இன்வோகனா மாத்திரைகள் > சிகிச்சை மற்றும் தடுப்பு

தயவுசெய்து நீங்கள் இன்வோகானா மாத்திரைகள் வாங்குவதற்கு முன் மூடப்பட்டிருக்கும். 300 மி.கி 30 பிசிக்கள்., பேக்., உற்பத்தியாளரின் அதிகாரப்பூர்வ வலைத்தளத்தின் தகவலுடன் அதைப் பற்றிய தகவல்களைச் சரிபார்க்கவும் அல்லது எங்கள் நிறுவனத்தின் மேலாளருடன் ஒரு குறிப்பிட்ட மாதிரியின் விவரக்குறிப்பைக் குறிப்பிடவும்!

தளத்தில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட தகவல்கள் பொது சலுகை அல்ல. பொருட்களின் வடிவமைப்பு, வடிவமைப்பு மற்றும் பேக்கேஜிங் ஆகியவற்றில் மாற்றங்களைச் செய்வதற்கான உரிமையை உற்பத்தியாளர் வைத்திருக்கிறார். தளத்தின் பட்டியலில் வழங்கப்பட்ட புகைப்படங்களில் உள்ள பொருட்களின் படங்கள் மூலத்திலிருந்து வேறுபடலாம்.

தளத்தின் பட்டியலில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட பொருட்களின் விலை பற்றிய தகவல்கள் தொடர்புடைய தயாரிப்புக்கான ஆர்டரை வைக்கும் நேரத்தில் உண்மையான ஒன்றிலிருந்து வேறுபடலாம்.

உற்பத்தியாளர்

300 மி.கி பிலிம் பூசப்பட்ட டேப்லெட்டில் பின்வருமாறு:

கனாக்லிஃப்ளோசின் ஹெமிஹைட்ரேட்டின் 306.0 மி.கி, இது 300.0 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு சமம்.
எக்ஸிபீயண்ட்ஸ் (கோர்): மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் 117.78 மி.கி, அன்ஹைட்ரஸ் லாக்டோஸ் 117.78 மி.கி, க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம் 36.00 மி.கி, ஹைப்ரோலோஸ் 18.00 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 4.44 மி.கி.
எக்ஸிபீயண்ட்ஸ் (ஷெல்): ஓபட்ரே II 85 எஃப் 18422 வெள்ளை நிறம் (பாலிவினைல் ஆல்கஹால், ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ், 40.00% டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு 25.00%, மேக்ரோகோல் 3350 20.20%, டால்க் 14.80%) - 18.00 மி.கி. .

மருந்தியல் நடவடிக்கை

நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு குளுக்கோஸின் சிறுநீரக மறுஉருவாக்கம் அதிகரித்துள்ளது என்பது நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது, இது குளுக்கோஸ் செறிவு தொடர்ந்து அதிகரிப்பதற்கு பங்களிக்கும். அருகிலுள்ள சிறுநீரகக் குழாய்களில் வெளிப்படுத்தப்படும் சோடியம் குளுக்கோஸ் போக்குவரத்து புரதம் 2 (எஸ்ஜிஎல்டி 2), குழாய் லுமினிலிருந்து குளுக்கோஸை மறுஉருவாக்கம் செய்வதற்கு பெரும்பாலானவை காரணமாகும்.
கனாக்லிஃப்ளோசின் சோடியம்-குளுக்கோஸ் போக்குவரத்து புரதத்தின் தடுப்பானாகும் 2. எஸ்.ஜி.எல்.டி 2 ஐ தடுப்பதன் மூலம், கனாக்லிஃப்ளோசின் வடிகட்டப்பட்ட குளுக்கோஸின் மறுஉருவாக்கத்தை குறைக்கிறது மற்றும் குளுக்கோஸின் (பிபிஜி) சிறுநீரக நுழைவாயிலைக் குறைக்கிறது, இதன் மூலம் சிறுநீர் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றத்தை அதிகரிக்கிறது, இது இன்சுலின் பயன்படுத்தி பிளாஸ்மா குளுக்கோஸின் குறைவுக்கு வழிவகுக்கிறது. வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஒரு சுயாதீனமான வழிமுறை.
எஸ்.ஜி.எல்.டி 2 இன் தடுப்பு மூலம் சிறுநீர் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றத்தின் அதிகரிப்பு ஆஸ்மோடிக் டையூரிசிஸுக்கும் வழிவகுக்கிறது, ஒரு டையூரிடிக் விளைவு சிஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தம் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, சிறுநீர் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றத்தின் அதிகரிப்பு கலோரிகளின் இழப்புக்கு வழிவகுக்கிறது, இதன் விளைவாக உடல் எடை குறைகிறது.
மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளில், கலப்பு காலை உணவு சகிப்புத்தன்மை சோதனை மேற்கொள்ளப்பட்டபோது, 300 மி.கி அளவிலான கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு 100 மி.கி அளவைக் காட்டிலும் போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியாவின் மட்டத்தில் ஏற்ற இறக்கங்கள் அதிகமாகக் குறைந்தது. இந்த விளைவு குடல் புரதமான எஸ்.ஜி.எல்.டி 1 இன் உள்ளூர் தடுப்பு காரணமாக இருக்கலாம், மருந்து உறிஞ்சப்படுவதற்கு முன்பு குடல் லுமினில் கனாக்லிஃப்ளோசினின் இடைநிலை உயர் செறிவுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது (கனாக்லிஃப்ளோசின் குறைந்த திறன் கொண்ட எஸ்ஜிஎல்டி 1 தடுப்பானாகும்). ஆய்வுகளில், கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டின் மூலம் மாலாப்சார்ப்ஷன் கண்டறியப்படவில்லை.
மருந்தியல் விளைவுகள்:
வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளால் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒற்றை மற்றும் பல வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, குளுக்கோஸின் சிறுநீரக வாசல் அளவைச் சார்ந்து குறைக்கப்பட்டது, மேலும் சிறுநீர் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றம் அதிகரித்தது. குளுக்கோஸிற்கான சிறுநீரக வாசலின் ஆரம்ப மதிப்பு சுமார் 13 மிமீல் / எல் ஆகும், குளுக்கோஸின் 24 மணி நேர சராசரி சிறுநீரக வாசலில் அதிகபட்ச குறைவு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 300 மி.கி அளவைக் கொண்டு காணப்பட்டது மற்றும் 4 முதல் 5 மி.மீ. / எல் வரை இருந்தது, இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறிக்கிறது சிகிச்சை பின்னணி. டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளால் 16 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 100 முதல் 300 மி.கி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு குறித்த மருத்துவ ஆய்வில், குளுக்கோஸிற்கான சிறுநீரக வாசலில் குறைவு மற்றும் சிறுநீர் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றத்தின் அதிகரிப்பு ஆகியவை நிலையானவை. இந்த வழக்கில், இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவு பயன்பாட்டின் முதல் நாளிலேயே அளவைச் சார்ந்தது, பின்னர் வெற்று வயிற்றில் இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவு சீராக குறைந்து சாப்பிட்ட பிறகு.
டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கலப்பு கலோரி உட்கொள்ளும் முன் 300 மில்லிகிராம் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒரு டோஸ் பயன்படுத்துவது குடலில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதில் தாமதம் மற்றும் சிறுநீரக மற்றும் வெளிப்புற வழிமுறைகள் மூலம் போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியா குறைவதற்கு காரணமாக அமைந்தது.
மருத்துவ பரிசோதனைகளில், 60 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் 300 மில்லிகிராம் கனாக்லிஃப்ளோசின், 1200 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசின் (அதிகபட்சமாக பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட 4 மடங்கு), மோக்ஸிஃப்ளோக்சசின் மற்றும் மருந்துப்போலி ஆகியவற்றைப் பெற்றனர். பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 300 மி.கி அல்லது 1200 மி.கி அளவோடு கியூடி இடைவெளியில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் காணப்படவில்லை. 1200 மி.கி அளவைப் பயன்படுத்தும்போது, கனாக்லிஃப்ளோசினின் உச்ச பிளாஸ்மா செறிவு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 300 மி.கி அளவை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு சமநிலை உச்ச செறிவை விட சுமார் 1.4 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது.
உண்ணாவிரத கிளைசீமியா:
மருத்துவ சோதனைகளில், கனாக்லிஃப்ளோசின் மோனோ தெரபியாக அல்லது ஒன்று அல்லது இரண்டு வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்துகளுடன் சிகிச்சையின் இணைப்பாகப் பயன்படுத்துவது ஆரம்ப நிலைடன் ஒப்பிடும்போது சராசரி உண்ணாவிரத கிளைசீமியா மாற்றங்களுக்கு வழிவகுத்தது -1.2 மிமீல் / எல் முதல் -1.9 மிமீல் / 100 மில்லிகிராம் அளவையும், -1.9 மிமீல் / எல் முதல் -2.4 மிமீல் / எல் வரையிலும் - முறையே 300 மி.கி. சிகிச்சையின் முதல் நாளுக்குப் பிறகு இந்த விளைவு அதிகபட்சத்திற்கு நெருக்கமாக இருந்தது மற்றும் சிகிச்சை காலம் முழுவதும் நீடித்தது.
போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியா:
ஒன்று அல்லது இரண்டு வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைக்கும் முகவர்களுக்கு மோனோதெரபி அல்லது சரிசெய்தல் சிகிச்சையாக கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தப்படுவதற்கான மருத்துவ பரிசோதனைகளில், சகிப்புத்தன்மை சோதனையை ஒரு தரப்படுத்தப்பட்ட கலப்பு காலை உணவோடு பயன்படுத்திய பின் போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியா அளவிடப்பட்டது. கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு ஆரம்ப நிலைக்கு ஒப்பிடும்போது -1.5 மிமீல் / எல் முதல் -2.7 மிமீல் / எல் வரை மருந்துப்போலி தொடர்பாக ஆரம்ப நிலைக்கு ஒப்பிடும்போது போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியாவின் சராசரி குறைவுக்கு வழிவகுத்தது - 100 மில்லிகிராம் அளவைப் பயன்படுத்தும் போது மற்றும் -2.1 மிமீல் / எல் முதல் -3.5 மிமீல் / எல் - முறையே 300 மி.கி அளவைப் பயன்படுத்தும் போது, உணவுக்கு முன் குளுக்கோஸ் செறிவு குறைதல் மற்றும் போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியாவின் மட்டத்தில் ஏற்ற இறக்கங்கள் குறைதல் ஆகியவற்றால்.
உடல் எடை:
கனாக்லிஃப்ளோசின் 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி மோனோ தெரபியாகவும், இரட்டை அல்லது மூன்று கூடுதல் சிகிச்சையாகவும் மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது 26 வாரங்களுக்கு மேல் உடல் எடையில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைப்பை ஏற்படுத்தியது. கானாக்லிஃப்ளோசினை கிளைமிபிரைடு மற்றும் சிட்டாகிளிப்டினுடன் ஒப்பிடும் இரண்டு 52 வார செயலில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளுக்கு, மெட்ஃபோர்மினுக்கு துணை சிகிச்சையாக கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு உடல் எடை சதவீதத்தில் நீடித்த மற்றும் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க சராசரி குறைவு -4.2% மற்றும் -4.7% கனாக்லிஃப்ளோஸின் 100 மி.கி மற்றும் 300 மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து கனாகிளிஃப்ளோசின் 300 மி.கி.க்கு கிளைமிபிரைடு மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் (1.0%) மற்றும் -2.5% ஆகியவற்றின் கலவையுடன் முறையே மி.கி., மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா (0.3%) உடன் சிட்டாக்ளிப்டினுடன் ஒப்பிடும்போது.
இரத்த அழுத்தம்:
மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வில், கனாக்லிஃப்ளோசின் 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி ஆகியவற்றுடன் சிகிச்சையானது -3.9 மிமீ எச்.ஜி சிஸ்டாலிக் இரத்த அழுத்தத்தில் சராசரியாக குறைவை ஏற்படுத்தியது. மற்றும் -5.3 மிமீஹெச்ஜி முறையே, மருந்துப்போலி (-0.1 மிமீ) உடன் ஒப்பிடும்போது, மற்றும் கனாக்லிஃப்ளோசின் 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி -2.1 மிமீ எச்.ஜி. மற்றும் -2.5 mmHg முறையே, மருந்துப்போலி (-0.3 மிமீ) உடன் ஒப்பிடும்போது.
இதயத் துடிப்பில் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் எதுவும் இல்லை.
பீட்டா செல் செயல்பாடு:
டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டின் ஆய்வுகள் பீட்டா கலங்களின் செயல்பாட்டில் முன்னேற்றத்தைக் குறிக்கின்றன, இந்த உயிரணுக்களின் செயல்பாடு (ஹோமா 2-% பி) தொடர்பாக ஹோமியோஸ்டாசிஸின் மாதிரியின் மதிப்பீட்டின் படி மற்றும் கலப்பு காலை உணவோடு சகிப்புத்தன்மை சோதனையைப் பயன்படுத்தி இன்சுலின் சுரப்பு விகிதத்தில் முன்னேற்றம்.

