மருந்து பீட்டா: வல்லுநர்கள் மற்றும் உற்பத்தியாளரின் மதிப்புரைகள், விலை

கூடுதல் சிகிச்சைக்காக வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

• தைசோலிடினேடியோன்,
• மெட்ஃபோர்மினின்,
• sulfonylurea வழித்தோன்றல்,
• சல்போனிலூரியா, மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஒரு வழித்தோன்றல் சேர்க்கைகள்,
• தியாசோலிடினியோன் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் சேர்க்கைகள்,
• அல்லது போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு இல்லாத நிலையில்.

அளவு விதிமுறை

பேய்தா தொடை, முன்கை அல்லது அடிவயிற்றுக்கு தோலடி முறையில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. ஆரம்ப டோஸ் 5 எம்.சி.ஜி. காலை உணவு மற்றும் இரவு உணவிற்கு 1 மணி நேரத்திற்கு ஒரு நாளைக்கு 2 முறை உள்ளிடவும். சாப்பிட்ட பிறகு, மருந்து கொடுக்கக்கூடாது.

சில காரணங்களால் நோயாளி மருந்தின் நிர்வாகத்தைத் தவிர்க்க நேர்ந்தால், மேலும் ஊசி மருந்துகள் மாறாமல் நிகழ்கின்றன. ஒரு மாத சிகிச்சையின் பின்னர், மருந்தின் ஆரம்ப அளவை 10 எம்.சி.ஜி ஆக அதிகரிக்க வேண்டும்.

தியாசோலிடினியோன், மெட்ஃபோர்மின் அல்லது இந்த மருந்துகளின் கலவையுடன் பேயட்டின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், தியாசோலிடினியோன் அல்லது மெட்ஃபோர்மினின் ஆரம்ப அளவை மாற்ற முடியாது.

நீங்கள் பைட்டாவின் கலவையை சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் பயன்படுத்தினால் (இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைப்பதற்காக), நீங்கள் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றலின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கும்.

பயன்பாட்டு அம்சங்கள்

• உணவுக்குப் பிறகு மருந்து வழங்கப்படக்கூடாது,
• IM அல்லது IV மருந்து அறிமுகப்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை,
• தீர்வு கறை படிந்ததாகவோ அல்லது மேகமூட்டமாகவோ இருந்தால் மருந்து பயன்படுத்தக்கூடாது,
• கரைசலில் துகள்கள் காணப்பட்டால் பேயெட்டு நிர்வகிக்கப்படக்கூடாது,
• exenatide க்கான சிகிச்சையின் பின்னணிக்கு எதிராக, ஆன்டிபாடி உற்பத்தி சாத்தியமாகும்.

முக்கியம்! இத்தகைய ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்கிய பல நோயாளிகளில், டைட்டர் குறைந்து, சிகிச்சை தொடர்ந்ததால் சிகிச்சை 82 வாரங்களுக்கு குறைவாகவே இருந்தது. இருப்பினும், ஆன்டிபாடிகளின் இருப்பு அறிக்கையிடப்பட்ட பக்க விளைவுகளின் வகைகளையும் அதிர்வெண்ணையும் பாதிக்காது.

கலந்துகொண்ட மருத்துவர் தனது நோயாளிக்கு பேயெட்டாவுடனான சிகிச்சையானது பசியின்மைக்கு வழிவகுக்கும் என்றும் அதற்கேற்ப உடல் எடை குறையும் என்றும் தெரிவிக்க வேண்டும். சிகிச்சையின் விளைவுடன் ஒப்பிடும்போது இது மிகவும் குறைந்த விலை.

எக்ஸனாடைட் என்ற பொருளைக் கொண்டு செலுத்தும்போது புற்றுநோய்க்கான விளைவுடன் எலிகள் மற்றும் எலிகள் மீது மேற்கொள்ளப்பட்ட முன்கூட்டிய பரிசோதனைகளில், அது கண்டறியப்படவில்லை.

எலிகளில் மனித அளவை 128 மடங்கு சோதனை செய்தபோது, ​​கொறித்துண்ணிகள் தைராய்டு சி-செல் அடினோமாக்களின் அளவு அதிகரிப்பு (வீரியம் குறைந்த வெளிப்பாடு இல்லாமல்) காட்டின.

விஞ்ஞானிகள் இந்த உண்மையை காரணம் காட்டி சோதனை விலங்குகளின் ஆயுட்காலம் அதிகரித்துள்ளது. அரிதாக, ஆனால் ஆயினும்கூட சிறுநீரக செயல்பாட்டின் மீறல்கள் உள்ளன. அவர்கள் சேர்க்கப்பட்டனர்

• சிறுநீரக செயலிழப்பு வளர்ச்சி,
• அதிகரித்த சீரம் கிரியேட்டினின்,
• கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பின் போக்கை மோசமாக்குதல், இது பெரும்பாலும் ஹீமோடையாலிசிஸ் தேவைப்படுகிறது.

நீர் வளர்சிதை மாற்றம், சிறுநீரக செயல்பாடு அல்லது பிற நோயியல் மாற்றங்கள் பாதிக்கும் ஒரே நேரத்தில் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மருந்துகளை எடுத்த நோயாளிகளில் இந்த வெளிப்பாடுகள் சில கண்டறியப்பட்டன.

அதனுடன் கூடிய மருந்துகளில் NSAID கள், ACE தடுப்பான்கள் மற்றும் டையூரிடிக்ஸ் ஆகியவை அடங்கும். நோய்க்குறியியல் சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும்போது மற்றும் நோயியல் செயல்முறைகளுக்கு காரணமாக இருந்த மருந்தை நிறுத்தும்போது, ​​சிறுநீரகங்களின் மாற்றப்பட்ட செயல்பாடு மீட்டெடுக்கப்பட்டது.

மருத்துவ மற்றும் முன்கூட்டிய ஆய்வுகளை மேற்கொண்ட பிறகு, எக்ஸெனடைடு அதன் நேரடி நெஃப்ரோடாக்சிசிட்டிக்கான ஆதாரங்களைக் காட்டவில்லை. பேயெட்டா மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் பின்னணியில், கடுமையான கணைய அழற்சியின் அரிதான நிகழ்வுகள் கவனிக்கப்பட்டுள்ளன.

தயவுசெய்து கவனிக்கவும்: கடுமையான கணைய அழற்சியின் அறிகுறிகளை நோயாளிகள் அறிந்திருக்க வேண்டும். அறிகுறி சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​கணையத்தின் கடுமையான அழற்சியின் நிவாரணம் காணப்பட்டது.

பேய்டா ஊசி போடுவதற்கு முன், நோயாளி சிரிஞ்ச் பேனாவைப் பயன்படுத்துவதற்கான இணைக்கப்பட்ட வழிமுறைகளைப் படிக்க வேண்டும், விலையும் அங்கு குறிக்கப்படுகிறது.

