விக்டோசா - பயன்பாட்டிற்கான அதிகாரப்பூர்வ * வழிமுறைகள்

அளவு வடிவம் - தோலடி நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு: நிறமற்ற அல்லது கிட்டத்தட்ட நிறமற்றது (கண்ணாடி தோட்டாக்களில் 3 மில்லி தலா *, அவை மீண்டும் மீண்டும் ஊசி போடக்கூடிய ஒரு பிளாஸ்டிக் சிரிஞ்ச் பேனாவில் மூடப்பட்டிருக்கும், 1, 2 அல்லது 3 சிரிஞ்ச் பேனாக்களின் அட்டை மூட்டையில்).

* 1 சிரிஞ்ச் பேனாவில் (3 மில்லி) 1.8 டோஸ் 10 டோஸ், 15 டோஸ் 1.2 மி.கி அல்லது 30 டோஸ் 0.6 மி.கி.

செயலில் உள்ள பொருள்: லிராகுளுடைடு, 1 மில்லி - 6 மி.கி.

துணை கூறுகள்: ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் / சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு q.s., சோடியம் ஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட் டைஹைட்ரேட், பினோல், புரோப்பிலீன் கிளைகோல், ஊசிக்கு நீர்.

மருந்தியல் பண்புகள்:

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்
லிராகுளுடைட் நீண்ட 24 மணிநேர விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது மற்றும் உண்ணாவிரத இரத்த குளுக்கோஸின் செறிவைக் குறைப்பதன் மூலமும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு சாப்பிட்ட பிறகு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.
குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பு
இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு அதிகரிப்பதன் மூலம், லிராகுளுடைடு இன்சுலின் சுரப்பை அதிகரிக்கிறது. படிப்படியாக குளுக்கோஸ் உட்செலுத்தலைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு லிராகுளுடைட்டின் ஒரு மருந்தை நிர்வகித்த பிறகு இன்சுலின் சுரப்பு ஆரோக்கியமான பாடங்களுடன் ஒப்பிடக்கூடிய அளவிற்கு அதிகரிக்கிறது (படம் 1).

