NovoMix® 30 FlexPen® இன்சுலின் அஸ்பார்ட் இரண்டு கட்டங்கள்

செயலில் உள்ள மூலப்பொருள்: ஊசிக்கு 1 மில்லி இடைநீக்கம் 100 IU / ml இன்சுலின் அஸ்பார்ட் (ஆர்.டி.என்.ஏ) (30% கரையக்கூடிய இன்சுலின் அஸ்பார்ட் மற்றும் 70% இன்சுலின் அஸ்பார்ட் புரோட்டமைனுடன் படிகப்படுத்தப்பட்டுள்ளது)

1 சிரிஞ்ச் பேனாவில் 3 மில்லி உள்ளது, இது 300 யூனிட்டுகளுக்கு சமம்

1 யூனிட் (OD) என்பது 6 nmol அல்லது 0.035 மிகி நீக்கப்பட்ட அன்ஹைட்ரஸ் இன்சுலின் அஸ்பார்ட்,

பெறுநர்கள்: கிளிசரின், பினோல், மெட்டாக்ரெசோல், துத்தநாக குளோரைடு, சோடியம் குளோரைடு, சோடியம் பாஸ்பேட், டைஹைட்ரேட், புரோட்டமைன் சல்பேட், சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு, நீர்த்த ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம், ஊசி போடுவதற்கான நீர்.

மருந்தியல் பண்புகள்

நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ்பென் ® என்பது கரையக்கூடிய இன்சுலின் அஸ்பார்ட் (குறுகிய-செயல்பாட்டு இன்சுலின் அனலாக்) மற்றும் அஸ்பார்ட் படிகப்படுத்தப்பட்ட இன்சுலின் புரோட்டமைனுடன் (நடுத்தர-செயல்பாட்டு இன்சுலின் அனலாக்) இரண்டு கட்ட இடைநீக்கம் ஆகும். இடைநீக்கத்தில் குறுகிய செயலின் இன்சுலின் அஸ்பார்ட் மற்றும் 30/70 என்ற விகிதத்தில் சராசரி கால அளவு உள்ளது. அதே மோலார் அளவுகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம், இன்சுலின் அஸ்பார்ட் மனித இன்சுலின் சமமானதாகும்.

இன்சுலின் சர்க்கரையை குறைக்கும் விளைவு, தசை மற்றும் கொழுப்பு செல்கள் ஏற்பிகளுக்கு இன்சுலின் பிணைத்த பின் திசுக்களால் குளுக்கோஸின் வளர்ச்சியை ஊக்குவிப்பதும், கல்லீரலில் இருந்து குளுக்கோஸை வெளியிடுவதைத் தடுப்பதும் ஆகும்.

நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ்பென் the மருந்தின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 10-20 நிமிடங்கள் செயல்படத் தொடங்குகிறது. நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 1-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அதிகபட்ச விளைவு உருவாகிறது. நடவடிக்கையின் காலம் 24 மணி நேரம் வரை.

வகை I மற்றும் வகை II நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு காலை உணவு மற்றும் இரவு உணவிற்கு முன் நோவோமிக்ஸ் ®30 ஃப்ளெக்ஸ்பென் ® மற்றும் பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 ஆகியவற்றின் நிர்வாகத்தை 3 மாதங்கள் நீடித்த ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ்பென் ® இரத்த குளுக்கோஸ் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதன் மூலம் காட்டப்பட்டது இரு உணவிற்கும் பிறகு (காலை உணவு மற்றும் இரவு உணவு), பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 இன் நிர்வாகத்துடன் ஒப்பிடும்போது கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தது.

வகை I மற்றும் வகை II நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு 9 மருத்துவ பரிசோதனைகளை உள்ளடக்கிய ஒரு மெட்டா பகுப்பாய்வை மேற்கொள்ளும்போது, ​​பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​காலை உணவு மற்றும் இரவு உணவிற்கு முன் நோவோமிக்ஸ் ®30 இன் பயன்பாடு கணிசமாக சிறந்த போஸ்ட்ராண்டியல் இரத்த குளுக்கோஸ் கட்டுப்பாட்டுக்கு வழிவகுக்கிறது (படி) காலை உணவு, மதிய உணவு மற்றும் இரவு உணவிற்குப் பிறகு இரத்த குளுக்கோஸின் சராசரி அதிகரிப்பு).

நோவோமிக்ஸ் ®30 சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகளில் உண்ணாவிரத குளுக்கோஸ் அதிகமாக இருந்தபோதிலும், கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் அளவு, மொத்த கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டின் குறிகாட்டியாகும், அதேதான்.

ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், வகை II நீரிழிவு நோயாளிகள் (341 பேர்), சீரற்ற கொள்கையின்படி குழுக்களாகப் பிரிக்கப்பட்டனர், சல்போனிலூரியாஸுடன் மெட்ஃபோர்மின் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து நோவோமிக்ஸ் ® 30 அல்லது நோவோமிக்ஸ் ® 30 மட்டுமே பெற்றனர். 16 வார சிகிச்சையின் பின்னர், நோவோமிக்ஸ் ® 30 மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா பெறும் நோயாளிகளில் எச்.பி.ஏ 1 சி செறிவு ஒரே மாதிரியாக இருந்தது. இந்த ஆய்வில், 57% நோயாளிகளில், HbA 1c இன் செறிவு 9% ஐ விட அதிகமாக இருந்தது. இந்த நோயாளிகளில், நோவோமிக்ஸ் ® 30 மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது, ​​மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியாவின் கலவையை விட எச்.பி.ஏ 1 சி அளவின் குறைவு மிகவும் குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது.

வகை II நீரிழிவு நோயாளிகளின் ஆய்வில், வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளை மட்டுமே பயன்படுத்தும் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு பயனற்றது, அவர்களுக்கு நோவோமிக்ஸ் 30 (117 நோயாளிகள்) தினசரி இரண்டு முறை நிர்வாகம் அல்லது இன்சுலின் கிளார்கின் (116 நோயாளிகள்) ஒரு முறை தினசரி நிர்வாகத்துடன் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது. 28 வார சிகிச்சையின் பின்னர், நோவோமிக்ஸ் â 30 டோஸ் தேர்வோடு, HbA 1C இன் அளவு 2.8% குறைந்துள்ளது (ஆய்வில் சேர்க்கப்படும்போது HbA 1C இன் சராசரி மதிப்பு = 9.7%). நோவோமிக்ஸ் â 30 உடனான சிகிச்சையின் போது, ​​66% நோயாளிகள் 7% க்கும் குறைவான HbA 1C அளவை எட்டினர், 42% நோயாளிகள் 6.5% க்கும் குறைவானவர்களை அடைந்தனர், அதே நேரத்தில் உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ் செறிவு சுமார் 7 mmol / L (14.0 mmol இலிருந்து) குறைந்தது / l 7.1 mmol / l வரை சிகிச்சைக்கு முன்).

வகை II நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மெட்டா பகுப்பாய்வை மேற்கொள்ளும்போது, ​​நோவோமிக்ஸ் 30 உடன் இரவில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படும் அபாயம் மற்றும் பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 உடன் ஒப்பிடும்போது கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஆகியவை குறைக்கப்பட்டன என்பது குறிப்பிடத்தக்கது. அதே நேரத்தில், பகல் நேரத்தில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அத்தியாயங்களின் ஆபத்து நோவோமிக்ஸ் ® 30 பெறும் நோயாளிகளில் அதிகம்.

குழந்தைகள் மற்றும் பதின்ம வயதினர்கள். 10-18 வயதுடைய 167 நோயாளிகள் மீது நடத்தப்பட்ட 16 வார ஆய்வில், படுக்கைக்கு முன் இன்சுலின் என்.பி.எச் உடன் உணவுடன் மனித இன்சுலின் / பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 ஐப் பயன்படுத்தி நோவோமிக்ஸ் 30 ஐ வழங்குவதன் மூலம் போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டைப் பராமரிப்பதன் செயல்திறனை ஒப்பிட்டுப் பாருங்கள். இரு குழுக்களிலும் ஆய்வுக் காலம் முழுவதும், HbA 1C இன் செறிவு ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்ட மட்டத்தில் இருந்தது, நோவோமிக்ஸ் 30 க்கும் பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 க்கும் இடையில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படுவதில் வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

ஒப்பீட்டளவில் சிறிய குழந்தைகள் குழுவில் (54 பேர்) நடத்தப்பட்ட இரட்டை-குருட்டு குறுக்கு வெட்டு ஆய்வில் (ஒவ்வொரு பாடத்திற்கும் 12 வாரங்கள்). 6-12 வயதில், ஹைப்போகிளைசீமியா மற்றும் குளுக்கோஸ் செறிவு ஆகியவற்றின் அத்தியாயங்களின் எண்ணிக்கையில் அதிகரிப்பு நோவோமிக்ஸ் with 30 உடன் சிகிச்சையளிக்கும்போது புள்ளிவிவர ரீதியாக கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தது. பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 உடன் ஒப்பிடும்போது. சிகிச்சையின் போது HbA 1C இன் அளவு நோவாமிக்ஸ் â 30 பெறும் குழுவில் இருந்ததை விட பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 பெறும் குழுவில் கணிசமாகக் குறைவாக இருந்தது.

