொண்ட சாக்சிளிப்டின் நிலைமைகளை ஏற்படுத்தும்:

புரையழற்சி,
இரப்பை
முகத்தில் வீக்கம்,
கணைய அழற்சி,
Urticaria.

ஆய்வக ஆய்வுகள், வைட்டமின் பி 12 ஐ நீண்டகாலமாக பயன்படுத்துவதன் மூலம் உறிஞ்சுவதில் குறைவு, அத்துடன் லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு ஆகியவற்றைக் காட்டுகின்றன. அதிகப்படியான மருந்துகள் ஒற்றை, பெரும்பாலும் சாக்ஸாக்ளிப்டின் நீண்டகால பயன்பாட்டுடன் நிகழ்கின்றன. மருந்து போதைப்பொருளை ஏற்படுத்தாது, அதிகப்படியான மருந்தைக் கொண்டு, ஹீமோடையாலிசிஸ் பயனுள்ளதாக இருக்கும். இணையாக, அறிகுறி சிகிச்சை செய்யப்படுகிறது.

மெட்ஃபோர்மினின் அதிகப்படியான அளவு மிகவும் பொதுவானது, மிகவும் ஆபத்தான சிக்கலானது லாக்டிக் அமிலத்தன்மை.. பின்வரும் அறிகுறிகளால் நீங்கள் நிலையை அடையாளம் காணலாம்:

ஆற்றல் இல்லாமை,
மூச்சுத் திணறல்
வயிற்று வலி
குறைந்த இரத்த அழுத்தம்
தாழ்வெப்பநிலை,
தசைப்பிடிப்பு
இதய தாள தொந்தரவு.

ஒரு கடினமான சூழ்நிலையில், பலவீனமான உணர்வு, மயக்கம், பிரிகோமா மற்றும் கோமா உருவாகின்றன. பாதிக்கப்பட்டவருக்கு அவசர மருத்துவமனையில் அனுமதிக்க வேண்டும், போதுமான மருத்துவ வசதி இல்லாமல், அவர் இறக்கக்கூடும். அதிகப்படியான மெட்ஃபோர்மின் ஹீமோடையாலிசிஸால் அகற்றப்படுகிறது, கிரியேட்டினின் அனுமதி 170 மில்லி / நிமிடம் அடையும் என்பதைக் கருத்தில் கொள்வது அவசியம்.

நீரிழிவு நோயாளியின் அனைத்து பரிந்துரைகளையும் மிகவும் துல்லியமாக பூர்த்தி செய்கிறது, கடுமையான சிக்கல்களின் ஆபத்து குறைகிறது. நீடித்த காம்போக்ளிஸின் விஷயத்தில், மருந்து எடுத்துக்கொள்வதற்கான அட்டவணையைப் பின்பற்றுவது கடினம் அல்ல.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்புகொள்வதற்கான விருப்பங்கள்

கோம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் ஒரு சிகிச்சை முறையை உருவாக்கும் போது, ஒரு நீரிழிவு நோயாளி இணக்க நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க எடுக்கும் அனைத்து மருந்துகளையும் பற்றி உட்சுரப்பியல் நிபுணரை எச்சரிப்பது முக்கியம். அவற்றில் சில காம்போகிளைஸின் சர்க்கரையை குறைக்கும் திறன்களை மேம்படுத்த முடிகிறது, மற்றவர்கள் அதன் செயல்பாடுகளைத் தடுக்கின்றன.

ஒரு பொதுவான யோசனைக்கு, நீங்கள் அட்டவணையை செல்லவும்.

ஹைப்பர் கிளைசெமிக் விளைவு மேம்பாடு

ரிஃபாம்பிகின், பியோகிளிட்டசோன், மெக்னீசியம் மற்றும் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடுகள் / சிமெதிகோன்ஜி.சி.எஸ், டையூரிடிக்ஸ், நிகோடினிக் அமிலம்

தைராய்டு ஹார்மோன்கள், ஐசோனியாசிட், சிம்பாடோமிமெடிக்ஸ், பினோதியாசின்கள், ஈஸ்ட்ரோஜன்கள், பினைட்டோயின், கால்சியம் சேனல் தடுப்பான்கள்

