கால்வஸ் மெட்டா (கால்வஸ் மெட்) > சிகிச்சை மற்றும் தடுப்பு

திரைப்பட பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்	1 தாவல்.
செயலில் உள்ள பொருட்கள்:
vildagliptin	50 மி.கி.
மெட்ஃபோர்மின் ஹைட்ரோகுளோரைடு	500 மி.கி.
850 மி.கி.
1000 மி.கி.
Excipients: ஹைப்ரோலோஸ் - 49.5 / 84.15 / 99 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் - 6.5 / 9.85 / 11 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் - 12.858 / 18.58 / 20 மி.கி, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு (இ 171) - 2.36 / 2, 9 / 2.2 மி.கி, மேக்ரோகோல் 4000 - 1.283 / 1.86 / 2 மி.கி, டால்க் - 1.283 / 1.86 / 2 மி.கி, இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள் (இ 172) - 0.21 / 0.82 / 1.8 மி.கி, இரும்பு ஆக்சைடு சிவப்பு (E172) - 0.006 மிகி / - / -

அளவு படிவத்தின் விளக்கம்

மாத்திரைகள், 50 மி.கி + 500 மி.கி: ஓவல், பெவல்ட் விளிம்புகளுடன், லேசான மஞ்சள் நிறத் திரைப்பட சவ்வுடன் லேசான இளஞ்சிவப்பு நிறத்துடன் மூடப்பட்டிருக்கும். என்விஆர் குறித்தல் ஒருபுறமும், எல்.எல்.ஓ மறுபுறமும் உள்ளன.

மாத்திரைகள், 50 மி.கி + 850 மி.கி: ஓவல், பெவல்ட் விளிம்புகளுடன், பலவீனமான சாம்பல் நிறத்துடன் மஞ்சள் நிற திரைப்பட சவ்வுடன் மூடப்பட்டிருக்கும். ஒரு பக்கத்தில் “என்விஆர்” என்பதைக் குறிக்கும், மறுபுறம் - “செஹ்”.

மாத்திரைகள், 50 மி.கி + 1000 மி.கி: ஓவல், பெவல்ட் விளிம்புகளுடன், அடர் மஞ்சள் நிறமுடைய ஒரு திரைப்பட சவ்வுடன் சாம்பல் நிறத்துடன் மூடப்பட்டிருக்கும். ஒரு பக்கத்தில் “என்விஆர்” குறிக்கும், மறுபுறம் “எஃப்எல்ஓ” குறிக்கிறது.

பார்மாகோடைனமிக்ஸ்

கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் கலவை 2 ஹைபோகிளைசெமிக் முகவர்களை உள்ளடக்கியது: அவை வில்பாக்ளிப்டின், டிபெப்டைடில் பெப்டிடேஸ் -4 இன்ஹிபிட்டர்களின் (டிபிபி -4) வகுப்பைச் சேர்ந்தவை, மற்றும் மெக்போர்மின் (ஹைட்ரோகுளோரைடு வடிவத்தில்), பிகுவானைட் வகுப்பின் பிரதிநிதி. இந்த கூறுகளின் கலவையானது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு 24 மணி நேரம் இரத்த குளுக்கோஸின் செறிவை மிகவும் திறம்பட கட்டுப்படுத்த உங்களை அனுமதிக்கிறது.

இன்சுலர் கணையக் கருவியின் தூண்டுதலின் வர்க்கத்தின் பிரதிநிதியான வில்டாக்ளிப்டின், டிபிபி -4 என்ற நொதியைத் தேர்ந்தெடுக்கும், இது வகை 1 குளுக்ககோன் போன்ற பெப்டைட் (ஜிஎல்பி -1) மற்றும் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலினோட்ரோபிக் பாலிபெப்டைட் (எச்ஐபி) ஆகியவற்றை அழிக்கிறது.

மெட்ஃபோர்மின் கல்லீரலால் குளுக்கோஸின் உற்பத்தியைக் குறைக்கிறது, குடலில் குளுக்கோஸை உறிஞ்சுவதைக் குறைக்கிறது மற்றும் புற திசுக்களால் குளுக்கோஸின் வளர்ச்சியையும் பயன்பாட்டையும் அதிகரிப்பதன் மூலம் இன்சுலின் எதிர்ப்பைக் குறைக்கிறது.

மெட்ஃபோர்மின் கிளைகோஜன் சின்தேடேஸில் செயல்படுவதன் மூலம் உள்விளைவு கிளைகோஜன் தொகுப்பைத் தூண்டுகிறது மற்றும் சில சவ்வு குளுக்கோஸ் டிரான்ஸ்போர்ட்டர் புரதங்களால் (குளுட் -1 மற்றும் ஜி.எல்.யு.டி -4) குளுக்கோஸ் போக்குவரத்தை மேம்படுத்துகிறது.

வில்டாக்ளிப்டினுக்குப் பிறகு டிபிபி -4 செயல்பாட்டின் வேகமான மற்றும் முழுமையான தடுப்பு, குடலிலிருந்து ஜி.எல்.பி -1 மற்றும் எச்.ஐ.பி ஆகியவற்றின் அடிப்படை மற்றும் உணவு-தூண்டப்பட்ட சுரப்பு இரண்டையும் அதிகரிக்கச் செய்கிறது.

GLP-1 மற்றும் HIP இன் செறிவு அதிகரிப்பதால், வில்டாக்ளிப்டின் கணைய β- செல்கள் குளுக்கோஸுக்கு உணர்திறன் அதிகரிக்கிறது, இது குளுக்கோஸைச் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பில் முன்னேற்றத்திற்கு வழிவகுக்கிறது. - கலங்களின் செயல்பாட்டின் முன்னேற்றத்தின் அளவு அவற்றின் ஆரம்ப சேதத்தின் அளவைப் பொறுத்தது, எனவே நீரிழிவு நோய் இல்லாத நபர்களில் (இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் சாதாரண செறிவுடன்), வில்டாக்ளிப்டின் இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டாது மற்றும் குளுக்கோஸ் செறிவைக் குறைக்காது.

எண்டோஜெனஸ் ஜி.எல்.பி -1 இன் செறிவை அதிகரிப்பதன் மூலம், வில்டாக்ளிப்டின் குளுக்கோஸுக்கு α- கலங்களின் உணர்திறனை அதிகரிக்கிறது, இது குளுக்கோகோன் சுரப்பை குளுக்கோஸ் சார்ந்த ஒழுங்குமுறையில் முன்னேற்றத்திற்கு வழிவகுக்கிறது. உணவுக்குப் பிறகு உயர்ந்த குளுகோகன் செறிவு குறைவதால், இன்சுலின் எதிர்ப்பு குறைகிறது.

ஹைப்பர் கிளைசீமியாவின் பின்னணிக்கு எதிராக இன்சுலின் / குளுக்ககோனின் விகிதத்தில் அதிகரிப்பு, ஜி.எல்.பி -1 மற்றும் எச்.ஐ.பி ஆகியவற்றின் செறிவு அதிகரிப்பதன் காரணமாக, உணவின் போது மற்றும் அதற்குப் பின் கல்லீரலால் குளுக்கோஸ் உற்பத்தி குறைகிறது, இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவு குறைவதற்கு வழிவகுக்கிறது.

கூடுதலாக, வில்டாக்ளிப்டினின் பயன்பாட்டின் பின்னணியில், உணவுக்குப் பிறகு இரத்த பிளாஸ்மாவில் லிப்பிட்களின் செறிவு குறைவது குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது, இருப்பினும், இந்த விளைவு ஜி.எல்.பி -1 அல்லது எச்.ஐ.பி மீதான அதன் விளைவு மற்றும் கணைய தீவு உயிரணுக்களின் செயல்பாட்டின் முன்னேற்றத்துடன் தொடர்புடையது அல்ல.

ஜி.எல்.பி -1 இன் செறிவு அதிகரிப்பு வயிற்றை மெதுவாக வெறுமையாக்குவதற்கு வழிவகுக்கும் என்று அறியப்படுகிறது, இருப்பினும், வில்டாக்ளிப்டின் பயன்பாட்டின் பின்னணிக்கு எதிராக, இதேபோன்ற விளைவு காணப்படவில்லை.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 5759 நோயாளிகளில் 52 வாரங்களுக்கு மோனோதெரபியாக அல்லது மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்ஸ், தியாசோலிடினியோன் அல்லது இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் வில்டாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும் போது, கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின் (НbА) செறிவில் குறிப்பிடத்தக்க நீண்டகால குறைவு காணப்பட்டது._1c) மற்றும் உண்ணாவிரத இரத்த குளுக்கோஸ்.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு உணவுக்கு முன்னும் பின்னும் பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ் செறிவுகளைக் குறைப்பதன் மூலம் மெட்ஃபோர்மின் குளுக்கோஸ் சகிப்புத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.

சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்களைப் போலன்றி, மெட்ஃபோர்மின் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு அல்லது ஆரோக்கியமான நபர்களுக்கு (சிறப்பு நிகழ்வுகளைத் தவிர) இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தாது. மருந்துடன் சிகிச்சையானது ஹைப்பர் இன்சுலினீமியாவின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்காது. மெட்ஃபோர்மின் பயன்பாட்டின் மூலம், இன்சுலின் சுரப்பு மாறாது, அதே நேரத்தில் வெற்று வயிற்றில் மற்றும் பகலில் பிளாஸ்மாவில் இன்சுலின் செறிவு குறையக்கூடும்.

மெட்ஃபோர்மினைப் பயன்படுத்தும் போது, லிப்போபுரோட்டின்களின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஒரு நன்மை பயக்கும் விளைவு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது: மொத்த கொலஸ்ட்ரால், எல்.டி.எல் கொழுப்பு மற்றும் ட்ரைகிளிசரைடுகளின் செறிவு குறைதல், இரத்த பிளாஸ்மாவில் குளுக்கோஸின் செறிவு மீதான மருந்தின் தாக்கத்துடன் தொடர்புடையது அல்ல.

வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் கூட்டு சிகிச்சையை தினசரி அளவுகளில் 1,500–3,000 மி.கி மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் 50 மி.கி வில்டாக்ளிப்டின் 1 வருடத்திற்கு ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பயன்படுத்தும்போது, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்ச்சியான குறைவு காணப்பட்டது (எச்.பி.ஏ குறியீட்டின் குறைவால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது_1c) மற்றும் HbA இன் செறிவு குறைந்து வரும் நோயாளிகளின் விகிதத்தில் அதிகரிப்பு_1c குறைந்தது 0.6-0.7% (மெட்ஃபோர்மின் மட்டுமே தொடர்ந்து பெற்ற நோயாளிகளின் குழுவோடு ஒப்பிடும்போது).

வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவையைப் பெறும் நோயாளிகளில், ஆரம்ப நிலையுடன் ஒப்பிடும்போது உடல் எடையில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் காணப்படவில்லை. சிகிச்சை தொடங்கிய 24 வாரங்களுக்குப் பிறகு, மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து வில்டாக்ளிப்டின் பெறும் நோயாளிகளின் குழுக்களில், இரத்த அழுத்தம் குறைந்து, தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு அப்பாவும் இருந்தனர்.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப சிகிச்சையாக வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவையைப் பயன்படுத்தும் போது, HbA இல் ஒரு டோஸ்-சார்பு குறைவு 24 வாரங்களுக்கு காணப்பட்டது_1c இந்த மருந்துகளுடன் மோனோ தெரபியுடன் ஒப்பிடுகையில். இரண்டு சிகிச்சை குழுக்களிலும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு வழக்குகள் குறைவாக இருந்தன.

ஒரு மருத்துவ ஆய்வில் நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் (சராசரி டோஸ் - 41 PIECES) உடன் மெட்ஃபோர்மினுடன் / இல்லாமல் வில்டாக்ளிப்டின் (ஒரு நாளைக்கு 50 மி.கி 2 முறை) பயன்படுத்தும் போது, எச்.பி.ஏ காட்டி_1c புள்ளிவிவரப்படி கணிசமாகக் குறைந்தது - 0.72% (ஆரம்ப காட்டி - சராசரியாக 8.8%). சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குழுவில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு மருந்துப்போலி குழுவில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வுகளுடன் ஒப்பிடத்தக்கது.

மருத்துவ ஆய்வில் நோயாளிகளுக்கு கிளைமிபிரைடு (≥4 மி.கி / நாள்) உடன் மெட்ஃபோர்மின் (≥1500 மி.கி) உடன் வில்டாக்ளிப்டின் (ஒரு நாளைக்கு 50 மி.கி 2 முறை) பயன்படுத்தும் போது, எச்.பி.ஏ காட்டி_1c புள்ளிவிவரப்படி கணிசமாகக் குறைந்தது - 0.76% (சராசரி மட்டத்திலிருந்து - 8.8%).

மருந்தியக்கத்தாக்கியல்

சக்சன். வெற்று வயிற்றில் எடுக்கும்போது, வில்டாக்ளிப்டின் விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது, டி_{அதிகபட்சம்} - நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 1.75 மணி நேரம். ஒரே நேரத்தில் உணவை உட்கொள்வதால், வில்டாக்ளிப்டின் உறிஞ்சும் விகிதம் சற்று குறைகிறது: சி குறைவு உள்ளது_{அதிகபட்சம்} டி இல் 19% அதிகரிப்பு_{அதிகபட்சம்} இருப்பினும், 2.5 மணி நேரம் வரை சாப்பிடுவது உறிஞ்சுதல் மற்றும் ஏ.யூ.சி அளவை பாதிக்காது.

வில்டாக்ளிப்டின் விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது, மற்றும் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு அதன் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 85% ஆகும். சி_{அதிகபட்சம்} மற்றும் சிகிச்சை டோஸ் வரம்பில் உள்ள ஏ.யூ.சி டோஸின் விகிதத்தில் தோராயமாக அதிகரிக்கும்.

விநியோகம். வில்டாக்ளிப்டினை பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கும் அளவு குறைவாக உள்ளது (9.3%). மருந்து பிளாஸ்மா மற்றும் சிவப்பு இரத்த அணுக்களுக்கு இடையில் சமமாக விநியோகிக்கப்படுகிறது. வில்டாக்ளிப்டின் விநியோகம் மறைமுகமாக புறம்போக்கு முறையில் நிகழ்கிறது, வி_SS iv நிர்வாகம் 71 லிட்டருக்குப் பிறகு.

வளர்சிதை மாற்றம். வில்டாக்ளிப்டின் வெளியேற்றத்தின் முக்கிய வழி பயோட்ரான்ஸ்ஃபார்மேஷன் ஆகும். மனித உடலில், மருந்தின் அளவின் 69% மாற்றப்படுகிறது. முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமான LAY151 (டோஸின் 57%), மருந்தியல் ரீதியாக செயலற்றது மற்றும் இது சயனோகாம்பொனென்ட்டின் நீராற்பகுப்பின் ஒரு தயாரிப்பு ஆகும். மருந்தின் டோஸில் சுமார் 4% அமைட் நீராற்பகுப்புக்கு உட்படுகிறது.

சோதனை ஆய்வுகளில், மருந்தின் நீராற்பகுப்பில் டிபிபி -4 இன் நேர்மறையான விளைவு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோன்சைம்களின் பங்கேற்புடன் வில்டாக்ளிப்டின் வளர்சிதை மாற்றப்படவில்லை. ஆராய்ச்சி படி in vitro , வில்டாக்ளிப்டின் P450 ஐசோன்சைம்களின் அடி மூலக்கூறு அல்ல, தடுக்காது மற்றும் சைட்டோக்ரோம் P450 ஐசோன்சைம்களைத் தூண்டாது.

விலக்குதல். மருந்து உட்கொண்ட பிறகு, சுமார் 85% டோஸ் சிறுநீரகங்களாலும், 15% குடல் மூலமாகவும் வெளியேற்றப்படுகிறது, மாறாத வில்டாக்ளிப்டினின் சிறுநீரக வெளியேற்றம் 23% ஆகும். சராசரி T இன் அறிமுகத்தில் / உடன்_1/2 2 மணிநேரத்தை அடைகிறது, வில்டாக்ளிப்டினின் மொத்த பிளாஸ்மா அனுமதி மற்றும் சிறுநீரக அனுமதி முறையே 41 மற்றும் 13 எல் / மணி ஆகும். டி_1/2 உட்கொண்ட பிறகு 3 மணி நேரம் ஆகும், அளவைப் பொருட்படுத்தாமல்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