முரண்

1. நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸின் இருப்பு.
2. வகை 1 நீரிழிவு நோய்.
3. கர்ப்பம்.
4. கடுமையான இரைப்பை குடல் நோய்கள் இருப்பது.
5. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு.
6. தாய்ப்பால்.
7. வயது முதல் 18 வயது வரை.
8. மருந்தின் கூறுகளுக்கு ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி.

கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால்

இந்த இரண்டு காலகட்டங்களிலும், மருந்து முரணாக உள்ளது. இந்த பரிந்துரைக்கு அற்பமான அணுகுமுறையின் விலை மிக அதிகமாக இருக்கலாம். பல மருத்துவ பொருட்கள் கருவின் வளர்ச்சியை மோசமாக பாதிக்கின்றன என்பது அறியப்படுகிறது.

புறக்கணிக்கப்பட்ட அல்லது அறியாத தாய் கருவின் குறைபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கும். கிட்டத்தட்ட எல்லா மருந்துகளும் குழந்தையின் உடலில் தாயின் பாலுடன் நுழைகின்றன, எனவே இந்த வகை நோயாளிகள் அனைத்து மருந்துகளையும் கவனமாக இருக்க வேண்டும்.

மோனோதெராபியாக

நோயாளிகளுக்கு ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட முறை காணப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் பின்வருமாறு பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன:

உள்ளூர் எதிர்வினைகள்:

• உட்செலுத்துதல் இடங்களில் பெரும்பாலும் அரிப்பு ஏற்படுகிறது.
• அரிதாக, சிவத்தல் மற்றும் சொறி.

செரிமான அமைப்பின் ஒரு பகுதியாக, பின்வரும் வெளிப்பாடுகள் பெரும்பாலும் காணப்படுகின்றன:

மத்திய நரம்பு மண்டலம் பெரும்பாலும் தலைச்சுற்றலுடன் வினைபுரிகிறது. பேயெட்டா மருந்தை ஒரு மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிட்டுப் பார்த்தால், விவரிக்கப்பட்ட மருந்துகளில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் பதிவு செய்யப்பட்ட நிகழ்வுகளின் அதிர்வெண் 4% அதிகமாகும். இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அத்தியாயங்களின் தீவிரம் லேசான அல்லது மிதமானதாக வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

கூட்டு சிகிச்சை

காம்பினேஷன் தெரபி மூலம் நோயாளிகளில் ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட முறை காணப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகள் மோனோ தெரபி உள்ளவர்களுக்கு ஒத்தவை (மேலே உள்ள அட்டவணையைப் பார்க்கவும்).

செரிமான அமைப்பு பதிலளிக்கிறது:

1. பெரும்பாலும்: பசியின்மை, குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ், டிஸ்ஸ்பெசியா.
2. அரிதாக: வீக்கம் மற்றும் வயிற்று வலி, மலச்சிக்கல், பெல்ச்சிங், வாய்வு, சுவை உணர்வுகளை மீறுதல்.
3. அரிதாக: கடுமையான கணைய அழற்சி.

பெரும்பாலும், மிதமான அல்லது பலவீனமான தீவிரத்தின் குமட்டல் காணப்படுகிறது. இது டோஸ் சார்ந்தது மற்றும் அன்றாட நடவடிக்கைகளை பாதிக்காமல் காலப்போக்கில் குறைகிறது.

மத்திய நரம்பு மண்டலம் பெரும்பாலும் தலைவலி மற்றும் தலைச்சுற்றலுடன் வினைபுரிகிறது, அரிதாக மயக்கத்துடன்.

எண்டோகிரைன் அமைப்பின் ஒரு பகுதியாக, எக்ஸெனடைடு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்தால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு பெரும்பாலும் காணப்படுகிறது. இதன் அடிப்படையில், சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களின் அளவை மறுஆய்வு செய்வது மற்றும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்துடன் அவற்றைக் குறைப்பது அவசியம்.

தீவிரத்தில் உள்ள ஹைப்போகிளைசெமிக் அத்தியாயங்களில் பெரும்பாலானவை லேசான மற்றும் மிதமானவையாக வகைப்படுத்தப்படுகின்றன. கார்போஹைட்ரேட்டுகளின் வாய்வழி பயன்பாட்டால் மட்டுமே இந்த வெளிப்பாடுகளை நீங்கள் நிறுத்த முடியும். வளர்சிதை மாற்றத்தின் ஒரு பகுதியாக, பேயெட்டா மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸை அடிக்கடி காணலாம், வாந்தியெடுத்தல் அல்லது வயிற்றுப்போக்குடன் தொடர்புடைய நீரிழப்பு மிகக் குறைவு.

அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் சிறுநீர் அமைப்பு கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு மற்றும் சிக்கலான நாட்பட்டவற்றுடன் செயல்படுகிறது.

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் மிகவும் அரிதானவை என்று விமர்சனங்கள் குறிப்பிடுகின்றன. இது எடிமா அல்லது அனாபிலாக்டிக் வெளிப்பாடுகளாக இருக்கலாம்.

உட்செலுத்தலின் போது உள்ளூர் எதிர்வினைகள் சொறி, சிவத்தல் மற்றும் ஊசி இடத்திலுள்ள அரிப்பு ஆகியவை அடங்கும்.

அதிகரித்த எரித்ரோசைட் வண்டல் வீதத்தின் (ஈ.எஸ்.ஆர்) வழக்குகளின் மதிப்புரைகள் உள்ளன. எஸ்கினேட் ஒரே நேரத்தில் வார்ஃபரின் உடன் பயன்படுத்தப்பட்டால் இது சாத்தியமாகும். அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் இத்தகைய வெளிப்பாடுகள் இரத்தப்போக்குடன் இருக்கலாம்.

அடிப்படையில், பக்க விளைவுகள் லேசான அல்லது மிதமானவையாக இருந்தன, அவை சிகிச்சையை நிறுத்த தேவையில்லை.

மருந்தியல்

மருந்தியல் நடவடிக்கை - இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு, அதிகரிப்பு.

குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜி.எல்.பி -1) போன்ற இன்ரெடின்கள் பீட்டா கலங்களின் செயல்பாட்டை மேம்படுத்துகின்றன, குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பை மேம்படுத்துகின்றன, போதிய அளவு அதிகரித்த குளுகோகன் சுரப்பை அடக்குகின்றன மற்றும் குடலில் இருந்து பொது இரத்த ஓட்டத்தில் நுழைந்த பிறகு இரைப்பைக் காலியாக்குவதை மெதுவாக்குகின்றன. எக்ஸெனடைடு என்பது குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் இன்ரெடின்களுக்கு உள்ளார்ந்த பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவுகளைக் கொண்ட ஒரு சக்திவாய்ந்த இன்ரெடின் மைமெடிக் ஆகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

எக்ஸனடைட்டின் அமினோ அமில வரிசை மனித ஜி.எல்.பி -1 இன் வரிசையுடன் ஓரளவு ஒத்துப்போகிறது. விட்ரோவில் மனிதர்களில் ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளை பிணைத்து செயல்படுத்துவதாக எக்ஸனாடைட் காட்டப்பட்டுள்ளது, இது இன்சுலின் குளுக்கோஸ் சார்ந்த தொகுப்பு அதிகரிப்பதற்கும், விவோவில், சுழற்சி ஏ.எம்.பி மற்றும் / அல்லது பிற உள்விளைவு சமிக்ஞை பாதைகளின் பங்கேற்புடன் கணைய பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் சுரக்க வழிவகுக்கிறது.

எக்ஸெனடைடு பல வழிமுறைகள் மூலம் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

ஹைப்பர் கிளைசெமிக் நிலைமைகளில், கணைய பீட்டா செல்களிலிருந்து இன்சுலின் குளுக்கோஸ் சார்ந்த சுரப்பை எக்ஸனடைடு மேம்படுத்துகிறது. இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவு குறைந்து அது இயல்பை நெருங்குவதால் இந்த இன்சுலின் சுரப்பு நின்றுவிடுகிறது, இதனால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தை குறைக்கிறது.

"இன்சுலின் பதிலின் முதல் கட்டம்" என அழைக்கப்படும் முதல் 10 நிமிடங்களில் இன்சுலின் சுரப்பு வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இல்லை. கூடுதலாக, இன்சுலின் பதிலின் முதல் கட்ட இழப்பு வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கான பீட்டா செல் செயல்பாட்டின் ஆரம்ப குறைபாடாகும். எக்ஸனடைடு மீட்டமைக்கப்படுகிறது. அல்லது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் பதிலின் முதல் மற்றும் இரண்டாம் கட்டத்தை கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது.

ஹைப்பர் கிளைசீமியாவின் பின்னணிக்கு எதிராக டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், எக்ஸெனடைட்டின் நிர்வாகம் குளுகோகனின் அதிகப்படியான சுரப்பை அடக்குகிறது. இருப்பினும், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுக்கான சாதாரண குளுகோகன் பதிலில் எக்ஸெனடைடு தலையிடாது.

Exenatide இன் நிர்வாகம் பசியின்மை மற்றும் உணவு உட்கொள்ளல் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது (விலங்குகள் மற்றும் மனிதர்களில்).

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் / அல்லது சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளுடன் இணைந்து எக்ஸனாடைட் சிகிச்சை உண்ணாவிரத இரத்த குளுக்கோஸ், போஸ்ட்ராண்டியல் ரத்த குளுக்கோஸ் மற்றும் கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் குறியீட்டு (எச்.பி.ஏ 1 சி) குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, இதன் மூலம் இந்த நோயாளிகளில் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

புற்றுநோயியல், பிறழ்வு, கருவுறுதல் மீதான விளைவுகள்

எலிகள் மற்றும் எலிகளில் எக்ஸனாடைட்டின் புற்றுநோயியல் பற்றிய ஆய்வில், 18, 70 மற்றும் 250 μg / kg / day அளவுகளின் நிர்வாகத்துடன், பெண் எலிகளில் வீரியம் குறைந்ததற்கான அறிகுறிகள் இல்லாமல் சி-செல் தைராய்டு அடினோமாக்களின் எண்ணிக்கையிலான அதிகரிப்பு ஆய்வு செய்யப்பட்ட அனைத்து அளவுகளிலும் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது (5 , மனிதர்களில் MPD ஐ விட 22 மற்றும் 130 மடங்கு அதிகம்). எலிகளில், அதே அளவுகளின் நிர்வாகம் ஒரு புற்றுநோய் விளைவை வெளிப்படுத்தவில்லை.

தொடர்ச்சியான சோதனைகளின் போது எக்ஸெனடைட்டின் பிறழ்வு மற்றும் கிளாஸ்டோஜெனிக் விளைவுகள் கண்டறியப்படவில்லை.

எலிகளில் கருவுறுதல் பற்றிய ஆய்வுகளில், 6, 68 அல்லது 760 எம்.சி.ஜி / கி.கி / நாள் என்ற அளவிலான அளவைப் பெறும் பெண்களில், இனச்சேர்க்கைக்கு 2 வார காலத்திலிருந்து தொடங்கி, கர்ப்பத்தின் 7 நாட்களுக்குள், கருவில் எந்த அளவிலும் பாதகமான விளைவு இல்லை 760 mcg / kg / day (முறையான வெளிப்பாடு MPRD ஐ விட 390 மடங்கு அதிகமாகும் - AUC ஆல் கணக்கிடப்படும் 20 mcg / day).

சக்சன். டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு 10 μg டோஸில் எக்ஸெனடைடை நிர்வகித்த பிறகு, எக்ஸெனடைடு விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது, சிமாக்ஸ் (211 பி.ஜி / மில்லி) 2.1 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையப்படுகிறது. ஏ.யூ.சி.ஓ-இன்ஃப் 1036 பி.ஜி.ஹெச் / மில்லி. எக்ஸெனடைடு வெளிப்பாடு (ஏ.யூ.சி) டோஸ் வரம்பில் 5 முதல் 10 μg வரை விகிதத்தில் விகிதாசாரமாக அதிகரிக்கிறது, அதே நேரத்தில் சிமாக்ஸில் விகிதாசார அதிகரிப்பு இல்லை. அதே விளைவு அடிவயிறு, தொடையில் அல்லது முன்கையில் உள்ள எக்ஸனாடைட்டின் தோலடி நிர்வாகத்துடன் காணப்பட்டது.

விநியோகம். ஒற்றை sc நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு exenatide இன் Vd 28.3 L.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம். இது முக்கியமாக குளோமருலர் வடிகட்டுதலால் வெளியேற்றப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து புரோட்டியோலிடிக் சிதைவு ஏற்படுகிறது. Exenatide அனுமதி 9.1 l / h ஆகும். இறுதி T1 / 2 என்பது 2.4 மணிநேரம் ஆகும். எக்ஸெனடைட்டின் இந்த மருந்தியல் பண்புகள் டோஸ் சுயாதீனமானவை. எக்செனடைட்டின் அளவிடப்பட்ட செறிவுகள் அளவிடப்பட்ட சுமார் 10 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு தீர்மானிக்கப்படுகின்றன.

