ஜார்டின்ஸ் - பயன்பாட்டிற்கான அதிகாரப்பூர்வ * வழிமுறைகள்

வழிமுறைகள்
மருந்து பயன்பாடு குறித்து
DZHARDINS

வெளியீட்டு படிவம்
படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்

அமைப்பு
1 டேப்லெட்டில் உள்ளது:
செயலில் உள்ள பொருள்: எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 10 மற்றும் 25 மி.கி.
எக்ஸிபீயண்ட்ஸ்: லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட், மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், ஹைப்ரோலோஸ் (ஹைட்ராக்ஸிபிரைல் செல்லுலோஸ்), க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், கூழ்மப்பிரிவு சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.
திரைப்பட அமைப்பு: ஓபாட்ரி மஞ்சள் (02 பி 38190) (ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2910, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு (இ 171), டால்க், மேக்ரோகோல் 400, மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு சாயம் (இ 172)).

பேக்கிங்
10 மற்றும் 30 மாத்திரைகள்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை
ஜார்டின்ஸ் - வகை 2 சோடியம் குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர் இன்ஹிபிட்டர்

ஜார்டின்ஸ், பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்
வகை 2 நீரிழிவு நோய்:
உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியின் பின்னணிக்கு எதிராக மட்டுமே போதிய கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மோனோதெரபி என, சகிப்பின்மை காரணமாக பொருத்தமற்றதாகக் கருதப்படும் மெட்ஃபோர்மின் நியமனம்,
உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் சிகிச்சை தேவையான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்காதபோது, ​​இன்சுலின் உள்ளிட்ட பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களுடன் ஒரு கூட்டு சிகிச்சையாக.

முரண்
மருந்தின் எந்தவொரு கூறுக்கும் அதிக உணர்திறன்,
வகை 1 நீரிழிவு நோய்
நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ்,
அரிதான பரம்பரை கோளாறுகள் (லாக்டேஸ் குறைபாடு, லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்),
GFR with உடன் சிறுநீரக செயலிழப்பு

அளவு வடிவம்:

விளக்கம்
10 மி.கி மாத்திரைகள்
வட்டமான பைகோன்வெக்ஸ் மாத்திரைகள், வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தின் பட சவ்வுடன் மூடப்பட்டிருக்கும், டேப்லெட்டின் ஒரு பக்கத்தில் நிறுவனத்தின் சின்னத்தின் வேலைப்பாடு மற்றும் மறுபுறம் “எஸ் 10”.
25 மி.கி மாத்திரைகள்
பெவல்ட் விளிம்புகளைக் கொண்ட ஓவல் பைகோன்வெக்ஸ் மாத்திரைகள், வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தின் பட சவ்வுடன் பூசப்பட்டு, டேப்லெட்டின் ஒரு பக்கத்தில் நிறுவனத்தின் சின்னத்துடன் பொறிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் மறுபுறம் “எஸ் 25”.

மருந்தியல் பண்புகள்

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்
எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடமும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிடமும் விரிவாக ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது.
உறிஞ்சும்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் விரைவாக உறிஞ்சப்பட்டது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் (சிமாக்ஸ்) எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் அதிகபட்ச செறிவு 1.5 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எட்டப்பட்டது. பின்னர், பிளாஸ்மாவில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் செறிவு இரண்டு கட்டங்களில் குறைந்தது.
எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பெற்ற பிறகு, ஒரு நிலையான-நிலை பிளாஸ்மா செறிவின் போது செறிவு-நேர வளைவின் (ஏ.யூ.சி) கீழ் சராசரி பரப்பளவு 4740 என்.எம்.எல் எக்ஸ் எச் / எல், மற்றும் சிமாக்ஸ் - 687 என்மோல் / எல்.
ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிலும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிலும் எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பொதுவாக ஒத்ததாக இருந்தது.
எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் உணவு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.
விநியோகம்
நிலையான-நிலை பிளாஸ்மா செறிவின் போது விநியோகத்தின் அளவு சுமார் 73.8 லிட்டர். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 14 சி என பெயரிடப்பட்ட ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களால் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு 86% ஆகும்.
வளர்சிதை
மனிதர்களில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் முக்கிய பாதை யூரிடின் -5'-டிஃபோஸ்போ-குளுகுரோனோசைல்ட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் யுஜிடி 2 பி 7, யுஜிடி 1 ஏ 3, யுஜிடி 1 ஏ 8 மற்றும் யுஜிடி 1 ஏ 9 ஆகியவற்றின் பங்கேற்புடன் குளுகுரோனிடேஷன் ஆகும். எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் அடிக்கடி கண்டறியப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றங்கள் மூன்று குளுகுரோனிக் கான்ஜுகேட் (2-0, 3-0 மற்றும் 6-0 குளுகுரோனைடுகள்) ஆகும். ஒவ்வொரு வளர்சிதை மாற்றத்தின் முறையான விளைவு சிறியது (எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மொத்த விளைவில் 10% க்கும் குறைவானது).
இனப்பெருக்க
நீக்குதல் அரை ஆயுள் சுமார் 12.4 மணி நேரம். ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தினால், ஐந்தாவது டோஸுக்குப் பிறகு ஒரு நிலையான பிளாஸ்மா செறிவு எட்டப்பட்டது. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் பெயரிடப்பட்ட எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 14 சி வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, தோராயமாக 96% அளவு வெளியேற்றப்பட்டது (குடல்கள் வழியாக 41% மற்றும் சிறுநீரகங்கள் 54%). குடல்கள் வழியாக, பெயரிடப்பட்ட பெரும்பாலான மருந்துகள் மாறாமல் வெளியேற்றப்பட்டன. பெயரிடப்பட்ட மருந்தின் பாதி மட்டுமே சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்பட்டது.
சிறப்பு நோயாளி மக்களில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு
லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (30 2) மற்றும் இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் AUC முறையே 18%, 20%, 66% மற்றும் 48% அதிகரித்துள்ளது. சிறுநீரக செயல்பாடு. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளிலும், இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளிலும், எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு தொடர்புடைய மதிப்புகளுக்கு ஒத்ததாக இருந்தது. லேசான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளை விட எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு சுமார் 20% அதிகமாக இருந்தது. மக்கள்தொகை மருந்தக பகுப்பாய்வு தரவு, ஜி.எஃப்.ஆரைக் குறைப்பதன் மூலம் எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மொத்த அனுமதி குறைந்துவிட்டது, இது மருந்துகளின் விளைவை அதிகரிக்க வழிவகுத்தது.
பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு
லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான தீவிரத்தன்மையின் (குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டின் படி) பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டில் உள்ள நோயாளிகளில், எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் AUC மதிப்புகள் முறையே சுமார் 23%, 47% மற்றும் 75%, மற்றும் ஸ்டேக்ஸ் மதிப்புகள் முறையே சுமார் 4%, 23 ஆக அதிகரித்தன. % மற்றும் 48% (சாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது).
உடல் நிறை குறியீட்டெண், பாலினம், இனம் மற்றும் வயது எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மருந்தியக்கவியல் மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தவில்லை.
குழந்தைகள்
குழந்தைகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

முரண்

• மருந்தின் எந்தவொரு கூறுக்கும் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி,
• வகை 1 நீரிழிவு நோய்
• நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ்
• அரிய பரம்பரை கோளாறுகள் (லாக்டேஸ் குறைபாடு, லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்),
• ஜி.எஃப்.ஆர் 2 இல் சிறுநீரக செயலிழப்பு (திறமையின்மை காரணமாக),
• கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்,
• 85 வயதுக்கு மேற்பட்டவர்கள்
• குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் 1 இன் ஒப்புமைகளுடன் இணைந்து பயன்பாடு (செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்த தரவு இல்லாததால்),
• 18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் (செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்த போதுமான தரவு இல்லாததால்).

