பயன்படுத்த லிக்சுமியா (லிக்சுமியா) வழிமுறைகள்

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி
lixisenatide	0.05 மி.கி.

excipients: கிளிசரால் 85% - 18 மி.கி, சோடியம் அசிடேட் ட்ரைஹைட்ரேட் - 3.5 மி.கி, மெத்தியோனைன் - 3 மி.கி, மெட்டாக்ரெசால் - 2.7 மி.கி, ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலக் கரைசல் 1 எம் அல்லது சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு கரைசல் 1 எம் - பி.எச் 4.5 வரை, நீர் டி / மற்றும் - 1 மில்லி வரை.

3 மில்லி - தோட்டாக்கள் (1) - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி
lixisenatide	0.1 மி.கி.

3 மில்லி - தோட்டாக்கள் (1) - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.
3 மில்லி - தோட்டாக்கள் (1) - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.
3 மில்லி - தோட்டாக்கள் (1) - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (6) - அட்டைப் பொதிகள்.

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி
lixisenatide	0.05 மி.கி.

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி
lixisenatide	0.1 மி.கி.

3 மில்லி - தோட்டாக்கள் (2) 0.05 மி.கி / மில்லி (10 μg / டோஸ்) மற்றும் 0.1 மி.கி / மில்லி (20 μg / டோஸ்) - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

தற்போதைய ஹைபோகிளைசெமிக் சிகிச்சையால் நீரிழிவு நோய் கட்டுப்படுத்தப்படாத நோயாளிகளுக்கு கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை அடைய பெரியவர்களில் டைப் 2 நீரிழிவு நோய்.

பின்வரும் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் இணைந்து லிக்சுமியாவின் நோக்கம் சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது:

- சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து,

- இந்த மருந்துகளின் கலவை.

அடித்தள இன்சுலினுடன் இணைந்து லிக்சுமியாவும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது:

- சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துடன் இணைந்து.

முரண்

- செயலில் உள்ள பொருளுக்கு அல்லது மருந்தின் எந்தவொரு தூண்டுதலுக்கும் தனிப்பட்ட உணர்திறன் அதிகரித்தது.

- பாலூட்டும் காலம் (தாய்ப்பால்).

- இரைப்பைக் குழாயின் கடுமையான நோய்கள், இரைப்பை அழற்சி உட்பட.

- கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது).

- 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர்.

கணைய அழற்சியின் வரலாற்றைக் கொண்டு, லிக்ஸுமியாவை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்.

பயன்படுத்துவது எப்படி: அளவு மற்றும் சிகிச்சையின் போக்கை

லிக்சுமியாவின் ஆரம்ப டோஸ் 14 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 10 எம்.சி.ஜி. பின்னர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 20 எம்.சி.ஜி பராமரிப்பு டோஸாக அதிகரிக்க வேண்டும்.

தற்போதைய மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையில் ஒரு மருந்து சேர்க்கப்படும்போது, மெட்ஃபோர்மின் அதன் அளவை மாற்றாமல் தொடரலாம்.

சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்து அல்லது சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து மற்றும் பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றின் கலவையுடன் லிக்சுமியா சேர்க்கப்படும்போது, சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் அபாயத்தைக் குறைக்கக் கருதலாம்.

லிக்சுமியாவின் பயன்பாட்டிற்கு இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவு குறித்து சிறப்பு கண்காணிப்பு தேவையில்லை. இருப்பினும், சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் உடன் பயன்படுத்தும்போது, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு அல்லது இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவின் சுய கண்காணிப்பு (நோயாளியின் கட்டுப்பாடு) ஆகியவற்றைக் கண்காணிப்பது சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டியிருக்கலாம்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

18 வயதிற்கு உட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர்: தற்போது, இந்த நோயாளிகளின் குழுவில் மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

முதியவர்கள்: நோயாளியின் வயதைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள்: கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள்: லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-80 மிலி / நிமிடம்) மற்றும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-50 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது) அல்லது இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு லிக்சுமியாவுடன் எந்த சிகிச்சை அனுபவமும் இல்லை, எனவே இந்த நோயாளிகளின் குழுவில் மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

லிக்சுமியா ஒரு நாளைக்கு 1 முறை பகலில் முதல் உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்குள் அல்லது மாலை உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்குள் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. அடுத்த டோஸ் தவிர்க்கப்பட்டால், அடுத்த உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்குள் அதை நிர்வகிக்க வேண்டும்.

மருந்து தொடை, வயிற்று சுவர் அல்லது தோள்பட்டையில் தோலடி முறையில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. லிக்ஸுமியாவை நரம்பு வழியாகவோ அல்லது உள்நோக்கிவோ நிர்வகிக்கக்கூடாது.

பயன்பாட்டிற்கு முன், லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா அதன் குளிர்சாதன பெட்டியில் 2-8 ° C வெப்பநிலையில் அதன் பேக்கேஜிங்கில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். முதல் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, சிரிஞ்ச் பேனா 30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் பிறகு, சிரிஞ்ச் பேனா ஒளியின் வெளிப்பாட்டிலிருந்து பாதுகாக்க ஒரு தொப்பியுடன் அதை மூட வேண்டும். சிரிஞ்ச் பேனா இணைக்கப்பட்ட ஊசியுடன் சேமிக்கக்கூடாது. சிரிஞ்ச் பேனா உறைந்திருந்தால் அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா 14 நாட்களுக்குப் பிறகு அகற்றப்பட வேண்டும்.