தரத்தில் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்த உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து பெரியவர்களுக்கு வகை 2 நீரிழிவு நோய்:

மோனோதெராபியாக
இன்சுலின் உள்ளிட்ட பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக.

பக்க விளைவுகள்

Can2% அதிர்வெண் கொண்ட கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருத்துவ சோதனைகள் 1 இன் போது காணப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் தரவு பின்வரும் வகைப்படுத்தலைப் பயன்படுத்தி நிகழும் அதிர்வெண்ணைப் பொறுத்து ஒவ்வொரு உறுப்பு அமைப்புகளுடனும் தொடர்புடையது: மிகவும் அடிக்கடி (≥1 / 10), அடிக்கடி (≥1 / 100,

இரைப்பை குடல் கோளாறுகள்:
அடிக்கடி: மலச்சிக்கல், தாகம் 2, வறண்ட வாய்.

சிறுநீரகங்கள் மற்றும் சிறுநீர் பாதை மீறல்கள்:
அடிக்கடி: பாலியூரியா மற்றும் பொல்லாகுரியா 3, சிறுநீர் கழித்தல், சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்று 4, யூரோசெப்ஸிஸ்.

பிறப்புறுப்புகள் மற்றும் பாலூட்டி சுரப்பியின் மீறல்கள்:
அடிக்கடி: பாலனிடிஸ் மற்றும் பலனோபோஸ்டிடிஸ் 5, வல்வோவஜினல் கேண்டிடியாஸிஸ் 6, யோனி நோய்த்தொற்றுகள்.

மெட்ஃபோர்மின், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள், அத்துடன் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் பியோகிளிட்டசோன் ஆகியவற்றுடன் மோனோ தெரபி மற்றும் சிகிச்சையுடன் கூடுதலாக.
“தாகம்” என்ற பிரிவில் “தாகம்” என்ற வார்த்தையும், “பாலிடிப்சியா” என்ற வார்த்தையும் இந்த வகையைச் சேர்ந்தது.
[3] “பாலியூரியா அல்லது பொல்லாகுரியா” என்ற பிரிவில் “பாலியூரியா”, “வெளியேற்றப்படும் சிறுநீரின் அளவு அதிகரிப்பு” மற்றும் “நோக்டூரியா” ஆகிய சொற்களும் இந்த பிரிவில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.
“சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள்” என்ற பிரிவில் “சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள்” என்ற வார்த்தையும், “சிஸ்டிடிஸ்” மற்றும் “சிறுநீரக நோய்த்தொற்றுகள்” ஆகிய சொற்களும் அடங்கும்.
“பாலனிடிஸ் அல்லது பாலனோபோஸ்டிடிஸ்” என்ற பிரிவில் “பாலனிடிஸ்” மற்றும் “பாலனோபோஸ்டிடிஸ்” ஆகிய சொற்களும், “கேண்டிடா பேலனிடிஸ்” மற்றும் “பிறப்புறுப்பு பூஞ்சை தொற்று” ஆகிய சொற்களும் அடங்கும்.
"வல்வோவஜினல் கேண்டிடியாஸிஸ்" என்ற பிரிவில் "வல்வோவஜினல் கேண்டிடியாஸிஸ்", "வல்வோவஜினல் பூஞ்சை தொற்று", "வல்வோவஜினிடிஸ்" மற்றும் "வல்வோவஜினல் மற்றும் பிறப்புறுப்பு பூஞ்சை தொற்று" என்ற சொற்கள் உள்ளன.
கனாக்லிஃப்ளோஸின் அதிர்வெண் கொண்ட மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில் வளர்ந்த பிற பாதகமான எதிர்வினைகள்

ஊடுருவும் அளவின் குறைவுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்வினைகள்

ஊடுருவும் அளவின் குறைவுடன் தொடர்புடைய அனைத்து பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண் (போஸ்டரல் தலைச்சுற்றல், ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன், தமனி ஹைபோடென்ஷன், நீரிழப்பு மற்றும் மயக்கம்) ஒரு பொதுவான பகுப்பாய்வின் முடிவுகளின்படி, “லூப்” டையூரிடிக்ஸ் பெற்ற நோயாளிகளில், மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் (ஜி.எஃப்.ஆர் 30 முதல் 2) மற்றும் நோயாளிகள் -75 வயது, இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிக அதிர்வெண் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இருதய அபாயங்கள் குறித்து ஒரு ஆய்வை மேற்கொள்ளும்போது, கனாகிளிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டுடன் ஊடுருவும் அளவின் குறைவுடன் தொடர்புடைய கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண் அதிகரிக்கவில்லை, இந்த வகையின் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சியால் சிகிச்சையை நிறுத்துவதற்கான வழக்குகள் அரிதாகவே இருந்தன.

இன்சுலின் சிகிச்சை அல்லது அதன் சுரப்பை மேம்படுத்தும் முகவர்களுடன் இணைந்திருக்கும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு

இன்சுலின் அல்லது சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் சிகிச்சையின் இணைப்பாக கனாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தும் போது, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் வளர்ச்சி அடிக்கடி தெரிவிக்கப்பட்டது. ஒரு மருந்து, இந்த நிலையின் வளர்ச்சியுடன் இல்லாத பயன்பாடு, இன்சுலின் அல்லது அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் மருந்துகளில் சேர்க்கப்படும் சந்தர்ப்பங்களில் இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அதிர்வெண்ணில் எதிர்பார்க்கப்படும் அதிகரிப்புடன் ஒத்துப்போகிறது (எடுத்துக்காட்டாக, சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்).

ஆய்வக மாற்றங்கள்

சீரம் பொட்டாசியம் செறிவு அதிகரித்தது
அதிகரித்த சீரம் பொட்டாசியம் செறிவு (> 5.4 mEq / L மற்றும் ஆரம்ப செறிவை விட 15% அதிகமானது) 100 மி.கி அளவிலான கனாக்லிஃப்ளோஸின் பெறும் 4.4% நோயாளிகளில், 300 மி.கி அளவிலான கனாக்லிஃப்ளோசின் பெறும் 7.0% நோயாளிகளில் காணப்பட்டது. , மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில் 4.8%. எப்போதாவது, சீரம் பொட்டாசியம் செறிவின் அதிகரிப்பு மிதமான தீவிரத்தின் சிறுநீரக செயல்பாட்டைக் குறைத்த நோயாளிகளில் காணப்பட்டது, இதற்கு முன்பு பொட்டாசியம் செறிவு அதிகரித்தது மற்றும் / அல்லது பொட்டாசியம் வெளியேற்றத்தைக் குறைக்கும் பல மருந்துகளைப் பெற்றவர்கள் (பொட்டாசியம்-ஸ்பேரிங் டையூரிடிக்ஸ் மற்றும் ஆஞ்சியோடென்சின்-மாற்றும் என்சைம் தடுப்பான்கள் (ACE)). பொதுவாக, பொட்டாசியம் செறிவு அதிகரிப்பு நிலையற்றது மற்றும் சிறப்பு சிகிச்சை தேவையில்லை.

