டிரிகோர் 145 மி.கி.

145 மிகி பிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்

ஒரு டேப்லெட்டில் உள்ளது

செயலில் உள்ள பொருள் - மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட ஃபெனோஃபைப்ரேட் 145 மிகி,

Excipients: ஹைப்ரோமெல்லோஸ், சோடியம் டோக்குசேட், சுக்ரோஸ், சோடியம் லாரில் சல்பேட், லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட், மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் சிலோனைஸ் செல்லுலோஸ், கிராஸ்போவிடோன், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.

ஷெல் கலவை: ஓபாட்ரி OY-B-28920 (பாலிவினைல் ஆல்கஹால், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு E171, டால்க், சோயா பீன் லெசித்தின், சாந்தன் கம்).

ஓவல் வடிவ மாத்திரைகள் ஒரு வெள்ளை பட பூச்சுடன் பூசப்பட்டு, ஒரு புறத்தில் "145" மற்றும் மற்றொரு பக்கத்தில் நிறுவனத்தின் சின்னம் பொறிக்கப்பட்டுள்ளது.

ட்ரைகோர் 145 மிகி மருந்தின் மருந்தியல் பண்புகள்

ஃபெனோஃபைப்ரேட் என்பது ஃபைப்ரோயிக் அமிலத்தின் வழித்தோன்றல் ஆகும். மனிதர்களில் காணப்பட்ட லிப்பிட் சுயவிவரத்தில் அதன் விளைவு, காரணி ஆல்பா வகை பெராக்ஸிசோம் (PPARA) பெருக்கினால் செயல்படுத்தப்படும் ஒரு ஏற்பியை செயல்படுத்துவதன் மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுகிறது.
PPARα ஐ செயல்படுத்துவதன் மூலம், ஃபெனோஃபைப்ரேட் லிபோலிசிஸின் தீவிரத்தையும், லிபோபுரோட்டீன் லிபேஸை செயல்படுத்துவதன் மூலமும், அபோப்ரோடைன் சிஐஐஐ உருவாவதைக் குறைப்பதன் மூலமும் இரத்த பிளாஸ்மாவிலிருந்து டிஜி நிறைந்த துகள்களை அகற்றுவதை அதிகரிக்கிறது. PPARα ஐ செயல்படுத்துவதால் அப்போபுரோட்டின்கள் AI மற்றும் II இன் தொகுப்பிலும் அதிகரிப்பு ஏற்படுகிறது.
எல்பி மீதான ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் மேலேயுள்ள விளைவுகள் வி.எல்.டி.எல் மற்றும் எல்.டி.எல் ஆகியவற்றின் பின்னங்களில் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, இதில் அபோப்ரோடைன் பி உள்ளது, மேலும் எச்.டி.எல் இன் பின்னம் அதிகரிப்பு, இதில் அபோப்ரோடைன்கள் AI மற்றும் II ஆகியவை உள்ளன.
கூடுதலாக, வி.எல்.டி.எல் பின்னத்தின் தொகுப்பு மற்றும் வினையூக்கத்தை மாற்றியமைப்பதன் மூலம், ஃபெனோஃபைட்ரேட் எல்.டி.எல் இன் அனுமதியை அதிகரிக்கிறது மற்றும் எல்.டி.எல் அளவைக் குறைக்கிறது, இதன் அளவு ஆத்தரோஜெனிக் லிபோபுரோட்டீன் பினோடைப்பின் மூலம் அதிகரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலும் கரோனரி தமனி நோயின் ஆபத்தில் நோயாளிகளில் காணப்படுகிறது.
ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​மொத்த கொழுப்பின் அளவு 20-25% ஆகவும், டி.ஜி 40–55% ஆகவும், எச்.டி.எல் கொழுப்பின் அளவு 10-30% ஆகவும் குறைந்தது. எல்.டி.எல் கொழுப்பின் அளவு 20-35% குறைக்கப்படும் ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளில், கொலஸ்ட்ராலுடன் தொடர்புடைய மொத்த விளைவு எச்.டி.எல் கொழுப்பிற்கான மொத்த கொழுப்பின் விகிதத்தில் குறைவு, எல்.டி.எல் கொலஸ்ட்ரால் எச்.டி.எல் கொழுப்பு அல்லது அபோப்ரோடைன் பி-க்கு அபோப்ரோடைன் ஏ.ஐ.
எல்.டி.எல் கொழுப்பு மற்றும் ட்ரைகிளிசரைடுகளில் அதன் தாக்கத்தின் காரணமாக, இரண்டாம் நிலை ஹைப்பர்லிபோபுரோட்டினீமியா உள்ளிட்ட ஹைபர்டிரிகிளிசெர்டேமியாவுடன் இணைந்து ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா மற்றும் இல்லாமல் நோயாளிகளுக்கு ஃபெனோஃபைப்ரேட் சிகிச்சை நேர்மறையான விளைவைக் கொண்டுள்ளது, இது வகை II நீரிழிவு நோயில் கண்டறியப்பட்டதைப் போன்றது.
இன்றுவரை, பெருந்தமனி தடிப்புத் தோல் அழற்சி சிக்கல்களின் முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை தடுப்புடன் தொடர்புடைய ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் செயல்திறனை நிரூபிக்க நீண்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளின் முடிவுகள் எதுவும் இல்லை.
