டிராஜெண்டா என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்

ஒவ்வொரு பட-பூசப்பட்ட டேப்லெட்டிலும் பின்வருமாறு: செயலில் உள்ள பொருள்: லினாக்ளிப்டின் 5 மி.கி,

excipients: மன்னிடோல், ப்ரீஜெலடினைஸ் செய்யப்பட்ட ஸ்டார்ச், கோபோவிடோன், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், ஓபட்ரே பிங்க் (02 எஃப் 34337) (ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2910, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு (இ 171), டால்க், மேக்ரோகோல் 6000, சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு (இ 172)).

வட்டமான பைகோன்வெக்ஸ் டேப்லெட்டுகள், வெளிர் சிவப்பு நிறத்தின் ஃபிலிம் ஷெல்லால் மூடப்பட்டிருக்கும், நிறுவனத்தின் சின்னத்தை ஒரு பக்கத்தில் பொறித்ததோடு, டேப்லெட்டின் மறுபுறத்தில் "டி 5" என்று பொறிக்கப்பட்டுள்ளது.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

லினாக்ளிப்டின் என்பது டிபெப்டைல் ​​பெப்டிடேஸ் -4 (இனி - டிபிபி -4) என்ற நொதியின் தடுப்பானாகும், இது ஹார்மோன்களின் செயலிழக்கச் செய்வதில் ஈடுபட்டுள்ளது - குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 (ஜிஎல்பி -1) மற்றும் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (ஜிஐபி). இந்த ஹார்மோன்கள் டிபிபி -4 என்ற நொதியால் வேகமாக அழிக்கப்படுகின்றன. இந்த இரண்டு ஹார்மோன்களும் குளுக்கோஸ் ஹோமியோஸ்டாசிஸின் உடலியல் ஒழுங்குமுறையில் ஈடுபட்டுள்ளன. பகலில் இன்ரெடின் சுரப்பின் அடிப்படை அளவு குறைவாக உள்ளது, சாப்பிட்ட பிறகு அது வேகமாக உயர்கிறது. ஜி.எல்.பி -1 மற்றும் ஜி.ஐ.பி இன்சுலின் உயிரியக்கவியல் மற்றும் அதன் சுரப்பை கணைய பீட்டா-கெட்கி மூலம் இயல்பான மற்றும் உயர்ந்த இரத்த குளுக்கோஸ் மட்டத்தில் மேம்படுத்துகிறது. கூடுதலாக, ஜி.எல்.பி -1 கணைய ஆல்பா செல்கள் மூலம் குளுக்ககோன் சுரப்பைக் குறைக்கிறது, இது கல்லீரலில் குளுக்கோஸ் உற்பத்தி குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது. லினாக்ளிப்டின் (TRAGENT) மிகவும் பயனுள்ளதாகவும், டிபிபி -4 உடன் மாற்றியமைக்கக்கூடியதாகவும் உள்ளது, இது இன்ரெடின் அளவுகளில் நிலையான அதிகரிப்பு மற்றும் அவற்றின் செயல்பாட்டை நீண்டகாலமாக பாதுகாக்கிறது. TRAGENTA இன்சுலின் குளுக்கோஸ் சார்ந்த சுரப்பை அதிகரிக்கிறது மற்றும் குளுக்ககோனின் சுரப்பைக் குறைக்கிறது, இதன் விளைவாக குளுக்கோஸ் ஹோமியோஸ்டாசிஸில் முன்னேற்றம் ஏற்படுகிறது. லினாக்ளிப்டின் டிபிபி -4 உடன் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட முறையில் பிணைக்கிறது, விட்ரோவில் அதன் தேர்ந்தெடுப்பு டிபிபி -8 க்கான தேர்ந்தெடுப்பை மீறுகிறது அல்லது டிபிபி -9 க்கான செயல்பாடு 10,000 மடங்குக்கு மேல்.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