பாலினம், உடல் நிறை குறியீட்டெண் மற்றும் இனம் ஆகியவை வில்டாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் இயக்கவியலை பாதிக்காது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு. லேசான முதல் மிதமான தீவிரத்தின் கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளில் (சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி 6-10 புள்ளிகள்), மருந்தின் ஒரு பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, வில்டாக்ளிப்டினின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை முறையே 8 மற்றும் 20% குறைகிறது. கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி 12 புள்ளிகள்), வில்டாக்ளிப்டினின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 22% அதிகரிக்கிறது. வில்டாக்ளிப்டினின் உயிர் கிடைப்பதில் அதிகபட்ச மாற்றம், சராசரியாக 30% வரை அதிகரிப்பு அல்லது குறைவு என்பது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை. பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் தீவிரத்திற்கும் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மைக்கும் இடையே ஒரு தொடர்பு கண்டறியப்படவில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு. பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு, லேசான, மிதமான அல்லது கடுமையான ஏ.யூ.சி நோயாளிகளில், ஆரோக்கியமான தொண்டர்களில் இந்த குறிகாட்டியுடன் ஒப்பிடும்போது வில்டாக்ளிப்டின் முறையே 1.4, 1.7 மற்றும் 2 மடங்கு அதிகரித்தது. வளர்சிதை மாற்ற LAY151 இன் AUC 1.6, 3.2 மற்றும் 7.3 மடங்கு அதிகரித்தது, மற்றும் வளர்சிதை மாற்ற BQS867 முறையே லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு 1.4, 2.7 மற்றும் 7.3 மடங்கு அதிகரித்தது. இறுதி நிலை நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் (சி.கே.டி) நோயாளிகளுக்கு வரையறுக்கப்பட்ட தரவு இந்த குழுவில் உள்ள குறிகாட்டிகள் கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஒத்திருப்பதைக் குறிக்கிறது. கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளின் செறிவுடன் ஒப்பிடும்போது, இறுதி நிலை சி.கே.டி நோயாளிகளுக்கு LAY151 வளர்சிதை மாற்றத்தின் செறிவு 2-3 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது. ஹீமோடையாலிசிஸின் போது வில்டாக்ளிப்டின் திரும்பப் பெறுவது குறைவாகவே உள்ளது (ஒரு டோஸுக்கு 3 மணி நேரத்திற்கு 4 மணி நேரத்திற்கு மேல் நீடிக்கும் ஒரு செயல்முறையின் போது 3%).

நோயாளிகள் ≥65 வயது. மருந்தின் உயிர் கிடைப்பதில் அதிகபட்ச அதிகரிப்பு 32% (சி அதிகரிக்கும்_{அதிகபட்சம்} 18%) 70 வயதிற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததல்ல மற்றும் டிபிபி -4 இன் தடுப்பை பாதிக்காது.

≤18 வயது நோயாளிகள். 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் வில்டாக்ளிப்டினின் மருந்தியல் அம்சங்கள் நிறுவப்படவில்லை.

சக்சன். வெற்று வயிற்றில் 500 மி.கி அளவை உட்கொள்ளும்போது மெட்ஃபோர்மினின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 50-60% ஆகும். டி_{அதிகபட்சம்} பிளாஸ்மாவில் - நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 1.81–2.69 மணி நேரம். மருந்தின் அளவை 500 முதல் 1500 மி.கி வரை அல்லது உள்ளே 850 முதல் 2250 மி.கி வரை அதிகரித்ததன் மூலம், பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களில் மெதுவான அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது (ஒரு நேரியல் உறவுக்கு எதிர்பார்க்கப்படுவதை விட). இந்த விளைவு மருந்தை நீக்குவதில் ஏற்பட்ட மாற்றத்தால் அதன் உறிஞ்சுதலில் மந்தநிலையால் ஏற்படுவதில்லை. உணவு உட்கொள்ளும் பின்னணியில், மெட்ஃபோர்மின் உறிஞ்சும் அளவு மற்றும் வீதமும் சற்று குறைந்தது. எனவே, 850 மி.கி அளவிலான மருந்தின் ஒரு டோஸ் மூலம், சி உடன் குறைவு உணவுடன் காணப்பட்டது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் ஏ.யூ.சி சுமார் 40 மற்றும் 25% மற்றும் டி அதிகரிப்பு_{அதிகபட்சம்} 35 நிமிடங்களுக்கு இந்த உண்மைகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் நிறுவப்படவில்லை.

விநியோகம். 850 மிகி ஒற்றை வாய்வழி அளவைக் கொண்டு, வெளிப்படையான வி_ஈ மெட்ஃபோர்மின் (654 ± 358) எல். மருந்து நடைமுறையில் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்காது, அதே நேரத்தில் சல்போனிலூரியா வழித்தோன்றல்கள் 90% க்கும் அதிகமாக பிணைக்கப்படுகின்றன. மெட்ஃபோர்மின் சிவப்பு இரத்த அணுக்களை ஊடுருவுகிறது (அநேகமாக காலப்போக்கில் இந்த செயல்முறையை வலுப்படுத்துகிறது). நிலையான விதிமுறைக்கு ஏற்ப மெட்ஃபோர்மினைப் பயன்படுத்தும் போது (நிலையான டோஸ் மற்றும் நிர்வாகத்தின் அதிர்வெண்) சி_SS இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள மருந்து 24-48 மணி நேரத்திற்குள் அடையும், ஒரு விதியாக, 1 μg / ml ஐ தாண்டாது. சி இன் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சோதனைகளில்_{அதிகபட்சம்} பிளாஸ்மா மெட்ஃபோர்மின் 5 mcg / ml ஐ விட அதிகமாக இல்லை (அதிக அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளப்பட்டாலும் கூட).

வளர்சிதை மாற்றம். ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு மெட்ஃபோர்மினின் ஒற்றை நரம்பு நிர்வாகத்துடன், இது சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. இந்த வழக்கில், மருந்து கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படவில்லை (மனிதர்களில் எந்த வளர்சிதை மாற்றங்களும் கண்டறியப்படவில்லை) மற்றும் பித்தத்தில் வெளியேற்றப்படுவதில்லை.

விலக்குதல். மெட்ஃபோர்மினின் சிறுநீரக அனுமதி கிரியேட்டினின் அனுமதியை விட சுமார் 3.5 மடங்கு அதிகமாக இருப்பதால், மருந்தை அகற்றுவதற்கான முக்கிய வழி குழாய் சுரப்பு ஆகும். உட்கொள்ளும்போது, உறிஞ்சப்பட்ட டோஸில் சுமார் 90% முதல் 24 மணி நேரத்தில் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுகிறது, டி_1/2 இரத்த பிளாஸ்மாவிலிருந்து சுமார் 6.2 மணி நேரம் ஆகும். டி_1/2 முழு இரத்த மெட்ஃபோர்மின் சுமார் 17.6 மணிநேரம் ஆகும், இது சிவப்பு இரத்த அணுக்களில் மருந்தின் குறிப்பிடத்தக்க பகுதியைக் குவிப்பதைக் குறிக்கிறது.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

பால். இது மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு. கல்லீரல் பற்றாக்குறை உள்ள நோயாளிகளில், மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியக்கவியல் பண்புகள் குறித்த ஆய்வு நடத்தப்படவில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு. பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதியால் அளவிடப்படுகிறது) டி_1/2 பிளாஸ்மாவிலிருந்து மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் முழு இரத்தமும் அதிகரிக்கிறது, மேலும் அதன் சிறுநீரக அனுமதி கிரியேட்டினின் அனுமதி குறைவதற்கு விகிதத்தில் குறைகிறது.

நோயாளிகள் ≥65 வயது. வரையறுக்கப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகளின்படி, ஆரோக்கியமான நபர்களில் ≥65 வயது, மெட்ஃபோர்மினின் மொத்த பிளாஸ்மா அனுமதியில் குறைவு மற்றும் டி அதிகரிப்பு_1/2 மற்றும் சி_{அதிகபட்சம்} இளைஞர்களில் இந்த குறிகளுடன் ஒப்பிடும்போது. 65 வயதிற்கு மேற்பட்ட நபர்களில் மெட்ஃபோர்மினின் இந்த மருந்தியக்கவியல் முதன்மையாக சிறுநீரக செயல்பாட்டின் மாற்றங்களுடன் தொடர்புடையது, எனவே, 80 வயதிற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளில், கால்வஸ் மெட் சாதாரண கிரியேட்டினின் அனுமதியுடன் மட்டுமே சாத்தியமாகும்.

≤18 வயது நோயாளிகள். 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் அம்சங்கள் நிறுவப்படவில்லை.

வெவ்வேறு இனத்தைச் சேர்ந்த நோயாளிகள். மெட்ஃபோர்மினின் மருந்தியல் குணாதிசயங்களில் நோயாளி இனத்தின் தாக்கத்திற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை. வெவ்வேறு இனத்தின் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மினின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில், மருந்தின் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவு அதே அளவிற்கு வெளிப்பட்டது.

ஆய்வுகள் ஏ.யூ.சி மற்றும் சி அடிப்படையில் உயிர் சமநிலையைக் காட்டுகின்றன_{அதிகபட்சம்} கால்வஸ் மெட் 3 வெவ்வேறு அளவுகளில் (50 மி.கி + 500 மி.கி, 50 மி.கி + 850 மி.கி மற்றும் 50 மி.கி + 1000 மி.கி) மற்றும் வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஆகியவை தனித்தனி மாத்திரைகளில் பொருத்தமான அளவுகளில் எடுக்கப்படுகின்றன.

கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் கலவையில் வில்டாக்ளிப்டின் உறிஞ்சும் அளவு மற்றும் விகிதத்தை உணவு பாதிக்காது. சி மதிப்புகள்_{அதிகபட்சம்} மற்றும் கால்வஸ் மெட் மருந்தின் கலவையில் மெட்ஃபோர்மினின் ஏ.யூ.சி முறையே 26 மற்றும் 7% குறைந்துள்ளது. கூடுதலாக, உணவு உட்கொள்ளும் பின்னணிக்கு எதிராக, மெட்ஃபோர்மின் உறிஞ்சுதல் குறைந்தது, இது டி அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது_{அதிகபட்சம்} (2 முதல் 4 மணி நேரம் வரை). இதே போன்ற மாற்றம் சி_{அதிகபட்சம்} மற்றும் மெட்ஃபோர்மினைத் தனித்தனியாகப் பயன்படுத்துவதிலும் உணவு உட்கொள்ளும் ஏ.யூ.சி குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது, இருப்பினும், பிந்தைய வழக்கில், மாற்றங்கள் குறைவான முக்கியத்துவம் வாய்ந்தவை. கால்வஸ் மெட் மருந்தின் கலவையில் வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் உணவின் தாக்கம் இரு மருந்துகளையும் தனித்தனியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது அதிலிருந்து வேறுபடவில்லை.

அறிகுறிகள் கால்வஸ் மெட் ®

வகை 2 நீரிழிவு நோய் (உணவு சிகிச்சை மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் இணைந்து):

வில்டாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் மோனோ தெரபியின் போதுமான செயல்திறனுடன்,

முன்பு ஒற்றை மருந்துகளின் வடிவத்தில் வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகளில்,

முன்னர் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையாமல் சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்கள் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்ஸ் (டிரிபிள் காம்பினேஷன் தெரபி) உடன் இணைந்து,

முன்னர் இன்சுலின் சிகிச்சையை ஒரு நிலையான டோஸ் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினில் போதுமான கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடையாமல் நோயாளிகளுக்கு இன்சுலினுடன் மூன்று சேர்க்கை சிகிச்சையில்,

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப சிகிச்சையாக, உணவு சிகிச்சை, உடற்பயிற்சி மற்றும் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்த வேண்டியதன் போதுமான திறன் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.

முரண்

வில்டாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் அல்லது மருந்தின் வேறு எந்த கூறுகளுக்கும் அதிக உணர்திறன்,

சிறுநீரக செயலிழப்பு அல்லது பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு (சீரம் கிரியேட்டினின் செறிவு ≥1.5 மிகி% (> 135 μmol / L) - ஆண்களுக்கும் ≥1.4 மிகி% (> 110 μmol / L) - பெண்களுக்கும்),

சிறுநீரக செயலிழப்பு அபாயத்துடன் கூடிய கடுமையான நிலைமைகள்: நீரிழப்பு (வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தியுடன்), காய்ச்சல், கடுமையான தொற்று நோய்கள், ஹைபோக்ஸியாவின் நிலைமைகள் (அதிர்ச்சி, செப்சிஸ், சிறுநீரக நோய்த்தொற்றுகள், மூச்சுக்குழாய் நோய்கள்),

கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு, கடுமையான இருதய செயலிழப்பு (அதிர்ச்சி), சுவாச செயலிழப்பு,

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு,

கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட வளர்சிதை மாற்ற அமிலத்தன்மை (கோமாவுடன் அல்லது இல்லாமல் நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் உட்பட), நீரிழிவு கெட்டோஅசிடோசிஸ் (இன்சுலின் சிகிச்சையால் சரி செய்யப்பட வேண்டும்), லாக்டிக் அமிலத்தன்மை (வரலாறு உட்பட),

அறுவைசிகிச்சைக்கு முன், ரேடியோஐசோடோப், கான்ட்ராஸ்ட் ஏஜெண்டுகளை அறிமுகப்படுத்துவதன் மூலம் எக்ஸ்ரே ஆய்வுகள் - மருந்து 48 மணிநேரங்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை, அவை மேற்கொள்ளப்பட்ட 48 மணி நேரத்திற்குள்,

வகை 1 நீரிழிவு நோய்

நாள்பட்ட குடிப்பழக்கம், கடுமையான ஆல்கஹால் விஷம்,

குறைந்த கலோரி உணவைக் கடைப்பிடிப்பது (ஒரு நாளைக்கு 1000 கிலோகலோரிக்கும் குறைவானது),

18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் (செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை).

சில சந்தர்ப்பங்களில் கல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை இருப்பதால், இது மெட்ஃபோர்மினின் பக்க விளைவுகளில் ஒன்றாகும், கல்லீரல் நோய்கள் அல்லது கல்லீரல் செயல்பாட்டின் பலவீனமான உயிர்வேதியியல் அளவுருக்கள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு கால்வஸ் மெட் பயன்படுத்தக்கூடாது.

கவனத்துடன்: லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அதிக ஆபத்து காரணமாக அதிக உடல் உழைப்பைச் செய்யும்போது 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட நோயாளிகள்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

வில்டாக்ளிப்டினைப் பரிந்துரைத்ததை விட 200 மடங்கு அதிக அளவில் விலங்குகளில் சோதனை ஆய்வுகளில், மருந்து கருவின் ஆரம்ப வளர்ச்சியை மீறவில்லை மற்றும் டெரடோஜெனிக் விளைவை ஏற்படுத்தவில்லை. 1:10 என்ற விகிதத்தில் மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து வில்டாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும் போது, ஒரு டெரடோஜெனிக் விளைவும் கண்டறியப்படவில்லை.

கர்ப்பிணிப் பெண்களில் கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவது குறித்து போதுமான தகவல்கள் இல்லை என்பதால், கர்ப்ப காலத்தில் மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

மெட்ஃபோர்மின் தாய்ப்பாலில் செல்கிறது. வில்டாக்ளிப்டின் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்று தெரியவில்லை. தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

பக்க விளைவுகள்

கீழேயுள்ள தரவு மோனோதெரபி மற்றும் கலவையில் வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் பயன்பாடு தொடர்பானது.

வில்டாக்ளிப்டின் சிகிச்சையின் விளைவாக, பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு (ஹெபடைடிஸ் உட்பட) அரிதாகவே காணப்படுகிறது. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், கல்லீரல் செயல்பாட்டுக் குறியீடுகளின் இந்த மீறல்கள் மற்றும் விலகல்கள் மருந்து சிகிச்சையை நிறுத்திய பின் சிக்கல்கள் இல்லாமல் அவை தானாகவே தீர்க்கப்பட்டன. வில்டாக்ளிப்டின் ஒரு நாளைக்கு 50 மி.கி 1 அல்லது 2 முறை பயன்படுத்தும்போது, கல்லீரல் என்சைம்களின் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு அதிர்வெண் (ஏ.ஜி.டி அல்லது ஆக்ட் வி.ஜி.என் விட 3 மடங்கு அதிகம்) முறையே 0.2 அல்லது 0.3% ஆக இருந்தது (கட்டுப்பாட்டு குழுவில் 0.2% உடன் ஒப்பிடும்போது) . பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில் கல்லீரல் நொதிகளின் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு அறிகுறியற்றது, முன்னேறவில்லை, கொலஸ்டாஸிஸ் அல்லது மஞ்சள் காமாலை ஆகியவற்றுடன் இல்லை.

பாதகமான நிகழ்வுகளின் (AE) நிகழ்வுகளை மதிப்பிடுவதற்கு பின்வரும் அளவுகோல்கள் பயன்படுத்தப்பட்டன: மிக பெரும்பாலும் (≥1 / 10), பெரும்பாலும் (≥1 / 100, GIT), வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது AE இன் விகிதம் 12.9% ஆகும். 18.1% நோயாளிகளில் காணப்படுகிறது.

வில்டாக்ளிப்டினுடன் இணைந்து மெட்ஃபோர்மினைப் பெறும் நோயாளிகளின் குழுக்களில், இரைப்பை குடல் கோளாறுகள் 10-15% அதிர்வெண்ணுடன் குறிப்பிடப்பட்டன, மேலும் மருந்துப்போக்குடன் இணைந்து மெட்ஃபோர்மினைப் பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில், 18% அதிர்வெண் கொண்டது.