கணைய பீட்டா செல் செயல்பாடு
லிராகுளுடைட் கணைய பீட்டா செல் செயல்பாட்டை மேம்படுத்தியது, இன்சுலின் பதிலின் முதல் மற்றும் இரண்டாம் கட்டம் மற்றும் பீட்டா கலங்களின் அதிகபட்ச சுரப்பு செயல்பாடு ஆகியவற்றால் சாட்சியமளிக்கப்படுகிறது. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளின் பார்மகோடைனமிக் ஆய்வுகள் இன்சுலின் சுரக்கத்தின் முதல் கட்டத்தை (இன்சுலின் நரம்பு நிர்வாகம்) மீட்டெடுப்பது, இன்சுலின் சுரக்கத்தின் இரண்டாம் கட்ட முன்னேற்றம் (ஹைப்பர் கிளைசெமிக் கிளாம்ப் சோதனை) மற்றும் இன்சுலின் அதிகபட்ச சுரப்பு செயல்பாடு (அர்ஜினைன் தூண்டுதல் சோதனை) ஆகியவற்றைக் காட்டியது.
விக்டோசா with உடனான 52 வார சிகிச்சையின் போது, ​​கணைய பீட்டா செல்கள் (ஹோமா இன்டெக்ஸ்) செயல்பாட்டின் ஹோமியோஸ்ட்டிக் மாதிரியின் மதிப்பீடு மற்றும் புரோன்சுலின் இன்சுலின் விகிதம் ஆகியவற்றின் சான்றாக, கணைய பீட்டா கலங்களின் செயல்பாட்டில் முன்னேற்றம் ஏற்பட்டது.
குளுகோகன் சுரப்பு:
லிராகுளுடைட், இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டுகிறது மற்றும் குளுக்ககோனின் சுரப்பைத் தடுக்கிறது, இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவைக் குறைக்கிறது. குறைந்த குளுக்கோஸ் செறிவுகளுக்கு குளுக்ககோன் பதிலை லிராகுளுடைட் தடுக்காது. கூடுதலாக, லிராகுளுடைட்டின் பின்னணிக்கு எதிராக, எண்டோஜெனஸ் குளுக்கோஸின் குறைந்த உற்பத்தி காணப்பட்டது.
இரைப்பை காலியாக்குதல்:
லிராகுளுடைட் இரைப்பைக் காலியாக்குவதில் சிறிது தாமதத்தை ஏற்படுத்துகிறது, இதனால் இரத்தத்தில் போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸின் தீவிரத்தை குறைக்கிறது.
உடல் எடை, உடல் அமைப்பு மற்றும் ஆற்றல் செலவு:
லிராகுளுடைட்டின் நீண்டகால மருத்துவ ஆய்வுகளில் சேர்க்கப்பட்ட உடல் எடை அதிகரித்த பாடங்களில், பிந்தையது உடல் எடையில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவை ஏற்படுத்தியது. கம்ப்யூட்டட் டோமோகிராபி (சி.டி) மற்றும் இரட்டை ஆற்றல் எக்ஸ்-ரே உறிஞ்சும் அளவியல் (டெரா) முறைகளைப் பயன்படுத்தி ஸ்கேன் செய்தால், உடல் எடையின் இழப்பு முதன்மையாக நோயாளிகளின் கொழுப்பு திசுக்களின் இழப்பால் ஏற்பட்டது என்பதைக் காட்டுகிறது. நோயாளிகளுக்கு லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையின் போது, ​​பசி மற்றும் ஆற்றல் நுகர்வு குறைகிறது என்பதன் மூலம் இந்த முடிவுகள் விளக்கப்படுகின்றன.
இதயத்தின் மின் இயற்பியல் (Efc):
இதயத்தில் மறுசீரமைப்பின் செயல்பாட்டில் லிராகுளுடைட்டின் விளைவு EFS இன் ஆய்வில் சோதிக்கப்பட்டது. 1.8 மி.கி வரை தினசரி டோஸில் சமநிலை செறிவில் லிராகுளுடைடைப் பயன்படுத்துவது இ.பி.எஸ்ஸின் நீடித்தலை உருவாக்காது.
மருத்துவ செயல்திறன்
டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 3992 நோயாளிகள் 5 இரட்டை-குருட்டு மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர், இது கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டில் விக்டோசா of இன் விளைவை மதிப்பீடு செய்ய செய்யப்பட்டது. விக்டோசா ® சிகிச்சை HbA இல் மருத்துவ ரீதியாகவும் புள்ளிவிவர ரீதியாகவும் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தை உருவாக்கியுள்ளது_1cமருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது உண்ணாவிரத குளுக்கோஸ் மற்றும் போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் செறிவுகள்.
கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு
52 வாரங்களுக்கு மோனோ தெரபி வடிவத்தில் விக்டோசா என்ற மருந்து புள்ளிவிவர ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது (ப ®, அதே நேரத்தில் விக்டோசா the என்ற மருந்தின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டின் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பங்கேற்கும் நோயாளிகளில், சராசரி எச்.பி.ஏ._1c 1.1-2.5% குறைந்துள்ளது.
மெக்போர்மின், சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகள் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோலிடினியோன் ஆகியவற்றுடன் 26 வார சேர்க்கை சிகிச்சையின் போது விக்டோசா என்ற மருந்து புள்ளிவிவர ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது (ப ® மற்றும் மெட்ஃபோர்மின், இன்சுலின் டிடெமீர் கூடுதலாக விக்டோசா drug மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மருந்து 26 வார சிகிச்சைக்குப் பிறகு அதிக செயல்திறனை அளித்தது (குறைவு HbA1c 0.52% ஆல்).
சல்போனிலூரியா அல்லது மெட்ஃபோர்மின் தயாரிப்புகளுடன் இணைந்து 0.6 மில்லிகிராம் அளவிலான விக்டோசா the மருந்தின் செயல்திறன் மருந்துப்போலிக்கு மேலானது என்பது நிரூபிக்கப்பட்டது, ஆனால் அதே நேரத்தில் 1.2 மி.கி மற்றும் 1.8 மி.கி அளவைக் காட்டிலும் குறைவாக உள்ளது.
HbA இல் குறைவு அடைந்த நோயாளிகளின் விகிதம்_1c
விக்டோசாவுடன் மோனோ தெரபியின் பின்னணியில் 52 வார ஆய்வின் போது, ​​HbA ஐ அடைந்த நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை_1c Met மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோலிடினியோன் ஆகியவற்றின் கலவையுடன், HbA ஐ அடைந்த நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை_1c Vic 6.5%, புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க (ப ≤ 0.0001), விக்டோசா of ஐ சேர்க்காமல், ஹைபோகிளைசெமிக் மருந்துகளுடன், சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையுடன் அதிகரித்துள்ளது.
விக்டோசா met மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடனான சிகிச்சையின் போது போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையாத நோயாளிகளின் குழுக்களில், HbA இலக்கை அடைந்த நோயாளிகளின் சதவீதம்_1c (® HbA அடைந்தது_1c Mon இரண்டும் மோனோ தெரபி வடிவத்திலும், ஒன்று அல்லது இரண்டு வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களுடன் இணைந்து. சிகிச்சையின் தொடக்கத்திலிருந்து முதல் இரண்டு வாரங்களில் இந்த குறைவு ஏற்கனவே காணப்பட்டது.
போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியா
விக்டோசா drug என்ற மருந்தை மூன்று நாட்கள் தரமான உணவை எடுத்துக்கொள்வது போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸின் செறிவை 31-49 மிகி% (1.68-2.71 மிமீல் / எல்) குறைக்க உதவியது.
உடல் எடை
விக்டோசா 52 உடனான 52 வார மோனோ தெரபி தொடர்ச்சியான எடை இழப்புடன் தொடர்புடையது.
மருத்துவ ஆய்வின் முழு காலப்பகுதியிலும், விக்டோசா met மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியாக்கள் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோலிடினியோன் ஆகியவற்றின் கலவையுடன் தொடர்ச்சியான எடை இழப்பு தொடர்புடையது.
விக்டோசா met மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து பெறும் நோயாளிகளின் எடை இழப்பு இன்சுலின் டிடெமிர் சேர்த்த பிறகு காணப்பட்டது.
ஆய்வின் தொடக்க கட்டத்தில் அதிகரித்த உடல் நிறை குறியீட்டை (பி.எம்.ஐ) கொண்டிருந்த நோயாளிகளுக்கு உடல் எடையில் மிகப்பெரிய குறைவு காணப்பட்டது.
விக்டோசா 52 உடன் மோனோ தெரபி 52 வாரங்களுக்கு சராசரி இடுப்பு அளவு 3.0-3.6 செ.மீ குறைந்தது.
விக்டோசா with உடன் சிகிச்சையைப் பெறும் அனைத்து நோயாளிகளிலும் உடல் எடையில் குறைவு காணப்பட்டது, அவர்கள் குமட்டல் வடிவத்தில் ஒரு மோசமான எதிர்வினையை அனுபவித்தார்களா இல்லையா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல்.
மெக்பார்மினுடனான சேர்க்கை சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக விக்டோசா என்ற மருந்து தோலடி கொழுப்பின் அளவை 13-17% குறைத்தது.
அல்லாத ஆல்கஹால் ஸ்டீட்டோஹெபடோசிஸ்
வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு லிராகுலுடைட் ஸ்டீட்டோஹெபடோசிஸின் தீவிரத்தை குறைக்கிறது.
இரத்த அழுத்தம்
விக்டோசா என்ற மருந்து சிஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தத்தை சராசரியாக 2.3-6.7 மிமீ எச்ஜி குறைக்கிறது என்று நீண்டகால மருத்துவ ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. சிகிச்சையின் முதல் இரண்டு வாரங்களில். எடை இழப்பு தொடங்குவதற்கு முன்பு சிஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தத்தில் குறைவு ஏற்பட்டது.
பிற மருத்துவ தரவு
விக்டோசா drug (1.2 மி.கி மற்றும் 1.8 மி.கி அளவுகளில்) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையில் போதுமான கட்டுப்பாட்டை அடையாத நோயாளிகளுக்கு 100 மி.கி அளவிலான டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் -4 சிட்டாகிளிப்டின் தடுப்பானின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு பற்றிய ஒப்பீட்டு ஆய்வில், 26 வார சிகிச்சையின் பின்னர் சிறந்த குறைவு நிரூபிக்கப்பட்டது குறியீட்டு hba_1c சிட்டாக்லிப்டினுடன் ஒப்பிடும்போது விக்டோசா drug மருந்தை இரண்டு அளவுகளிலும் (-1.24%, -0.50% -0.90% உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​p sit சிட்டாக்ளிப்டினுடன் ஒப்பிடும்போது (43.7% மற்றும் 56.0% 22.0% உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​சிடாகிளிப்டின் (-2.9 கிலோ மற்றும் -3.4 கிலோ, -1.0 கிலோ, பி with உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​நோயாளிகள் ஒப்பிடும்போது கணிசமாக அதிகமாக இருந்தது, குமட்டல் மிகவும் பொதுவானது. குமட்டல் நிலையற்றது, மற்றும் விக்டோசா ® மற்றும் சிட்டாக்ளிப்டின் (0.178 மற்றும் 0.161, ஆண்டுக்கு 0.106 வழக்குகள் / நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது) சிகிச்சையளிக்கும்போது லேசான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு கணிசமாக வேறுபடவில்லை._1c சிட்டாக்ளிப்டினுடன் ஒப்பிடும்போது விக்டோசாவின் நன்மை விக்டோசா with (1.2 மி.கி மற்றும் 1.8 மி.கி) உடன் சிகிச்சையின் 26 வது வாரத்திற்குப் பிறகு காணப்பட்டது மற்றும் 52 வது வார சிகிச்சையின் பின்னர் (-1.29% மற்றும் -1.51% -0.88%, p with உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இது HbA இல் கூடுதல் மற்றும் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைவுக்கு வழிவகுத்தது_1c சிகிச்சையின் 78 வது வாரத்தில் (0.24% மற்றும் 0.45%, 95 Cl: 0.41 முதல் 0.07 வரை மற்றும் -0.67 முதல் 0.23 வரை).
மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் / அல்லது சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் சிகிச்சையில் போதுமான கட்டுப்பாட்டை அடையாத நோயாளிகளுக்கு விக்டோசா ® (1.8 மி.கி அளவிலான) மற்றும் எக்ஸெனடைடு (ஒரு நாளைக்கு 10 μg ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை) மருந்துகளின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு பற்றிய ஒப்பீட்டு ஆய்வில், மருந்து பயன்படுத்தப்பட்ட 26 வாரங்களுக்குப் பிறகு விக்டோசா H HbA இல் அதிக குறைவைக் குறிப்பிட்டார்_1c exenatide உடன் ஒப்பிடும்போது (-1.7% -0.79% உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​p ex exenatide உடன் ஒப்பிடும்போது (54.2% 43.4%, p = 0.0015 உடன் ஒப்பிடும்போது). இரண்டு சிகிச்சையும் சராசரி இழப்பைக் காட்டியது விக்டோசா drug என்ற மருந்தைப் பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில், குமட்டலைப் புகாரளிக்கும் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை, எக்ஸனாடைடுடன் ஒப்பிடும்போது குறைவாக இருந்தது. விக்டோசா என்ற மருந்தைப் பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் லேசான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நிகழ்வுகள் கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தன. 1 932 உடன் 2 600 வழக்குகள் / வருடத்திற்கு நோயாளி, ப = 0.01). 26 வாரங்கள் நிர்வாகத்தின் பின்னர், நோயாளிகள் விக்டோசா to க்கு மாற்றப்பட்டது, இது HbA இல் கூடுதல் குறைவுக்கு வழிவகுத்தது_1c சிகிச்சையின் 40 வது வாரத்தில் (-0.32%, p 52 52 வாரங்களுக்கு இன்சுலின் உணர்திறனை சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது மேம்படுத்தியது, இது ஹோமா-ஐஆர் இன்சுலின் எதிர்ப்பை மதிப்பிடுவதற்கான ஹோமியோஸ்ட்டிக் மாதிரியைப் பயன்படுத்தி வெளிப்படுத்தப்பட்டது.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்
உறிஞ்சுதல்
தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு லிராகுளுடைடை உறிஞ்சுதல் மெதுவாக உள்ளது, அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவை அடைவதற்கான நேரம் மருந்தின் அளவிற்கு 8-12 மணி நேரம் ஆகும். அதிகபட்ச செறிவு (சி_{அதிகபட்சம்}) 0.6 மில்லிகிராம் ஒற்றை டோஸில் தோலடி உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு பிளாஸ்மாவில் உள்ள லிராகுளுடைடு 9.4 nmol / L. 1.8 மி.கி அளவிலான லிராகுளுடைடை அறிமுகப்படுத்தியதன் மூலம், அதன் சமநிலை பிளாஸ்மா செறிவின் சராசரி காட்டி (ஏ.யூ.சி_?/24) தோராயமாக 34 nmol / L ஐ அடைகிறது. லிராகுளுடைட்டின் வெளிப்பாடு நிர்வகிக்கப்படும் டோஸின் விகிதத்தில் மேம்படுத்தப்படுகிறது. ஒற்றை டோஸில் லிராகுளுடைட்டின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, ஏ.யூ.சியின் செறிவு-நேர வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதியில் உள்ள மாறுபாட்டின் உள்ளார்ந்த குணகம் 11% ஆகும். தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு லிராகுலுடைட்டின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சுமார் 55% ஆகும்.
விநியோகம்
தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு திசுக்களில் லிராகுளுடைட்டின் விநியோகத்தின் வெளிப்படையான அளவு 11-17 லிட்டர் ஆகும். நரம்பு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு லிராகுளுடைட்டின் விநியோகத்தின் சராசரி அளவு 0.07 எல் / கிலோ ஆகும். லிராகுளுடைட் பெரும்பாலும் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கிறது (> 98%).
வளர்சிதை
கதிரியக்க ஐசோடோப்புடன் பெயரிடப்பட்ட 3 எச்-லிராகுளுடைட்டின் ஒரு டோஸின் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 24 மணி நேரம், முக்கிய பிளாஸ்மா கூறு மாறாமல் லிராகுளுடைடாக இருந்தது. இரண்டு பிளாஸ்மா வளர்சிதை மாற்றங்கள் கண்டறியப்பட்டன (மொத்த பிளாஸ்மா கதிரியக்கத்தின் ≤ 9% மற்றும் ≤ 5%). எந்தவொரு குறிப்பிட்ட உறுப்பையும் வெளியேற்றும் பாதையாக ஈடுபடுத்தாமல், பெரிய புரதங்களைப் போலவே, லிராகுளுடைடு வளர்சிதை மாற்றமடைகிறது.
இனப்பெருக்க
3 எச்-லிராகுளுடைடு ஒரு டோஸ் வழங்கப்பட்ட பிறகு, மாறாத லிராகுளுடைடு சிறுநீர் அல்லது மலத்தில் கண்டறியப்படவில்லை. லிராகுளுடைடுடன் தொடர்புடைய வளர்சிதை மாற்றங்களின் வடிவத்தில் நிர்வகிக்கப்படும் கதிரியக்கத்தின் ஒரு சிறிய பகுதியே (முறையே 6% மற்றும் 5%) சிறுநீரகங்களால் அல்லது குடல் வழியாக வெளியேற்றப்பட்டது. கதிரியக்க பொருட்கள் சிறுநீரகங்களால் அல்லது குடல் வழியாக வெளியேற்றப்படுகின்றன, முக்கியமாக மருந்து அளவிடப்பட்ட முதல் 6-8 நாட்களில், அவை மூன்று வளர்சிதை மாற்றங்களாகும். ஒற்றை டோஸில் லிராகுளுடைட்டின் தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு உடலில் இருந்து சராசரி அனுமதி சுமார் 1.2 எல் / மணி ஆகும், இது சுமார் 13 மணிநேர அரை ஆயுளை நீக்குகிறது.
சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்
முதுமை: ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் குழுவில் உள்ள பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகள் மற்றும் ஒரு நோயாளி மக்கள் தொகையில் (18 முதல் 80 வயது வரை) பெறப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் தரவின் பகுப்பாய்வு, வயது லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் பண்புகளில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தாது என்பதைக் குறிக்கிறது.
பால்: பெண் மற்றும் ஆண் நோயாளிகளில் லிராகுளுடைட்டின் விளைவுகளைப் படிப்பதன் மூலம் பெறப்பட்ட தரவுகளின் மக்கள்தொகை அடிப்படையிலான மருந்தியல் பகுப்பாய்வு, மற்றும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் குழுவில் உள்ள மருந்தியல் ஆய்வுகள், லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் பண்புகளில் பாலினம் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்பதைக் குறிக்கிறது.
இனம்: வெள்ளை, கறுப்பு, ஆசிய மற்றும் ஹிஸ்பானிக் இனக்குழுக்களின் பாடங்களில் லிராகுளுடைட்டின் விளைவுகளைப் படிப்பதன் மூலம் பெறப்பட்ட தரவுகளின் மக்கள்தொகை அடிப்படையிலான மருந்தியல் பகுப்பாய்வு, லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் பண்புகளில் இனரீதியாக மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தாது என்று கூறுகிறது.
உடல் பருமன்: தரவுகளின் மக்கள்தொகை அடிப்படையிலான மருந்தியக்கவியல் பகுப்பாய்வு, உடல் நிறை குறியீட்டெண் (பிஎம்ஐ) லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் பண்புகளில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்பதைக் குறிக்கிறது.
கல்லீரல் செயலிழப்பு:
லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் பண்புகள் கல்லீரல் செயலிழப்பு மாறுபட்ட அளவுகளில் பாடங்களில் மருந்தின் ஒற்றை டோஸ் பற்றிய மருத்துவ ஆய்வில் ஆய்வு செய்யப்பட்டன. லேசான கல்லீரல் பற்றாக்குறை நோயாளிகள் (சைல்ட் பக் வகைப்பாட்டின் படி, 5 - 6 புள்ளிகளின் நோய் தீவிரம்) மற்றும் கடுமையான கல்லீரல் பற்றாக்குறை (சைல்ட் பக் வகைப்பாட்டின் படி, நோய் தீவிரம்> 9 புள்ளிகள்) ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளின் குழுவில் லிராகுளுடைட்டின் வெளிப்பாடு ஆரோக்கியமான பாடங்களின் குழுவில் இருந்ததை விட அதிகமாக இல்லை, இது கல்லீரல் செயலிழப்பு லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தாது என்பதைக் குறிக்கிறது.
சிறுநீரக செயலிழப்பு:
ஒற்றை டோஸ் ஆய்வில் சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு லிராக்ளூடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது. இந்த ஆய்வில் சிறுநீரக செயலிழப்பு மாறுபட்ட பாடங்கள் உள்ளன: லேசான (50-80 மிலி / நிமிடம் கிரியேட்டினின் அனுமதி மதிப்பீடு) முதல் கடுமையானது (குழந்தைகளில் கிரியேட்டினின் மதிப்பீடு அனுமதி செய்யப்படவில்லை.
முன்கூட்டிய பாதுகாப்பு ஆய்வு தரவு
ஜெனோடாக்சிசிட்டி உள்ளிட்ட மருந்துகளின் தொடர்ச்சியான அளவுகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் முன்கூட்டிய நச்சுயியல் ஆய்வுகளின் முடிவுகள், லிராகுளுடைட்டின் பயன்பாடு மனித ஆரோக்கியத்திற்கு அச்சுறுத்தலாக இருக்காது என்பதைக் காட்டுகிறது.
எலிகள் மற்றும் எலிகளின் தைராய்டு சி-செல் கட்டிகள் கொறித்துண்ணிகளில் உள்ள மருந்தின் புற்றுநோய்க்கான இரண்டு ஆண்டு ஆய்வுகளின் போது அடையாளம் காணப்பட்டன, மேலும் அவை மரணத்திற்கு வழிவகுக்கவில்லை. நச்சுத்தன்மையற்ற டோஸ் (NOAEL) எலிகளில் நிறுவப்படவில்லை. 20 மாதங்களாக லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குரங்குகளில் இத்தகைய கட்டிகளின் தோற்றம் காணப்படவில்லை. கொறித்துண்ணிகள் பற்றிய ஆய்வுகளில் பெறப்பட்ட முடிவுகள், கொறித்துண்ணிகள் குறிப்பாக ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பியால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படும் மரபணு அல்லாத குறிப்பிட்ட பொறிமுறைக்கு உணர்திறன் கொண்டவை என்பதோடு தொடர்புடையது. மனிதர்களுக்காக பெறப்பட்ட தரவுகளின் முக்கியத்துவம் குறைவாக உள்ளது, ஆனால் அதை முற்றிலும் விலக்க முடியாது. சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய வேறு எந்த நியோபிளாம்களின் தோற்றமும் காணப்படவில்லை.
விலங்கு ஆய்வுகள் கருவுறுதலில் மருந்தின் நேரடி பாதகமான விளைவை வெளிப்படுத்தவில்லை, ஆனால் சிகிச்சையின் போது ஆரம்பகால கரு மரத்தின் அதிர்வெண்ணில் சிறிதளவு அதிகரிப்பு ஏற்பட்டுள்ளது. விக்டோசா drug என்ற மருந்தை கர்ப்பத்தின் நடுவில் எலிகளுக்கு அறிமுகப்படுத்தியதால், அவர்கள் தாயின் உடல் எடை மற்றும் கரு வளர்ச்சியை விலா எலும்புகளில் முழுமையடையாமல் ஆய்வு செய்வதன் மூலமும், முயல்களின் குழுவில் எலும்பு கட்டமைப்பில் விலகல்களையும் குறைத்தனர். விக்டோசா with உடன் சிகிச்சையின் போது எலி குழுவில் புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளின் வளர்ச்சி குறைந்தது, மேலும் அதிக அளவு லிராகுளுடைடைப் பெறும் மாதிரிகளின் குழுவில் தாய்ப்பால் கொடுத்த பிறகு இந்த குறைவு தொடர்ந்து நீடித்தது. புதிதாகப் பிறந்த எலிகளின் வளர்ச்சியில் இத்தகைய குறைவு ஏற்படக் காரணம் என்னவென்று தெரியவில்லை - ஜி.எல்.பி -1 இன் நேரடி செல்வாக்கின் காரணமாக அவர்களின் தாயின் பால் நுகர்வு குறைதல், அல்லது கலோரி உட்கொள்ளல் குறைவதால் தாய் எலிகளால் தாய்ப்பாலை போதுமான அளவு உற்பத்தி செய்யவில்லை.

