Comboglizzen, கண்டுபிடி, வாங்க

தயாரிப்பின் வர்த்தக பெயர்: கோம்போக்லைஸ் நீடித்தது

சர்வதேச லாப நோக்கற்ற பெயர்: மெட்ஃபோர்மின் (மெட்ஃபோர்மின்) + சாக்சிளிப்டின் (சாக்சிளிப்டின்)

அளவு வடிவம்: திரைப்பட பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்

செயலில் உள்ள பொருள்: மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு + சாக்ஸாக்ளிப்டின்

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு: வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான ஹைப்போகிளைசெமிக் முகவர் (டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் 4 இன்ஹிபிட்டர் + பிகுவானைடு).

மருந்தியல் பண்புகள்:

டைப் 2 நீரிழிவு நோய் (டி.எம் 2) நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதற்காக காம்போக்ளிஸ் புரோலாங் இரண்டு ஹைபோகிளைசெமிக் மருந்துகளை ஒருங்கிணைக்கிறது: சாக்ஸாக்ளிப்டின், ஒரு டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் 4 இன்ஹிபிட்டர் (டிபிபி -4), மற்றும் பிக்வானைடு வகுப்பின் பிரதிநிதியான மெட்ஃபோர்மின்.

சிறுகுடலில் இருந்து உணவு உட்கொள்வதற்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜி.எல்.பி -1) மற்றும் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (எச்.ஐ.பி) போன்ற இன்ட்ரெடின் ஹார்மோன்கள் இரத்த ஓட்டத்தில் வெளியிடப்படுகின்றன. இந்த ஹார்மோன்கள் கணைய பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் வெளியீட்டை ஊக்குவிக்கின்றன, இது இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவைப் பொறுத்தது, ஆனால் பல நிமிடங்கள் டிபிபி -4 நொதியால் செயலிழக்கப்படுகிறது. ஜி.எல்.பி -1 கணைய ஆல்பா செல்களில் குளுகோகனின் சுரப்பைக் குறைக்கிறது, கல்லீரல் குளுக்கோஸ் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், ஜி.எல்.பி -1 இன் செறிவு குறைக்கப்படுகிறது, ஆனால் ஜி.எல்.பி -1 க்கு இன்சுலின் பதில் உள்ளது. சாக்சிளிப்டின், டிபிபி -4 இன் போட்டித் தடுப்பானாக இருப்பதால், இன்ரெடின் ஹார்மோன்களின் செயலற்ற தன்மையைக் குறைக்கிறது, இதனால் இரத்த ஓட்டத்தில் அவற்றின் செறிவு அதிகரிக்கிறது மற்றும் சாப்பிட்ட பிறகு உண்ணாவிரத குளுக்கோஸ் குறைகிறது.

மெட்ஃபோர்மின் என்பது ஒரு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து ஆகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது, அடித்தள மற்றும் போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் செறிவுகளைக் குறைக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் கல்லீரலால் குளுக்கோஸின் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது, குடலில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதைக் குறைக்கிறது மற்றும் இன்சுலின் உணர்திறனை அதிகரிக்கிறது, புற உறிஞ்சுதல் மற்றும் குளுக்கோஸின் பயன்பாட்டை அதிகரிக்கிறது. சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளைப் போலன்றி, மெட்ஃபோர்மின் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அல்லது ஆரோக்கியமான நபர்களுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தாது (சிறப்பு சூழ்நிலைகளைத் தவிர, “முன்னெச்சரிக்கைகள்” மற்றும் “சிறப்பு வழிமுறைகள்” ஆகிய பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்), மற்றும் ஹைப்பர் இன்சுலினீமியா. மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையின் போது, ​​இன்சுலின் சுரப்பு மாறாமல் உள்ளது, இருப்பினும் உண்ணாவிரதம் இன்சுலின் செறிவு மற்றும் பகலில் உணவுக்கு பதிலளிக்கும்.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:

கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்த வகை 2 நீரிழிவு நோய் உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து.