பக்க விளைவு
மருத்துவ பரிசோதனைகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் அல்லது மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வுகளும் ஒத்ததாக இருந்தன. மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினை ஹைப்போகிளைசீமியா ஆகும், இது சல்போனிலூரியா அல்லது இன்சுலின் வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்து எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டைக் கொண்டு காணப்பட்டது (தனிப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் விளக்கத்தைக் காண்க).
மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பெறும் நோயாளிகளில் காணப்படும் பாதகமான எதிர்வினைகள் கீழேயுள்ள அட்டவணையில் வழங்கப்படுகின்றன (பாதகமான எதிர்வினைகள் உறுப்புகள் மற்றும் அமைப்புகளின்படி வகைப்படுத்தப்பட்டன மற்றும் மெட்ரா பரிந்துரைத்த விதிமுறைகளுக்கு ஏற்ப) அவற்றின் முழுமையான அதிர்வெண்ணைக் குறிக்கும். அதிர்வெண் பிரிவுகள் பின்வருமாறு வரையறுக்கப்படுகின்றன: மிகவும் அடிக்கடி (> 1/10), அடிக்கடி (>, 1/100 முதல்> 1/1000 முதல்> 1/10000 வரை தனிப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் விளக்கம்
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு பயன்படுத்தப்படும் இணக்கமான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு சிகிச்சையைப் பொறுத்தது.
லேசான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (இரத்த குளுக்கோஸ் 3.0 - 3.8 மி.மீ. பியோகிளிட்டசோனுக்கு (± மெட்ஃபோர்மின்) எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் சேர்ப்பதில். மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்து எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வழங்கப்பட்டபோது, ​​அதே கலவையில் (5.3%) மருந்துப்போலி விட ஹைபோகிளைசீமியாவின் நிகழ்வு அதிகமாக இருந்தது (10 மி.கி: 10.3%, 25 மி.கி: 7.4%).
கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (3 மிமீல் / எல் (54 மி.கி / டி.எல்) க்குக் கீழே உள்ள இரத்த குளுக்கோஸ்)
எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மற்றும் மருந்துப்போலி ஆகியவற்றை மோனோ தெரபியாக எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு ஒத்திருந்தது. மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்து எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வழங்கப்பட்டபோது, ​​அதே கலவையில் (3.1%) மருந்துப்போலி விட ஹைபோகிளைசீமியாவின் நிகழ்வு அதிகமாக இருந்தது (10 மி.கி: 5.8%, 25 மி.கி: 4.1%).
விரைவான சிறுநீர் கழித்தல்
அதிகரித்த சிறுநீர் கழிக்கும் அதிர்வெண் (பொல்லாகுரியா, பாலியூரியா, நொக்டூரியா போன்ற அறிகுறிகள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன) எம்பாக்ளிஃப்ளோசினுடன் (10 மி.கி: 3.4%, 25 மி.கி: 3.2% என்ற அளவில்) மருந்துப்போலி (1 %). எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுக்கும் நோயாளிகளின் குழுவிலும், மருந்துப்போலி எடுக்கும் நோயாளிகளின் குழுவிலும் (1% க்கும் குறைவாக) நோக்டூரியாவின் நிகழ்வு ஒப்பிடத்தக்கது. இந்த பக்க விளைவுகளின் தீவிரம் லேசான அல்லது மிதமானதாக இருந்தது.
சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள்
சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 25 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி (7.6%) உடன் ஒத்திருந்தன, ஆனால் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 10 மி.கி (9.3%) உடன் அதிகமாக இருந்தது. மருந்துப்போலி போலவே, நாள்பட்ட மற்றும் தொடர்ச்சியான சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகளின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு எம்பாக்ளிஃப்ளோசினுடன் சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள் அதிகம் காணப்பட்டன. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மற்றும் மருந்துப்போலி எடுக்கும் நோயாளிகளுக்கு சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள் நிகழ்ந்தன. பெண்களுக்கு சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள் அதிகம் காணப்பட்டன.
பிறப்புறுப்பு நோய்த்தொற்றுகள்
யோனி கேண்டிடியாஸிஸ், வுல்வோவஜினிடிஸ், பாலனிடிஸ் மற்றும் பிற பிறப்புறுப்பு நோய்த்தொற்றுகள் போன்ற நிகழ்வுகள் எம்பாக்லிஃப்ளோசினுடன் (10 மி.கி: 4.1%, 25 மி.கி: 3.7%) மருந்துப்போலி (0 , 9%). பெண்களுக்கு பிறப்புறுப்பு நோய்த்தொற்றுகள் அதிகம் காணப்பட்டன. பிறப்புறுப்பு நோய்த்தொற்றுகளின் தீவிரம் லேசான அல்லது மிதமானதாக இருந்தது.
ஹைபோவோலிமியாவிடமிருந்து
எம்பாக்லிஃப்ளோஜின் (10 மி.கி: 0.5%. 25 மி.கி: 0.3%) மற்றும் மருந்துப்போலி (0,) டோஸ் செய்யும் போது ஹைபோவோலீமியா (இரத்த அழுத்தம், ஆர்த்தோஸ்டேடிக் தமனி ஹைபோடென்ஷன், நீரிழப்பு, மயக்கம் ஆகியவற்றால் வெளிப்பட்டது) ஒத்ததாக இருந்தது. 3%). 75 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில், 10 மி.கி (2.3%) மற்றும் மருந்துப்போலி (2.1%) என்ற அளவில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் ஹைபோவோலீமியாவின் நிகழ்வு ஒப்பிடத்தக்கது, ஆனால் 25 மி.கி (4.4%) டோஸில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் அதிகமானது ).

அளவுக்கும் அதிகமான

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு
விட்ரோ மருந்து தொடர்பு மதிப்பீட்டில்
எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் CYP450 ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்கவோ, செயலிழக்கவோ அல்லது தூண்டவோ இல்லை. மனித எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் முக்கிய பாதை யூரிடின் -5'-டிஃபாஸ்போ-குளுகுரோனோசைல்ட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் யுஜிடி 2 பி 7, யுஜிடி 1 ஏ 3, யுஜிடி 1 ஏ 8 மற்றும் யுஜிடி 1 ஏ 9 ஆகியவற்றின் பங்கேற்புடன் குளுகுரோனிடேஷன் ஆகும். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் UGT1A1 ஐத் தடுக்காது. CYP450 மற்றும் UGT1A1 ஐசோஎன்சைம்களின் அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மற்றும் மருந்துகளின் மருந்து இடைவினைகள் சாத்தியமில்லை என்று கருதப்படுகிறது.
கிளைகோபுரோட்டீன் பி (பி-ஜிபி) மற்றும் மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு புரதம் (பி.சி.ஆர்.பி) ஆகியவற்றிற்கான ஒரு அடி மூலக்கூறு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஆகும். ஆனால் சிகிச்சை அளவுகளில் இந்த புரதங்களைத் தடுக்காது. இன் விட்ரோ ஆய்வுகளின் தரவுகளின் அடிப்படையில், கிளைகோபுரோட்டீன் பி (பி-ஜிபி) க்கு அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் மருந்துகளுடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் தொடர்பு கொள்ளும் திறன் சாத்தியமில்லை என்று நம்பப்படுகிறது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் என்பது கரிம அனானிக் கேரியர்களுக்கான ஒரு அடி மூலக்கூறு ஆகும்: OATZ, OATP1B1 மற்றும் OATP1VZ, ஆனால் இது கரிம அனானிக் கேரியர்கள் 1 (OAT1) மற்றும் ஆர்கானிக் கேஷனிக் கேரியர்கள் 2 (OST2) ஆகியவற்றிற்கான அடி மூலக்கூறு அல்ல. இருப்பினும், மேலே விவரிக்கப்பட்ட கேரியர் புரதங்களுக்கு அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் மருந்துகளுடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மருந்து இடைவினைகள் சாத்தியமில்லை என்று கருதப்படுகிறது.
விவோ மருந்து தொடர்பு மதிப்பீட்டில்
மெட்ஃபோர்மின், கிளைமிபிரைடு, பியோகிளிட்டசோன், சிட்டாகிளிப்டின், லினாக்ளிப்டின், வார்ஃபரின், வெராபமில், ராமிபிரில், சிம்வாஸ்டாடின், டோராசெமைடு மற்றும் ஹைட்ரோகுளோரோதியாசைடு ஆகியவற்றுடன் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் மாறாது. ஜெம்ஃபைப்ரோசில், ரிஃபாம்பிகின் மற்றும் புரோபெனெசிட் ஆகியவற்றுடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு முறையே 59%, 35% மற்றும் 53% எம்பாக்லிஃப்ளோசின் AUC இன் அதிகரிப்பைக் காட்டியது, ஆனால் இந்த மாற்றங்கள் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக கருதப்படவில்லை.
மெட்ஃபோர்மின், கிளைமிபிரைடு, பியோகிளிட்டசோன், சிட்டாகிளிப்டின், லினாக்ளிப்டின், வார்ஃபரின் ஆகியவற்றின் மருந்தியக்கவியல் மீது எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை. டிகோக்சின், ராமிபிரில், சிம்வாஸ்டாடின், ஹைட்ரோகுளோரோதியாசைடு, டோராசெமைடு மற்றும் வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள்.
சிறுநீரிறக்கிகள்
எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் தியாசைட் மற்றும் "லூப்" டையூரிடிக்ஸ் ஆகியவற்றின் டையூரிடிக் விளைவை மேம்படுத்த முடியும், இதன் விளைவாக நீரிழப்பு மற்றும் தமனி ஹைபோடென்ஷன் அபாயத்தை அதிகரிக்கும்.
இன்சுலின் மற்றும் அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகள்
இன்சுலின் மற்றும் அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகள், சல்போனிலூரியாஸ் போன்றவை, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தை அதிகரிக்கும். ஆகையால், இன்சுலின் மற்றும் அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தப்படுவதால், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைத் தவிர்ப்பதற்காக, அவற்றின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கலாம்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்
வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை இயக்கும் திறன் மீது எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் தாக்கம் குறித்த மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை ஓட்டும்போது நோயாளிகள் கவனமாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் ஜார்டின்ஸ் (குறிப்பாக சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் மற்றும் / அல்லது இன்சுலின் இணைந்து) மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படக்கூடும்.