மருந்தியல் நடவடிக்கை

லிக்சுமியா லிக்ஸிசெனடைட்டின் செயலில் உள்ள கூறு குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் ஏற்பிகள் -1 (ஜி.எல்.பி -1) இன் வலுவான மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அகோனிஸ்ட் ஆகும். GLP-1 ஏற்பி என்பது உள்நாட்டு சுரக்கத்தின் ஒரு எண்டோஜெனஸ் ஹார்மோனான பூர்வீக GLP-1 க்கான இலக்காகும், இது கணைய தீவுகளின் பீட்டா செல்கள் மூலம் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பை சாத்தியமாக்குகிறது. லிக்ஸிசெனடைட்டின் விளைவு ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளுடனான அதன் குறிப்பிட்ட தொடர்புடன் தொடர்புடையது, இது சுழற்சி அடினோசின் மோனோபாஸ்பேட் (சி.ஏ.எம்.பி) இன் உள்விளைவு உள்ளடக்கத்தில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது. ஹைப்பர் கிளைசீமியாவுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக கணைய தீவுகளின் பீட்டா செல்கள் மூலம் இன்சுலின் சுரப்பதை லிக்சிசெனடைடு தூண்டுகிறது. இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவு சாதாரண மதிப்புகளுக்கு குறையும் போது, இன்சுலின் சுரப்பின் தூண்டுதல் நிறுத்தப்படும், இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது. ஹைப்பர் கிளைசீமியாவில், லிக்சிசெனடைடு ஒரே நேரத்தில் குளுக்ககோனின் சுரப்பை அடக்குகிறது, இருப்பினும், இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுக்கு பதிலளிக்கும் வகையில் குளுக்ககோன் சுரப்பின் பாதுகாப்பு எதிர்வினை உள்ளது.

லிக்ஸிசெனடைட்டின் இன்சுலினோட்ரோபிக் செயல்பாட்டிற்கான ஒரு போக்கு காட்டப்பட்டது, இதில் இன்சுலின் உயிரியக்கவியல் அதிகரிப்பு மற்றும் விலங்குகளில் கணைய தீவுகளின் பீட்டா செல்களைத் தூண்டுவது ஆகியவை அடங்கும். லிக்ஸிசெனடைடு இரைப்பை காலியாக்குவதை குறைக்கிறது, இதனால் சாப்பிட்ட பிறகு இரத்த குளுக்கோஸ் அதிகரிக்கும் விகிதத்தை குறைக்கிறது. இரைப்பை காலியாக்குவதன் விளைவு எடை இழப்புக்கும் பங்களிக்கும்.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படும் போது, லிக்ஸிசெனடைடு அதன் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு வேகமாக வளர்ந்து வருவதால் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் உணவுக்குப் பிறகு மற்றும் வெறும் வயிற்றில் இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு நீடித்தது.

வெளியீட்டு படிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி கரைசலில் உள்ளது:

செயலில் உள்ள பொருள்: லிக்சிசெனடைடு - 0.05 மி.கி,

3 மில்லி - தோட்டாக்கள் (1) - சிரிஞ்ச் பேனாக்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி கரைசலில் உள்ளது:

செயலில் உள்ள பொருள்: லிக்சிசெனடைடு - 0.1 மி.கி,

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி கரைசலில் உள்ளது:

செயலில் உள்ள பொருள்: லிக்சிசெனடைடு - 0.05 மி.கி,

Sc நிர்வாகத்திற்கான தீர்வு வெளிப்படையானது, நிறமற்றது.

1 மில்லி கரைசலில் உள்ளது:

செயலில் உள்ள பொருள்: லிக்சிசெனடைடு - 0.1 மி.கி,

லிக்சுமியா பின்வரும் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் இணைந்து குறிக்கப்படுகிறது:

- சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து,

- இந்த மருந்துகளின் கலவை.

லிக்சுமியா பாசல் இன்சுலினுடன் இணைந்து குறிக்கப்படுகிறது:

- மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து,

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது லிக்சுமியாவின் பயன்பாடு

குழந்தை பிறக்கும் பெண்கள்.
கருத்தடை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தாத குழந்தை பிறக்கும் பெண்களுக்கு லிக்சுமியா பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
கர்ப்பம்.
கர்ப்பிணிப் பெண்களில் லிக்சுமியாவைப் பயன்படுத்துவது குறித்து போதுமான தகவல்கள் இல்லை. முன்கூட்டிய ஆய்வுகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையைக் காட்டியுள்ளன.
மனிதர்களுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து தெரியவில்லை.
கர்ப்ப காலத்தில் லிக்சுமியா பயன்படுத்தக்கூடாது. மாறாக, இன்சுலின் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
நோயாளி கர்ப்பமாக இருக்க விரும்பினால் அல்லது கர்ப்பம் ஏற்பட்டால், லிக்சுமியாவுடனான சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.
பால்சுரப்பு.
லிக்சுமியா மனித தாய்ப்பாலுக்குள் செல்கிறதா என்று தெரியவில்லை. பாலூட்டும் போது லிக்சுமியா பயன்படுத்தக்கூடாது.
கருவுறுதல்.
முன்கூட்டிய ஆய்வுகள் கருவுறுதலில் நேரடி தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவைக் காட்டவில்லை.