சீரம் கிரியேட்டினின் மற்றும் யூரியா செறிவு அதிகரித்தது
சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு முதல் ஆறு வாரங்களில், கிரியேட்டினின் செறிவில் சற்றே சராசரி அதிகரிப்பு இருந்தது (ஜி.எஃப்.ஆரில் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு (> 30%) நோயாளிகளின் விகிதம் சிகிச்சையின் எந்த கட்டத்திலும் காணப்பட்ட ஆரம்ப மட்டத்துடன் ஒப்பிடும்போது 2.0% ஆகும் - ஒரு மருந்தில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு 100 மி.கி, 300 மி.கி அளவிலான மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது 4.1% மற்றும் மருந்துப்போலி பயன்படுத்தும் போது 2.1% ஆகியவை ஜி.எஃப்.ஆரில் இந்த குறைப்புகள் பெரும்பாலும் நிலையற்றவை, மேலும் ஆய்வின் முடிவில், குறைவான நோயாளிகளில் ஜி.எஃப்.ஆரில் இதே போன்ற குறைவு காணப்பட்டது. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, சிகிச்சையின் எந்த கட்டத்திலும் காணப்பட்ட ஆரம்ப மட்டத்துடன் ஒப்பிடும்போது ஜி.எஃப்.ஆரில் (> 30%) மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு நோயாளிகளின் விகிதம் 9.3% ஆகும் - 100 மி.கி, 12.2 என்ற அளவில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்துவதன் மூலம் % - 300 மி.கி அளவிலும், 4.9% - மருந்துப்போலி பயன்படுத்தும் போது. கனாக்லிஃப்ளோசின் நிறுத்தப்பட்ட பிறகு, ஆய்வக அளவுருக்களில் இந்த மாற்றங்கள் நேர்மறை இயக்கவியலுக்கு உட்பட்டன அல்லது அவற்றின் அசல் நிலைக்குத் திரும்பின.

அதிகரித்த குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதம் (எல்.டி.எல்)
எல்.டி.எல் செறிவுகளில் ஒரு டோஸ்-சார்பு அதிகரிப்பு கனாக்ளிஃப்ளோசினுடன் காணப்பட்டது. மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது ஆரம்ப செறிவின் சதவீதமாக எல்.டி.எல் இன் சராசரி மாற்றங்கள் முறையே 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தும் போது 0.11 மிமீல் / எல் (4.5%) மற்றும் 0.21 மிமீல் / எல் (8.0%) ஆகும். . சராசரி ஆரம்ப எல்.டி.எல் செறிவு முறையே 100 மற்றும் 300 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் 2.76 மிமீல் / எல், 2.70 மிமீல் / எல் மற்றும் 2.83 மிமீல் / எல் ஆகும்.

ஹீமோகுளோபின் செறிவு அதிகரித்தது
100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தும் போது, ஆரம்ப நிலை (முறையே 3.5% மற்றும் 3.8%) இலிருந்து ஹீமோகுளோபின் செறிவின் சராசரி சதவீத மாற்றத்தில் சிறிது அதிகரிப்பு மருந்துப்போலி குழுவில் (−1.1%) சிறிது குறைவுடன் ஒப்பிடும்போது காணப்பட்டது. சிவப்பு ரத்த அணுக்கள் மற்றும் ஹேமடோக்ரிட் ஆகியவற்றின் எண்ணிக்கையில் சராசரி சதவீத மாற்றத்தில் ஒப்பிடத்தக்க சிறிய அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. பெரும்பாலான நோயாளிகள் ஹீமோகுளோபின் செறிவு (> 20 கிராம் / எல்) அதிகரிப்பதைக் காட்டினர், இது 100 மி.கி அளவிலான கனாக்லிஃப்ளோசின் பெறும் 6.0% நோயாளிகளில் ஏற்பட்டது, 5.5% நோயாளிகளில் 300 மி.கி அளவிலான கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் 1 இல் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில் 0%. பெரும்பாலான மதிப்புகள் சாதாரண வரம்புகளுக்குள் இருந்தன.

சீரம் யூரிக் அமில செறிவு குறைந்தது
100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்துவதன் மூலம், ஆரம்ப நிலை (முறையே −10.1% மற்றும் −10.6%) இலிருந்து யூரிக் அமிலத்தின் சராசரி செறிவில் மிதமான குறைவு மருந்துப்போலி உடன் ஒப்பிடும்போது காணப்பட்டது, இதன் பயன்பாடு ஆரம்பத்திலிருந்து சராசரி செறிவில் சிறிது அதிகரிப்பு (1.9%). கனாக்லிஃப்ளோசின் குழுக்களில் சீரம் யூரிக் அமில செறிவு குறைவது 6 வது வாரத்தில் அதிகபட்சமாக அல்லது அதிகபட்சமாக இருந்தது மற்றும் சிகிச்சை முழுவதும் நீடித்தது. சிறுநீரில் யூரிக் அமில செறிவு ஒரு இடைநிலை அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்பட்டது. 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு குறித்த ஒருங்கிணைந்த பகுப்பாய்வின் முடிவுகளின்படி, நெஃப்ரோலிதியாசிஸ் பாதிப்பு அதிகரிக்கவில்லை என்பது காட்டப்பட்டது.

இருதய பாதுகாப்பு
மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் இருதய ஆபத்தில் அதிகரிப்பு இல்லை.

தொடர்பு

மருந்து இடைவினைகள் (விட்ரோ தரவுகளில்)

மனித ஹெபடோசைட்டுகளின் கலாச்சாரத்தில் CYP450 சிஸ்டம் ஐசோஎன்சைம்களின் (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 மற்றும் 1A2) வெளிப்பாட்டை கனாக்லிஃப்ளோசின் தூண்டவில்லை.மனித கல்லீரல் மைக்ரோசோம்களைப் பயன்படுத்தி ஆய்வக ஆய்வுகள் படி, இது சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்களை (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 அல்லது 2E1) தடுக்கவில்லை மற்றும் CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 ஐ பலவீனமாகத் தடுக்கிறது. கானாக்லிஃப்ளோசின் என்பது யுஜிடி 1 ஏ 9 மற்றும் யுஜிடி 2 பி 4 மற்றும் பி-கிளைகோபுரோட்டீன் (பி-ஜிபி) மற்றும் எம்ஆர்பி 2 ஆகியவற்றின் மருந்து கேரியர்களின் போதைப்பொருள் வளர்சிதை மாற்ற நொதிகளின் அடி மூலக்கூறு என்று விட்ரோ ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. கனாக்லிஃப்ளோசின் பி-ஜி.பியின் பலவீனமான தடுப்பானாகும்.

கனாக்லிஃப்ளோசின் குறைந்தபட்ச ஆக்ஸிஜனேற்ற வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு உட்படுகிறது. ஆகவே, பி 450 சைட்டோக்ரோம் அமைப்பு மூலம் கனாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் பிற மருந்துகளின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவு சாத்தியமில்லை.

கனாக்லிஃப்ளோசின் மீது மற்ற மருந்துகளின் விளைவு

இணக்கமான மருந்துகளுடன் குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புகளின் ஆபத்து குறைவாக இருப்பதாக மருத்துவ தகவல்கள் குறிப்பிடுகின்றன.

யுடிஎஃப்-குளுகுரோனைல் டிரான்ஸ்ஃபெரேஸ் (யுஜிடி) குடும்பம் மற்றும் மருந்து கேரியர்களின் நொதிகளைத் தூண்டும் மருந்துகள்

யுஜிடி குடும்பத்தின் பல என்சைம்கள் மற்றும் போதைப்பொருள் கேரியர்கள் உள்ளிட்ட தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தூண்டக்கூடிய ரிஃபாம்பிகினுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு, யுஜிடி 1 ஏ 9, யுஜிடி 2 பி 4, பி-ஜிபி மற்றும் எம்ஆர்பி 2 ஆகியவை கனாக்லிஃப்ளோசின் வெளிப்பாட்டைக் குறைத்தன. கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு வெளிப்பாடு குறைவதால் அதன் செயல்திறன் குறையும். கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் ஒரே நேரத்தில் யுஜிடி குடும்ப என்சைம்கள் மற்றும் மருந்து கேரியர்கள் (எடுத்துக்காட்டாக, ரிஃபாம்பிகின், ஃபைனிடோயின், பினோபார்பிட்டல், ரிடோனாவிர்) ஒரு தூண்டியை பரிந்துரைக்க வேண்டியது அவசியமானால், கிளைக்கேட் செய்யப்பட்ட ஹீமோகுளோபின் НbА1c இன் செறிவைக் கட்டுப்படுத்த வேண்டியது அவசியம். கூடுதல் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு தேவைப்பட்டால், கனாக்லிஃப்ளோசின் 300 மி.கி 1 நேரம் / நாள் வரை.

யுடிஎஃப்-குளுகுரோனைல் இடமாற்றங்கள் (யுஜிடி) மற்றும் மருந்து கேரியர்களின் குடும்பத்தின் நொதிகளைத் தடுக்கும் மருந்துகள்

புரோபெனெசிட்: யுஜிடி 1 ஏ 9 மற்றும் எம்ஆர்பி 2 உள்ளிட்ட பல யுஜிடி குடும்ப என்சைம்கள் மற்றும் போதைப்பொருள் கேரியர்களின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அல்லாத தடுப்பானான புரோபெனெசிட் உடன் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, கனாக்லிஃப்ளோஸின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தவில்லை. யு.ஜி.டி குடும்பத்தின் இரண்டு வெவ்வேறு என்சைம்களால் கனாக்லிஃப்ளோசின் குளுகுரோனிடேட் செய்யப்படுவதால், மற்றும் குளுகுரோனிடேஷன் உயர் செயல்பாடு / குறைந்த ஈடுபாட்டால் வகைப்படுத்தப்படுவதால், குளுகுரோனிடேஷன் மூலம் கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் பிற மருந்துகளின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவின் வளர்ச்சி சாத்தியமில்லை.

சைக்ளோஸ்போரின்: சைக்ளோஸ்போரின் உடன் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்தியல் தொடர்பு, பி-கிளைகோபுரோட்டீன் (பி-ஜிபி), சிஒபி 3 ஏ மற்றும் பல மருந்து கேரியர்கள் ஆகியவற்றின் தடுப்பு எம்ஆர்பி 2 கவனிக்கப்படவில்லை. கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் சைக்ளோஸ்போரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், வெளிப்படுத்தப்படாத, நிலையற்ற “சூடான ஃப்ளாஷ்களின்” வளர்ச்சி குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. கனாக்லிஃப்ளோசின் அளவை சரிசெய்தல் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. பிற பி-ஜிபி தடுப்பான்களுடன் குறிப்பிடத்தக்க மருந்து இடைவினைகள் எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

எப்படி எடுத்துக்கொள்வது, நிர்வாகத்தின் அளவு மற்றும் அளவு

கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, முன்னுரிமை காலை உணவுக்கு முன்.