வயதானவர்கள். நோவோமிக்ஸ் â 30 இன் மருந்தியக்கவியல் வயதான நோயாளிகளில் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இருப்பினும், ஒரு சீரற்ற இரட்டை-குருட்டு குறுக்குவழி ஆய்வு நடத்தப்பட்டது, இது 65-83 வயதுடைய (இரண்டாம் வயது 70 வயது) வகை II நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 19 நோயாளிகளில் இன்சுலின் அஸ்பார்ட் மற்றும் கரையக்கூடிய மனித இன்சுலின் மருந்தியல் இயக்கவியல் மற்றும் மருந்தியக்கவியல் ஆகியவற்றை ஒப்பிடுகிறது. இந்த நோயாளிகளில் அஸ்பார்ட் இன்சுலின் அல்லது மனித இன்சுலின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மருந்தியல் இயக்கவியலில் (ஜி.ஐ.ஆர் அதிகபட்சம், ஏ.யூ.சி ஜி.ஐ.ஆர், 0-120 நிமிடம்) உள்ள வேறுபாடுகள் ஆரோக்கியமான நபர்கள் அல்லது இளம் நீரிழிவு நோயாளிகளைப் போலவே இருந்தன.

இன்சுலின் அஸ்பார்ட்டில், இன்சுலின் மூலக்கூறின் பி சங்கிலியின் 28 வது இடத்தில் உள்ள அமினோ அமில புரோலைன் அஸ்பார்டிக் அமிலத்தால் மாற்றப்படுகிறது, ஹெக்ஸாமர்களின் உருவாக்கத்தை குறைக்கிறது, இது கரையக்கூடிய மனித இன்சுலின் தயாரிப்புகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. நோவோமிக்ஸ் 30 இன் கரையக்கூடிய கட்டத்தில், இன்சுலின் அஸ்பார்ட்டின் விகிதம் அனைத்து இன்சுலினிலும் 30% ஆகும், இது பைபாசிக் மனித இன்சுலின் கரையக்கூடிய இன்சுலினை விட வேகமாக தோலடி திசுக்களில் இருந்து இரத்தத்தில் உறிஞ்சப்படுகிறது. மீதமுள்ள 70% புரோட்டமைன்-இன்சுலின் அஸ்பார்ட்டின் படிக வடிவத்தில் உள்ளன, இதன் நீண்ட உறிஞ்சுதல் மனித இன்சுலின் NPH ஐப் போன்றது. நோவோமிக்ஸ் 30 அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பின்னர் இரத்த சீரம் உள்ள இன்சுலின் அதிகபட்ச செறிவு 50% அதிகமாகும், மேலும் அதை அடைய வேண்டிய நேரம் பைபாசிக் மனித இன்சுலின் 30 ஆகும். ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில், நோவோமிக்ஸ் 30 இன் தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, உடல் எடையில் 0.20 யு / கிலோ என்ற விகிதத்தில், அதிகபட்ச செறிவு சீரம் இன்சுலின் அஸ்பார்ட் 60 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு அடையப்பட்டது, இது 140 ± 32 pmol / L. புரோட்டமைன் பகுதியை உறிஞ்சும் வீதத்தை பிரதிபலிக்கும் நோவோமிக்ஸ் ® 30 (t½) இன் அரை ஆயுள் சுமார் 8-9 மணி நேரம் ஆகும். சீரம் இன்சுலின் அளவு தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 15-18 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு அடிப்படைக்குத் திரும்பியது. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில், அதிகபட்ச செறிவு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 95 நிமிடங்களை அடைந்தது மற்றும் குறைந்தது 14 மணிநேரம் அடிப்படைக்கு மேலே இருந்தது.

முதியவர்கள். நோவோமிக்ஸ் â 30 இன் மருந்தியக்கவியல் வயதான நோயாளிகளில் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இருப்பினும், வகை II நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு (65-83 வயது, சராசரி வயது 70 வயது) இன்சுலின் அஸ்பார்ட் அல்லது மனித இன்சுலின் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மருந்தகவியல் மதிப்புகளில் உள்ள வேறுபாடுகள் ஆரோக்கியமான நபர்கள் அல்லது இளம் நீரிழிவு நோயாளிகளைப் போலவே இருந்தன. வயதான மற்றும் வயதான நோயாளிகளில், உறிஞ்சுதல் விகிதம் குறைகிறது, இது இரத்த டி அதிகபட்சத்தில் இன்சுலின் அதிகபட்ச செறிவை அடைய நீண்ட நேரம் இருப்பதற்கு சான்றாகும் (82 நிமிடம் 60-120 நிமிடம் இடைவெளியில்). சி மேக்ஸின் மதிப்பு இளைய வயதில் டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளைப் போலவே இருந்தது மற்றும் டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளைக் காட்டிலும் சற்று குறைவாக இருந்தது.

பலவீனமான சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாடு.

