மருந்து Zaltrap: பயன்படுத்த வழிமுறைகள்

மருந்தின் வர்த்தக பெயர்: சால்ட்ராப்

சர்வதேச லாப நோக்கற்ற பெயர்: அஃப்லிபெர்செப்

அளவு வடிவம்: உட்செலுத்துதல் தீர்வு செறிவு

செயலில் உள்ள பொருள்: aflibercept

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு: ஆன்டிடூமர் முகவர்

மருந்தியல் பண்புகள்:

ஆன்டிடூமர் மருந்து. அஃப்லிபெர்செப் என்பது VEGF (எண்டோடெலியல் வாஸ்குலர் வளர்ச்சி காரணி) VEGF 1 ஏற்பி மற்றும் VEGF 2 ஏற்பியின் புற-களங்களின் பிணைப்பு பகுதிகளை உள்ளடக்கிய ஒரு மறுசீரமைப்பு இணைவு புரதமாகும், இது மனித இம்யூனோகுளோபூலின் G1 (IgG1) இன் Fc களத்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது (ஒரு படிகப்படுத்தக்கூடிய துண்டின் துண்டு). சீன வெள்ளெலி கருப்பை செல் வெளிப்பாடு அமைப்பு (CHO) K-1 ஐப் பயன்படுத்தி மறுசீரமைப்பு டி.என்.ஏ தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி அஃப்லிபெர்செப் தயாரிக்கப்படுகிறது. அஃப்லிபெர்செப் என்பது 97 kDa இன் மூலக்கூறு எடையைக் கொண்ட ஒரு சைமெரிக் கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகும், புரத கிளைகோசைலேஷன் மொத்த மூலக்கூறு எடையில் 15% சேர்க்கிறது, இதன் விளைவாக மொத்த மூலக்கூறு எடை 115 kDa ஆகும். எண்டோடெலியல் வாஸ்குலர் வளர்ச்சி காரணி A (VEGF-A), எண்டோடெலியல் வாஸ்குலர் வளர்ச்சி காரணி B (VEGF-B) மற்றும் நஞ்சுக்கொடி வளர்ச்சி காரணி (P1GF) ஆகியவை வி.இ.ஜி.எஃப்-குடும்பத்தைச் சேர்ந்தவை. எண்டோடெலியல் கலங்களுக்கு. VEGF-A இரண்டு ஏற்பி டைரோசின் கைனேஸ்கள் மூலம் செயல்படுகிறது - VEGFR-1 மற்றும் VEGFR-2, இது எண்டோடெலியல் கலங்களின் மேற்பரப்பில் அமைந்துள்ளது. P1GF மற்றும் VEGF-B ஆகியவை VEGFR-1 ஏற்பி டைரோசின் கைனேஸுடன் மட்டுமே பிணைக்கப்படுகின்றன, இது எண்டோடெலியல் செல்கள் மேற்பரப்பில் இருப்பதோடு கூடுதலாக, லுகோசைட்டுகளின் மேற்பரப்பிலும் அமைந்துள்ளது. இந்த VEGF-A ஏற்பிகளின் அதிகப்படியான செயலாக்கம் நோயியல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் மற்றும் அதிகரித்த வாஸ்குலர் ஊடுருவலுக்கு வழிவகுக்கும். பி 1 ஜிஎஃப் அழற்சி உயிரணுக்களால் நோயியல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் மற்றும் கட்டி ஊடுருவலின் வளர்ச்சியுடனும் தொடர்புடையது. அஃப்லிபெர்செப் ஒரு கரையக்கூடிய “ஏற்பி-பொறியாக” செயல்படுகிறது, இது VEGF-A உடன் சொந்த VEGF-A ஏற்பிகளைக் காட்டிலும் அதிக ஈடுபாட்டுடன் பிணைக்கிறது, கூடுதலாக இது தொடர்புடைய தசைநார்கள் VEGF-B மற்றும் P1GF உடன் பிணைக்கிறது. உயிரியல் செயல்பாடு இல்லாத நிலையான மந்த வளாகங்களை உருவாக்குவதன் மூலம் மனித VEGF-A, VEGF-B மற்றும் P1GF உடன் அஃப்லிபெர்செப் பிணைக்கிறது. தசைநார்கள் ஒரு "பொறியாக" செயல்படுவதால், அஃப்லிபெர்செப்ட் அந்தந்த ஏற்பிகளுக்கு எண்டோஜெனஸ் லிகண்ட்களை பிணைப்பதைத் தடுக்கிறது, இதன் மூலம் இந்த ஏற்பிகள் மூலம் சமிக்ஞைகள் பரவுவதைத் தடுக்கிறது. வி.இ.ஜி.எஃப் ஏற்பிகளை செயல்படுத்துவதையும், எண்டோடெலியல் செல்கள் பெருக்கப்படுவதையும் அஃப்லிபெர்செப் தடுக்கிறது, இதன் மூலம் ஆக்ஸிஜன் மற்றும் ஊட்டச்சத்துக்களுடன் கட்டியை வழங்கும் புதிய கப்பல்களை உருவாக்குவதைத் தடுக்கிறது. அஃப்லிபெர்செப் மனித VEGF-A உடன் இணைகிறது (சமநிலை விலகல் மாறிலி (Cd) VEGF-A165 க்கு 0.5 pmol மற்றும் VEGF-A121 க்கு 0.36 pmol), மனித P1GF (Cd 39 pmol to P1GF-2), மனித VEGF-B (Cd 1.92 pmol) கண்டறியக்கூடிய உயிரியல் செயல்பாடு இல்லாத நிலையான மந்த வளாகத்தை உருவாக்குவதோடு.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:

மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய் (எம்.கே.ஆர்.பி) (வயதுவந்த நோயாளிகளில்) ஆக்சலிப்ளாடின் கொண்ட கீமோதெரபியை எதிர்க்கும் அல்லது அதன் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு முன்னேறுகிறது (இரினோடோகன், ஃப்ளோரூராசில், கால்சியம் ஃபோலினேட் (ஃபோல்பிரி) உள்ளிட்ட ஒரு விதிமுறையுடன் இணைந்து சால்ட்ராப்.

முரண்:

சால்ட்ராப், கடுமையான இரத்தப்போக்கு, தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், மருந்து-எதிர்ப்பு, III-IV வகுப்பின் (NYHA வகைப்பாடு) நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு, கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (பயன்பாட்டிற்கான தரவு இல்லாமை), கண் பயன்பாடு அல்லது விட்ரஸ் உடலுக்கான அறிமுகம் (சால்ட்ராப் மருந்தின் ஹைப்பரோஸ்மோடிக் பண்புகள் காரணமாக), கர்ப்பம், தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம், குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் 18 ஆண்டுகளாக (காரணமாக பயன்பாட்டில் போதுமான அனுபவம் இல்லாததால்) டந்த.முன்னெச்சரிக்கைகள்: கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு, தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், இருதய அமைப்பின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க நோய்கள் (CHD, NYHA வகைப்பாட்டின் படி நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு வகுப்பு I-II), மேம்பட்ட வயது, பொது நிலை ≥2 நோயாளியின் பொதுவான நிலையை மதிப்பிடுவதற்கான அளவுகள் (2) கிழக்கு கூட்டு புற்றுநோயியல் குழு).

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்:

ஜால்ட்ராப் 1 மணிநேரத்திற்கு உட்செலுத்துதல் வடிவத்தில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து வேதியியல் சிகிச்சை முறையான FOLFIRI ஐப் பயன்படுத்துகிறது. ஃபோல்பிரி என்ற வேதியியல் சிகிச்சை முறையுடன் இணைந்து சால்ட்ராப்பின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 4 மி.கி / கிலோ உடல் எடை ஆகும். ஃபோல்பிரி கீமோதெரபியூடிக் விதிமுறை: சுழற்சியின் முதல் நாளில் - ஒரே நேரத்தில் ஐ.வி உட்செலுத்துதல் ஒய்-வடிவ இரினோடோகன் வடிகுழாய் வழியாக 180 மி.கி / மீ 2 டோஸ் 90 நிமிடம் மற்றும் கால்சியம் ஃபோலினேட் (இடது மற்றும் வலது கை ரேஸ்மேட்ஸ்) 400 மி.கி / மீ 2 டோஸில் 2 மணி நேரம் , அதைத் தொடர்ந்து 400 மி.கி / மீ 2 டோஸில் ஃப்ளோரூராசிலின் ஐ.வி (போலஸ்) நிர்வாகமும், தொடர்ந்து 46 மணிநேரத்திற்கு 2400 மி.கி / மீ 2 டோஸில் ஃப்ளோரூராசிலின் தொடர்ச்சியான நரம்பு உட்செலுத்தலும் தொடர்கிறது. ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் கீமோதெரபி சுழற்சிகள் மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படுகின்றன. நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை உருவாகும் வரை சால்ட்ராப்புடன் சிகிச்சையைத் தொடர வேண்டும்.

பக்க விளைவு:

அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும் (≥20% அதிர்வெண் கொண்ட) அடிக்கடி காணப்படும் பாதகமான எதிர்வினைகள் (ஹெச்பி) ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறையை விட (நிகழ்வின் வரிசையில் குறைவதை விட) சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறையுடன் குறைந்தது 2% அதிகம். லுகோபீனியா, வயிற்றுப்போக்கு, நியூட்ரோபீனியா, புரோட்டினூரியா, அதிகரித்த ACT செயல்பாடு, ஸ்டோமாடிடிஸ், சோர்வு, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, அதிகரித்த ALT செயல்பாடு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், உடல் எடை குறைதல், பசி குறைதல், மூக்குத்திணறல், வயிற்று வலி, டிஸ்போனியா, அதிகரித்த செறிவு சீரம் கிரியேட்டினின் மற்றும் தலைவலி. பெரும்பாலும், 3-4 தீவிரத்தன்மையின் பின்வரும் ஹெச்பிக்கள் (≥5% அதிர்வெண் கொண்டவை) காணப்பட்டன, ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறையை விட (நிகழ்வு குறைந்து வரும் பொருட்டு) குறைந்தது 2% அதிகமாக சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறைகளுடன் காணப்பட்டது: நியூட்ரோபீனியா, வயிற்றுப்போக்கு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், லுகோபீனியா, ஸ்டோமாடிடிஸ், சோர்வு, புரோட்டினூரியா மற்றும் ஆஸ்தீனியா. பொதுவாக, பாதகமான நிகழ்வுகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்) ஏற்படுவதால் சிகிச்சையை நிறுத்துவது 26.8% நோயாளிகளில் சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெற்ற நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெற்ற 12.1% நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது. Zaltrap / FOLFIRI கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் நோயாளிகளில்% 1% நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையை நிராகரித்த பொதுவான ஹெச்பிக்கள் ஆஸ்தீனியா / சோர்வு, நோய்த்தொற்றுகள், வயிற்றுப்போக்கு, நீரிழப்பு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், ஸ்டோமாடிடிஸ், சிரை த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள், நியூட்ரோபீனியா மற்றும் புரோட்டினூரியா ஆகியவை ஆகும். சால்ட்ராப் (டோஸ் குறைப்பு மற்றும் / அல்லது குறைபாடுகள்) மருந்தின் அளவு சரிசெய்தல் 16.7% இல் மேற்கொள்ளப்பட்டது. ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 42.6% நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 59.7% நோயாளிகளில் 7 நாட்களுக்கு மேல் சிகிச்சையின் சுழற்சிகளை ஒத்திவைத்தல் காணப்பட்டது. ஜால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெற்ற 2.6% நோயாளிகளிலும், ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 1.0% நோயாளிகளிலும் ஆய்வு செய்யப்பட்ட கீமோதெரபியூடிக் விதிமுறைகளின் கடைசி சுழற்சி பதிவு செய்யப்பட்ட 30 நாட்களுக்குள் நோய் முன்னேற்றத்திலிருந்து இறப்பு தவிர பிற காரணங்களிலிருந்து இறப்பு காணப்படுகிறது. சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் நோயாளிகளில் இறப்புக்கான காரணம் 4 நோயாளிகளில் தொற்று (நியூட்ரோபெனிக் செப்சிஸ் உட்பட), 2 நோயாளிகளில் நீரிழப்பு, 1 நோயாளிக்கு ஹைபோவோலீமியா, 1 நோயாளியில் வளர்சிதை மாற்ற என்செபலோபதி, சுவாசக்குழாய் நோய் (கடுமையான சுவாசக் கோளாறு, 3 நோயாளிகளில் ஆஸ்பிரேஷன் நிமோனியா, மற்றும் நுரையீரல் த்ரோம்போம்போலிசம்), 3 நோயாளிகளில் இரைப்பை குடல் புண்கள் (ஒரு டூடெனனல் புண்ணிலிருந்து இரத்தப்போக்கு, இரைப்பை குடல் அழற்சி, முழுமையான குடல் அடைப்பு), அறியப்படாத நோயாளிகளிடமிருந்து மரணம் 2 நோயாளிகளை அடையுங்கள்.சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி விதிமுறை (மெட்ரா படி) சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் காணப்படும் ஹெச்பி மற்றும் ஆய்வக அசாதாரணங்கள் கீழே வழங்கப்பட்டுள்ளன. ஹெச்பி தரவு எந்தவொரு விரும்பத்தகாத மருத்துவ எதிர்வினைகள் அல்லது ஆய்வக அளவுருக்களில் உள்ள அசாதாரணங்கள் என வரையறுக்கப்பட்டது, இதன் அதிர்வெண் ஐசிபி நோயாளிகளுக்கு நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில் மருந்துப்போலி குழுவுடன் ஒப்பிடும்போது அஃப்லிபெர்செப் குழுவில் ≥2% அதிகமாக இருந்தது (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுள்ள ஹெச்பிக்கும்). ஹெச்பி தீவிரம் NCI CTC (தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் பொது நச்சுத்தன்மை மதிப்பீட்டு அளவுகோல்) பதிப்பு 3.0 இன் படி வகைப்படுத்தப்பட்டது. ஹெச்பியின் அதிர்வெண்ணைத் தீர்மானித்தல் (WHO வகைப்பாட்டின் படி): மிக பெரும்பாலும் (≥10%), பெரும்பாலும் (≥1% - 3 டிகிரி தீவிரம்), பெரும்பாலும் ஆஸ்தெனிக் நிலைமைகள் (-3 டிகிரி தீவிரம்), அரிதாக - பலவீனமான காயம் குணப்படுத்துதல் (காயம் விளிம்புகளின் வேறுபாடு , அனஸ்டோமோஸின் தோல்வி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும் -3 டிகிரி தீவிரமும்).

ஆய்வக மற்றும் கருவித் தரவு: மிக பெரும்பாலும் - ACT இன் அதிகரித்த செயல்பாடு, ALT (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), உடல் எடை குறைந்தது (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - ACT இன் அதிகரித்த செயல்பாடு, ALT -3 டிகிரி தீவிரம், உடல் எடை ≥3 டிகிரி தீவிரம்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு:

சால்ட்ராப்புடனான போதைப்பொருள் தொடர்புகள் குறித்த முறையான ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. ஒப்பீட்டு ஆய்வுகளில், மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்து இலவச மற்றும் பிணைக்கப்பட்ட அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவுகள் மோனோ தெரபிக்கு ஒத்ததாக இருந்தன, இது இந்த சேர்க்கைகள் (ஆக்சலிப்ளாடின், சிஸ்ப்ளேட்டின், ஃப்ளோரூராசில், இரினோடோகன், டோசெடாக்செல், பெமெட்ரெக்ஸட், ஜெம்சிடபைன் மற்றும் எர்லோடினிப்) மருந்தகத்தை பாதிக்காது என்பதைக் குறிக்கிறது. aflibercept. இதையொட்டி, அஃப்லிபெர்செப், இரினோடோகன், ஃப்ளோரூராசில், ஆக்சலிப்ளாடின், சிஸ்ப்ளேட்டின், டோசெடாக்செல், பெமெட்ரெக்ஸட், ஜெம்சிடாபைன் மற்றும் எர்லோடினிப் ஆகியவற்றின் மருந்தியல் இயக்கவியலை பாதிக்கவில்லை.