பெரியவர்கள் (≥18 வயது)
கனாக்லிஃப்ளோசின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி அல்லது 300 மி.கி ஆகும், இது காலை உணவுக்கு முன் எடுக்கப்படுகிறது.
கனாக்லிஃப்ளோசின் இன்சுலின் சிகிச்சையின் இணைப்பாக அல்லது அதன் சுரப்பை அதிகரிப்பதன் மூலம் (எடுத்துக்காட்டாக, சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்) பயன்படுத்தும் போது, மேற்கூறிய மருந்துகளின் குறைந்த அளவு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்கக் கருதப்படலாம்.
கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒரு டையூரிடிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. டையூரிடிக்ஸ் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகள், 30 முதல் 2 வரையிலான குளோமருலர் வடிகட்டுதல் வீதத்துடன் (ஜி.எஃப்.ஆர்) மிதமான தீவிரத்தன்மையின் பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள் அல்லது ≥75 வயதுடைய நோயாளிகள், ஊடுருவும் அளவின் குறைவுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அடிக்கடி வளர்ச்சியைக் காட்டினர் (எடுத்துக்காட்டாக, தோரணை தலைச்சுற்றல்) ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன் அல்லது தமனி ஹைபோடென்ஷன்). எனவே, இந்த நோயாளிகளில், ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 100 மி.கி ஆரம்ப டோஸில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஹைபோவோலீமியாவின் அறிகுறிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளில், கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுவதற்கு முன்பு இந்த நிலையை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. கூடுதல் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு தேவைப்படும் நல்ல சகிப்புத்தன்மையுடன் 100 மி.கி அளவிலான கேனாக்ளிஃப்ளோசின் பெறும் நோயாளிகளில், அளவை 300 மி.கி ஆக அதிகரிப்பது நல்லது.

டோஸ் தவிர்
ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், அதை விரைவில் எடுக்க வேண்டும், இருப்பினும், ஒரு நாளுக்குள் இரட்டை டோஸ் எடுக்கக்கூடாது.

நோயாளிகளின் சிறப்பு பிரிவுகள்

18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்
குழந்தைகளில் கனாக்லிஃப்ளோசினின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

வயதான நோயாளிகள்
≥75 வயதுடைய நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப டோஸாக தினமும் ஒரு முறை 100 மி.கி. 100 மி.கி நல்ல டோஸ் சகிப்புத்தன்மையுடன், கூடுதல் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு அளவை 300 மி.கி ஆக அதிகரிப்பது நல்லது.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு
லேசான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில் (மதிப்பிடப்பட்ட குளோமருலர் வடிகட்டுதல் வீதம் (ஜி.எஃப்.ஆர்) 60 முதல் 2 வரை), டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மிதமான தீவிரத்தின் சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளில், ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி ஆரம்ப டோஸில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. 100 மி.கி நல்ல டோஸ் சகிப்புத்தன்மையுடன், கூடுதல் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு தேவைப்படும் நோயாளிகளுக்கு அளவை 300 மி.கி ஆக அதிகரிப்பது நல்லது.
கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு (ஜி.எஃப்.ஆர் 2), இறுதி கட்ட நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு (சி.ஆர்.எஃப்) அல்லது டயாலிசிஸுக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசின் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, ஏனெனில் இந்த நோயாளி மக்களில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயனற்றதாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

அளவு வடிவம்

100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி பிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்

1 டேப்லெட்டில், படம் பூசப்பட்ட 100 மி.கி கொண்டுள்ளது:

102 மில்லிகிராம் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஹெமிஹைட்ரேட் 100 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு சமம்.

பெறுநர்கள் (கோர்): மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், அன்ஹைட்ரஸ் லாக்டோஸ், க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், ஹைட்ராக்ஸிபிரைல் செல்லுலோஸ், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.

பெறுநர்கள் (ஷெல்): ஒபாட்ரி II 85F92209 மஞ்சள்: பாலிவினைல் ஆல்கஹால், ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்பட்ட, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு (E171), மேக்ரோகோல் / பாலிஎதிலீன் கிளைகோல் 3350, டால்க், இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள் (E172).

300 மி.கி பிலிம் பூசப்பட்ட டேப்லெட்டில் பின்வருமாறு:

306 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசின் ஹெமிஹைட்ரேட் 300 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு சமம்.

பெறுநர்கள் (கோர்): மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் லாக்டோஸ் அன்ஹைட்ரஸ் செல்லுலோஸ், க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், ஹைட்ராக்ஸிபிரைல் செல்லுலோஸ், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.

பெறுநர்கள் (ஷெல்): ஒபாட்ரி II 85F18422 வெள்ளை: ஆல்கஹால்

பாலிவினைல், ஓரளவு ஹைட்ரோலைஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு (E171), மேக்ரோகோல் / பாலிஎதிலீன் கிளைகோல் 3350, டால்க்.

100 மி.கி அளவிற்கு: டேப்லெட்டுகள், ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மஞ்சள், காப்ஸ்யூல் வடிவ, ஒரு பக்கத்தில் "சிஎஃப்இசட்" மற்றும் மறுபுறம் "100" உடன் பொறிக்கப்பட்டுள்ளது.

300 மி.கி அளவிற்கு: படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து கிட்டத்தட்ட வெள்ளை, காப்ஸ்யூல் வடிவிலானவை, ஒரு பக்கத்தில் "CFZ" மற்றும் மறுபுறம் "300" உடன் பொறிக்கப்பட்டுள்ளன.

மருந்தியல் பண்புகள்

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

ஆரோக்கியமான மக்களில் கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியக்கவியல் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலைப் போன்றது. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களால் 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி ஒரு வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, கனாக்லிஃப்ளோசின் விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது, அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (சராசரி டிமாக்ஸ்) அளவை 1-2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடைகிறது மருந்து. கனாக்லிஃப்ளோசின் சிமாக்ஸ் மற்றும் ஏ.யூ.சியின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவுகள் 50 மி.கி முதல் 300 மி.கி வரை அளவுகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் விகிதாசாரமாக அதிகரித்தன. வெளிப்படையான இறுதி அரை ஆயுள் (t1 / 2) (± நிலையான விலகலாக வெளிப்படுத்தப்படுகிறது) முறையே 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவைப் பயன்படுத்தும் போது 10.6 ± 2.13 மணிநேரம் மற்றும் 13.1 ± 3.28 மணிநேரம் ஆகும். கனாக்லிஃப்ளோசின் சிகிச்சை தொடங்கிய 4-5 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 100–300 மி.கி அளவிலான சமநிலை செறிவு எட்டப்பட்டது.

கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியல் நேரத்தை சார்ந்தது அல்ல. பிளாஸ்மாவில் மருந்துகளின் குவிப்பு மீண்டும் மீண்டும் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 36% ஐ அடைகிறது.

உறிஞ்சும்

கனாக்லிஃப்ளோசினின் சராசரி முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சுமார் 65% ஆகும். கொழுப்பு அதிகம் உள்ள உணவுகளை சாப்பிடுவது கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலைப் பாதிக்கவில்லை, எனவே கனாக்லிஃப்ளோசின் உணவை அல்லது இல்லாமல் எடுத்துக் கொள்ளலாம். இருப்பினும், குடலில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதில் மந்தநிலை காரணமாக போஸ்ட்ராண்டியல் கிளைசீமியாவில் ஏற்ற இறக்கங்களைக் குறைக்க கனாக்லிஃப்ளோசினின் திறனைக் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வதன் மூலம், முதல் உணவுக்கு முன் கனாக்லிஃப்ளோஸின் எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

விநியோகம்

ஆரோக்கியமான நபர்களில் ஒற்றை நரம்பு உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு சமநிலையில் கனாக்லிஃப்ளோசின் சராசரி அதிகபட்ச செறிவு 119 எல் ஆகும், இது திசுக்களில் விரிவான விநியோகத்தைக் குறிக்கிறது. கனாக்லிஃப்ளோசின் பெரும்பாலும் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் (99%) தொடர்புடையது, முக்கியமாக அல்புமினுடன். கேனாக்ளிஃப்ளோசின் பிளாஸ்மா செறிவிலிருந்து புரத பிணைப்பு சுயாதீனமாக உள்ளது. சிறுநீரக அல்லது கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு கணிசமாக மாறாது.

வளர்சிதை

கனாக்லிஃப்ளோசினின் வளர்சிதை மாற்ற வெளியேற்றத்தின் முக்கிய வழி ஓ-குளுகுரோனிடேஷன் ஆகும், இது முக்கியமாக யுஜிடி 1 ஏ 9 மற்றும் யுஜிடி 2 பி 4 ஆகிய இரண்டு செயலற்ற ஓ-குளுகுரோனைடு வளர்சிதை மாற்றங்களுக்கு மேற்கொள்ளப்படுகிறது. மனிதர்களில் CYP3A4 (ஆக்ஸிஜனேற்ற வளர்சிதை மாற்றம்) மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட கனாக்லிஃப்ளோசினின் வளர்சிதை மாற்றம் மிகக் குறைவு (தோராயமாக 7%).

படிப்புகளில் இல்இன் விட்ரோ கேனாக்லிஃப்ளோசின் சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பின் CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 அல்லது CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 இன் நொதிகளைத் தடுக்கவில்லை மற்றும் CYP1A2, CYP2C6, CYP2C6 CYP3A4 இன் செறிவில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவு இல்உயிரியல் கவனிக்கப்படவில்லை ("மருந்து இடைவினைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

இனப்பெருக்க

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் 14 சி கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒற்றை வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, 41.5%. ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட கதிரியக்க அளவின் 7.0% மற்றும் 3.2% முறையே கனாக்லிஃப்ளோசின், ஹைட்ராக்சிலேட்டட் மெட்டாபொலிட் மற்றும் ஓ-குளுகுரோனைடு மெட்டாபொலிட் வடிவத்தில் மலத்தில் வெளியேற்றப்பட்டன. கனாக்லிஃப்ளோசின் என்டோஹெபடிக் மறுசுழற்சி மிகக் குறைவு.

ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட கதிரியக்க அளவின் ஏறத்தாழ 33% சிறுநீரில் வெளியேற்றப்பட்டது, முக்கியமாக ஓ-குளுகுரோனைடு வளர்சிதை மாற்றங்கள் (30.5%). எடுக்கப்பட்ட அளவின் 1% க்கும் குறைவானது சிறுநீரில் மாறாத கனாக்ளிஃப்ளோசின் என வெளியேற்றப்பட்டது. 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில் பயன்படுத்தும்போது கனாக்லிஃப்ளோஸின் சிறுநீரக அனுமதி 1.30 மில்லி / நிமிடம் முதல் 1.55 மில்லி / நிமிடம் வரை இருக்கும்.