2 ஆண்டுகள் வரை நீண்டகால மருத்துவ பரிசோதனைகள் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தில் கூடுதல் விலகல்களையோ அல்லது வில்டாக்ளிப்டினை மோனோதெரபியாகப் பயன்படுத்தும் போது எதிர்பாராத அபாயங்களையோ வெளிப்படுத்தவில்லை.

வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கான ஆரம்ப சிகிச்சையாக வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவையைப் பயன்படுத்துவது பற்றிய ஆய்வு எந்த ஆபத்துகளையும் கூடுதல் பாதுகாப்பு தரவையும் வெளிப்படுத்தவில்லை.

இன்சுலினுடன் ஒரே நேரத்தில் வில்டாக்ளிப்டின் பயன்பாடு

மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது அது இல்லாமல் இன்சுலினுடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 50 மி.கி 2 முறை வில்டாக்ளிப்டின் பயன்படுத்துவதன் மூலம் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில், பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வளர்ச்சியின் காரணமாக சிகிச்சையை நிறுத்துவதற்கான அதிர்வெண் வில்டாக்ளிப்டின் குழுவில் 0.3% ஆக இருந்தது, மருந்துப்போலி குழுவில் சிகிச்சையை திரும்பப் பெறவில்லை.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு இரு குழுக்களிலும் ஒப்பிடத்தக்கது (வில்டாக்ளிப்டின் குழுவில் 14% மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் 16.4%). வில்டாக்ளிப்டின் குழுவில், கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு வழக்குகள் 2 நோயாளிகளில், மருந்துப்போலி குழுவில் - 6 இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன.

ஆய்வு முடிந்த நேரத்தில், மருந்து சராசரி உடல் எடையில் எந்த பாதிப்பையும் ஏற்படுத்தவில்லை (வில்டாக்ளிப்டின் குழுவில் உள்ள அசலுடன் ஒப்பிடும்போது உடல் எடை 0.6 கிலோ அதிகரித்தது, மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் எந்த மாற்றங்களும் குறிப்பிடப்படவில்லை).

வில்டாக்ளிப்டின் 50 மி.கி 2 நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல்) இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை நோயாளிகளுக்கு வழங்கப்படுகிறது.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் ஒரு தலைவலி.

இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து: பெரும்பாலும் - குமட்டல், இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ், அரிதாக - வயிற்றுப்போக்கு, வாய்வு.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் ஊட்டச்சத்தின் பக்கத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு.

ஊசி இடத்திலுள்ள பொதுவான கோளாறுகள் மற்றும் கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் - குளிர்.

சல்போனிலூரியா தயாரிப்புகளுடன் இணைந்து வில்டாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும் போது

வில்டாக்ளிப்டின், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளிமிபிரைடு ஆகியவற்றுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை குழுவில் AE இன் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடைய போதைப்பொருள் நிறுத்தத்தின் வழக்குகள் குறிப்பிடப்படவில்லை. மருந்துப்போலி, மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளிமிபிரைடு ஆகியவற்றின் சேர்க்கை சிகிச்சையில், AE இன் நிகழ்வு 0.6% ஆகும்.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு பெரும்பாலும் இரு குழுக்களிலும் காணப்பட்டது (வில்டாக்ளிப்டின், மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளிமிபிரைடு ஆகியவற்றுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை குழுவில் 5.1% மற்றும் மருந்துப்போலி, மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் கிளைமிபிரைடு ஆகியவற்றுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை குழுவில் 1.9%). வில்டாக்ளிப்டின் குழுவில், கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஒரு அத்தியாயம் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.

ஆய்வு முடிந்த நேரத்தில், உடல் எடையில் குறிப்பிடத்தக்க பாதிப்பு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை (வில்டாக்ளிப்டின் குழுவில் +0.6 கிலோ மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் −0.1 கிலோ).

மெல்ட்ஃபோர்மின் மற்றும் சல்போனிலூரியாக்களுடன் இணைந்து வில்டாக்ளிப்டின் 50 மி.கி 2 நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு AE கள் கீழே வழங்கப்படுகின்றன.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - தலைச்சுற்றல், நடுக்கம்.

ஊசி இடத்திலுள்ள பொதுவான கோளாறுகள் மற்றும் கோளாறுகள்: பெரும்பாலும் சோர்வு.

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் பகுதியில்: பெரும்பாலும் - ஹைப்பர்ஹைட்ரோசிஸ்.

வில்டாக்ளிப்டினை மோனோ தெரபியாகப் பயன்படுத்தும் போது

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - தலைச்சுற்றல், அரிதாக - தலைவலி.

இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து: அரிதாக - மலச்சிக்கல்.

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் பகுதியில்: அரிதாக - தோல் சொறி.

தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசுக்களின் பக்கத்திலிருந்து: பெரும்பாலும் - ஆர்த்ரால்ஜியா.

ஊசி இடத்திலுள்ள பொதுவான கோளாறுகள் மற்றும் கோளாறுகள்: அரிதாக - புற எடிமா.

வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையைப் பயன்படுத்தும் போது, வில்டாக்ளிப்டினுடன் குறிப்பிடப்பட்ட மேற்கண்ட AE களின் அதிர்வெண்ணில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு காணப்படவில்லை.

வில்டாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் மோனோ தெரபியின் பின்னணியில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு 0.4% ஆக இருந்தது (அரிதாக).

வில்டாக்ளிப்டினுடனான மோனோ தெரபி மற்றும் வில்டாக்ளிப்டின் + மெட்ஃபோர்மின் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையானது நோயாளியின் உடல் எடையை பாதிக்கவில்லை.

மார்க்கெட்டிங்-பிந்தைய காலகட்டத்தில் பின்வரும் பாதகமான எதிர்வினைகள் அடையாளம் காணப்பட்டன (காலவரையற்ற அளவிலான மக்களிடமிருந்து தரவுகள் ஒரு தன்னார்வ அடிப்படையில் தெரிவிக்கப்படுவதால், இந்த AE களின் வளர்ச்சியின் அதிர்வெண்ணை நம்பத்தகுந்த முறையில் தீர்மானிக்க முடியாது, எனவே அவை அதிர்வெண் தெரியவில்லை என வகைப்படுத்தப்படுகின்றன): ஹெபடைடிஸ் (சிகிச்சை நிறுத்தப்படும்போது மீளக்கூடியது), யூர்டிகேரியா, கணைய அழற்சி, புல்லஸ் மற்றும் எக்ஸ்ஃபோலேடிவ் தோல் புண்கள்.

மோனோ தெரபியில் மெட்ஃபோர்மினைப் பயன்படுத்தும் போது

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் ஊட்டச்சத்தின் பக்கத்திலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - பசியின்மை, மிகவும் அரிதாக - லாக்டிக் அமிலத்தன்மை.

இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து: மிக பெரும்பாலும் - வாய்வு, குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, வயிற்று வலி, பெரும்பாலும் - டிஸ்ஜுசியா.

கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதையின் ஒரு பகுதியில்: மிகவும் அரிதாக - ஹெபடைடிஸ்.

தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் பகுதியில்: மிகவும் அரிதாக - தோல் எதிர்வினைகள் (குறிப்பாக எரித்மா, ப்ரூரிட்டஸ், யூர்டிகேரியா).

ஆய்வக மற்றும் கருவி தரவு: மிகவும் அரிதாக - வைட்டமின் பி உறிஞ்சுதல் குறைக்கப்பட்டது₁₂, கல்லீரல் செயல்பாடு குறியீடுகளில் மாற்றம்.

வைட்டமின் பி உறிஞ்சுதல் குறைந்தது₁₂ மெட்ஃபோர்மினின் பயன்பாட்டுடன் இரத்த சீரம் அதன் செறிவு குறைவது நீண்ட காலமாக மருந்தைப் பெறும் நோயாளிகளில் மிகவும் அரிதாகவே காணப்பட்டது, மேலும், ஒரு விதியாக, மருத்துவ முக்கியத்துவத்தைக் குறிக்கவில்லை. வைட்டமின் பி உறிஞ்சப்படுவதைக் குறைக்க கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்₁₂ மெகாலோபிளாஸ்டிக் அனீமியா நோயாளிகளில்.

ஹெபடைடிஸின் சில வழக்குகள், மெட்ஃபோர்மின் பயன்பாட்டுடன் காணப்பட்டன, அது திரும்பப் பெற்ற பிறகு தீர்க்கப்பட்டது.