அளவு வடிவம்

தோலடி தீர்வு 6 மி.கி / மிலி

1 மில்லி கரைசல் உள்ளது

செயலில் உள்ள பொருள் - லிராகுளுடைடு 6 மி.கி,

excipients: சோடியம் ஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட் டைஹைட்ரேட், புரோபிலீன் கிளைகோல், பினோல், ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் (2M கரைசல்) / சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு (2M கரைசல்), ஊசி போடுவதற்கான நீர்.

வெளிப்படையான நிறமற்ற அல்லது கிட்டத்தட்ட நிறமற்ற தீர்வு, நடைமுறையில் இயந்திர அசுத்தங்கள் இல்லாதது.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

விக்டோசா என்ற மருந்து எந்த நேரத்திலும் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தப்படுகிறது, உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல், இது அடிவயிறு, தொடையில் அல்லது தோள்பட்டைக்குள் தோலடி ஊசி போடலாம். ஊசி போடும் இடம் மற்றும் நேரம் டோஸ் சரிசெய்தல் இல்லாமல் மாறுபடலாம். இருப்பினும், நோயாளிக்கு மிகவும் வசதியான நேரத்தில், மருந்தை ஏறக்குறைய ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக்கொள்வது விரும்பத்தக்கது. விக்டோஸா என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்தும் முறை குறித்த மேலதிக தகவல்களைப் பயன்படுத்துவதற்கும் அகற்றுவதற்கும் பிரிவில் காணலாம். விக்டோசா என்ற மருந்தை நரம்பு மற்றும் உள்விழி நிர்வாகத்திற்கு பயன்படுத்த முடியாது.

விக்டோசாவின் ஆரம்ப டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 0.6 மி.கி. குறைந்தது ஒரு வாரத்திற்கு மருந்தைப் பயன்படுத்திய பிறகு, அளவை 1.2 மி.கி ஆக அதிகரிக்க வேண்டும். சில நோயாளிகளில், மருந்தின் அளவை 1.2 மி.கி முதல் 1.8 மி.கி வரை அதிகரிப்பதன் மூலம் சிகிச்சையின் நன்மை அதிகரிக்கிறது என்பதற்கான சான்றுகள் உள்ளன. ஒரு நோயாளிக்கு சிறந்த கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைவதற்கும், மருத்துவ செயல்திறனை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வதற்கும், விக்டோசாவின் அளவை 1.8 மி.கி ஆக அதிகரிக்கலாம், குறைந்தபட்சம் ஒரு வாரத்திற்கு 1.2 மி.கி. 1.8 மி.கி.க்கு மேல் தினசரி டோஸில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

விக்டோசா என்ற மருந்து மெட்ஃபோர்மின் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோலிடினியோனுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையுடன் இருக்கும் சிகிச்சைக்கு கூடுதலாக பயன்படுத்தப்படலாம். தியாசோலிடினியோனுடன் இணைந்து மெட்ஃபோர்மினுடனான சிகிச்சையை தற்போதைய அளவுகளில் தொடரலாம்.

விக்டோசா ® தற்போதுள்ள சல்போனிலூரியா சிகிச்சையின் போது அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படலாம். விக்டோசா சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் சிகிச்சையில் சேர்க்கப்படும்போது, ​​தேவையற்ற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும் ("சிறப்பு வழிமுறைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

விக்டோசாவின் அளவை சரிசெய்ய, இரத்த குளுக்கோஸின் சுய கண்காணிப்பு தேவையில்லை. இருப்பினும், விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் அல்லது பாசல் இன்சுலினுடன் இணைந்து, சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளின் அளவை சரிசெய்ய இரத்த குளுக்கோஸின் சுய கண்காணிப்பு தேவைப்படலாம்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

முதியவர்கள் (> 65 வயது): வயதைப் பொறுத்து டோஸ் தேர்வு தேவையில்லை. 75 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்துவதில் மட்டுப்படுத்தப்பட்ட அனுபவம் உள்ளது ("பார்மகோகினெடிக்ஸ்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகள்

சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 60 - 90 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் அளவை சரிசெய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30–59 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மிகக் குறைந்த அனுபவம் மட்டுமே உள்ளது மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை (30 மில்லி / நிமிடத்திற்கு கீழே கிரியேட்டினின் அனுமதி). தற்போது, ​​சிறுநீரக நோயின் முனைய கட்டத்தில் உள்ள நோயாளிகள் உட்பட, சிறுநீரக செயலிழப்பின் கடுமையான அல்லது மிதமான வடிவிலான நோயாளிகளால் விக்டோசா பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை (பார்மகோகினெடிக்ஸ் பகுதியைப் பார்க்கவும்)

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

அனைத்து வகையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் அனுபவம் தற்போது விக்டோசாவின் பயன்பாட்டை பரிந்துரைக்க மிகவும் மட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளது (பார்மகோகினெடிக்ஸ் பகுதியைப் பார்க்கவும்).

குழந்தை நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை

விக்டோசா என்ற மருந்து 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, ஏனெனில் அதன் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்த தரவு இல்லாததால்.

பக்க விளைவுகள்

மருத்துவ பரிசோதனைகளில், இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து அடிக்கடி தெரிவிக்கப்படும் பக்க விளைவுகள்: குமட்டல் மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு (10% நோயாளிகளில் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது), வாந்தி, மலச்சிக்கல், வயிற்று வலி மற்றும் டிஸ்பெப்டிக் அறிகுறிகள் (≥ 1% இல் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன, ஆனால் ≤ 10 நோயாளிகளின்%).

விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில், இந்த இரைப்பை குடல் பக்க விளைவுகள் அடிக்கடி ஏற்படக்கூடும், ஆனால் சிகிச்சை தொடர்கையில், எதிர்வினைகள் பொதுவாக பல நாட்கள் அல்லது வாரங்களில் குறைகின்றன. தலைவலி மற்றும் மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள் வடிவில் பாதகமான எதிர்வினைகள் ஒப்பீட்டளவில் அடிக்கடி காணப்பட்டன (1 - 10% நோயாளிகள்). கூடுதலாக, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நிலைமைகளின் வளர்ச்சி சாத்தியமாகும், குறிப்பாக விக்டோசா என்ற மருந்தை சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது (> 10% நோயாளிகளில் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது). கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முக்கியமாக விக்டோசா என்ற மருந்தை சல்போனிலூரியாஸுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதன் பின்னணியில் உருவாகிறது.

கடுமையான பக்க விளைவுகள் மிகவும் அரிதாகவே பதிவாகியுள்ளன.

தனிப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகளின் விளக்கம்

லிராக்ளூடைடை மோனோ தெரபியாகப் பயன்படுத்தும் ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், லிராகுளுடைடுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நிகழ்வு குறிப்பு மருந்து (கிளைமிபிரைடு) மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படுவதைக் காட்டிலும் குறைவாக இருந்தது. மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்விளைவுகள் இரைப்பை குடல் நோய்கள், நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் தொற்றுநோய்கள் ஆகியவை அடங்கும்.

மருத்துவ சோதனைகளில் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் பெரும்பாலான அத்தியாயங்கள் மிகக் குறைவு. லிராக்ளூடைடை மோனோ தெரபியாகப் பயன்படுத்தும் ஒரு ஆய்வில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் தீவிர வழக்குகள் எதுவும் இல்லை. இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் தீவிர அத்தியாயங்கள் பொதுவானவை அல்ல, ஆரம்பத்தில் சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து லிராகுளுடைடைப் பயன்படுத்துவதைக் காண முடிந்தது (நோயாளி வருடங்களுக்கு 0.02 அத்தியாயங்கள்). சல்போனிலூரியா தவிர வாய்வழி ஆண்டிடியாபயாடிக் முகவர்களுடன் இணைந்து லிராகுளுடைட்டின் நிர்வாகத்துடன் மிகக் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான அத்தியாயங்கள் (நோயாளி வருடத்திற்கு 0.001 அத்தியாயங்கள்) காணப்பட்டன. பாசல் இன்சுலின் மற்றும் லிராகுளுடைடு ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஆபத்து குறைவாக உள்ளது (நோயாளி வருடங்களுக்கு 1.0 எபிசோட், பார்மகோடைனமிக்ஸ் பகுதியைப் பார்க்கவும்).