சிறப்பு மருத்துவ நிகழ்வுகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு. லேசான அல்லது மிதமான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில் (Cl கிரியேட்டினின் 30-80 மிலி / நிமிடம்), சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளிடமிருந்து எக்ஸெனடைடை வெளிப்படுத்துவது கணிசமாக வேறுபடவில்லை. இருப்பினும், டயாலிசிஸுக்கு உட்பட்ட இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், வெளிப்பாடு ஆரோக்கியமான பாடங்களை விட 3.37 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு. கடுமையான அல்லது நீண்டகால கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு பார்மகோகினெடிக்ஸ் ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

ரேஸ். வெவ்வேறு இனங்களின் பிரதிநிதிகளில் எக்ஸனாடிட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் நடைமுறையில் மாறாது.

உடல் நிறை குறியீட்டெண் (பிஎம்ஐ). BM30 கிலோ / மீ 2 மற்றும் எக்ஸனடைடு பி.எம்.ஐ நோயாளிகளுக்கு மக்கள்தொகை மருந்தக பகுப்பாய்வு

மெட்ஃபோர்மின், ஒரு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல், தியாசோலிடினியோன், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஒரு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல், அல்லது போதிய கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டின் போது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோலிடினியோன் ஆகியவற்றின் கலவையாக டைப் 2 நீரிழிவு நோய்.

Exenatide என்ற பொருளின் பக்க விளைவுகள்

மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் / அல்லது சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றலுடன் பயன்படுத்தவும்

Table5% அதிர்வெண்ணுடன் நிகழ்ந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளை (ஹைபோகிளைசீமியா தவிர) அட்டவணை காட்டுகிறது மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் / அல்லது ஒரு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றலுடன் கூடுதலாக 30 வாரங்கள் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட எக்ஸனடைடை சோதனைகளில் குறிப்பிடப்பட்ட மருந்துப்போலியை மீறியது.

பக்க விளைவுகள்> 1% அதிர்வெண் மூலம் காணப்படுகின்றன, ஆனால் தொடர்பு

நோயாளிகளுக்கு இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து விரைவாக உறிஞ்சுதல் தேவைப்படும் வாய்வழி மருந்துகளை நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும், இது இரைப்பைக் காலியாக்குவதை தாமதப்படுத்தும். நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி மருந்துகளை உட்கொள்ள அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும், இதன் விளைவு அவற்றின் நுழைவு செறிவு (எ.கா. நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்), எக்ஸனடைடை நிர்வாகத்திற்கு குறைந்தது 1 மணி நேரத்திற்கு முன்பே சார்ந்துள்ளது. அத்தகைய மருந்துகள் கட்டாயமாக உணவோடு எடுத்துக் கொள்ளப்பட வேண்டும் என்றால், எக்ஸெனடைடு நிர்வகிக்கப்படாதபோது அவை அந்த உணவின் போது எடுக்கப்பட வேண்டும்.

Digoxin. எக்ஸெனேடைடுடன் (ஒரு நாளைக்கு 10 μg 2 முறை) டிகோக்சின் (0.25 மிகி 1 நேரம் / நாள்) ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், டிகோக்ஸின் சிமாக்ஸ் 17% குறைகிறது, மற்றும் டிமாக்ஸ் 2.5 மணிநேரம் அதிகரிக்கிறது. இருப்பினும், மொத்த மருந்தியல் விளைவு (ஏ.யூ.சி) சமநிலை நிலை மாறாது.

Lovastatin. எக்ஸனாடைட் (ஒரு நாளைக்கு 10 μg 2 முறை) எடுத்துக் கொள்ளும்போது லோவாஸ்டாடின் (40 மி.கி) ஒரு டோஸ் மூலம், லோவாஸ்டாட்டின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சிமாக்ஸ் முறையே சுமார் 40 மற்றும் 28% குறைந்து, டிமாக்ஸ் 4 மணிநேரம் அதிகரித்தது. 30 வார கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வில், நோயாளிகளுக்கு எக்ஸனாடைட் வழங்கப்பட்டது ஏற்கனவே HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களைப் பெறுவது இரத்தத்தின் லிப்பிட் கலவையில் மாற்றங்களுடன் இல்லை.

லிஸினோப்ரில். லிசினோபிரில் (5-20 மி.கி / நாள்) உறுதிப்படுத்தப்பட்ட லேசான அல்லது மிதமான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளில், எக்ஸெனடைடு சமநிலையில் லிசினோபிரிலின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சிமாக்ஸை மாற்றவில்லை. சமநிலையில் லிசினோபிரில் டிமாக்ஸ் 2 மணிநேரம் அதிகரித்தது. சராசரி தினசரி எஸ்.பி.பி மற்றும் டி.பி.பி ஆகியவற்றின் குறிகாட்டிகளில் எந்த மாற்றங்களும் இல்லை.

வார்ஃபரின். ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில், வார்ஃபரின் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட 30 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, டிமாக்ஸ் ஆஃப் வார்ஃபரின் சுமார் 2 மணிநேரம் அதிகரித்தது. Cmax மற்றும் AUC இல் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் இல்லை. மார்க்கெட்டிங்-பிந்தைய அவதானிப்புகளின் காலகட்டத்தில், ஐ.என்.ஆரின் அதிகரிப்புக்கான பல வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, சில சமயங்களில் வார்ஃபரின் உடன் எக்ஸெனடைடை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இரத்தப்போக்கு ஏற்பட்டது (பி.வி.யைக் கண்காணிப்பது அவசியம், குறிப்பாக சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில் மற்றும் டோஸ் மாற்றப்படும்போது).

இன்சுலின், டி-ஃபைனிலலனைன் வழித்தோன்றல்கள், மெக்லிட்டினைடுகள் அல்லது ஆல்பா-குளுக்கோசிடேஸ் தடுப்பான்களுடன் இணைந்து எக்ஸெனடைடைப் பயன்படுத்துவது ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

முன்னெச்சரிக்கைகள் Exenatide

சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் எக்ஸெனடைட்டின் கூட்டு நிர்வாகத்துடன் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அதிர்வெண் அதிகரிக்கிறது என்ற காரணத்தினால், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்துடன் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியது அவசியம். தீவிரத்தில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் பெரும்பாலான அத்தியாயங்கள் லேசானவை அல்லது மிதமானவை மற்றும் வாய்வழி கார்போஹைட்ரேட் உட்கொள்ளலால் நிறுத்தப்பட்டன.