லிக்சிசெனடைடு என்பது ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அகோனிஸ்ட் (குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1). ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பி பூர்வீக ஜி.எல்.பி -1 க்கு ஒரு இலக்காக உள்ளது, இது கணைய பீட்டா செல்கள் மூலம் குளுக்கோஸ் சார்ந்த இன்சுலின் சுரப்பை ஆற்றக்கூடிய ஒரு எண்டோஜெனஸ் இன்ரெடின் ஹார்மோன் ஆகும்.
லிக்சிசெனடைட்டின் விளைவு ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளுடன் ஒரு குறிப்பிட்ட தொடர்பு மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுகிறது, இது உள்விளைவு சுழற்சி அடினோசின் மோனோபாஸ்பேட் (சி.ஏ.எம்.பி) அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது.
இரத்தத்தில் சர்க்கரை அளவு அதிகரிக்கும் போது லிக்ஸிசெனடைடு இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டுகிறது, ஆனால் நார்மோகிளைசீமியாவுடன் அல்ல, இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் கட்டுப்படுத்துகிறது.
அதே நேரத்தில், குளுகோகன் சுரப்பு ஒடுக்கப்படுகிறது. இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுடன், குளுகோகன் சுரப்பின் இருப்பு வழிமுறை பராமரிக்கப்படுகிறது.
லிக்ஸிசெனடைடு வயிற்றை வெளியேற்றுவதை மெதுவாக்குகிறது, உணவில் இருந்து பெறப்பட்ட குளுக்கோஸ் இரத்த ஓட்டத்தில் இருக்கும் வேகத்தை குறைக்கிறது.
மருந்தியல் விளைவுகள்.
டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தும்போது, உணவுக்குப் பிறகு மற்றும் வெறும் வயிற்றில் குளுக்கோஸ் செறிவைக் குறைப்பதன் உடனடி மற்றும் நீடித்த விளைவுகள் காரணமாக லிக்செனாடைட் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.
மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லிராகுளுடைடு 1.8 மி.கி உடன் ஒப்பிடுகையில், போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸின் மீதான இந்த விளைவு 4 வார ஆய்வில் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது. PPK காட்டி 0: 30–4: 30 ம
சோதனை உணவுக்குப் பிறகு பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ்:
லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் –12.61 மணிநேரம் * எம்.எம்.ஓ.எல் / எல் (-227.25 மணிநேரம் * மி.கி / டி.எல்) மற்றும் லிராகுளுடைட் குழுவில் –4.04 மணிநேரம் * எம்.எம்.ஓ.எல் / எல் (–72.83 மணிநேரம் * மி.கி / டி.எல்).
மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் இன்சுலின் கிளார்கினுடன் இணைந்து காலை உணவுக்கு முன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட லிராகுளுடைடுடன் ஒப்பிடும்போது இது 8 வார ஆய்வில் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.
மருத்துவ செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு.
எக்ஸினேடைடுடன் ஒப்பிடும்போது கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டில் லிக்சுமியாவின் விளைவுகள் ஆறு சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகள் மற்றும் செயலில் கட்டுப்பாட்டுடன் ஒரு சீரற்ற, திறந்த-லேபிள் ஆய்வில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன.
இந்த ஆய்வில் டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் 3825 நோயாளிகள் (2445 நோயாளிகள் லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்த சீரற்றவர்களாக இருந்தனர்), 48.2% ஆண்கள் மற்றும் 51.8% பெண்கள் அடங்குவர்.
768 நோயாளிகள் (லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்த 447 சீரற்றவர்கள்) ≥65 வயதுடையவர்கள், மற்றும் 103 நோயாளிகள் (57 லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்த சீரற்றவர்கள்) ≥75 வயதுடையவர்கள்.
நிறைவு செய்யப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளில், முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், நோயாளிகளின் 90% க்கும் அதிகமானோர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லிக்சுமியா 20 μg இன் பராமரிப்பு அளவை பராமரிக்க முடிந்தது என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.
கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு.
வாய்வழி ஆண்டிடியாபெடிக் மருந்துகளைப் பயன்படுத்தி கூடுதல் சேர்க்கை சிகிச்சை.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், லிக்ஸுமியா மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா, பியோகிளிட்டசோன் அல்லது இந்த மருந்துகளின் கலவையானது, மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது ஒரு சோதனை உணவுக்குப் பிறகு உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா எச்.பி.ஏ 1 சி, உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ் மற்றும் 2 மணி நேர போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் ஆகியவற்றில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைவைக் காட்டியது. மருந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படும் போது, காலையிலோ அல்லது மாலையிலோ பயன்படுத்தப்பட்டதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், HbA1c இன் குறைவு குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது.