ஃபெனோஃபைப்ரேட் சிகிச்சையின் போது கொழுப்பின் (சாந்தோமா டெண்டினோசம் மற்றும் டூபெரோசம்) வெளிப்புற வைப்புக்கள் கணிசமாகக் குறையலாம் அல்லது முற்றிலும் மறைந்துவிடும்.
ஃபெனோஃபைப்ரேட்டுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட உயர்ந்த ஃபைப்ரினோஜென் அளவைக் கொண்ட நோயாளிகளில், இந்த அளவுருவில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு காணப்பட்டது. சிஆர்பி போன்ற அழற்சியின் பிற குறிப்பான்களும் ஃபெனோஃபைப்ரேட் சிகிச்சையுடன் குறைக்கப்படுகின்றன.
ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் யூரிகோசூரிக் விளைவு, யூரிக் அமிலத்தின் அளவு 25% குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, ஹைஸ்யூரிசிமியாவுடன் இணைந்து டிஸ்லிபிடெமியா நோயாளிகளுக்கு கூடுதல் நேர்மறையான விளைவாக கருதப்படுகிறது.
அடினோசின் டைபாஸ்பேட், அராச்சிடோனிக் அமிலம் மற்றும் எபினெஃப்ரின் ஆகியவற்றால் தூண்டப்பட்ட பிளேட்லெட் திரட்டலை ஃபெனோஃபைப்ரேட் குறைக்க முடியும் என்று கண்டறியப்பட்டது.
145 மி.கி ட்ரைக்கர் மாத்திரைகளில் நானோ துகள்கள் வடிவில் ஃபெனோஃபைப்ரேட் உள்ளது.
உறிஞ்சும்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 2-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதிகபட்ச செறிவு அடையப்படுகிறது. இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள செறிவு நிலையான சிகிச்சையுடன் நிலையானது.
மற்ற ஃபெனோஃபைப்ரேட் தயாரிப்புகளைப் போலல்லாமல், இரத்த பிளாஸ்மாவில் அதிகபட்ச செறிவு மற்றும் பொதுவாக ஃபெனோஃபைப்ரேட் நானோ துகள்களைக் கொண்டிருக்கும் மருந்தை உறிஞ்சுதல் ஆகியவை உணவு உட்கொள்வதால் பாதிக்கப்படுவதில்லை. எனவே, உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் ட்ரெய்கோர் 145 மி.கி மாத்திரைகளைப் பயன்படுத்தலாம்.
வெற்று வயிற்றில் ஆரோக்கியமான ஆண்களுக்கும் பெண்களுக்கும் 145 மி.கி மாத்திரைகளை நிர்வகிப்பதும், அதிக கொழுப்புச் சத்துள்ள உணவின் போது, ​​உணவு உட்கொள்வது ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலத்தின் உறிஞ்சுதலை (ஏ.யூ.சி மற்றும் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு) பாதிக்காது என்பதைக் காட்டுகிறது.
விநியோகம்
ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலம் பிளாஸ்மா அல்புமினுடன் (99% க்கும் அதிகமான) பிணைப்பைக் கொண்டுள்ளது.
வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, ஃபெனோஃபைப்ரேட் அமிலத்தின் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்திற்கு எஸ்டோரேஸ்கள் மூலம் விரைவாக ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்படுகிறது. இரத்த பிளாஸ்மாவில் மாறாத ஃபெனோஃபைப்ரேட் கண்டறியப்படவில்லை. ஃபெனோஃபைப்ரேட் CYP 3A4 க்கு ஒரு அடி மூலக்கூறு அல்ல, மேலும் கல்லீரல் மைக்ரோசோமல் வளர்சிதை மாற்றத்தில் பங்கேற்காது.
ஃபெனோஃபைப்ரேட் முக்கியமாக சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது. இது 6 நாட்களில் முற்றிலும் அகற்றப்படுகிறது. இது முக்கியமாக ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலம் மற்றும் குளுகுரோனைடுடன் அதன் இணைவு வடிவத்தில் சுரக்கப்படுகிறது. வயதான நோயாளிகளில், ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலத்தின் மொத்த பிளாஸ்மா அனுமதி மாறாது.
ஒற்றை டோஸ் எடுத்த பிறகு மற்றும் நீண்டகால சிகிச்சையுடன் இயக்கவியல் ஆய்வுகள் ஃபெனோஃபைப்ரேட் உடலால் திரட்டப்படுவதில்லை என்பதைக் காட்டியது.
ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலம் ஹீமோடையாலிசிஸால் வெளியேற்றப்படுவதில்லை.
இரத்த பிளாஸ்மாவிலிருந்து வரும் ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலத்தின் அரை ஆயுள் 20 மணி நேரம் ஆகும்.

மருந்தியல் பண்புகள்

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

145 மி.கி பிலிம்-பூசப்பட்ட டிரிகோர் மாத்திரைகளில் நானோ துகள்கள் வடிவில் 145 மி.கி மைக்ரோனைஸ் ஃபெனோஃபைப்ரேட் உள்ளது.