இரைப்பை குடல் பாதகமான எதிர்வினைகள்

லிராகுளுடைடு மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் இணைந்தபோது, ​​20.7% நோயாளிகள் குறைந்தது ஒரு குமட்டல் எபிசோடையும், 12.6% நோயாளிகள் குறைந்தது ஒரு வயிற்றுப்போக்கையும் தெரிவித்தனர்.

லிராகுளுடைடு சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்தபோது, ​​9.1% நோயாளிகள் குறைந்தது ஒரு குமட்டல் நோயையும், 7.9% நோயாளிகளும் குறைந்தது ஒரு அத்தியாயத்தையாவது வயிற்றுப்போக்கு என்று தெரிவித்தனர். பெரும்பாலான பக்க விளைவுகள் லேசானவை அல்லது இயற்கையில் மிதமானவை மற்றும் டோஸ் சார்ந்த தன்மையைக் கொண்டிருந்தன.

நீண்டகால சிகிச்சையுடன், ஆரம்ப கட்டத்தில் குமட்டல் ஏற்பட்ட பெரும்பாலான நோயாளிகளில் அதிர்வெண் மற்றும் தீவிரம் குறைந்தது.

70 வயதிற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில், லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கும்போது, ​​இரைப்பை குடல் கோளாறுகள் அடிக்கடி ஏற்படலாம்.

லேசான மற்றும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (முறையே 60-90 மில்லி / நிமிடம் மற்றும் 30-59 மில்லி / நிமிடம் கிரியேட்டினின் அனுமதி), லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையின் போது அதிக இரைப்பை குடல் பக்க எதிர்வினைகள் ஏற்படக்கூடும்.

சோதனைகளில் இருந்து நோயாளிகளை விலக்குதல்

நீண்டகால கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளில் (26 வாரங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை), பாதகமான எதிர்விளைவுகளால் பரிசோதனையிலிருந்து விலக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் விகிதம் லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கும் நோயாளிகளுக்கு 7.8% ஆகவும், ஒப்பீட்டு சிகிச்சை குழுவில் இருந்து நோயாளிகளுக்கு 3.4% ஆகவும் இருந்தது. லிராகுளுடைடு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் சோதனை திரும்பப் பெற வழிவகுத்த மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் குமட்டல் (2.8% நோயாளிகள்) மற்றும் வாந்தி (1.5% நோயாளிகள்) ஆகியவை அடங்கும்.

ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள்

விக்டோசாவின் (26 வாரங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட) நீண்டகால கட்டுப்பாட்டு மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​மருந்தின் ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினை சுமார் 2% நோயாளிகளில் பதிவாகியுள்ளது. இந்த எதிர்வினைகள் பொதுவாக சிறியதாக இருந்தன.

விக்டோசாவின் (26 வாரங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட) நீண்டகால கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​கடுமையான கணைய அழற்சியின் பல நிகழ்வுகளின் அறிக்கைகள் உள்ளன (

முரண்

- செயலில் உள்ள பொருள் அல்லது பிறவற்றிற்கு ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி

மருந்து உருவாக்கும் கூறுகள்

- வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்

- நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸ் சிகிச்சைக்கு

கடுமையான சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பு

- குழந்தைகள் மற்றும் டீனேஜ் வயது 18 வயது வரை

- கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால்

மருந்து இடைவினைகள்

விட்ரோ மருந்து தொடர்பு மதிப்பீட்டில்

சைட்டோக்ரோம் பி -450 (சி.ஒய்.பி) அமைப்பில் வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைப்பு காரணமாக லிராகுளுடைட் மருந்து பார்மகோகினெடிக் தொடர்புக்கு குறைந்த திறனைக் காட்டியது.

விவோ மருந்து தொடர்பு மதிப்பீட்டில்

லிராகுளுடைடைப் பயன்படுத்தும் போது இரைப்பைக் காலியாக்குவதில் சிறிது தாமதம் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான நோக்கம் கொண்ட மருந்துகளை உறிஞ்சுவதை பாதிக்கும். போதைப்பொருள் தொடர்பு ஆய்வுகள் இந்த மருந்துகளை உறிஞ்சுவதில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மந்தநிலையைக் காட்டவில்லை. விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட பல நோயாளிகளுக்கு கடுமையான வயிற்றுப்போக்கு குறைந்தது ஒரு அத்தியாயத்தையாவது இருந்தது. விக்டோசாவுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும் வாய்வழி மருந்துகளை உறிஞ்சுவதை வயிற்றுப்போக்கு பாதிக்கும்.

வார்ஃபரின் மற்றும் பிற கூமரின் வழித்தோன்றல்கள்

இரண்டு மருந்துகளின் தொடர்பு பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. வார்ஃபரின் அல்லது பிற கூமரின் வழித்தோன்றல்களைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில், ஐ.என்.ஆர் (சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட உறவு) ஐ அடிக்கடி கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

லிராகுளுடைட் 1000 மி.கி என்ற ஒற்றை டோஸில் அதன் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு பாராசிட்டமால் பொது செயல்பாட்டில் மாற்றத்தை ஏற்படுத்தவில்லை. பிளாஸ்மாவில் (சிமாக்ஸ்) பாராசிட்டமால் அதிகபட்ச செறிவு 31% குறைந்தது, மேலும் இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதன் செறிவு (டிமாக்ஸ்) உச்சத்தை எட்டுவதற்கான சராசரி நேரம் 15 நிமிடங்கள் நீட்டிக்கப்பட்டது. லிராகுளுடைடு மற்றும் பாராசிட்டமால் ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், பிந்தைய அளவின் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

லிராகுலுடைட் அதன் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு அடோர்வாஸ்டாட்டின் பொதுவான விளைவில் 40 மி.கி ஒரு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றத்தை ஏற்படுத்தவில்லை. எனவே, விக்டோசாவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது அடோர்வாஸ்டாட்டின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் (சிமாக்ஸ்) அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு 38% குறைந்துள்ளது, மேலும் லிராகுளுடைடை பெறும் நோயாளிகளில் பிளாஸ்மா செறிவு (டிமாக்ஸ்) உச்சத்தை எட்டுவதற்கான சராசரி நேரம் ஒன்று முதல் மூன்று மணி நேரம் வரை நீடித்தது.

500 மி.கி என்ற ஒற்றை டோஸில் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு கிரிசோஃபுல்வின் பொது விளைவில் லிராகுலுடைட் மாற்றத்தை ஏற்படுத்தவில்லை. க்ரைசோஃபுல்வின் (சிமாக்ஸ்) அதிகபட்ச செறிவு 37% அதிகரித்துள்ளது, அதே நேரத்தில் பிளாஸ்மாவில் அதன் உச்ச செறிவு (டிமாக்ஸ்) ஐ அடைய சராசரி நேரம் மாறவில்லை. கிரைசோஃபுல்வின் மற்றும் குறைந்த கரைதிறன் மற்றும் அதிக ஊடுருவக்கூடிய தன்மை கொண்ட பிற மருந்துகளின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

லிராகுளுடைடைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் 1 மி.கி என்ற ஒற்றை டோஸில் டிகோக்ஸின் அறிமுகம் டிகோக்ஸின் வளைவின் (ஏ.யூ.சி) கீழ் உள்ள பகுதியில் 16% குறைவதைக் காட்டியது, டிகோக்சினின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (சிமாக்ஸ்) 31% குறைந்தது. லிராகுளுடைடை எடுத்துக் கொள்ளும்போது டிகோக்ஸின் உச்ச செறிவை (டிமாக்ஸ்) அடைவதற்கான சராசரி நேரம் ஒன்றிலிருந்து ஒன்றரை மணி நேரம் வரை அதிகரித்தது. பெறப்பட்ட முடிவுகளின் அடிப்படையில், லிராகுளுடைடை எடுத்துக் கொள்ளும்போது டிகோக்சின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

லிராகுளுடைடைப் பயன்படுத்தும் போது 20 மில்லிகிராம் ஒற்றை டோஸில் லிசினோபிரில் நிர்வாகம் லிசினோபிரிலின் வளைவின் (ஏ.யூ.சி) கீழ் 15% குறைவதைக் காட்டியது, லிசினோபிரிலின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (சிமாக்ஸ்) 27% குறைந்தது. லிராகுளுடைடை எடுத்துக் கொள்ளும்போது பிளாஸ்மாவில் லிசினோபிரிலின் உச்ச செறிவு (டிமாக்ஸ்) ஐ அடைய சராசரி நேரம் ஆறு முதல் எட்டு மணி நேரம் வரை அதிகரித்தது. முடிவுகளின் அடிப்படையில், லிராகுளுடைடை எடுத்துக் கொள்ளும்போது லிசினோபிரில் மற்றும் டிகோக்சின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையின் போது ஒற்றை அளவுகளில் எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரலின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (சிமாக்ஸ்) முறையே 12% மற்றும் 13% குறைந்துள்ளது. அதே நிலைமைகளின் கீழ், இந்த மருந்துகளின் உச்ச செறிவு (டிமாக்ஸ்) ஐ அடைய சராசரி நேரம் வழக்கத்தை விட 1.5 மணி நேரம் கழித்து இருந்தது. உடலில் உள்ள எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரலின் ஒட்டுமொத்த விளைவில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவு லிராகுளுடைடை இல்லை. எனவே, லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையின் போது இரு மருந்துகளின் எதிர்பார்த்த கருத்தடை விளைவு மாறாது.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு 1.8 மில்லிகிராம் அளவிலான லிராகுளுடைடுடன் 0.5 யு / கிலோ என்ற அளவிலான இன்சுலின் டிடெமிரின் ஒரு பயன்பாட்டின் மூலம் இன்சுலின் டிடெமிரருடன் லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் அல்லது மருந்தியல் தொடர்பு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.

விக்டோசாவில் சேர்க்கப்படும் பொருட்கள் லிராகுளுடைட்டின் சிதைவை ஏற்படுத்தக்கூடும். பொருந்தக்கூடிய சோதனைகள் மேற்கொள்ளப்படாததால், உட்செலுத்துதல் தீர்வுகள் உள்ளிட்ட பிற மருந்துகளுடன் விக்டோசாவை கலக்க முடியாது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

விக்டோசா type வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அல்லது நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

விக்டோசா இன்சுலின் மாற்றாது.

நியூயார்க் கார்டியாக் அசோசியேஷனின் (NYHA) செயல்பாட்டு வகைப்படுத்தலின் (CHF) படி I-II செயல்பாட்டு வகுப்புகளின் இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு விக்டோசாவைப் பயன்படுத்துவதற்கான அனுபவம் குறைவாக உள்ளது, எனவே அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு லிராகுளுடைடு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். NYHA வகைப்பாட்டின் படி மூன்றாம் வகுப்பு - IV இன் இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் எந்த அனுபவமும் இல்லை, எனவே அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு லிராகுளுடைடை நியமிக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

அழற்சி குடல் நோய் மற்றும் வயிற்றின் நீரிழிவு பரேசிஸ் நோயாளிகளுக்கு விக்டோசா என்ற மருந்தின் பயன்பாடு குறித்த தரவு குறைவாகவே உள்ளது, இந்த நோயாளி குழுக்களில் விக்டோசா என்ற மருந்தின் பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. விக்டோசா என்ற மருந்தின் பயன்பாடு இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து வரும் குமட்டல், வாந்தி மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு போன்ற குறுகிய கால பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடையது.

