"பியோகிளிட்டசோன்" பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள், செயல்பாட்டின் வழிமுறை, கலவை, அனலாக்ஸ், விலைகள், அறிகுறிகள், முரண்பாடுகள், பக்க விளைவுகள் மற்றும் மதிப்புரைகள்
மருந்து பெயர் | நாட்டு தயாரிப்பாளர் | செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் (ஐ.என்.என்) |
---|---|---|
Astrozon | ரஷ்யா | பையோகிளிட்டசோன் |
டயப் நார்ம் | ரஷ்யா | பையோகிளிட்டசோன் |
Diaglitazon | ரஷ்யா | பையோகிளிட்டசோன் |
மருந்து பெயர் | நாட்டு தயாரிப்பாளர் | செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் (ஐ.என்.என்) |
---|---|---|
Amalviya | குரோஷியா, இஸ்ரேல் | பையோகிளிட்டசோன் |
Pioglit | இந்தியா | பையோகிளிட்டசோன் |
Piouno | இந்தியா | பையோகிளிட்டசோன் |
மருந்து பெயர் | வெளியீட்டு படிவம் | விலை (தள்ளுபடி) |
---|
மருந்து பெயர் | வெளியீட்டு படிவம் | விலை (தள்ளுபடி) |
---|
வழிமுறை கையேடு
- பதிவு சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர்: ரான்பாக்ஸி ஆய்வகங்கள், லிமிடெட். (இந்தியா)
வெளியீட்டு படிவம் |
---|
15 மி.கி மாத்திரைகள்: 10, 30, அல்லது 50 பிசிக்கள். |
30 மி.கி மாத்திரைகள்: 10, 30, அல்லது 50 பிசிக்கள். |
ஒரு வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர், தியாசோலிடினியோன் தொடரின் வழித்தோன்றல். பெராக்ஸிசோம் பெருக்கி (PPAR- காமா) ஆல் செயல்படுத்தப்படும் காமா ஏற்பிகளின் சக்திவாய்ந்த, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அகோனிஸ்ட். PPAR காமா ஏற்பிகள் கொழுப்பு, தசை திசு மற்றும் கல்லீரலில் காணப்படுகின்றன. அணுக்கரு ஏற்பிகளை செயல்படுத்துதல் PPAR- காமா குளுக்கோஸ் கட்டுப்பாடு மற்றும் லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபட்டுள்ள பல இன்சுலின்-உணர்திறன் மரபணுக்களின் படியெடுத்தலை மாற்றியமைக்கிறது. புற திசுக்களிலும் கல்லீரலிலும் இன்சுலின் எதிர்ப்பைக் குறைக்கிறது, இதன் விளைவாக இன்சுலின் சார்ந்த குளுக்கோஸின் நுகர்வு அதிகரிப்பு மற்றும் கல்லீரலில் குளுக்கோஸ் உற்பத்தி குறைகிறது. சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களைப் போலன்றி, பியோகிளிட்டசோன் கணைய பீட்டா செல்கள் மூலம் இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டுவதில்லை.
டைப் 2 நீரிழிவு நோயில் (இன்சுலின் அல்லாதது), பியோகிளிட்டசோனின் செயல்பாட்டின் கீழ் இன்சுலின் எதிர்ப்பு குறைவது இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, பிளாஸ்மா இன்சுலின் மற்றும் ஹீமோகுளோபின் ஏ 1 சி (கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின், எச்.பி.ஏ 1 சி) குறைகிறது.
பியோகிளிட்டசோனின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய லிப்பிட் வளர்சிதை மாற்றக் குறைபாடு கொண்ட வகை 2 நீரிழிவு நோயில் (இன்சுலின் அல்லாதது), டி.ஜி குறைவு மற்றும் எச்.டி.எல் அதிகரிப்பு உள்ளது. அதே நேரத்தில், இந்த நோயாளிகளில் எல்.டி.எல் மற்றும் மொத்த கொழுப்பின் அளவு மாறாது.
வெற்று வயிற்றில் உட்கொண்ட பிறகு, 30 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு இரத்த பிளாஸ்மாவில் பியோகிளிட்டசோன் கண்டறியப்படுகிறது. பிளாஸ்மாவில் சி அதிகபட்சம் 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையப்படுகிறது. சாப்பிடும்போது, சி அதிகபட்சத்தை 3-4 மணி நேரம் வரை அடைய சிறிது நேரம் அதிகரித்தது, ஆனால் உறிஞ்சுதலின் அளவு மாறவில்லை.
ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு, பியோகிளிட்டசோனின் வெளிப்படையான வி டி சராசரியாக 0.63 ± 0.41 எல் / கிலோ. மனித சீரம் புரதங்களுடன் பிணைப்பு, முக்கியமாக அல்புமினுடன், 99% க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மற்ற சீரம் புரதங்களுடன் பிணைப்பது குறைவாகவே வெளிப்படுகிறது. பியோகிளிட்டசோன் M-III மற்றும் M-IV இன் வளர்சிதை மாற்றங்களும் சீரம் அல்புமினுடன் கணிசமாக தொடர்புடையவை - 98% க்கும் அதிகமானவை.
ஹைட்ராக்ஸைலேஷன் மற்றும் ஆக்ஸிஜனேற்றத்தால் பியோகிளிட்டசோன் கல்லீரலில் விரிவாக வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. வளர்சிதை மாற்றங்கள் M-II, M-IV (பியோகிளிட்டசோனின் ஹைட்ராக்ஸி வழித்தோன்றல்கள்) மற்றும் M-III (பியோகிளிட்டசோனின் கெட்டோ வழித்தோன்றல்கள்) வகை 2 நீரிழிவு நோயின் விலங்கு மாதிரிகளில் மருந்தியல் செயல்பாட்டை வெளிப்படுத்துகின்றன. வளர்சிதை மாற்றங்கள் ஓரளவு குளுகுரோனிக் அல்லது சல்பூரிக் அமிலங்களின் இணைப்புகளாக மாற்றப்படுகின்றன.
கல்லீரலில் பியோகிளிட்டசோனின் வளர்சிதை மாற்றம் CYP2C8 மற்றும் CYP3A4 ஐசோஎன்சைம்களின் பங்கேற்புடன் நிகழ்கிறது.
மாறாத பியோகிளிட்டசோனின் டி 1/2 3-7 மணிநேரம், மொத்த பியோகிளிட்டசோன் (பியோகிளிட்டசோன் மற்றும் செயலில் வளர்சிதை மாற்றங்கள்) 16-24 மணிநேரம் ஆகும். பியோகிளிட்டசோன் அனுமதி 5-7 எல் / மணி.
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, பியோகிளிட்டசோனின் டோஸில் சுமார் 15-30% சிறுநீரில் காணப்படுகிறது. மிகக் குறைந்த அளவு பியோகிளிட்டசோன் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது, முக்கியமாக வளர்சிதை மாற்றங்கள் மற்றும் அவற்றின் இணைப்புகள். உட்கொள்ளும்போது, பெரும்பாலான டோஸ் பித்தத்தில், மாறாமல் மற்றும் வளர்சிதை மாற்றங்களின் வடிவத்தில் வெளியேற்றப்பட்டு, உடலில் இருந்து மலம் வெளியேற்றப்படுகிறது என்று நம்பப்படுகிறது.
இரத்த சீரம் உள்ள பியோகிளிட்டசோன் மற்றும் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றங்களின் செறிவுகள் தினசரி அளவின் ஒரு நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 24 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு போதுமான உயர் மட்டத்தில் உள்ளன.
வகை 2 நீரிழிவு நோய் (இன்சுலின் அல்லாதது).
30 மி.கி 1 நேரம் / நாள் என்ற அளவில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். சிகிச்சையின் காலம் தனித்தனியாக அமைக்கப்பட்டுள்ளது.
சேர்க்கை சிகிச்சையில் அதிகபட்ச அளவு 30 மி.கி / நாள்.
வளர்சிதை மாற்றத்தின் பக்கத்திலிருந்து: இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படலாம் (லேசானது முதல் கடுமையானது வரை).
ஹீமோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து: இரத்த சோகை, ஹீமோகுளோபின் மற்றும் ஹீமாடோக்ரிட் குறைவு சாத்தியமாகும்.
செரிமான அமைப்பிலிருந்து: அரிதாக - அதிகரித்த ALT செயல்பாடு.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல் ஆகியவற்றில் பியோகிளிட்டசோன் முரணாக உள்ளது.