காலாவதி தேதி: 3 ஆண்டுகள்

பார்மசி விடுமுறை விதிமுறைகள்: மருந்து மூலம்

முரண்

- அஃப்லிபெர்செப்ட்டுக்கு அல்லது மருந்தின் எக்ஸிபீயர்களில் எவருக்கும் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி,

- தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், மருத்துவ திருத்தத்திற்கு ஏற்றது அல்ல,

- நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு III-IV வகுப்பு (NYHA வகைப்பாடு),

- கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு (பயன்பாட்டின் தரவு இல்லாதது),

- கண் பயன்பாடு அல்லது விட்ரஸ் உடலில் அறிமுகம் (மருந்தின் ஹைபரோஸ்மோடிக் பண்புகள் தொடர்பாக),

- தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம்,

- 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (போதுமான விண்ணப்ப அனுபவம் இல்லாததால்).

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு,

- இருதய அமைப்பின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க நோய்கள் (கரோனரி இதய நோய், NYHA வகைப்பாட்டின் படி நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு I-II வகுப்பு),

- பொது நிலை> நோயாளியின் ECOG (கிழக்கு யுனைடெட் குரூப் ஆப் ஆன்காலஜிஸ்டுகள்) இன் பொது நிலையை மதிப்பிடுவதற்கு 2 புள்ளிகள்.

பயன்படுத்துவது எப்படி: அளவு மற்றும் சிகிச்சையின் போக்கை

1 மணிநேரத்திற்கு ஒரு உட்செலுத்தலாக, அதைத் தொடர்ந்து வேதியியல் சிகிச்சை முறையான FOLFIRI ஐப் பயன்படுத்துதல்.

FOLFIRI கீமோதெரபியூடிக் விதிமுறைகளுடன் இணைந்து பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 4 மி.கி / கிலோ உடல் எடை.

கீமோதெரபி திட்டம் ஃபோல்பிரி:

சுழற்சியின் முதல் நாளில் - இரினோடோகனின் ஒய் வடிவ வடிகுழாய் வழியாக ஒரே நேரத்தில் நரம்பு உட்செலுத்துதல் 90 நிமிடங்களுக்கு 180 மி.கி / மீ 2 அளவிலும், கால்சியம் ஃபோலினேட் (இடது மற்றும் வலது கை ரேஸ்மேட்டுகள்) 400 மி.கி / மீ 2 அளவிலும் 2 மணி நேரம், பின்னர் நரம்பு (போலஸ் ) 400 மி.கி / மீ 2 டோஸில் ஃப்ளோரூராசில் அறிமுகம், தொடர்ந்து 46 மணி நேரம் 2400 மி.கி / மீ 2 டோஸில் ஃப்ளோரூராசிலின் தொடர்ச்சியான நரம்பு உட்செலுத்துதல்.

கீமோதெரபி சுழற்சிகள் ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படுகின்றன.

நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை உருவாகும் வரை சிகிச்சையைத் தொடர வேண்டும்.

வீரியத்தை சரிசெய்வதற்கான பரிந்துரைகள் / சிகிச்சையின் தாமதம்

சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்:

- கடுமையான இரத்தப்போக்கு வளர்ச்சியுடன்,

- இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களின் துளையிடலின் வளர்ச்சியுடன்,

- ஒரு ஃபிஸ்துலா உருவாவதோடு,

- உயர் இரத்த அழுத்தம் நெருக்கடி அல்லது உயர் இரத்த அழுத்த என்செபலோபதியின் வளர்ச்சியுடன்,

- தமனி த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்களின் வளர்ச்சியுடன்,

- நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி அல்லது த்ரோம்போடிக் மைக்ரோஅங்கியோபதியின் வளர்ச்சியுடன்,

- கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகளின் வளர்ச்சியுடன் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, மூச்சுத் திணறல், ஆஞ்சியோடீமா, அனாபிலாக்ஸிஸ் உட்பட),

- மருத்துவ தலையீடு தேவைப்படும் காயம் குணப்படுத்துவதை மீறும் வகையில்,

- மீளக்கூடிய பின்புற என்செபலோபதி நோய்க்குறி (POP கள்) வளர்ச்சியுடன், மீளக்கூடிய பின்புற லுகோஎன்செபலோபதி (POP கள்) என்றும் அழைக்கப்படுகிறது.

திட்டமிடப்பட்ட அறுவை சிகிச்சைக்கு குறைந்தது 4 வாரங்களுக்கு முன்பு, சால்ட்ராப்புடனான சிகிச்சையை தற்காலிகமாக நிறுத்தி வைக்க வேண்டும்.

தாமதமான கீமோதெரபி சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி

நியூட்ரோபீனியா அல்லது த்ரோம்போசைட்டோபீனியா: புற இரத்தத்தில் உள்ள நியூட்ரோபில்களின் எண்ணிக்கை> 1500 / μl மற்றும் / அல்லது புற இரத்தத்தில் உள்ள பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கை> 75000 / tol ஆக அதிகரிக்கும் வரை சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறையின் பயன்பாடு தாமதமாக வேண்டும்.

லேசான அல்லது மிதமான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (சருமத்தை சுத்தப்படுத்துதல், சொறி, யூர்டிகேரியா மற்றும் ப்ரூரிட்டஸ் உட்பட): எதிர்வினை நிறுத்தப்படும் வரை சிகிச்சையை தற்காலிகமாக நிறுத்தி வைக்க வேண்டும். தேவைப்பட்டால், ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினை நிறுத்த, ஜி.சி.எஸ் மற்றும் / அல்லது ஆண்டிஹிஸ்டமின்களைப் பயன்படுத்தலாம்.

அடுத்தடுத்த சுழற்சிகளில், ஜி.சி.எஸ் மற்றும் / அல்லது ஆண்டிஹிஸ்டமின்களின் முன்கணிப்பை நீங்கள் கருத்தில் கொள்ளலாம்.

கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, டிஸ்ப்னியா, ஆஞ்சியோடீமா மற்றும் அனாபிலாக்ஸிஸ் உட்பட): கீமோதெரபி விதிமுறை சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி நிறுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினை நிறுத்தும் நோக்கில் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

சால்ட்ராப் மற்றும் டோஸ் சரிசெய்தல் மூலம் சிகிச்சையை ஒத்திவைத்தல்

இரத்த அழுத்தத்தின் அதிகரிப்பு: இரத்த அழுத்தம் அதிகரிப்பதைக் கட்டுப்படுத்தும் வரை நீங்கள் மருந்தின் பயன்பாட்டை தற்காலிகமாக நிறுத்தி வைக்க வேண்டும்.

இரத்த அழுத்தத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு மீண்டும் மீண்டும் வருவதால், இரத்த அழுத்தம் அதிகரிப்பதைக் கட்டுப்படுத்தும் வரை மருந்துகளின் பயன்பாடு இடைநிறுத்தப்பட வேண்டும், அடுத்தடுத்த சுழற்சிகளில் அதன் அளவை 2 மி.கி / கி.கி உடல் எடையாகக் குறைக்கும்.

புரோட்டினூரியா: புரோட்டினூரியா> 2 கிராம் / நாளுக்கு மருந்தின் பயன்பாட்டை நிறுத்தி வைப்பது அவசியம், புரோட்டினூரியாவை 2 கிராம் / நாளாகக் குறைத்தபின் சிகிச்சையின் மறுதொடக்கம் சாத்தியமாகும்; புரோட்டினூரியா 20% குறையும் வரை சால்ட்ராப்பின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்), கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பயன்படுத்தும் போது குறைந்தது 2% அதிகமாக / FOLFIRI வேதியியல் சிகிச்சை முறையை விட (நிகழ்வின் குறைவு வரிசையில்): லுகோபீனியா, வயிற்றுப்போக்கு, நியூட்ரோபீனியா, புரோட்டினூரியா, அதிகரித்த ACT செயல்பாடு, ஸ்டோமாடிடிஸ், சோர்வு, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, அதிகரித்த செயல்பாடு ALT அளவுகள், அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், எடை குறைதல், பசியின்மை, மூக்கில், வயிற்று வலி, உளப்பிணியர் பேச்சு குறைந்தன கிரியேட்டினைன் சீரம் செறிவு மற்றும் தலைவலி அதிகரித்தது.

3-4 தீவிரத்தன்மையின் பின்வரும் ஹெச்பிக்கள் பெரும்பாலும் காணப்பட்டன (ஒரு அதிர்வெண்> 5% உடன்), ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறையைப் பயன்படுத்தும் போது (நிகழ்வு வீதத்தைக் குறைப்பதற்காக) சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி வேதியியல் சிகிச்சை முறையைப் பயன்படுத்தும்போது குறைந்தது 2% அதிகமாக: நியூட்ரோபீனியா, வயிற்றுப்போக்கு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், லுகோபீனியா, ஸ்டோமாடிடிஸ், சோர்வு, புரோட்டினூரியா மற்றும் ஆஸ்தீனியா.

பொதுவாக, பாதகமான நிகழ்வுகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்) ஏற்படுவதால் சிகிச்சையை நிறுத்துவது 26.8% நோயாளிகளில் சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெற்ற நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெற்ற 12.1% நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது.

ஜால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 1% நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையை கைவிடுவதற்கு மிகவும் பொதுவான ஹெச்பிக்கள் ஆஸ்தீனியா / சோர்வு, நோய்த்தொற்றுகள், வயிற்றுப்போக்கு, நீரிழப்பு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், ஸ்டோமாடிடிஸ், சிரை த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள், நியூட்ரோபீனியா மற்றும் புரோட்டினூரியா ஆகியவை ஆகும்.

டோஸ் சரிசெய்தல் (டோஸ் குறைப்பு மற்றும் / அல்லது தவறவிட்ட நிர்வாகம்) 16.7% இல் செய்யப்பட்டது. ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 42.6% நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 59.7% நோயாளிகளில் 7 நாட்களுக்கு மேல் சிகிச்சையின் சுழற்சிகளை ஒத்திவைத்தல் காணப்பட்டது.

ஜால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெற்ற 2.6% நோயாளிகளிலும், ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 1.0% நோயாளிகளிலும் ஆய்வு செய்யப்பட்ட கீமோதெரபியூடிக் விதிமுறைகளின் கடைசி சுழற்சி பதிவு செய்யப்பட்ட 30 நாட்களுக்குள் நோய் முன்னேற்றத்திலிருந்து இறப்பு தவிர பிற காரணங்களிலிருந்து இறப்பு காணப்படுகிறது. சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் நோயாளிகளில் இறப்புக்கான காரணம் 4 நோயாளிகளுக்கு தொற்று (நியூட்ரோபெனிக் செப்சிஸ் உட்பட), 2 நோயாளிகளில் நீரிழப்பு, 1 நோயாளிக்கு ஹைபோவோலீமியா, 1 நோயாளிக்கு வளர்சிதை மாற்ற என்செபலோபதி, கடுமையான சுவாசக் கோளாறு நோய் (கடுமையான சுவாசக் கோளாறு, ஆஸ்பிரேஷன் நிமோனியா) மற்றும் 3 நோயாளிகளில், நுரையீரல் தக்கையடைப்பு), 3 நோயாளிகளில் இரைப்பை குடல் புண்கள் (ஒரு டூடெனனல் புண்ணிலிருந்து இரத்தப்போக்கு, இரைப்பை குடல் அழற்சி, முழுமையான குடல் அடைப்பு), தெரியாதவற்றிலிருந்து ஆபத்தான விளைவு 2 நோயாளிகளில் வெளிப்படையான காரணங்கள்.

சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி விதிமுறை (மெட்ரா படி) சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளில் காணப்படும் ஹெச்பி மற்றும் ஆய்வக அசாதாரணங்கள் கீழே வழங்கப்பட்டுள்ளன. ஹெச்பி தரவு எந்தவொரு விரும்பத்தகாத மருத்துவ எதிர்வினைகள் அல்லது ஆய்வக அளவுருக்களில் உள்ள அசாதாரணங்கள் என வரையறுக்கப்பட்டது, இதன் அதிர்வெண் ஐசிபி நோயாளிகளுக்கு நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில் மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது அஃப்லிபெர்செப் குழுவில் 2% அதிகமாகும் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுள்ள ஹெச்பிக்கும்). ஹெச்பி தீவிரம் NCI CTC (தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் பொது நச்சுத்தன்மை மதிப்பீட்டு அளவுகோல்) பதிப்பு 3.0 இன் படி வகைப்படுத்தப்பட்டது.

ஹெச்பியின் அதிர்வெண் தீர்மானித்தல் (WHO வகைப்பாட்டின் படி): மிக பெரும்பாலும் (> 10%), பெரும்பாலும் (> 1% - 0.1% - 0.01% - 3 டிகிரி தீவிரம்).

இரத்த மற்றும் நிணநீர் மண்டலங்களிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - லுகோபீனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மை மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரம்), நியூட்ரோபீனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மை மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரம்), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையின் காய்ச்சல் நியூட்ரோபீனியா மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரம், த்ரோம்போசைட்டோபீனியா> 3 டிகிரி தீவிரம்.

நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தின் ஒரு பகுதியாக: பெரும்பாலும் - ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), அரிதாக - ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள்> 3 டிகிரி தீவிரம்.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் ஊட்டச்சத்தின் பக்கத்திலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - பசியின்மை (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - நீரிழப்பு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மை மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரம்), பசியின்மை> 3 டிகிரி தீவிரம்.

நரம்பு மண்டலத்தின் பக்கத்திலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - தலைவலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்), பெரும்பாலும் - தலைவலி> 3 டிகிரி தீவிரத்தன்மை, அரிதாக - மீளக்கூடிய பின்புற என்செபலோபதி நோய்க்குறி (SARS).

இருதய அமைப்பிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையிலும்) (இரத்த அழுத்தம் அதிகரித்த 3% நோயாளிகளில்> 3 டிகிரி தீவிரம், முதல் இரண்டு சிகிச்சை சுழற்சிகளில் வளர்ந்த இரத்த அழுத்தத்தின் அதிகரிப்பு), இரத்தப்போக்கு / இரத்தக்கசிவு (அனைத்து டிகிரி தீவிரம்), சிறிய மூக்கு மூட்டுகள் (1-2 டிகிரி தீவிரம்), பெரும்பாலும் தமனி த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள் (ATEO) (கடுமையான செரிப்ரோவாஸ்குலர் கோளாறுகள், நிலையற்ற செரிப்ரோவாஸ்குலர் இஸ்கிமிக் தாக்குதல்கள் உட்பட, ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், இன்ட்ராகார்டியாக் த்ரோம்பஸ், மாரடைப்பு, தமனி த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் இஸ்கிமிக் பெருங்குடல் அழற்சி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), சிரை த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள் (வி.டி.இ.ஓ) (ஆழமான நரம்பு த்ரோம்போசிஸ் மற்றும் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு) அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும், இரத்தப்போக்கு> 3 ஆண்டுகள் இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு, ஹெமாட்டூரியா, மருத்துவ நடைமுறைகளுக்குப் பிறகு இரத்தப்போக்கு, அறியப்படாத அதிர்வெண் - சால்ட்ராப்பைப் பெறும் நோயாளிகளில், கடுமையான உள்விழி இரத்தப்போக்கு மற்றும் நுரையீரல் இரத்தக்கசிவு ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி அறிவிக்கப்பட்டது ny / ஹீமோப்டிசிஸ், ஒரு அபாயகரமான விளைவு உட்பட.

சுவாச அமைப்பிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - மூச்சுத் திணறல் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), மூக்குத் துண்டுகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), டிஸ்ஃபோனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - ஓரோபார்னெக்ஸில் வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), காண்டாமிருகம் (1-2 காண்டாமிருகம் மட்டுமே காணப்பட்டது தீவிரம்), அரிதாக - மூச்சுத் திணறல்> 3 டிகிரி தீவிரம், மூக்குத் துண்டுகள்> 3 டிகிரி தீவிரம், டிஸ்ஃபோனியா> 3 டிகிரி தீவிரம், ஓரோபார்னெக்ஸில் வலி> 3 டிகிரி தீவிரம்.