பிளாஸ்மாவில் லினாக்ளிப்டினின் செறிவு மூன்று கட்டங்களைக் குறைக்கிறது. முனைய அரை ஆயுள் நீண்டது, 100 மணி நேரத்திற்கும் மேலானது, இது முக்கியமாக டிபிபி -4 என்சைமுடன் லினாக்ளிப்டினின் நிலையான பிணைப்பால் ஏற்படுகிறது; போதைப்பொருள் குவிப்பு ஏற்படாது. 5 மி.கி அளவிலான லினாக்ளிப்டினின் தொடர்ச்சியான நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பயனுள்ள அரை ஆயுள் சுமார் 12 மணி நேரம் ஆகும். ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 5 மி.கி அளவிலான லினாக்ளிப்டின் எடுத்துக்கொள்வதில், மருந்தின் நிலையான பிளாஸ்மா செறிவுகள் மூன்றாவது டோஸுக்குப் பிறகு அடையப்படுகின்றன. பார்மகோகினெடிக்ஸ் (5 மி.கி. மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு) நிலையான நிலையில், பிளாஸ்மா லினாக்ளிப்டினின் ஏ.யூ.சி (செறிவு நேர வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதி) முதல் டோஸுடன் ஒப்பிடும்போது சுமார் 33% அதிகரித்துள்ளது.

லினாக்ளிப்டினின் ஏ.யூ.சிக்கு வெவ்வேறு நோயாளிகளுக்கு இடையேயான தனிப்பட்ட குணகங்களும் மாறுபாடுகளின் குணகங்களும் சிறியவை (முறையே 12.6% மற்றும் 28.5%). லினாக்லிப்டினின் பிளாஸ்மா ஏ.யூ.சி மதிப்புகள் அதிகரிக்கும் அளவோடு குறைவாக அதிகரித்தன. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடமும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளிடமும் லினாக்ளிப்டினின் மருந்தியக்கவியல் பொதுவாக ஒத்திருந்தது.

லினாக்ளிப்டினின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சுமார் 30% ஆகும். லினாக்ளிப்டினின் வரவேற்பு மற்றும் அதிக அளவு கொழுப்புகளைக் கொண்ட உணவு, சாதனை அதிகரித்த நேரம்_{ங்கள்} 2 மணி நேரம் குறைக்கப்பட்டது_{ங்கள்} 15%, ஆனால் A11Co-72ch- இல் எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தவில்லை- மாற்றங்களின் மருத்துவரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவு C._{ங்கள்} மற்றும் டி_{ங்கள்} எதிர்பார்க்கப்படவில்லை. எனவே, லினாக்ளிப்டின் உணவு மற்றும் உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் பயன்படுத்தலாம்.

திசுக்களுடன் போதைப்பொருள் பிணைப்பின் விளைவாக, ஆரோக்கியமான பாடங்களுக்கு 5 மி.கி அளவிலான லினாக்ளிப்டினின் ஒற்றை நரம்பு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மருந்தியல் இயக்கவியலின் நிலையான நிலையில் விநியோகத்தின் சராசரி அளவு சுமார் 1110 லிட்டர் ஆகும், இது திசுக்களில் விரிவான விநியோகத்தைக் குறிக்கிறது. பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் லிக்னாக்ளிப்டினின் பிணைப்பு மருந்தின் செறிவைப் பொறுத்தது மற்றும் 1 nmol / L செறிவில் சுமார் 99% ஆகும், மேலும் செறிவுகளில்> 30 nmol / L இது 75-89% ஆக குறைகிறது, இது டிபிபி -4 உடன் மருந்தின் பிணைப்பின் செறிவூட்டலை பிரதிபலிக்கிறது, இது லிக்னாக்ளிப்டினின் அதிகரிக்கும் செறிவுகளுடன் . அதிக செறிவுகளில், டிபிபி -4 இன் முழுமையான செறிவு ஏற்படும் போது, ​​70-80% லினாக்ளிப்டின் மற்ற பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் (டிபிபி -4 ஐ விட) பிணைக்கிறது, மேலும் 30-20% மருந்து பிளாஸ்மாவில் வரம்பற்ற நிலையில் இருந்தது.

சிறுநீருடன் 10 மி.கி அளவிலான 14 சி-லினாக்ளிப்டின் பெயரிடப்பட்ட வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, சுமார் 5% கதிரியக்கத்தன்மை வெளியிடப்பட்டது. பெறப்பட்ட மருந்தின் ஒரு சிறிய பகுதி வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. ஒரு பெரிய வளர்சிதை மாற்றம் கண்டறியப்பட்டது, இதன் செயல்பாடு மருந்தியல் இயக்கவியலின் நிலையான நிலையில் லினாக்ளிப்டினின் விளைவுகளில் 13.3% ஆகும், இது மருந்தியல் செயல்பாட்டைக் கொண்டிருக்கவில்லை மற்றும் டிபிபி -4 க்கு எதிராக பிளாஸ்மாவில் லிக்னாக்ளிப்டினின் தடுப்பு செயல்பாட்டை பாதிக்காது.