மாதவிடாய் நின்ற காலத்தில் இன்சுலின் எதிர்ப்பு மற்றும் அனோவுலேட்டரி சுழற்சி உள்ள நோயாளிகளில், பியோகிளிட்டசோன் உள்ளிட்ட தியாசோலிடினியோன்களுடன் சிகிச்சையானது அண்டவிடுப்பை ஏற்படுத்தும். போதுமான கருத்தடை பயன்படுத்தாவிட்டால் இது கர்ப்பத்தின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.
சோதனை விலங்கு ஆய்வுகளில், பியோகிளிட்டசோன் ஒரு டெரடோஜெனிக் விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை மற்றும் கருவுறுதலை மோசமாக பாதிக்காது என்று காட்டப்பட்டது.
வாய்வழி கருத்தடைகளுடன் ஒரே நேரத்தில் தியாசோலிடினியோனின் மற்றொரு வழித்தோன்றலைப் பயன்படுத்தும் போது, பிளாஸ்மாவில் உள்ள எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் நோரேதிண்ட்ரோன் ஆகியவற்றின் செறிவு குறைந்து சுமார் 30% காணப்பட்டது. எனவே, பியோகிளிட்டசோன் மற்றும் வாய்வழி கருத்தடைகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், கருத்தடை செயல்திறனைக் குறைக்க முடியும்.
கெட்டோகனசோல் பியோகிளிட்டசோனின் இன் விட்ரோ கல்லீரல் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தடுக்கிறது.
செயலில் உள்ள கட்டத்தில் கல்லீரல் நோயின் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் முன்னிலையில் அல்லது விஜிஎனை விட 2.5 மடங்கு அதிகமாக ALT செயல்பாட்டின் அதிகரிப்புடன் பியோகிளிட்டசோன் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. கல்லீரல் என்சைம்களின் (வி.ஜி.என்-ஐ விட 2.5 மடங்கு குறைவாக ஏ.எல்.டி) மிதமான உயர்வுடன், நோயாளிகள் பியோகிளிட்டசோனுடன் சிகிச்சையளிப்பதற்கு முன்பாகவோ அல்லது சிகிச்சையின் போது பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும். கல்லீரல் நொதி செயல்பாட்டில் மிதமான அதிகரிப்புடன், சிகிச்சையை எச்சரிக்கையுடன் தொடங்க வேண்டும் அல்லது தொடர வேண்டும். இந்த வழக்கில், மருத்துவப் படத்தை அடிக்கடி கண்காணிப்பது மற்றும் கல்லீரல் நொதிகளின் செயல்பாட்டின் அளவைப் படிப்பது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
சீரம் (ALT> VGN ஐ விட 2.5 மடங்கு அதிகமாக) உள்ள டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு ஏற்பட்டால், கல்லீரல் செயல்பாடு கண்காணிப்பு அடிக்கடி மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும் மற்றும் நிலை இயல்பு நிலைக்கு வரும் வரை அல்லது சிகிச்சைக்கு முன்னர் கவனிக்கப்பட்ட குறிகாட்டிகளுக்கு. ALT செயல்பாடு VGN ஐ விட 3 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால், ALT இன் செயல்பாட்டை தீர்மானிக்க இரண்டாவது சோதனை கூடிய விரைவில் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ALT செயல்பாடு 3 மடங்கு நிலையில் இருந்தால்> விஜிஎன் பியோகிளிட்டசோன் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
சிகிச்சையின் போது, பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் வளர்ச்சி குறித்த சந்தேகம் இருந்தால் (குமட்டல், வாந்தி, வயிற்று வலி, சோர்வு, பசியின்மை, இருண்ட சிறுநீர்), கல்லீரல் செயல்பாடு சோதனைகள் தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும். ஆய்வக அளவுருக்களை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, பியோகிளிட்டசோன் சிகிச்சையின் தொடர்ச்சி குறித்த முடிவு மருத்துவ தரவுகளின் அடிப்படையில் எடுக்கப்பட வேண்டும். மஞ்சள் காமாலை ஏற்பட்டால், பியோகிளிட்டசோன் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