76 வாரங்கள் வரை நீடித்த நீண்டகால ஆய்வுகளில் HbA1c க்கு இதுபோன்ற வெளிப்பாடு நீடித்தது.
மெட்ஃபோர்மினுடன் பிரத்தியேகமாக கூடுதல் சிகிச்சை.
அட்டவணை 2: மெட்ஃபோர்மினுடன் (24 வார முடிவுகள்) இணைந்து மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள்.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில் செயலில் கட்டுப்பாட்டைக் கொண்ட ஒரு ஆய்வில், லிக்சுமியாவின் பயன்பாடு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எக்ஸெனடைடைப் பயன்படுத்தும் போது -0.96% உடன் ஒப்பிடும்போது -0.79% எச்.பி.ஏ 1 சி அளவைக் குறைப்பதைக் காட்டியது, சிகிச்சையில் சராசரி வித்தியாசம் 0.17% (95% நம்பிக்கை இடைவெளி (சிஐ): 0.033, 0.297) மற்றும் லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் (48.5%) 7% க்கும் குறைவான எச்.பி.ஏ 1 சி அளவை அடைந்த நோயாளிகளின் இதே சதவீதம்.
மற்றும் exenatide குழுவில் (49.8%).
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில், குமட்டல் நிகழ்வு லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் 24.5% ஆக இருந்தது, இது ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை எக்ஸெனடைடு குழுவில் 35.1% ஆக இருந்தது, மேலும் லிக்ஸிசெனடைடுடன் கூடிய அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 2.5% ஆக இருந்தது Exenatide குழுவில் 7.9%.
24 வார திறந்த-லேபிள் ஆய்வில், முக்கிய உணவுக்கு முன் லிக்ஸிசெனடைடு வழங்கப்பட்டது மற்றும் குறைப்பின் ஒரு பகுதியாக காலை உணவுக்கு முன் கொடுக்கப்பட்ட லிக்ஸிசெனடைடை விட தாழ்ந்ததல்ல.
HbA1c (ஆரம்ப மட்டத்திலிருந்து சராசரி வரம்பில் மாற்றம்: 0.74% உடன் ஒப்பிடும்போது -0.65%). பிரதான உணவு (காலை உணவு, மதிய உணவு அல்லது இரவு உணவு) இருந்தபோதிலும் HbA1c இல் இதே போன்ற குறைவு காணப்பட்டது. ஆய்வின் முடிவில், 43.6% (பிரதான உணவுக் குழுக்கள்) மற்றும் 42.8% (காலை உணவு குழு) நோயாளிகள் 7% HbA1c க்கும் குறைவாகவே சாதித்தனர். குமட்டல் முறையே 14.7% மற்றும் 15.5% நோயாளிகளிலும், அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முறையே 5.8% மற்றும் 2.2% நோயாளிகளிலும் முக்கிய உணவு மற்றும் காலை உணவுக் குழுக்களில் பதிவாகியுள்ளது.
கூடுதல் சிகிச்சை சல்போனிலூரியாவுடன் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து.
அட்டவணை 3: சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வு (24 வார முடிவுகள்).
கூடுதல் சிகிச்சை பியோக்ளிடசோனுடன் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து.
பியோகிளிட்டசோனின் கட்டுப்பாட்டை அடையாத நோயாளிகளில் ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில் மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் லியோசிசெனடைடை பியோகிளிட்டசோனுடன் சேர்ப்பதன் விளைவாக, அடிப்படை குறைவிலிருந்து எச்.பி.ஏ 1 சி 0.90% குறைந்து, குறைவுடன் ஒப்பிடும்போது மருந்துப்போலி குழுவில் 0.34% ஆரம்ப மட்டத்திலிருந்து. முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், லிக்சிசெனடைடைப் பெறும் நோயாளிகளில் 52.3% பேருக்கு எச்.பி.ஏ 1 இருந்தது
சி மருந்துப்போலி குழுவில் 26.4% உடன் ஒப்பிடும்போது 7% க்கும் குறைவாக இருந்தது.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில், மருந்துப்போலி குழுவில் 10.6% உடன் ஒப்பிடும்போது, லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் 23.5% பேரில் குமட்டல் காணப்பட்டது, லிக்ஸிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 3.4% நோயாளிகளில் அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு வழக்குகள், 1.2% உடன் ஒப்பிடும்போது மருந்துப்போலி குழு.
பாசல் இன்சுலின் லிக்சுமியாவுடன் கூடுதல் சேர்க்கை சிகிச்சை, அடித்தள இன்சுலினுடன் மட்டும், அல்லது பாசல் இன்சுலின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் மற்றும் சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இதன் விளைவாக சோதனைக்குப் பிறகு எச்.பி.ஏ 1 சி மற்றும் 2-மணிநேர போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைவு ஏற்பட்டது. மருந்துப்போலிக்கு எதிராக சாப்பிடுவது.
அட்டவணை 4: பாசல் இன்சுலின் (24 வார முடிவுகள்) உடன் இணைந்து மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள்.
முன்னர் இன்சுலின் பெறாத நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி ஆண்டிடியாபெடிக் முகவர்களின் கட்டுப்பாடு இல்லாத மருத்துவ ஆய்வு மேற்கொள்ளப்பட்டது. இந்த ஆய்வில் இன்சுலின் கிளார்கின் நிர்வாகம் மற்றும் டைட்ரேஷனுடன் 12 வார ஆயத்த காலம் மற்றும் 24 வார சிகிச்சை காலம் ஆகியவை அடங்கும், இதன் போது நோயாளிகள் இன்சுலின் கிளார்கின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து தியாசோலிடினியோன்களுடன் அல்லது இல்லாமல் லிக்ஸிசெனடைடு அல்லது மருந்துப்போலி பெற்றனர். இந்த காலகட்டத்தில், இன்சுலின் கிளார்கின் தொடர்ந்து பெயரிடப்பட்டது.