கனாக்லிஃப்ளோசின் என்பது குறைந்த அனுமதியுடன் கூடிய ஒரு பொருளாகும், அதே நேரத்தில் நரம்பு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் சராசரி முறையான அனுமதி 192 மில்லி / நிமிடம் ஆகும்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகள்

ஒரு திறந்த ஒற்றை டோஸ் ஆய்வில், ஆரோக்கியமான நபர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, மாறுபட்ட அளவுகளில் சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு (காக்ராஃப்ட்-கால்ட் சூத்திரத்தால் கணக்கிடப்பட்ட கிரியேட்டினின் அனுமதியின் அடிப்படையில் வகைப்படுத்தலின் படி) 200 மி.கி அளவிலான மருந்துகளில் கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியல் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. ஆய்வில் சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட 8 நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் அனுமதி ≥ 80 மிலி / நிமிடம்), லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு 8 நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50 மில்லி / நிமிடம் -10% மற்றும்12%

அடிப்படை HbA1c அளவுகள்> 10% மற்றும் ≤ 12% நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய ஒரு ஆய்வில், கனாக்லிஃப்ளோசின் மோனோதெரபியாகப் பயன்படுத்தும் போது, அடிப்படை (பிளேசிபோ திருத்தம் இல்லாமல்) உடன் ஒப்பிடும்போது HbA1c மதிப்புகள் -2.13% மற்றும் கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு -2.56% முறையே 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில்.

மருந்துகளின் தரத்தை மதிப்பிடுவதற்கான ஐரோப்பிய நிறுவனம், வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளின் அனைத்து துணைக்குழுக்களிலும் இன்வோகானா என்ற மருந்து ஆய்வின் முடிவுகளை வழங்குவதற்கான உரிமையை வழங்கியது (குழந்தைகளின் பயன்பாடு குறித்த தகவல்கள் “பயன்பாட்டு முறை மற்றும் அளவு” பிரிவில் வழங்கப்பட்டுள்ளன).

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு வகை 2 நீரிழிவு சிகிச்சையில் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துதல்:

- அதற்காக உணவு மற்றும் உடல் செயல்பாடு போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்காது மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் பயன்பாடு பொருத்தமற்றது அல்லது முரணாக கருதப்படுகிறது.

- இன்சுலின் உள்ளிட்ட பிற சர்க்கரையை குறைக்கும் மருந்துகளுடன் கூடுதல் கருவியாக, அவை உணவு மற்றும் உடல் செயல்பாடுகளுடன் சேர்ந்து, போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்காதபோது.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

Invocana® ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும், முன்னுரிமை முதல் உணவுக்கு முன்.

பெரியவர்கள் (≥ 18 வயது)

Invocan® இன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் தினமும் ஒரு முறை 100 மி.கி. 100 மி.கி மருந்தை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளும் நோயாளிகள், மதிப்பிடப்பட்ட குளோமருலர் வடிகட்டுதல் வீதம் (ஆர்.எஸ்.சி.எஃப்) ml 60 மில்லி / நிமிடம். / 1.73 மீ 2 அல்லது கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் (சி.ஆர்.சி.எல்) ml 60 மில்லி / நிமிடம்., மேலும் அதிக கடுமையான தேவை இரத்த குளுக்கோஸ் கட்டுப்பாடு, மருந்தின் அளவை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 300 மி.கி ஆக அதிகரிக்கலாம் (பிரிவு "சிறப்பு வழிமுறைகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

75 வயதுடைய நோயாளிகளுக்கு, இருதய அமைப்பின் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள், அல்லது இன்வோகானா taking உட்கொள்வதால் ஏற்படும் ஆரம்ப டையூரிசிஸ் ஆபத்து உள்ள பிற நோயாளிகளுக்கு மருந்துகளின் அளவு அதிகரிப்பதை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம் (“சிறப்பு வழிமுறைகள்” என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்). நீரிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, Invokana® மருந்து எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன் இந்த நிலையை சரிசெய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (பிரிவு "சிறப்பு வழிமுறைகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, இன்சுலின் சிகிச்சை அல்லது சுரப்பு அதிகரிக்கும் முகவர்களுடன் (எடுத்துக்காட்டாக, சல்போனிலூரியா ஏற்பாடுகள்) இன்வோகானா என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்தும்போது, மேற்கூறிய மருந்துகளின் குறைந்த அளவுகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் கருதப்படலாம் (“மருந்து இடைவினைகள்” மற்றும் “பக்க விளைவுகள்” பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்) .

வயதான நோயாளிகள் ≥ 65 ஆண்டுகள்

சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் நீரிழப்பு அபாயத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும் ("சிறப்பு வழிமுறைகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள்

60 மில்லி / நிமிடம் / 1.73 மீ 2 முதல் 30% வரை ஈ.ஜி.எஃப்.ஆர் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையின் போது எந்த நேரத்திலும் 9.3%, 12.2% மற்றும் 4.9% 100 மி.கி, 300 மி.கி. முறையே கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் மருந்துப்போலி. ஆய்வின் முடிவில், 100 மில்லிகிராம் கனாக்லிஃப்ளோசின் எடுத்துக் கொண்ட 3.0% நோயாளிகளிலும், 300 மி.கி எடுத்துக் கொண்டவர்களில் 4.0%, மற்றும் 3.3% மருந்துப்போலி நோயாளிகளிலும் இந்த மதிப்பில் குறைவு காணப்பட்டது ("சிறப்பு வழிமுறைகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

மருந்து இடைவினைகள்

கனாக்லிஃப்ளோசின் டையூரிடிக்ஸின் விளைவை மேம்படுத்தலாம், அத்துடன் நீரிழப்பு மற்றும் ஹைபோடென்ஷன் அபாயத்தை அதிகரிக்கும் (பிரிவு "சிறப்பு வழிமுறைகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

இன்சுலின் மற்றும் இன்சுலின் சுரப்பு தூண்டுதல்கள்

இன்சுலின் மற்றும் இன்சுலின் சுரப்பு தூண்டுதல்கள், சல்போனிலூரியாஸ் போன்றவை இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும்.

ஆகையால், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்தும்போது இன்சுலின் அளவைக் குறைக்க அல்லது இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டுவதைக் குறைக்க வேண்டியது அவசியம் ("அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" மற்றும் "பக்க விளைவுகள்" பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

கனாக்லிஃப்ளோசின் மீது மற்ற மருந்துகளின் விளைவு

கனாக்லிஃப்ளோசினின் வளர்சிதை மாற்றம் முக்கியமாக குளுகுரோனைடுகளுடன் இணைவதால், யுடிபி-குளுகுரோனைல் டிரான்ஸ்ஃபெரேஸ் 1A9 (யுஜிடி 1 ஏ 9) மற்றும் 2 பி 4 (யுஜிடி 2 பி 4) ஆகியவற்றால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுகிறது. கனாக்லிஃப்ளோசின் பி-கிளைகோபுரோட்டீன் (பி-ஜிபி) மற்றும் மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு புரதம் (பி.சி.ஆர்.பி) ஆகியவற்றால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

என்சைம் தூண்டிகள் (ஹைபரிகம் ஹைப்பர்ஃபோம் பெர்போரட்டம், ரிஃபாம்பிகின், பார்பிட்யூரேட்டுகள், ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன், ரிடோனாவிர், எஃபாவீரன்ஸ் போன்றவை) கனாக்லிஃப்ளோசின் விளைவுகளை குறைக்கலாம். கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் ரிஃபாம்பிகின் (போதைப்பொருள் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபட்டுள்ள பல்வேறு செயலில் உள்ள டிரான்ஸ்போர்ட்டர்கள் மற்றும் என்சைம்களைத் தூண்டும்) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்திய பிறகு, கனாக்லிஃப்ளோஸின் முறையான செறிவுகளில் 51% மற்றும் 28% குறைவு (வளைவு பகுதி, ஏ.யூ.சி) மற்றும் அதிகபட்ச செறிவு (சிமாக்ஸ்) ஆகியவை காணப்பட்டன. இத்தகைய குறைவு கனாக்ளிஃப்ளோசினின் செயல்திறன் குறைவதற்கு வழிவகுக்கும்.

இந்த யுடிபி என்சைம்கள் மற்றும் போக்குவரத்து புரதங்கள் மற்றும் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஆகியவற்றின் தூண்டியை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த வேண்டியது அவசியமானால், கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கான பதிலை மதிப்பிடுவதற்கு குளுக்கோஸ் அளவைக் கட்டுப்படுத்துவது அவசியம். இந்த யுடிஎஃப் என்சைம்களின் தூண்டியை கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சேர்த்துப் பயன்படுத்துவது அவசியமானால், டோஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 300 மி.கி ஆக அதிகரிக்கப்படுகிறது, நோயாளிகளுக்கு 100 மில்லிகிராம் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நல்ல சகிப்புத்தன்மை ஏற்பட்டால், அவற்றின் ஆர்.எஸ்.சி.எஃப் மதிப்பு ml 60 மில்லி / நிமிடம் / 1.73 மீ 2 ஆகும். அல்லது CrCl ≥ 60 ml / min., அவர்களுக்கு இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் அளவைக் கட்டுப்படுத்த வேண்டும். 45 மில்லி / நிமிடம் / 1.73 மீ 2 அல்லது 60 மில்லி / நிமிடம் / 1.73 மீ 2 அல்லது 45 மில்லி / நிமிடம் சி.ஆர்.சி.எல். மற்றும் 60 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது, மேலும் இது 100 மில்லிகிராம் கனாக்லிஃப்ளோசின் எடுத்துக்கொள்கிறது, மேலும் யுடிஎஃப்-என்சைம் தூண்டுதலுடன் இணக்கமான சிகிச்சையையும் மேற்கொள்கிறது, மேலும் இரத்த குளுக்கோஸின் கூடுதல் கட்டுப்பாடு தேவைப்படும், குளுக்கோஸ் அளவைக் குறைக்க பிற வகை சிகிச்சைகள் கருதப்பட வேண்டும் (பிரிவுகளைப் பார்க்கவும் "அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" மற்றும் "சிறப்பு வழிமுறைகள்").