செயலில் உள்ள கட்டத்தில் கல்லீரல் நோயின் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் முன்னிலையில் அல்லது விஜிஎனை விட 2.5 மடங்கு அதிகமாக ALT செயல்பாட்டின் அதிகரிப்புடன் பியோகிளிட்டசோன் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. கல்லீரல் என்சைம்களின் (வி.ஜி.என்-ஐ விட 2.5 மடங்கு குறைவாக ஏ.எல்.டி) மிதமான உயர்வுடன், நோயாளிகள் பியோகிளிட்டசோனுடன் சிகிச்சையளிப்பதற்கு முன்பாகவோ அல்லது சிகிச்சையின் போது பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும். கல்லீரல் நொதி செயல்பாட்டில் மிதமான அதிகரிப்புடன், சிகிச்சையை எச்சரிக்கையுடன் தொடங்க வேண்டும் அல்லது தொடர வேண்டும். இந்த வழக்கில், மருத்துவப் படத்தை அடிக்கடி கண்காணிப்பது மற்றும் கல்லீரல் நொதிகளின் செயல்பாட்டின் அளவைப் படிப்பது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
சீரம் (ALT> VGN ஐ விட 2.5 மடங்கு அதிகமாக) உள்ள டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு ஏற்பட்டால், கல்லீரல் செயல்பாடு கண்காணிப்பு அடிக்கடி மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும் மற்றும் நிலை இயல்பு நிலைக்கு வரும் வரை அல்லது சிகிச்சைக்கு முன்னர் கவனிக்கப்பட்ட குறிகாட்டிகளுக்கு. ALT செயல்பாடு VGN ஐ விட 3 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால், ALT இன் செயல்பாட்டை தீர்மானிக்க இரண்டாவது சோதனை கூடிய விரைவில் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ALT செயல்பாடு 3 மடங்கு நிலையில் இருந்தால்> விஜிஎன் பியோகிளிட்டசோன் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
சிகிச்சையின் போது, பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் வளர்ச்சி குறித்த சந்தேகம் இருந்தால் (குமட்டல், வாந்தி, வயிற்று வலி, சோர்வு, பசியின்மை, இருண்ட சிறுநீர்), கல்லீரல் செயல்பாடு சோதனைகள் தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும். ஆய்வக அளவுருக்களை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, பியோகிளிட்டசோன் சிகிச்சையின் தொடர்ச்சி குறித்த முடிவு மருத்துவ தரவுகளின் அடிப்படையில் எடுக்கப்பட வேண்டும். மஞ்சள் காமாலை ஏற்பட்டால், பியோகிளிட்டசோன் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
எச்சரிக்கையுடன், எடிமா நோயாளிகளுக்கு பியோகிளிட்டசோன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
இரத்த சோகையின் வளர்ச்சி, ஹீமோகுளோபின் குறைவு மற்றும் ஹீமாடோக்ரிட்டின் குறைவு ஆகியவை பிளாஸ்மா அளவின் அதிகரிப்புடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க ஹீமாட்டாலஜிக்கல் விளைவுகளை வெளிப்படுத்தாது.
தேவைப்பட்டால், கெட்டோகனசோலின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு கிளைசீமியாவின் அளவை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும்.
பியோகிளிட்டசோனின் பயன்பாட்டின் பின்னணியில் சிபிகே செயல்பாட்டின் மட்டத்தில் தற்காலிக அதிகரிப்புக்கான அரிய வழக்குகள் குறிப்பிடப்பட்டன, அவை மருத்துவ விளைவுகளை ஏற்படுத்தவில்லை. பியோகிளிட்டசோனுடன் இந்த எதிர்வினைகளின் உறவு தெரியவில்லை.
சிகிச்சையின் முன் ஒத்த குறிகளுடன் ஒப்பிடும்போது பியோகிளிட்டசோன் சிகிச்சையின் முடிவில் பிலிரூபின், ஏஎஸ்டி, ஏஎல்டி, அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் மற்றும் ஜிஜிடி ஆகியவற்றின் சராசரி மதிப்புகள் குறைந்துவிட்டன.
சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் மற்றும் சிகிச்சையின் முதல் ஆண்டில் (ஒவ்வொரு 2 மாதங்களுக்கும்) பின்னர் அவ்வப்போது, ALT செயல்பாட்டை கண்காணிக்க வேண்டும்.
சோதனை ஆய்வுகளில், பியோகிளிட்டசோன் பிறழ்வுடையது அல்ல.