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: மிக அடிக்கடி - வயிற்றுப்போக்கு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மை மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரம்), ஸ்டோமாடிடிஸ் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மை மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரம்), வயிற்று வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), மேல் அடிவயிற்றில் வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரமும்) , பெரும்பாலும் - வயிற்று வலிகள்> 3 டிகிரி தீவிரம், மேல் வயிற்றில் வலி> 3 டிகிரி தீவிரம், மூல நோய் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), மலக்குடலில் இருந்து இரத்தப்போக்கு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), மலக்குடலில் வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பல்வலி ( அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), ஆப்தஸ் ஸ்டோமாடிடிஸ் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும் சாப்பிடுங்கள்), ஃபிஸ்துலாக்களின் உருவாக்கம் (குத, சிறு குடல்-சிறுநீர், வெளிப்புற சிறு குடல் சிறு தோல், பெருங்குடல்-யோனி, இடை-குடல்) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), அரிதாக - இரைப்பை குடல் ஃபிஸ்துலாக்களின் உருவாக்கம்> 3 டிகிரி தீவிரம், இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களின் துளைத்தல் இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களின் அபாயகரமான துளைகள், மலக்குடலில் இருந்து இரத்தப்போக்கு> 3 டிகிரி தீவிரம், ஆப்தஸ் ஸ்டோமாடிடிஸ்> 3 டிகிரி தீவிரம், மலக்குடலில் வலி> 3 டிகிரி தீவிரம் உள்ளிட்ட 3 டிகிரி தீவிரம்.

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - பனை-ஆலை எரித்ரோடிசெஸ்டீசியா நோய்க்குறி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - தோல் ஹைப்பர் பிக்மென்டேஷன் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பனை-ஆலை எரித்ரோடிசெஸ்தீசியா நோய்க்குறி> 3 டிகிரி தீவிரம்.

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - புரோட்டினூரியா (ஒருங்கிணைந்த மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக தரவுகளின்படி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), சீரம் கிரியேட்டினின் செறிவு அதிகரிப்பு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - புரோட்டினூரியா> 3 டிகிரி தீவிரத்தன்மை, அரிதாக - நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி. சால்ட்ராப் / ஃபோல்பிரி கீமோதெரபி விதிமுறையுடன் சிகிச்சை பெற்ற 611 நோயாளிகளில் புரோட்டினூரியா மற்றும் அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம் கொண்ட ஒரு நோயாளிக்கு த்ரோம்போடிக் மைக்ரோஅங்கியோபதி இருப்பது கண்டறியப்பட்டது.

பொதுவான எதிர்வினைகள்: மிக பெரும்பாலும் - ஆஸ்தெனிக் நிலைமைகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), சோர்வு உணர்வு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மை மற்றும்> 3 டிகிரி தீவிரத்தன்மை), பெரும்பாலும் - ஆஸ்தெனிக் நிலைமைகள் (> 3 டிகிரி தீவிரத்தன்மை), அரிதாக - பலவீனமான காயம் குணப்படுத்துதல் (காயத்தின் விளிம்புகளின் வேறுபாடு, அனஸ்டோமோஸின் தோல்வி ) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்> 3 டிகிரி தீவிரமும்).

ஆய்வக மற்றும் கருவித் தரவு: மிக பெரும்பாலும் - ACT, ALT (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), உடல் எடை குறைந்தது (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - ACT இன் அதிகரித்த செயல்பாடு, ALT> 3 டிகிரி தீவிரம், எடை இழப்பு> 3 டிகிரி தீவிரம்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்களில் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண்

வயதான நோயாளிகளில் (> 65 வயது), வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், ஆஸ்தீனியா, எடை இழப்பு மற்றும் நீரிழப்பு ஆகியவற்றின் நிகழ்வு இளைய வயது நோயாளிகளை விட 5% அதிகமாக இருந்தது. வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் / அல்லது நீரிழப்பு வளர்ச்சிக்கு வயதான நோயாளிகளை உன்னிப்பாக கண்காணிக்க வேண்டும்.

மருந்து தொடங்கப்பட்ட நேரத்தில் லேசான சிறுநீரக செயல்பாட்டுக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், ஹெச்பி நிகழ்வு ஆரம்பிக்கப்பட்ட நேரத்தில் சிறுநீரகக் கோளாறு இல்லாத நோயாளிகளுக்கு ஒப்பிடத்தக்கது. மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில், சிறுநீரகமற்ற ஹெச்பி நிகழ்வு பொதுவாக சிறுநீரக செயலிழப்பு இல்லாத நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது, நீரிழப்பின் அதிர்வெண் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையையும்)> 10% அதிகரிப்பதைத் தவிர.

மற்ற அனைத்து புரத மருந்துகளையும் போலவே, அஃப்லிபெர்செப்டும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட ஆபத்தைக் கொண்டுள்ளது. பொதுவாக, அனைத்து புற்றுநோயியல் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகளின்படி, நோயாளிகள் யாரும் அஃப்லிபெர்செப்டுக்கு அதிக அளவு ஆன்டிபாடிகளைக் காட்டவில்லை.

ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் ஒரு முறை 7 மி.கி / கி.கி அல்லது 3 வாரங்களுக்கு ஒரு முறை 9 மி.கி / கி.கி.க்கு மேல் அளவுகளில் சால்ட்ராப்பை எடுத்துக்கொள்வதன் பாதுகாப்பு குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை. இந்த வீரியமான விதிமுறைகளுடன் காணப்பட்ட மிகவும் பொதுவான ஹெச்பி, சிகிச்சை அளவுகளில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதைக் கவனித்த ஹெச்பிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது.

மருந்துக்கு குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து இல்லை.அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், நோயாளிகளுக்கு ஆதரவான சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது, குறிப்பாக தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் புரோட்டினூரியாவின் கண்காணிப்பு மற்றும் சிகிச்சையில். எந்தவொரு ஹெச்பியையும் அடையாளம் காணவும் கண்காணிக்கவும் நோயாளியை உன்னிப்பாக கண்காணிக்க வேண்டும்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன் மற்றும் அஃப்லிபெர்செப் சிகிச்சையின் ஒவ்வொரு புதிய சுழற்சியின் தொடக்கத்திற்கும் முன்பு, லுகோசைட் சூத்திரத்தின் வரையறையுடன் ஒரு பொது இரத்த பரிசோதனையை நடத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

நியூட்ரோபீனியா> 3 டிகிரி தீவிரத்தன்மையின் முதல் வளர்ச்சியுடன், ஜி-சி.எஸ்.எஃப் இன் சிகிச்சை பயன்பாடு கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும், கூடுதலாக, நியூட்ரோபெனிக் சிக்கல்களை உருவாக்கும் ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு, நியூட்ரோபீனியாவைத் தடுப்பதற்கான ஜி-சி.எஸ்.எஃப் அறிமுகம் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

இரைப்பை குடல் மற்றும் பிற கடுமையான இரத்தப்போக்கின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளை நோயாளிகள் தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும். கடுமையான இரத்தப்போக்கு நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப் வழங்கப்படக்கூடாது.

இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களில் துளையிடும் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளை நோயாளிகள் கண்காணிக்க வேண்டும். இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களில் துளையிடும் விஷயத்தில், அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

ஃபிஸ்துலாக்களின் வளர்ச்சியுடன், அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

அஃப்லிபெர்செப்டுடனான சிகிச்சையின் போது, ​​ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் இரத்த அழுத்தத்தைக் கட்டுப்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இதில் அஃப்லிபெர்செப்டை நிர்வகிப்பதற்கு முன்பு இரத்த அழுத்தத்தைக் கண்காணிப்பது அல்லது அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையின் போது மருத்துவ அறிகுறிகளின்படி. அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையின் போது அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம் ஏற்பட்டால், பொருத்தமான ஆண்டிஹைபர்டென்சிவ் சிகிச்சையைப் பயன்படுத்த வேண்டும் மற்றும் இரத்த அழுத்தத்தை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும். இரத்த அழுத்தத்தில் அதிகப்படியான அதிகரிப்புடன், இலக்கு மதிப்புகளுக்கு இரத்த அழுத்தம் குறையும் வரை அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையை நிறுத்தி வைக்க வேண்டும், அடுத்தடுத்த சுழற்சிகளில், அஃப்லிபெர்செப்டின் அளவை 2 மி.கி / கி.கி ஆக குறைக்க வேண்டும். உயர் இரத்த அழுத்த நெருக்கடி அல்லது உயர் இரத்த அழுத்த என்செபலோபதியின் வளர்ச்சியின் போது, ​​அஃப்லிபெர்செப் என்ற மருந்தின் நிர்வாகம் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

கரோனரி இதய நோய் மற்றும் இதய செயலிழப்பு போன்ற மருத்துவ ரீதியாக உச்சரிக்கப்படும் இருதய நோயியல் நோயாளிகளுக்கு சால்ட்ராப்பை வழங்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். NYHA வகைப்பாட்டின் படி செயல்பாட்டு வகுப்பு III மற்றும் IV இன் இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு மருந்து நிர்வாகத்தின் மருத்துவ பரிசோதனைகள் எதுவும் இல்லை.

நோயாளி ATEO ஐ உருவாக்கினால், அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

அஃப்லிபெர்செப்டின் ஒவ்வொரு நிர்வாகத்திற்கும் முன், புரோட்டினூரியாவை ஒரு காட்டி சோதனைப் பகுதியைப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்க வேண்டும் அல்லது புரோட்டினூரியாவின் வளர்ச்சி அல்லது அதிகரிப்பைக் கண்டறிய சிறுநீரில் உள்ள புரதம் / கிரியேட்டினின் விகிதத்தை தீர்மானிப்பதன் மூலம் தீர்மானிக்க வேண்டும். சிறுநீரில் புரதம் / கிரியேட்டினின் விகிதம்> 1 நோயாளிகள் தினசரி சிறுநீரில் உள்ள புரதத்தின் அளவை தீர்மானிக்க வேண்டும்.

நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி அல்லது த்ரோம்போடிக் மைக்ரோஅங்கியோபதியின் வளர்ச்சியுடன், அஃப்லிபெர்செப்டுடனான சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.

கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினை ஏற்பட்டால் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, டிஸ்ப்னியா, ஆஞ்சியோடீமா மற்றும் அனாபிலாக்ஸிஸ் உட்பட), சிகிச்சையை நிறுத்தி, இந்த எதிர்வினைகளைத் தடுக்கும் நோக்கில் பொருத்தமான சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும்.

அஃப்லிபெர்செப்டுக்கு (தோல் ஹைபர்மீமியா, சொறி, யூர்டிகேரியா, ப்ரூரிட்டஸ் உட்பட) லேசான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினை ஏற்பட்டால், எதிர்வினை தீர்க்கப்படும் வரை சிகிச்சையை தற்காலிகமாக நிறுத்தி வைக்க வேண்டும். இது மருத்துவ ரீதியாக அவசியமானதாக இருந்தால், இந்த எதிர்விளைவுகளை நிறுத்த கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள் மற்றும் / அல்லது ஆண்டிஹிஸ்டமின்கள் பயன்படுத்தப்படலாம். அடுத்தடுத்த சுழற்சிகளில், ஜி.சி.எஸ் மற்றும் / அல்லது ஆண்டிஹிஸ்டமின்களின் முன்கணிப்பை நீங்கள் கருத்தில் கொள்ளலாம். முன்னர் அதிக உணர்திறன் எதிர்விளைவுகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையைத் தொடங்கும்போது, ​​எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும், ஏனென்றால் சில நோயாளிகளில், கார்டிகோஸ்டீராய்டுகளின் பயன்பாடு உட்பட, அவற்றின் முற்காப்பு இருந்தபோதிலும், ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்விளைவுகளின் மறு வளர்ச்சி காணப்பட்டது.

பெரிய அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகளுக்குப் பிறகு மற்றும் அறுவை சிகிச்சை காயம் முழுமையாக குணமாகும் வரை குறைந்தது 4 வாரங்களுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும். ஒரு சிறிய சிரை வடிகுழாயை நிறுவுதல், பயாப்ஸி, பல் பிரித்தெடுத்தல் போன்ற சிறிய அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகளுக்கு, அறுவை சிகிச்சை காயம் முழுமையாக குணமடைந்த பிறகு அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கலாம் / மீண்டும் தொடங்கலாம்.மருத்துவ தலையீடு தேவைப்படும் பலவீனமான காயம் குணப்படுத்தும் நோயாளிகளில், அஃப்லிபெர்செப்டின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

மனநிலை, வலிப்பு வலிப்புத்தாக்கங்கள், குமட்டல், வாந்தி, தலைவலி மற்றும் பார்வை தொந்தரவுகள் ஆகியவற்றால் POP களை வெளிப்படுத்தலாம். மூளையின் எம்ஆர்ஐ ஸ்கேன் மூலம் LUTS நோயறிதல் உறுதிப்படுத்தப்படுகிறது. பிஓபிக்கள் உள்ள நோயாளிகளில், அஃப்லிபெர்செப்டின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

வயதான நோயாளிகளுக்கு (> 65 வயது) வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், ஆஸ்தீனியா, எடை இழப்பு மற்றும் நீரிழப்பு ஏற்படும் அபாயம் உள்ளது. ஆபத்தை குறைக்க, அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் நீரிழப்பு அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளை முன்கூட்டியே கண்டறிந்து சிகிச்சையளிக்க கவனமாக மருத்துவ மேற்பார்வை தேவை.

ஒரு பொதுவான நிபந்தனை குறியீடு> 2 புள்ளிகள் (கிழக்கு கூட்டு புற்றுநோயியல் குழுவின் ECOG இன் ஐந்து புள்ளிகள் 0-4 புள்ளி மதிப்பீட்டு அளவில்) அல்லது தீவிரமான இணக்க நோய்களைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு பாதகமான மருத்துவ விளைவுகளின் அதிக ஆபத்து இருக்கலாம் மற்றும் மருத்துவச் சரிவை முன்கூட்டியே கண்டறிவதற்கு கவனமாக மருத்துவ மேற்பார்வை தேவை.

ஸால்ட்ராப் ஒரு ஹைப்பரோஸ்மோடிக் தீர்வாகும், இதன் கலவை உள்விழி விண்வெளியில் அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு பொருந்தாது. போதைப்பொருள் உடலில் நுழைய முடியாது.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் அல்லது பிற ஆபத்தான செயல்களில் சால்ட்ராப்பின் தாக்கம் குறித்து எந்த ஆய்வும் நடத்தப்படவில்லை. நோயாளிகள் தங்கள் பார்வை மற்றும் கவனம் செலுத்தும் திறனை பாதிக்கும் அறிகுறிகளை உருவாக்கினால், அதே போல் சைக்கோமோட்டர் எதிர்வினைகளை மெதுவாக்கினால், நோயாளிகள் வாகனம் ஓட்டுவதிலிருந்தும் பிற ஆபத்தான செயல்களிலிருந்தும் விலகி இருக்க அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் அஃப்லிபெர்செப்டைப் பயன்படுத்துவது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை. சோதனை ஆய்வுகளில், விலங்குகளில் அஃப்லிபெர்செப்டின் கரு மற்றும் டெரடோஜெனிக் விளைவுகள் வெளிப்பட்டன. ஏனெனில் கருவின் வளர்ச்சிக்கு ஆஞ்சியோஜெனெஸிஸ் மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது; சால்ட்ராப்பின் நிர்வாகத்துடன் ஆஞ்சியோஜெனெசிஸைத் தடுப்பது கர்ப்பத்தின் வளர்ச்சிக்கு சாதகமற்ற விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். கர்ப்ப காலத்தில் மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

சால்ட்ராப் சிகிச்சையின் போது கருத்தரிக்கப்படுவதைத் தவிர்க்க குழந்தை பிறக்கும் பெண்கள் அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும். கருவில் மருந்தின் பாதகமான விளைவுகள் ஏற்படக்கூடிய சாத்தியம் குறித்து அவர்களுக்கு தெரிவிக்க வேண்டும்.