12 வார ஆயத்த காலத்தில், இன்சுலின் கிளார்கின் சேர்த்தல் மற்றும் டைட்டரேஷன் HbA1c இல் சுமார் 1% குறைவதற்கு வழிவகுத்தது.
லிக்சிசெனடைடைச் சேர்ப்பதன் விளைவாக, மருந்துப்போலி குழுவில் 0.40% உடன் ஒப்பிடும்போது, லிக்சிசெனடைடு குழுவில் 0.71% இலிருந்து HbA1 இல் கணிசமாக பெரிய குறைவு ஏற்பட்டது. 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், லிக்சிசெனடைடைப் பயன்படுத்தும் 56.3% நோயாளிகளுக்கு மருந்துப்போலி குழுவில் 38.5% உடன் ஒப்பிடும்போது 7% க்கும் குறைவான HbA1 மதிப்பெண் இருந்தது.
24 வார சிகிச்சை காலத்தில், லிக்சிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 22.4% பேர் குறைந்தது ஒரு அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைப் பதிவுசெய்துள்ளனர், இது மருந்துப்போலி குழுவில் 13.5% உடன் ஒப்பிடும்போது.
லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் சிகிச்சையின் முதல் 6 வாரங்களில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு முக்கியமாக அதிகரித்தது, பின்னர் மருந்துப்போலி குழுவிற்கு ஒத்ததாக இருந்தது.
உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ்.
24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில் ஒரு மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வில், லிக்சுமியா சிகிச்சையுடன் அடையப்பட்ட அடிப்படைகளிலிருந்து உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா குளுக்கோஸ் குறைப்பு 0.42 mmol / L முதல் 1.19 mmol / L வரை இருந்தது.
போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸின் நிலை.
லிக்சுமியா சிகிச்சையின் விளைவாக, ஒரு சோதனை உணவுக்குப் பிறகு 2 மணிநேர போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் குறைந்தது, அடிப்படை சிகிச்சையைப் பொருட்படுத்தாமல், மருந்துப்போலிக்கு புள்ளிவிவர ரீதியாக உயர்ந்தது.
பொதுவாக, போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸின் அளவுகள் அளவிடப்பட்ட அனைத்து ஆய்வுகளிலும், 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில் லிக்சுமியாவுடன், அடிப்படைக் குறைப்பு 4.51 முதல் 7.96 மிமீல் / எல் வரை இருந்தது. 26.2% முதல் 46.8% நோயாளிகள் வரை, 2 மணி நேர போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் அளவு 7.8 mmol / L (140.4 mg / dl) க்கும் குறைவாக இருந்தது.
உடல் எடை.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், அனைத்து கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளிலும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் / அல்லது சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து லிக்சுமியா சிகிச்சை உடல் எடையில் –1.76 கிலோ முதல் –2.96 கிலோ வரை நிலையான மாற்றத்திற்கு வழிவகுத்தது. ஆரம்ப மட்டத்திலிருந்து –0.38 கிலோ முதல் –1.80 கிலோ வரையிலான உடல் எடையில் மாற்றம் லிக்சிசெனடைடை பெறும் நோயாளிகளிடமிருந்தும், அடித்தள இன்சுலின் விதிவிலக்காக நிலையான அளவோடு அல்லது மெட்ஃபோர்மின் அல்லது சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து காணப்பட்டது.
முதன்முதலில் இன்சுலின் பயன்படுத்தத் தொடங்கிய நோயாளிகளில், லிக்சிசெனடைடு குழுவில், உடல் எடை கிட்டத்தட்ட மாறாமல் இருந்தது, அதே நேரத்தில் மருந்துப்போலி குழுவில் அதிகரிப்பு காட்டப்பட்டது.
76 வாரங்கள் வரை நீடித்த நீண்ட கால ஆய்வுகளில், எடை இழப்பு சீராக இருந்தது.
எடை இழப்பு குமட்டல் மற்றும் வாந்தியின் அதிர்வெண்ணைப் பொறுத்தது அல்ல.
பீட்டா செல் செயல்பாடு.
லிக்சுமியாவின் மருத்துவ ஆய்வுகள் ஹோமியோஸ்ட்டிக் பீட்டா செல் செயல்பாடு மதிப்பீட்டு மாதிரியால் (HOMO-β / HOMA-β) அளவிடப்படும் மேம்பட்ட பீட்டா செல் செயல்பாட்டைக் காட்டுகின்றன.
வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு (n = 20) லிக்சுமியாவின் ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு, இன்சுலின் சுரக்கத்தின் முதல் கட்டத்தை மீட்டெடுப்பது மற்றும் குளுக்கோஸின் ஊடுருவும் போலஸ் ஊசிக்கு பதிலளிக்கும் வகையில் இன்சுலின் சுரக்கத்தின் இரண்டாம் கட்டத்தின் முன்னேற்றம் காணப்பட்டது.
இருதய அமைப்பின் மதிப்பீடு.
மூன்றாம் கட்டத்தின் அனைத்து மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளிலும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் சராசரி இதய துடிப்பு அதிகரிப்பைக் காட்டவில்லை.
மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட ஆய்வில், முறையே சராசரி சிஸ்டாலிக் மற்றும் டயாஸ்டோலிக் இரத்த அழுத்தம் 2.1 மிமீ ஆர்டிக்கு குறைந்துள்ளது. கலை. மற்றும் 1.5 மிமீ ஆர்டி வரை. கலை.
மூன்றாம் கட்டத்தின் 8 மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளில், சுயாதீனமாக நிறுவப்பட்ட அனைத்து இருதய நிகழ்வுகளின் மெட்டா பகுப்பாய்வு (இருதய காரணங்களால் மரணம், இதயமற்ற மாரடைப்பு, அல்லாத பக்கவாதம், நிலையற்ற ஆஞ்சினா காரணமாக மருத்துவமனையில் சேருதல், இதய செயலிழப்பு காரணமாக மருத்துவமனையில் சேருதல் மற்றும் கரோனரி தமனிகள் மறுசீரமைத்தல்) இதில் டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் 2,673 நோயாளிகளும், மருந்துப்போலி பெறும் 1,448 நோயாளிகளும் லிக்சிஸுக்கு 1.03 (95% நம்பிக்கை இடைவெளி 0.64, 1.66) ஆபத்து விகிதத்தைக் காட்டினர். அதித் பிளாசிபோவோடு ஒப்பிடப்படும்.