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நிலைமைகளைத் தூண்டும்

ஆம்ப்ரெனவீர், டில்டியாசெம், எரித்ரோமைசின், ஃப்ளூகோனசோல், அப்ரெபிடன்ட், வெராபமில், திராட்சைப்பழம் சாறு, கெட்டோகனசோல், சல்போனிலூரியா மருந்துகள், கிளிபென்கிளாமைடு, கெட்டோகோனசோல், சி.வி.பி 3 ஏ 4/5 ஐசோன்சைம்கள், ஃபமோடிடைன்கேஷனிக் மருந்துகள், ஃபுரோஸ்மைடு, எத்தனால் சார்ந்த மருந்துகள், நிஃபெடிபைன்

ஆம்ப்ரெனவீர், டில்டியாசெம், எரித்ரோமைசின், ஃப்ளூகோனசோல், அப்ரெபிடன்ட், வெராபமில், திராட்சைப்பழம் சாறு, கெட்டோகனசோல், சல்போனிலூரியா மருந்துகள், கிளிபென்கிளாமைடு, கெட்டோகோனசோல், சி.வி.பி 3 ஏ 4/5 ஐசோன்சைம்கள், ஃபமோடிடைன்
கேஷனிக் மருந்துகள், ஃபுரோஸ்மைடு, எத்தனால் சார்ந்த மருந்துகள், நிஃபெடிபைன்

கோம்போக்லிஸ் புரோலாங்குடன் சுய-நோயறிதல் மற்றும் சுய-மருந்துக்கான பரிசோதனைகள் கடுமையான உடல்நல விளைவுகளை ஏற்படுத்தும் என்பது வெளிப்படையானது.

கோம்போக்லிஸ் நீடித்தது: நீரிழிவு நோயாளிகளின் மதிப்புரைகள்

காம்போக்லிஸ் நீடித்த மருந்து மூலம் சிகிச்சையின் செயல்திறனைக் கண்காணிக்கும் மருத்துவர்கள் அதன் தனித்துவத்தைக் குறிப்பிடுகின்றனர், மேலும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கும் அதன் திறன்களில் எந்த சந்தேகமும் இல்லை.

முழுமையான நீரிழிவு மேலாண்மைக்கு ஒருங்கிணைந்த அணுகுமுறை தேவைப்படுகிறது: குறைந்த கார்ப் பகுதியளவு ஊட்டச்சத்து, குளுக்கோமீட்டர் அளவீடுகளை தினசரி கண்காணித்தல், போதுமான உடல் செயல்பாடு மற்றும் மருந்து ஆதரவு. இந்த கலவையில் மட்டுமே காம்போக்லிஸ் ப்ரோலாங்கின் 100% விளைவை நாம் நம்ப முடியும்.

வீடியோவில், பேராசிரியர்-உட்சுரப்பியல் நிபுணர் ஏ.எஸ். அமெடோவ் வகை 2 நீரிழிவு நோயை நிர்வகிப்பதற்கான நவீன கொள்கைகளைப் பற்றி பேசுகிறார்.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

காம்போக்லைஸ் புரோலாங்கின் செயலில் உள்ள பொருட்களின் கலவையில் உயிர் சமநிலை மற்றும் உணவின் தாக்கம் குறைந்த கலோரி உணவைப் பின்பற்றும் நோயாளிகளால் வகைப்படுத்தப்பட்டது, இது 324 கிலோகலோரி உணவு கலவையுடன் வழங்கியது மற்றும் இதில் உள்ளது: புரதங்கள் - 11.1%, கொழுப்புகள் - 10.5%, கார்போஹைட்ரேட்டுகள் - 78.4%. இந்த ஊட்டச்சத்து நிலைமைகளின் கீழ், ஆரோக்கியமான பாடங்களில், ஆராய்ச்சி முடிவுகளின்படி, மாத்திரைகளில் மெட்ஃபோர்மின் + சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் ஒரே மாதிரியான அளவுகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவற்றை மாற்றியமைத்த தனித்தனி மாத்திரைகளின் மருந்தியல் இயக்கவியலின் உயிர் சமநிலை வெளிப்படுத்தப்பட்டது.

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகள்

சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டைக் கொண்ட காம்போக்லிஸ் நீடித்த பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

65-80 வயது நோயாளிகள் இளைய வயது நோயாளிகளுடன் (18-40 வயது) ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகளை வெளிப்படுத்தவில்லை, எனவே, வயதான நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. இருப்பினும், இந்த வகை நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாடு குறைவதற்கான வாய்ப்புகள் அதிகம் என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். எந்த வயதிலும், சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உறுதிப்படுத்தப்படும் வரை காம்போக்லிஸ் நீடித்ததை பரிந்துரைக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

கிரியேட்டினின் அனுமதியை அளவிடுவதன் மூலம் சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உறுதிப்படுத்தப்படாவிட்டால், 80 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகள் மருந்து உட்கொள்வதில் முரணாக உள்ளனர்.