சக்சன். ட்ரைக்கரின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, 2-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு 145 மி.கி சிமாக்ஸ் (அதிகபட்ச செறிவு) ஃபெனோஃபைப்ரோயிக் அமிலம் அடையப்படுகிறது. நீண்ட கால பயன்பாட்டின் மூலம், பிளாஸ்மாவில் ஃபெனோஃபைப்ரோயிக் அமிலத்தின் செறிவு நோயாளியின் தனிப்பட்ட பண்புகளைப் பொருட்படுத்தாமல் நிலையானதாக இருக்கும். முந்தைய ஃபெனோஃபைப்ரேட் உருவாக்கம் போலல்லாமல், பிளாஸ்மாவில் உள்ள சிமாக்ஸ் மற்றும் நானோ துகள்கள் (ட்ரைகர் 145 மி.கி) வடிவத்தில் மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் மொத்த விளைவு ஆகியவை ஒரே நேரத்தில் உணவு உட்கொள்வதைப் பொறுத்தது அல்ல (ஆகவே, உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் எந்த நேரத்திலும் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளலாம்).

ஃபெனோஃபைப்ரோயிக் அமிலம் உறுதியாகவும், 99% க்கும் அதிகமானவை பிளாஸ்மா அல்புமினுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளன.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, ஃபெனோஃபைப்ரேட் விரைவாக ஃபெனோஃபைப்ரோயிக் அமிலத்திற்கு எஸ்ட்ரேஸால் ஹைட்ரோலைஸ் செய்யப்படுகிறது, இது அதன் முக்கிய செயலில் வளர்சிதை மாற்றமாகும். பிளாஸ்மாவில் ஃபெனோஃபைப்ரேட் கண்டறியப்படவில்லை. ஃபெனோஃபைப்ரேட் CYP3A4 க்கு ஒரு அடி மூலக்கூறு அல்ல, கல்லீரலில் மைக்ரோசோமல் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஈடுபடவில்லை.

ஃபெனோஃபைப்ரேட் முக்கியமாக சிறுநீரில் ஃபெனோஃபைப்ரோயிக் அமிலம் மற்றும் குளுகுரோனைடு கான்ஜுகேட் வடிவில் வெளியேற்றப்படுகிறது. 6 நாட்களுக்குள். ஃபெனோஃபைப்ரேட் கிட்டத்தட்ட முழுமையாக வெளியேற்றப்படுகிறது. வயதான நோயாளிகளில், ஃபெனோபிபிராயிக் அமிலத்தின் மொத்த அனுமதி மாறாது. ஃபெனோஃபைப்ரோயிக் அமிலத்தின் (டி 1/2) அரை ஆயுள் சுமார் 20 மணி நேரம் ஆகும். ஹீமோடையாலிசிஸ் காட்டப்படாதபோது. ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு மற்றும் நீண்ட கால பயன்பாட்டுடன் ஃபெனோஃபைப்ரேட் குவிந்துவிடாது என்பதை இயக்கவியல் ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

ட்ரைக்கர் என்பது ஃபைப்ரோயிக் அமில வழித்தோன்றல்களின் குழுவிலிருந்து ஒரு லிப்பிட்-குறைக்கும் முகவர். PPAR-α ஏற்பிகளை (பெராக்ஸிசோம் பெருக்கி மூலம் செயல்படுத்தப்படும் ஆல்பா ஏற்பிகள்) செயல்படுவதால் உடலில் லிப்பிட் உள்ளடக்கத்தை மாற்றும் திறன் ஃபெனோஃபைப்ரேட்டுக்கு உண்டு.

PPAR-α ஏற்பிகள், லிபோபுரோட்டீன் லிபேஸை செயல்படுத்துவதன் மூலமும், அப்போபுரோட்டீன் சி -3 (அப்போ சி -3) இன் தொகுப்பைக் குறைப்பதன் மூலமும் ட்ரைகிளிசரைட்களின் உயர் உள்ளடக்கத்துடன் பிளாஸ்மா லிபோலிசிஸ் மற்றும் அதிரோஜெனிக் லிபோபுரோட்டின்களின் வெளியேற்றத்தை ஃபெனோஃபைட்ரேட் மேம்படுத்துகிறது. மேலே விவரிக்கப்பட்ட விளைவுகள் எல்.டி.எல் மற்றும் வி.எல்.டி.எல் பின்னங்களின் உள்ளடக்கம் குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது, இதில் அபோப்ரோடைன் பி (அப்போ பி), மற்றும் எச்.டி.எல் பின்னங்களின் உள்ளடக்கத்தில் அதிகரிப்பு ஆகியவை அடங்கும், இதில் அப்போபுரோட்டீன் ஏ-ஐ (அப்போ ஏ-ஐ) மற்றும் அபோப்ரோடைன் ஏ- II (அப்போ ஏ -2) . கூடுதலாக, வி.எல்.டி.எல் இன் தொகுப்பு மற்றும் வினையூக்கத்தின் மீறல்களைத் திருத்துவதன் காரணமாக, ஃபெனோஃபைப்ரேட் எல்.டி.எல் இன் அனுமதியை அதிகரிக்கிறது மற்றும் எல்.டி.எல் இன் சிறிய மற்றும் அடர்த்தியான துகள்களின் உள்ளடக்கத்தை குறைக்கிறது (இந்த எல்.டி.எல் அதிகரிப்பு ஒரு ஆத்தரோஜெனிக் லிப்பிட் பினோடைப் நோயாளிகளுக்கு காணப்படுகிறது மற்றும் சி.எச்.டி அதிக ஆபத்துடன் தொடர்புடையது).