பலவீனமான சிறுநீரக அல்லது கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் நோவோமிக்ஸ் ® 30 இன் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

குழந்தைகள் மற்றும் பதின்ம வயதினர்கள். நோவோமிக்ஸ் â 30 இன் மருந்தியக்கவியல் குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இருப்பினும், வகை 1 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகள் (6-12 வயது) மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (13-17 வயது), கரையக்கூடிய அஸ்பார்ட் இன்சுலின் மருந்தியல் மற்றும் மருந்தியல் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. இது இரு குழுக்களின் நோயாளிகளிலும் விரைவாக உறிஞ்சப்பட்டது, அதே நேரத்தில் டி அதிகபட்ச மதிப்புகள் பெரியவர்களைப் போலவே இருந்தன. இதற்கிடையில், வெவ்வேறு வயதினரிடையே சி மேக்ஸின் மதிப்பு கணிசமாக வேறுபடுகிறது, இது இன்சுலின் அஸ்பார்ட் அளவுகளின் தனிப்பட்ட தேர்வின் முக்கியத்துவத்தைக் குறிக்கிறது.

முன்கூட்டிய பாதுகாப்பு தரவு.

பாதுகாப்பு மருந்தியல் பற்றிய பாரம்பரிய ஆய்வுகளின் அடிப்படையில் பெறப்பட்ட முன்கூட்டிய தகவல்கள், மருந்துகளின் தொடர்ச்சியான அளவுகளின் நச்சுத்தன்மை, மரபணு நச்சுத்தன்மை மற்றும் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மை ஆகியவை மனிதர்களுக்கு ஒரு குறிப்பிட்ட ஆபத்தை வெளிப்படுத்தவில்லை.

இன்சுலின் மற்றும் ஐ.ஜி.எஃப் -1 ஏற்பிகளுடன் பிணைப்பு மற்றும் உயிரணு வளர்ச்சியில் ஏற்படும் விளைவுகள் உள்ளிட்ட விட்ரோ சோதனைகளில், இன்சுலின் அஸ்பார்ட் மனித இன்சுலின் போல நடந்து கொண்டது. இன்சுலின் அஸ்பார்ட்டிற்கான இன்சுலின் ஏற்பிகளுடன் பிணைப்பை விலக்குவது மனித இன்சுலினுக்கு சமம் என்றும் ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன.

அளவு வடிவம்

தோலடி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம், 100 PIECES / ml

1 மில்லி இடைநீக்கம் உள்ளது

செயலில் உள்ள பொருள் - இன்சுலின் அஸ்பார்ட் 100 யு (3.5 மி.கி) (30% கரையக்கூடிய இன்சுலின் அஸ்பார்ட் மற்றும் 70% இன்சுலின் அஸ்பார்ட் புரோட்டமைனுடன் படிகப்படுத்தப்பட்டுள்ளது),

excipients: துத்தநாகம், கிளிசரால், பினோல், மெட்டாக்ரெசோல், சோடியம் ஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட் டைஹைட்ரேட், சோடியம் குளோரைடு, புரோட்டமைன் சல்பேட், ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம், சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு, ஊசி போடுவதற்கான நீர்.

ஒரு வெள்ளை ஒரேவிதமான இடைநீக்கம், சேமிப்பகத்தின் போது, ​​வெளிப்படையான, நிறமற்ற அல்லது கிட்டத்தட்ட நிறமற்ற சூப்பர்நேட்டான்ட் மற்றும் ஒரு வெள்ளை வளிமண்டலமாக வகைப்படுத்தப்படுகிறது. பேனாவின் உள்ளடக்கங்களை கலக்கும்போது, ​​ஒரே மாதிரியான இடைநீக்கம் உருவாக வேண்டும்.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

NovoMix® 30 FlexPen® வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது மட்டுமே தோலடி நிர்வாகத்திற்கு. NovoMix® 30 FlexPen® ஐ ஒருபோதும் நரம்பு வழியாக நிர்வகிக்கக்கூடாது, ஏனெனில் இது கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுக்கு வழிவகுக்கும். NovoMix® 30 FlexPen® இன் உள்ளார்ந்த நிர்வாகமும் தவிர்க்கப்பட வேண்டும். இன்சுலின் விசையியக்கக் குழாய்களில் தோலடி இன்சுலின் உட்செலுத்துதலுக்கு (பிபிஐஐ) நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ் பென் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