ஆரோக்கியமான பாடங்களுக்குள் 14 சி-லேபிளிடப்பட்ட லினாக்ளிப்டின் நிர்வாகம் 4 நாட்களுக்குப் பிறகு, சுமார் 85% டோஸ் வெளியேற்றப்பட்டது (மலம் 80% மற்றும் சிறுநீருடன் 5%). நிலையான மாநில மருந்தக இயக்கவியலில் சிறுநீரக அனுமதி சுமார் 70 மில்லி / நிமிடம் ஆகும்.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு

ஒப்பிடும்போது பல்வேறு வகையான நாள்பட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு லினாக்ளிப்டினின் (5 மி.கி அளவிலான) மருந்தியல் இயக்கவியலை மதிப்பிடுவது. ஆரோக்கியமான பாடங்கள் பல அளவிலான விதிமுறைகளுடன் திறந்த ஆய்வை நடத்தியது. இந்த ஆய்வில் சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் அடங்குவர், இது நுரையீரலுக்கான கிரியேட்டினின் அனுமதியைப் பொறுத்து பிரிக்கப்பட்டது (50 - 2).

நோயாளிகளின் பாலினத்தைப் பொறுத்து வீரியமான மாற்றங்கள் தேவையில்லை. லினாக்ளிப்டினின் மருந்தியக்கவியல் மீது செக்ஸ் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தவில்லை (முதலாம் கட்டம் மற்றும் இரண்டாம் கட்ட ஆய்வுகளின் தரவுகளின் அடிப்படையில் நடத்தப்பட்ட மக்கள் தொகை மருந்தியல் பகுப்பாய்வின் முடிவுகளின்படி).

நோயாளிகளின் வயதைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை, ஏனெனில் வயது லினாக்ளிப்டினின் மருந்தியக்கவியல் மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை. வயதான நோயாளிகளில் (65-80 வயது, வயதான நோயாளி. 78 வயது) மற்றும் இளைய வயது நோயாளிகளில், லினாக்ளிப்டினின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் ஒப்பிடத்தக்கவை.

குழந்தைகளில் லிக்னாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியல் பற்றிய ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துவதற்காக வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு TRAGENT குறிக்கப்படுகிறது: மோனோ தெரபியாக

- போதிய கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு உணவு அல்லது உடற்பயிற்சி மூலம் மட்டுமே, அதே போல் சகிப்பின்மை காரணமாக மெட்ஃபோர்மினை எடுக்க முடியாதவர்களுக்கு, அல்லது மெட்ஃபோர்மின் பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு தொடர்பாக முரணாக இருந்தால்.

- மெட்ஃபோர்மின், மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சி போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்கவில்லை என்றால்,

- சல்போனிலூரியா மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் வழித்தோன்றல்கள், அத்தகைய சேர்க்கை சிகிச்சையுடன் இணைந்து உணவு மற்றும் உடல் செயல்பாடு போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்காவிட்டால்,

- மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது அது இல்லாமல் இன்சுலின், அத்தகைய சிகிச்சையுடன் உணவு மற்றும் உடல் செயல்பாடு போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை வழங்காவிட்டால்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் லினாக்ளிப்டின் பயன்பாடு குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

விலங்கு ஆய்வுகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையின் அறிகுறிகளைக் காட்டவில்லை. ஒரு முன்னெச்சரிக்கையாக, கர்ப்ப காலத்தில் TRIGENT தவிர்க்கப்பட வேண்டும்.

விலங்குகளில் மருந்தியல் ஆய்வுகளில் பெறப்பட்ட தகவல்கள் லினாக்ளிப்டின் அல்லது அதன் வளர்சிதை மாற்றங்களை தாய்ப்பாலில் ஊடுருவுவதைக் குறிக்கின்றன. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகளுக்கு அல்லது குழந்தைகளுக்கு ஏற்படும் ஆபத்து விலக்கப்படவில்லை.

தாய்ப்பால் கொடுப்பதை நிறுத்துவதற்கான முடிவு அல்லது TRAG எடுப்பது குழந்தைக்கு தாய்ப்பால் கொடுப்பதன் நன்மைகள் மற்றும் தாய்க்கான சிகிச்சையின் அடிப்படையில் இருக்க வேண்டும்.

மனித கருவுறுதலில் TRAGENT இன் தாக்கம் குறித்த ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. விலங்கு ஆய்வுகள் கருவுறுதலில் எந்தவிதமான பாதகமான விளைவுகளையும் காட்டவில்லை.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 5 மி.கி மற்றும் ஒரு நாளைக்கு 1 முறை எடுக்கப்படுகிறது.