மருத்துவ பரிசோதனைகளில் நிகழ்வுகளின் எண்ணிக்கை சிறியதாக இருந்தது (லிக்ஸிசெனடைடு பெறும் நோயாளிகளில் 1.9% மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில் 1.8%), இது நம்பகமான முடிவுகளை அனுமதிக்காது.
தனிப்பட்ட இருதய நிகழ்வுகளின் நிகழ்வு (லிக்ஸிசெனடைடு மற்றும் மருந்துப்போலி): இருதய காரணங்களால் மரணம் (0.3% உடன் ஒப்பிடும்போது 0.3%), அபாயகரமான மாரடைப்பு (0.4% உடன் ஒப்பிடும்போது 0.4%) %), அபாயகரமான பக்கவாதம் (0.4% உடன் ஒப்பிடும்போது 0.7%), நிலையற்ற ஆஞ்சினா காரணமாக மருத்துவமனையில் அனுமதித்தல் (0.1% உடன் ஒப்பிடும்போது 0), இதய செயலிழப்பு காரணமாக மருத்துவமனையில் அனுமதித்தல் (0 உடன் ஒப்பிடும்போது 0.1%) , கரோனரி தமனி மறுவாழ்வுப்படுத்தல் (0.7% மற்றும் 1.0%).
பார்மகோகினெடிக்ஸ்: உறிஞ்சுதல்.
டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, நிர்வகிக்கப்படும் அளவைப் பொருட்படுத்தாமல், லிக்சிசெனடைட்டின் உறிஞ்சுதல் வீதம் வேகமாக இருக்கும். டைப் 2 மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு, ஒற்றை அல்லது பல அளவுகளில் லிக்சிசெனடைடு பயன்படுத்தப்பட்டதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், சராசரி டிமாக்ஸ் 1 முதல் 3.5 மணி நேரம் வரை இருக்கும். அடிவயிறு, தொடை அல்லது தோள்பட்டைக்கு லிக்சிசெனடைட்டின் தோலடி நிர்வாகத்தைப் பொறுத்தவரை, உறிஞ்சுதல் விகிதத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.
விநியோகம்.
லிக்ஸிசெனடைடு மனித புரதங்களுடன் மிதமான அளவு பிணைப்பை (55%) கொண்டுள்ளது.
லிக்ஸிசெனடைடு (Vz / F) இன் தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு விநியோகத்தின் வெளிப்படையான அளவு சுமார் 100 எல் ஆகும்.
உயிர் உருமாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்.
ஒரு பெப்டைடாக, குளோமரூலர் வடிகட்டுதலால் லிக்ஸிசெனடைடு வெளியேற்றப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து குழாய் மறுஉருவாக்கம் மற்றும் மேலும் வளர்சிதை மாற்ற முறிவு, சிறிய பெப்டைடுகள் மற்றும் அமினோ அமிலங்கள் உருவாக வழிவகுக்கிறது, அவை மீண்டும் புரத வளர்சிதை மாற்றத்தில் சேர்க்கப்படுகின்றன. வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு பல அளவுகளை நிர்வகித்த பிறகு, சராசரி இறுதி நீக்குதல் அரை ஆயுள் சுமார் 3 மணிநேரம் மற்றும் சராசரி வெளிப்படையான அனுமதி (சி.எல் / எஃப்) சுமார் 35 எல் / மணி ஆகும்.
சிறப்பு மக்கள் தொகை:
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்.
சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளிலும், லேசான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகளிலும் (காக்ராஃப்ட்-கால்ட் சூத்திரத்தால் கணக்கிடப்பட்ட கிரியேட்டினின் அனுமதி, 50-80 மில்லி / நிமிடம்), லிமிசெனாடைட்டின் சிமாக்ஸ் மற்றும் பிபிகே ஆகியவற்றில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. மிதமான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு (30-50 மில்லி / நிமிடம் கிரியேட்டினின் அனுமதி) நோயாளிகளில், ஏ.யூ.சி காட்டி (வளைவின் கீழ் பகுதி) 24% அதிகரித்துள்ளது, மேலும் கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில் (15-30 மில்லி / நிமிடம் கிரியேட்டினின் அனுமதி) - 46 ஆல் %.
பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்.
லிக்ஸிசெனடைடு முக்கியமாக சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுவதால், கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள் மருந்தியல் ஆய்வுகளில் பங்கேற்கவில்லை. கல்லீரல் செயலிழப்பு லிக்சிசெனடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
பால்.
லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் பாலினம் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.
ரேஸ்.
காகசியன் இனம், ஜப்பானிய மற்றும் சீன நோயாளிகளில் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், இன தோற்றம் லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.
வயதான நோயாளிகள்.
லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் மீது வயது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை. வயதான நீரிழிவு நோயாளிகளில் ஒரு பார்மகோகினெடிக் ஆய்வில், வயதான நோயாளிகளின் குழுவில் லிக்ஸிசெனடைடு 20 μg பயன்பாடு (65 முதல் 74 வயது வரையிலான 11 நோயாளிகள் மற்றும் ≥75 வயதுடைய 7 நோயாளிகள்), லிக்சிசெனடைட்டின் பிபிசி சராசரியாக 29% அதிகரிப்பதற்கு வழிவகுக்கிறது, 18 முதல் 45 வயது வரையிலான 18 நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, இது வயதான குழுவில் சிறுநீரகச் செயல்பாட்டைக் குறைப்பதோடு தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்.
உடல் எடை.
உடல் எடை லிக்சிசெனடைட்டின் பிபிகே காட்டி மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