மருத்துவ ஆய்வுகளின் போது, ​​ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் பயன்பாடு மொத்த கொழுப்பின் அளவை 20-25% ஆகவும், ட்ரைகிளிசரைட்களை 40-55% ஆகவும் குறைக்கிறது, இது எச்.டி.எல்-சி அளவை 10-30% அதிகரிக்கும். ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியா நோயாளிகளில், இதில் Chs-LDL இன் அளவு 20-35% குறைகிறது, ஃபெனோஃபைப்ரேட்டின் பயன்பாடு விகிதங்கள் குறைவதற்கு வழிவகுத்தது: மொத்த Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL மற்றும் apo B / apo A-I, அவை ஆத்தரோஜெனிக் குறிப்பான்கள் ஆபத்து.

கரோனரி இதய நோயுடன் தொடர்புடைய நிகழ்வுகளின் அதிர்வெண்ணை ஃபைப்ரேட்டுகள் குறைக்கக்கூடும் என்பதற்கான சான்றுகள் உள்ளன, ஆனால் இருதய நோய்களின் முதன்மை அல்லது இரண்டாம் நிலை தடுப்பில் ஒட்டுமொத்த இறப்பு குறைவதற்கான எந்த ஆதாரமும் இல்லை.

ஃபெனோஃபைப்ரேட்டுடன் சிகிச்சையின் போது, ​​எக்ஸ்சியின் (தசைநார் மற்றும் டியூபரஸ் சாந்தோமாக்கள்) எக்ஸ்ட்ராவாஸ்குலர் வைப்புக்கள் கணிசமாகக் குறைந்து முற்றிலும் மறைந்துவிடும். ஃபெனோஃபைப்ரேட்டுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட ஃபைப்ரினோஜனின் உயர்ந்த மட்டத்தில் உள்ள நோயாளிகளில், இந்த குறிகாட்டியில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு காணப்பட்டது, அதே போல் லிப்போபுரோட்டின்களின் உயர்ந்த அளவிலான நோயாளிகளிலும். ஃபெனோஃபைப்ரேட் சிகிச்சையில், சி-ரியாக்டிவ் புரதம் மற்றும் அழற்சியின் பிற குறிப்பான்களின் செறிவு குறைவு காணப்படுகிறது.

டிஸ்லிபிடெமியா மற்றும் ஹைப்பர்யூரிசிமியா நோயாளிகளுக்கு, ஒரு கூடுதல் நன்மை என்னவென்றால், ஃபெனோஃபைப்ரேட் ஒரு யூரிகோசூரிக் விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, இது யூரிக் அமிலத்தின் செறிவு சுமார் 25% குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது.

ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், அடினோசின் டைபாஸ்பேட், அராச்சிடோனிக் அமிலம் மற்றும் எபினெஃப்ரின் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் பிளேட்லெட் திரட்டலைக் குறைப்பதாக ஃபெனோஃபைப்ரேட் காட்டப்பட்டது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

உணவு மற்றும் பிற மருந்து அல்லாத சிகிச்சைகள் கூடுதலாக

(உடல் செயல்பாடு, எடை இழப்பு) பின்வரும் நிலைமைகளில்:

குறைந்த கொலஸ்ட்ரால் அல்லது இல்லாமல் கடுமையான ஹைபர்டிரிகிளிசெர்டேமியா

- முரண்பாடுகளின் முன்னிலையில் கலப்பு ஹைப்பர்லிபிடெமியா அல்லது ஸ்டேடின்களுக்கு சகிப்புத்தன்மை

- ட்ரைகிளிசரைடுகள் மற்றும் அதிக அடர்த்தி கொண்ட கொழுப்பை சரிசெய்வதில் போதிய செயல்திறன் கொண்ட ஸ்டேடின்களுக்கு கூடுதலாக அதிக இருதய ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு கலப்பு ஹைப்பர்லிபிடெமியா

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

ட்ரைகோர் 145 மி.கி என்ற மருந்து நாளின் எந்த நேரத்திலும் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது, உணவு உட்கொள்வதைப் பொருட்படுத்தாமல், மாத்திரையை முழுவதுமாக விழுங்க வேண்டும், மெல்லாமல், ஒரு கிளாஸ் தண்ணீரில்.

ஒரு உணவோடு இணைந்து, டிரிகோர் 145 மி.கி நீண்ட படிப்புகளில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இதன் செயல்திறனை அவ்வப்போது கண்காணிக்க வேண்டும்.

லிப்பிட் ஸ்பெக்ட்ரமின் மதிப்புகளைப் பயன்படுத்தி சிகிச்சை செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது (மொத்த கொழுப்பு, குறைந்த அடர்த்தி கொண்ட கொழுப்பு, ட்ரைகிளிசரைடுகள்).

3 மாதங்களுக்குள் லிப்பிட் சுயவிவரத்தில் எந்த முன்னேற்றமும் இல்லை என்றால், கூடுதல் அல்லது மாற்று சிகிச்சையை நியமிப்பது குறித்து கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

டிரிகரின் 1 டேப்லெட் 145 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 1 முறை பெரியவர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஃபெனோஃபைப்ரேட் 200 மி.கி 1 காப்ஸ்யூல் எடுக்கும் நோயாளிகள் கூடுதல் டோஸ் சரிசெய்தல் இல்லாமல் ஒரு நாளைக்கு 1 டேப்லெட் ட்ரைக்கர் 145 மி.கி.