மெட்ஃபோர்மினுடன் இணக்கமான பயன்பாட்டுடன், மெட்ஃபோர்மினின் அளவு அப்படியே இருக்க வேண்டும்.

சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்ஸ் அல்லது இன்சுலின் உடன் லினாக்ளிப்டினை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க சல்போனிலூரியா அல்லது இன்சுலின் வழித்தோன்றல்களின் குறைந்த அளவுகளைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு டோஸ் சரிசெய்தல் நோயாளிகளுக்கு தேவையில்லை.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை என்று பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகள் குறிப்பிடுகின்றன, இருப்பினும், அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் மருத்துவ பயன்பாட்டில் எந்த அனுபவமும் இல்லை.

வயதைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

இருப்பினும், 80 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுடனான மருத்துவ அனுபவம் குறைவாக உள்ளது, இந்த நோயாளிகளின் குழு எச்சரிக்கையுடன் எடுக்கப்பட வேண்டும்.

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர்

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கான லினாக்ளிப்டினின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.

மருந்தின் ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், நோயாளி இதை நினைவில் கொண்டவுடன் அதை எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும். ஒரே நாளில் இரட்டை டோஸ் எடுக்க வேண்டாம்.

பக்க விளைவு

டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 6602 நோயாளிகளில் TRAGENT இன் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது, இதில் 5955 நோயாளிகள் 5 மில்லிகிராம் இலக்கு அளவை எடுத்துக் கொண்டனர்.

மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் பின்வருமாறு லினாக்ளிப்டின் பயன்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் அடங்கும்:

மோனோ தெரபி வடிவத்தில் (குறுகிய கால பயன்பாடு, 4 வாரங்கள் வரை நீடிக்கும்)

மெட்ஃபோர்மினுக்கு கூடுதலாக மோனோ தெரபி (காலம்> 12 வாரங்கள்)

சல்போனிலூரியாஸுடன் மெட்ஃபோர்மினின் சேர்க்கைக்கு கூடுதலாக

மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் இன்சுலின் உடன் கூடுதலாக.

பக்க விளைவுகளின் அதிர்வெண் இவ்வாறு குறிக்கப்படுகிறது: பெரும்பாலும் (> 1/10), பெரும்பாலும் (> 1/100 முதல் 1/1000 முதல் 1/10000 வரை

அளவுக்கும் அதிகமான

ஆரோக்கியமான பாடங்களில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​லினாக்ளிப்டினின் ஒற்றை அளவுகள் 600 மி.கி (பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை 120 மடங்கு) அடையும், நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன. ஒரு நபருக்கு 600 மி.கி.க்கு மேல் அளவைக் கொண்ட அனுபவம் இல்லை.

அதிகப்படியான அளவு இருந்தால், ஒரு ஆதரவான இயற்கையின் வழக்கமான நடவடிக்கைகளைப் பயன்படுத்துவது அறிவுறுத்தப்படுகிறது, எடுத்துக்காட்டாக, இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து ஒரு உறிஞ்சப்படாத மருந்தை அகற்றுதல், மருத்துவ அறிகுறிகளின் படி மருத்துவ கண்காணிப்பு மற்றும் சிகிச்சை.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

விட்ரோ மருந்து தொடர்பு மதிப்பீட்டில்

லினாக்ளிப்டின் என்பது CYP3A4 ஐசோன்சைமின் பலவீனமான போட்டித் தடுப்பானாகும், மேலும் இந்த ஐசோஎன்சைமின் செயல்பாட்டின் பொறிமுறையின் பலவீனமான அல்லது மிதமான தடுப்பானாகும். லினாக்ளிப்டின் மற்ற CYP ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்காது மற்றும் அவற்றைத் தூண்டுவதில்லை.

லினாக்ளிப்டின் என்பது பி-கிளைகோபுரோட்டினுக்கு (பி-ஜிபி) ஒரு அடி மூலக்கூறு ஆகும், மேலும் இது பி-கிளைகோபுரோட்டீன்-மத்தியஸ்த டிகோக்சின் போக்குவரத்தை ஒரு சிறிய அளவிற்கு தடுக்கிறது. இந்த தரவுகளையும், விவோ மருந்து இடைவினைகளின் முடிவுகளையும் கருத்தில் கொண்டு, பி-ஜிபிக்கான பிற அடி மூலக்கூறுகளுடன் லினாக்லிப்டின் தொடர்பு கொள்ளும் திறன் சாத்தியமில்லை என்று கருதப்படுகிறது.