பிற ஜி.எல்.பி -1 அகோனிஸ்டுகளின் பயன்பாடு கணைய அழற்சி உருவாகும் அபாயத்துடன் தொடர்புடையது. கடுமையான கணைய அழற்சியின் பல வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கடுமையான கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சியின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகளைப் பற்றி நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்: அடிவயிற்றில் தொடர்ந்து கடுமையான வலி. கணைய அழற்சி சந்தேகிக்கப்பட்டால், விக்டோசா மற்றும் ஆபத்தான பிற மருந்துகளுடன் சிகிச்சையை உடனடியாக நிறுத்த வேண்டும்.

கடுமையான கணைய அழற்சி நோயைக் கண்டறிவதை உறுதிப்படுத்தும்போது, ​​விக்டோசா® மருந்தின் பயன்பாடு மீண்டும் தொடங்கப்படக்கூடாது. கணைய அழற்சியின் வரலாறு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

தைராய்டு நோய்

விக்டோசா என்ற மருந்தின் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​உயர்த்தப்பட்ட சீரம் கால்சிட்டோனின், பரவலான தைரோடாக்ஸிக் கோயிட்டர் மற்றும் தைராய்டு நியோபிளாம்கள் உள்ளிட்ட தைராய்டு பக்க விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன, எனவே லிராகுளுடைடு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், குறிப்பாக முன்பே இருக்கும் நோய்களில் நோயாளிகளுக்கு தைராய்டு சுரப்பி (பிரிவு "பக்க விளைவுகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலினுடன் இணைந்து லிராகுளுடைடை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படும் அபாயம் இருக்கலாம் (“பக்க விளைவுகள்” என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்). சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவைக் குறைப்பதன் மூலம் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்கலாம்.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ளிட்ட நீரிழப்பின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகள் லிராகுளுடைடு எடுக்கும் நோயாளிகளில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன. லிராகுளுடைடை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து வரும் பக்கவிளைவுகளைப் பொறுத்து நீரிழப்பு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து குறித்து அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் உடலில் திரவம் குறைவதைத் தடுக்க முன்னெச்சரிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

முன்கூட்டிய பாதுகாப்பு ஆய்வு தரவு

மருந்தியல் பாதுகாப்பு பற்றிய பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வுகள், போதைப்பொருளின் தொடர்ச்சியான அளவுகளுடன் நச்சுத்தன்மை மற்றும் மரபணு நச்சுத்தன்மை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் முன்கூட்டிய ஆய்வுகளின் முடிவுகள், லிராகுளுடைட்டின் பயன்பாடு மனித ஆரோக்கியத்திற்கு அச்சுறுத்தலாக இருக்காது என்பதைக் காட்டுகிறது.

எலி தைராய்டு சுரப்பி சி-செல்கள் மற்றும் எலிகளின் நியோபிளாம்கள் கொறித்துண்ணிகளில் மருந்தின் புற்றுநோய்க்கான இரண்டு ஆண்டு சோதனைகளின் போது கண்டறியப்பட்டன, அவை மரணத்திற்கு வழிவகுக்கவில்லை. பாதகமான பக்கவிளைவுகளுக்கான எந்த ஆதாரமும் (NOAEL) எலிகளில் காணப்படவில்லை. 20 மாதங்களுக்கு லிராகுளுடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குரங்குகளில் இத்தகைய நியோபிளாம்களின் தோற்றம் காணப்படவில்லை. கொறித்துண்ணிகள் மீதான சோதனைகளில் பெறப்பட்ட முடிவுகள், மரபணு அல்லாத குறிப்பிட்ட பொறிமுறையின் ஏற்பி-மத்தியஸ்த குளுக்ககன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜி.எல்.பி -1) க்கு கொறித்துண்ணிகள் குறிப்பாக உணர்திறன் கொண்டவை என்பதோடு தொடர்புடையது. மனிதர்களுக்காக பெறப்பட்ட தரவுகளின் பொருத்தம் குறைவாக உள்ளது, ஆனால் அதை முற்றிலும் விலக்க முடியாது. சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய வேறு எந்த நியோபிளாம்களின் தோற்றமும் காணப்படவில்லை.

விலங்கு ஆய்வுகளில், கருவுறுதலில் மருந்தின் நேரடி பாதகமான விளைவு எதுவும் இல்லை, ஆனால் சிகிச்சையின் போது ஆரம்பகால கரு மரத்தின் அதிர்வெண்ணில் சிறிதளவு அதிகரிப்பு இருந்தது. கர்ப்பகாலத்தின் நடுப்பகுதியில் எலிகளுக்கு விக்டோசா என்ற மருந்து அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, அவர்களின் தாயின் உடல் எடை மற்றும் கரு வளர்ச்சியைக் குறைத்து விலா எலும்புகளில் முழுமையடையாமல் ஆய்வு செய்யப்பட்ட விளைவையும், முயல்களின் குழுவில் எலும்பு கட்டமைப்பில் விலகல்களையும் ஏற்படுத்தியது. விக்டோசாவுடனான சிகிச்சையின் போது எலிகள் குழுவில் புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளின் வளர்ச்சி குறைந்தது, மேலும் அதிக அளவு லிராகுளுடைடைப் பெறும் மாதிரிகளின் குழுவில் தாய்ப்பால் கொடுத்தபின் இந்த குறைவு தொடர்ந்து நீடித்தது. புதிதாகப் பிறந்த எலிகளின் வளர்ச்சியில் இத்தகைய குறைவு ஏற்படக் காரணம் என்னவென்று தெரியவில்லை - குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் ஜி.எல்.பி -1 இன் நேரடி செல்வாக்கின் காரணமாக தாயின் பால் நுகர்வு குறைதல் அல்லது கலோரி உட்கொள்ளல் குறைவதால் தாய் எலிகளால் தாய்ப்பாலை போதுமான அளவு உற்பத்தி செய்யவில்லை.

முயல்களில் லிராகுளுடைடைக்குள் ஊசி செலுத்திய பிறகு, லேசான முதல் மிதமான இரத்தப்போக்கு, சிவத்தல் மற்றும் ஊசி இடத்திலுள்ள வீக்கம் ஆகியவை காணப்பட்டன.

கர்ப்ப காலத்தில் மற்றும் தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது பயன்படுத்தவும்

விலங்கு ஆய்வுகள் கருவுறுதலில் மருந்தின் நேரடி பாதகமான விளைவை வெளிப்படுத்தவில்லை, ஆனால் சிகிச்சையின் போது ஆரம்பகால கரு மரத்தின் அதிர்வெண்ணில் சிறிதளவு அதிகரிப்பு ஏற்பட்டுள்ளது. விக்டோசாவின் கர்ப்பத்தின் நடுவில் எலிகளுக்கு நிர்வாகம் அவர்களின் தாயின் உடல் எடை மற்றும் கரு வளர்ச்சியைக் குறைத்து விலா எலும்புகளில் முழுமையடையாமல் ஆய்வு செய்யப்பட்ட விளைவையும், முயல்களின் குழுவில் எலும்புக்கூடு கட்டமைப்பில் விலகல்களையும் ஏற்படுத்தியது. விக்டோசாவுடனான சிகிச்சையின் போது எலி குழுவில் புதிதாகப் பிறந்த நபர்களின் வளர்ச்சி குறைந்தது, மேலும் அதிக அளவு லிராகுளுடைடைப் பெறும் தனிநபர்களின் குழுவில் தாய்ப்பால் கொடுத்த பிறகு இந்த குறைவு தொடர்ந்து நீடித்தது. புதிதாகப் பிறந்த எலிகளின் வளர்ச்சியில் இத்தகைய குறைவு ஏற்படக் காரணம் என்னவென்று தெரியவில்லை - ஜி.எல்.பி -1 இன் நேரடி செல்வாக்கின் காரணமாக அவர்களின் தாயின் பால் நுகர்வு குறைதல், அல்லது கலோரி உட்கொள்ளல் குறைவதால் தாய்வழி எலிகளால் தாய்ப்பால் உற்பத்தி போதுமான அளவு இல்லை.

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் விக்டோசா என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவது குறித்த போதுமான தகவல்கள் கிடைக்கவில்லை. மனிதர்களுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து தெரியவில்லை.

விக்டோசா என்ற மருந்தை கர்ப்ப காலத்தில் பயன்படுத்த முடியாது, அதற்கு பதிலாக, இன்சுலின் மூலம் சிகிச்சையை மேற்கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. நோயாளி கர்ப்பத்திற்குத் தயாராகி வந்தால், அல்லது கர்ப்பம் ஏற்கனவே தொடங்கிவிட்டால், விக்டோசாவுடன் சிகிச்சை உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

நர்சிங் பெண்களில் விக்டோசா என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதில் எந்த அனுபவமும் இல்லை, தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் ஆபத்தான வழிமுறைகள் ஆகியவற்றில் மருந்தின் தாக்கத்தின் அம்சங்கள்

விக்டோஸா என்ற மருந்தின் தாக்கத்தை வாகனங்கள் ஓட்டுவதற்கும், பொறிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் திறனுக்கும் ஒரு ஆய்வு நடத்தப்படவில்லை. வாகனம் ஓட்டும் போது மற்றும் பொறிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் போது, ​​இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிலை உருவாகாமல் இருக்க முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகளை எடுக்க வேண்டும் என்று நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கப்பட வேண்டும், குறிப்பாக விக்டோசா சல்போனிலூரியாவுடன் அல்லது பாசல் இன்சுலின் மூலம் சேர்க்கை சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக எடுத்துக் கொள்ளப்பட்டால்.

அளவுக்கும் அதிகமான

அறிகுறிகள்: விக்டோசாவின் மருத்துவ பரிசோதனையின்போது, ​​வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில் ஒருவர் 72 மி.கி (1.8 மில்லிகிராம் அதிகபட்சமாக பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட 40 மடங்கு) ஒரு தோலடி ஊசி வடிவில் மருந்தின் அளவுக்கதிகமாக பாதிக்கப்பட்டார். அதிகப்படியான அளவு கடுமையான குமட்டல் மற்றும் வாந்தியை ஏற்படுத்தியது. இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு எதுவும் குறிப்பிடப்படவில்லை. நோயாளி சிக்கல்கள் இல்லாமல் முழுமையாக குணமடைந்தார்.

சிகிச்சை: மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளைப் பொறுத்து பொருத்தமான அறிகுறி சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

லிராகுளுடைட் என்பது மனித ஜி.எல்.பி -1 (குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1) இன் அனலாக் ஆகும். மனித ஜி.எல்.பி -1 உடன் 97% ஹோமோலஜியைக் கொண்ட சாக்கரோமைசஸ் செரிவிசியா ஸ்ட்ரெய்னைப் பயன்படுத்தி மறுசீரமைப்பு டி.என்.ஏ (டியோக்ஸைரிபோனூக்ளிக் அமிலம்) இன் பயோடெக்னாலஜி முறையால் தயாரிக்கப்படுகிறது, இது மனிதர்களில் ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளை பிணைக்கிறது மற்றும் செயல்படுத்துகிறது.

ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பி பூர்வீக ஜி.எல்.பி -1 க்கு இலக்காக உள்ளது, இது இன்ரெடினின் எண்டோஜெனஸ் ஹார்மோன் ஆகும், இது கணைய β- கலங்களில் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டுகிறது. சொந்த ஜி.எல்.பி -1 உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​லிராகுளுடைட்டின் மருந்தியல் மற்றும் மருந்தியல் சுயவிவரங்கள் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்க அனுமதிக்கின்றன.

தோலடி ஊசி மூலம், பொருளின் நீண்ட செயல்படும் சுயவிவரம் மூன்று வழிமுறைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது:

• சுய சங்கம், இது லிராகுளுடைடை தாமதமாக உறிஞ்சுவதை வழங்குகிறது,
• ஆல்புமினுடன் பிணைத்தல்,
• டிபிபி -4 (டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் -4) மற்றும் என்இபி (என்சைம் நியூட்ரல் எண்டோபெப்டிடேஸ்) ஆகியவற்றுக்கு எதிரான உயர் நிலை நொதி நிலைத்தன்மை, இது நீண்ட டி_1/2 (அரை ஆயுள்) பிளாஸ்மாவிலிருந்து ஒரு பொருள்.