குழந்தை பிறக்கும் வயது மற்றும் வளமான ஆண்கள் சிகிச்சையின் போது கருத்தடை செய்வதற்கான பயனுள்ள முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும் மற்றும் மருந்தின் கடைசி டோஸுக்குப் பிறகு குறைந்தது 6 மாதங்களுக்கு பயன்படுத்த வேண்டும்.

அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையின் போது ஆண்களிலும் பெண்களிலும் பலவீனமான கருவுறுதலுக்கான வாய்ப்பு உள்ளது (குரங்குகள் மீது நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில் பெறப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில், ஆண்களிலும் பெண்களிலும் அஃப்லிபெர்செப் கருவுறுதல் கோளாறுகளை ஏற்படுத்தியது, 8-18 வாரங்களுக்குப் பிறகு முற்றிலும் மாற்றியமைக்கப்படுகிறது).

மார்பக பால் உற்பத்தியில் சால்ட்ராப்பின் விளைவுகள், தாய்ப்பாலுடன் அஃப்லிபெர்செப்டை தனிமைப்படுத்துதல் மற்றும் குழந்தைகளுக்கு மருந்தின் தாக்கம் ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்ய மருத்துவ ஆய்வுகள் எதுவும் இல்லை.

தாய்ப்பாலுடன் அஃப்லிபெர்செப் பெண்களில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்று தெரியவில்லை. இருப்பினும், தாய்ப்பாலில் அஃப்லிபெர்செப் ஊடுருவுவதற்கான வாய்ப்பை விலக்க இயலாது என்பதாலும், குழந்தைகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப் ஏற்படுத்தக்கூடிய கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் சாத்தியக்கூறு காரணமாகவும், தாய்ப்பால் கொடுப்பதை மறுப்பது அல்லது சால்ட்ராப்பைப் பயன்படுத்தாதது அவசியம். தாய்க்கான மருந்தின் பயன்பாட்டின் முக்கியத்துவத்தைப் பொறுத்து).

தொடர்பு

சால்ட்ராப்புடனான போதைப்பொருள் தொடர்புகள் குறித்த முறையான ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

ஒப்பீட்டு ஆய்வுகளில், மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்து இலவச மற்றும் பிணைக்கப்பட்ட அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவுகள் மோனோ தெரபியுடன் அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவுகளுக்கு ஒத்ததாக இருந்தன, இது இந்த சேர்க்கைகள் (ஆக்சலிப்ளாடின், சிஸ்ப்ளேட்டின், ஃப்ளோரூராசில், இரினோடோகன், டோசெடாக்செல், பெமெட்ரெக்ஸட், ஜெம்சிடபைன் மற்றும் எர்லோடினிப்) பாதிக்காது என்பதைக் குறிக்கிறது. அஃப்லிபெர்செப்டின் மருந்தகவியல்.

நோசோலாஜிக்கல் வகைப்பாடு (ஐசிடி -10)

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

அஃப்லிபெர்செப் என்பது பிணைப்பை உள்ளடக்கிய மறுசீரமைப்பு இணைவு புரதமாகும் VEGF (வாஸ்குலர் எண்டோடெலியல் வளர்ச்சி காரணிஎண்டோடெலியல் வாஸ்குலர் வளர்ச்சி காரணிகள்) ஏற்பியின் புற-களங்களின் பகுதிகள் VEGF-1 மற்றும் VEGF-2 Fc டொமைனுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது (படிகமயமாக்கல் திறன் கொண்ட துண்டு) IgG₁ நபர்.

சீன வெள்ளெலி கருப்பை செல் வெளிப்பாடு அமைப்பு (CHO) K-1 ஐப் பயன்படுத்தி மறுசீரமைப்பு டி.என்.ஏ தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி அஃப்லிபெர்செப் தயாரிக்கப்படுகிறது.

அஃப்லிபெர்செப் என்பது 97 kDa இன் மூலக்கூறு எடையைக் கொண்ட ஒரு சைமெரிக் கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகும், புரத கிளைகோசைலேஷன் மொத்த மூலக்கூறு எடையில் 15% சேர்க்கிறது, இதன் விளைவாக மொத்த மூலக்கூறு எடை 115 kDa ஆகும்.

எண்டோடெலியல் வாஸ்குலர் வளர்ச்சி காரணி A. (VEGF-ஏ), எண்டோடெலியல் வாஸ்குலர் வளர்ச்சி காரணி பி (VEGF-பி) மற்றும் நஞ்சுக்கொடி வளர்ச்சி காரணி (PLGF) தொடர்பு VEGF- எண்டோடெலியல் கலங்களுக்கு வலுவான மைட்டோஜெனிக், கெமோடாக்டிக் மற்றும் வாஸ்குலர் ஊடுருவக்கூடிய காரணிகளாக செயல்படக்கூடிய ஆஞ்சியோஜெனிக் காரணிகளின் குடும்பம். விளைவு VEGF-ஒரு இரண்டு ஏற்பி டைரோசின் கைனேஸ்கள் மூலம் மேற்கொள்ளப்படுகிறது - VEGFR-1 மற்றும் VEGFR-2 எண்டோடெலியல் கலங்களின் மேற்பரப்பில் அமைந்துள்ளது. PLGF மற்றும் VEGF-பி ஏற்பி டைரோசின் கைனேஸுடன் மட்டுமே பிணைக்கவும் VEGFR-1, இது, எண்டோடெலியல் செல்கள் மேற்பரப்பில் இருப்பதோடு மட்டுமல்லாமல், லுகோசைட்டுகளின் மேற்பரப்பிலும் உள்ளது. இந்த ஏற்பிகளின் அதிகப்படியான செயல்படுத்தல் VEGF-ஒரு நோயியல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் மற்றும் அதிகரித்த வாஸ்குலர் ஊடுருவலுக்கு வழிவகுக்கும். PLGF அழற்சி உயிரணுக்களால் நோயியல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் மற்றும் கட்டி ஊடுருவலின் வளர்ச்சிக்கும் பொருத்தமானது.

அஃப்லிபெர்செப் பிணைக்கக்கூடிய ஒரு கரையக்கூடிய பொறி ஏற்பியாக செயல்படுகிறது VEGF-ஒரு சொந்த ஏற்பிகளை விட அதிக ஈடுபாட்டுடன் VEGF-ஒருஇது தவிர, அவர் தொடர்புடைய லிகண்ட்களுடன் பிணைக்கிறார் VEGF-பி மற்றும் PLGF. அஃப்லிபெர்செப் மனிதனுடன் தொடர்புடையது VEGF-ஒரு, VEGF-பி மற்றும் PLGF உயிரியல் செயல்பாடு இல்லாத நிலையான மந்த வளாகங்களை உருவாக்குவதன் மூலம். தசைநார்கள் ஒரு பொறியாக செயல்படுவதால், அஃப்லிபெர்செப் எண்டோஜெனஸ் லிகண்ட்களை அவற்றின் தொடர்புடைய ஏற்பிகளுடன் பிணைப்பதைத் தடுக்கிறது, இதன் மூலம் இந்த ஏற்பிகள் மூலம் சமிக்ஞைகள் பரவுவதைத் தடுக்கிறது.

அஃப்லிபெர்செப் ஏற்பி செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது VEGF மற்றும் எண்டோடெலியல் செல்கள் பெருக்கம், இதனால் ஆக்ஸிஜன் மற்றும் ஊட்டச்சத்துக்களுடன் கட்டியை வழங்கும் புதிய கப்பல்களை உருவாக்குவதைத் தடுக்கிறது.

அஃப்லிபெர்செப் தொடர்புடையது VEGF-ஒரு மனித (சமநிலை விலகல் மாறிலி (சி.டி) - க்கு 0.5 pmole VEGF-ஒரு165 மற்றும் 0.36 pmol க்கு VEGF-ஒரு121), கள் PLGF நபர் (cd 39 pmol for PLGF-2), கள் VEGF-பி மனித (சிடி 1.92 பி.எம்.ஓ.எல்) ஒரு நிலையான மந்த வளாகத்தை உருவாக்குவதன் மூலம் தீர்மானிக்கக்கூடிய ஒரு உயிரியல் செயல்பாடு இல்லை.

ஜெனோகிராஃப்ட் அல்லது அலோகிராஃப்ட் கட்டிகளுடன் எலிகளில் அஃப்லிபெர்செப்டின் பயன்பாடு பல்வேறு வகையான அடினோகார்சினோமாக்களின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது.

முன்னர் ஆக்சலிப்ளாடின் கொண்ட கீமோதெரபி (பெவாசிஸுமாபின் முந்தைய நிர்வாகத்துடன் அல்லது இல்லாமல்) சிகிச்சை பெற்ற மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய் (எம்.கே.ஆர்.பி) நோயாளிகளில், கீமோதெரபி விதிமுறை சால்ட்ராப் ® /FOLFIRI (ஃப்ளோரூராசில், இரினோடோகன், கால்சியம் ஃபோலினேட்) வேதியியல் சிகிச்சை முறைகளுடன் ஒப்பிடும்போது ஆயுட்காலம் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு காட்டியது. FOLFIRI.

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

உறிஞ்சுதல். கட்டி மாதிரிகள் மீது நடத்தப்பட்ட முன்கூட்டிய ஆய்வுகளில், உயிரியல் ரீதியாக செயலில் உள்ள அஃப்லிபெர்செப்டின் அளவுகள் முறையான புழக்கத்தில் புழக்கத்தில் இருக்கும் இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவுகளை உருவாக்க தேவையான அளவுகளுடன் தொடர்புபடுத்தப்பட்டன, இது தொடர்புடைய அமைப்பு ரீதியான இரத்த ஓட்டத்தில் புழக்கத்தில் இருக்கும் அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவுகளை மீறியது VEGF. தொடர்புடைய அமைப்பு ரீதியான புழக்கத்தில் செறிவுகள் VEGF அஃப்லிபெர்செப்டா அதன் அளவின் அதிகரிப்புடன் பெரும்பாலான வரை அதிகரிக்கிறது VEGF இணைக்கப்படவில்லை.அஃப்லிபெர்செப்டின் அளவை மேலும் அதிகரிப்பது முறையான புழக்கத்தில் புழக்கத்தில் இருக்கும் இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவில் ஒரு டோஸ்-சார்பு அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய செறிவில் சற்று அதிகரிப்புக்கு மட்டுமே VEGF aflibercept.

நோயாளிகளில், சால்ட்ராப் each ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் 4 மி.கி / கிலோ ஐ.வி. என்ற அளவில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது, இதன் போது இலவச அஃப்லிபெர்செப்டை சுற்றும் செறிவு அதிகமாக உள்ளது. VEGF.

ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் ஒரு முறை 4 மி.கி / கி.கி பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸில், இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவு சி மதிப்புகளுக்கு அருகில் உள்ளது_SS இரண்டாவது சிகிச்சை சுழற்சியின் போது நடைமுறையில் குவிப்பு இல்லாமல் அடையப்பட்டது (சமநிலையில் குவிப்பு குணகம் 1.2, முதல் ஊசி மூலம் இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவுடன் ஒப்பிடும்போது).

விநியோகம். வி_SS இலவச அஃப்லிபெர்செப்டா 8 லிட்டர்.

வளர்சிதை மாற்றம். அஃப்லிபெர்செப்ட் ஒரு புரதம் என்பதால், அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. அஃப்லிபெர்செப் சிறிய பெப்டைடுகள் மற்றும் ஒற்றை அமினோ அமிலங்களாக உடைந்து விடும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

எலிமினேஷன். முறையான புழக்கத்தில் புழக்கத்தில் இருக்கும் இலவச அஃப்லிபெர்செப் முக்கியமாக தொடர்புடையது VEGFநிலையான செயலற்ற வளாகங்களை உருவாக்குவதன் மூலம் குடும்பம். தொடர்புடைய பிற பெரிய புரதங்களைப் போலவே இதுவும் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது VEGF புரோட்டியோலிடிக் கேடபாலிசம் போன்ற பிற உயிரியல் வழிமுறைகள் மூலம் முறையான புழக்கத்திலிருந்து இலவச அஃப்லிபெர்செப் படிப்படியாக அகற்றப்படும்.

2 மி.கி / கி.கி.க்கு மேல் அளவுகளில், இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் அனுமதி 1 டி / நாள் இறுதி டி உடன் இருந்தது_1/2 6 நாட்கள்

அதிக மூலக்கூறு எடை புரதங்கள் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுவதில்லை, எனவே அஃப்லிபெர்செப்டின் சிறுநீரக வெளியேற்றம் குறைவாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

நீக்குதலின் நேரியல் / நேர்கோட்டுத்தன்மை. அஃப்லிபெர்செப்டை அதன் இலக்குடன் பிணைப்பது தொடர்பாக (எண்டோஜெனஸ் VEGF) 2 மி.கி / கி.கி.க்கு குறைவான அளவுகளில் இலவச அஃப்லிபெர்செப்ட் முறையான சுழற்சியில் அதன் செறிவுகளில் விரைவான (நேரியல் அல்லாத) குறைவைக் காட்டியது, இது எண்டோஜெனஸுடன் அதன் உயர்-பிணைப்புடன் தொடர்புடையது VEGF. டோஸ் வரம்பில் 2 முதல் 9 மி.கி / கி.கி வரை, இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் அனுமதி நேரியல் ஆகிறது, வெளிப்படையாக புரத கேடபாலிசம் போன்ற நிறைவுறாத உயிரியல் வெளியேற்ற வழிமுறைகள் காரணமாக.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

குழந்தைகள். ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் 2, 2.5, 3 மி.கி / கி.கி அளவுகளில் சால்ட்ராப் the என்ற மருந்தை அறிமுகப்படுத்தும்போது / உடன். திடமான கட்டிகளுடன் 8 குழந்தை நோயாளிகள் (வயது 5 முதல் 17 வயது வரை), சராசரி டி_1/2 முதல் டோஸுக்குப் பிறகு நிர்ணயிக்கப்பட்ட இலவச அஃப்லிபெர்செப் சுமார் 4 நாட்கள் (3 முதல் 6 நாட்கள் வரை).

வயதான நோயாளிகள். அஃப்லிபெர்செப்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலை வயது பாதிக்காது.

பாலியல் அடையாளம். இலவச அஃப்லிபெர்செப் மற்றும் வி ஆகியவற்றை அனுமதிப்பதில் வேறுபாடுகள் இருந்தபோதிலும்_ஈ ஆண்களிலும் பெண்களிலும், 4 மி.கி / கிலோ என்ற அளவில் பயன்படுத்தப்படும்போது அதன் முறையான வெளிப்பாட்டில் பாலினம் தொடர்பான வேறுபாடுகள் காணப்படவில்லை.

உடல் நிறை குறியீட்டு. உடல் நிறை இலவச அஃப்லிபெர்செப் மற்றும் வி ஆகியவற்றின் அனுமதியை பாதித்தது_ஈ இவ்வாறு, 100 கிலோவுக்கு மேல் உடல் எடை கொண்ட நோயாளிகளில், அஃப்லிபெர்செப்டின் முறையான வெளிப்பாட்டின் அதிகரிப்பு 29% ஆல் காணப்பட்டது.

இன இணைப்பு. இன மற்றும் இனம் அஃப்லிபெர்செப்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலை பாதிக்கவில்லை.

கல்லீரல் செயலிழப்பு. கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு ஸால்ட்ராப் of இன் பயன்பாடு குறித்த முறையான ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

லேசான (எந்தவொரு ACT செயல்பாட்டு மதிப்புகளிலும் இரத்தத்தில் மொத்த பிலிரூபின் செறிவு ≤1.5 விஜிஎன்) மற்றும் நடுத்தர (இரத்தத்தில் மொத்த பிலிரூபின் செறிவு> எந்தவொரு செயல் செயல்பாடு மதிப்புகளிலும் 1.5–3 விஜிஎன்) நோயாளிகளில், கல்லீரல் செயலிழப்பு அஃப்லிபெர்செப் அனுமதியில் மாற்றத்தை வெளிப்படுத்தவில்லை . கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டின் மருந்தியல் இயக்கவியல் குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை (இரத்தத்தில் மொத்த பிலிரூபின் செறிவு> எந்த ACT செயல்பாட்டு மதிப்புகளிலும் 3 விஜிஎன்).