விவோ மருந்து தொடர்பு மதிப்பீட்டில்

லினாக்ளிப்டினில் பிற மருந்துகளின் விளைவு

பின்வரும் மருத்துவ தரவு மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாட்டுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புகளின் சிறிய வாய்ப்பைக் குறிக்கிறது.

மெட்ஃபோர்மின்: மெட்ஃபோர்மினின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு ஒரு நாளைக்கு 850 மி.கி 3 முறை மற்றும் லினாக்லிப்டின் ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி 1 முறை என்ற அளவில் பயன்படுத்துவது ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் லினாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்களுக்கு வழிவகுக்கவில்லை.

சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்: 5 மில்லிகிராம் லினாக்ளிப்டினின் சமநிலை நிலையில் உள்ள மருந்தகவியல் 1.75 மில்லிகிராம் கிளிபென்கிளாமைடு (கிளைபூரைடு) ஒரு டோஸின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டால் பாதிக்கப்படவில்லை.

ரிடோனாவிர்: பி-கிளைகோபுரோட்டினின் செயலில் தடுப்பானான லினாக்லிப்டின் (5 மில்லிகிராம் ஒற்றை டோஸ் வாய்வழியாக) மற்றும் ரிடோனாவிர் (200 மில்லிகிராம் பல அளவுகள் வாய்வழியாக), ஐ.யூ.சி மற்றும் சி ஆகியவற்றின் மதிப்புகளை அதிகரித்தது_டிah linagliptin முறையே 2 முறை மற்றும் 3 முறை. இலவச செறிவு, பொதுவாக லினாக்ளிப்டினின் சிகிச்சை அளவின் 1% க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது ரிடோனாவிருடன் இணை நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 4-5 மடங்கு அதிகரித்தது. ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன் மற்றும் இல்லாமல் மருந்தியல் இயக்கவியலின் சமநிலை நிலையில் லினாக்ளிப்டினின் பிளாஸ்மா செறிவுகளின் மாதிரியானது, வெளிப்பாட்டின் அதிகரிப்பு லிக்னாக்ளிப்டின் திரட்சியின் அதிகரிப்புடன் இருக்கக்கூடாது என்பதைக் காட்டுகிறது. லிக்னாக்ளிப்டினின் மருந்தியக்கவியலில் இந்த மாற்றங்கள் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கவை அல்ல. எனவே, பிற பி-கிளைகோபுரோட்டீன் / SURZA4 தடுப்பான்களுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புகள் எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை.

ரிஃபாம்பிகின்: பி-ஜிபி மற்றும் ஐசோஎன்சைம் சிஒபி 3 ஏ 4 இன் செயலில் தூண்டியான லினாக்ளிப்டின் மற்றும் ரிஃபாம்பிகின் 5 மி.கி.யின் தொடர்ச்சியான ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, ஏ.யூ.சி மற்றும் சி மதிப்புகள் குறைவதற்கு வழிவகுத்தது_{ங்கள்} லிக்னாக்ளிப்டின் முறையே 39.6% மற்றும் 43.8%, மற்றும் டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் -4 இன் அடிப்படை செயல்பாட்டை தடுப்பதில் குறைவு 30% ஆகும். எனவே, பி-ஜிபி செயலில் உள்ள தூண்டிகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் லினாக்ளிப்டினின் மருத்துவ செயல்திறன் அடையப்படாமல் போகலாம், குறிப்பாக கலவையின் நீண்டகால பயன்பாட்டுடன். கார்பமாசெபைன், பினோபார்பிட்டல் மற்றும் பினைட்டோயின் போன்ற பி-ஜிபி மற்றும் சிஒபி 3 ஏ 4 இன் பிற செயலில் உள்ள தூண்டிகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

பிற மருந்துகளில் லினாக்ளிப்டினின் விளைவு

மருத்துவ ஆய்வுகளில், கீழே காட்டப்பட்டுள்ளபடி, விவோவில் நிரூபிக்கப்பட்ட மெட்ஃபோர்மின், கிளைபுரைடு, சிம்வாஸ்டாடின், வார்ஃபரின், டிகோக்சின் மற்றும் வாய்வழி கருத்தடைகளின் மருந்தியல் இயக்கவியல் மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பாதிப்பு எதுவும் இல்லை, மேலும் இது CYP3A4 க்கான அடி மூலக்கூறுகளுடனான போதைப்பொருள் தொடர்புக்குள் நுழைய லினாக்லிப்டினின் குறைந்த திறனை அடிப்படையாகக் கொண்டது. , CYP2C9, CYP2C8, P-dr மற்றும் கரிம கேஷன்களின் போக்குவரத்து மூலக்கூறுகள்.