லிராகுளுடைட்டின் விளைவு குறிப்பிட்ட ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளுடனான தொடர்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இதன் விளைவாக சி.ஏ.எம்.பி (சுழற்சி அடினோசின் மோனோபாஸ்பேட்) அளவு அதிகரிக்கிறது. பொருளின் செயல்பாட்டின் கீழ், இன்சுலின் சுரப்பின் குளுக்கோஸ் சார்ந்த தூண்டுதல் காணப்படுகிறது, மேலும் கணைய β- கலங்களின் செயல்பாடு மேம்படுகிறது. அதே நேரத்தில், குளுக்கோகனின் அதிகப்படியான அதிகரித்த சுரப்பை குளுக்கோஸ் சார்ந்த ஒடுக்கம் ஏற்படுகிறது. இதனால், இரத்த குளுக்கோஸின் செறிவு அதிகரிப்பதன் மூலம், குளுகோகன் சுரப்பு ஒடுக்கப்பட்டு இன்சுலின் சுரப்பு தூண்டப்படுகிறது.

மறுபுறம், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நோயாளிகளில், லிராகுளுடைட் குளுகோகன் சுரப்பைத் தடுக்காமல் இன்சுலின் சுரப்பைக் குறைக்கிறது. கிளைசீமியாவைக் குறைப்பதற்கான வழிமுறையானது இரைப்பைக் காலியாக்குவதில் சிறிது தாமதத்தையும் கொண்டுள்ளது. பசி குறைவதற்கும் ஆற்றல் செலவினம் குறைவதற்கும் காரணமான வழிமுறைகளைப் பயன்படுத்தி, லிராகுளுடைட் கொழுப்பு திசுக்கள் குறைந்து எடை இழப்புக்கு வழிவகுக்கிறது.

ஜி.எல்.பி -1 என்பது பசியின்மை மற்றும் கலோரி உட்கொள்ளலின் உடலியல் சீராக்கி ஆகும், இந்த பெப்டைட்டின் ஏற்பிகள் மூளையின் பல பகுதிகளில் அமைந்துள்ளன, அவை பசியைக் கட்டுப்படுத்துவதில் ஈடுபட்டுள்ளன.

விலங்கு ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளும்போது, ​​ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளை குறிப்பிட்ட செயல்படுத்துவதன் மூலம், லிராகுளுடைட் செறிவு சமிக்ஞைகளை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் பசி சமிக்ஞைகளை பலவீனப்படுத்துகிறது, இதனால் எடை இழப்பு ஏற்படுகிறது.

மேலும், விலங்கு ஆய்வுகளின்படி, லிராகுளுடைட் நீரிழிவு நோயின் வளர்ச்சியை குறைக்கிறது. கணைய β- செல் பெருக்கத்தின் குறிப்பிட்ட தூண்டுதலில் இந்த பொருள் ஒரு சக்திவாய்ந்த காரணியாகும் மற்றும் சைட்டோகைன்கள் மற்றும் இலவச கொழுப்பு அமிலங்களால் தூண்டப்படும் β- செல்கள் (அப்போப்டொசிஸ்) இறப்பதைத் தடுக்கிறது. இதனால், லிராகுளுடைடு இன்சுலின் உயிரியக்கவியல் அதிகரிக்கிறது மற்றும் β- செல் வெகுஜனத்தை அதிகரிக்கிறது. குளுக்கோஸ் செறிவை இயல்பாக்கிய பிறகு, லிராகுளுடைட் கணைய β- கலங்களின் வெகுஜனத்தை அதிகரிப்பதை நிறுத்துகிறது.

விக்டோஸ் நீண்ட 24 மணிநேர விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது மற்றும் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது, இது உண்ணாவிரத இரத்த குளுக்கோஸின் செறிவைக் குறைப்பதன் மூலமும், டைப் 2 நீரிழிவு நோயுடன் சாப்பிட்ட பிறகு அடையப்படுகிறது.

மருந்தியல் குழு

இன்சுலின் தவிர, பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகள்.

குறியீடு ATC A10V X07.

கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைவதற்கு பெரியவர்களில் வகை II நீரிழிவு நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க விக்டோசா பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• மெட்ஃபோர்மின் அல்லது சல்போனிலூரியா மோசமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, மெட்ஃபோர்மின் அல்லது சல்போனிலூரியாவின் அதிகபட்ச சகிப்புத்தன்மையுள்ள அளவை மோனோ தெரபியாகப் பயன்படுத்தினாலும்,
• மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியாஸ், அல்லது இரட்டை சிகிச்சை இருந்தபோதிலும் மோசமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோலிடினியோன்கள்.

விக்டோசா மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் உதவியுடன் சரியான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையாத நோயாளிகளுக்கு பாசல் இன்சுலினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை.

பாதகமான எதிர்வினைகள்

ஐந்து பெரிய, நீண்ட கால மருத்துவ பரிசோதனைகளில், 2500 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகள் விக்டோசாவை மட்டும் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடனான கலவையைப் பெற்றனர், கிளிமிபிரைடு (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல்), சல்போனிலூரியா (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல்), அல்லது மெட்ஃபோர்மின் + ரோசிகிளிட்டசோனுடன்.

பக்க விளைவுகளின் மதிப்பீடு பின்வரும் அளவில் மேற்கொள்ளப்பட்டது: பெரும்பாலும்

(≥ 1/10), பெரும்பாலும் (≥ 1/100 முதல் ® - 2501 வரை). பின்வரும் பாதகமான எதிர்வினைகள் முன்வைக்கப்படுகின்றன, விக்டோசா மருந்து பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் அவர்கள் ஒப்பீட்டு மருந்தைப் பெற்ற குழுவில் அதிர்வெண் 5% க்கும் அதிகமாக உள்ளது. பாதகமான எதிர்விளைவுகளும் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன, இதன் நிகழ்வு ³1%, ஆனால் அவை ஒப்பீட்டு மருந்துடன் ஒப்பிடுகையில் 2 மடங்கு அதிகமாக நிகழ்கின்றன.

வளர்சிதை மாற்ற மற்றும் ஊட்டச்சத்து கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் - இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு, பசியற்ற தன்மை, பசியின்மை குறைவு - நீரிழப்பு *.

நரம்பு மண்டல கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் - தலைவலி, தலைச்சுற்றல்.

செரிமான கோளாறுகள்: மிகவும் அடிக்கடி - குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, அடிக்கடி - வாந்தி, டிஸ்ஸ்பெசியா, மேல் வயிற்றில் வலி, மலச்சிக்கல், இரைப்பை அழற்சி, வாய்வு, வீக்கம், இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ் நோய், பெல்ச்சிங், பல்வலி, வைரஸ் இரைப்பை குடல் அழற்சி மிகவும் அரிதாக - (கணைய அழற்சி (நெக்ரோடிக் உட்பட) கணைய அழற்சி).

இருதய கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் - அதிகரித்த இதய துடிப்பு (HR).

நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு கோளாறுகள்: அரிதாக அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள்.

தொற்று மற்றும் தொற்று: பெரும்பாலும் - மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள் (நாசோபார்ங்கிடிஸ், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி).

ஊசி தளத்தின் பொதுவான கோளாறுகள் மற்றும் நிலை: அரிதாக - உடல்நலக்குறைவு, பெரும்பாலும் - சோர்வு, காய்ச்சல், ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள்.

சிறுநீரகம் மற்றும் சிறுநீர் பாதை கோளாறுகள் : அரிதாக - கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு *, பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு *.

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் ஒரு பகுதியில் : பெரும்பாலும் - சொறி, அரிதாக - யூர்டிகேரியா, அரிப்பு.

(* பயன்பாட்டு அம்சங்கள் பகுதியைப் பார்க்கவும்).

தனிப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகளின் விளக்கம்

விக்டோசா மோனோ தெரபி மோனோதெரபியின் மருத்துவ பரிசோதனையின்போது, ​​விக்டோசாவை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு செயலில் உள்ள குறிப்பு மருந்து (கிளிமிபிரைடு) பெறும் நோயாளிகளைக் காட்டிலும் குறைவாக இருந்தது. மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் இரைப்பை குடல் பாதிப்புகள், நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் தொற்றுநோய்கள்.

மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது பதிவுசெய்யப்பட்ட பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மிகக் குறைவு என்பதை உறுதிப்படுத்தியது. விக்டோசாவுடன் மோனோ தெரபியின் போது, ​​கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஒரு வழக்கு கூட இல்லை. கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு அரிதாகவே நிகழ்கிறது மற்றும் முக்கியமாக விக்டோசா மற்றும் சல்போனிலூரியா (0.02 வழக்குகள் / நோயாளி-ஆண்டுகள்) ஆகியவற்றுடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையுடன் காணப்படுகிறது. மிகவும் அரிதாக (0.001 வழக்குகள் / நோயாளி-ஆண்டுகள்) விக்டோசா with உடன் சிகிச்சையின் போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு வழக்குகள் பிற வாய்வழி ஆண்டிடியாபெடிக் மருந்துகளுடன் (அதாவது சல்போனிலூரியாவுடன் அல்ல) இருந்தன.

நோயாளிகளைக் கண்டறிய இன்சுலின் கூடுதல் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, அவர்கள் லிராகுளுடைடு 1.8 மி.கி மெட்ஃபோர்மினைப் பெற்றனர்; கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுக்கான வழக்குகள் எதுவும் இல்லை. லேசான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நோயாளிக்கு ஆண்டுக்கு 0.286 வழக்குகள். ஒப்பீட்டுக் குழுக்களில், லிராக்ளூடைடு சிகிச்சையில் லேசான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நோயாளிக்கு ஆண்டுக்கு 0.029 வழக்குகள் ஆகும்

மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையுடன் ஒரு நோயாளிக்கு ஆண்டுக்கு 1.8 மி.கி மற்றும் 0.129 வழக்குகள்.

செரிமான கோளாறுகள்

குமட்டலின் பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்கள் லேசான அல்லது மிதமான, தற்காலிகமானவை மற்றும் சிகிச்சையை திரும்பப் பெறுவதற்கு அரிதாகவே வழிவகுத்தன.

விக்டோசா மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையுடன், 20.7% நோயாளிகளுக்கு ஒரு முறையாவது குமட்டல் ஏற்பட்டது, 12.6% நோயாளிகளுக்கு வயிற்றுப்போக்கு ஏற்பட்டது. விக்டோசா மற்றும் சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்தால், குமட்டல் 9.1% நோயாளிகளுக்கு ஒரு முறையாவது, வயிற்றுப்போக்கு 7.9% ஆகவும் ஏற்பட்டது. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்கள் லேசானவை அல்லது தீவிரத்தில் மிதமானவை மற்றும் அளவைச் சார்ந்தவை.

70 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில், விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையுடன் செரிமான அமைப்பு கோளாறுகள் ஏற்படலாம்.

லேசான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி £ 60-90 மில்லி / நிமிடம்), விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையுடன் செரிமான அமைப்பு கோளாறுகள் அடிக்கடி ஏற்படக்கூடும்.

மருந்து திரும்பப் பெறுதல்

நீண்டகால கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளின் போது (26 வாரங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை), விக்டோசா மருந்து திரும்பப் பெறும் அதிர்வெண் 7.8% ஆகவும், குறிப்பு மருந்து திரும்பப் பெறுவது 3.4% ஆகவும் இருந்தது. விக்டோஸாவைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு இதற்கு மிகவும் பொதுவான காரணம் குமட்டல் (2.8%) மற்றும் வாந்தி (1.5%) ஆகும்.