குழந்தைகளில் பியோகிளிட்டசோனின் பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
வெளியீட்டு படிவம்
"பியோகிளிட்டசோன்" 15, 30 மற்றும் 45 மி.கி மாத்திரைகள் வடிவில் கிடைக்கிறது. வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கு, மோனோ தெரபியாக அல்லது பிற வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்கள் அல்லது இன்சுலின் இணைந்து சிகிச்சைக்கு ரஷ்யாவில் தயாரிப்பு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில், மருந்துக்கு மிகவும் கடுமையான கட்டமைப்பு உள்ளது: சிகிச்சையளிக்க முடியாத சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே மருந்து பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
பார்மகோடைனமிக்ஸ் மற்றும் பார்மகோகினெடிக்ஸ்: செயலின் விளக்கம்
1999 ஆம் ஆண்டில், ஒரு மருந்து விற்பனைக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. 2010 ஆம் ஆண்டில், ரோசிகிளிட்டசோன் ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சியின் பரிந்துரையின் பேரில் சந்தையில் இருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டது, இது இருதய ஆபத்து அதிகரிப்பதைக் கண்டுபிடித்தது. 2010 முதல், பியோகிளிட்டசோன் மட்டுமே விற்பனை செய்யப்படுகிறது, இருப்பினும் அதன் பாதுகாப்பு சந்தேகம் மற்றும் அதன் பயன்பாடு பிரான்ஸ் உட்பட பல நாடுகளில் புற்றுநோய்க்கான சாத்தியம் காரணமாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.
தியாசோலிடினியோன்ஸ் - இன்சுலின் செயல்பாட்டிற்கு உடல் செல்களை உணர்த்தும் வேதிப்பொருட்களின் குழு. அவை கணையத்தில் இன்சுலின் சுரப்பதைப் பாதிக்காது. மருந்துகள் கல்லீரல், கொழுப்பு மற்றும் தசை செல்களில் உள்ள அணுக்கரு ஏற்பியுடன் பிணைக்கப்படுகின்றன, இது இன்சுலின் ஏற்பிகளின் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது, எனவே, உணர்திறன். இந்த திசுக்களில், குளுக்கோஸின் உறிஞ்சுதல் மற்றும் சீரழிவு துரிதப்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் குளுக்கோனோஜெனீசிஸ் குறைகிறது.
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவுகள் இரண்டு மணி நேரத்திற்குள் அடையும். உணவு பொருட்கள் உறிஞ்சுதலை தாமதப்படுத்துகின்றன, ஆனால் உறிஞ்சப்பட்ட செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் அளவைக் குறைக்க வேண்டாம். உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 83% ஆகும். மருந்து சைட்டோக்ரோம் பி 450 அமைப்பு மூலம் கல்லீரலில் ஹைட்ராக்ஸைலேட்டட் மற்றும் ஆக்ஸிஜனேற்றப்படுகிறது. மருந்து முக்கியமாக CYP2C8 / 9 மற்றும் CYP3A4, அத்துடன் CYP1A1 / 2 ஆகியவற்றால் வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. அடையாளம் காணப்பட்ட 6 வளர்சிதை மாற்றங்களில் 3 மருந்தியல் ரீதியாக செயலில் உள்ளன மற்றும் அவை இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவைக் கொண்டுள்ளன. பொருளின் அரை ஆயுள் 5 முதல் 6 மணி நேரம் வரை, மற்றும் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றம் 16 முதல் 24 மணி நேரம் வரை இருக்கும். கல்லீரல் பற்றாக்குறையுடன், மருந்தியக்கவியல் வித்தியாசமாக மாறுகிறது, பிளாஸ்மாவில் பியோகிளிட்டசோனின் இலவச, புரதமற்ற பகுதி அதிகரிக்கிறது.
அறிகுறிகள் மற்றும் முரண்பாடுகள்
டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் சுமார் 4,500 பேர் தங்கள் ஆராய்ச்சியின் ஒரு பகுதியாக பியோகிளிட்டசோனை எடுத்துக் கொண்டனர். மோனோ தெரபி வடிவத்தில், பியோகிளிட்டசோன் பொதுவாக மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடப்பட்டது. சியோபோனிலூரியாஸ், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் பியோகிளிட்டசோனின் கலவையும் முழுமையாக சோதிக்கப்பட்டுள்ளது. மெட்டா பகுப்பாய்வுகளில் நீரிழிவு நோயாளிகள் 72 வாரங்களுக்கு பியோகிளிட்டசோனைப் பெற்ற பல (திறந்த) நீண்ட கால ஆய்வுகள் அடங்கும். மருத்துவ சோதனைகள் அரிதாகவே விரிவாக வெளியிடப்படுவதால், பெரும்பாலான தகவல்கள் விண்ணப்பங்கள் அல்லது சுருக்கங்களிலிருந்து வருகின்றன.