உற்பத்தியாளர்

மருந்து தயாரிக்கும் இடத்தின் பெயர் மற்றும் முகவரி
பெரிங்கர் இங்கெல்ஹெய்ம் பார்மா ஜி.எம்.பி.எச் & கோ.கே.ஜி.
பிங்கர் ஸ்ட்ராஸ் 173, 55216 இங்கெல்ஹெய்ம் அம் ரைன், ஜெர்மனி

நீங்கள் மருந்து பற்றிய கூடுதல் தகவல்களைப் பெறலாம், அத்துடன் உங்கள் புகார்கள் மற்றும் பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய தகவல்களை ரஷ்யாவில் பின்வரும் முகவரிக்கு அனுப்பலாம்
எல்.எல்.சி பெரிங்கர் இங்கெல்ஹெய்ம்
125171. மாஸ்கோ, லெனின்கிராட்ஸ்கோய் ஷோஸ், 16 ஏ பக். 3

ஜார்டின்ஸ் மாத்திரைகள்

இவை படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள். தோற்றம்: வெளிர் மஞ்சள், ஓவல் அல்லது சுற்று (அளவைப் பொறுத்து), வடிவமைப்பு - ஒரு பக்கத்திலுள்ள உற்பத்தியாளரின் வளைந்த விளிம்புகள் மற்றும் பொறிக்கப்பட்ட சின்னங்களைக் கொண்ட பைகோன்வெக்ஸ் மாத்திரைகள். வகை 2 நீரிழிவு நோயில் இரத்த குளுக்கோஸைக் குறைக்க ஜெர்மனியில் ஒரு மருந்து தயாரிக்கப்படுகிறது.

வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து, செயலில் உள்ள பொருளுடன் - எம்பாக்ளிஃப்ளோசின். விரிவான கலவை மற்றும் அளவுகள் அட்டவணையில் காட்டப்படுகின்றன:

அளவு 1 டேப்லெட் (மிகி)

மஞ்சள் ஓபட்ரே (ஹைப்ரோமெல்லோஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, டால்க், மேக்ரோகோல், இரும்பு சாய ஆக்சைடு மஞ்சள்)

மருந்தியல் நடவடிக்கை

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் என்பது வகை 2 சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டரின் மீளக்கூடிய, மிகவும் சுறுசுறுப்பான, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாகும். உடல் திசுக்களில் குளுக்கோஸ் ஹோமியோஸ்டாசிஸுக்கு பொறுப்பான பிற நடத்துனர்களுக்கு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாக அறிவியல் பூர்வமாக உறுதிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு சிறுநீரகங்களில் சர்க்கரை உறிஞ்சப்படுவதைக் குறைப்பதன் மூலம் இந்த பொருள் கிளைசெமிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. இந்த பொறிமுறையால் வெளியிடப்படும் குளுக்கோஸின் அளவு நேரடியாக சிறுநீரகங்களின் குளோமருலியின் வடிகட்டுதல் வீதத்தைப் பொறுத்தது.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், முதல் மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு வெளியேற்றப்படும் குளுக்கோஸின் அளவு அதிகரித்து அதன் விளைவு ஒரு நாள் நீடித்ததாக ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. ஒரு மாதத்திற்கு 25 மி.கி எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுத்துக் கொள்ளும்போது இந்த குறிகாட்டிகள் இருந்தன. சிறுநீரகங்களால் சர்க்கரையை வெளியேற்றுவது நோயாளியின் இரத்தத்தில் அதன் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுத்தது. மருந்து உட்கொள்வதைப் பொருட்படுத்தாமல், இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவைக் குறைக்கிறது.

இன்சுலின்-சுயாதீனமான கூறு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது.செயலில் உள்ள பொருளின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை லாங்கர்ஹான்ஸ் மற்றும் இன்சுலின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் தீவுகளின் செயல்பாட்டைப் பொறுத்தது அல்ல. இந்த உயிரணுக்களின் செயல்பாட்டு செயல்பாட்டின் வாகை பெப்டைட்களில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் நேர்மறையான விளைவுகளை விஞ்ஞானிகள் குறிப்பிடுகின்றனர். குளுக்கோஸ் வெளியேற்றம் அதிகரிப்பது கலோரிகளை இழக்க வழிவகுக்கிறது, இது உடல் எடையை குறைக்கிறது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டின் போது, ​​குளுக்கோசூரியா காணப்படுகிறது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இது கண்டிப்பான உணவு மற்றும் விளையாடும் விளையாட்டுகளில் குறிக்கப்படுகிறது, இதில் கிளைசெமிக் குறிகாட்டிகளை சரியாக கட்டுப்படுத்துவது சாத்தியமில்லை. மெட்ஃபோர்மின் சகிப்பின்மை மூலம், ஜார்டின்ஸுடன் மோனோ தெரபி சாத்தியமாகும். சிகிச்சையானது பொருத்தமான விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை என்றால், இன்சுலின் உள்ளிட்ட பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவது சாத்தியமாகும்.

திசைகள் ஜார்டின்ஸ்

மாத்திரைகள் நாள் அல்லது உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகின்றன. ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி உடன் எடுத்துக்கொள்ள ஆரம்பிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, சரியான விளைவு ஏற்படவில்லை என்றால், 25 மி.கி ஆக அதிகரிக்கவும். சில காரணங்களால் அவர்கள் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளவில்லை என்றால், அவர்கள் நினைவில் வைத்தபடி உடனடியாக அதை குடிக்க வேண்டும். இரட்டை தொகையை உட்கொள்ள முடியாது. கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமானால், திருத்தம் தேவையில்லை, சிறுநீரக நோய்கள் உள்ள நோயாளிகள் அனுமதிக்கப்படுவதில்லை.

கர்ப்ப காலத்தில்

கர்ப்ப காலத்தில் மாத்திரைகள் பயன்படுத்துவது செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு பற்றிய ஆய்வின் தரவு இல்லாததால் முரணாக உள்ளது. கருப்பையக இரத்த ஓட்டத்தில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் சுரக்கப்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை முன்கூட்டிய விலங்கு ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. கரு மற்றும் புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைக்கு வெளிப்படும் ஆபத்து விலக்கப்படவில்லை. தேவைப்பட்டால், நீங்கள் கர்ப்ப காலத்தில் மருந்து உட்கொள்வதை நிறுத்த வேண்டும்.

குழந்தை பருவத்தில்

18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு மருந்துடன் சிகிச்சையளிப்பது கண்டிப்பாக முரணானது. போதுமான ஆராய்ச்சி தரவுகளுடன் தொடர்புடையது. குழந்தைகளுக்கான எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் செயலில் உள்ள பொருளின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிரூபிக்கப்படவில்லை. குழந்தைகளின் ஆரோக்கியத்திற்கு தீங்கு விளைவிக்கும் அபாயங்களை அகற்ற, ஜார்டின்ஸ் தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. மற்றொரு சான்றளிக்கப்பட்ட மருந்தைத் தேர்ந்தெடுப்பது நல்லது.