சிறுநீரக செயலிழப்பு. சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு ஸால்ட்ராப் of இன் பயன்பாடு குறித்த முறையான ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

4 மி.கி / கி.கி அளவிலான சால்ட்ராப் using ஐப் பயன்படுத்தும் போது பல்வேறு அளவிலான தீவிரத்தன்மையின் சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் முறையான வெளிப்பாடு (ஏ.யூ.சி) இல் வேறுபாடுகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் அஃப்லிபெர்செப்டைப் பயன்படுத்துவது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை. விலங்குகளில் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வுகள் அஃப்லிபெர்செப்டில் கரு மற்றும் டெரடோஜெனிக் விளைவுகளை வெளிப்படுத்தியுள்ளன. கருவின் வளர்ச்சிக்கு ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக இருப்பதால், சால்ட்ராப்பின் நிர்வாகத்துடன் ஆஞ்சியோஜெனீசிஸைத் தடுப்பது கர்ப்பத்தின் வளர்ச்சிக்கு பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். கர்ப்ப காலத்தில் மற்றும் கர்ப்பமாக இருக்கும் பெண்களில் ஸால்ட்ராப் of இன் பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய பெண்கள் ஜால்ட்ராப் with உடன் சிகிச்சையின் போது கர்ப்பத்தைத் தவிர்க்க அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் கருவில் ஜால்ட்ராப்பின் பாதகமான விளைவுகள் ஏற்படக்கூடிய சாத்தியம் குறித்து அவர்களுக்குத் தெரிவிக்கப்பட வேண்டும்.

குழந்தை பிறக்கும் வயது மற்றும் வளமான ஆண்கள் சிகிச்சையின் போது கருத்தடை செய்வதற்கான பயனுள்ள முறைகளையும், சிகிச்சையின் கடைசி டோஸுக்குப் பிறகு குறைந்தது 6 மாதங்களாவது பயன்படுத்த வேண்டும்.

அஃப்லிபெர்செப்டுடன் சிகிச்சையின் போது ஆண்களிலும் பெண்களிலும் பலவீனமான கருவுறுதலுக்கான வாய்ப்பு உள்ளது (குரங்குகள் மீது நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில் பெறப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில், ஆண்களிலும் பெண்களிலும் அஃப்லிபெர்செப் பலவீனமான கருவுறுதலை ஏற்படுத்தியது, 8-18 வாரங்களுக்குப் பிறகு முற்றிலும் மாற்றியமைக்கப்படுகிறது).

மார்பக பால் உற்பத்தியில் சால்ட்ராப் of இன் விளைவு, தாய்ப்பாலில் அஃப்லிபெர்செப்டின் வெளியீடு மற்றும் குழந்தைகளுக்கு அதன் விளைவு ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்வதற்கான மருத்துவ ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை.

தாய்ப்பாலில் அஃப்லிபெர்செப் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்று தெரியவில்லை. இருப்பினும், தாய்ப்பாலில் அஃப்லிபெர்செப் ஊடுருவுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளையும், குழந்தைகளில் அஃப்லிபெர்செப்டால் ஏற்படும் கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளை உருவாக்கும் சாத்தியத்தையும் விலக்க முடியாது என்ற காரணத்தினால், தாய்ப்பால் கொடுப்பதை மறுப்பது அல்லது ஜால்ட்ராப் பயன்படுத்தாமல் இருப்பது அவசியம் (பொறுத்து தாய்க்கான மருந்தின் பயன்பாட்டின் முக்கியத்துவம்).

பக்க விளைவுகள்

மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் (ஹெச்பி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும், ≥20% அதிர்வெண் கொண்டவை), கீமோதெரபி விதிமுறையான சால்ட்ராப் ® /FOLFIRIகீமோதெரபி விதிமுறைகளை விட FOLFIRIபின்வரும் எச்.பி. டிஸ்போனியா, அதிகரித்த சீரம் கிரியேட்டினின் செறிவு மற்றும் தலைவலி.

3-4 டிகிரி தீவிரத்தன்மையின் மிகவும் பொதுவான ஹெச்பி (≥5% அதிர்வெண்ணுடன்), கீமோதெரபி விதிமுறையான சால்ட்ராப் ® / ஐப் பயன்படுத்தும்போது குறைந்தது 2% அதிகமாகக் காணப்படுகிறது.FOLFIRI கீமோதெரபி விதிமுறைகளுடன் ஒப்பிடுகையில் FOLFIRIபின்வரும் ஹெச்பி (நிகழ்வின் வரிசையில் குறைந்து): நியூட்ரோபீனியா, வயிற்றுப்போக்கு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், லுகோபீனியா, ஸ்டோமாடிடிஸ், சோர்வு, புரோட்டினூரியா மற்றும் ஆஸ்தீனியா.

பொதுவாக, பாதகமான நிகழ்வுகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்) ஏற்படுவதால் சிகிச்சையை நிறுத்துவது 26.8% நோயாளிகளில் கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெற்ற சால்ட்ராப் ® /FOLFIRI, கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் 12.1% உடன் ஒப்பிடும்போது FOLFIRI. மிகவும் பொதுவான ஹெச்பி, கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் ≥1% நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையை மறுப்பதற்கான காரணியாக செயல்பட்டது சால்ட்ராப் ® /FOLFIRIஅவை: ஆஸ்தீனியா / சோர்வு, நோய்த்தொற்றுகள், வயிற்றுப்போக்கு, நீரிழப்பு, அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம், ஸ்டோமாடிடிஸ், சிரை த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள், நியூட்ரோபீனியா மற்றும் புரோட்டினூரியா.

சால்ட்ராப் of (டோஸ் குறைப்பு மற்றும் / அல்லது குறைபாடுகள்) மருந்தின் அளவு சரிசெய்தல் 16.7% இல் மேற்கொள்ளப்பட்டது. கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெறும் 59.7% நோயாளிகளில் 7 நாட்களுக்கு மேல் சிகிச்சையின் சுழற்சிகளை ஒத்திவைத்தல் கண்டறியப்பட்டது.FOLFIRIகீமோதெரபி முறையைப் பெறும் நோயாளிகளில் 42.6% உடன் ஒப்பிடும்போது FOLFIRI.

ஆய்வு செய்யப்பட்ட வேதியியல் சிகிச்சை முறையின் கடைசி சுழற்சியின் பின்னர் 30 நாட்களுக்குள் காணப்பட்ட நோய் முன்னேற்றத்திற்கு மேலதிகமாக பிற காரணங்களிலிருந்து இறப்பு, கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெற்ற 2.6% நோயாளிகளில் பதிவு செய்யப்பட்டது சால்ட்ராப் ® /FOLFIRI, மற்றும் கீமோதெரபி முறையைப் பெறும் 1% நோயாளிகளில் FOLFIRI. கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெற்ற நோயாளிகளின் மரணத்திற்கான காரணம் ஸால்ட்ரா ® /FOLFIRIஅவை: 4 நோயாளிகளில் தொற்று (நியூட்ரோபெனிக் செப்சிஸ் உட்பட), 2 நோயாளிகளில் நீரிழப்பு, 1 நோயாளிக்கு ஹைபோவோலீமியா, 1 நோயாளியில் வளர்சிதை மாற்ற என்செபலோபதி, சுவாசக்குழாய் நோய் (கடுமையான சுவாசக் கோளாறு, ஆஸ்பிரேஷன் நிமோனியா மற்றும் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு) நோயாளிகள், இரைப்பைக் குழாயின் கோளாறுகள் (ஒரு டூடெனனல் புண்ணிலிருந்து இரத்தப்போக்கு, இரைப்பைக் குழாயின் அழற்சி, முழுமையான குடல் அடைப்பு) 3 நோயாளிகளில், 2 நோயாளிகளில் அறியப்படாத காரணங்களால் மரணம்.

கீமோதெரபி விதிமுறைகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு கண்டறியப்பட்ட ஆய்வக அளவுருக்களின் ஹெச்பி மற்றும் அசாதாரணங்கள் கீழே உள்ளன.FOLFIRI ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகளுக்கான மருத்துவ அகராதியின் வகைப்பாட்டிற்கு ஏற்ப கணினி-உறுப்பு வகுப்புகளாக அவை பிரிக்கப்படுகின்றன MedDRA.

ஐ.சி.பி நோயாளிகளுக்கு நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில் மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது, ​​அஃப்லிபெர்செப் குழுவில் ≥2% அதிக அதிர்வெண் கொண்ட (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுள்ள ஹெச்பிக்கு) ஆய்வக அளவுருக்களில் விரும்பத்தகாத மருத்துவ எதிர்வினைகள் அல்லது அசாதாரணங்கள் என கீழே வழங்கப்பட்ட ஹெச்பிக்கள் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளன. ஹெச்பி தீவிரம் அதன்படி வகைப்படுத்தப்பட்டது என்.சி.ஐ சி.டி.சி. (தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் பொதுவான சொல் அளவுகோல்யு.எஸ். தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் பொது நச்சுத்தன்மை மதிப்பீட்டு அளவுகோல்) பதிப்பு 3.0.

ஹெச்பி நிகழ்வு WHO வகைப்பாட்டின் படி பின்வருமாறு தீர்மானிக்கப்பட்டது: மிக பெரும்பாலும் - ≥10%, பெரும்பாலும் - ≥1– incl. ≥3 தீவிரம்).

இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் மண்டலத்தின் ஒரு பகுதியில்: மிக பெரும்பாலும் - லுகோபீனியா (-3 டிகிரி தீவிரம் உட்பட அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), நியூட்ரோபீனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும், -3 வது டிகிரி தீவிரம் உட்பட), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - காய்ச்சல் நியூட்ரோபீனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையிலும், ≥3 டிகிரி தீவிரம் உட்பட), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (≥3 டிகிரி தீவிரம்).

நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), அரிதாக - ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் (th3 வது தீவிரம்).

வளர்சிதை மாற்ற மற்றும் ஊட்டச்சத்து கோளாறுகள்: மிக பெரும்பாலும் - பசியின்மை குறைதல் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - நீரிழப்பு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும் -3 டிகிரி தீவிரமும்), பசியின்மை குறைதல் (-3 டிகிரி தீவிரம்).

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - ஒரு தலைவலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்), பெரும்பாலும் - ஒரு தலைவலி (≥3 டிகிரி தீவிரம்), அரிதாக - POP கள்.

பாத்திரங்களிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - இரத்த அழுத்தத்தின் அதிகரிப்பு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையிலும்) (இரத்த அழுத்தத்தில் அதிகரிப்பு (% 3 டிகிரி தீவிரம்), முதல் இரண்டு சிகிச்சை சுழற்சிகளின்போது உருவாக்கப்பட்ட இரத்த அழுத்தத்தின் அதிகரிப்பு), இரத்தப்போக்கு / இரத்தக்கசிவு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), மிகவும் பொதுவான வகை இரத்தப்போக்கு சிறிய மூக்குதிரைகள் (1-2 தீவிரம்), பெரும்பாலும் தமனி த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள் (ATEO) (கடுமையான செரிப்ரோவாஸ்குலர் விபத்துக்கள், இடைநிலை செரிபரோவாஸ்குலர் இஸ்கிமிக் தாக்குதல்கள், ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், இன்ட்ராகார்டியாக் டி ஓம்பஸ், மாரடைப்பு, தமனி த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் இஸ்கிமிக் பெருங்குடல் அழற்சி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), சிரை த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்கள் (ஆழமான நரம்பு த்ரோம்போசிஸ் மற்றும் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு) அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும், இரத்தப்போக்கு (g3 டிகிரி தீவிரத்தன்மை, சில நேரங்களில் ஆபத்தானது) - குடல் இரத்தப்போக்கு, ஹெமாட்டூரியா, மருத்துவ நடைமுறைகளுக்குப் பிறகு இரத்தப்போக்கு, அதிர்வெண் தெரியவில்லை - சால்ட்ராப் receiving பெறும் நோயாளிகளில், கடுமையான இன்ட்ராக்ரானியல் ரத்தக்கசிவு மற்றும் நுரையீரல் இரத்தக்கசிவு / ஹீமோப்டிசிஸ் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி அறிவிக்கப்பட்டது, அதாவது. . அபாயகரமான.

சுவாச அமைப்பு, மார்பு மற்றும் மீடியாஸ்டினல் உறுப்புகளிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - மூச்சுத் திணறல் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்), மூக்குத் துண்டுகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்), டிஸ்ஃபோனியா (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையுடனும்), பெரும்பாலும் - ஓரோபார்னெக்ஸில் வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), ரைனோரியா (1-2 தீவிரத்தின் ரைனோரியா மட்டுமே காணப்பட்டது) , அரிதாக - மூச்சுத் திணறல் (≥3 டிகிரி தீவிரம்), மூக்குத் துண்டுகள் (≥3 டிகிரி தீவிரம்), டிஸ்போனியா (≥3 டிகிரி தீவிரம்), ஓரோபார்னெக்ஸில் வலி (≥3 டிகிரி தீவிரம்).

இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து: மிக அடிக்கடி - வயிற்றுப்போக்கு (-3 வது தீவிரம் உட்பட அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), ஸ்டோமாடிடிஸ் (≥3 வது தீவிரம் உட்பட அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), வயிற்று வலிகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), வலி மேல் வயிறு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - வயிற்று வலிகள் -3 டிகிரி தீவிரம், மேல் அடிவயிற்றில் வலி (≥3 டிகிரி தீவிரம்), மூல நோய் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), மலக்குடலில் இருந்து இரத்தப்போக்கு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்) , மலக்குடலில் வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பல்வலி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), ஆப்தஸ் ஸ்டோமாடிடிஸ் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), படங்கள் ஃபிஸ்துலாக்கள் (குத, சிறு குடல்-சிறுநீர், வெளிப்புற சிறு குடல் (சிறிய தோல்), பெருங்குடல்-யோனி, குடல்) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), அரிதாக - இரைப்பை குடல் ஃபிஸ்துலாக்களின் உருவாக்கம் (≥3 டிகிரி தீவிரம்), இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களின் துளைத்தல் (அனைத்தும் இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களில் அபாயகரமான துளைத்தல், மலக்குடலில் இருந்து இரத்தப்போக்கு (≥3 தீவிரத்தின் அளவு), ஆப்தஸ் ஸ்டோமாடிடிஸ் (≥3 டிகிரி தீவிரம்), மலக்குடலில் வலி (உள்ளிட்ட தீவிரத்தன்மை அளவுகள்) ≥3 தீவிரம்).

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் பகுதியில்: மிக பெரும்பாலும் - பனை-ஆலை எரித்ரோடிசெஸ்தீசியா நோய்க்குறி (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - தோல் ஹைப்பர் பிக்மென்டேஷன் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பால்மர்-ஆலை எரித்ரோடிசெஸ்தீசியா நோய்க்குறி (≥3 வது தீவிரம்).

சிறுநீரகங்கள் மற்றும் சிறுநீர் பாதையிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - புரோட்டினூரியா (ஒருங்கிணைந்த மருத்துவ மற்றும் ஆய்வக தரவுகளின்படி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), சீரம் கிரியேட்டினின் செறிவு அதிகரிப்பு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - புரோட்டினூரியா (-3 டிகிரி தீவிரம்), அரிதாக - நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி. கீமோதெரபி விதிமுறை சால்ட்ராப் with / உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 611 நோயாளிகளில் புரோட்டினூரியா மற்றும் இரத்த அழுத்தம் அதிகரித்த ஒரு நோயாளிFOLFIRI, த்ரோம்போடிக் மைக்ரோஅங்கியோபதி நோயால் கண்டறியப்பட்டது.