இரத்தத்தின் குளுக்கோஸின் அளவை அடிப்படையாகக் கொண்டு ஒவ்வொரு சந்தர்ப்பத்திலும் மருந்தின் அளவு மருத்துவரால் தனித்தனியாக தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ்பென் mon மோனோ தெரபி என்றும், வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் இணைந்து இரத்த குளுக்கோஸ் அளவை வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளால் மட்டும் போதுமான அளவில் கட்டுப்படுத்தாத சந்தர்ப்பங்களில் பரிந்துரைக்கலாம்.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு, நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ்பெனின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் காலையில் 6 அலகுகள் மற்றும் மாலை 6 அலகுகள் (முறையே காலை உணவு மற்றும் இரவு உணவோடு) ஆகும். மாலையில் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ் பென் of இன் 12 யூனிட்டுகளை எடுக்கவும் இது அனுமதிக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், பிந்தைய வழக்கில், 30 யூனிட் மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ் பென் taking ஐ எடுத்துக்கொள்வதற்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, அளவை சம பாகங்களாக பிரிக்கிறது (முறையே காலை உணவு மற்றும் இரவு உணவோடு). NovoMix® 30 FlexPen® ஐ ஒரு நாளைக்கு மூன்று முறை எடுத்துக்கொள்வதற்கான பாதுகாப்பான மாற்றம், காலை அளவை இரண்டு சம பாகங்களாகப் பிரித்து, காலையிலும் பிற்பகலிலும் இந்த இரண்டு பகுதிகளையும் எடுத்துக்கொள்வதன் மூலம் சாத்தியமாகும்.

இன்சுலின் எதிர்ப்பு நோயாளிகளில் (எடுத்துக்காட்டாக, உடல் பருமன் காரணமாக), இன்சுலின் தினசரி தேவை அதிகரிக்கப்படலாம், மேலும் இன்சுலின் எஞ்சிய எண்டோஜெனஸ் சுரப்பு நோயாளிகளில், இது குறைக்கப்படலாம்.

டோஸ் சரிசெய்தலுக்கு பின்வரும் அட்டவணை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

உணவுக்கு முன் இரத்த குளுக்கோஸ்

சரிசெய்தல்டோஸ் NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® உணவுக்கு முன் உடனடியாக நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும். தேவைப்பட்டால், உணவின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு NovoMix® 30 FlexPen® ஐ நிர்வகிக்கலாம்.

நிர்வகிக்கப்படும் இன்சுலின் வெப்பநிலை அறை வெப்பநிலையில் இருக்க வேண்டும்.

NovoMix® 30 FlexPen® தொடை அல்லது முன்புற வயிற்று சுவரில் தோலடி முறையில் நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும். விரும்பினால், மருந்து தோள்பட்டை அல்லது பிட்டம் வரை நிர்வகிக்கப்படலாம்.

லிபோடிஸ்ட்ரோபியின் வளர்ச்சியைத் தடுக்க உடற்கூறியல் பகுதிக்குள் ஊசி இடத்தை மாற்றுவது அவசியம்.

வேறு எந்த இன்சுலின் தயாரிப்பையும் போலவே, NovoMix® 30 FlexPen® இன் செயல்பாட்டின் காலம் டோஸ், நிர்வாகத்தின் இடம், இரத்த ஓட்டத்தின் தீவிரம், வெப்பநிலை மற்றும் உடல் செயல்பாடுகளின் அளவைப் பொறுத்தது. ஊசி தளத்தில் நோவோமிக்ஸ் 30 ஃப்ளெக்ஸ் பென் of இன் உறிஞ்சுதலின் சார்பு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

நோயாளிக்கு சிறுநீரகங்கள், கல்லீரல், பலவீனமான அட்ரீனல் செயல்பாடு, பிட்யூட்டரி சுரப்பி அல்லது தைராய்டு சுரப்பி போன்ற நோய்கள் இருந்தால் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்.

உடல் செயல்பாடு அல்லது நோயாளியின் வழக்கமான உணவை மாற்றும்போது டோஸ் சரிசெய்தல் தேவை ஏற்படலாம். ஒரு நோயாளியை ஒரு வகை இன்சுலினிலிருந்து இன்னொருவருக்கு மாற்றும்போது டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்.

வயதான மற்றும் வயதான நோயாளிகள்

NovoMix® 30 FlexPen® வயதான நோயாளிகளில் பயன்படுத்தப்படலாம், இருப்பினும், 75 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் இணைந்து அதன் பயன்பாட்டின் அனுபவம் குறைவாகவே உள்ளது.

சிறுநீரக அல்லது கல்லீரல் பற்றாக்குறை உள்ள நோயாளிகளில், இன்சுலின் தேவையை குறைக்க முடியும்.

வயதான நோயாளிகளில், இரத்த குளுக்கோஸ் அளவைக் கண்காணிப்பது மற்றும் தனிப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில் அஸ்பார்ட் இன்சுலின் அளவை சரிசெய்வது அவசியம்.

குழந்தைகள் மற்றும் பதின்ம வயதினர்கள்

முன் கலந்த இன்சுலின் பயன்பாடு விரும்பப்படும் சந்தர்ப்பங்களில் 10 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு சிகிச்சையளிக்க NovoMix® 30 FlexPen® பயன்படுத்தப்படலாம். 6 முதல் 9 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு கிடைக்கிறது.