3D படங்கள்

அளவு படிவத்தின் விளக்கம்

10 மி.கி மாத்திரைகள்: வட்ட பைகோன்வெக்ஸ், பெவல்ட் விளிம்புகளுடன், வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தின் பட சவ்வுடன் மூடப்பட்டிருக்கும், ஒருபுறம் நிறுவனத்தின் சின்னத்தின் வேலைப்பாடு மற்றும் மறுபுறம் “எஸ் 10”.

25 மி.கி மாத்திரைகள்: ஓவல் பைகோன்வெக்ஸ், பெவல்ட் விளிம்புகளுடன், வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தின் பட சவ்வுடன் மூடப்பட்டிருக்கும், ஒரு பக்கத்தில் நிறுவனத்தின் சின்னத்துடன் பொறிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் மறுபுறம் “எஸ் 25”.

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் என்பது வகை 2 சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டரின் மீளக்கூடிய மிகவும் செயலில் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் போட்டித் தடுப்பானாகும், இது 50% நொதி செயல்பாட்டைத் தடுக்க தேவையான செறிவுடன் (ஐ.சி.₅₀), 1.3 nmol க்கு சமம். வகை 1 சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டரின் தேர்ந்தெடுப்பதை விட எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் தேர்ந்தெடுப்பு 5,000 மடங்கு அதிகமாகும், இது குடலில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதற்கு காரணமாகும். கூடுதலாக, பல்வேறு திசுக்களில் குளுக்கோஸ் ஹோமியோஸ்டாசிஸுக்குப் பொறுப்பான பிற குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர்களுக்கு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் அதிக தேர்வைக் கொண்டிருப்பது கண்டறியப்பட்டது.

சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர் வகை 2 என்பது சிறுநீரக குளோமருலியில் இருந்து குளுக்கோஸை மீண்டும் உறிஞ்சுவதற்கு முக்கிய கேரியர் புரதமாகும். சிறுநீரக குளுக்கோஸ் மறுஉருவாக்கத்தைக் குறைப்பதன் மூலம் வகை 2 நீரிழிவு நோய் (டி 2 டிஎம்) நோயாளிகளுக்கு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது. இந்த வழிமுறையைப் பயன்படுத்தி சிறுநீரகங்களால் சுரக்கப்படும் குளுக்கோஸின் அளவு இரத்தத்தில் உள்ள குளுக்கோஸின் செறிவு மற்றும் ஜி.எஃப்.ஆர் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. வகை 2 நீரிழிவு மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா நோயாளிகளுக்கு சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர் வகை 2 இன் தடுப்பு சிறுநீரகங்களால் அதிகப்படியான குளுக்கோஸை அகற்ற வழிவகுக்கிறது.

4 வார மருத்துவ ஆய்வில், டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு, எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் முதல் டோஸ் பயன்படுத்தப்பட்ட உடனேயே சிறுநீரக குளுக்கோஸ் வெளியேற்றம் அதிகரித்தது கண்டறியப்பட்டது, இந்த விளைவு 24 மணி நேரம் தொடர்ந்தது. சிறுநீரக குளுக்கோஸ் வெளியேற்றத்தின் அதிகரிப்பு சிகிச்சையின் இறுதி வரை தொடர்ந்தது, இது அளவு ஒரு நாளைக்கு 25 மி.கி 1 முறை, சராசரியாக 78 கிராம் / நாள். டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸை வெளியேற்றுவதில் அதிகரிப்பு இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவு உடனடியாக குறைய வழிவகுத்தது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் (10 மற்றும் 25 மி.கி அளவுகளில்) உண்ணாவிரதம் மற்றும் சாப்பிட்ட பிறகு இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவைக் குறைக்கிறது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை கணைய பீட்டா செல்கள் மற்றும் இன்சுலின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்பாட்டு நிலையைப் பொறுத்தது அல்ல, இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் சாத்தியமான வளர்ச்சிக்கான குறைந்த அபாயத்திற்கு பங்களிக்கிறது. HOMA-β குறியீட்டு (ஹோமியோஸ்டாஸிஸ்-பி மதிப்பிடுவதற்கான மாதிரி) மற்றும் புரோன்சுலின் இன்சுலின் விகிதம் உள்ளிட்ட பீட்டா செல் செயல்பாட்டின் வாகைக் குறிப்பான்களில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் நேர்மறையான விளைவுகள் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன. கூடுதலாக, சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸை கூடுதல் நீக்குவது கலோரிகளின் இழப்பை ஏற்படுத்துகிறது, இது கொழுப்பு திசுக்களின் அளவு குறைதல் மற்றும் உடல் எடை குறைதல் ஆகியவற்றுடன் சேர்ந்துள்ளது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டின் போது காணப்பட்ட குளுக்கோசூரியா டையூரிசிஸில் சிறிது அதிகரிப்புடன் சேர்ந்துள்ளது, இது இரத்த அழுத்தத்தில் மிதமான குறைவுக்கு பங்களிக்கும்.

மோனோ தெரபி வடிவத்தில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில், மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, புதிதாக கண்டறியப்பட்ட நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, பியோகிளிட்டசோனுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை +/− மெட்ஃபோர்மின், லினாக்ளிப்டினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை புதிதாக கண்டறியப்பட்ட நீரிழிவு நோயாளிகள் 2, லினாக்லிப்டினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையில் சேர்க்கப்பட்டது, ஒட்டுண்ணியுடன் ஒப்பிடுகையில் லினாக்லிப்டினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை லினாக்லிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்களை எடுத்துக் கொள்ளும்போது போதிய கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், மெட்ஃபோர்மினுக்கு எதிராக கிளிமிபிரைடு (2 ஆண்டு ஆய்வின் தரவு), இன்சுலின் (பல இன்சுலின் ஊசி விதிமுறை) +/− மெட்ஃபோர்மின், காம்பினேஷன் தெரபி , ஒரு டிபிபி -4 இன்ஹிபிட்டருடன் காம்பினேஷன் தெரபி, மெட்ஃபோர்மின் +/− மற்றொரு ஹைப்போகிளைசெமிக் வாய்வழி மருந்து, எச்.பி.ஏ 1 இல் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைவு நிரூபிக்கப்பட்டது_இ, உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ் செறிவுகளில் குறைவு, அத்துடன் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் உடல் எடை குறைதல்.

வகை 2 நீரிழிவு மற்றும் உயர் இருதய ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு இருதய நிகழ்வுகளின் அதிர்வெண் மீது ஜார்டின்ஸ் என்ற மருந்தின் தாக்கத்தை ஒரு மருத்துவ ஆய்வு ஆய்வு செய்தது (பின்வரும் நோய்கள் மற்றும் / அல்லது நிபந்தனைகளில் ஏதேனும் ஒன்று இருப்பதை வரையறுக்கப்படுகிறது: கரோனரி தமனி நோய் (மாரடைப்பு வரலாறு, கரோனரி தமனி பைபாஸ் ஒட்டுதல்) , ஒரு கரோனரி கப்பலுக்கு சேதம் விளைவிக்கும் ஐ.எச்.டி, பல கரோனரி நாளங்களுக்கு சேதம் விளைவிக்கும் ஐ.எச்.டி), இஸ்கிமிக் அல்லது ஹெமோர்ஹாகிக் ஸ்ட்ரோக்கின் வரலாறு, அறிகுறிகளுடன் அல்லது இல்லாமல் புற தமனி நோய்) தரத்தைப் பெறுதல் ஹைட்ரோகுளோரிக் சிகிச்சை, இருதய நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க இரத்த சர்க்கரை குறை முகவர்கள் மற்றும் முகவர்கள் ஆகியவை இதில் அடக்கம். இருதய இறப்பு, அபாயகரமான மாரடைப்பு மற்றும் அபாயகரமான பக்கவாதம் ஆகிய வழக்குகள் முதன்மை இறுதி புள்ளியாக மதிப்பிடப்பட்டன. இருதய இறப்பு, பொது இறப்பு, நெஃப்ரோபதியின் வளர்ச்சி அல்லது நெஃப்ரோபதியின் முற்போக்கான மோசமடைதல் மற்றும் இதய செயலிழப்புக்கான மருத்துவமனையில் சேர்ப்பது ஆகியவை கூடுதல் முன் வரையறுக்கப்பட்ட இறுதி புள்ளிகளாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டன.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் இருதய இறப்பு நிகழ்வுகளை குறைப்பதன் மூலம் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வை மேம்படுத்தியுள்ளது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் இதய செயலிழப்புக்கு மருத்துவமனையில் சேர்க்கும் அபாயத்தைக் குறைத்தது. மேலும், ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், ஜார்டின்ஸ் என்ற மருந்து நெஃப்ரோபதியின் அபாயத்தைக் குறைத்தது அல்லது நெஃப்ரோபதியின் முற்போக்கான மோசமடைவதைக் காட்டியது.