ஊசி இடத்திலுள்ள பொதுவான கோளாறுகள் மற்றும் எதிர்வினைகள்: மிக பெரும்பாலும் - ஆஸ்தெனிக் நிலைமைகள் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), சோர்வு உணர்வு (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும், ≥3 டிகிரி தீவிரம் உட்பட), பெரும்பாலும் - ஆஸ்தெனிக் நிலைமைகள் (-3 டிகிரி தீவிரம்), அரிதாக - பலவீனமான காயம் குணப்படுத்துதல் ( காயத்தின் விளிம்புகளின் முரண்பாடு, அனஸ்டோமோஸின் தோல்வி) (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும், ≥3 டிகிரி தீவிரம் உட்பட).

ஆய்வக மற்றும் கருவி தரவு: மிக பெரும்பாலும் - ACT, ALT (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), உடல் எடை குறைதல் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்), பெரும்பாலும் - ACT இன் அதிகரித்த செயல்பாடு, ALT (th3 வது டிகிரி தீவிரம்), உடல் எடை குறைந்தது (th3 வது டிகிரி தீவிரம்) .

சிறப்பு நோயாளி குழுக்களில் ஹெச்பி அதிர்வெண்

முதுமை. வயதான நோயாளிகளில் (≥ 65 வயது), வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், ஆஸ்தீனியா, எடை இழப்பு மற்றும் நீரிழப்பு ஆகியவற்றின் நிகழ்வு இளைய வயது நோயாளிகளை விட 5% அதிகமாக இருந்தது. வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் / அல்லது நீரிழப்பு வளர்ச்சிக்கு வயதான நோயாளிகளை உன்னிப்பாக கண்காணிக்க வேண்டும்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு. சால்ட்ராப் of இன் பயன்பாட்டைத் தொடங்கும் நேரத்தில் லேசான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில், ஹெச்பி இன் நிகழ்வு ஜால்ட்ராப் of இன் பயன்பாட்டைத் தொடங்கும் நேரத்தில் சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடையாத நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது. மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில், சிறுநீரகமற்ற ஹெச்பி நிகழ்வு பொதுவாக சிறுநீரக செயலிழப்பு இல்லாத நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது,> 10% அதிகப்படியான நீரிழப்பு விகிதம் (அனைத்து டிகிரி தீவிரத்தன்மையும்) தவிர.

இம்முனோஜெனிசி்ட்டி. மற்ற அனைத்து புரத மருந்துகளையும் போலவே, அஃப்லிபெர்செப்டும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட ஆபத்தைக் கொண்டுள்ளது.பொதுவாக, அனைத்து புற்றுநோயியல் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகளின்படி, நோயாளிகள் யாரும் அஃப்லிபெர்செப்டுக்கு அதிக அளவு ஆன்டிபாடிகளைக் காட்டவில்லை.

மருந்தின் பிந்தைய சந்தைப்படுத்தல் பயன்பாடு

இதயத்திலிருந்து: அதிர்வெண் தெரியவில்லை - இதய செயலிழப்பு, இடது வென்ட்ரிக்கிளின் வெளியேற்றம் குறைந்தது.

தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசுக்களின் பக்கத்திலிருந்து: அதிர்வெண் தெரியவில்லை - தாடையின் ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ். அஃப்லிபெர்செப் எடுக்கும் நோயாளிகளில், தாடை ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, குறிப்பாக தாடை ஆஸ்டியோனெக்ரோசிஸுக்கு சில ஆபத்து காரணிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளில், பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகள் மற்றும் / அல்லது ஆக்கிரமிப்பு பல் நடைமுறைகள் போன்றவை.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

பி /, 1 மணிநேர உட்செலுத்துதல் வடிவத்தில், பின்னர் ஒரு வேதியியல் சிகிச்சை முறையை அறிமுகப்படுத்தியது FOLFIRI. சால்ட்ராப் of இன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ், ஒரு வேதியியல் சிகிச்சை முறையுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது FOLFIRI4 மி.கி / கி.

கீமோதெரபி விதிமுறை FOLFIRI

சுழற்சியின் முதல் நாளில் - ஒரே நேரத்தில் ஐ.வி. உட்செலுத்துதல் இரினோடோகனின் ஒய் வடிவிலான வடிகுழாய் வழியாக 180 மி.கி / மீ 2 என்ற அளவிற்கு 90 நிமிடம் மற்றும் கால்சியம் ஃபோலினேட் (இடது மற்றும் வலது கை ரேஸ்மேட்ஸ்) 400 மி.கி / மீ 2 டோஸ் 2 மணிநேரத்திற்கு, கள் 400 மி.கி / மீ 2 டோஸில் ஃப்ளோரூராசிலின் அடுத்தடுத்த ஐ.வி (போலஸ்) நிர்வாகம், தொடர்ந்து 46 மணி நேரம் 2400 மி.கி / மீ 2 என்ற டோஸில் ஃப்ளோரூராசிலின் தொடர்ச்சியான நரம்பு உட்செலுத்துதல்

கீமோதெரபி சுழற்சிகள் ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படுகின்றன.

நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மையின் வளர்ச்சி வரை சால்ட்ராப் with உடன் சிகிச்சை தொடர வேண்டும்.

வீரியத்தை சரிசெய்வதற்கான பரிந்துரைகள் / சிகிச்சையின் தாமதம்

Zaltrap with உடனான சிகிச்சை பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் நிறுத்தப்பட வேண்டும்:

- கடுமையான இரத்தப்போக்கு வளர்ச்சி,

- இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களின் துளையிடல் வளர்ச்சி,

- உயர் இரத்த அழுத்த நெருக்கடி அல்லது உயர் இரத்த அழுத்த என்செபலோபதியின் வளர்ச்சி,

- தமனி த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்களின் வளர்ச்சி,

- நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி அல்லது த்ரோம்போடிக் மைக்ரோஅங்கியோபதியின் வளர்ச்சி,

- கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகளின் வளர்ச்சி (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, மூச்சுத் திணறல், ஆஞ்சியோடீமா, அனாபிலாக்ஸிஸ் உட்பட),

- காயம் குணப்படுத்துவதை மீறுதல், மருத்துவ தலையீடு தேவை,

- மீளக்கூடிய பின்புற என்செபலோபதி நோய்க்குறி (POP கள்), இது மீளக்கூடிய பின்புற லுகோஎன்செபலோபதி (POP கள்) என்றும் அழைக்கப்படுகிறது.

திட்டமிடப்பட்ட செயல்பாட்டிற்கு குறைந்தது 4 வாரங்களுக்கு முன்பு, சால்ட்ராப் with உடன் சிகிச்சை தற்காலிகமாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

இரினோடோகன், ஃப்ளோரூராசில் மற்றும் கால்சியம் ஃபோலினேட் ஆகியவற்றின் நச்சுத்தன்மை பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, அவற்றின் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

குழந்தைகள். குழந்தை நோயாளிகளில் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.

ஒரு டோஸ் அதிகரிப்புடன் ஒரு பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை ஆய்வில், திடமான கட்டிகளுடன் 2 முதல் 21 வயது வரை (சராசரி வயது 12.9 வயது) 21 நோயாளிகள் ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் 2 முதல் 3 மி.கி / கி.கி அளவுகளில் சால்ட்ராப் received ஐப் பெற்றனர். இந்த 8 நோயாளிகளில் (5 முதல் 17 வயது வரை) இலவச அஃப்லிபெர்செப்டின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன பார்மகோகினெடிக்ஸ், துணைப்பிரிவு "சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்". ஆய்வில் அதிகபட்சமாக பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடிய அளவு 2.5 மி.கி / கி.கி ஆகும், இது மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள அளவை விட குறைவாக இருந்தது.

வயதான நோயாளிகள். வயதான நோயாளிகளுக்கு ஸால்ட்ராப் dose இன் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

கல்லீரல் செயலிழப்பு. கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு ஸால்ட்ராப் of இன் பயன்பாடு குறித்த முறையான ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. மருத்துவ தரவுகளின் அடிப்படையில், லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டின் முறையான வெளிப்பாடு சாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஒத்ததாக இருந்தது.

லேசான மற்றும் மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை என்று மருத்துவ சான்றுகள் தெரிவிக்கின்றன.

கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டைப் பயன்படுத்துவது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை.

சிறுநீரக செயலிழப்பு. சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு ஸால்ட்ராப் of இன் பயன்பாடு குறித்த முறையான ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. மருத்துவ தரவுகளின் அடிப்படையில், லேசான மற்றும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டின் முறையான வெளிப்பாடு சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஒத்ததாக இருந்தது.

லேசான மற்றும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அஃப்லிபெர்செப்டின் ஆரம்ப அளவை சரிசெய்வது தேவையில்லை என்று மருத்துவ சான்றுகள் தெரிவிக்கின்றன. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு மருந்து பயன்படுத்துவது குறித்து மிகக் குறைவான தகவல்கள் உள்ளன, எனவே இதுபோன்ற நோயாளிகளுக்கு மருந்து பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

தீர்வுகள் மற்றும் அவற்றின் அறிமுகத்திற்கான பரிந்துரைகள்

ஆன்டிடூமர் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதில் அனுபவமுள்ள மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் இந்த மருந்து பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

நீர்த்த செறிவு செலுத்த வேண்டாம். ஒரு ஜெட் விமானத்தில் iv ஐ செலுத்த வேண்டாம் (வேகமாகவும் மெதுவாகவும் இல்லை).

ஸால்ட்ராப் ra இன்ட்ராவிட்ரியல் நிர்வாகத்திற்காக அல்ல.

அனைத்து பெற்றோரின் தயாரிப்புகளையும் போலவே, நிர்வாகத்திற்கு முன், சால்ட்ராப் of இன் நீர்த்த கரைசல் தீர்க்கப்படாத துகள்கள் அல்லது நிறமாற்றம் இருப்பதைக் காண வேண்டும்.

நீர்த்த ஜால்ட்ராப் ® தீர்வுகள் பி.வி.சி யால் தயாரிக்கப்பட்ட ஐ.வி. உட்செலுத்துதல் தொகுப்புகளைப் பயன்படுத்தி நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும்.

IV உட்செலுத்துதல் கருவிகளில் 0.2 மைக்ரான் துளை விட்டம் கொண்ட பாலிதெர்சல்போன் வடிப்பான்கள் இருக்க வேண்டும். பாலிவினைலைடின் ஃவுளூரைடு (பிவிடிஎஃப்) அல்லது நைலான் வடிப்பான்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

பொருந்தக்கூடிய ஆய்வுகள் இல்லாததால், 0.9% சோடியம் குளோரைடு கரைசல் மற்றும் 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸ் கரைசலைத் தவிர்த்து, சால்ட்ராப் other மற்ற மருந்துகள் அல்லது கரைப்பான்களுடன் கலக்கக்கூடாது.

உட்செலுத்துதல் தீர்வு மற்றும் கையாளுதல்

ஜால்ட்ராப் of என்ற மருந்தின் உட்செலுத்துதல் தீர்வு ஒரு மருத்துவ நிபுணரால் பாதுகாப்பான கையாளுதல் நடைமுறைகளுக்கு இணங்க அசெப்டிக் நிலைமைகளில் தயாரிக்கப்பட வேண்டும்.

செறிவின் கரைசலில் தீர்க்கப்படாத துகள்கள் இருந்தால் அல்லது அதன் நிறத்தில் மாற்றம் ஏற்பட்டால் மருந்தை பாட்டிலுடன் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

டி.வி.எச்.பி அல்லது பாலியோல்ஃபின் (பி.வி.சி மற்றும் டி.இ.எச்.எஃப் இல்லாமல்) கொண்ட பி.வி.சி யிலிருந்து தயாரிக்கப்படும் உட்செலுத்துதல் கொள்கலன்களைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

சால்ட்ராப் ® செறிவின் ஹைபரோஸ்மோலரிட்டி (1000 மோஸ்மால் / கிலோ) காரணமாக நரம்பு உட்செலுத்தலுக்கு மட்டுமே.

மருந்து உடலில் உட்செலுத்தப்படுவதற்காக அல்ல.

Zaltrap the மருந்தின் செறிவு நீர்த்தப்பட வேண்டும். தேவையான அளவு சால்ட்ராப் ® செறிவுகளை அகற்றி, தேவையான அளவிற்கு 0.9% சோடியம் குளோரைடு கரைசலுடன் அல்லது ஊசிக்கு 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸ் கரைசலைக் கொண்டு நீர்த்துப்போகச் செய்யுங்கள்.

சால்ட்ராப் of இன் செறிவை நீர்த்துப்போகச் செய்த பிறகு உட்செலுத்துதல் கரைசலில் அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவு 0.6–8 மி.கி / மில்லி வரம்பில் இருக்க வேண்டும்.

ஒரு நுண்ணுயிரியல் பார்வையில், சால்ட்ராப் of இன் நீர்த்த கரைசலை உடனடியாகப் பயன்படுத்த வேண்டும், அதன் உடல் மற்றும் வேதியியல் ஸ்திரத்தன்மை 2-8 ° C வெப்பநிலையில் 24 மணி நேரம் வரை மற்றும் 25 ° C வெப்பநிலையில் 8 மணி நேரம் வரை பராமரிக்கப்படுகிறது.

ஸால்ட்ராப் of என்ற மருந்தின் குப்பிகளை ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன. குப்பியில் மீதமுள்ள எந்தவொரு பயன்படுத்தப்படாத மருந்தும் தொடர்புடைய ரஷ்ய தேவைகளுக்கு ஏற்ப அகற்றப்பட வேண்டும். ஏற்கனவே ஊசி செருகப்பட்ட பிறகு மீண்டும் குப்பியை நிறுத்துங்கள்.

அளவுக்கும் அதிகமான

ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் ஒரு முறை 7 மி.கி / கி.கி அல்லது 3 வாரங்களுக்கு ஒரு முறை 9 மி.கி / கி.கி.க்கு மேல் அளவுகளில் சால்ட்ராப் taking எடுத்துக்கொள்வதன் பாதுகாப்பு குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை.

அறிகுறிகள்: இந்த வீரியமான விதிமுறைகளுடன் காணப்பட்ட மிகவும் பொதுவான ஹெச்பி சிகிச்சை அளவுகளில் மருந்துடன் காணப்பட்ட ஹெச்பிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது.

சிகிச்சை: பராமரிப்பு சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது, குறிப்பாக அதிகரித்த இரத்த அழுத்தம் மற்றும் புரோட்டினூரியாவின் கண்காணிப்பு மற்றும் சிகிச்சையில். சால்ட்ராப் for க்கு குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து இல்லை. "பக்க விளைவுகள்" பிரிவில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள எந்த ஹெச்பியையும் அடையாளம் காணவும் கண்காணிக்கவும் நோயாளி நெருங்கிய மருத்துவ மேற்பார்வையில் இருக்க வேண்டும்.

வெளியீட்டு படிவம்

உட்செலுத்துதலுக்கான தீர்வுக்கு கவனம் செலுத்துங்கள், 25 மி.கி / மில்லி. நிறமற்ற கண்ணாடி பாட்டிலில் (வகை I) 4 மில்லி மருந்து, ஒரு ப்ரோமோபியூட்டில் ரப்பர் ஸ்டாப்பருடன் அலுமினிய கிரிம்ப் தொப்பியுடன் ஒரு ஸ்டால் மோதிரம் மற்றும் சீல் வட்டுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. 1 அல்லது 3 எஃப்.எல். ஒரு அட்டை மூட்டையில். நிறமற்ற கண்ணாடி பாட்டிலில் (வகை I) 8 மில்லி மருந்து, ஒரு ப்ரோமோபியூட்டில் ரப்பர் ஸ்டாப்பருடன் அலுமினிய கிரிம்ப் தொப்பியுடன் ஒரு ஸ்டால் மோதிரம் மற்றும் சீல் வட்டுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. 1 எஃப்.எல். ஒரு அட்டை மூட்டையில்.