இது மருந்தின் / இல் அல்லது / மீ நிர்வாகத்தில் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

மார்க்கெட்டிங் பிந்தைய அவதானிப்புகளின் காலகட்டத்தில், எக்ஸெனடைடு எடுக்கும் நோயாளிகளுக்கு கடுமையான கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சியின் அரிதான நிகழ்வுகள் குறிப்பிடப்பட்டன. நோயாளிகளுக்கு கடுமையான வயிற்று வலி, வாந்தியெடுத்தல் ஆகியவை கணைய அழற்சியின் அறிகுறியாகும் என்பதை தெரிவிக்க வேண்டும். கணைய அழற்சி, எக்ஸனாடைட் அல்லது பிற சந்தேகத்திற்குரிய மருந்துகள் உருவாகுமா என்ற சந்தேகம் இருந்தால், உறுதிப்படுத்தல் சோதனைகள் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும் மற்றும் தகுந்த சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும். கணைய அழற்சியின் நோயறிதல் உறுதிசெய்யப்பட்டால், எதிர்காலத்தில் எக்ஸனடைடுடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

சந்தைப்படுத்தலுக்கு பிந்தைய அவதானிப்புகளின் காலப்பகுதியில், சீரம் கிரியேட்டினின் அதிகரித்தல், நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு மோசமடைதல், கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு, சில நேரங்களில் ஹீமோடையாலிசிஸ் உள்ளிட்ட சிறுநீரக செயல்பாட்டின் பலவீனமான நிகழ்வுகள் குறிப்பிடப்பட்டன. சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் / அல்லது குமட்டல், வாந்தி மற்றும் / அல்லது நீரிழப்புடன் / இல்லாமல் வயிற்றுப்போக்கு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மருந்துகளை எடுத்த நோயாளிகளில் இந்த வழக்குகளில் சில குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன. . ACE தடுப்பான்கள், NSAID கள், டையூரிடிக்ஸ். பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு பராமரிப்பு சிகிச்சை மற்றும் மருந்து திரும்பப் பெறுதல் ஆகியவற்றுடன் மீளக்கூடியதாக இருந்தது, இது சிறுநீரக செயல்பாட்டை பாதிக்கும், இது எக்ஸனாடைட் உட்பட. முன்கூட்டிய மற்றும் மருத்துவ ஆய்வுகளில், எக்ஸனடைடு நேரடி நெஃப்ரோடாக்சிசிட்டியைக் காட்டவில்லை.

Exenatide உடன் ஆன்டிபாடிகள் exenatide உடன் சிகிச்சையின் போது தோன்றக்கூடும்.

நோயாளிகளுக்கு எக்ஸனடைடுடன் சிகிச்சையளிப்பது பசி மற்றும் / அல்லது உடல் எடை குறைய வழிவகுக்கும் என்றும் இந்த விளைவுகள் காரணமாக அளவை மாற்ற வேண்டிய அவசியமில்லை என்றும் நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்.

தொடர்புடைய செய்திகள்

• Exenatide (exenat> பயன்பாட்டு அம்சங்கள்

மருந்து தோள்பட்டை, தொடையின் மேல் அல்லது நடுத்தர மூன்றிலும், அடிவயிற்றிலும் தோலடி முறையில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. ஒரு விதியாக, தோலடி குழுமங்களின் உருவாக்கம் தவிர்க்க இந்த தளங்களை மாற்ற பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஒரு சிரிஞ்ச் பேனாவைப் பயன்படுத்துவதற்கான அனைத்து விதிகளின்படி ஊசி செலுத்தப்பட வேண்டும். பிரதான உணவுக்கு ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன் குறைந்தது 6 மணி நேர இடைவெளியில் மருந்து வழங்கப்பட வேண்டும்.

Exenatide ஐ மற்ற அளவு வடிவங்களுடன் கலக்க முடியாது, இது விரும்பத்தகாத எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சியைத் தவிர்க்கும்.

BAETA இன் கலவை

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு நிறமற்றது, வெளிப்படையானது.

பெறுநர்கள்: சோடியம் அசிடேட் ட்ரைஹைட்ரேட், பனிப்பாறை அசிட்டிக் அமிலம், மன்னிடோல், மெட்டாக்ரெசோல், நீர் மற்றும்.

1.2 மில்லி - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள் (1).
2.4 மில்லி - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள் (1).

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து. குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் ரிசெப்டர் அகோனிஸ்ட்

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து. Exenatide (Exendin-4) என்பது ஒரு இன்ரெடின் மைமெடிக் மற்றும் இது 39-அமினோ அமிலம் அமிடோபெப்டைட் ஆகும். குளுக்கோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜி.எல்.பி -1) போன்ற இன்க்ரெடின்கள் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பை மேம்படுத்துகின்றன, β- செல் செயல்பாட்டை மேம்படுத்துகின்றன, போதிய அளவு அதிகரித்த குளுக்ககோன் சுரப்பை அடக்குகின்றன மற்றும் குடலில் இருந்து பொது இரத்த ஓட்டத்தில் நுழைந்த பிறகு இரைப்பைக் காலியாக்குவதை மெதுவாக்குகின்றன. எக்ஸெனடைடு என்பது குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் இன்ரெடின்களுக்கு உள்ளார்ந்த பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவுகளைக் கொண்ட ஒரு சக்திவாய்ந்த இன்ரெடின் மைமெடிக் ஆகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

எக்ஸெனடைட்டின் அமினோ அமில வரிசை மனித ஜி.எல்.பி -1 இன் வரிசைக்கு ஓரளவு ஒத்திருக்கிறது, இதன் விளைவாக இது மனிதர்களில் ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளை பிணைக்கிறது மற்றும் செயல்படுத்துகிறது, இது குளுக்கோஸ் சார்ந்த சார்பு தொகுப்பு மற்றும் கணைய β- கலங்களிலிருந்து இன்சுலின் சுரக்க வழிவகுக்கிறது. வழிகளில். எக்ஸெனடைடு உயர்ந்த குளுக்கோஸ் செறிவுகளின் முன்னிலையில் β- கலங்களிலிருந்து இன்சுலின் வெளியீட்டைத் தூண்டுகிறது.

இன்சுலின், சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள், டி-ஃபைனிலலனைன் வழித்தோன்றல்கள் மற்றும் மெக்லிட்டினைடுகள், பிகுவானைடுகள், தியாசோலிடினியோன்கள் மற்றும் ஆல்பா-குளுக்கோசிடேஸ் தடுப்பான்களிலிருந்து வேதியியல் கட்டமைப்பு மற்றும் மருந்தியல் நடவடிக்கைகளில் எக்ஸெனடைட் வேறுபடுகிறது.

பின்வரும் வழிமுறைகள் காரணமாக வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை Exenatide மேம்படுத்துகிறது.

ஹைப்பர் கிளைசெமிக் நிலைமைகளில், கணைய β- கலங்களிலிருந்து இன்சுலின் குளுக்கோஸ் சார்ந்த சுரப்பை எக்ஸனடைடு மேம்படுத்துகிறது. இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவு குறைந்து அது இயல்பை நெருங்குவதால் இந்த இன்சுலின் சுரப்பு நின்றுவிடுகிறது, இதனால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தை குறைக்கிறது.