மருந்து மற்றும் மருந்துப்போலி 26 வார கால வரை பல இரட்டை குருட்டு ஆய்வுகளில் ஒப்பிடப்பட்டன. 408 பேர் பங்கேற்ற ஒரு ஆய்வு முழுமையாக வெளியிடப்பட்டது. முடிவுகளை பின்வருமாறு சுருக்கமாகக் கூறலாம்: ஒரு நாளைக்கு 15 முதல் 45 மி.கி வரையிலான வரம்பில், பியோகிளிட்டசோன் எச்.பி.ஏ 1 சி மற்றும் டோஸ் ரத்த குளுக்கோஸில் அளவைச் சார்ந்து குறைவதற்கு வழிவகுத்தது.
மற்றொரு வாய்வழி ஆண்டிடியாபெடிக் முகவருடன் நேரடி ஒப்பீடு செய்ய, சுருக்கமான தகவல்கள் மட்டுமே கிடைக்கின்றன: 263 நோயாளிகளுடன் ஒரு மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட 26 வார இரட்டை குருட்டு ஆய்வு கிளிபென்கிளாமைடுடன் ஒப்பிடும்போது குறைந்த செயல்திறனைக் காட்டியது.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல், அத்துடன் குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு இந்த மருந்து முரணாக உள்ளது. பியோகிளிட்டசோன் நோயாளிகளுக்கு அதிக உணர்திறன், இன்சுலின் சார்ந்த நீரிழிவு நோய், இருதய செயலிழப்பு, மிதமான மற்றும் கடுமையான ஹெபடோபதி மற்றும் நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் நோயாளிகளுக்கு கண்டிப்பாக முரணாக உள்ளது. மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, கடுமையான எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சியைத் தவிர்க்க கல்லீரல் செயல்பாட்டை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும்.
பக்க விளைவுகள்
எல்லா கிளிட்டசோன்களையும் போலவே, பியோகிளிட்டசோன் உடலில் திரவத்தைத் தக்க வைத்துக் கொள்கிறது, இது எடிமா மற்றும் இரத்த சோகை வடிவத்தில் தன்னை வெளிப்படுத்திக் கொள்ளும்; முந்தைய இதய செயலிழப்பு ஏற்பட்டால், கடுமையான சிக்கல்கள் ஏற்படலாம் - நுரையீரல் வீக்கம். பியோகிளிட்டசோன் தலைவலி, மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள், தசை, மூட்டு வலி மற்றும் கால் பிடிப்பை ஏற்படுத்துவதாகவும் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. நீண்ட கால ஆய்வுகளில், சராசரி எடை அதிகரிப்பு 5% ஆகும், இது திரவத்தைத் தக்கவைத்துக்கொள்வது மட்டுமல்லாமல், கொழுப்பு திசுக்களின் அதிகரிப்புடனும் தொடர்புடையது.
பியோகிளிட்டசோன் மோனோ தெரபி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்துடன் தொடர்புடையதாகத் தெரியவில்லை. இருப்பினும், பியோகிளிட்டசோன் சல்போனிலூரியாஸ் அல்லது இன்சுலின் பாதிப்பை அதிகரிக்கிறது, இது இத்தகைய ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை முறைகளால் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.
சில நோயாளிகளில், டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் அதிகரித்தன. மற்ற கிளிடசோன்களை எடுத்துக் கொள்ளும்போது காணப்படும் கல்லீரலுக்கு ஏற்படும் சேதம் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது கண்டறியப்படவில்லை. மொத்த கொழுப்பு அதிகரிக்கக்கூடும், ஆனால் எச்.டி.எல் மற்றும் எல்.டி.எல் மாறாமல் இருக்கும்.