மெட்ஃபோர்மின்: ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10 மி.கி அளவிலும், ஆர்கானிக் கேஷன்களின் அடி மூலக்கூறான 850 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் அளவிலும் லினாக்ளிப்டின் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தப்படுவது ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் மெட்ஃபோர்மினின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மருந்தியல் இயக்கத்திற்கு வழிவகுக்கவில்லை. ஆகவே, லினாக்ளிப்டின் என்பது யுரான்ஸ்போர்டாக் இன் தடுப்பானாக இல்லை organic கரிம கேஷன்களால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுகிறது.

சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்: 5 மி.கி லினாக்ளிப்டின் மற்றும் 1.75 மி.கி கிளிபென்க்ளாமைடு (கிளிபுரைடு) ஆகியவற்றின் ஒற்றை பயன்பாடு ஏ.யூ.சி மற்றும் சி ஆகியவற்றில் மருத்துவ ரீதியாக மிகக் குறைவதற்கு வழிவகுத்தது_{ங்கள்} glibenclamide 14%. கிளிபென்க்ளாமைடு முக்கியமாக CYP2C9 ஆல் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுவதால், இந்த தகவல்கள் லினாக்ளிப்டின் CYP2C9 இன் தடுப்பானாக இல்லை என்பதையும் உறுதிப்படுத்துகிறது. கிளிபென்க்ளாமைடு போலவே, முக்கியமாக CYP2C9 உடன் வளர்சிதை மாற்றப்படும் பிற சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் (எ.கா., கிளிபிசைடு, டோல்பூட்டமைடு மற்றும் கிளிமிபிரைடு) மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இடைவினைகள் எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை.

டிகோக்சின்: ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் 5 மில்லிகிராம் லினாக்ளிப்டின் மற்றும் 0.25 மில்லிகிராம் டிகோக்சின் ஆகியவை மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்துவது டிகோக்ஸின் மருந்தியல் இயக்கவியலை பாதிக்கவில்லை. ஆகவே, விவோ லினாக்ளிப்டின் பி-கிளைகோபுரோட்டீன்-மத்தியஸ்த போக்குவரத்தின் தடுப்பானாக இல்லை.

வார்ஃபரின்: லினாக்ளிப்டின், ஒரு நாளைக்கு 5 மி.கி என்ற அளவில் மீண்டும் மீண்டும் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது எஸ் (-) அல்லது ஆர் (+) வார்ஃபரின் மருந்தியல் இயக்கவியலை மாற்றவில்லை, இது CYP2C9 க்கு அடி மூலக்கூறு மற்றும் ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

சிம்வாஸ்டாடின்: ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களால் பல அளவுகளில் லினாக்ளிப்டின் எடுக்கப்படும் போது, ​​சி.வி.பி 3 ஏ 4 க்கான உணர்திறன் மூலக்கூறான சிம்வாஸ்டாட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் குறைந்த தாக்கத்தை ஏற்படுத்தியது. 6 நாட்களுக்கு 40 மி.கி அளவிலான சிம்வாஸ்டாடினுடன் 10 மி.கி (சிகிச்சை டோஸுக்கு மேலே) லினாக்ளிப்டினை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, இரத்த பிளாஸ்மாவில் சிம்வாஸ்டாடினின் ஏ.யூ.சி 34% அதிகரித்துள்ளது, மற்றும் சி_{ங்கள்} இரத்த பிளாஸ்மாவில் - 10%.

வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள்: லெவனோர்ஜெஸ்ட்ரல் அல்லது எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோலுடன் 5 மி.கி அளவிலான லினாக்ளிப்டினின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு இந்த மருந்துகளின் மருந்தியக்கவியலை மாற்றவில்லை.

பாதுகாப்பு முன்னெச்சரிக்கைகள்

வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அல்லது நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸ் சிகிச்சைக்கு TRAGENT பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

லினாக்ளிப்டினை மோனோ தெரபியாகப் பயன்படுத்துவதில் ஹைபோகிளைசீமியாவின் நிகழ்வு மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடத்தக்கது.