"இன்சுலின் பதிலின் முதல் கட்டம்" என்று அழைக்கப்படும் முதல் 10 நிமிடங்களில் (அதிகரித்த கிளைசீமியாவுக்கு பதிலளிக்கும் வகையில்) இன்சுலின் சுரப்பு குறிப்பாக வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இல்லை. கூடுதலாக, இன்சுலின் பதிலின் முதல் கட்டத்தின் இழப்பு வகை 2 நீரிழிவு நோயின் β- செல் செயல்பாட்டின் ஆரம்ப குறைபாடு ஆகும். வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் பதிலின் முதல் மற்றும் இரண்டாம் கட்டங்களை exenatide இன் நிர்வாகம் மீட்டமைக்கிறது அல்லது கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது.

ஹைப்பர் கிளைசீமியாவின் பின்னணிக்கு எதிராக டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், எக்ஸெனடைட்டின் நிர்வாகம் குளுகோகனின் அதிகப்படியான சுரப்பை அடக்குகிறது. இருப்பினும், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுக்கான சாதாரண குளுகோகன் பதிலில் எக்ஸெனடைடு தலையிடாது.

Exenatide இன் நிர்வாகம் பசியின்மை மற்றும் உணவு உட்கொள்ளல் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, வயிற்றின் இயக்கத்தைத் தடுக்கிறது, இது காலியாக இருப்பதில் மந்தநிலைக்கு வழிவகுக்கிறது.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், மெட்ஃபோர்மின், தியாசோலிடினியோன் மற்றும் / அல்லது சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளுடன் இணைந்து எக்ஸனாடைட் சிகிச்சை உண்ணாவிரத இரத்த குளுக்கோஸ், போஸ்ட்ராண்டியல் ரத்த குளுக்கோஸ் மற்றும் எச்.பி.ஏ 1 சி ஆகியவற்றில் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, இதன் மூலம் இந்த நோயாளிகளில் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு 10 μg அளவிலான எக்ஸெனடைடை s / c நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, exenatide விரைவாக உறிஞ்சப்பட்டு 2.1 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு சராசரி C அதிகபட்சத்தை அடைகிறது, இது 211 pg / ml, AUC o-inf 1036 pg × h / ml ஆகும். Exenatide க்கு வெளிப்படும் போது, ​​AUC டோஸ் 5 μg முதல் 10 μg வரை அதிகரிக்கும் விகிதத்தில் அதிகரிக்கிறது, அதே நேரத்தில் சி அதிகபட்சத்தில் விகிதாசார அதிகரிப்பு இல்லை. அதே விளைவு அடிவயிறு, தொடையில் அல்லது முன்கையில் உள்ள எக்ஸனாடைட்டின் தோலடி நிர்வாகத்துடன் காணப்பட்டது.

Sc நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு exenatide இன் V d 28.3 L.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்

எக்ஸெனடைடு முதன்மையாக குளோமருலர் வடிகட்டுதலால் வெளியேற்றப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து புரோட்டியோலிடிக் சிதைவு ஏற்படுகிறது. Exenatide அனுமதி 9.1 l / h ஆகும். இறுதி டி 1/2 என்பது 2.4 மணிநேரம் ஆகும். எக்ஸெனடைட்டின் இந்த மருந்தியல் பண்புகள் டோஸ் சுயாதீனமானவை. எக்செனடைட்டின் அளவிடப்பட்ட செறிவுகள் அளவிடப்பட்ட சுமார் 10 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு தீர்மானிக்கப்படுகின்றன.

சிறப்பு மருத்துவ நிகழ்வுகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

லேசான அல்லது மிதமான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில் (சிசி 30-80 மிலி / நிமிடம்), சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு எக்ஸனடைட் அனுமதி என்பது அனுமதியிலிருந்து கணிசமாக வேறுபடுவதில்லை, எனவே, மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை. இருப்பினும், டயாலிசிஸுக்கு உட்பட்ட இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், சராசரி அனுமதி 0.9 எல் / மணி வரை குறைக்கப்படுகிறது (ஆரோக்கியமான பாடங்களில் 9.1 எல் / எச் உடன் ஒப்பிடும்போது).

Exenatide முக்கியமாக சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுவதால், கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமடைவதால் இரத்தத்தில் உள்ள exenatide செறிவை மாற்ற முடியாது என்று நம்பப்படுகிறது.

எக்ஸெனடைட்டின் மருந்தியல் பண்புகளை வயது பாதிக்காது. எனவே, வயதான நோயாளிகள் டோஸ் சரிசெய்தல் செய்ய தேவையில்லை.

12 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகளில் எக்ஸனாடைட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயுடன் 12 முதல் 16 வயதுடைய இளம்பருவத்தில் ஒரு பார்மகோகினெடிக் ஆய்வில், 5 μg டோஸில் எக்ஸெனடைடு பரிந்துரைக்கப்பட்டபோது, ​​பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பெரியவர்களுக்கு ஒத்ததாக இருந்தன.

எக்ஸனாடைட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் ஆண்களுக்கும் பெண்களுக்கும் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

வெவ்வேறு இனங்களின் பிரதிநிதிகளில் எக்ஸனாடிட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் நடைமுறையில் மாறாது. இன தோற்றத்தின் அடிப்படையில் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

பாடி மாஸ் இன்டெக்ஸ் (பிஎம்ஐ) மற்றும் எக்ஸனாடைட் பார்மகோகினெடிக்ஸ் ஆகியவற்றுக்கு இடையே குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு எதுவும் இல்லை. பிஎம்ஐ அடிப்படையில் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

அறிகுறிகள் BAETA

BAETA உதவும் தகவல்:

- போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைய உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் கூடுதலாக மோனோ தெரபியாக டைப் 2 நீரிழிவு நோய்.

- மெட்ஃபோர்மினுக்கு கூடுதல் சிகிச்சையாக டைப் 2 நீரிழிவு நோய், ஒரு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல், தியாசோலிடினியோன், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் ஒரு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் தியாசோல்டினியோன் ஆகியவற்றின் கலவையானது போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையவில்லை என்றால்.

BAETA இன் பக்க விளைவு

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளை விட அடிக்கடி நிகழும் பாதகமான எதிர்வினைகள் பின்வரும் தரநிலைக்கு ஏற்ப பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: மிக பெரும்பாலும் (≥10%), பெரும்பாலும் (≥1%, ஆனால் உள்ளூர் எதிர்வினைகள்: மிக பெரும்பாலும் - ஊசி இடத்திலேயே அரிப்பு, அரிதாக - சொறி, சிவத்தல் ஊசி தளம்.