ஆரம்ப மேக்ரோஅல்புமினுரியா நோயாளிகளில், மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது ஜார்டின்ஸ் ® மருந்து கணிசமாக நிலையான நார்மோ- அல்லது மைக்ரோஅல்புமினுரியாவுக்கு வழிவகுத்தது (ஆபத்து விகிதம் 1.82, 95% சிஐ: 1.4–2.37).

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மருந்தியல் இயக்கவியல் விரிவாக ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது.

சக்சன். வாய்வழி நிர்வாகம் விரைவாக உறிஞ்சப்பட்ட பிறகு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின், சி_{அதிகபட்சம்} பிளாஸ்மாவில் உள்ள எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 1.5 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எட்டப்பட்டது. பின்னர், பிளாஸ்மாவில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் செறிவு இரண்டு கட்டங்களாக குறைந்தது. ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 25 மி.கி அளவிலான எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, சி காலகட்டத்தில் சராசரி ஏ.யூ.சி._SS பிளாஸ்மாவில் 4740 nmol · h / l, மற்றும் C இன் மதிப்பு_{அதிகபட்சம்} - 687 என்மோல் / எல்.

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில் எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பொதுவாக ஒத்திருந்தது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் உணவு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

விநியோகம். வி_ஈ பிளாஸ்மா சி போது_SS சுமார் 73.8 லிட்டர். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 14 சி என பெயரிடப்பட்ட ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களால் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு 86.2% ஆக இருந்தது.

வளர்சிதை மாற்றம். மனிதர்களில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் முக்கிய பாதை யுடிபி-ஜிடி (யுஜிடி 2 பி 7, யுஜிடி 1 ஏ 3, யுஜிடி 1 ஏ 8 மற்றும் யுஜிடி 1 ஏ 9) ஆகியவற்றின் பங்கேற்புடன் குளுகுரோனிடேஷன் ஆகும். எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மிகவும் பொதுவாக கண்டறியப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றங்கள் 3 குளுகுரோனிக் கான்ஜுகேட் (2-ஓ, 3-ஓ மற்றும் 6-ஓ குளுகுரோனைடு) ஆகும். ஒவ்வொரு வளர்சிதை மாற்றத்தின் முறையான விளைவு சிறியது (எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மொத்த விளைவில் 10% க்கும் குறைவானது).

விலக்குதல். டி_1/2 தோராயமாக 12.4 மணிநேரம் ஆகும். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஒரு நாளைக்கு 1 முறை சி_SS ஐந்தாவது டோஸுக்குப் பிறகு பிளாஸ்மாவில் அடையப்பட்டது. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் பெயரிடப்பட்ட எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 14 சி வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, தோராயமாக 96% அளவு வெளியேற்றப்பட்டது (குடல்கள் வழியாக 41% மற்றும் சிறுநீரகங்கள் 54%).

குடல்கள் வழியாக, பெயரிடப்பட்ட பெரும்பாலான மருந்துகள் மாறாமல் வெளியேற்றப்பட்டன. பெயரிடப்பட்ட மருந்தின் பாதி மட்டுமே சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்பட்டது.

சிறப்பு நோயாளி மக்களில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு. லேசான (60 2), மிதமான (30 2), கடுமையான (ஜி.எஃப்.ஆர் 2) சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் ஏ.யூ.சி முறையே 18, 20, 66 மற்றும் 48% அதிகரித்துள்ளது, நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளிலும், இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளிலும் சி_{அதிகபட்சம்} பிளாஸ்மாவில் உள்ள எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு தொடர்புடைய மதிப்புகளுக்கு ஒத்ததாக இருந்தது. லேசான முதல் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு_{அதிகபட்சம்} சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளை விட பிளாஸ்மாவில் உள்ள எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் சுமார் 20% அதிகமாக இருந்தது. மக்கள்தொகை மருந்தக பகுப்பாய்வு தரவு, ஜி.எஃப்.ஆரைக் குறைப்பதன் மூலம் எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மொத்த அனுமதி குறைந்துவிட்டது, இது மருந்துகளின் விளைவை அதிகரிக்க வழிவகுத்தது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு. லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான டிகிரிகளின் (குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டின் படி) பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டில் உள்ள நோயாளிகளில், எம்பாக்லிஃப்ளோசினின் AUC மதிப்புகள் முறையே சுமார் 23, 47 மற்றும் 75% அதிகரித்துள்ளன, மற்றும் சி_{அதிகபட்சம்} முறையே 4, 23 மற்றும் 48%, (சாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது).

பி.எம்.ஐ, பாலினம், இனம் மற்றும் வயது ஆகியவை எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தவில்லை.

குழந்தைகள். குழந்தைகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

ஜார்டின்ஸ் என்ற மருந்தின் அறிகுறிகள் ®

வகை 2 நீரிழிவு நோய்:

- உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியின் பின்னணிக்கு எதிராக மட்டுமே போதிய கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மோனோ தெரபியாக, சகிப்பின்மை காரணமாக சாத்தியமில்லாத மெட்ஃபோர்மினின் நியமனம்,

- உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் சிகிச்சையானது தேவையான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்காதபோது, ​​இன்சுலின் உள்ளிட்ட பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையாக.

டைப் 2 நீரிழிவு நோய் மற்றும் உயர் இருதய ஆபத்து * நோயாளிகளுக்கு இது குறிக்கப்படுவதால், இதய நோய்களுக்கான நிலையான சிகிச்சையுடன் இணைந்து குறைக்கப்படுகிறது:

- இருதய இறப்பைக் குறைப்பதன் மூலம் மொத்த இறப்பு,

- இருதய இறப்பு அல்லது இதய செயலிழப்புக்கு மருத்துவமனையில் அனுமதித்தல்.

* உயர் இருதய ஆபத்து பின்வரும் நோய்கள் மற்றும் / அல்லது நிபந்தனைகளில் ஏதேனும் ஒன்று என வரையறுக்கப்படுகிறது: கரோனரி இதய நோய் (மாரடைப்பு வரலாறு, கரோனரி தமனி பைபாஸ் அறுவை சிகிச்சை, ஒரு கரோனரி பாத்திரத்திற்கு சேதம் விளைவிக்கும் கரோனரி தமனி நோய், பல கரோனரி நாளங்களுக்கு சேதம் விளைவிக்கும் கரோனரி தமனி நோய்), இஸ்கிமிக் அல்லது ரத்தக்கசிவு பக்கவாதம் புற தமனி நோயின் வரலாறு (அறிகுறிகளுடன் அல்லது இல்லாமல்).

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்ப காலத்தில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாடு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்த போதிய தரவு இல்லாததால் முரணாக உள்ளது.

விலங்குகளில் முன்கூட்டிய ஆய்வுகளில் பெறப்பட்ட தகவல்கள் தாய்ப்பாலில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஊடுருவுவதைக் குறிக்கின்றன. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகள் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு வெளிப்படும் ஆபத்து விலக்கப்படவில்லை. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. தேவைப்பட்டால், தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பக்க விளைவுகள்

மருத்துவ பரிசோதனைகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் அல்லது மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வுகளும் ஒத்ததாக இருந்தன. மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினை இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஆகும், இது சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் அல்லது இன்சுலின் உடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டைக் கொண்டு காணப்பட்டது (பார்க்க தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகளின் விளக்கம்).

மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பெறும் நோயாளிகளில் காணப்படும் பாதகமான எதிர்வினைகள் கீழே கொடுக்கப்பட்டுள்ளன (பாதகமான எதிர்வினைகள் உறுப்புகள் மற்றும் அமைப்புகளால் வகைப்படுத்தப்பட்டன மற்றும் விருப்பத்திற்கு ஏற்ப MedDRA விதிமுறைகள்) அவற்றின் முழுமையான அதிர்வெண்ணைக் குறிக்கும். அதிர்வெண் பிரிவுகள் பின்வருமாறு வரையறுக்கப்படுகின்றன: மிக பெரும்பாலும் (≥1 / 10), பெரும்பாலும் (≥1 / 100 முதல் இரத்த அழுத்தம் வரை, ஆர்த்தோஸ்டேடிக் தமனி ஹைபோடென்ஷன், நீரிழப்பு, மயக்கம்) எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் விஷயத்தில் ஒத்ததாக இருந்தது (10 மி.கி - 0.6%, 25 மி.கி - 0.4%) மற்றும் மருந்துப்போலி (0.3%). 75 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில், 10 மி.கி (2.3%) மற்றும் மருந்துப்போலி (2.1%) என்ற அளவில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் ஹைபோவோலீமியாவின் நிகழ்வு ஒப்பிடத்தக்கது, ஆனால் 25 மி.கி (4.3%) டோஸில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுக்கும் நோயாளிகளில் அதிகமானது ).

தொடர்பு

நீர்ப்பெருக்கிகள். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் தியாசைட் மற்றும் லூப் டையூரிடிக்ஸ் ஆகியவற்றின் டையூரிடிக் விளைவை மேம்படுத்த முடியும், இதன் விளைவாக, நீரிழப்பு மற்றும் தமனி ஹைபோடென்ஷன் அபாயத்தை அதிகரிக்கக்கூடும்.

இன்சுலின் மற்றும் அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகள். இன்சுலின் மற்றும் அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகள், சல்போனிலூரியாஸ் போன்றவை, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தை அதிகரிக்கும். ஆகையால், இன்சுலின் மற்றும் அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தப்படுவதால், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைத் தவிர்ப்பதற்காக, அவற்றின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கலாம்.

விட்ரோவில் மருந்து இடைவினைகளின் மதிப்பீடு. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் CYP450 ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்கவோ, செயலிழக்கவோ அல்லது தூண்டவோ இல்லை. மனித எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் முக்கிய பாதை யுடிபி-ஜிடி (யுஜிடி 2 பி 7, யுஜிடி 1 ஏ 3, யுஜிடி 1 ஏ 8 மற்றும் யுஜிடி 1 ஏ 9) பங்கேற்புடன் குளுகுரோனிடேஷன் ஆகும். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 அல்லது UGT2B7 ஐத் தடுக்காது. CYP450 மற்றும் UGT ஐசோஎன்சைம்களின் அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மற்றும் மருந்துகளின் மருந்து இடைவினைகள் சாத்தியமில்லை என்று கருதப்படுகிறது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் என்பது பி-ஜி.பிக்கு ஒரு அடி மூலக்கூறு மற்றும் பி.சி.ஆர்.பியை நிர்ணயிக்கும் ஒரு புரதம், ஆனால் சிகிச்சை அளவுகளில் இந்த புரதங்களைத் தடுக்காது. ஆய்வுகளின் தரவின் அடிப்படையில் in vitro , எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் மருந்துகளுடன் தொடர்பு கொள்ளும் திறன் இருப்பதாக நம்பப்படுகிறது பி GPசாத்தியமில்லை. எம்பாக்லிஃப்ளோசின் என்பது கரிம அனானிக் கேரியர்களுக்கான ஒரு அடி மூலக்கூறு ஆகும்: OAT3, OATP1B1 மற்றும் OATP1B3, ஆனால் இது கரிம அனானிக் கேரியர்கள் 1 (OAT1) மற்றும் ஆர்கானிக் கேஷனிக் கேரியர்கள் 2 (OCT2) ஆகியவற்றிற்கான அடி மூலக்கூறு அல்ல. இருப்பினும், மேலே விவரிக்கப்பட்ட கேரியர் புரதங்களுக்கு அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் மருந்துகளுடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மருந்து இடைவினைகள் சாத்தியமில்லை என்று கருதப்படுகிறது.

விவோவில் மருந்து இடைவினைகளின் மதிப்பீடு. பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் பிற மருந்துகளுடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன், மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்தியல் இடைவினைகள் காணப்படவில்லை. பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகளின் முடிவுகள், ஜார்டின்ஸ் ® மருந்தின் அளவை பொதுவாகப் பயன்படுத்த வேண்டிய மருந்துகளுடன் பயன்படுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை என்பதைக் குறிக்கிறது.

மெட்ஃபோர்மின், கிளைமிபிரைடு, பியோகிளிட்டசோன், சிட்டாகிளிப்டின், லினாக்ளிப்டின், வார்ஃபரின், வெராபமில், ராமிபிரில், சிம்வாஸ்டாடின், மற்றும் டோராஸ்ளோரெமோரைடைடு மற்றும் ஹைட்ரோகுளோரைடைரைடு ஆகியவற்றுடன் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தினால் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் எம்பாக்ளிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் மாறாது.

ஜெம்ஃபைப்ரோசில், ரிஃபாம்பிகின் மற்றும் புரோபெனெசிட் ஆகியவற்றுடன் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டின் மூலம், எம்பாக்லிஃப்ளோசினின் ஏ.யூ.சி யின் முறையே 59, 35 மற்றும் 53% அதிகரித்தது குறிப்பிடத்தக்கது, இருப்பினும், இந்த மாற்றங்கள் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக கருதப்படவில்லை.

மெட்ஃபோர்மின், கிளைமிபிரைடு, பியோகிளிட்டசோன், சிட்டாகிளிப்டின், லினாக்ளிப்டின், வார்ஃபரின், டிகோக்சின், ராமிபிரில், சிம்வாஸ்டாடின், ஹைட்ரோகுளோரோதியாசைடு, டோராசெமைடு மற்றும் தன்னார்வத் தொண்டர்கள் ஆரோக்கியமான மருந்தகவியல் ஆகியவற்றில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

மருந்து தொடர்பு

இது பல்வேறு டையூரிடிக்ஸின் டையூரிடிக் விளைவை மேம்படுத்துகிறது, இது நீரிழப்பு மற்றும் தமனி ஹைபோடென்ஷன் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. இன்சுலின் மற்றும் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தக்கூடும். இன்சுலின் உடன் மருந்தின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டின் மூலம், ஒரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைத் தவிர்ப்பதற்கு ஒரு அளவைக் குறைத்தல் அவசியம். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மற்றும் ஐசோஎன்சைம்களின் அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் மருந்துகளின் போதைப்பொருள் தொடர்பு பாதுகாப்பானதாகக் கருதப்படுகிறது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் - மாத்திரைகளில் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள், பின்வரும் மருந்துகளின் மருந்தியல் பண்புகளை பாதிக்காது: மெட்ஃபோர்மின், கிளிமிபிரைடு, பியோகிளிட்டசோன், வார்ஃபரின், டிகோக்சின், ராமிபிரில், சிம்வாஸ்டாடின், ஹைட்ரோகுளோரோதியாசைடு, டோராசெமைடு மற்றும் வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள். பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் இந்த மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ஒரு டோஸ் மாற்றம் தேவையில்லை.

ஜார்டின்ஸ் அனலாக்ஸ்

ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் மருந்து சந்தையில், ஒரு பொருளின் அடிப்படையில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரே ஒரு மருந்து மட்டுமே உள்ளது - எம்பாக்ளிஃப்ளோவின். ஜார்டின்ஸுக்கு சான்றளிக்கப்பட்ட சான்றிதழ் இல்லை. பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மாத்திரைகள் கலவையில் மற்றொரு செயலில் உள்ள பொருளைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் மனித உடலில் வித்தியாசமாக செயல்படுகின்றன. இவை பின்வருமாறு:

ஜார்டின்ஸ் - பயன்பாடு, விலை, மதிப்புரைகள் மற்றும் ஒப்புமைகளுக்கான வழிமுறைகள்

நீரிழிவு நோய் கிரகத்தின் மிகவும் பொதுவான நோய்க்குறியீடுகளில் ஒன்றாக கருதப்படுகிறது. ரஷ்ய கூட்டமைப்பில், சுமார் 10 மில்லியன் குடிமக்கள் இந்த நோயால் பாதிக்கப்படுகின்றனர். அவர்களில் பலர் ஜார்டின்ஸ் மருந்தை அதன் செயல்திறன் காரணமாக பயன்படுத்த விரும்புகிறார்கள்.