கொலஸ்டிரமைன் கனாக்ளிஃப்ளோசின் செறிவுகளைக் குறைக்கும். கனாக்லிஃப்ளோசின் பித்த அமில சீக்வெஸ்ட்ரண்ட்களைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் குறைந்தது ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன்போ அல்லது 4-6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

பொருந்தக்கூடிய ஆய்வுகள் மெட்ஃபோர்மின், ஹைட்ரோகுளோரோதியாசைடு, வாய்வழி கருத்தடைகள் (எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரோல்), சைக்ளோஸ்போரின் மற்றும் / அல்லது புரோபெனெசிட் ஆகியவை கனாக்லிஃப்ளோசினின் மருந்தியல் இயக்கவியலைப் பாதிக்காது என்பதைக் காட்டுகின்றன.

பிற மருந்துகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் விளைவு

டிகோக்சின்: ஒரே நேரத்தில் கனாகிளிஃப்ளோசின் ஒரு நாளைக்கு 300 மில்லிகிராம் அளவில் 7 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 0.5 மில்லிகிராம் டிகோக்சின் ஒரு பயன்பாடுடன் 6 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 0.25 மி.கி அளவைக் கொண்டு 6 நாட்களுக்கு டிகோக்ஸின் ஏ.யூ.சி அதிகரிப்பு மற்றும் சிமாக்ஸின் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது 36%, அநேகமாக பி-ஜிபி தடுப்பதன் காரணமாக இருக்கலாம். கனாக்லிஃப்ளோசின் பி-ஜி.பியை விட்ரோவில் தடுப்பதாக கண்டறியப்பட்டுள்ளது. டிகோக்சின் மற்றும் பிற இருதய கிளைகோசைடுகளை (எ.கா., டிஜிடாக்சின்) எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகள் அதற்கேற்ப கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

டபிகாட்ரான்: கனாக்லிஃப்ளோசின் (பலவீனமான பி-ஜிபி இன்ஹிபிட்டர்) மற்றும் டபிகாட்ரான் எடெக்ஸிலேட் (பி-ஜிபி அடி மூலக்கூறு) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. கனபிலிஃப்ளோசின் முன்னிலையில் டபிகாட்ரானின் செறிவு அதிகரிக்கக்கூடும் என்பதால், ஒரே நேரத்தில் டபிகாட்ரான் மற்றும் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தப்படுவதால், நோயாளியின் நிலையை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம் (இரத்தப்போக்கு அல்லது இரத்த சோகையின் அறிகுறிகளை அகற்ற).

சிம்வாஸ்டாடின்: ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 300 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசின் 6 நாட்களுக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தவும், 40 மி.கி சிம்வாஸ்டாடின் (அடி மூலக்கூறு CYP3A4) ஒரு பயன்பாடு சிம்வாஸ்டாட்டின் AUC ஐ 12% அதிகரிக்கவும், Cmax இன் 9% அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது, அத்துடன் சிம்வாஸ்டாடின் அமிலத்தின் AUC அதிகரிப்பு மற்றும் 18% சிம்வாஸ்டாடினிக் அமிலத்தின் சிமாக்ஸ் 26%. சிம்வாஸ்டாடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின் அமில செறிவுகளில் இத்தகைய அதிகரிப்பு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக கருதப்படவில்லை.

குடல் மட்டத்தில் கனாக்லிஃப்ளோசின் செல்வாக்கின் கீழ் மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு புரதத்தை (பி.சி.ஆர்.பி) தடுப்பதை நிராகரிக்க முடியாது, எனவே பி.சி.ஆர்.பி மூலம் கொண்டு செல்லப்படும் மருந்துகளின் செறிவை அதிகரிக்க முடியும், எடுத்துக்காட்டாக, ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் சில ஆன்டிகான்சர் மருந்துகள் போன்ற சில ஸ்டேடின்கள்.

சமநிலை செறிவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசினின் இடைவினைகள் பற்றிய ஆய்வுகளில், மெட்ஃபோர்மின், வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள் (எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரோல்), கிளிபென்கிளாமைடு, பராசிட்டமால், ஹைட்ரோகுளோரோதியாசைடு மற்றும் வார்ஃபரின் ஆகியவற்றின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பாதிப்பு எதுவும் இல்லை.

மருந்து இடைவினைகள் / ஆய்வக முடிவுகளின் விளைவு

1,5-AG இன் அளவு

கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தும் போது சிறுநீர் குளுக்கோஸ் வெளியேற்றப்படுவது 1,5-அன்ஹைட்ரோகுளூசைட் (1,5-ஏ.எச்) குறைத்து மதிப்பிடப்பட்ட அளவை நிறுவுவதற்கு வழிவகுக்கும், இதன் விளைவாக 1,5-ஏ.எச் ஆய்வுகள் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மதிப்பிடுவதில் நம்பகத்தன்மையை இழக்கின்றன. இது சம்பந்தமாக, 1,5-AH இன் அளவு நிர்ணயம் Invokana® பெறும் நோயாளிகளுக்கு கிளைசீமியா கட்டுப்பாட்டை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு முறையாக பயன்படுத்தக்கூடாது. மேலும் விரிவான தகவலுக்கு, 1,5-AH ஐ தீர்மானிக்க சோதனை அமைப்புகளின் குறிப்பிட்ட உற்பத்தியாளர்களை தொடர்பு கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, எனவே இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு இதை பரிந்துரைக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸுக்கு சிகிச்சையளிக்க இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்த முடியாது, ஏனெனில் இந்த மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் இத்தகைய சிகிச்சை பயனுள்ளதாக இருக்காது.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்தவும்

கனாக்லிஃப்ளோசினின் செயல்திறன் சிறுநீரக செயல்பாட்டைப் பொறுத்தது, மேலும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு செயல்திறன் குறைகிறது மற்றும் பெரும்பாலும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அல்ல (பிரிவு "அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" ஐப் பார்க்கவும்).

கணக்கிடப்பட்ட குளோமருலர் வடிகட்டுதல் வீதம் 30% உள்ள நோயாளிகளில்), ஆனால் பின்னர், ஈ.ஜி.எஃப்.ஆர் அதிகரித்து, தற்காலிக கேனிஃப்ளோசின் திரும்பப் பெறுதல் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில் தேவைப்பட்டது (“பக்க விளைவுகள்” என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

நீரிழப்பு அறிகுறிகள் குறித்து நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். லூப் டையூரிடிக்ஸ் எடுக்கும் நோயாளிகளுக்கு (“மருந்து இடைவினைகள்” என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்), அல்லது நீரிழப்பால் பாதிக்கப்படுபவர்களுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசின் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு கடுமையான நோய் தொடர்பாக (இரைப்பை குடல் நோய் போன்றவை).

லூப் டையூரிடிக்ஸ் பெறும் நோயாளிகளில் ("மருந்து இடைவினைகள்" என்ற பிரிவைப் பார்க்கவும்) அல்லது நீரிழப்பு உள்ளவர்களில், எடுத்துக்காட்டாக, கடுமையான நோய் தொடர்பாக (எடுத்துக்காட்டாக, இரைப்பைக் குழாய்) கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

Invokana® என்ற மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு, நீரிழப்புக்கு வழிவகுக்கும் இடைப்பட்ட சூழ்நிலைகள் ஏற்பட்டால் (எடுத்துக்காட்டாக, இரைப்பைக் குழாயின் நோய்கள்), நீரிழப்பின் அளவை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம் (எடுத்துக்காட்டாக, உடல் பரிசோதனை, இரத்த அழுத்தக் கட்டுப்பாடு, ஆய்வக சோதனைகள், சிறுநீரக செயல்பாட்டின் மதிப்பீடு) மற்றும் சீரம் எலக்ட்ரோலைட் அளவுகள். Invocana® உடனான சிகிச்சையின் போது நீரிழப்பை அனுபவித்த நோயாளிகளில், நிலை இயல்பு நிலைக்கு வரும் வரை தற்காலிகமாக Invocana® ஐ நிறுத்துவதற்கு கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும். மருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டால், குளுக்கோஸ் அளவை அடிக்கடி கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

கனாக்லிஃப்ளோசின் உள்ளிட்ட எஸ்.ஜி.எல்.டி 2 இன்ஹிபிட்டர்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் மருத்துவ மற்றும் பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் ஆய்வுகளில், உயிருக்கு ஆபத்தான டி.கே.ஏ வழக்குகள் உட்பட நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் (டி.கே.ஏ) வளர்ச்சியின் அரிதான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. பல சந்தர்ப்பங்களில், மாறுபட்ட நிலைகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு 14 மிமீல் / எல் (250 மி.கி டி.எல்) ஐ விட அதிகமாக இல்லை. கனாக்லிஃப்ளோசின் அதிக அளவு கொண்ட டி.கே.ஏ இன் நிகழ்வு தெரியவில்லை.

குமட்டல், வாந்தி, அனோரெக்ஸியா, வயிற்று வலி, கடுமையான தாகம், சுவாசிப்பதில் சிரமம், குழப்பம், அசாதாரண சோர்வு அல்லது மயக்கம் போன்ற குறிப்பிடப்படாத அறிகுறிகளில் நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸ் உருவாகும் அபாயத்தை கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். இந்த அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் அளவைப் பொருட்படுத்தாமல், நோயாளிகள் உடனடியாக கெட்டோஅசிடோசிஸுக்கு பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும்.

டி.கே.ஏவின் வளர்ச்சியில் சந்தேகம் ஏற்பட்டால், அதே போல் அதன் அடையாளம் காணப்பட்டால், நோயாளிகள் உடனடியாக இன்வோகானாவுடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

விரிவான அறுவை சிகிச்சை அல்லது கடுமையான நோய்களை அதிகரிப்பதற்காக மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை தற்காலிகமாக நிறுத்தி வைக்கப்பட வேண்டும். இரண்டு சந்தர்ப்பங்களிலும், நோயாளியின் நிலையை உறுதிப்படுத்திய பின்னர், இன்வோகானாவுடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்கலாம்.

Invocana® உடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், நோயாளியின் வரலாற்றில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள அனைத்து காரணிகளும் கெட்டோஅசிடோசிஸின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும்.