முரண்:

- மருந்தின் எந்தவொரு கூறுகளுக்கும் தனிப்பட்ட உணர்திறன் அதிகரித்தது,

- டிபிபி -4 தடுப்பான்களுக்கு தீவிர ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (அனாபிலாக்ஸிஸ் அல்லது ஆஞ்சியோடீமா),

- வகை 1 நீரிழிவு நோய் (பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை),

- இன்சுலினுடன் இணைந்து பயன்படுத்தவும் (ஆய்வு செய்யப்படவில்லை),

- பிறவி கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்டேஸ் குறைபாடு மற்றும் குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்,

- 18 வயது வரை வயது (பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை),

- கடுமையான இருதய செயலிழப்பு (அதிர்ச்சி), கடுமையான மாரடைப்பு மற்றும் செப்டிசீமியா உள்ளிட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு (ஆண்களுக்கு சீரம் கிரியேட்டினின் ≥1.5 மி.கி / டி.எல், பெண்களுக்கு .41.4 மி.கி / டி.எல் அல்லது குறைக்கப்பட்ட கிரியேட்டினின் அனுமதி).

- சிறுநீரக செயலிழப்பு ஏற்படும் அபாயம் உள்ள கடுமையான நோய்கள்: நீரிழப்பு (வாந்தி, வயிற்றுப்போக்குடன்), காய்ச்சல், கடுமையான தொற்று நோய்கள், ஹைபோக்ஸியாவின் நிலைமைகள் (அதிர்ச்சி, செப்சிஸ், சிறுநீரக நோய்த்தொற்றுகள், மூச்சுக்குழாய் நோய்கள்),

- நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் உள்ளிட்ட கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட வளர்சிதை மாற்ற அமிலத்தன்மை, கோமாவுடன் அல்லது இல்லாமல்,

- திசு ஹைபோக்ஸியாவின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும் கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட நோய்களின் மருத்துவ ரீதியாக வெளிப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்பாடுகள் (சுவாசக் கோளாறு, இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு),

- கடுமையான அறுவை சிகிச்சை மற்றும் காயம் (இன்சுலின் சிகிச்சை சுட்டிக்காட்டப்படும்போது),

- பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு,

- நாள்பட்ட குடிப்பழக்கம் மற்றும் கடுமையான எத்தனால் விஷம்,

- லாக்டிக் அமிலத்தன்மை (வரலாறு உட்பட),

- அயோடின் கொண்ட கான்ட்ராஸ்ட் ஏஜெண்டுகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் ரேடியோஐசோடோப் அல்லது எக்ஸ்ரே ஆய்வுகள் நடத்திய 48 மணி நேரத்திற்கு முன்னும் பின்னும் குறைந்தது 48 மணிநேரம்,

- ஒரு ஹைபோகலோரிக் உணவுடன் இணங்குதல் (மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மெட்ஃபோர்மினைப் பெற்ற 5% நோயாளிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் இருந்ததை விட அடிக்கடி வளர்ந்தவர்கள் வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் குமட்டல் / வாந்தியைக் கொண்டிருந்தனர்.

சாக்சிளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது பின்வரும் பக்க விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன: கடுமையான கணைய அழற்சி மற்றும் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள், இதில் அனாபிலாக்ஸிஸ், ஆஞ்சியோடீமா, சொறி மற்றும் யூர்டிகேரியா ஆகியவை அடங்கும். அறியப்படாத அளவிலான மக்களிடமிருந்து தன்னிச்சையாக செய்திகள் பெறப்பட்டதால், இந்த நிகழ்வுகளின் வளர்ச்சியின் அதிர்வெண்ணை நம்பத்தகுந்த முறையில் மதிப்பிடுவது சாத்தியமில்லை ("முரண்பாடுகள்" மற்றும் "சிறப்பு வழிமுறைகள்" என்ற பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கை