லத்தீன் பெயர் ஜார்டியன்ஸ். ஐ.என்.என் மருந்து: எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் (எம்பாக்ளிஃப்ளோசின்).

ஜார்டின்ஸ் ஒரு ஆண்டிடியாபடிக் விளைவைக் கொண்டிருக்கிறார்.

ATX வகைப்பாடு: A10BK03.

மருந்து கரையக்கூடிய பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது. 1 டேப்லெட்டில் 25 அல்லது 10 மி.கி எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் (செயலில் உள்ள மூலப்பொருள்) உள்ளது. பிற உருப்படிகள்:

• டால்கம் பவுடர்
• டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு
• மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு (சாயம்),
• லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட்,
• giproloza,
• செல்லுலோஸ் மைக்ரோ கிரிஸ்டல்கள்.

மருந்து கரையக்கூடிய பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது.

மாத்திரைகள் 10 பிசிக்களின் கொப்புளங்களில் நிரம்பியுள்ளன. 1 பெட்டியில் 1 அல்லது 3 கொப்புளங்கள் உள்ளன.

கவனத்துடன்

எப்போது மருந்து கவனமாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

• கணையத்தில் அமைந்துள்ள உயிரணுக்களின் குறைந்த சுரப்பு செயல்பாடு,
• சல்போனிலூரியா மற்றும் இன்சுலின் வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்து,
• குறிப்பிடத்தக்க திரவ இழப்பை உள்ளடக்கிய இரைப்பை குடல் நோய்கள்,
• முதுமை.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

மாத்திரைகள் வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகின்றன. ஆரம்ப அளவு ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி 1 முறை. இந்த அளவு மருந்து கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்க முடியாவிட்டால், டோஸ் 25 மி.கி வரை உயரும். அதிகபட்ச அளவு 25 மி.கி / நாள்.

மாத்திரைகள் வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகின்றன.

மாத்திரைகளின் பயன்பாடு நாள் நேரத்துடனோ அல்லது உணவு உட்கொள்ளலுடனோ இணைக்கப்படவில்லை. 1 நாள் இரட்டை டோஸ் பயன்படுத்துவது விரும்பத்தகாதது.

ஜார்டின்ஸ் நீரிழிவு சிகிச்சை

நீரிழிவு நோய்க்கு (வகை II) சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஒரே மருந்துதான் கேள்விக்குரிய மருந்து என்பதை மருத்துவ பரிசோதனைகள் நிரூபித்துள்ளன, இதில் சி.வி.டி நோய்கள் ஏற்படுவதால் ஏற்படும் அபாயங்கள் மற்றும் அத்தகைய நோய்க்குறியீடுகளிலிருந்து இறப்பு விகிதங்கள் குறைக்கப்படுகின்றன. வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருந்து பயன்படுத்த தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது.

ஜார்டின்ஸ் பற்றிய மருத்துவர்கள் மற்றும் நோயாளிகளின் சான்றுகள்

கலினா அலெக்ஸானினா (சிகிச்சையாளர்), 45 வயது, செயின்ட் பீட்டர்ஸ்பர்க்.

பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தாத ஒரு பாதுகாப்பான தீர்வு (எனது நடைமுறையில்). மருந்தின் மருந்தியல் செயல்பாடுகளால் அதிக செலவு முழுமையாக நியாயப்படுத்தப்படுகிறது. மருந்துப்போலி விளைவு முற்றிலும் நிராகரிக்கப்படுகிறது. கூடுதலாக, அவருக்கு ரஷ்யாவில் எந்த ஒப்புமைகளும் இல்லை, இதே போன்ற மருந்துகள் வித்தியாசமாக செயல்படுகின்றன.

அன்டன் கலிங்கின், 43 வயது, வோரோனேஜ்.

கருவி நல்லது. நான், அனுபவமுள்ள நீரிழிவு நோயாளியாக, அதன் செயலில் முழுமையாக திருப்தி அடைகிறேன். மிக முக்கியமான விஷயம், பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளை கவனமாக படிப்பது. இந்த விஷயத்தில் மட்டுமே பக்கவிளைவுகளைத் தவிர்க்க முடியும், இது நடைமுறையில் தனிப்பட்ட முறையில் சரிபார்க்கப்படுகிறது. குறைபாடுகளில், அதிக விலை மற்றும் அனைத்து மருந்தகங்களிலும் மருந்து விற்கப்படவில்லை என்பதையும் ஒருவர் வேறுபடுத்தி அறிய முடியும்.

ஜார்டின்ஸ்: பயன்பாட்டுக்கான வழிமுறைகள்

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் என்பது வகை 2 சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டரின் மீளக்கூடிய, மிகவும் சுறுசுறுப்பான, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் போட்டித் தடுப்பானாகும், இது 1.3 என்.எம்.எல் இன் 50% என்சைம் செயல்பாட்டை (ஐசி 50) தடுக்க தேவையான செறிவுடன் உள்ளது.

குடலில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதற்குப் பொறுப்பான வகை 1 சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டரின் தேர்ந்தெடுப்பதை விட எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் தேர்ந்தெடுப்பு 5,000 மடங்கு அதிகம். கூடுதலாக, பல்வேறு திசுக்களில் குளுக்கோஸ் ஹோமியோஸ்டாசிஸுக்குப் பொறுப்பான பிற குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர்களுக்கு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் அதிக தேர்வைக் கொண்டிருப்பது கண்டறியப்பட்டது.

வகை 2 சோடியம் சார்ந்த குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர் சிறுநீரக குளோமருலியில் இருந்து குளுக்கோஸை மீண்டும் இரத்த ஓட்டத்தில் உறிஞ்சுவதற்கு முக்கிய கேரியர் புரதமாகும். சிறுநீரக குளுக்கோஸ் மறுஉருவாக்கத்தைக் குறைப்பதன் மூலம் வகை 2 நீரிழிவு நோய் (டி 2 டிஎம்) நோயாளிகளுக்கு எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

இந்த பொறிமுறையைப் பயன்படுத்தி சிறுநீரகங்களால் சுரக்கப்படும் குளுக்கோஸின் அளவு இரத்தத்தில் உள்ள குளுக்கோஸின் செறிவு மற்றும் குளோமருலர் வடிகட்டுதல் வீதம் (ஜி.எஃப்.ஆர்) ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. வகை 2 நீரிழிவு மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா நோயாளிகளுக்கு வகை 2 குளுக்கோஸின் சோடியம் சார்ந்த கேரியரைத் தடுப்பது சிறுநீரகங்களால் அதிகப்படியான குளுக்கோஸை அகற்ற வழிவகுக்கிறது.

மருத்துவ ஆய்வுகளில், டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் முதல் டோஸ் பயன்படுத்தப்பட்ட உடனேயே சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸை வெளியேற்றுவது அதிகரித்தது, இந்த விளைவு 24 மணி நேரம் தொடர்ந்தது.

சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸை வெளியேற்றுவதில் அதிகரிப்பு 4 வார சிகிச்சை காலம் முடியும் வரை இருந்தது, எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஒரு நாளைக்கு 25 மி.கி என்ற அளவில் ஒரு நாளைக்கு சராசரியாக 78 கிராம் / நாள். டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸை வெளியேற்றுவதில் அதிகரிப்பு இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவு உடனடியாக குறைய வழிவகுத்தது.

எம்பாக்லிஃப்ளோசின் உண்ணாவிரதம் மற்றும் சாப்பிட்ட பிறகு இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவைக் குறைக்கிறது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் செயல்பாட்டின் இன்சுலின் அல்லாத சார்பு பொறிமுறையானது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் சாத்தியமான வளர்ச்சியின் குறைந்த அபாயத்திற்கு பங்களிக்கிறது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் விளைவு கணைய பீட்டா செல்கள் மற்றும் இன்சுலின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்பாட்டு நிலையைப் பொறுத்தது அல்ல.