இந்த காரணிகள் பின்வருமாறு:

Bet பீட்டா-செல் இருப்புக்கள் குறைதல் (எடுத்துக்காட்டாக, டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் குறைந்த அளவிலான சி-பெப்டைட் அல்லது பெரியவர்களில் மறைந்திருக்கும் ஆட்டோ இம்யூன் நீரிழிவு நோயாளிகள் (லாடா) அல்லது கணைய அழற்சி வரலாறு கொண்ட நோயாளிகள்)

● உணவு கட்டுப்பாடு நிலைமைகள் அல்லது கடுமையான நீரிழப்பு

Ins இன்சுலின் அளவைக் குறைத்த நோயாளிகள்

Pat கடுமையான நோயியல், அறுவை சிகிச்சை அல்லது ஆல்கஹால் துஷ்பிரயோகம் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சியின் காரணமாக இன்சுலின் அளவு அதிகரிப்பதாகக் காட்டப்படும் நோயாளிகள்

இந்த நோயாளிகளுக்கு எஸ்ஜிஎல்டி 2 தடுப்பான்களை பரிந்துரைக்க எச்சரிக்கப்படுகிறது.

டி.கே.ஏ இன் முந்தைய வளர்ச்சியின் போது எஸ்.ஜி.எல்.டி 2 இன்ஹிபிட்டர்களைப் பயன்படுத்தி எஸ்.ஜி.எல்.டி 2 இன்ஹிபிட்டருடன் சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை மற்றும் வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இன்வோகானா என்ற மருந்தின் பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. எஸ்.ஜி.எல்.டி 2 இன்ஹிபிட்டர்களை எடுத்துக்கொள்ளும் டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு டி.கே.ஏ உருவாக அதிக வாய்ப்புள்ளது என்று வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ சோதனை தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன.

கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தும் போது, ஹீமாடோக்ரிட்டின் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது (பிரிவு "பக்க விளைவுகள்" ஐப் பார்க்கவும்), எனவே, ஏற்கனவே உயர்த்தப்பட்ட ஹீமாடோக்ரிட் நோயாளிகளில், எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும்.

முதியவர்கள் (≥ 65 வயது)

வயதானவர்களுக்கு நீரிழப்பு அதிக ஆபத்து இருக்கலாம், அவர்களுக்கு டையூரிடிக்ஸ் கிடைப்பதற்கான வாய்ப்புகள் அதிகம், மேலும் சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடையும் வாய்ப்பு அதிகம். 75 வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளில், கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு நீரிழப்புடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளைப் புகாரளிக்க அதிக வாய்ப்புள்ளது (எ.கா., பிந்தைய தலைச்சுற்றல், ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன், ஹைபோடென்ஷன்). கூடுதலாக, அத்தகைய நோயாளிகளில், ஈ.ஜி.எஃப்.ஆரில் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு பதிவாகியுள்ளது ("அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" மற்றும் "பக்க விளைவுகள்" ஆகிய பிரிவுகளைப் பார்க்கவும்).

பிறப்புறுப்புகளின் பூஞ்சை தொற்று

குளுக்கோஸ் 2 (எஸ்.ஜி.எல்.டி 2) இன் சோடியம் சார்ந்த கோட்ரான்ஸ்போர்ட்டரால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட கனாக்லிஃப்ளோசின் செயல்பாட்டின் பொறிமுறையின் காரணமாக, கனாக்லிஃப்ளோஜினைப் பயன்படுத்தி மருத்துவ பரிசோதனைகளில் அதிகரித்த ஹெபடைடிஸ் பி அளவைத் தடுப்பது வால்வோவஜினல் கேண்டிடியாஸிஸ் மற்றும் ஆண்களில் பாலனிடிஸ் அல்லது பாலனோபோஸ்டிடிஸ் உள்ள பெண்களில் பதிவாகியுள்ளது (பிரிவு “பக்க விளைவுகள்” ). பிறப்புறுப்புக் குழாயின் பூஞ்சை தொற்று வரலாற்றைக் கொண்ட ஆண்களுக்கும் பெண்களுக்கும் தொற்றுநோய்கள் அதிகம். முக்கியமாக விருத்தசேதனம் செய்யாத ஆண்களில் பாலனிடிஸ் அல்லது பாலனோபோஸ்டிடிஸ் காணப்பட்டது. அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், ஃபிமோசிஸின் தோற்றம் அறிவிக்கப்பட்டது மற்றும் முன்தோல் குறுக்கம் சில நேரங்களில் நிகழ்த்தப்பட்டது. பிறப்புறுப்புக் குழாயின் பூஞ்சை தொற்று உள்ள பெரும்பாலான நோயாளிகள் தங்கள் சுகாதார வழங்குநரால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட உள்ளூர் பூஞ்சை காளான் மருந்துகளைப் பெற்றனர் அல்லது இன்வோகானா என்ற மருந்தை நிறுத்தாமல் சொந்தமாகப் பயன்படுத்தினர்.

நியூயார்க் ஹார்ட் அசோசியேஷனின் (NYHA) வகைப்பாட்டின் படி மூன்றாம் வகுப்பு இதய செயலிழப்பு உள்ளவர்களுக்கு இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான அனுபவம் குறைவாகவே உள்ளது, மேலும் NYHA வகுப்பு IV இதய செயலிழப்பில் கனாக்லிஃப்ளோசின் மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

சிறுநீர் ஆய்வகம் பரிசோதனை

கனாக்லிஃப்ளோஸின் செயல்பாட்டின் பொறிமுறையுடன், இன்வோகானா என்ற மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளிகளில், சிறுநீரில் உள்ள குளுக்கோஸ் தீர்மானிக்கப்படும்.

மாத்திரைகளில் லாக்டோஸ் உள்ளது. பிறவி கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது குளுக்கோஸ் மற்றும் கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் நோய்க்குறி நோயாளிகள் இந்த மருந்தை உட்கொள்ளக்கூடாது.

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.

விலங்கு ஆய்வுகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையை நிரூபித்துள்ளன. கர்ப்ப காலத்தில் Invokana® பயன்படுத்தக்கூடாது. கர்ப்பம் நிறுவப்பட்டதும், Invocana® உடனான சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

கனாக்லிஃப்ளோசின் மற்றும் / அல்லது அதன் வளர்சிதை மாற்றங்கள் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகின்றனவா என்பது தெரியவில்லை.

விலங்குகளில் பெறப்பட்ட மருந்தியல் / நச்சுயியல் தகவல்கள் கனாக்லிஃப்ளோசின் / வளர்சிதை மாற்றங்கள் பாலில் வெளியேற்றப்படுகின்றன என்பதையும், தாய்ப்பால் கொடுக்கும் சந்ததிகளிலும், கனாக்லிஃப்ளோசினுக்கு வெளிப்படும் முதிர்ச்சியற்ற எலிகளிலும் மருந்தியல் ரீதியாக மத்தியஸ்த விளைவுகள் காணப்படுகின்றன என்பதையும் சுட்டிக்காட்டுகின்றன. புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு / குழந்தைகளுக்கு ஏற்படும் ஆபத்தை நிராகரிக்க முடியாது. பாலூட்டும் போது Invokana® ஐப் பயன்படுத்தக்கூடாது.

மனித இனப்பெருக்க செயல்பாட்டில் கனாக்லிஃப்ளோசின் விளைவு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

விலங்கு ஆய்வுகளில், கருவுறுதலில் கனாக்லிஃப்ளோசின் எந்த விளைவும் காணப்படவில்லை.

ஒரு வாகனத்தை ஓட்டும் திறன் அல்லது ஆபத்தான வழிமுறைகளில் மருந்தின் தாக்கத்தின் அம்சங்கள்

Invokana® ஒரு வாகனத்தை ஓட்டுவதற்கும் இயந்திரங்களை இயக்குவதற்கும் ஒரு சிறிய தாக்கத்தை ஏற்படுத்தாது.

இருப்பினும், இன்வோக்கனா இன்சுலின் அல்லது இன்சுலின் சுரப்பு தூண்டுதல்களுடன் ஒரு துணை சிகிச்சையாக இன்வோகானாவைப் பயன்படுத்தும் போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து பற்றியும், அதே போல் போஸ்டரல் தலைச்சுற்றல் போன்ற நீரிழப்பு தொடர்பான பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் ஆபத்து குறித்தும் நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்கப்பட வேண்டும் (பிரிவுகளைப் பார்க்கவும் “ அளவு மற்றும் நிர்வாகம் "," சிறப்பு வழிமுறைகள் "மற்றும்" பக்க விளைவுகள் ").

அளவுக்கும் அதிகமான

ஆரோக்கியமான நபர்களில் 1600 மி.கி வரை அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசின் ஒற்றை பயன்பாடு மற்றும் டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு 12 வாரங்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 300 மி.கி அளவிலான கேனாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்பாடு பொதுவாக நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது.

போதைப்பொருள் அளவுக்கு அதிகமாக இருந்தால், தரமான பராமரிப்பு சிகிச்சையை மேற்கொள்வது நல்லது, எடுத்துக்காட்டாக, இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து உறிஞ்சப்படாத பொருளை அகற்றுவதை நோக்கமாகக் கொண்டு, மருத்துவ நிலையை கண்காணிக்கவும், நோயாளியின் மருத்துவ நிலையின் அடிப்படையில் மருத்துவ சேவையை வழங்கவும் அறிவுறுத்தப்படுகிறது. லாக்டேட் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்களை அகற்றுவதற்கான மிகவும் பயனுள்ள முறை ஹீமோடையாலிசிஸ் ஆகும். கனாக்லிஃப்ளோசின் 4 மணி நேர ஹீமோடையாலிசிஸ் அமர்வின் போது சற்று வெளியேற்றப்பட்டது. பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸின் போது கனாக்லிஃப்ளோசின் வெளியேற்றப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, எனவே, இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு அதன் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.
கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாடு நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸில், முனைய நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு (சி.ஆர்.எஃப்) நோயாளிகளில் அல்லது டயாலிசிஸ் செய்யப்படும் நோயாளிகளுக்கு முரணாக உள்ளது, ஏனெனில் இந்த சிகிச்சை இந்த மருத்துவ நிகழ்வுகளில் பயனுள்ளதாக இருக்காது.