லிக்சுமியாவின் பக்க விளைவுகள்

பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தின் சுருக்கமான விளக்கம்.
8 பெரிய மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் அல்லது மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளில் 2,600 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகள் மோனோ தெரபியில் அல்லது மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல்) அல்லது பாசல் இன்சுலின் (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் அல்லது சல்போனிலூரியா அல்லது அவள் இல்லாமல்).
மருத்துவ சோதனைகளின் போது மிகவும் பொதுவாக அறிவிக்கப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் குமட்டல், வாந்தி மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு. எதிர்வினைகள் பெரும்பாலும் லேசான மற்றும் நிலையற்றவை.
இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (சிக்ஃபோனிலூரியா மற்றும் / அல்லது பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் லிக்சுமியா பயன்படுத்தப்பட்டபோது) மற்றும் தலைவலி போன்ற நிகழ்வுகளும் உள்ளன.
லிக்சுமியாவைப் பயன்படுத்தும் 0.4% நோயாளிகளில் ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் காணப்பட்டன.
> 5% அதிர்வெண்ணுடன் ஏற்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் கீழே உள்ளன, அனைத்து ஒப்பீட்டு மருந்துகளையும் பெறும் நோயாளிகளை விட லிக்சுமியா பெறும் நோயாளிகளிடையே நிகழ்வின் அதிர்வெண் அதிகமாக இருந்தால், லிக்சுமியா பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் ≥1% நிகழும் அதிர்வெண்ணுடன் பாதகமான எதிர்விளைவுகளும் அடங்கும், அனைத்து ஒப்பீட்டு மருந்துகளையும் பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் அதிர்வெண்ணை விட 2 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால்.
முழு சிகிச்சை காலத்திலும் செயலில் கட்டுப்பாட்டுடன் மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளில் நிறுவப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் (முழு சிகிச்சையின் ≥76 வாரங்களுடனான ஆய்வுகளில் முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்திற்கு அப்பால் உள்ள காலம் உட்பட).
மிக பெரும்பாலும் (≥1 / 10):
- இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (சல்போனிலூரியா மற்றும் / அல்லது பாசல் இன்சுலின் இணைந்து)
- தலைவலி
- குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு
பெரும்பாலும் (முன் 1001/100 - காய்ச்சல், மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று, சிஸ்டிடிஸ், வைரஸ் தொற்று
- இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (மெட்ஃபோர்மினுடன் பிரத்தியேகமாக இணைந்து)
- தலைச்சுற்றல், மயக்கம்
- டிஸ்ஸ்பெசியா
- முதுகுவலி
- ஊசி போடும் இடத்தில் அரிப்பு
அரிதாக (≥1 / 1000 முதல் - அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை
- யூர்டிகேரியா