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: பெரும்பாலும் - குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, டிஸ்ஸ்பெசியா, பசியின்மை.

மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் பக்கத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - தலைச்சுற்றல்.

பேயெட்டா mon ஐ ஒரு மோனோதெரபியாகப் பயன்படுத்தும் போது, ​​1% மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 5% ஆகும்.

தீவிரத்தில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் பெரும்பாலான அத்தியாயங்கள் லேசான அல்லது மிதமானவை.

தனிமைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வுகளை விட அடிக்கடி நிகழும் பாதகமான எதிர்வினைகள் பின்வரும் தரத்திற்கு ஏற்ப பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: மிக பெரும்பாலும் (≥10%), பெரும்பாலும் (≥1%, ஆனால் செரிமான அமைப்பிலிருந்து: மிக அடிக்கடி - குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, அடிக்கடி - குறைவு பசியின்மை, டிஸ்பெப்சியா, இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ், அரிதாக - வயிற்று வலி, வீக்கம், பெல்ச்சிங், மலச்சிக்கல், சுவை தொந்தரவு, வாய்வு, அரிதாக கடுமையான கணைய அழற்சி. பெரும்பாலும், லேசான அல்லது மிதமான தீவிரத்தின் பதிவு செய்யப்பட்ட குமட்டல் அளவைச் சார்ந்தது மற்றும் காலப்போக்கில் குறைந்தது செயல்படாத செயல்பாடு.

மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் பக்கத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - தலைச்சுற்றல், தலைவலி, அரிதாக - மயக்கம்.

நாளமில்லா அமைப்பிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (ஒரு சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றலுடன் இணைந்து). ஏனெனில் ஹைப்போகிளைசீமியாவின் அதிர்வெண் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் பேய்டா of இன் இணக்கமான பயன்பாட்டின் மூலம் அதிகரிக்கிறது, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்துடன் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியது அவசியம். தீவிரத்தில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் பெரும்பாலான அத்தியாயங்கள் லேசானவை அல்லது மிதமானவை, அவை கார்போஹைட்ரேட்டுகளின் வாய்வழி உட்கொள்ளலால் நிறுத்தப்பட்டன.

வளர்சிதை மாற்றத்தின் பக்கத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ், அரிதாக - நீரிழப்பு (குமட்டல், வாந்தி மற்றும் / அல்லது வயிற்றுப்போக்குடன் தொடர்புடையது).

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து: அரிதாக - பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு, உட்பட கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு, நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பின் போக்கை அதிகப்படுத்துதல், சீரம் கிரியேட்டினின் அதிகரித்தது.

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: அரிதாக - ஆஞ்சியோடீமா, மிகவும் அரிதாக - அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை.

உள்ளூர் எதிர்வினைகள்: பெரும்பாலும் - உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் அரிப்பு, அரிதாக - சொறி, ஊசி போடும் இடத்தில் சிவத்தல்.

மற்றவை: பெரும்பாலும் - நடுக்கம், பலவீனம்.

ஒரே நேரத்தில் வார்ஃபரின் மற்றும் எக்ஸனடைடைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் அதிகரித்த உறைதல் நேரத்தின் பல வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, இது அரிதாகவே இரத்தப்போக்குடன் வருகிறது.

பொதுவாக, பக்க விளைவுகள் லேசானவை அல்லது மிதமான தீவிரத்தன்மை கொண்டவை மற்றும் சிகிச்சையை திரும்பப் பெற வழிவகுக்கவில்லை.

தன்னிச்சையான (சந்தைப்படுத்தலுக்கு பிந்தைய) செய்திகள்

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: மிகவும் அரிதாக - அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை.

ஊட்டச்சத்து மற்றும் வளர்சிதை மாற்றத்தின் கோளாறுகள்: மிகவும் அரிதாக - நீரிழப்பு, பொதுவாக குமட்டல், வாந்தி மற்றும் / அல்லது வயிற்றுப்போக்கு, எடை இழப்பு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: டிஸ்ஜுசியா, மயக்கம்.

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: பெல்ச்சிங், மலச்சிக்கல், வாய்வு, அரிதாக - கடுமையான கணைய அழற்சி.

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து: சிறுநீரக செயல்பாட்டில் மாற்றம், உள்ளிட்டவை. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு, நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு, சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடைதல், சீரம் கிரியேட்டினின் செறிவு அதிகரித்தது.

தோல் எதிர்வினைகள்: மாகுலோபாபுலர் சொறி, தோல் அரிப்பு, யூர்டிகேரியா, ஆஞ்சியோடீமா, அலோபீசியா.

ஆய்வக ஆய்வுகள்: ஐ.என்.ஆர் அதிகரிப்பு (வார்ஃபரின் உடன் இணைந்தால்), சில சந்தர்ப்பங்களில் இரத்தப்போக்கு வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடையது.

அதிகப்படியான மருந்தின் போது (அதிகபட்சமாக பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட 10 மடங்கு), பின்வரும் அறிகுறிகள் காணப்பட்டன: கடுமையான குமட்டல் மற்றும் வாந்தி, அத்துடன் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் விரைவான வளர்ச்சி.

சிகிச்சை: கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் போது குளுக்கோஸின் பெற்றோர் நிர்வாகம் உட்பட அறிகுறி சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

பேயெட்டா the நோயாளிகளுக்கு இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து விரைவாக உறிஞ்சுதல் தேவைப்படும் வாய்வழி தயாரிப்புகளை எடுக்கும் நோயாளிகளுடன் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும். பீட்டா gast இரைப்பை காலியாக்குவதை தாமதப்படுத்தலாம். நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி மருந்துகளை உட்கொள்ள அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும், இதன் விளைவு அவற்றின் வாசல் செறிவைப் பொறுத்தது (எடுத்துக்காட்டாக, நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்), எக்ஸெனடைடை நிர்வாகத்திற்கு குறைந்தது 1 மணி நேரத்திற்கு முன்பே. அத்தகைய மருந்துகள் கட்டாயமாக உணவோடு எடுத்துக் கொள்ளப்பட வேண்டும் என்றால், எக்ஸெனடைடு நிர்வகிக்கப்படாதபோது அவை அந்த உணவின் போது எடுக்கப்பட வேண்டும்.

பேட்டா ® தயாரிப்போடு டிகோக்சின் (0.25 மி.கி 1 நேரம் / நாள்) ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், டிகோக்ஸின் சி அதிகபட்சம் 17% குறைகிறது, மற்றும் டி அதிகபட்சம் 2.5 மணிநேரம் அதிகரிக்கிறது. இருப்பினும், சமநிலை நிலையில் உள்ள ஏ.யூ.சி மாறாது.