ஒரு நாளைக்கு 160 மி.கி ஃபெனோஃபைப்ரேட் ஒரு மாத்திரையை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகள், கூடுதல் டோஸ் சரிசெய்தல் இல்லாமல் ட்ரைகோர் 145 மி.கி 1 டேப்லெட்டை எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

வயதான நோயாளிகள் சிறுநீரக செயலிழப்பு இல்லாமல், ஒரு நிலையான வயதுவந்த டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

இல் மருந்து பயன்பாடு கல்லீரல் நோய் நோயாளிகள் படிக்கவில்லை.

பக்க விளைவுகள்

மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது (n = 2344) பின்வரும் பாதகமான விளைவுகள் காணப்பட்டன:

- வயிற்று வலி, குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, வாய்வு (லேசான)

- உயர்த்தப்பட்ட கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள்

- ஆழமான நரம்பு த்ரோம்போசிஸ், நுரையீரல் த்ரோம்போம்போலிசம்

- தோல் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள்: சொறி, அரிப்பு, யூர்டிகேரியா

- மயால்ஜியா, மயோசிடிஸ், தசைப்பிடிப்பு, தசை பலவீனம்

- இரத்தத்தில் கிரியேட்டினின் அளவு அதிகரித்தது

- ஹீமோகுளோபின் அளவு குறைதல், வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் உள்ளடக்கம் குறைதல்

- அலோபீசியா, ஒளிச்சேர்க்கை எதிர்வினைகள்

- இரத்த பிளாஸ்மாவில் யூரியாவின் அளவு அதிகரித்தது

- சோர்வாக உணர்கிறேன், மயக்கம்

சந்தைக்கு பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது அடையாளம் காணப்பட்ட பக்க விளைவுகள் (அதிர்வெண் தெரியவில்லை):

- மஞ்சள் காமாலை, கோலெலிதியாசிஸ் சிக்கல்கள் (எ.கா. கோலிசிஸ்டிடிஸ், கோலங்கிடிஸ், பிலியரி கோலிக்)

கடுமையான தோல் எதிர்வினைகள் (எ.கா., எரித்மா மல்டிஃபார்ம், ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ்)

ட்ரைகோர் 145 மிகி மருந்தின் பயன்பாடு

உணவு சிகிச்சையுடன் இணைந்து, மருந்து நீண்டகால சிகிச்சைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இதன் செயல்திறன் இரத்த சீரம் (மொத்த கொழுப்பு, எல்.டி.எல் கொழுப்பு, டி.ஜி) இல் உள்ள லிப்பிட்களின் அளவை தீர்மானிப்பதன் மூலம் அவ்வப்போது கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.
பல மாதங்களுக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்திய பிறகு (எடுத்துக்காட்டாக 3 மாதங்கள்) இரத்த சீரம் உள்ள லிப்பிட்களின் அளவு போதுமான அளவு குறையவில்லை என்றால், கூடுதல் சிகிச்சை அல்லது பிற வகை சிகிச்சையை நியமிப்பது குறித்து பரிசீலிக்க வேண்டியது அவசியம்.
அளவுகளில்
பெரியவர்கள்
பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 145 மிகி (1 டேப்லெட்) ஆகும். 200 மி.கி அளவிலான ஃபெனோஃபைப்ரேட்டை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு கூடுதல் டோஸ் தேர்வு இல்லாமல் 1 மாத்திரை ட்ரைக்கர் 145 மி.கி.
வயதான நோயாளிகள்
வயதான நோயாளிகளுக்கு, வழக்கமான வயதுவந்த டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள்
சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு அளவைக் குறைக்க வேண்டும். அத்தகைய நோயாளிகள் குறைந்த அளவு ஃபெனோஃபைப்ரேட் (100 மி.கி அல்லது 67 மி.கி) கொண்ட மருந்துகளை உட்கொள்ள அறிவுறுத்தப்படுகிறார்கள்.
குழந்தைகள்
டிரிகோர் 145 மி.கி குழந்தைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க முரணாக உள்ளது.
கல்லீரல் நோய்
கல்லீரல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் மருந்தின் பயன்பாடு குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.
பயன்பாட்டின் முறை
மாத்திரைகளை ஒரு கிளாஸ் தண்ணீரில் முழுவதுமாக விழுங்க வேண்டும்.
145 மி.கி ட்ரைகர் மாத்திரைகள் உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் பகலில் எந்த நேரத்திலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.

முரண்பாடுகள் ட்ரைக்கர் 145 மி.கி.

கல்லீரல் பற்றாக்குறை (பிலியரி சிரோசிஸ் உட்பட), சிறுநீரக செயலிழப்பு, குழந்தைப்பருவம், ஃபெனோஃபைப்ரேட் அல்லது மருந்தின் பிற கூறுகளுக்கு ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி, கடந்த காலங்களில் ஃபைப்ரேட்டுகள் அல்லது கெட்டோபிரோபனுடன் சிகிச்சையின் போது ஒளிச்சேர்க்கை அல்லது ஒளிச்சேர்க்கை எதிர்வினைகள், பித்தப்பை நோய் (பித்தப்பை நோய்).
வேர்க்கடலை வெண்ணெய் அல்லது சோயா லெசித்தின் அல்லது அதனுடன் தொடர்புடைய தயாரிப்புகளுக்கு (ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்விளைவுகளின் ஆபத்து) ஒவ்வாமை உள்ள நோயாளிகளுக்கு ட்ரைகோர் 145 மி.கி.