பயன்படுத்த முன்னெச்சரிக்கைகள்:

NovoMix® 30 FlexPen® மற்றும் ஊசிகள் தனிப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே. சிரிஞ்ச் பேனா கெட்டியை மீண்டும் நிரப்ப வேண்டாம்.

NovoMix® 30 FlexPen® கலந்தபின் ஒரே மாதிரியாக வெள்ளை மற்றும் மேகமூட்டமாக மாறாவிட்டால் பயன்படுத்த முடியாது.

பயன்பாட்டிற்கு முன் உடனடியாக NovoMix® 30 FlexPen® இடைநீக்கத்தை கலக்க வேண்டியது அவசியம். NovoMix® 30 FlexPen® உறைந்திருந்தால் அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம். ஒவ்வொரு ஊசிக்குப் பிறகு ஊசியை தூக்கி எறியுங்கள்.

பக்க விளைவுகள்

NovoMix® 30 FlexPen® ஐப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளில் காணப்படும் பாதகமான எதிர்வினைகள் பெரும்பாலும் அளவைச் சார்ந்தவை மற்றும் அவை இன்சுலின் மருந்தியல் விளைவு காரணமாகும்.

மருத்துவ சோதனைகளின் போது அடையாளம் காணப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணின் மதிப்புகள் பின்வருமாறு, அவை நோவோமிக்ஸ் ® 30 ஃப்ளெக்ஸ்பெனின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடையதாகக் கருதப்பட்டன. அதிர்வெண் பின்வருமாறு தீர்மானிக்கப்பட்டது: மிக பெரும்பாலும் (≥ 1/10), பெரும்பாலும் (≥ 1/100 முதல்

வெளியீட்டு படிவம், பேக்கேஜிங் மற்றும் கலவை

வெள்ளை நிறத்தின் s / c நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம், ஒரே மாதிரியான (கட்டிகள் இல்லாமல், செதில்கள் மாதிரியில் தோன்றக்கூடும்), பிரிக்கப்படும்போது, ​​நீர்த்துப்போகச் செய்து, ஒரு வெள்ளை வளிமண்டலத்தையும், நிறமற்ற அல்லது கிட்டத்தட்ட நிறமற்ற சூப்பர்நேட்டான்ட்டையும் உருவாக்குகிறது, மழைப்பொழிவின் மென்மையான கிளறலுடன், ஒரு சீரான இடைநீக்கம் உருவாக வேண்டும்.

excipients: கிளிசரால் - 16 மி.கி, பினோல் - 1.5 மி.கி, மெட்டாக்ரெசால் - 1.72 மி.கி, துத்தநாக குளோரைடு - 19.6 μg, சோடியம் குளோரைடு - 0.877 மி.கி, சோடியம் ஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட் டைஹைட்ரேட் - 1.25 மி.கி, புரோட்டமைன் சல்பேட்

0.33 மிகி சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு

2.2 மி.கி, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம்

1.7 மிகி, தண்ணீர் d / i - 1 மில்லி வரை.

3 மில்லி (300 PIECES) - தோட்டாக்கள் (5) - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

இது இன்சுலின் அனலாக்ஸின் கலவையை உள்ளடக்கிய இரண்டு கட்ட இடைநீக்கமாகும்: கரையக்கூடிய இன்சுலின் அஸ்பார்ட் (30% குறுகிய-செயல்பாட்டு இன்சுலின் அனலாக்) மற்றும் அஸ்பார்ட் புரோட்டமைனின் இன்சுலின் படிகங்கள் (70% நடுத்தர-செயல்பாட்டு இன்சுலின் அனலாக்).

தசை மற்றும் கொழுப்பு திசுக்களின் இன்சுலின் ஏற்பிகளுடன் இன்சுலின் அஸ்பார்ட் பைபாசிக் பிணைப்பு மற்றும் கல்லீரலால் குளுக்கோஸ் உற்பத்தியை ஒரே நேரத்தில் தடுப்பதன் பின்னர் இரத்தக் குளுக்கோஸின் குறைவு ஏற்படுகிறது.

பக்க விளைவு

நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் ஒரு பகுதியாக: அரிதாக - யூர்டிகேரியா, தோல் சொறி, தோல் வெடிப்பு, மிகவும் அரிதாக - அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள்.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் ஊட்டச்சத்தின் பக்கத்திலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: அரிதாக - புற நரம்பியல் (கடுமையான வலி நரம்பியல்).

பார்வை உறுப்பின் பக்கத்திலிருந்து: அரிதாக - ஒளிவிலகல் பிழைகள், நீரிழிவு விழித்திரை.

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களில் இருந்து: அரிதாக - லிபோடிஸ்ட்ரோபி.

பொதுவான எதிர்வினைகள்: அரிதாக - எடிமா.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பத்துடன் மருத்துவ அனுபவம் குறைவாக உள்ளது.