செயலில் உள்ள பொருட்களின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் குழந்தைகளில் காம்போக்ளிஸ் நீடித்தது நடத்தப்படவில்லை.

SAVOR ஆய்வில் பதிவுசெய்யப்பட்ட சாக்சிளிப்டினுக்கு பாதகமான எதிர்வினைகள்

சிகிச்சையின் போது கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை உருவாக்கிய நோயாளிகளின் விகிதம் (ஹைபோகிளைசீமியா, இது மூன்றாம் தரப்பினரின் உதவி தேவைப்படுகிறது) மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டின் குழுவில் அதிகமாக இருந்தது.

பொதுவாக இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படுவதற்கான ஆபத்து, அதே போல் சாக்ஸாக்ளிப்டின் குழுவில் கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஆகியவை முக்கியமாக சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளில் காணப்பட்டன, ஆனால் முக்கிய சிகிச்சையாக மெட்ஃபோர்மின் அல்லது இன்சுலின் பெற்ற நோயாளிகளில் அல்ல.

மொத்தத்தில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஆபத்து மற்றும் கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஆகியவை முக்கியமாக 7% க்கும் குறைவான அடிப்படை கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின் (HbAlc) நோயாளிகளுக்கு குறிப்பிடப்படுகின்றன.

பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் பயன்பாடு

மார்க்கெட்டிங் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது, பின்வரும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சி பதிவு செய்யப்பட்டது: கடுமையான கணைய அழற்சி, ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (அனாபிலாக்ஸிஸ், ஆஞ்சியோடீமா, சொறி மற்றும் யூர்டிகேரியா உட்பட) மற்றும் ஆர்த்ரால்ஜியா. இந்த நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சியின் அதிர்வெண்ணை மதிப்பிடுவது நம்பத்தகுந்த சாத்தியமற்றது.

சாக்ஸாக்ளிப்டினின் பயன்பாட்டின் மூலம், லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையில் ஒரு டோஸ்-சார்ந்த சராசரி குறைவு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், சாக்ஸாக்ளிப்டின் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தப்படுவதால், மறுபிறப்பு எதுவும் காணப்படவில்லை, இருப்பினும் சில நோயாளிகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்கிய பின்னர் லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை மீண்டும் குறைந்தது, இது போதைப்பொருள் நிறுத்தத்திற்கு வழிவகுத்தது. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் இல்லை. இந்த மீறலுக்கான காரணங்கள் தெரியவில்லை. நீடித்த அல்லது அசாதாரண நோய்த்தொற்றின் விஷயத்தில், நீங்கள் லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையை அளவிட வேண்டும். நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையில் அசாதாரணமான லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் (மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் உட்பட) சாக்சிளிப்டினின் தாக்கம் தெரியவில்லை.

மெட்ஃபோர்மினின் மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஏறக்குறைய 7% நோயாளிகள் சீரம் வைட்டமின் பி செறிவுகளில் குறைவைக் காட்டினர்₁₂ (முன்பு இயல்பானது) மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் இல்லாத அசாதாரண மதிப்புகளுக்கு. மேலும், இரத்த சோகையின் வளர்ச்சியில் இத்தகைய குறைவு மெட்ஃபோர்மின் ஒழிக்கப்பட்ட பிறகு அல்லது வைட்டமின் பி கூடுதல் உட்கொண்ட பிறகு மிகவும் அரிதாகவே நிகழ்கிறது.₁₂ விரைவாக மீட்கப்பட்டது.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடுடன்

சிறுநீரக செயல்பாட்டின் பக்கத்திலிருந்து காம்போக்லைஸ் நீடிப்பதைப் பயன்படுத்துவதற்கான முரண்பாடுகள்:

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு (சீரம் கிரியேட்டினின்: ஆண்கள் ≥ 1.5 மி.கி / டி.எல், பெண்கள் ≥1.4 மி.கி / டி.எல் அல்லது கிரியேட்டினின் அனுமதி குறைதல்), இதில் செப்டிசீமியா, கடுமையான மாரடைப்பு, கடுமையான இருதய செயலிழப்பு (அதிர்ச்சி) .
கடுமையான நோய்கள், இதில் சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடையும் அபாயம் உள்ளது.