புரதங்கள் அல்லது பெப்டைட்களைக் கொண்ட மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்பு பண்புகள் காரணமாக, விக்டோசா with உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஆன்டி-லிராகுலுடின் ஆன்டிபாடிகள் உருவாகலாம். அவை சராசரியாக 8.6% நோயாளிகளில் காணப்பட்டன. விக்டோசாவின் செயல்திறனில் குறைவுடன் ஆன்டிபாடி உருவாக்கம் தொடர்புபடுத்தப்படவில்லை.

ஊசி தள எதிர்வினைகள்

நீண்டகால கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளின் போது (26 வாரங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை), விக்டோசாவின் ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள் சுமார் 2% நோயாளிகளில் பதிவாகியுள்ளன. இந்த எதிர்வினைகள் பொதுவாக லேசானவை.

நீண்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​விக்டோசா with உடன் சிகிச்சையின் போது பல வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன (established நிறுவப்படவில்லை அல்லது விலக்கப்படவில்லை.

தைராய்டு செயலிழப்பு

அனைத்து ஆய்வுகளிலும் (நடுத்தர மற்றும் நீண்ட) தைராய்டு செயலிழப்பின் மொத்த நிகழ்வு 1000 நோயாளிக்கு 33.5, 30.0 மற்றும் 21.7 வழக்குகள் ஆகும் - லிராகுளுடைடுகள், மருந்துப்போலி மற்றும் ஒப்பீட்டு மருந்துகளின் மொத்த வெளிப்பாடு 5.4 , முறையே 2.1 மற்றும் 0.8 வழக்குகள் கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு காரணமாக இருந்தன.

விக்டோசா with உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், தைராய்டு கட்டிகள், இரத்தத்தில் கால்சிட்டோனின் அளவு அதிகரித்தது, மற்றும் கோயிட்டர் ஆகியவை பெரும்பாலும் குறிப்பிடப்பட்டன.

விக்டோசா ® சந்தையில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதைத் தொடர்ந்து, யூர்டிகேரியா, சொறி மற்றும் ப்ரூரிட்டஸ் உள்ளிட்ட ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் பதிவாகியுள்ளன. ஹைபோடென்ஷன், படபடப்பு, டிஸ்ப்னியா மற்றும் எடிமா போன்ற கூடுதல் அறிகுறிகளுடன் அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகளின் பல நிகழ்வுகளும் பதிவாகியுள்ளன.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பயன்படுத்தவும்

விக்டோசா கர்ப்பிணிப் பெண்களின் பயன்பாடு குறித்த போதுமான தகவல்கள் கிடைக்கவில்லை. விலங்கு ஆய்வுகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையைக் காட்டியுள்ளன (பிரிவு "முன்கூட்டிய பாதுகாப்பு தரவு" ஐப் பார்க்கவும்). மனிதர்களுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து தெரியவில்லை.

விக்டோசா என்ற மருந்து கர்ப்ப காலத்தில் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது, அதற்கு பதிலாக இன்சுலின் பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. நோயாளி கர்ப்பமாக அல்லது கர்ப்பமாக இருக்க விரும்பினால், விக்டோசா drug என்ற மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பாலூட்டும் காலம்

மார்பகப் பாலில் லிராகுளுடைடு வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை. விலங்கு ஆய்வுகள் மிகச்சிறிய அளவிலான லிராகுளுடைடுகளும் அதன் நெருங்கிய தொடர்புடைய கட்டமைப்பு வளர்சிதை மாற்றங்களும் பாலில் சேருகின்றன என்பதைக் காட்டுகின்றன. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது போதுமான அனுபவம் இல்லாததால், விக்டோசா என்ற மருந்து பயன்படுத்தக்கூடாது.

தரவு இல்லாததால், விக்டோசா® குழந்தைகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

பயன்பாட்டு அம்சங்கள்

வகை 1 நீரிழிவு நோய் அல்லது நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க விக்டோசா பயன்படுத்தப்படவில்லை.

விக்டோசா இன்சுலினுக்கு மாற்றாக இல்லை.

ஏற்கனவே இன்சுலின் சிகிச்சை பெற்று, மதிப்பீடு செய்யப்படாத நோயாளிகளுக்கு லிராகுளுடைட்டின் கூடுதல் உட்கொள்ளலின் செயல்திறன்.

I-II வகுப்புகளின் இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் அனுபவம் (நியூயார்க் கார்டியாலஜி சங்கத்தின் வகைப்பாட்டின் படி - NYHA) வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் III-IV வகுப்புகளின் இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.

குறைந்த அனுபவம் காரணமாக, அழற்சி குடல் நோய்கள் மற்றும் நீரிழிவு காஸ்ட்ரோபரேசிஸ் நோயாளிகளுக்கு விக்டோசா என்ற மருந்தை பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

GLP-1 இன் பிற ஒப்புமைகளின் பயன்பாடு கணைய அழற்சி உருவாகும் அபாயத்துடன் தொடர்புடையது. கடுமையான கணைய அழற்சி பற்றிய பல அறிக்கைகள் உள்ளன. கடுமையான கணைய அழற்சியின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகளைப் பற்றி நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும் (வயிற்றுத் துவாரத்தில் தொடர்ச்சியான, கடுமையான வலி). கணைய அழற்சி சந்தேகிக்கப்பட்டால், விக்டோசா மற்றும் பிற ஆத்திரமூட்டும் மருந்துகளுடன் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​தைராய்டு சுரப்பியில் இருந்து குறிப்பிடப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் இரத்தம், கோயிட்டர் மற்றும் கட்டி ஆகியவற்றில் கால்சிட்டோனின் அளவின் அதிகரிப்பு ஆகும், குறிப்பாக இருக்கும் தைராய்டு நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு (“பாதகமான எதிர்வினைகள்” என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு உள்ளிட்ட நீரிழப்பின் அறிகுறிகளை அனுபவித்தனர்.

விக்டோசாவுக்கு விதிக்கப்பட்டுள்ள நோயாளிகளுக்கு செரிமான அமைப்புக் கோளாறுகள் காரணமாக நீரிழப்பு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் மற்றும் நீரிழப்புக்கு முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகளை எடுக்க வேண்டிய அவசியம் குறித்து எச்சரிக்கப்பட வேண்டும்.

விக்டோசா என்ற மருந்தை ஒரே நேரத்தில் சல்போனிலூரியாவுடன் பெறும் நோயாளிகளில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படும் அபாயம் அதிகரிக்கிறது ("பாதகமான எதிர்வினைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்). சல்போனிலூரியாவின் அளவைக் குறைப்பதன் மூலம் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்கலாம்.

வாகனங்கள் அல்லது பிற வழிமுறைகளை ஓட்டும்போது எதிர்வினை வீதத்தை பாதிக்கும் திறன்

விக்டோஸா என்ற மருந்தின் வாகனங்கள் மற்றும் பிற வழிமுறைகளை இயக்கும் திறன் குறித்த ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. வாகனம் அல்லது பிற பொறிமுறையை ஓட்டும் காலத்தில், குறிப்பாக சல்போனிலூரியாவுடன் விக்டோசாவைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படுவதைத் தடுக்க நடவடிக்கை எடுக்க நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.

பிற மருந்துகள் மற்றும் பிற வகையான தொடர்புகளுடன் தொடர்பு .

விட்ரோவில் லிராகுளுடைட் மற்ற செயலில் உள்ள பொருட்களின் மருந்தியக்கவியல் மிகக் குறைந்த ஆற்றலைக் காட்டியது, இதன் பரிமாற்றம் சைட்டோக்ரோம் உடன் தொடர்புடையது ₄₅₀ அத்துடன் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைத்தல்.

லிராகுளுடைட் இரைப்பைக் காலியாக்குவதில் சிறிது தாமதத்தை ஏற்படுத்துகிறது, ஒரே நேரத்தில் உள்ளே பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளை உறிஞ்சுவதை பாதிக்கும்.

லிராகுலுடைட் 1000 மி.கி ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு பராசிட்டமால் மொத்த வெளிப்பாட்டை மாற்றவில்லை. பாராசிட்டமால் (சி.) அதிகபட்ச செறிவு _{அதிகபட்சம்} ) 31% குறைந்துள்ளது, மேலும் அதிகபட்ச செறிவை அடைவதற்கான நேரம் (t _{அதிகபட்சம்} ) 15 நிமிடங்களாக அதிகரித்தது. பாராசிட்டமால் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

atorvastatin லிராகுலுடைட் 40 மி.கி அளவிலான ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அளவிலான அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் மொத்த வெளிப்பாட்டை மாற்றவில்லை. இது சம்பந்தமாக, ஒரே நேரத்தில் விக்டோசோய் ® டோஸ் சரிசெய்தல் அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் தேவையில்லை. லிராகுளுடைட் சி உடன் ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது _{அதிகபட்சம்} அட்டோர்வாஸ்டாடின் 38% குறைந்தது, மற்றும் டி _{அதிகபட்சம்} 1:00 முதல் 3:00 வரை அதிகரித்தது.

கிரிசியோபல்வின் லிராகுலுடைட் கிரிஸோஃபுல்வின் மொத்த வெளிப்பாட்டை 500 மி.கி ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு மாற்றவில்லை. சி _{அதிகபட்சம்} 37% அதிகரித்துள்ளது, அதே நேரத்தில் டி _{அதிகபட்சம்} மாறவில்லை. அதிக ஊடுருவலுடன் கிரிசோஃபுல்வின் மற்றும் பிற குறைந்த ரூட் சேர்மங்களைப் பயன்படுத்தும் போது டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

லிசினோபிரில் மற்றும் டிகோக்சின்

லிராகுளுடைடுடன் இணைந்து 20 மி.கி லிசினோபிரில் அல்லது 1 மி.கி டிகோக்சின் ஒரு ஊசி போட்ட பிறகு, இந்த மருந்துகளின் செறிவு-நேர (ஏ.யூ.சி) வளைவின் கீழ் பகுதியில் குறைவு முறையே 15% மற்றும் 16%, சி உடன் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. _{அதிகபட்சம்} முறையே 27% மற்றும் 31% குறைந்துள்ளது. டி _{அதிகபட்சம்} லிசினோபிரில் 6:00 முதல் 8:00 வரை அதிகரித்தது, டிகோக்சின் 1:00 முதல் 1.5 மணி நேரம் வரை அதிகரித்தது. இந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், லிராகுளுடைடைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​லிசினோபிரில் அல்லது டிகோக்சின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகளின் ஒற்றை அளவைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், லிராகுளுடைட் சி ஐக் குறைத்தது _{அதிகபட்சம்} எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் அல்லது லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரல் முறையே 12% மற்றும் 13%, மற்றும் டி _{அதிகபட்சம்} 1.5 மணிநேரம் அதிகரித்தது. இது எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் அல்லது லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரலின் மொத்த வெளிப்பாட்டில் மருத்துவ விளைவைக் காட்டவில்லை, இது லிராகுளுடைட்டின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகம் எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரலின் கருத்தடை விளைவை பாதிக்காது என்று கூறுகிறது.