கர்ப்பம் ஏற்படக்கூடிய காலத்திலும், அதன் முழு காலத்திலும், நீரிழிவு நோயாளிகளின் நிலையை கவனமாக கண்காணிக்கவும், இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவை கண்காணிக்கவும் அவசியம். இன்சுலின் தேவை, ஒரு விதியாக, முதல் மூன்று மாதங்களில் குறைகிறது மற்றும் கர்ப்பத்தின் இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாவது மூன்று மாதங்களில் படிப்படியாக அதிகரிக்கிறது. பிறந்த சிறிது நேரத்திலேயே, இன்சுலின் தேவை கர்ப்பத்திற்கு முன்பு இருந்த நிலைக்கு விரைவாகத் திரும்புகிறது.

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது, ​​இது கட்டுப்பாடுகள் இல்லாமல் பயன்படுத்தப்படலாம். ஒரு பாலூட்டும் தாய்க்கு இன்சுலின் நிர்வாகம் குழந்தைக்கு அச்சுறுத்தல் அல்ல. இருப்பினும், ஒரு டோஸ் சரிசெய்தல் அவசியமாக இருக்கலாம்.

குழந்தைகளில் பயன்படுத்தவும்

6 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு இது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தப்படவில்லை.

முன் கலந்த இன்சுலின் பயன்பாடு விரும்பப்படும் சந்தர்ப்பங்களில் 10 வயதுக்கு மேற்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு சிகிச்சையளிக்க இதைப் பயன்படுத்தலாம். 6-9 வயது குழந்தைகளுக்கு வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு கிடைக்கிறது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

நேர மண்டலங்களின் மாற்றத்தை உள்ளடக்கிய ஒரு நீண்ட பயணத்திற்கு முன், நோயாளி தங்கள் மருத்துவருடன் கலந்தாலோசிக்க வேண்டும், ஏனெனில் நேர மண்டலத்தை மாற்றுவது என்பது நோயாளி வேறு நேரத்தில் இன்சுலின் சாப்பிட்டு நிர்வகிக்க வேண்டும் என்பதாகும்.

மருந்தின் போதிய அளவு அல்லது சிகிச்சையை நிறுத்துதல், குறிப்பாக வகை 1 நீரிழிவு நோயுடன், ஹைப்பர் கிளைசீமியா அல்லது நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். ஒரு விதியாக, ஹைப்பர் கிளைசீமியாவின் முதல் அறிகுறிகள் படிப்படியாக, பல மணி நேரம் அல்லது நாட்களில் தோன்றும். ஹைப்பர் கிளைசீமியாவின் அறிகுறிகள் தாகத்தின் உணர்வு, வெளியான சிறுநீரின் அளவு, குமட்டல், வாந்தி, மயக்கம், சருமத்தின் சிவத்தல் மற்றும் வறட்சி, வறண்ட வாய், பசியின்மை மற்றும் வெளியேற்றப்பட்ட காற்றில் அசிட்டோனின் வாசனையின் தோற்றம். பொருத்தமான சிகிச்சையின்றி, டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஹைப்பர் கிளைசீமியா நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸுக்கு வழிவகுக்கும், இது ஒரு நிலை ஆபத்தானது.

உணவைத் தவிர்ப்பது அல்லது திட்டமிடப்படாத தீவிரமான உடல் செயல்பாடு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுக்கு வழிவகுக்கும். நோயாளியின் தேவைகள் தொடர்பாக இன்சுலின் அளவு அதிகமாக இருந்தால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவும் ஏற்படலாம்.

கார்போஹைட்ரேட் வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு ஈடுசெய்த பிறகு, எடுத்துக்காட்டாக, தீவிரமான இன்சுலின் சிகிச்சையுடன், நோயாளிகள் இருக்கலாம்
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் மாற்றத்தின் முன்னோடிகளின் பொதுவான அறிகுறிகள், இது நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்கப்பட வேண்டும். நீரிழிவு நோயின் நீண்ட போக்கோடு வழக்கமான எச்சரிக்கை அறிகுறிகள் மறைந்து போகக்கூடும்.

இணையான நோய்கள், குறிப்பாக தொற்று மற்றும் காய்ச்சலுடன் சேர்ந்து, பொதுவாக இன்சுலின் உடலின் தேவையை அதிகரிக்கும். நோயாளிக்கு சிறுநீரகங்கள், கல்லீரல், பலவீனமான அட்ரீனல் செயல்பாடு, பிட்யூட்டரி சுரப்பி அல்லது தைராய்டு சுரப்பி போன்ற நோய்கள் இருந்தால் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம்.

ஒரு நோயாளியை மற்ற வகை இன்சுலினுக்கு மாற்றும்போது, ​​முந்தைய வகை இன்சுலின் பயன்படுத்துபவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் முன்னோடிகளின் ஆரம்ப அறிகுறிகள் மாறக்கூடும் அல்லது குறைவாகவே வெளிப்படும்.