பேய்டா ® அறிமுகப்படுத்தப்பட்டவுடன், லோவாஸ்டாட்டின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சி அதிகபட்சம் முறையே சுமார் 40% மற்றும் 28% குறைந்தது, மற்றும் டி அதிகபட்சம் சுமார் 4 மணிநேரம் அதிகரித்தது. பேயெட்டாவின் இணை நிர்வாகம் H HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் இரத்த லிப்பிட் கலவையில் (எச்.டி.எல்) மாற்றங்களுடன் இல்லை -கொலெஸ்டிரால், எல்.டி.எல் கொழுப்பு, மொத்த கொழுப்பு மற்றும் டி.ஜி).

லேசான அல்லது மிதமான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளில், லிசினோபிரில் (5-20 மி.கி / நாள்) எடுக்கும்போது உறுதிப்படுத்துகிறது, பேயெட்டா the சமநிலையில் லிசினோபிரிலின் ஏ.யூ.சி மற்றும் சி அதிகபட்சத்தை மாற்றவில்லை. சமநிலையில் லிசினோபிரில் அதிகபட்சம் 2 மணிநேரம் அதிகரித்தது. சராசரி தினசரி சிஸ்டாலிக் மற்றும் டயாஸ்டோலிக் இரத்த அழுத்தத்தில் எந்த மாற்றங்களும் இல்லை.

வார்ஃபரின் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட 30 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு பெய்டா ® டி அதிகபட்சம் சுமார் 2 மணி நேரம் அதிகரித்தது என்பது குறிப்பிடத்தக்கது. சி மேக்ஸ் மற்றும் ஏயூசியில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் காணப்படவில்லை.

இன்சுலின், டி-ஃபைனிலலனைன், மெக்லிடினைடு அல்லது ஆல்பா-குளுக்கோசிடேஸ் தடுப்பான்களின் வழித்தோன்றல்களுடன் இணைந்து பேயெட்டா of இன் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

உணவுக்குப் பிறகு மருந்து கொடுக்க வேண்டாம். இது மருந்தின் / இல் அல்லது / மீ நிர்வாகத்தில் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கரைசலில் துகள்கள் காணப்பட்டால் அல்லது தீர்வு மேகமூட்டமாக இருந்தால் அல்லது வண்ணம் இருந்தால் பேய்டா used பயன்படுத்தக்கூடாது.

புரதங்கள் மற்றும் பெப்டைட்களைக் கொண்ட மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்புத் திறன் காரணமாக, பேயெட்டா with உடன் சிகிச்சையின் போது எக்ஸனாடைட்டுக்கான ஆன்டிபாடிகளின் வளர்ச்சி சாத்தியமாகும். இத்தகைய ஆன்டிபாடிகளின் உற்பத்தி காணப்பட்ட பெரும்பாலான நோயாளிகளில், சிகிச்சை தொடர்ந்ததால் 82 வாரங்கள் குறைவாக இருந்ததால் அவற்றின் தலைப்பு குறைந்தது. ஆன்டிபாடிகளின் இருப்பு அறிக்கை செய்யப்பட்ட பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண் மற்றும் வகைகளை பாதிக்காது.

பேய்டா with உடன் சிகிச்சையானது பசி மற்றும் / அல்லது உடல் எடை குறைவதற்கு வழிவகுக்கும் என்றும், இந்த விளைவுகள் காரணமாக மருந்தளவு முறையை மாற்ற வேண்டிய அவசியமில்லை என்றும் நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்.

எலிகள் மற்றும் எலிகள் பற்றிய முன்கூட்டிய ஆய்வுகளில், எக்ஸனாடைட்டின் புற்றுநோயியல் விளைவு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை. மனிதர்களில் 128 மடங்கு டோஸ் எலிகளில் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, ​​சி-செல் தைராய்டு அடினோமாக்களின் எண்ணிக்கையிலான அதிகரிப்பு எந்தவொரு வீரியம் மிக்க அறிகுறிகளும் இல்லாமல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது, இது எக்ஸனாடைட் பெறும் சோதனை விலங்குகளின் ஆயுட்காலம் அதிகரிப்போடு தொடர்புடையது.

சீரம் கிரியேட்டினினின் அதிகரிப்பு, சிறுநீரக செயலிழப்பு, நாள்பட்ட மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பின் போக்கை மோசமாக்குதல் மற்றும் சில நேரங்களில் ஹீமோடையாலிசிஸ் உள்ளிட்ட பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டின் அரிதான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. சிறுநீரக செயல்பாடு / நீர் வளர்சிதை மாற்றத்தை பாதிக்கும் / அல்லது குமட்டல், வாந்தி மற்றும் / அல்லது வயிற்றுப்போக்கு போன்ற பலவீனமான நீரேற்றத்திற்கு பங்களிக்கும் பிற பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கு எதிராக ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மருந்தியல் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் இந்த நிகழ்வுகளில் சில காணப்படுகின்றன. இணையான மருந்துகளில் ACE தடுப்பான்கள், NSAID கள் மற்றும் டையூரிடிக்ஸ் ஆகியவை அடங்கும். அறிகுறி சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும்போது மற்றும் மருந்தை நிறுத்தும்போது, ​​நோயியல் மாற்றங்களுக்கான காரணம், பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு மீட்டெடுக்கப்பட்டது. எக்ஸனாடைட்டின் முன்கூட்டிய மற்றும் மருத்துவ ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளும்போது, ​​நேரடி நெஃப்ரோடாக்சிசிட்டிக்கான சான்றுகள் கிடைக்கவில்லை.

பேயெட்டா taking ஐ எடுத்துக் கொள்ளும்போது கடுமையான கணைய அழற்சியின் அரிதான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கடுமையான கணைய அழற்சியின் சிறப்பியல்பு அறிகுறிகளைப் பற்றி நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்: தொடர்ந்து கடுமையான வயிற்று வலி. அறிகுறி சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​கடுமையான கணைய அழற்சியின் தீர்மானம் காணப்பட்டது.

பேய்டா with உடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு நோயாளிகள் மருந்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ள "சிரிஞ்ச் பேனாவைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிகாட்டி" உடன் தங்களை அறிமுகப்படுத்திக் கொள்ள வேண்டும்.

பட்டியல் B. மருந்து 2 ° முதல் 8 ° C வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை 2 ஆண்டுகள்.

ஒரு சிரிஞ்ச் பேனாவில் பயன்பாட்டில் உள்ள ஒரு மருந்து 25 ° C க்கு மிகாமல் 30 நாட்களுக்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு சேமிக்கப்பட வேண்டும், வெளிச்சத்திற்கு வெளிப்படுவதிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும், உறைந்து விடாதீர்கள்.