HOMA-? குறியீடு உட்பட பீட்டா செல் செயல்பாட்டின் வாகைக் குறிப்பான்களில் எம்பாக்லிஃப்ளோசினின் நேர்மறையான விளைவு குறிப்பிடப்பட்டது (ஹோமியோஸ்டாஸிஸ்-பி மதிப்பிடுவதற்கான மாதிரி) மற்றும் இன்சுலின் புரோன்சுலின் விகிதம். கூடுதலாக, சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸை கூடுதல் நீக்குவது கலோரிகளின் இழப்பை ஏற்படுத்துகிறது, இது கொழுப்பு திசுக்களின் அளவு குறைதல் மற்றும் உடல் எடை குறைதல் ஆகியவற்றுடன் சேர்ந்துள்ளது. எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டின் போது காணப்பட்ட குளுக்கோசூரியா டையூரிசிஸில் சிறிது அதிகரிப்புடன் சேர்ந்துள்ளது, இது இரத்த அழுத்தத்தில் மிதமான குறைவுக்கு பங்களிக்கும்.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் மோனோ தெரபியாக பயன்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில், மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்களுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, கிளைமிபிரைடுடன் ஒப்பிடும்போது மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை, பியோகிளிட்டசோனுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை +/- மெட்ஃபோர்மின், ஒரு டிபெப்டைடில் பெப்டைட் தடுப்பானுடன் ஒரு கூட்டு சிகிச்சையாக 4 (டிபிபி -4), மெட்ஃபோர்மின் +/- மற்றொரு ஹைப்போகிளைசெமிக் வாய்வழி மருந்து, இன்சுலினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையின் வடிவத்தில், இது புள்ளிவிவர ரீதியாக முக்கியமானது கிளைகோசைலேட்டட் HbAlc ஹீமோகுளோபினில் எனது குறைவு மற்றும் உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ் செறிவு குறைதல்.

எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடமும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிடமும் விரிவாக ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது.

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் விரைவாக உறிஞ்சப்பட்டது, இரத்த பிளாஸ்மாவில் (சிமாக்ஸ்) எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் அதிகபட்ச செறிவு 1.5 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எட்டப்பட்டது. பின்னர், பிளாஸ்மாவில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் செறிவு இரண்டு கட்டங்களில் குறைந்தது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் எடுத்த பிறகு, நிலையான-நிலை பிளாஸ்மா செறிவின் போது செறிவு-நேர வளைவின் (ஏ.யூ.சி) கீழ் சராசரி பரப்பளவு 4740 என்.எம்.எல் x மணிநேரம் / எல், மற்றும் சிமாக்ஸ் மதிப்பு 687 என்.எம்.எல் / எல் ஆகும். ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிலும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிலும் எம்பாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பொதுவாக ஒத்ததாக இருந்தது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் உணவு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

நிலையான-நிலை பிளாஸ்மா செறிவின் போது விநியோகத்தின் அளவு சுமார் 73.8 லிட்டர். எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 14 சி என பெயரிடப்பட்ட ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களால் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு 86% ஆகும்.

மனிதர்களில் எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் முக்கிய பாதை யூரிடின் -5'-டிஃபோஸ்போ-குளுகுரோனோசைல்ட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் யுஜிடி 2 பி 7, யுஜிடி 1 ஏ 3, யுஜிடி 1 ஏ 8 மற்றும் யுஜிடி 1 ஏ 9 ஆகியவற்றின் பங்கேற்புடன் குளுகுரோனிடேஷன் ஆகும். எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் அடிக்கடி கண்டறியப்பட்ட வளர்சிதை மாற்றங்கள் மூன்று குளுகுரோனிக் கான்ஜுகேட் (2-0, 3-0 மற்றும் 6-0 குளுகுரோனைடுகள்) ஆகும். ஒவ்வொரு வளர்சிதை மாற்றத்தின் முறையான விளைவு சிறியது (எம்பாக்ளிஃப்ளோசினின் மொத்த விளைவில் 10% க்கும் குறைவானது).

நீக்குதல் அரை ஆயுள் சுமார் 12.4 மணி நேரம். ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தினால், ஐந்தாவது டோஸுக்குப் பிறகு ஒரு நிலையான பிளாஸ்மா செறிவு எட்டப்பட்டது.

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் பெயரிடப்பட்ட எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் 14 சி வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, தோராயமாக 96% அளவு வெளியேற்றப்பட்டது (குடல்கள் வழியாக 41% மற்றும் சிறுநீரகங்கள் 54%). குடல்கள் வழியாக, பெயரிடப்பட்ட பெரும்பாலான மருந்துகள் மாறாமல் வெளியேற்றப்பட்டன.

பெயரிடப்பட்ட மருந்தின் பாதி மட்டுமே சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்பட்டது. சிறப்பு நோயாளி மக்களில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு

லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

ஜார்டின்ஸ் ™ மாத்திரைகள் 10 மி.கி 30 பிசிக்கள்

வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மற்றும் நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் சிகிச்சைக்கு ஜார்டின்ஸ் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் உள்ளிட்ட வகை 2 குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர் இன்ஹிபிட்டர்களைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸின் அரிதான நிகழ்வுகள் பதிவாகியுள்ளன. இந்த நிகழ்வுகளில் சிலவற்றில், வெளிப்பாடுகள் வித்தியாசமாக இருந்தன மற்றும் இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவின் மிதமான அதிகரிப்பு என வெளிப்படுத்தப்பட்டன (14 மிமீல் / எல் (250 மி.கி / டி.எல்) க்கு மேல் இல்லை).

குமட்டல், வாந்தி, பசியின்மை, வயிற்று வலி, கடுமையான தாகம், மூச்சுத் திணறல், திசைதிருப்பல், தூண்டப்படாத சோர்வு அல்லது மயக்கம் போன்ற குறிப்பிட்ட அறிகுறிகள் தோன்றினால் நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸ் உருவாகும் அபாயத்தை கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். இத்தகைய அறிகுறிகள் தோன்றினால், இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவைப் பொருட்படுத்தாமல், நோயாளிகள் உடனடியாக கெட்டோஅசிடோசிஸுக்கு பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும். நோயறிதல் நிறுவப்படும் வரை ஜார்டின்ஸ் என்ற மருந்தின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும் அல்லது நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

மிகக் குறைந்த கார்போஹைட்ரேட் உணவில் உள்ள நோயாளிகள், கடுமையான நீரிழப்பு நோயாளிகள், கெட்டோஅசிடோசிஸின் வரலாறு கொண்ட நோயாளிகள் அல்லது கணைய β- கலங்களின் குறைந்த சுரப்பு செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸ் உருவாகும் அதிக ஆபத்து உள்ளது. அத்தகைய நோயாளிகளில், ஜார்டின்ஸை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும். இன்சுலின் அளவைக் குறைக்கும்போது எச்சரிக்கை தேவை.

10 மி.கி மாத்திரையில் ஜார்டின்ஸ் 162.5 மி.கி லாக்டோஸைக் கொண்டுள்ளது, 25 மி.கி அளவிலான 113 மி.கி லாக்டோஸைக் கொண்டுள்ளது, எனவே, லாக்டேஸ் குறைபாடு, லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் போன்ற அரிய பரம்பரை கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

எம்பாக்ளிஃப்ளோசினுடனான சிகிச்சையானது இருதய ஆபத்து அதிகரிக்க வழிவகுக்காது என்று மருத்துவ ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. 25 மி.கி அளவிலான எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாடு க்யூடி இடைவெளியை நீடிக்க வழிவகுக்காது.

ஜார்டின்ஸ் என்ற மருந்தை சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் அல்லது இன்சுலினுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதன் மூலம், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஆபத்து காரணமாக சல்போனிலூரியா / இன்சுலின் வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கும்.

குளுக்ககன் போன்ற பெப்டைட் -1 அனலாக்ஸுடன் (ஜி.எல்.பி -1) இணைந்து எம்பாக்ளிஃப்ளோசின் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

ஜார்டின்ஸ் என்ற மருந்தின் செயல்திறன் சிறுநீரகங்களின் செயல்பாட்டைப் பொறுத்தது, எனவே சிறுநீரகத்தின் செயல்பாட்டை அதன் நியமனத்திற்கு முன்பும், அவ்வப்போது சிகிச்சையின் போதும் (வருடத்திற்கு குறைந்தது 1 முறையாவது) கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, அதே போல் ஒத்திசைவான சிகிச்சையை நியமிப்பதற்கு முன்பும் சிறுநீரக செயல்பாட்டை மோசமாக பாதிக்கும். சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை (ஜி.எஃப்.ஆர்