தொடர்பு

வில்டாக்ளிப்டின் (ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி 1 முறை) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் (ஒரு நாளைக்கு 1000 மி.கி 1 முறை) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பி.சி.எஃப் அவற்றுக்கிடையே காணப்படவில்லை. மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது அல்லது மற்ற மருந்துகள் மற்றும் பொருள்களை ஒரே நேரத்தில் பெறும் நோயாளிகளுக்கு கால்வஸ் மெட் பரவலான மருத்துவ பயன்பாட்டின் போது, எதிர்பாராத தொடர்புகள் கண்டறியப்படவில்லை.

வில்டாக்ளிப்டின் போதைப்பொருள் தொடர்புக்கு குறைந்த ஆற்றலைக் கொண்டுள்ளது. வில்டாக்ளிப்டின் சைட்டோக்ரோம் பி 450 என்சைம்களின் அடி மூலக்கூறு அல்ல, அல்லது இந்த ஐசோஎன்சைம்களைத் தடுக்கவோ அல்லது தூண்டவோ இல்லை என்பதால், அடி மூலக்கூறுகள், தடுப்பான்கள் அல்லது பி 450 தூண்டிகள் கொண்ட மருந்துகளுடனான அதன் தொடர்பு சாத்தியமில்லை. வில்டாக்ளிப்டின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் நொதிகளின் அடி மூலக்கூறுகளாக இருக்கும் மருந்துகளின் வளர்சிதை மாற்ற விகிதத்தை பாதிக்காது: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 மற்றும் CYP3A4 / 5.

வகை 2 நீரிழிவு நோய் (கிளிபென்கிளாமைடு, பியோகிளிட்டசோன், மெட்ஃபோர்மின்) அல்லது ஒரு குறுகிய சிகிச்சை வரம்பில் (அம்லோடிபைன், டிகோக்சின், ராமிபிரில், சிம்வாஸ்டாடின், வால்சார்டன், வார்ஃபரின்) சிகிச்சையில் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளுடன் வில்டாக்ளிப்டினின் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை.

furosemide சி அதிகரிக்கிறது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் AUC, ஆனால் அதன் சிறுநீரக அனுமதியை பாதிக்காது. மெட்ஃபோர்மின் சி குறைக்கிறது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் ஃபுரோஸ்மைட்டின் AUC மற்றும் அதன் சிறுநீரக அனுமதியையும் பாதிக்காது.

Nifedipine உறிஞ்சுதல் அதிகரிக்கிறது, சி_{அதிகபட்சம்} மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் AUC, கூடுதலாக, இது சிறுநீரகங்களால் அதன் வெளியேற்றத்தை அதிகரிக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் நடைமுறையில் நிஃபெடிபைனின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களைப் பாதிக்காது.

glibenclamide மெட்ஃபோர்மினின் பார்மகோகினெடிக் / பார்மகோடைனமிக் அளவுருக்களை பாதிக்காது. மெட்ஃபோர்மின் பொதுவாக சி ஐக் குறைக்கிறது_{அதிகபட்சம்} மற்றும் கிளிபென்க்ளாமைட்டின் AUC, இருப்பினும், விளைவின் அளவு பெரிதும் மாறுபடுகிறது. இந்த காரணத்திற்காக, இந்த தொடர்புகளின் மருத்துவ முக்கியத்துவம் தெளிவாக இல்லை.

ஆர்கானிக் கேஷன்ஸ்எடுத்துக்காட்டாக, அமிலோரைடு, டிகோக்சின், மார்பின், புரோக்கனாமைடு, குயினைடின், குயினின், ரானிடிடின், ட்ரைஅம்டெரென், ட்ரைமெத்தோபிரைம், வான்கோமைசின் மற்றும் பிற, சிறுநீரகங்களால் குழாய் சுரப்பு மூலம் வெளியேற்றப்படுகின்றன, பொதுவான சிறுநீரக குழாய் போக்குவரத்து அமைப்புகளுக்கான போட்டி காரணமாக கோட்பாட்டளவில் மெட்ஃபோர்மினுடன் தொடர்பு கொள்ளலாம். எனவே, சிமெடிடின் இரத்த பிளாஸ்மா மற்றும் அதன் ஏ.யூ.சி ஆகியவற்றில் மெட்ஃபோர்மின் செறிவு முறையே 60 மற்றும் 40% அதிகரிக்கிறது. மெட்ஃபோர்மின் சிமெடிடினின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களை பாதிக்காது. சிறுநீரக செயல்பாட்டை பாதிக்கும் அல்லது உடலில் மெட்ஃபோர்மின் விநியோகத்தை பாதிக்கும் மருந்துகளுடன் கால்வஸ் மெட் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

பிற மருந்துகள். சில மருந்துகள் ஹைப்பர் கிளைசீமியாவை ஏற்படுத்தும் மற்றும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களின் செயல்திறனைக் குறைக்கும். இத்தகைய மருந்துகளில் தியாசைடுகள் மற்றும் பிற டையூரிடிக்ஸ், ஜி.சி.எஸ். அத்தகைய மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் அல்லது மாறாக, அவை திரும்பப் பெறப்பட்டால், மெட்ஃபோர்மின் (அதன் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவு) செயல்திறனை கவனமாக கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, தேவைப்பட்டால், மருந்தின் அளவை சரிசெய்யவும். இணையான பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை டெனோஸால் பிந்தையவரின் ஹைப்பர் கிளைசெமிக் நடவடிக்கையைத் தவிர்ப்பதற்காக. டானசோலுடன் சிகிச்சை அவசியம் மற்றும் பிந்தைய நிர்வாகத்தை நிறுத்திய பிறகு, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவின் கட்டுப்பாட்டின் கீழ் மெட்ஃபோர்மினின் அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படுகிறது.

குளோரோப்ரோமசைன் பெரிய அளவுகளில் (ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி) பயன்படுத்தும்போது, இது கிளைசீமியாவை அதிகரிக்கிறது, இன்சுலின் வெளியீட்டைக் குறைக்கிறது. ஆன்டிசைகோடிக்ஸ் சிகிச்சையில் மற்றும் பிந்தையதை நிறுத்திய பிறகு, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவின் கட்டுப்பாட்டின் கீழ் கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படுகிறது.

அயோடின் கொண்ட கதிரியக்க முகவர்கள்: அயோடின் கொண்ட ரேடியோபாக் முகவர்களைப் பயன்படுத்தி ஒரு கதிரியக்க ஆய்வு, சிறுநீரக செயலிழப்புடன் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சியை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

ஊசி β₂-simpatomimetiki: of இன் தூண்டுதலால் கிளைசீமியாவை அதிகரிக்கவும்₂adrenoceptor. இந்த வழக்கில், கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு அவசியம். தேவைப்பட்டால், இன்சுலின் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்கள், இன்சுலின், அகார்போஸ், சாலிசிலேட்டுகள் ஆகியவற்றுடன் மெட்ஃபோர்மினின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு விளைவின் அதிகரிப்பு சாத்தியமாகும்.

கடுமையான ஆல்கஹால் போதை நோயாளிகளுக்கு மெட்ஃபோர்மினின் பயன்பாடு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை (குறிப்பாக பட்டினி, சோர்வு அல்லது கல்லீரல் செயலிழப்பு போது) அபாயத்தை அதிகரிப்பதால், கால்வஸ் மெட் உடனான சிகிச்சையில், நீங்கள் ஆல்கஹால் மற்றும் எத்தில் ஆல்கஹால் கொண்ட மருந்துகளை குடிப்பதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

சிகிச்சையின் செயல்திறன் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையைப் பொறுத்து கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் அளவை தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும். கால்வஸ் மெட்டைப் பயன்படுத்தும் போது, வில்டாக்ளிப்டின் (100 மி.கி) பரிந்துரைக்கப்பட்ட அதிகபட்ச தினசரி அளவைத் தாண்டக்கூடாது.

கால்வஸ் மெட்டின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆரம்ப டோஸ் நீரிழிவு நோயின் காலம் மற்றும் கிளைசீமியாவின் அளவு, நோயாளியின் நிலை மற்றும் வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் / அல்லது நோயாளிக்கு ஏற்கனவே பயன்படுத்தப்பட்ட மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சை முறை ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும். மெட்ஃபோர்மினின் சிறப்பியல்பு, செரிமானத்திலிருந்து பக்க விளைவுகளின் தீவிரத்தை குறைக்க, கால்வஸ் மெட் உணவுடன் எடுக்கப்படுகிறது.

வில்டாக்ளிப்டினுடன் மோனோ தெரபியின் பயனற்ற தன்மையுடன் கால்வஸ் மெட் மருந்தின் ஆரம்ப டோஸ்

1 மாத்திரை மூலம் சிகிச்சையைத் தொடங்கலாம். (50 மி.கி + 500 மி.கி) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை, சிகிச்சை விளைவை மதிப்பிட்ட பிறகு, அளவை படிப்படியாக அதிகரிக்க முடியும்.

கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் ஆரம்ப டோஸ் மெட்ஃபோர்மினுடன் மோனோ தெரபியின் தோல்வியுடன்

ஏற்கனவே எடுக்கப்பட்ட மெட்ஃபோர்மினின் அளவைப் பொறுத்து, கால்வஸ் மெட் உடனான சிகிச்சையை 1 டேப்லெட்டுடன் தொடங்கலாம். (50 மி.கி + 500 மி.கி, 50 மி.கி + 850 மி.கி அல்லது 50 மி.கி + 1000 மி.கி) ஒரு நாளைக்கு 2 முறை.

முன்பு தனித்தனி மாத்திரைகள் வடிவில் வில்டாக்ளிப்டின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் சேர்க்கை சிகிச்சையைப் பெற்ற நோயாளிகளுக்கு கால்வஸ் மெட் மருந்தின் ஆரம்ப டோஸ்

ஏற்கனவே எடுக்கப்பட்ட வில்டாக்ளிப்டின் அல்லது மெட்ஃபோர்மின் அளவைப் பொறுத்து, கால்வஸ் மெட் உடனான சிகிச்சையானது, தற்போதுள்ள சிகிச்சையின் அளவை (50 மி.கி + 500 மி.கி, 50 மி.கி + 850 மி.கி அல்லது 50 மி.கி + 1000 மி.கி) முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்கும் ஒரு டேப்லெட்டுடன் தொடங்க வேண்டும், மேலும் அளவை சரிசெய்யவும் செயல்திறனைப் பொறுத்து.

உணவு சிகிச்சை மற்றும் உடற்பயிற்சியின் போதிய செயல்திறனுடன் வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப சிகிச்சையாக கால்வஸ் மெட்டின் ஆரம்ப டோஸ்

ஒரு தொடக்க சிகிச்சையாக, கால்வஸ் மெட் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 50 மி.கி + 500 மி.கி என்ற ஆரம்ப டோஸில் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும், மற்றும் சிகிச்சை விளைவை மதிப்பிட்ட பிறகு, படிப்படியாக ஒரு நாளைக்கு 50 மி.கி + 1000 மி.கி அளவை 2 முறை அதிகரிக்கவும்.

கால்வஸ் மெட் மற்றும் சல்போனிலூரியா டெரிவேடிவ்ஸ் அல்லது இன்சுலின் உடன் சேர்க்கை சிகிச்சை

கால்வஸ் மெட்டின் டோஸ் வில்டாக்ளிப்டின் 50 மி.கி × ஒரு நாளைக்கு 2 முறை (ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி) மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் ஒரு டோஸ் அடிப்படையில் கணக்கிடப்படுகிறது.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு. பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், 60 முதல் 90 மில்லி / நிமிடம் வரையிலான வரம்பில் Cl கிரியேட்டினினுடன் (காக்ராஃப்ட்-கால்ட் சூத்திரத்தால் கணக்கிடப்படுகிறது) டோஸ் சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம். Cl கிரியேட்டினின் விஜிஎன் நோயாளிகளுக்கு கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் பயன்பாடு 2 முறை). வில்டாக்ளிப்டின் அளவை 600 மி.கி / நாள் வரை அதிகரிப்பதன் மூலம், முனைகளின் எடிமாவின் வளர்ச்சி சாத்தியமாகும், இது பரேஸ்டீசியாக்கள் மற்றும் சிபிகே, சி-ரியாக்டிவ் புரதம் மற்றும் மயோகுளோபின் மற்றும் ஏஎஸ்டி செயல்பாட்டின் செறிவு அதிகரிக்கும். அதிகப்படியான அளவு மற்றும் ஆய்வக அளவுருக்களில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் அனைத்தும் மருந்து நிறுத்தப்பட்ட பின் மறைந்துவிடும்.

சிகிச்சை: டயாலிசிஸ் மூலம் உடலில் இருந்து மருந்தை நீக்குவது சாத்தியமில்லை. இருப்பினும், வில்டாக்ளிப்டின் (LAY151) இன் முக்கிய ஹைட்ரோலைடிக் வளர்சிதை மாற்றத்தை ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் உடலில் இருந்து அகற்றலாம்.

அறிகுறிகள்: மெட்ஃபோர்மின் அளவுக்கதிகமான பல வழக்குகள் உட்பட 50 கிராம் அளவுக்கு அதிகமான மருந்தை உட்கொண்டதன் விளைவாக. மெட்ஃபோர்மின் அதிகப்படியான அளவுடன், சுமார் 10% வழக்குகளில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு காணப்பட்டது (இருப்பினும், மருந்துடன் அதன் உறவு நிறுவப்படவில்லை). 32% வழக்குகளில், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, உடல் வெப்பநிலை குறைதல், வயிற்று வலி, தசை வலி ஆகியவை லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் ஆரம்ப அறிகுறிகளாகும், மேலும் சுவாசம், தலைச்சுற்றல், பலவீனமான உணர்வு மற்றும் கோமாவின் வளர்ச்சி ஆகியவை இருக்கலாம்.

சிகிச்சை: அறிகுறி, நோயாளியின் நிலை மற்றும் மருத்துவ வெளிப்பாடுகளின் அடிப்படையில். ஹீமோடைனமிக் தொந்தரவுகள் உருவாகாமல் ஹீமோடையாலிசிஸைப் பயன்படுத்தி (170 மில்லி / நிமிடம் வரை அனுமதி மூலம்) இது இரத்தத்திலிருந்து அகற்றப்படுகிறது. ஆகவே, ஹீமோடையாலிசிஸ் மருந்தின் அளவு அதிகமாக இருந்தால் இரத்தத்திலிருந்து மெட்ஃபோர்மினை அகற்ற பயன்படுகிறது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

இன்சுலின் பெறும் நோயாளிகளில், கால்வஸ் மெட் இன்சுலின் சிகிச்சையை மாற்ற முடியாது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு. வில்டாக்ளிப்டினைப் பயன்படுத்தும்போது, அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸின் செயல்பாட்டின் அதிகரிப்பு (பொதுவாக மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் இல்லாமல்) கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் இருந்ததை விட சற்றே அதிகமாக குறிப்பிடப்பட்டிருப்பதால், கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு கல்லீரல் செயல்பாட்டின் உயிர்வேதியியல் அளவுருக்களைத் தீர்மானிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, அத்துடன் சிகிச்சையின் போது தவறாமல். அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸின் செயல்பாட்டில் அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டால், முடிவை உறுதி செய்வதற்காக மீண்டும் மீண்டும் ஒரு ஆய்வு மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும், பின்னர் கல்லீரல் செயல்பாட்டின் உயிர்வேதியியல் அளவுருக்களை இயல்பாக்கும் வரை தொடர்ந்து தீர்மானிக்க வேண்டும். VSTN ஐ விட 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மடங்கு அதிகமாக AST அல்லது ALT செயல்பாடு அதிகமாக இருந்தால், மீண்டும் மீண்டும் ஆராய்ச்சி செய்வதன் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட்டால், மருந்தை ரத்து செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

லாக்டிக் அமிலத்தன்மை. லாக்டிக் அமிலத்தன்மை என்பது உடலில் மெட்ஃபோர்மின் குவிப்புடன் ஏற்படும் மிகவும் அரிதான ஆனால் கடுமையான வளர்சிதை மாற்ற சிக்கலாகும். மெட்ஃபோர்மின் பயன்பாட்டுடன் லாக்டேட் அமிலத்தன்மை முக்கியமாக சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு காணப்பட்டது. கெட்டோஅசிடோசிஸ், நீடித்த பட்டினி, நீடித்த ஆல்கஹால் துஷ்பிரயோகம், பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு மற்றும் ஹைபோக்ஸியாவை ஏற்படுத்தும் நோய்கள் ஆகியவற்றுடன், மோசமாக சிகிச்சையளிக்கக்கூடிய நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு லாக்டிக் அமிலத்தன்மை ஏற்படும் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது.

லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் வளர்ச்சியுடன், மூச்சுத் திணறல், வயிற்று வலி மற்றும் தாழ்வெப்பநிலை ஆகியவை கோமாவைத் தொடர்ந்து குறிப்பிடப்படுகின்றன. பின்வரும் ஆய்வக குறிகாட்டிகள் கண்டறியும் மதிப்பைக் கொண்டுள்ளன: இரத்த pH இன் குறைவு, 5 nmol / L க்கு மேல் சீரம் உள்ள லாக்டேட் செறிவு, அத்துடன் அதிகரித்த அனானிக் இடைவெளி மற்றும் லாக்டேட் / பைருவேட் விகிதத்தில் அதிகரிப்பு. லாக்டிக் அமிலத்தன்மை சந்தேகிக்கப்பட்டால், மருந்து நிறுத்தப்பட்டு நோயாளி உடனடியாக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட வேண்டும்.