ட்ரைகோர் 145 மிகி மருந்தின் பக்க விளைவுகள்

பக்க விளைவுகள் இந்த வழியில் அதிர்வெண் மூலம் குறிக்கப்படுகின்றன: மிக பெரும்பாலும் (1/10), பெரும்பாலும் (1/100, ≤1 / 10), அரிதாக (1/1000, ≤1 / 100), அரிதாக (1/10 000, ≤1 / 1000), தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள் உட்பட மிகவும் அரிதாக (1/100 000, ≤1 / 10 000).
இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து
பெரும்பாலும்: வயிற்று வலி, குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் வாய்வு, தீவிரத்தில் மிதமானது.
அரிதாக: கணைய அழற்சி.
கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதை
பெரும்பாலும்: சீரம் டிரான்ஸ்மினேஸ்களில் மிதமான அதிகரிப்பு (சிறப்பு வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்).
அரிதாக: பித்தப்பையில் கற்களின் உருவாக்கம்.
மிகவும் அரிதானது: ஹெபடைடிஸ் வழக்குகள். அறிகுறிகள் (எ.கா., மஞ்சள் காமாலை, அரிப்பு) ஹெபடைடிஸ் ஏற்படுவதைக் குறிக்கின்றன என்றால், நோயறிதலை உறுதிப்படுத்த ஆய்வக சோதனைகள் செய்யப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், மருந்தை நிறுத்துங்கள் (சிறப்பு வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்).
தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் ஒரு பகுதியில்
அசாதாரணமானது: சொறி, அரிப்பு, படை நோய் அல்லது ஒளிச்சேர்க்கை எதிர்வினைகள்.
அரிதாக: அலோபீசியா.
மிகவும் அரிதாக: எரித்மாவுடன் தோலின் ஒளிச்சேர்க்கை, சில சந்தர்ப்பங்களில் சூரிய ஒளி அல்லது செயற்கை புற ஊதா கதிர்வீச்சுக்கு ஆளாகிய சருமத்தின் பகுதிகளில் வெசிகல்ஸ் அல்லது முடிச்சுகளின் தோற்றம் (சிக்கல்கள் இல்லாமல் பல மாதங்களுக்குப் பிறகு கூட).
தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து
அரிதாக: மயால்ஜியா, மயோசிடிஸ், தசைப்பிடிப்பு மற்றும் தசை பலவீனம் ஆகியவற்றைப் பரப்புங்கள்.
மிகவும் அரிதானது: ராபடோமயோலிசிஸ்.
இருதய அமைப்பிலிருந்து
அரிதாக: சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் (நுரையீரல் தக்கையடைப்பு, ஆழமான நரம்பு த்ரோம்போசிஸ்).
இரத்த அமைப்பு மற்றும் நிணநீர் மண்டலத்தின் ஒரு பகுதியாக
அரிதாக: ஹீமோகுளோபின் மற்றும் வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் குறைவு.
நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து
அரிதாக: பாலியல் பலவீனம், தலைவலி.
சுவாச மண்டலத்தின் ஒரு பகுதி, மார்பு மற்றும் மீடியாஸ்டினம்
மிகவும் அரிதானது: இன்டர்ஸ்டீடியல் நிமோனியா.
கணக்கெடுப்பு முடிவுகள்
அரிதாக: அதிகரித்த சீரம் கிரியேட்டினின் மற்றும் யூரியா.