மருத்துவ ஆய்வுகளில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும் என்று நம்பப்படாத மருந்துகளுடன் (மெட்ஃபோர்மின், தியாசோலிடினியோன் வழித்தோன்றல்கள்) லினாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்துவதில் ஹைபோகிளைசீமியாவின் நிகழ்வு தொடர்புடைய மருந்துப்போலி விளைவைப் போன்றது என்று தெரிவிக்கப்பட்டது.

சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுக்கு (அடிப்படை மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையுடன்) கூடுதலாக லினாக்ளிப்டின் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நிகழ்வுகளின் எண்ணிக்கை அதிகரித்தது.

சல்போனிலூரியாஸ் மற்றும் இன்சுலின் வழித்தோன்றல்கள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும். லினாக்ளிப்டின் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் மற்றும் / அல்லது இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து எச்சரிக்கையுடன் எடுக்கப்பட வேண்டும். தேவைப்பட்டால், சல்போனிலூரியா அல்லது இன்சுலின் வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைத்தல் சாத்தியமாகும்.

லினாக்ளிப்டினின் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது, ​​கடுமையான கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சியின் தன்னிச்சையான அறிக்கைகள் பெறப்பட்டன. கடுமையான கணைய அழற்சியின் ஒரு சிறப்பியல்பு அறிகுறியை நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்: கடுமையான தொடர்ச்சியான வயிற்று வலி. லினாக்ளிப்டின் நிறுத்தப்பட்ட பின்னர் கணைய அழற்சி பின்னடைவு காணப்பட்டது. கணைய அழற்சி சந்தேகிக்கப்பட்டால், TRAG நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

வெளியீட்டு வடிவம் மற்றும் அமைப்பு

டிராஜென்டா படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது: பைகோன்வெக்ஸ், சுற்று, பெவல்ட் விளிம்புகளுடன், வெளிர் சிவப்பு நிறத்தில், ஒரு பக்கத்தில் ஒரு வேலைப்பாடு டி 5 மற்றும் மறுபுறம் உற்பத்தி நிறுவனத்தின் சின்னம் (7 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டை மூட்டை 2, 4 அல்லது 8 கொப்புளங்கள், 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டை மூட்டையில் 3 கொப்புளங்கள்).

1 டேப்லெட்டுக்கு கலவை:

• செயலில் உள்ள பொருள்: லினாக்ளிப்டின் - 5 மி.கி,
• துணை கூறுகள்: ப்ரீஜெலடினைஸ் செய்யப்பட்ட ஸ்டார்ச், கோபோவிடோன், சோள மாவு, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், மன்னிடோல்,
• பட உறை: ஓபட்ரே பிங்க் 02 எஃப் 34337 (டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, மேக்ரோகோல் 6000, டால்க், ஹைப்ரோமெல்லோஸ், சாய இரும்பு ஆக்சைடு சிவப்பு).

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

டிராஜென்ட் மாத்திரைகள் வாய்வழியாக எடுக்கப்படுகின்றன. மருந்து உட்கொள்வது உண்ணும் நேரத்தை சார்ந்தது அல்ல, மேலும் நாளின் எந்த நேரத்திலும் செய்ய முடியும்.

பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 1 மாத்திரை (5 மி.கி) ஆகும்.

அடுத்த டோஸ் தவறவிட்டால், தவறவிட்ட டேப்லெட்டை நினைவில் வைத்தவுடன் நோயாளி மருந்து எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும். அளவை இரட்டிப்பாக்கி, ஒரே நாளில் 2 மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளக்கூடாது.

பலவீனமான கல்லீரல் மற்றும் / அல்லது சிறுநீரக செயல்பாடு மற்றும் வயதான நோயாளிகளுக்கு, டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

பக்க விளைவுகள்

டிராஜென்ட் மற்றும் பிற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களுடன் கூட்டு சிகிச்சையுடன் மோனோ தெரபிக்கு பொதுவான பக்க விளைவுகள்:

• செரிமான அமைப்பு: கணைய அழற்சி,
• சுவாச அமைப்பு: இருமல்,
• நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு: ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள்,
• தொற்று நோய்கள்: நாசோபார்ங்கிடிஸ்.

சிக்கலான சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக பின்வரும் மருந்துகள் அத்தகைய கூடுதல் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தும்:

• பியோகிளிட்டசோன், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் பியோகிளிட்டசோன்: ஹைப்பர்லிபிடெமியா மற்றும் எடை அதிகரிப்பு,
• சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள்: ஹைபர்டிரிகிளிசெர்டேமியா,
• இன்சுலின்: மலச்சிக்கல்,
• சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின்: இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு.