சாக்ஸாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையில் ஒரு டோஸ்-சார்ந்த சராசரி குறைவு காணப்பட்டது. ஐந்து 24-வார, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளின் ஒருங்கிணைந்த தரவுகளை பகுப்பாய்வு செய்யும் போது, ​​ஆரம்ப சராசரி 2200 செல்கள் / μl இலிருந்து லிம்போசைட்டுகளின் முழுமையான எண்ணிக்கையில் சுமார் 100 மற்றும் 120 செல்கள் / ofl இன் சராசரி குறைவு முறையே 5 மி.கி மற்றும் 10 மி.கி அளவுகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் பயன்படுத்தப்படுவதைக் காணலாம். மருந்துப்போலி மூலம். மெட்ஃபோர்மின் மோனோ தெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது மெட்ஃபோர்மினுடனான ஆரம்ப கலவையில் 5 மி.கி அளவிலான சாக்சிளிப்டினை எடுத்துக் கொள்ளும்போது இதே போன்ற விளைவு காணப்பட்டது. 2.5 மி.கி சாக்ஸாக்ளிப்டின் மற்றும் மருந்துப்போலி இடையே வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை cells 750 செல்கள் / μl ஆக இருந்த நோயாளிகளின் விகிதம் சாக்சிளிப்டின் சிகிச்சை குழுக்களில் 0.5 மி.கி, 1.5%, 1.4%, மற்றும் 0.4% 2.5 மி.கி அளவிலும், 5 மி.கி அளவிலும் இருந்தது , முறையே 10 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி. சாக்ஸாக்ளிப்டின் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தப்பட்ட பெரும்பாலான நோயாளிகளில், மறுபிறப்பு எதுவும் காணப்படவில்லை, இருப்பினும் சில நோயாளிகளில் சாக்ஸாக்ளிப்டினுடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்குவதன் மூலம் லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை மீண்டும் குறைந்தது, இது சாக்சிளிப்டின் ஒழிக்க வழிவகுத்தது. லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் இல்லை.

மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது சாக்ஸாக்ளிப்டின் சிகிச்சையின் போது லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கை குறைவதற்கான காரணங்கள் தெரியவில்லை. அசாதாரண அல்லது நீடித்த தொற்று ஏற்பட்டால், லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையை அளவிட வேண்டியது அவசியம். லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் அசாதாரணங்களைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு லிம்போசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் சாக்சிளிப்டினின் தாக்கம் (எடுத்துக்காட்டாக, மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ்) தெரியவில்லை.

ஆறு இரட்டை-குருட்டு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் சாக்ஸாக்ளிப்டின் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அல்லது தொடர்ச்சியான விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

வைட்டமின் பி 12 செறிவு

29 வாரங்கள் நீடிக்கும் மெட்ஃபோர்மினின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஏறக்குறைய 7% நோயாளிகள் வைட்டமின் பி 12 இன் சாதாரண செறிவு மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் இல்லாமல் அசாதாரண மதிப்புகளுக்கு சீரம் அளவைக் குறைத்தனர். இருப்பினும், இதுபோன்ற குறைவு இரத்த சோகையின் வளர்ச்சியுடன் மிகவும் அரிதாகவே நிகழ்கிறது மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் நிறுத்தப்பட்ட பின்னர் அல்லது வைட்டமின் பி 12 இன் கூடுதல் உட்கொள்ளலுக்குப் பிறகு விரைவாக குணமடைகிறது.

அளவுக்கும் அதிகமான:

பரிந்துரைக்கப்பட்டதை விட 80 மடங்கு அதிகமாக மருந்துகளில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதால், போதை அறிகுறிகள் விவரிக்கப்படவில்லை. அதிக அளவு இருந்தால், அறிகுறி சிகிச்சை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். சாக்சிளிப்டின் மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது ஹீமோடையாலிசிஸால் வெளியேற்றப்படுகின்றன (வெளியேற்ற விகிதம்: 4 மணி நேரத்தில் 23% டோஸ்).

மெட்ஃபோர்மினின் அதிகப்படியான அளவு 50 கிராமுக்கு மேல் எடுத்துக்கொள்வது உட்பட வழக்குகள் உள்ளன. சுமார் 10% வழக்குகளில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு உருவாக்கப்பட்டது, ஆனால் மெட்ஃபோர்மினுடனான அதன் காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை. மெட்ஃபோர்மின் அளவுக்கதிகமாக 32% வழக்குகளில், நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை இருந்தது. டயாலிசிஸின் போது மெட்ஃபோர்மின் வெளியேற்றப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் அனுமதி 170 மில்லி / நிமிடம் அடையும்.

காலாவதி தேதி: 3 ஆண்டுகள்

மருந்தகங்களிலிருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்: மருந்து மூலம்.

தயாரிப்பாளர்: பிரிஸ்டல் மியர்ஸ் ஸ்குவிப், அமெரிக்கா