Zaltrap ஐப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்

செயலில் உள்ள பொருள்: aflibercept 25 மிகி
Excipients: சோடியம் பாஸ்பேட் மோனோஹைட்ரேட் (E339), சோடியம் ஹைட்ரஜன் பாஸ்பேட் ஹெப்டாஹைட்ரேட் (E339), சிட்ரிக் அமிலம் மோனோஹைட்ரேட் (E330), சோடியம் சிட்ரேட் டைஹைட்ரேட் (E331), சிறுமணி சோடியம் குளோரைடு, சுக்ரோஸ், பாலிசார்பேட் 20 (E433), ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம் 36% (E507) (இ 524), ஊசிக்கு நீர்.
விளக்கம். வெளிப்படையான நிறமற்ற அல்லது வெளிர் மஞ்சள் திரவம், இயந்திர அசுத்தங்களிலிருந்து விடுபடுகிறது.

மருந்து விளக்கம்

மருந்து ஆன்டிடூமர் முகவர்களின் குழுவிற்கு சொந்தமானது. இது ஒரு செறிவு வடிவத்தில் தயாரிக்கப்படுகிறது, இதிலிருந்து உட்செலுத்துதலுக்கான தீர்வுகள் தயாரிக்கப்படுகின்றன. சர்வதேச லாப நோக்கற்ற பெயர் aflibercept. வர்த்தக பெயர்கள் சால்ட்ராப் மற்றும் எலியா.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

அதே நேரத்தில், ஃபோலினிக் அமிலம், இரினோடோகன் மற்றும் ஃப்ளோரூராசில் ஆகியவற்றின் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு எடுக்கப்படுகிறது. பெருங்குடல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு கீமோதெரபிக்கு இந்த கூறுகள் அனைத்தும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, இது மற்ற ஆன்டிடூமர் முகவர்களுக்கு அதிக எதிர்ப்பை வெளிப்படுத்துகிறது. மேலும், "சால்ட்ராப்" மறுபிறவிக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

அஃப்லிபெர்செப்டின் மருந்தியல் நடவடிக்கை

அஃப்லிபெர்செப்டின் செல்வாக்கின் கீழ், ஊட்டச்சத்துக்காக புதிய இரத்த நாளங்களை உருவாக்குவதற்கும், கட்டி வளர்ச்சியை மேம்படுத்துவதற்கும் ஏற்பிகள் செயல்படுவதை நிறுத்துகின்றன. போதுமான இரத்த ஓட்டம் இல்லாததால், நியோபிளாசம் படிப்படியாக அளவு குறைகிறது, வித்தியாசமான செல்கள் பிரித்து வளர்வதை நிறுத்துகின்றன.

அஃப்லிபெர்செப் புரதத்தின் வளர்சிதை மாற்றம் எவ்வாறு நிகழ்கிறது என்பது குறித்த தகவல்கள் கிடைக்கவில்லை. இது அமினோ அமிலங்கள் மற்றும் பெப்டைட்களாகப் பிரிப்பதாக விஞ்ஞானிகள் தெரிவிக்கின்றனர். செயலில் உள்ள கூறு உடலில் இருந்து ஆறு நாட்களுக்கு மலம் வெளியேற்றப்படுகிறது. நிதி திரும்பப் பெறுவதில் சிறுநீரகங்கள் பங்கேற்காது.

"சால்ட்ராப்" பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

மருந்து ஒரு மணி நேரம் நரம்புக்குள் செலுத்தப்படுகிறது. உடல் எடையில் ஒரு கிலோவுக்கு 4 மி.கி. கீமோதெரபியூடிக் விதிமுறை பின்வருமாறு:

1. சிகிச்சையின் முதல் நாளில், ஒரு Y- வடிவ வடிகுழாய் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதன் உதவியுடன் சதுர மீட்டருக்கு 180 மி.கி அளவில் இரினோடோகனுடன் இணைந்து நரம்பு உட்செலுத்துதல் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. செயல்முறை 90 நிமிடங்கள் நீடிக்கும். கால்சியம் ஃபோலினேட் 400 மி.கி அளவிலும், அதே அளவு ஃப்ளோரூராசிலிலும் இரண்டு மணி நேரம் நிர்வகிக்கப்படுகிறது,
2. அடுத்த உட்செலுத்துதல் 46 மணி நேரம் தொடர்ந்து இருக்கும். இந்த வழக்கில், ஃவுளூரூராசில் 2400 மி.கி அளவுகளில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

இந்த சிகிச்சை சுழற்சி ஒவ்வொரு இரண்டு வாரங்களுக்கும் மீண்டும் நிகழ்கிறது. நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு, அளவை மாற்ற வேண்டிய அவசியமில்லை.

கீமோதெரபியூடிக் பயிற்சியில் அனுபவம் உள்ள ஒரு மருத்துவரால் ஒரு உட்செலுத்துதல் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

நீர்த்த வடிவில் மற்றும் ஜெட் மூலம், மருந்து எந்தவொரு சந்தர்ப்பத்திலும் நிர்வகிக்கப்படக்கூடாது.

பயன்படுத்துவதற்கு முன், தீர்வு கவனமாக ஆய்வு செய்யப்படுகிறது. இது தீர்க்கப்படாத துகள்கள் இல்லாமல் பொருத்தமான தோற்றத்துடன் இருக்க வேண்டும்.

உட்செலுத்தலின் போது நைலான் அல்லது பாலிவினைலைடின் ஃவுளூரைடு வடிப்பான்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

மற்ற மருந்துகளுடன் மருந்தை இணைப்பது குறித்து எந்த தகவலும் இல்லை என்பதால், சோடியம் குளோரைடு அல்லது டெக்ஸ்ட்ரோஸின் கரைசலுடன் கூடிய பொருளின் சேர்க்கை மட்டுமே அனுமதிக்கப்படுகிறது.

ஒரு மருத்துவர் மட்டுமே நரம்பு நிர்வாகத்திற்கு ஒரு தீர்வைத் தயாரிக்க வேண்டும், அசெப்சிஸின் விதிகளைக் கடைப்பிடிக்க வேண்டும். தீர்க்கப்படாத துகள்கள் கொண்ட ஒரு பாட்டிலைப் பயன்படுத்த வேண்டாம் அல்லது மருந்தின் நிறம் மாறிவிட்டது. நீர்த்தலுக்குப் பிறகு, அஃப்லிபெர்செப்டின் செறிவு 0.6–8 மி.கி / மில்லி என்ற பகுதியில் இருக்க வேண்டும். உடல் மற்றும் வேதியியல் ஸ்திரத்தன்மையைப் பாதுகாப்பதை பகலில் மட்டுமே கவனிக்க முடியும் என்பதால், முடிக்கப்பட்ட மருந்தை உடனடியாகப் பயன்படுத்துவது அவசியம்.

"சால்ட்ராப்", அதன் விலை மற்றும் சேமிப்பிடத்தை வாங்குவது எங்கே நல்லது

நீங்கள் ஒரு மருந்தகத்தில் மருந்து வாங்கலாம். இதைச் செய்ய, நீங்கள் ஒரு மருத்துவரின் மருந்தை வழங்க வேண்டும். இது இல்லாமல், மருந்து விற்பனை விலக்கப்படுகிறது. ஒரு மருந்தின் பாட்டில் விலை 8500 ரூபிள் ஆகும்.

மருந்து வெப்பநிலை 8 ஐ விட அதிகமாகவும் 2 டிகிரிக்கு குறைவாகவும் இல்லாத ஒரு அறையில் இருக்க வேண்டும். மருந்து நேரடியாக சூரிய ஒளியை வெளிப்படுத்தக்கூடாது.

உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து மூன்று வருடங்களுக்கு நீங்கள் மருந்தை சேமித்து வைக்கலாம். இந்த காலகட்டத்தின் காலாவதியான பிறகு, நீங்கள் மருந்தைப் பயன்படுத்த முடியாது, எனவே அது அகற்றப்பட வேண்டும்.

"சால்ட்ராப்" பற்றிய மதிப்புரைகள்

"சால்ட்ராப்" என் தந்தைக்கு சிகிச்சை அளித்தது. இது ஒரு நல்ல மருந்து, இது கட்டிக்கு எதிராக திறம்பட செயல்படுகிறது, ஆனால் பக்க விளைவுகள் எப்போதும் ஏற்படுகின்றன. கீமோதெரபியை சகித்துக்கொள்வது தந்தை மிகவும் கடினமாக இருந்ததால், இரண்டு வாரங்களுக்கு ஒரு முறை அவர்கள் அதை ஊசி போடுவது நல்லது. ஆனால் பகுப்பாய்வுகள் நியோபிளாசம் குறைந்து வருவதைக் காட்டியது.

"சால்ட்ராப்" அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட பிறகு எனக்கு தொடர்ந்து தலைவலி, குமட்டல் மற்றும் வாந்தி இருந்தது, நான் தொடர்ந்து தூங்க விரும்பினேன். ஆனால் மருந்து கட்டியை மிக விரைவாக பாதிக்கிறது. எனவே, ஒரு நல்ல முடிவைப் பெற, நீங்கள் சகித்துக்கொள்ளலாம்.

மருந்து மிகவும் விலை உயர்ந்தது மற்றும் அதன் நிலை பயங்கரமானது என்றாலும், ஆனால் அது உண்மையில் உதவுகிறது. பல படிப்புகளின் உதவியுடன், நான் கட்டியிலிருந்து நடைமுறையில் இருந்து விடுபட முடிந்தது. மறுபிறப்புக்கு வாய்ப்பில்லை என்று மருத்துவர்கள் கூறுகிறார்கள். இந்த மருந்துக்கு முன்பு, நான் மற்றவர்களால் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டேன், ஆனால் அவற்றின் விளைவு குறுகிய காலத்திற்கு நீடித்தது. சால்ட்ராப்பிற்குப் பிறகு, பல ஆண்டுகளாக எனக்கு புற்றுநோய் அறிகுறிகள் எதுவும் இல்லை.

நீங்கள் அதை மதிப்பிட்டு சமூக வலைப்பின்னல்களில் பகிர்ந்து கொண்டால் நாங்கள் மிகவும் நன்றியுள்ளவர்களாக இருப்போம்

வெளியீட்டு படிவங்கள் மற்றும் கலவை

உட்செலுத்துதலுக்கான தீர்வு தயாரிக்கப்படும் செறிவு. குப்பிகளில் 4 மில்லி மற்றும் 8 மில்லி அளவு உள்ளது. அஃப்லிபெர்செப்டின் முக்கிய பொருளின் அளவு 1 மில்லி 25 மி.கி ஆகும். இரண்டாவது விருப்பம் நரம்பு நிர்வாகத்திற்கான ஒரு ஆயத்த மலட்டு தீர்வு. கரைசலின் நிறம் வெளிப்படையானது அல்லது வெளிறிய மஞ்சள் நிறத்துடன் இருக்கும்.

முக்கிய கூறு அஃப்லிபெர்செப் புரதம். பெறுநர்கள்: சோடியம் பாஸ்பேட், சிட்ரிக் அமிலம், ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம், சுக்ரோஸ், சோடியம் குளோரைடு, சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு, நீர்.

கட்டிக்கு உணவளிக்கும் மற்றும் அதன் தீவிர வளர்ச்சிக்கு பங்களிக்கும் புதிய இரத்த நாளங்கள் உருவாவதற்கு காரணமான ஏற்பிகளின் வேலையை அஃப்லிபெர்செப் தடுக்கிறது. இரத்த சப்ளை இல்லாமல் எஞ்சியிருக்கும், நியோபிளாசம் அளவு குறையத் தொடங்குகிறது. அதன் மாறுபட்ட உயிரணுக்களின் வளர்ச்சி மற்றும் பிரிவின் செயல்முறை நிறுத்தப்படுகிறது.

புதிய இரத்த நாளங்கள் உருவாவதற்கு காரணமான ஏற்பிகளின் செயல்பாட்டை அஃப்லிபெர்செப் தடுக்கிறது.

கவனத்துடன்

சிறுநீரக செயலிழப்பு, தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், கரோனரி இதய நோய் மற்றும் இதய செயலிழப்பின் ஆரம்ப கட்டங்களில் உள்ள நோயாளிகளின் ஆரோக்கிய நிலையை தொடர்ந்து கண்காணிப்பது அவசியம். மதிப்பீட்டு அளவு 2 புள்ளிகளுக்கு மேல் இல்லாவிட்டால், எச்சரிக்கையுடன், வயதான நோயாளிகளுக்கு மற்றும் பொது சுகாதாரத்தின் மோசமான நிலையில் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சால்ட்ராப்பை எப்படி எடுத்துக்கொள்வது?

நரம்பு நிர்வாகம் - 1 மணி நேரம் உட்செலுத்துதல். உடல் எடை ஒரு கிலோவுக்கு சராசரி அளவு 4 மி.கி. வேதியியல் சிகிச்சை முறையின் அடிப்படையில் சிகிச்சை கையொப்பமிடப்பட்டுள்ளது:

• சிகிச்சையின் முதல் நாள்: 90 நிமிடங்களுக்கு இரினோடோகன் 180 மி.கி / மீ², ஒய்-வடிவ வடிகுழாயுடன் நரம்பு உட்செலுத்துதல், கால்சியம் ஃபோலேட் 120 நிமிடங்களுக்கு 400 மி.கி / மீ² மற்றும் 400 மி.கி / மீ lu ஃப்ளோரூராசில்,
• அடுத்தடுத்த உட்செலுத்துதல் ஃப்ளோரூராசில் 2400 மி.கி / மீ அளவைக் கொண்டு 46 மணி நேரம் நீடிக்கும்.

நரம்பு நிர்வாகம் - 1 மணி நேரம் உட்செலுத்துதல்.

ஒவ்வொரு 14 நாட்களுக்கும் ஒரு சுழற்சி மீண்டும் நிகழ்கிறது.

இரைப்பை குடல்

வயிற்றுப்போக்கு, பல்வேறு தீவிரங்களின் வயிற்று வலி, மூல நோய் வளர்ச்சி, ஆசனவாய், சிறுநீர்ப்பை, சிறுகுடலில் ஃபிஸ்துலாக்கள் உருவாகின்றன. சாத்தியமான பல்வலி, ஸ்டோமாடிடிஸ், மலக்குடலில் புண், யோனி. செரிமான அமைப்பில் உள்ள ஃபிஸ்துலாக்கள் மற்றும் சுவர்களின் துளை ஆகியவை அரிதாகவே நிகழ்கின்றன, இது நோயாளியின் மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும்.

சுவாச மண்டலத்திலிருந்து பாதகமான அறிகுறிகள்: டிஸ்ப்னியா பெரும்பாலும் ஏற்படுகிறது.

இருதய அமைப்பிலிருந்து

இரத்த அழுத்தத்தில் தாவல்கள், உட்புற இரத்தப்போக்கு. பல நோயாளிகளில்: த்ரோம்போம்போலிசம், இஸ்கிமிக் தாக்குதல், ஆஞ்சினா பெக்டோரிஸ், மாரடைப்பு அதிக ஆபத்து. அரிதாக: கிரானியோசெரெப்ரல் ரத்தக்கசிவு திறத்தல், இரத்தம் துப்புதல், இரைப்பைக் குழாயில் ஏராளமான இரத்தப்போக்கு, அவை மரணத்திற்கு காரணமாகின்றன.

வழிமுறைகளைக் கட்டுப்படுத்தும் திறன் மீதான தாக்கம்

கவன செறிவு மீது மருந்தின் சாத்தியமான விளைவு குறித்த ஆய்வில் தரவு இல்லை. நோயாளிக்கு மத்திய நரம்பு மண்டலம், சைக்கோமோட்டர் கோளாறுகள் போன்ற பக்க விளைவுகள் இருந்தால், வாகனம் ஓட்டுவதையும் சிக்கலான வழிமுறைகளுடன் பணியாற்றுவதையும் தவிர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிகிச்சையின் புதிய சுழற்சிக்கு முன் (ஒவ்வொரு 14 நாட்களுக்கும்), இரத்த பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும்.