புற்றுநோயியல் மற்றும் பிறழ்வுத்தன்மை
பாதுகாப்பு பற்றிய மருந்தியல் ஆய்வுகளின் முடிவுகள், தொடர்ச்சியான அளவுகளின் நச்சுத்தன்மை, மரபணு நச்சுத்தன்மை, இனப்பெருக்கம் மற்றும் ஆன்டோஜெனடிக் நச்சுத்தன்மை ஆகியவற்றின் முடிவுகளின்படி, முன்கூட்டிய தரவு மனிதர்களுக்கு ஒரு குறிப்பிட்ட ஆபத்தை நிரூபிக்கவில்லை.

கருவுறுதல்
மனித கருவுறுதலில் கனாக்லிஃப்ளோசினின் தாக்கம் குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. விலங்கு ஆய்வில் கருவுறுதலில் எந்த பாதிப்பும் காணப்படவில்லை.

பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு
கனாக்லிஃப்ளோஸின் மோனோ தெரபியாக அல்லது ஹைபோகிளைசெமிக் முகவர்களுடன் இணைந்திருப்பது (இதன் பயன்பாடு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் வளர்ச்சியுடன் இல்லை), அரிதாகவே இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுத்தது என்று நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது. அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் இன்சுலின் மற்றும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைக்கும் முகவர்கள் (எடுத்துக்காட்டாக, சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்) இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் வளர்ச்சியை ஏற்படுத்துகின்றன என்பது அறியப்படுகிறது. கனாக்லிஃப்ளோசின் இன்சுலின் சிகிச்சையின் இணைப்பாக அல்லது அதன் சுரப்பை அதிகரிப்பதன் மூலம் (எடுத்துக்காட்டாக, சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்) பயன்படுத்தும் போது, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு மருந்துப்போலியை விட அதிகமாக இருந்தது.
இதனால், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, இன்சுலின் அல்லது அதன் சுரப்பை அதிகரிக்கும் முகவர்களின் அளவைக் குறைக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஊடுருவல் அளவு குறைகிறது
கனாக்லிஃப்ளோசின் சிறுநீரகங்களால் குளுக்கோஸின் வெளியேற்றத்தை அதிகரிப்பதன் மூலம் ஒரு டையூரிடிக் விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, இதனால் ஆஸ்மோடிக் டையூரிசிஸ் ஏற்படுகிறது, இது ஊடுருவல் அளவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கும்.கனாக்லிஃப்ளோசின் மருத்துவ ஆய்வுகளில், ஊடுருவும் அளவின் குறைவுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிகரிப்பு (எ.கா., போஸ்டரல் தலைச்சுற்றல், ஆர்த்தோஸ்டேடிக் ஹைபோடென்ஷன் அல்லது தமனி ஹைபோடென்ஷன்) முதல் மூன்று மாதங்களில் 300 மி.கி கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தப்பட்டபோது அடிக்கடி காணப்பட்டது. "லூப்" டையூரிடிக்ஸ் பெறும் நோயாளிகள், மிதமான தீவிரத்தன்மையின் சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகள் மற்றும் ≥75 வயதுடைய நோயாளிகள் ஆகியவை உள்நோக்கி அளவின் குறைவுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு ஆளாகக்கூடிய நோயாளிகள்.
நோயாளிகள் குறைவான உள்விழி அளவின் மருத்துவ அறிகுறிகளைப் புகாரளிக்க வேண்டும். இந்த பாதகமான எதிர்வினைகள் பெரும்பாலும் கனாக்லிஃப்ளோசின் பயன்பாட்டை நிறுத்துவதற்கு வழிவகுத்தன, மேலும் பெரும்பாலும் கனாக்லிஃப்ளோசின் தொடர்ந்து பயன்படுத்தப்படுவதால் ஆண்டிஹைபர்ட்டென்சிவ் மருந்துகளை (டையூரிடிக்ஸ் உட்பட) எடுத்துக்கொள்வதற்கான விதிமுறைகளில் ஏற்பட்ட மாற்றத்தால் சரி செய்யப்பட்டது. இன்ட்ராவாஸ்குலர் அளவு குறைந்து வரும் நோயாளிகளில், கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுவதற்கு முன்பு இந்த நிலையை சரிசெய்ய வேண்டும்.
கனாக்லிஃப்ளோசின் சிகிச்சையின் முதல் ஆறு வாரங்களில், ஊடுருவல் அளவு குறைவதால் மதிப்பிடப்பட்ட குளோமருலர் வடிகட்டுதல் வீதத்தில் (ஜி.எஃப்.ஆர்) சற்று சராசரி குறைவு ஏற்பட்டது. மேலே சுட்டிக்காட்டப்பட்டபடி, ஊடுருவும் அளவின் அதிக குறைவுக்கு முன்கூட்டியே உள்ள நோயாளிகளில், சில நேரங்களில் ஜி.எஃப்.ஆர் (> 30%) இல் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு காணப்பட்டது, இது பின்னர் தீர்க்கப்பட்டது மற்றும் அவ்வப்போது கனாக்லிஃப்ளோசின் சிகிச்சையில் குறுக்கீடுகள் தேவைப்பட்டன.

பிறப்புறுப்புகளின் பூஞ்சை தொற்று
மருத்துவ ஆய்வுகளில், மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது கனாக்லிஃப்ளோசின் பெற்ற பெண்களில் கேண்டிடல் வல்வோவஜினிடிஸ் (வல்வோவஜினிடிஸ் மற்றும் வல்வோவஜினல் பூஞ்சை தொற்று உட்பட) அதிகமாக இருந்தது. கனாக்லிஃப்ளோசின் சிகிச்சையைப் பெற்ற கேண்டிடல் வல்வோவஜினிடிஸின் வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகள் இந்த நோய்த்தொற்றை உருவாக்கும் வாய்ப்பு அதிகம். கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், 2.3% பேருக்கு ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட நோய்த்தொற்றுகள் இருந்தன. கனாக்லிஃப்ளோசின் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய முதல் நான்கு மாதங்களுடன் தொடர்புடைய வல்வோவஜினல் கேண்டிடியாஸிஸ் பற்றிய பெரும்பாலான அறிக்கைகள். அனைத்து நோயாளிகளில் 0.7% கேண்டிகல்ஃப்ளூசின் எடுப்பதை நிறுத்தினர். கேண்டிடல் வல்வோவஜினிடிஸ் நோயறிதல், ஒரு விதியாக, அறிகுறிகளின் அடிப்படையில் மட்டுமே நிறுவப்பட்டது. மருத்துவ ஆய்வுகளில், உள்ளூர் அல்லது வாய்வழி பூஞ்சை காளான் சிகிச்சையின் செயல்திறன், ஒரு மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது அல்லது கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் தொடர்ந்து சிகிச்சையின் பின்னணியில் சுயாதீனமாக எடுக்கப்பட்டது.
மருத்துவ ஆய்வுகளில், மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது, 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி அளவுகளில் கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு கேண்டிடா பாலனிடிஸ் அல்லது பாலனோபோஸ்டிடிஸ் அடிக்கடி காணப்பட்டது. பாலனிடிஸ் அல்லது பலனோபொஸ்டிடிஸ் முதன்மையாக விருத்தசேதனம் செய்யாத ஆண்களில் வளர்ந்தன, மேலும் அனமனிசிஸில் பாலனிடிஸ் அல்லது பாலனோபொஸ்டிடிஸ் உள்ள ஆண்களில் பெரும்பாலும் உருவாகின்றன. கனாக்லிஃப்ளோசினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 0.9% நோயாளிகளில், ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட நோய்த்தொற்றுகள் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன. கேண்டிடா பேலனிடிஸ் அல்லது பாலனோபோஸ்டிடிஸ் காரணமாக அனைத்து நோயாளிகளிலும் 0.5% பேர் கனாக்லிஃப்ளோசின் எடுப்பதை நிறுத்தினர். மருத்துவ பரிசோதனைகளில், பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், நோய்த்தொற்று ஒரு மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட உள்ளூர் பூஞ்சை காளான் முகவர்களுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது அல்லது தொடர்ச்சியான கனாக்ளிஃப்ளோசின் சிகிச்சையின் பின்னணியில் சொந்தமாக எடுக்கப்பட்டது. ஃபிமோசிஸின் அரிதான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, சில நேரங்களில் விருத்தசேதனம் செய்யப்பட்டது.

எலும்பு முறிவுகள்
கண்டறியப்பட்ட இருதய நோய் அல்லது அதிக இருதய ஆபத்து உள்ள 4327 நோயாளிகளுக்கு இருதய விளைவுகளைப் பற்றிய ஆய்வில், எலும்பு முறிவுகள் 1,000 நோயாளிகளுக்கு 16.3, 16.4, மற்றும் 10.8 ஆக இருந்தன. முறையே mg மற்றும் 300 mg மற்றும் மருந்துப்போலி. சிகிச்சையின் முதல் 26 வாரங்களில் எலும்பு முறிவுகள் ஏற்படுவதில் ஏற்றத்தாழ்வு ஏற்பட்டது.
பொது மக்களிடமிருந்து நீரிழிவு நோயாளிகளில் சுமார் 5800 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய Invokana® இன் பிற ஆய்வுகளின் ஒருங்கிணைந்த பகுப்பாய்வில், எலும்பு முறிவுகள் 1,000 நோயாளி ஆண்டுகளில் 10.8, 12.0, மற்றும் 14.1 என Invokana® ஐப் பயன்படுத்துகின்றன. முறையே 100 மி.கி மற்றும் 300 மி.கி மற்றும் மருந்துப்போலி.
104 வார சிகிச்சையின் போது, கனாக்லிஃப்ளோசின் எலும்பு தாது அடர்த்தியை மோசமாக பாதிக்கவில்லை.

வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை இயக்கும் திறன் மீதான தாக்கம்

கனாக்லிஃப்ளோசின் வாகனங்களை ஓட்டும் மற்றும் பொறிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் திறனை பாதிக்கும் என்று நிறுவப்படவில்லை. இருப்பினும், இன்சுலின் சிகிச்சை அல்லது அதன் சுரப்பை மேம்படுத்தும் மருந்துகளின் இணைப்பாக கனாக்ளிஃப்ளோசின் பயன்படுத்தும் போது நோயாளிகள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைப் பற்றி அறிந்திருக்க வேண்டும், குறைவான ஊடுருவும் அளவு (போஸ்டரல் தலைச்சுற்றல்) மற்றும் நிர்வகிக்கும் திறனுடன் தொடர்புடைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் ஆபத்து அதிகம் பாதகமான எதிர்வினைகளின் வளர்ச்சிக்கான வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகள்.