வார்ஃபரின் மற்றும் பிற கூமரின் வழித்தோன்றல்கள்

போதைப்பொருள் தொடர்பு ஆய்வுகள் எதுவும் செய்யப்படவில்லை. வார்ஃபரின் அல்லது பிற கூமரின் வழித்தோன்றல்களைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு விக்டோசாவுடன் சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில், ஐ.என்.ஆர் (சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதம்) அடிக்கடி கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஒரே நேரத்தில் இன்சுலின் நிர்வாகத்துடன் கூடிய வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், டிடெமிர் (5 யு / கிலோ) மற்றும் லிராகுளுடைடு (1.8 மி.கி) ஆகியவை மருந்தகவியல் மற்றும் மருந்தியல் தொடர்புகளின் அறிகுறிகளைக் காட்டவில்லை.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, லிராகுளுடைடு உறிஞ்சுதல் மெதுவாக உள்ளது, டி_{அதிகபட்சம்} (அதிகபட்ச செறிவை அடைய நேரம்) பிளாஸ்மாவில் 8-12 மணி நேரம். சி_{அதிகபட்சம்} (அதிகபட்ச செறிவு) 0.6 மி.கி ஒற்றை டோஸின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு பிளாஸ்மாவில் 9.4 என்.எம்.எல் / எல் ஆகும். 1.8 மி.கி சராசரி சி அளவைப் பயன்படுத்தும் போது_SS (சமநிலை செறிவு) பிளாஸ்மாவில் சுமார் 34 nmol / L ஐ அடைகிறது. பொருளின் வெளிப்பாடு டோஸ் விகிதத்தில் மேம்படுத்தப்படுகிறது. ஒற்றை டோஸில் லிராகுளுடைட்டின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு AUC (செறிவு-நேர வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதி) க்கான மாறுபாட்டின் உள்-தனிப்பட்ட குணகம் 11% ஆகும். முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சுமார் 55% ஆகும்.

வி_ஈ நிர்வாகத்தின் தோலடி பாதை கொண்ட திசுக்களில் லிராகுளுடைட்டின் (விநியோக அளவு) 11-17 எல் ஆகும், இது V இன் சராசரி மதிப்பு_ஈ நரம்பு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு - 0.07 எல் / கிலோ. பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் லிராகுலுடைட்டின் குறிப்பிடத்தக்க பிணைப்பு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது (> 98%).

எந்தவொரு குறிப்பிட்ட உறுப்பையும் வெளியேற்றுவதற்கான பாதையாக பங்கேற்காமல், லிராகுளுடைட்டின் வளர்சிதை மாற்றம் பெரிய புரதங்களைப் போலவே நிகழ்கிறது. ஒரு டோஸின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 24 மணி நேரம், மாறாத பொருள் பிளாஸ்மாவின் முக்கிய அங்கமாக உள்ளது. பிளாஸ்மாவில் இரண்டு வளர்சிதை மாற்றங்கள் கண்டறியப்பட்டன (மொத்த டோஸில் ≤ 9 மற்றும்% 5%).

சிறுநீர் அல்லது மலத்தில் 3 எச்-லிராகுளுடைட்டின் அளவை நிர்வகித்த பிறகு மாறாத லிராகுளுடைடு தீர்மானிக்கப்படவில்லை. பொருளுடன் தொடர்புடைய வளர்சிதை மாற்றங்களில் ஒரு சிறிய பகுதியே சிறுநீரகங்களால் அல்லது குடல் வழியாக வெளியேற்றப்படுகிறது (முறையே 6 மற்றும் 5%). லிராகுளுடைட்டின் ஒரு டோஸின் தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, உடலில் இருந்து சராசரி அனுமதி சுமார் 1.2 எல் / மணி ஆகும்._1/2 சுமார் 13 மணி நேரம்.

வெளியீட்டு படிவம் மற்றும் பேக்கேஜிங்

கண்ணாடி 1 ஹைட்ரோலைடிக் வகுப்பின் ஒரு கெட்டியில் 3 மில்லி மருந்து, ஒரு புறத்தில் புரோமோபியூட்டில் ரப்பர் / பாலிசோபிரீன் வட்டு மற்றும் மறுபுறத்தில் ஒரு பிஸ்டன் புரோமோபியூட்டில் ரப்பர். கார்ட்ரிட்ஜ் பல ஊசி மருந்துகளுக்கு ஒரு பிளாஸ்டிக் செலவழிப்பு சிரிஞ்ச் பேனாவில் மூடப்பட்டுள்ளது.

பல ஊசி மருந்துகளுக்கு 2 பிளாஸ்டிக் செலவழிப்பு சிரிஞ்ச்கள் மற்றும் மாநில மற்றும் ரஷ்ய மொழிகளில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுடன் அட்டைப் பெட்டியில் வைக்கப்பட்டுள்ளன.

ஒவ்வொரு சிரிஞ்ச் பேனாவிலும் (3 மில்லி) 30 டோஸ் 0.6 மி.கி, 15 டோஸ் 1.2 மி.கி அல்லது 10 டோஸ் 1.8 மி.கி லிராகுளுடைடு உள்ளது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

அறிவுறுத்தல்களின்படி, விக்டோசா வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கு உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைய பயன்படுத்தப்படுகிறது.

மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான சாத்தியமான வழிகள்:

• மோனோதெராபியாக,
• முந்தைய சிகிச்சையின் போது போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையத் தவறிய நோயாளிகளுக்கு ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைக்கும் முகவர்களுடன் (தியாசோலிடினியோன்ஸ், சல்போனிலூரியாஸ், மெட்ஃபோர்மின்) சேர்க்கை சிகிச்சை,
• மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து விக்டோசாவைப் பயன்படுத்தி போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையத் தவறிய நோயாளிகளுக்கு பாசல் இன்சுலினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை.

விக்டோசா பயன்படுத்த வழிமுறைகள்: முறை மற்றும் அளவு

விக்டோசாவை உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வயிறு, தோள்பட்டை அல்லது தொடையில் தோலடி முறையில் நிர்வகிக்க வேண்டும். ஊசி போடப்பட்ட இடம் மற்றும் நேரத்தை டோஸ் சரிசெய்தல் இல்லாமல் மாற்றலாம், இருப்பினும், நாளின் ஒரே நேரத்தில் மருந்தை வழங்குவது விரும்பத்தக்கது, இது நோயாளிக்கு மிகவும் வசதியானது.

இரைப்பை குடல் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்த, தினசரி 0.6 மி.கி அளவைக் கொண்டு சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. குறைந்தபட்சம் ஒரு வாரத்திற்குப் பிறகு, டோஸ் 1.2 மி.கி ஆக அதிகரிக்கப்படுகிறது. தேவைப்பட்டால், சிறந்த கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைவதற்கு, விக்டோசாவின் மருத்துவ செயல்திறனை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வதன் மூலம், 1.8 மில்லிகிராம் அளவுக்கு ஒரு டோஸ் அதிகரிப்பு குறைந்தது ஒரு வாரம் கழித்து சாத்தியமாகும். அதிக அளவுகளைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

தியாசோலிடினியோனுடன் இணைந்து மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் காம்பினேஷன் தெரபியுடன் தற்போதைய சிகிச்சைக்கு கூடுதலாக மருந்து பரிந்துரைக்கப்படலாம். பிந்தைய அளவுகளை சரிசெய்ய தேவையில்லை.

விக்டோஸை ஏற்கனவே இருக்கும் சல்போனிலூரியா டெரிவேட்டிவ் தெரபி அல்லது மெட்ஃபோர்மின் காம்பினேஷன் தெரபியில் சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்களுடன் சேர்க்கலாம். இந்த வழக்கில், தேவையற்ற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படும் அபாயத்தைக் குறைக்க, சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும்.

விக்டோசாவை பாசல் இன்சுலினிலும் சேர்க்கலாம், ஆனால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, இன்சுலின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியது அவசியம்.

ஒரு டோஸைத் தவிர்த்தால்:

• 12 மணி நேரத்திற்கு மேல் இல்லை என்றால், நீங்கள் தவறவிட்ட அளவை விரைவில் உள்ளிட வேண்டும்,
• 12 மணி நேரத்திற்கும் மேலாகிவிட்டால், அடுத்த டோஸ் அடுத்த நாள் திட்டமிடப்பட்ட நேரத்தில் நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும், அதாவது, கூடுதல் அல்லது இரட்டிப்பான அளவை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் தவறவிட்ட அளவை ஈடுசெய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை.

மருந்தின் பயன்பாடு குறித்த வழிகாட்டுதல்

ஒவ்வொரு சிரிஞ்ச் பேனாவும் தனிப்பட்ட பயன்பாட்டிற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

8 மிமீ நீளம் மற்றும் 32 ஜி தடிமன் வரை ஊசிகளைப் பயன்படுத்தி மருந்து நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும் (சேர்க்கப்படவில்லை, எனவே தனித்தனியாக வாங்கப்பட்டது). சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் செலவழிப்பு ஊசி ஊசிகளுடன் NovoTvist மற்றும் NovoFayn உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன.

தீர்வு தெளிவான, கிட்டத்தட்ட நிறமற்ற அல்லது நிறமற்ற திரவத்தை விட வித்தியாசமாக இருந்தால் விக்டோசாவை நிர்வகிக்கக்கூடாது.

மருந்து உறைபனிக்கு உட்பட்டிருந்தால் நீங்கள் அதை நுழைய முடியாது.

ஊசி இணைக்கப்பட்டிருக்கும் சிரிஞ்ச் பேனாவை சேமிக்க வேண்டாம். ஒவ்வொரு ஊசிக்குப் பிறகு, அது நிராகரிக்கப்பட வேண்டும். இந்த நடவடிக்கை மருந்தின் கசிவு, மாசுபாடு மற்றும் தொற்றுநோயைத் தடுக்கிறது, மேலும் வீக்கத்தின் துல்லியத்திற்கும் உத்தரவாதம் அளிக்கிறது.

சேமிப்பக நிலைமைகள்

2 ° C முதல் 8 ° C வரை (குளிர்சாதன பெட்டியில்) சேமிக்கவும். உறைய வேண்டாம்.

பயன்பாட்டில் உள்ள சிரிஞ்ச் பேனாவுக்கு: 1 மாதத்திற்குள் பயன்படுத்தவும். 30 ° C க்கு மிகாமல் அல்லது 2 º C முதல் 8 º C வரை (குளிர்சாதன பெட்டியில்) வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வேண்டாம். இணைக்கப்பட்ட ஊசியுடன் சேமிக்க வேண்டாம். சிரிஞ்ச் பேனாவை ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்க ஒரு தொப்பியுடன் மூடி வைக்கவும்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு இருங்கள்!

பயன்பாடு மற்றும் அகற்றல் வழிகாட்டி

விக்டோசா தெளிவான மற்றும் நிறமற்ற அல்லது கிட்டத்தட்ட நிறமற்ற திரவத்தை விட வித்தியாசமாக இருந்தால் அதைப் பயன்படுத்த முடியாது.

விக்டோசா உறைந்திருந்தால் அதைப் பயன்படுத்த முடியாது.

விக்டோசாவை 8 மிமீ நீளமும் 32 ஜி வரை தடிமனும் கொண்ட ஊசிகளைப் பயன்படுத்தி நிர்வகிக்கலாம். சிரிஞ்ச் பேனா செலவழிப்பு ஊசி ஊசிகள் NovoFayn® அல்லது NovoTvist® உடன் இணைந்து பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

ஊசி ஊசிகள் தொகுப்பில் சேர்க்கப்படவில்லை.

ஒவ்வொரு ஊசிக்குப் பிறகும் பயன்படுத்தப்பட்ட ஊசியை அப்புறப்படுத்த வேண்டும் என்றும், இணைக்கப்பட்ட ஊசியுடன் பேனா-சிரிஞ்சை சேமிக்க முடியாது என்றும் நோயாளிக்கு தெரிவிக்க வேண்டும். இத்தகைய நடவடிக்கை சிரிஞ்ச் பேனாவிலிருந்து மாசுபடுதல், தொற்று மற்றும் மருந்து கசிவதைத் தடுக்கும் மற்றும் துல்லியமான அளவை உறுதி செய்யும்.