ட்ரைகோர் 145 மி.கி மருந்து பயன்படுத்த சிறப்பு வழிமுறைகள்

ட்ரைகோர் 145 மி.கி.யின் நிர்வாகம் குறிப்பாக உயர் இரத்த அழுத்தம் (உயர் இரத்த அழுத்தம்) மற்றும் புகைத்தல் போன்ற வெளிப்படையான ஒத்த காரணிகளின் முன்னிலையில் குறிக்கப்படுகிறது.
இரண்டாம் நிலை ஹைபர்கொலெஸ்டிரோலீமியாவைப் பொறுத்தவரை, TRICOR 145 mg உடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு, அது ஏற்படுத்திய நிலைமைகளுக்கு போதுமான அளவு சிகிச்சையளிப்பது அல்லது டிகம்பென்சென்ட் வகை II நீரிழிவு நோய், ஹைப்போ தைராய்டிசம், நெஃப்ரோடிக் நோய்க்குறி, டிஸ்ப்ரோட்டினீமியா (எடுத்துக்காட்டாக, மைலோமாவுடன்) போன்ற பிற காரணங்களை அகற்றுவது அவசியம். ), ஹைபர்பிலிரூபினேமியா, மருந்தியல் சிகிச்சை (வாய்வழி கருத்தடை மருந்துகள், கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், ஆண்டிஹைபர்ட்டென்சிவ் மருந்துகள், எச்.ஐ.வி தொற்று சிகிச்சைக்கு புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள்), குடிப்பழக்கம்.
இரத்த சீரம் (மொத்த கொழுப்பு, எல்.டி.எல், டி.ஜி) இல் உள்ள லிப்பிட்களின் அளவை தீர்மானிப்பதன் மூலம் சிகிச்சையின் விளைவைக் கட்டுப்படுத்த வேண்டும். பல மாதங்களாக போதுமான விளைவு அடையப்படவில்லை என்றால் (எடுத்துக்காட்டாக, 3 மாதங்கள்), கூடுதல் சிகிச்சை அல்லது பிற வகை சிகிச்சையை நியமிப்பது குறித்து பரிசீலிக்க வேண்டியது அவசியம்.
ஈஸ்ட்ரோஜன் தயாரிப்புகள் அல்லது ஈஸ்ட்ரோஜன்களைக் கொண்ட கருத்தடை மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும் ஹைப்பர்லிபிடெமியா நோயாளிகளில், வாய்வழி ஈஸ்ட்ரோஜன்களின் பயன்பாடு லிப்பிட் அளவை அதிகரிக்கக்கூடும் என்பதால், ஹைப்பர்லிபிடெமியா முதன்மை அல்லது இரண்டாம் நிலை தோற்றம் உள்ளதா என்பதைச் சரிபார்க்க வேண்டும்.
கல்லீரல் செயல்பாடு
பிற லிப்பிட்-குறைக்கும் மருந்துகளின் பயன்பாட்டைப் போலவே, சில நோயாளிகளிலும் டிரான்ஸ்மினேஸ் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், இது நிலையற்றது, லேசானது மற்றும் அறிகுறியற்றது. சிகிச்சையின் முதல் 12 மாதங்களில் ஒவ்வொரு 3 மாதங்களுக்கும் டிரான்ஸ்மினேஸின் செயல்பாட்டை சரிபார்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் அளவு அதிகரிப்பதை வெளிப்படுத்திய நோயாளிகளின் நிலையை கண்காணிக்க வேண்டும். விதிமுறைகளின் மேல் வரம்புடன் ஒப்பிடும்போது AlAT மற்றும் AsAT இன் அளவை 3 மடங்கிற்கும் மேலாக அதிகரிப்பதன் மூலம், மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
கணைய அழற்சி
ஃபெனோஃபைப்ரேட் எடுத்த நோயாளிகளில், கணைய அழற்சி வழக்குகள் குறிப்பிடப்பட்டன. கடுமையான ஹைபர்டிரிகிளிசெர்டேமியா நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையின் தோல்வி, மருந்தின் நேரடி விளைவு அல்லது மற்றொரு காரணம் காரணமாக இது நிகழலாம், எடுத்துக்காட்டாக, பித்த நாளங்களில் ஒரு கல் அல்லது பொதுவான பித்த நாளத்தின் அடைப்பு.
தசைகள்
ரப்டோமயோலிசிஸின் மிகவும் அரிதான நிகழ்வுகள் உட்பட தசை நச்சுத்தன்மை, ஃபைப்ரேட்டுகள் மற்றும் பிற லிப்பிட்-குறைக்கும் மருந்துகளுடன் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. அதன் அதிர்வெண் ஹைபோஅல்புமினீமியா அல்லது சிறுநீரக செயலிழப்புடன் அதிகரிக்கிறது. பரவலான மயல்ஜியா, பிடிப்புகள் மற்றும் தசை பலவீனம் உள்ள நோயாளிகளில் தசைகள் மீது ஏற்படக்கூடிய நச்சு விளைவு, அத்துடன் சிபிகேயின் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு (விதிமுறைகளுடன் ஒப்பிடும்போது 5 மடங்கு) ஆகியவற்றை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். இந்த சந்தர்ப்பங்களில், TRICOR 145 mg உடனான சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.
70 வயதிற்கு மேற்பட்ட வயது, ஒரு நோயாளி அல்லது குடும்ப உறுப்பினர்களில் பரம்பரை தசை நோய்கள், சிறுநீரக நோய், ஹைப்போ தைராய்டிசம் அல்லது ஆல்கஹால் துஷ்பிரயோகம் உள்ளிட்ட மயோபதி மற்றும் / அல்லது ராப்டோமயோலிசிஸின் போக்கை தீர்மானிக்கும் காரணிகள் இருந்தால், நோயாளிகளுக்கு ராப்டோமயோலிசிஸ் ஆபத்து அதிகமாக இருக்கலாம். அத்தகைய நோயாளிகளில், ட்ரைகோர் 145 மி.கி உடன் சிகிச்சையின் நன்மை மற்றும் ஆபத்தை கவனமாக மதிப்பீடு செய்வது அவசியம்.
மற்றொரு ஃபைப்ரேட் அல்லது எச்.எம்.ஜி-கோஏ ரிடக்டேஸ் தடுப்பானாக அதே நேரத்தில் மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட்டால், தசைகள் மீது நச்சு விளைவுகளின் ஆபத்து அதிகரிக்கும், குறிப்பாக இணையான தசை நோய்கள் முன்னிலையில். எனவே, கடுமையான ஒருங்கிணைந்த டிஸ்லிபிடீமியா மற்றும் தசை நோய்களின் வரலாறு இல்லாத நிலையில் இருதய நோய்க்கான அதிக ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே ஃபெனோஃபைப்ரேட் மற்றும் ஸ்டேடினின் கலவையை பரிந்துரைப்பது நல்லது மற்றும் தசைகள் மீது ஏற்படக்கூடிய நச்சு விளைவை உன்னிப்பாகக் கண்காணிப்பதன் கீழ் சிகிச்சையை மேற்கொள்வது நல்லது.
சிறுநீரக செயல்பாடு
இயல்பான உயர் வரம்போடு ஒப்பிடும்போது கிரியேட்டினின் அளவு 50% க்கும் அதிகமாக இருந்தால் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும். சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு முதல் மாதங்களில் கிரியேட்டினின் அளவைக் கண்காணிக்க வேண்டியதன் அவசியத்தை பரிசீலிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
ட்ரைகோர் 145 மி.கி லாக்டோஸைக் கொண்டுள்ளது, எனவே பரம்பரை நோய்களான கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லேப் லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் போன்ற நோயாளிகள் இந்த மருந்தை உட்கொள்ளக்கூடாது.
ட்ரைகோர் 145 மி.கி சுக்ரோஸைக் கொண்டுள்ளது, எனவே பிரக்டோஸ் சகிப்பின்மை, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் அல்லது சுக்ரோஸ்-ஐசோமால்டேஸ் குறைபாடு போன்ற பரம்பரை நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் இந்த மருந்தை உட்கொள்ளக்கூடாது.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பயன்படுத்தவும்
கர்ப்ப காலத்தில் ஃபெனோஃபைப்ரேட்டைப் பயன்படுத்துவது குறித்த போதுமான தகவல்கள் கிடைக்கவில்லை. விலங்கு ஆய்வுகள் டெரடோஜெனிக் விளைவுகளை நிறுவவில்லை. தாய்க்கு நச்சுத்தன்மையுள்ள அளவுகளுடன் கரு விளைவுகள் அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளன. மனிதர்களுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து தெரியவில்லை, எனவே, நன்மை / இடர் விகிதத்தை கவனமாக மதிப்பிட்ட பின்னரே கர்ப்ப காலத்தில் டிரிகோர் 145 மி.கி.
ஃபெனோஃபைப்ரேட் மற்றும் / அல்லது அதன் வளர்சிதை மாற்றங்களை தாய்ப்பாலில் வெளியிடுவது குறித்த தரவு எதுவும் இல்லை, எனவே, டிரிகோர் 145 மி.கி தாய்ப்பால் கொடுக்கும் தாய்மார்களால் எடுக்கப்படக்கூடாது.
வாகனங்களை ஓட்டும்போது அல்லது பிற வழிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் போது எதிர்வினை வீதத்தை பாதிக்கும் திறன். எந்த விளைவுகளும் குறிப்பிடப்படவில்லை.