சிறுநீரக செயல்பாட்டை கண்காணித்தல். மெட்ஃபோர்மின் பெரும்பாலும் சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுவதால், சிறுநீரக செயலிழப்பின் தீவிரத்தன்மைக்கு ஏற்ப லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் குவிப்பு மற்றும் வளர்ச்சியின் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது. மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, கால்வஸ் மெட் சிறுநீரக செயல்பாட்டை தவறாமல் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும், குறிப்பாக அதன் மீறலுக்கு பங்களிக்கும் நிலைமைகளில், ஆண்டிஹைபர்ட்டென்சிவ் மருந்துகள், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்கள் அல்லது என்எஸ்ஏஐடிகளுடன் சிகிச்சையின் ஆரம்ப கட்டம் போன்றவை. கால்வஸ் மெட் உடன் சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன்பு சிறுநீரக செயல்பாடு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும், பின்னர் சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஆண்டுக்கு குறைந்தது 1 முறையும், குறைந்த சாதாரண மட்டத்தில் கிரியேட்டினின் அனுமதி உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஆண்டுக்கு குறைந்தது 2-4 முறையும், வயதானவர்களும் நோயாளிகள். சிறுநீரக செயலிழப்பு ஏற்படும் அதிக ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகளில், கண்காணிப்பு ஒரு வருடத்திற்கு 2-4 முறை அடிக்கடி செய்யப்பட வேண்டும். பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டின் அறிகுறிகள் தோன்றினால், கால்வஸ் மெட் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

ஊடுருவும் நிர்வாகத்திற்கு அயோடின் கொண்ட ரேடியோபாக் முகவர்களின் பயன்பாடு. அயோடின் கொண்ட கதிரியக்க முகவர்களின் ஊடுருவும் நிர்வாகம் தேவைப்படும் எக்ஸ்ரே ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளும்போது, கால்வஸ் மெட் தற்காலிகமாக நிறுத்தப்பட வேண்டும் (48 மணி நேரத்திற்கு முன்னும், ஆய்வுக்குப் பிறகு 48 மணி நேரத்திற்குள்), ஏனெனில் அயோடின் கொண்ட ரேடியோபாக் முகவர்களின் ஊடுருவும் நிர்வாகம் சிறுநீரக செயல்பாட்டில் கூர்மையான சரிவுக்கு வழிவகுக்கும் மற்றும் அதிகரிக்கும் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை ஆபத்து. கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தை மீண்டும் எடுத்துக்கொள்வது சிறுநீரக செயல்பாட்டை மறு மதிப்பீடு செய்த பின்னரே பின்வருமாறு.

அடங்கும். கடுமையான இருதய செயலிழப்பு (அதிர்ச்சி), கடுமையான இதய செயலிழப்பு, கடுமையான மாரடைப்பு மற்றும் ஹைபோக்ஸியாவால் வகைப்படுத்தப்படும் பிற நிலைகளில், லாக்டிக் அமிலத்தன்மை மற்றும் முன்கூட்டியே சிறுநீரக செயலிழப்பு ஆகியவற்றின் வளர்ச்சி சாத்தியமாகும். மேற்கண்ட நிபந்தனைகள் ஏற்பட்டால், மருந்து உடனடியாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகள். அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகளின் போது (உணவு மற்றும் திரவ உட்கொள்ளலைக் கட்டுப்படுத்துவதோடு தொடர்புடைய சிறிய செயல்பாடுகளைத் தவிர), கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும். கணிசமாக விலக்கப்பட்ட சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி உணவு உட்கொள்ளலை மீட்டெடுத்த பிறகு மருந்தை மீண்டும் தொடங்குவது சாத்தியமாகும்.

மது குடிப்பது. லாக்டேட் வளர்சிதை மாற்றத்தில் மெட்ஃபோர்மினின் விளைவை ஆல்கஹால் மேம்படுத்துகிறது என்று கண்டறியப்பட்டுள்ளது. கால்வஸ் மெட் என்ற மருந்தின் பயன்பாட்டின் போது நோயாளிகளுக்கு மது அருந்துவதை அனுமதிக்க முடியாதது குறித்து எச்சரிக்கப்பட வேண்டும்.

முன்னர் சிகிச்சைக்கு பதிலளித்த வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு சரிவு. சிகிச்சையிலிருந்து முந்தைய போதுமான பதிலைக் கொண்ட நோயாளிகளில் பொதுவான நிலை மோசமடைகிறது (குறிப்பாக தெளிவற்ற மற்றும் மங்கலான அறிகுறிகளுடன்) மருத்துவ அறிகுறிகள் தோன்றினால், கீட்டோஅசிடோசிஸ் மற்றும் / அல்லது லாக்டிக் அமிலத்தன்மையைக் கண்டறிய ஆய்வக நோயறிதல்கள் உடனடியாக செய்யப்பட வேண்டும். அமிலத்தன்மை கண்டறியப்பட்டால், நீங்கள் உடனடியாக மருந்தைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்திவிட்டு நோயாளியின் நிலையை சரிசெய்ய தேவையான நடவடிக்கைகளை எடுக்க வேண்டும்.

கைபோகிலைசிமியா. பொதுவாக, கால்வஸ் மெட் மட்டுமே பெறும் நோயாளிகளில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு காணப்படுவதில்லை, ஆனால் இது குறைந்த கலோரி உணவின் பின்னணியில் (தீவிர உடல் செயல்பாடு உணவின் கலோரி உள்ளடக்கத்தால் ஈடுசெய்யப்படாதபோது) அல்லது ஆல்கஹால் உட்கொள்ளும் பின்னணிக்கு எதிராக ஏற்படலாம். இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் வளர்ச்சி பெரும்பாலும் வயதானவர்கள், பலவீனமடைந்தவர்கள் அல்லது குறைக்கப்பட்ட நோயாளிகள், அத்துடன் ஹைப்போபிட்யூட்டரிஸம், அட்ரீனல் பற்றாக்குறை அல்லது ஆல்கஹால் போதை ஆகியவற்றின் பின்னணியில் உள்ளது. வயதான நோயாளிகள் மற்றும் β- தடுப்பான்களைப் பெறுபவர்களில், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைக் கண்டறிவது கடினம்.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களின் செயல்திறன் குறைந்தது. மன அழுத்தத்தின் கீழ் (காய்ச்சல், அதிர்ச்சி, தொற்று, அறுவை சிகிச்சை உட்பட), நிலையான திட்டத்தின் படி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்களைப் பெறும் நோயாளிகளில் வளர்கிறது, சில காலத்திற்கு பிந்தையவர்களின் செயல்திறனில் கூர்மையான குறைவு சாத்தியமாகும். இந்த வழக்கில், கால்வஸ் மெட் மற்றும் இன்சுலின் சிகிச்சையை தற்காலிகமாக நிறுத்த வேண்டியது அவசியம். கால்வஸ் மெட் உடனான சிகிச்சையை மீண்டும் தொடங்குவது கடுமையான காலம் முடிந்த பிறகு சாத்தியமாகும்.

கருவுறுதல். விலங்குகளில் சோதனை ஆய்வுகளில், பரிந்துரைக்கப்பட்டதை விட 200 மடங்கு அதிகமாக வில்டாக்ளிப்டின் பயன்பாடு கருவுறுதல் கோளாறுகளை ஏற்படுத்தவில்லை.

600 மி.கி / கி.கி / நாள் அளவுகளில் மெட்ஃபோர்மினைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் ஆண்களிலும் பெண்களிலும் கருவுறுதலில் எதிர்மறையான விளைவு எதுவும் இல்லை, இது மனிதர்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட சுமார் 3 மடங்கு அதிகமாகும் (உடல் மேற்பரப்பு பகுதிக்கு மாற்றும்போது). மனித கருவுறுதலில் ஏற்படும் பாதிப்பு குறித்த ஆய்வு நடத்தப்படவில்லை.

வாகனங்களை ஓட்டும் திறன் மற்றும் வழிமுறைகளுடன் பணிபுரியும் திறன் ஆகியவற்றின் தாக்கம். வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை இயக்கும் திறனில் கால்வஸ் மெட்டின் தாக்கம் குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. போதைப்பொருளின் பயன்பாட்டின் பின்னணிக்கு எதிராக தலைச்சுற்றல் உருவாகும்போது, ஒருவர் வாகனங்கள் மற்றும் வழிமுறைகளை ஓட்டுவதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.