சிகிச்சையின் புதிய சுழற்சிக்கு முன் (ஒவ்வொரு 14 நாட்களுக்கும்), இரத்த பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும். நீரிழப்பு அறிகுறிகள், இரைப்பைக் குழாயின் சுவர்களின் துளைத்தல் ஆகியவற்றிற்கு சரியான நேரத்தில் பதிலளிப்பதற்காக ஒரு மருத்துவமனை அமைப்பில் மட்டுமே மருந்து நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

2 புள்ளிகள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பொது சுகாதார குறியீட்டைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு பாதகமான விளைவுகளின் ஆபத்து உள்ளது. ஆரோக்கியத்தில் மோசமடைவதை சரியான நேரத்தில் கண்டறிவதற்கு அவர்களுக்கு நிலையான மருத்துவ மேற்பார்வை தேவைப்படுகிறது.

ஃபிஸ்துலாக்கள் அவற்றின் இருப்பிடத்தைப் பொருட்படுத்தாமல் உருவாக்குவது சிகிச்சையை உடனடியாக நிறுத்துவதற்கான அறிகுறியாகும். விரிவான அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகளுக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது (காயங்கள் முழுமையாக குணமாகும் வரை).

குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய ஆண்களும் பெண்களும் சால்ட்ராப்பின் கடைசி டோஸுக்குப் பிறகு ஆறு மாதங்களுக்குள் (குறைவானதல்ல) பல்வேறு கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும். ஒரு குழந்தையின் கருத்தாக்கம் விலக்கப்பட வேண்டும்.

சால்ட்ராப் கரைசல் ஹைப்பரோஸ்மோடிக் ஆகும். அதன் கலவை உள்விழி இடத்திற்கான மருந்துகளின் பயன்பாட்டை விலக்குகிறது. விட்ரஸ் உடலில் கரைசலை அறிமுகப்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

முதுமையில் பயன்படுத்தவும்

65 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நீடித்த வயிற்றுப்போக்கு, தலைச்சுற்றல், விரைவான எடை இழப்பு மற்றும் நீரிழப்பு ஏற்பட அதிக ஆபத்து உள்ளது. சால்ட்ராப் சிகிச்சை மருத்துவ பணியாளர்களின் மேற்பார்வையில் மட்டுமே மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். வயிற்றுப்போக்கு அல்லது நீரிழப்பின் முதல் அறிகுறியில், உடனடி அறிகுறி சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது.

சால்ட்ராப் சிகிச்சை மருத்துவ பணியாளர்களின் மேற்பார்வையில் மட்டுமே மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்களில் சால்ட்ராப் பயன்படுத்துவது குறித்த தரவு கிடைக்கவில்லை.

குழந்தைக்கு எதிர்மறையான விளைவுகளின் அபாயங்களைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு ஒரு ஆன்டிடூமர் மருந்து பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறு தாய்ப்பாலில் உறிஞ்சப்படுகிறதா என்பது குறித்த தகவல்கள் இல்லை. தேவைப்பட்டால், ஒரு நர்சிங் பெண்ணில் புற்றுநோய் சிகிச்சையில் ஒரு மருந்தைப் பயன்படுத்துங்கள், பாலூட்டுதல் ரத்து செய்யப்பட வேண்டும்.

உற்பத்தியாளர்

சனோஃபி-அவென்டிஸ் டாய்ச்லேண்ட் ஜிஎம்பிஹெச், ஜெர்மனி.

கட்டி மருந்து சிகிச்சை

வைட்டமின்களின் ஆன்டிடூமர் விளைவுகள்

கெசெனியா, 55 வயது, மாஸ்கோ: “சால்ட்ராப்பின் படிப்பு எனது தந்தைக்கு புற்றுநோய் சிகிச்சைக்காக பரிந்துரைக்கப்பட்டது. மருந்து நல்லது, பயனுள்ளது, ஆனால் மிகவும் கடினம். எப்போதும் பக்க அறிகுறிகள் உள்ளன. கீமோதெரபிக்குப் பிறகு தந்தையின் நிலை எப்போதுமே தற்காலிகமாக மோசமடைகிறது, ஆனால் சோதனைகள் நியோபிளாஸத்தைக் குறைப்பதில் நேர்மறையான போக்கைக் காட்டியதால், இது 2 வாரங்களுக்கு ஒரு முறை மட்டுமே நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

38 வயதான யூஜின், அஸ்தானா: “நான் சால்ட்ராப்பிலிருந்து பல பக்க விளைவுகளை உணர்ந்தேன். நிலை வெறுமனே பயங்கரமாக இருந்தது: குமட்டல், வாந்தி, நிலையான தலைவலி, கடுமையான பலவீனம். ஆனால் மருந்து கட்டியில் விரைவாக செயல்படுகிறது. புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சையில் அதன் பயன்பாட்டின் விளைவு இந்த வேதனையெல்லாம் தப்பிப்பிழைப்பது மதிப்பு. "

அலினா, 49 வயது, கெமரோவோ: “இது ஒரு விலையுயர்ந்த மருந்து, அதனுடன் கீமோதெரபிக்குப் பிறகு கூட நான் வாழ விரும்பவில்லை. ஆனால் அது பயனுள்ளதாக இருக்கும். 1 பாடத்தில், என் கட்டி கிட்டத்தட்ட மறைந்துவிட்டது. மறுபிறப்புக்கு வாய்ப்பு இருப்பதாக மருத்துவர் கூறினார், ஆனால் ஒரு சிறிய சதவீதம். சால்ட்ராப்பிற்கு முன்பு மற்ற மருந்துகள் பயன்படுத்தப்பட்டன, ஆனால் இதன் விளைவு குறுகிய காலமாக இருந்தது, அதன் பிறகு நான் 3 ஆண்டுகளாக புற்றுநோயின் அறிகுறிகள் இல்லாமல் வாழ்ந்து வருகிறேன். ”

ஸால்ட்ராப் ஊசி

நீங்கள் இந்த மருந்தை உட்கொள்ளத் தொடங்குவதற்கு முன், ஏற்கனவே பயன்படுத்திய மருந்துகள், உணவுப் பொருட்கள் (எ.கா. வைட்டமின்கள், இயற்கை சப்ளிமெண்ட்ஸ் போன்றவை), ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள், இருக்கும் நோய்கள் மற்றும் தற்போதைய சுகாதார நிலைமைகள் (எ.கா. கர்ப்பம், வரவிருக்கும் அறுவை சிகிச்சை போன்றவை) பற்றி உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்.

உங்கள் உடலின் ஒரு குறிப்பிட்ட நிலையில் மருந்துகளின் பக்க விளைவுகள் அதிகமாக வெளிப்படும். உங்கள் மருத்துவரின் அறிவுறுத்தலின் படி மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள் அல்லது மருந்து வழங்கப்பட்ட வழிமுறைகளைப் பின்பற்றவும். மருந்தின் அளவு உங்கள் நிலையைப் பொறுத்தது. எந்த மாற்றமும் இல்லை அல்லது உங்கள் நிலை மோசமடைகிறதா என்று உங்கள் மருத்துவரிடம் சொல்லுங்கள்.

உங்கள் சுகாதார வழங்குநருடன் விவாதிக்க முக்கியமான புள்ளிகள் கீழே பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன.

• வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் நீரிழப்புக்கு வயதான நோயாளிகளை நெருக்கமாக கண்காணிக்கவும்

மேலும் கண்டுபிடிக்க: முன்னெச்சரிக்கைகள் மற்றும் பயன்பாட்டு விதிகள்

இந்த தகவலைப் பெற, தயவுசெய்து உங்கள் மருத்துவர், மருந்தாளரை அணுகவும் அல்லது தயாரிப்பு பேக்கேஜிங் குறித்த தகவல்களைப் படிக்கவும்.

Zaltrap Injectable பின்வரும் தொகுப்புகளில் பின்வரும் தீவிரத்தன்மை விருப்பங்களுடன் கிடைக்கிறது

கிடைக்கும் ஜால்ட்ராப் ஊசி போடும் பேக்கேஜிங்: 4 எம்.ஜி.

மருந்து பின்வரும் நிறுவனங்களால் தயாரிக்கப்படுகிறது

இந்த மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கனரக தொழில்துறை உபகரணங்களை இயக்க அனுமதிக்கப்படுகிறதா? சால்ட்ராப் ஊசி போடும்போது உங்களுக்கு மயக்கம், தலைச்சுற்றல், ஹைபோடென்ஷன் அல்லது தலைவலி ஏற்பட்டால், நீங்கள் ஓட்டுநர் மற்றும் கனரக தொழில்துறை உபகரணங்களை கைவிட வேண்டியிருக்கும்.

போதை மருந்து உட்கொள்வது உங்களை மயக்கம், மயக்கம் அல்லது ஹைபோடென்சிவ் என மாற்றினால் நீங்கள் வாகனம் ஓட்டுவதை விட்டுவிட வேண்டும். அத்தகைய மருந்துகளுடன் மது பயன்பாட்டை நிறுத்த மருத்துவர்கள் பரிந்துரைக்கின்றனர், ஏனென்றால் ஆல்கஹால் பக்க விளைவுகள் மற்றும் மயக்கத்தை கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது. சால்ட்ராப் இன்ஜெக்டபிள் பயன்படுத்தும் போது உங்கள் உடலில் இந்த விளைவுகளை சரிபார்க்கவும்.

உங்கள் உடலின் பண்புகள் மற்றும் பொது ஆரோக்கியத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு உங்கள் மருத்துவரை அணுகவும். இந்த மருந்து (தயாரிப்பு) போதை அல்லது போதைதானா? பெரும்பாலான மருந்துகள் போதை அல்லது போதை அல்ல.

பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், போதைக்குரிய மருந்துகளை கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு மருந்துகளாக அரசு வகைப்படுத்துகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, இந்தியாவில் வரைபடம் H அல்லது X மற்றும் அமெரிக்காவில் II-V வரைபடம். இந்த மருந்து கட்டுப்படுத்தப்பட்டதாக வகைப்படுத்தப்படவில்லை என்பதை உறுதிப்படுத்த மருந்தின் பேக்கேஜிங் குறித்த தகவல்களைப் படிக்கவும்.

கூடுதலாக, சுய மருத்துவம் செய்யாதீர்கள் மற்றும் உங்கள் மருத்துவரை அணுகாமல் உங்கள் உடலை மருந்துகளுக்கு பழக்கப்படுத்த வேண்டாம். உடனடியாக அதை எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்த முடியுமா, அல்லது நான் படிப்படியாக அளவைக் குறைக்க வேண்டுமா? மீட்பு விளைவு காரணமாக சில மருந்துகள் படிப்படியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

உங்கள் உடலின் பண்புகள், பொது சுகாதாரம் மற்றும் நீங்கள் எடுத்துக்கொண்டிருக்கும் பிற மருந்துகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு உங்கள் மருத்துவரை அணுகுவது உறுதி.

அடுத்த டோஸை நீங்கள் தவறவிட்டால், விரைவில் அதை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். அடுத்த சந்திப்பு நெருங்கிவிட்டால், முந்தைய சந்திப்பைத் தவிர்த்து, உங்கள் வழக்கமான மருந்து அட்டவணையைப் பின்பற்றலாம். தவறவிட்ட அளவை ஈடுசெய்ய கூடுதல் டோஸ் எடுக்க வேண்டாம்.

இந்த சூழ்நிலையை நீங்கள் தவறாமல் சந்தித்தால், நினைவூட்டல்களை அமைப்பதைக் கருத்தில் கொள்ளுங்கள் அல்லது உங்கள் குடும்ப உறுப்பினரை அட்டவணையை கண்காணிக்கச் சொல்லுங்கள்.

தவறவிட்ட மருந்துகளுக்கு ஈடுசெய்ய அட்டவணையை சரிசெய்ய உங்கள் மருத்துவரைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள் (நீங்கள் குறிப்பிடத்தக்க எண்ணிக்கையிலான நாட்களை தவறவிட்டால்).

பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவைத் தாண்டக்கூடாது. மருந்தின் அதிகப்படியான பயன்பாடு உங்கள் நிலையைத் தணிக்காது, மேலும் விஷம் மற்றும் கடுமையான பக்க விளைவுகளையும் ஏற்படுத்தும். சால்ட்ராப் ஊசி போடக்கூடிய அளவு பற்றி உங்களுக்குத் தெரிந்தால், அவசரகால சேவைகளை, அருகிலுள்ள மருத்துவமனை அல்லது மருத்துவமனையைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.

நோயறிதலை எளிதாக்க பேக்கேஜிங், கொள்கலன் அல்லது மருந்தின் பெயரைக் கொண்டு வருவதை உறுதிப்படுத்திக் கொள்ளுங்கள். உங்கள் மருந்துகளை மற்றவர்களுக்கு அனுப்பாதீர்கள், அவர்கள் உங்களைப் போன்ற நிலையில் இருந்தாலும், அல்லது உங்கள் நிலைமைகளுக்கு பல ஒத்த அறிகுறிகள் இருப்பதாகத் தெரிகிறது, ஏனெனில் இது அதிகப்படியான அளவுக்கு வழிவகுக்கும்.

• அறை வெப்பநிலையில், குளிர்ந்த இடத்தில் மற்றும் நேரடி சூரிய ஒளியில் இருந்து தயாரிப்புகளை சேமிக்கவும். அத்தகைய தேவை அறிவுறுத்தல்களில் வெளிப்படையாக வழங்கப்படாவிட்டால் தயாரிப்புகளை முடக்க வேண்டாம். மருந்துகள் விலங்குகள் மற்றும் குழந்தைகளிடமிருந்து விலகி இருங்கள்.

  அறிவுறுத்தல்களில் இந்த தேவை வெளிப்படையாக வழங்கப்படாவிட்டால், கழிப்பறை அல்லது வடிகால் அமைப்புகளில் தயாரிப்புகளை பறிக்க வேண்டாம். இந்த வழியில் அகற்றப்படும் மருந்துகள் சுற்றுச்சூழலுக்கு குறிப்பிடத்தக்க தீங்கு விளைவிக்கும்.

  சால்ட்ராப் ஊசி போடுவது பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, உங்கள் சுகாதார வழங்குநரைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.

ஒரு காலாவதியான ஜால்ட்ராப் ஊசி மருந்து கூட கடுமையான விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கும். நீங்கள் பலவீனமாகவோ அல்லது புண்ணாகவோ உணர்ந்தால் உங்கள் மருத்துவரை அணுகவும். கூடுதலாக, காலாவதியான மருந்து உங்கள் நோய்க்கு எதிரான போராட்டத்தில் அதன் செயல்திறனை இழக்கக்கூடும்.

உங்கள் சொந்த பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்த, காலாவதியான மருந்துகளை எடுக்க மறுப்பது மிகவும் முக்கியம்.

நிலையான மருந்துகள் (இதய நோய், வலிப்பு, உயிருக்கு ஆபத்தான ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்) தேவைப்படும் ஒரு நோயால் நீங்கள் அவதிப்படுகிறீர்கள் என்றால், ஒரு சாதாரண அடுக்கு வாழ்க்கையுடன் தொடர்ந்து புதிய மருந்துகளை வைத்திருக்க உங்கள் மருந்து சப்ளையருடன் நம்பகமான தகவல்தொடர்பு சேனலை நிறுவ வேண்டும்.

தயவுசெய்து உங்கள் சுகாதார நிபுணர் அல்லது மருந்தாளரை அணுகவும், மேலும் தயாரிப்பு பேக்கேஜிங் பற்றிய தகவல்களையும் பாருங்கள்.

1. தினசரி லேபிள்: ZALTRAP-ziv-aflibercept தீர்வு, கவனம் செலுத்துங்கள் https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… - அணுகல் கிடைத்தது: அக்டோபர் 12, 2016.
2. NHS தேர்வுகள். நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் அளவை தவறவிட்டால் நான் என்ன செய்ய வேண்டும்? - அணுகல் கிடைத்தது: ஜூலை 14, 2016.
3. உங்கள் மருந்தின் அளவை எப்போதாவது தவறவிட்டீர்களா? - அணுகல் கிடைத்தது: ஜூலை 3, 2016.
4. புற்றுநோய்.நெட் (2014).

உங்கள் மருந்தை சரியாக எடுத்துக்கொள்வதன் முக்கியத்துவம் - அணுகப்பட்டது: ஜூலை 3, 2016.