மருந்து இடைவினைகள் ட்ரைக்கர் 145 மி.கி.

வாய்வழி ஆன்டிகோகுலண்டுகள்
ஃபெனோஃபைப்ரேட் வாய்வழி ஆன்டிகோகுலண்டுகளின் விளைவை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கக்கூடும். சிகிச்சையின் ஆரம்பத்தில் ஆன்டிகோகுலண்டுகளின் அளவை 1/3 குறைக்க வேண்டும், பின்னர் தேவைப்பட்டால், ஐ.என்.ஆர் (சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதம்) கட்டுப்பாட்டின் கீழ் அதன் படிப்படியான அதிகரிப்பு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
சைக்ளோஸ்போரின்
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டின் பல கடுமையான வழக்குகள் ஒரே நேரத்தில் ஃபெனோஃபைப்ரேட் மற்றும் சைக்ளோஸ்போரின் பயன்பாடு மூலம் குறிப்பிடப்பட்டன, எனவே, அத்தகைய நோயாளிகளில், சிறுநீரக செயல்பாட்டை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும். ஆய்வக அளவுருக்களின் கடுமையான விலகல்கள் ஏற்பட்டால் TRICOR 145 மிகி உடனான சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் மற்றும் பிற ஃபைப்ரேட்டுகள்
HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் அல்லது பிற ஃபைப்ரேட்டுகளுடன் பயன்படுத்தும்போது கடுமையான நச்சு தசை சேதத்தின் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது. இந்த கலவையை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும் மற்றும் தசைகள் மீது ஒரு நச்சு விளைவின் அறிகுறிகளின் தோற்றத்தை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும் (சிறப்பு வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்).
சைட்டோக்ரோம் பி 450 என்சைம்கள்
ஆய்வு in vitro மனித கல்லீரல் மைக்ரோசோம்களைப் பயன்படுத்துதல், ஃபெனோஃபைப்ரேட் மற்றும் ஃபெனோஃபைப்ரிக் அமிலம் சைட்டோக்ரோம் (CYP) P450 ஐசோஃபார்ம்கள் CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 அல்லது CYP 1A2 இன் தடுப்பான்கள் அல்ல. அவை CYP 2C19 மற்றும் CYP 2A6 இன் பலவீனமான தடுப்பான்கள் மற்றும் சிகிச்சை செறிவுகளில் CYP 2C9 இல் பலவீனமான அல்லது மிதமான தடுப்பு விளைவைக் கொண்டிருக்கின்றன, இந்த சைட்டோக்ரோம் P450 ஐசோஃபார்ம்களின் பங்கேற்புடன் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளுடன் நிர்வகிக்கப்படும் போது அவை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும்.