சந்தைப்படுத்தலுக்கு பிந்தைய அவதானிப்புகளின் காலத்தில், பின்வரும் அமைப்புகள் மற்றும் உறுப்புகளிலிருந்து பக்க விளைவுகள் குறிப்பிடப்பட்டன:

• செரிமான அமைப்பு: வாய்வழி குழியின் சளி சவ்வு புண்,
• நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு: யூர்டிகேரியா, குயின்கேஸ் எடிமா,
• தோல்: சொறி.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

டிராஃபெண்டா என்ற மருந்தை ஒரே நேரத்தில் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களுடன் பயன்படுத்தும் போது, ​​எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் பிந்தையது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும். தேவைப்பட்டால், சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களின் அளவைக் குறைக்க முடியும்.

டிராஜெண்டா இருதய அமைப்பின் நோய்களை உருவாக்கும் அபாயத்தை அதிகரிக்காது.

கடுமையான கணைய அழற்சி சந்தேகிக்கப்பட்டால், மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் ஆபத்தான வழிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் திறன் ஆகியவற்றில் லினாக்ளிப்டினின் தாக்கம் குறித்த சிறப்பு ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. இதுபோன்ற போதிலும், தலைச்சுற்றல் அதிகரிக்கும் ஆபத்து காரணமாக, மருந்துடன் சிகிச்சையளிக்கும் போது, ​​அதிக கவனம் செலுத்துதல் மற்றும் சைக்கோமோட்டர் எதிர்வினைகளின் வேகம் தேவைப்படும் செயல்களில் ஈடுபடும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

மருந்து தொடர்பு

மெட்ஃபோர்மின், கிளிபென்க்ளாமைடு, சிம்வாஸ்டாடின், பியோகிளிட்டசோன், வார்ஃபரின், டிகோக்சின், ரிஃபாம்பிகின், ரிடோனாவிர் மற்றும் வாய்வழி கருத்தடைகளுடன் டிராஜெண்டா என்ற மருந்தை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், லிக்னாக்ளிப்டின் மற்றும் பட்டியலிடப்பட்ட மருந்துகளின் மருந்தியல் இயக்கவியல் மாறவில்லை அல்லது கணிசமாக மாறவில்லை.

பயன்பாட்டின் முறைகள் டிராஜென்டி மற்றும் அளவுகள்

டிராஜெண்டா ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 5 மி.கி (1 டேப்லெட்) பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.

கருவி நாளின் எந்த நேரத்திலும், உணவைப் பொருட்படுத்தாமல், முன்னுரிமை ஒவ்வொரு நாளும் ஒரே நேரத்தில் எடுக்கப்படுகிறது. மாத்திரைகளில் ஒன்று தவறவிட்டால், நோயாளி இதை நினைவில் வைத்தவுடன் எந்த நேரத்திலும் நீங்கள் அதை எடுத்துக் கொள்ளலாம், ஆனால் ஒரே நாளில் இரட்டை அளவை எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

கூடுதல் தகவல்

சல்போனிலூரியாக்களின் வழித்தோன்றல்களான மருந்துகள், பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் வளர்ச்சிக்கு பங்களிக்கின்றன. எனவே, சில சந்தர்ப்பங்களில், டிராஜெண்டாவுடன் பரிந்துரைக்கும்போது அவற்றின் அளவைக் குறைக்க முடியும்.

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு, இந்த மருந்து மற்ற இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் இணைந்து எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மதிப்புரைகளின் படி, டிராஜெண்டா மற்றும் அனலாக்ஸ் நோன்பு மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் மற்றும் குளுக்கோஸின் செறிவைக் கணிசமாகக் குறைக்கின்றன.

தலைச்சுற்றல் காரணமாக, மருந்து சிகிச்சையின் போது மோட்டார் வாகனங்கள் மற்றும் கனரக இயந்திரங்களை ஓட்டும்போது எச்சரிக்கையாக அறிவுறுத்தப்படுகிறது.

டிராஜெண்டிற்கான வழிமுறைகள் மாத்திரைகள் இருண்ட, உலர்ந்த, குளிர்ச்சியான மற்றும் குழந்தைகளுக்கு எட்டாத நிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும் என்பதைக் குறிக்கின்றன.