நோயாளியை ஒரு புதிய வகை இன்சுலின் அல்லது மற்றொரு உற்பத்தியாளரின் இன்சுலின் தயாரிப்பிற்கு மாற்றுவது கடுமையான மருத்துவ மேற்பார்வையின் கீழ் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். இன்சுலின் தயாரிப்புகள் மற்றும் / அல்லது உற்பத்தி முறையின் செறிவு, வகை, உற்பத்தியாளர் மற்றும் வகையை (மனித இன்சுலின், மனித இன்சுலின் அனலாக்) மாற்றினால், ஒரு டோஸ் மாற்றம் தேவைப்படலாம்.

இன்சுலின் தயாரிப்புகளுடன் இணைந்து தியாசோலிடினியோன்ஸ் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் நாள்பட்ட இதய செயலிழப்புக்கான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, குறிப்பாக இதுபோன்ற நோயாளிகளுக்கு நாள்பட்ட இதய செயலிழப்புக்கான ஆபத்து காரணிகள் இருந்தால். நோயாளிகளுக்கு தியாசோலிடினியோன்கள் மற்றும் இன்சுலின் தயாரிப்புகளுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கும்போது இந்த உண்மையை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். இத்தகைய சேர்க்கை சிகிச்சையின் நியமனம் மூலம், நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு, எடை அதிகரிப்பு மற்றும் எடிமாவின் இருப்பு ஆகியவற்றின் அறிகுறிகளையும் அறிகுறிகளையும் அடையாளம் காண நோயாளிகளின் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்த வேண்டியது அவசியம். இதய செயலிழப்பு அறிகுறிகள் நோயாளிகளில் மோசமடைந்துவிட்டால், தியாசோலிடினியோன்களுடன் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் போது நோயாளிகளின் கவனம் செலுத்தும் திறன் மற்றும் எதிர்வினை வீதம் பலவீனமடையக்கூடும், இது இந்த திறன்கள் குறிப்பாக அவசியமான சூழ்நிலைகளில் ஆபத்தானதாக இருக்கலாம் (எடுத்துக்காட்டாக, வாகனங்களை ஓட்டும் போது அல்லது இயந்திரங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் போது).

வாகனம் ஓட்டும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படுவதைத் தடுக்க நடவடிக்கை எடுக்க நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை வளர்ப்பதில் முன்னோடி அறிகுறிகள் இல்லாத அல்லது குறைந்துவிட்ட நோயாளிகளுக்கு இது மிகவும் முக்கியமானது அல்லது அடிக்கடி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அத்தியாயங்களால் பாதிக்கப்படுகிறது. இந்த சந்தர்ப்பங்களில், வாகனம் ஓட்டுதல் மற்றும் அத்தகைய வேலையைச் செய்வதற்கான தகுதியைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

மருந்து தொடர்பு

இன்சுலின் தேவையை பாதிக்கும் பல மருந்துகள் உள்ளன. இன்சுலினின் இரத்த சர்க்கரை குறை விளைவு வாய்வழி இரத்த சர்க்கரை குறை மருந்துகள் மாவோ தடுப்பான்கள், ஏசிஇ தடுப்பான்கள் கார்பானிக் அன்ஹைட்ரேஸின் தடுப்பான்கள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட பீட்டா தடைகள் புரோமோக்ரிப்டின், சல்போனமைட்ஸ், உட்சேர்க்கைக்குரிய ஊக்க, டெட்ராசைக்ளின்கள் clofibrate, வரை ketoconazole, மெபண்டஸால், பைரிடாக்சின், தியோபிலின், சைக்ளோபாஸ்பமைடு, fenfluramine, மருந்துகள் லித்தியம் சாலிசிலேட்டுகள் இல்லை அதிகரிக்க .

வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள், குளுக்கோகார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், தைராய்டு ஹார்மோன்கள், தியாசைட் டையூரிடிக்ஸ், ஹெப்பரின், ட்ரைசைக்ளிக் ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ், சிம்பாடோமிமெடிக்ஸ், சோமாட்ரோபின், டானாசோல், குளோனிடைன், மெதுவான கால்சியம் சேனல் மோர்ஃப், டயாசாக்ஸைடு ஆகியவற்றால் இன்சுலின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவு பலவீனமடைகிறது.

பீட்டா-தடுப்பான்கள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அறிகுறிகளை மறைக்க முடியும்.

ஆக்ட்ரியோடைடு / லான்ரோடைடு இரண்டுமே இன்சுலின் உடலின் தேவையை அதிகரிக்கும் மற்றும் குறைக்கும்.

ஆல்கஹால் இன்சுலின் ஹைப்போகிளைசெமிக் விளைவை அதிகரிக்கலாம் அல்லது குறைக்கலாம்.