செப்டம்பர் 2010 இல், யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் சிறுநீர்ப்பை புற்றுநோயின் அபாயத்திற்கு ஒரு மருந்தை பரிசோதிக்க பரிந்துரைத்தது. முன்னதாக இரண்டு மருத்துவ ஆய்வுகளில், மருந்துகளின் மூலம் புற்றுநோயின் பாதிப்பு அதிகரித்தது. மருந்தை உட்கொள்வதற்கும் புற்றுநோயை வளர்ப்பதற்கும் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க உறவு இல்லை என்று விஞ்ஞானிகள் முடிவு செய்துள்ளனர்.
அளவு மற்றும் அதிகப்படியான அளவு
பியோகிளிட்டசோன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் 15 முதல் 30 மி.கி / நாள் வரை, அளவை பல வாரங்களில் படிப்படியாக அதிகரிக்கலாம். ட்ரோக்ளிடசோன் ஹெபடோடாக்சிக் என்பதால், பாதுகாப்பு காரணங்களுக்காக மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கல்லீரல் நொதிகள் தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். கல்லீரல் நோயின் அறிகுறிகளுக்கு பியோகிளிட்டசோன் பயன்படுத்தக்கூடாது.
தற்போது, இந்த புதிய மற்றும் விலையுயர்ந்த பொருட்களின் பயன்பாட்டில் இன்னும் பெரும் கட்டுப்பாடு உள்ளது, ஏனெனில் அவற்றின் சிக்கல்கள் மற்றும் நன்மைகள் போதுமான அளவு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.
தொடர்பு
எந்த தொடர்புகளும் விவரிக்கப்படவில்லை. இருப்பினும், CYP2C8 / 9 மற்றும் CYP3A4 ஆகிய இரண்டு மிக முக்கியமான இழிவுபடுத்தும் என்சைம்களைத் தடுக்கும் அல்லது தூண்டும் பொருட்களுக்கு ஒரு தொடர்பு திறன் இருக்கலாம். மருந்துடன் ஃப்ளூகோனசோலை இணைக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
மாற்று பெயர் | செயலில் உள்ள பொருள் | அதிகபட்ச சிகிச்சை விளைவு | ஒரு பொதிக்கு விலை, தேய்க்கவும். |
"Repaglinide" | repaglinide | 1-2 மணி நேரம் | 650 |
"Metfogamma" | மெட்ஃபோர்மினின் | 1-2 மணி நேரம் | 100 |
ஒரு திறமையான மருத்துவர் மற்றும் நீரிழிவு நோயாளியின் கருத்து.
பியோகிளிட்டசோன் ஒப்பீட்டளவில் விலை உயர்ந்த மருந்து, இது மெட்ஃபோர்மின் திறமையின்மை நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.மருந்து ஹெபடோடாக்ஸிக் விளைவை ஏற்படுத்தும், எனவே நோயாளிகள் தொடர்ந்து கல்லீரலை சரிபார்த்து, அந்த நிலையில் ஏதேனும் மாற்றங்களை மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும்.
போரிஸ் மிகைலோவிச், நீரிழிவு மருத்துவர்
அவர் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் உதவாத பிற மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்டார். மெட்ஃபோர்மினிலிருந்து, நாள் முழுவதும் என் வயிறு வலித்தது, அதனால் நான் மறுக்க வேண்டியிருந்தது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட “பியோக்லர்”, நான் 4 மாதங்களாக குடித்து வருகிறேன், வெளிப்படையான முன்னேற்றங்களை உணர்கிறேன் - கிளைசீமியா இயல்பாக்கம் அடைந்துள்ளது மற்றும் எனது உடல்நிலை மேம்பட்டுள்ளது. பாதகமான எதிர்வினைகளை நான் கவனிக்கவில்லை.
விலை (ரஷ்ய கூட்டமைப்பில்)
பியோக்லருக்கான மாத விலை (15 முதல் 45 மி.கி / நாள் வரை) 2000 முதல் 3500 ரஷ்ய ரூபிள் ஆகும். ஆகவே, பியோகிளிட்டசோன், ஒரு விதியாக, ரோசிகிளிட்டசோனை விட (4-8 மி.கி / நாள்) மலிவானது, இது மாதத்திற்கு 2300 முதல் 4000 ரூபிள் வரை செலவாகும்.
எச்சரிக்கை! மருத்துவரின் பரிந்துரைப்படி மருந்து கண்டிப்பாக விநியோகிக்கப்படுகிறது. பயன்படுத்துவதற்கு முன், ஒரு தகுதிவாய்ந்த மருத்துவ நிபுணரை அணுகவும்.