தனிப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் விளக்கம்:
கைபோகிலைசிமியா.
மோனோ தெரபியில் லிக்சுமியாவை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில், லிக்ஸிசெனடைடைப் பெறும் நோயாளிகளில் 1.7% பேருக்கும், மருந்துப்போலி பெறும் 1.6% நோயாளிகளுக்கும் அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்பட்டது. முழு சிகிச்சை காலத்திலும் லிக்ஸுமியா பிரத்தியேகமாக மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது, அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 7.0% லிக்ஸிசெனடைடு பெற்ற நோயாளிகளிலும், மருந்துப்போலி பெறும் 4.8% நோயாளிகளிலும் ஏற்பட்டது.
சல்போனிலூரியா மற்றும் மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து லிக்சுமியாவை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில், அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 22.0% நோயாளிகளுக்கு லிக்சிசெனடைடு மற்றும் 18.4% நோயாளிகளுக்கு மருந்துப்போலி (3.6% முழுமையான வேறுபாடு) முழு சிகிச்சை காலத்திலும் ஏற்பட்டது. முழு சிகிச்சை காலத்திலும் மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் லிக்சுமியா பாசல் இன்சுலினுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது, அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 42.1% லிக்ஸிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிலும், மருந்துப்போலி பெற்றவர்களில் 38.9% பேரிலும் (3.2% முழுமையான வேறுபாடு) ஏற்பட்டது.
முழு சிகிச்சை காலத்திலும் லிக்சுமியா பிரத்தியேகமாக சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது, அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 22.7% நோயாளிகளுக்கு லிக்சிசெனடைடைப் பெற்றது, இது 15.2% பெறும் மருந்துப்போலி (7.5% முழுமையான வேறுபாடு) உடன் ஒப்பிடும்போது. லிக்சுமியா சல்போனிலூரியா மற்றும் பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது, லிக்ஸிசெனடைடு பெறும் 47.2% நோயாளிகளில் அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்பட்டது, இது 21.6% பெறும் மருந்துப்போலி (முழுமையான வேறுபாட்டின் 25.6%) உடன் ஒப்பிடும்போது.
பொதுவாக, மூன்றாம் கட்டத்தின் மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளில் முழு சிகிச்சை காலத்திலும், கடுமையான அறிகுறி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு குறைவாகவே இருந்தது (லிக்ஸிசெனடைடு பெறும் நோயாளிகளில் 0.4% மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில் 0.2%).
இரைப்பைக் குழாயின் மீறல்கள்.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில், குமட்டல் மற்றும் வாந்தியெடுத்தல் ஆகியவை பொதுவாக அறிவிக்கப்பட்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளாகும். மருந்துப்போலி குழுவுடன் (6.2%) ஒப்பிடும்போது லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் (26.1%) குமட்டல் ஏற்படுகிறது, மேலும் மருந்துப்போலி குழுவுடன் (1.8) ஒப்பிடும்போது லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் (10.5%) வாந்தியெடுத்தல் அதிகமாக இருந்தது. %).
எதிர்வினைகள் பெரும்பாலும் லேசானவை மற்றும் நிலையற்றவை மற்றும் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய முதல் 3 வாரங்களுக்குள் நிகழ்ந்தன. பின்னர், அடுத்த வாரங்களில், அதிர்வெண் படிப்படியாக குறைந்தது.
ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள்.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில், லிக்சுமியாவைப் பெற்ற 3.9% நோயாளிகளில் ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள் கண்டறியப்பட்டன, மேலும் மருந்துப்போலி பெறும் 1.4% நோயாளிகளில் ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகளும் காணப்பட்டன.
பெரும்பாலான எதிர்வினைகள் லேசான தீவிரத்தன்மை கொண்டவை மற்றும் பொதுவாக சிகிச்சையை நிறுத்தவில்லை.
இம்முனோஜெனிசி்ட்டி.
புரதங்கள் அல்லது பெப்டைட்களைக் கொண்ட மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்பு பண்புகள் காரணமாக, லிக்சுமியாவுடனான சிகிச்சையின் பின்னர், நோயாளிகள் லிக்சிசெனடைட்டுக்கு ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்கலாம், மேலும் 69.8% நோயாளிகளுக்கு லிக்சிசெனடைடு பெறும் நோயாளிகளில் மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில் முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், நேர்மறை ஆன்டிபாடி நிலை நிறுவப்பட்டது. 76 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், செரோபோசிட்டிவ் நோயாளிகளின் சதவீதம் ஒத்ததாக இருந்தது. முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், நேர்மறை ஆன்டிபாடி நிலை கொண்ட 32.2% நோயாளிகளில், ஆன்டிபாடி செறிவு அளவீட்டுக்கான குறைந்த வரம்பை விட அதிகமாக இருந்தது, மேலும் 44.7% நோயாளிகளில் 76 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், ஆன்டிபாடி செறிவு அளவின் குறைந்த வரம்பை விட அதிகமாக இருந்தது . சிகிச்சையை நிறுத்திய பின்னர், பல செரோபோசிட்டிவ் நோயாளிகளின் அவதானிப்பு தொடர்ந்தது, 3 மாதங்களுக்குள் சதவீதம் சுமார் 90% ஆகவும், 6 மாதங்கள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பிறகு - 30% வரை குறைந்தது.
ஆன்டிபாடி நிலையைப் பொருட்படுத்தாமல் (நேர்மறை அல்லது எதிர்மறை) அடிப்படையிலிருந்து HbA1c இன் மாற்றம் ஒத்ததாக இருந்தது.
லிக்ஸிசெனடைடைப் பெற்ற HbA1c அளவீட்டு நோயாளிகளில், 79.3% பேர் எதிர்மறையான ஆன்டிபாடி நிலையைக் கொண்டிருந்தனர் அல்லது ஆன்டிபாடி செறிவு அளவீட்டின் குறைந்த வரம்பை விடக் குறைவாக இருந்தது, மீதமுள்ள 20.7% நோயாளிகளுக்கு அளவிடப்பட்ட ஆன்டிபாடி செறிவு இருந்தது.அதிக ஆன்டிபாடி செறிவுள்ள நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் (5.2%), சராசரி 24 மற்றும் 76 வது வாரங்களில் சராசரி எச்.பி.ஏ 1 சி மேம்பாட்டு வீதம் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அளவீட்டு வரம்பிற்குள் இருந்தது, இருப்பினும், கிளைசெமிக் மறுமொழி மாறுபாடு இருந்தது, மேலும் 1.9% குறைவு இல்லை HbA1c.
ஆன்டிபாடிகளின் நிலை (நேர்மறை அல்லது எதிர்மறை) தனிப்பட்ட நோயாளிகளில் HbA1c குறைவதைக் கணிக்க அனுமதிக்காது.
ஆன்டிபாடி நிலையைப் பொருட்படுத்தாமல், நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தில் எந்த வித்தியாசமும் இல்லை, ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகளின் எண்ணிக்கை அதிகரிப்பதைத் தவிர (முழு சிகிச்சை காலத்திலும், நேர்மறை ஆன்டிபாடி நிலை நோயாளிகளில் 4.7%, 2.5% உடன் ஒப்பிடும்போது seronegative நோயாளிகள்). ஆன்டிபாடி நிலையைப் பொருட்படுத்தாமல், ஊசி இடத்திலுள்ள பெரும்பாலான எதிர்வினைகள் லேசானவை.
சொந்த குளுகோகன் அல்லது எண்டோஜெனஸ் ஜி.எல்.பி -1 உடன் ஒப்பிடும்போது குறுக்கு-வினைத்திறன் இல்லை.
ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில், லிக்ஸிசெனடைடுடன் தொடர்புடைய ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் (அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை, ஆஞ்சியோடீமா மற்றும் யூர்டிகேரியா போன்றவை) லிக்ஸிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 0.4% நோயாளிகளில் காணப்பட்டன, அதே நேரத்தில் ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் குறைவாகவே நிகழ்ந்தன மருந்துப்போலி பெறும் 0.1% நோயாளிகளில்.
மருந்துப்போலி குழுவில் எதிர்வினைகள் இல்லாத நிலையில் ஒப்பிடும்போது, லிக்ஸிசெனடைடு பெறும் 0.2% நோயாளிகளில் அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள் நிறுவப்பட்டன.
தீவிரத்தில் நிறுவப்பட்ட ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் பெரும்பாலானவை லேசானவை. லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருத்துவ சோதனைகளின் போது அனாபிலாக்டாய்டு எதிர்வினை ஒரு வழக்கு நிறுவப்பட்டது.
இதய துடிப்பு.
ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை உள்ளடக்கிய ஆய்வுகளில், 20 μg லிக்சிசெனடைடை நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு இதயத் துடிப்பில் ஒரு இடைநிலை அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. கார்டியாக் அரித்மியா, குறிப்பாக, டாக்ரிக்கார்டியா (மருந்து திரும்பப் பெறுவதோடு ஒப்பிடும்போது 0.8%.
முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில், பாதகமான நிகழ்வுகள் காரணமாக நிறுத்தப்படுவது லிக்சுமியா குழுவில் 7.4% ஆக இருந்தது, இது மருந்துப்போலி குழுவில் 3.2% ஆக இருந்தது. லிக்ஸிசெனடைடு குழுவில் சிகிச்சையை நிறுத்த வழிவகுத்த மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் குமட்டல் (3.1%) மற்றும் வாந்தி (1.2%) ஆகும்.
சந்தேகத்திற்குரிய எதிர்விளைவுகளைப் புகாரளித்தல்.
மருந்து பதிவுக்குப் பிறகு சந்தேகத்திற்குரிய எதிர்விளைவுகளைப் புகாரளிப்பது முக்கியம். இது மருந்தின் நன்மை / அபாயத்தின் சமநிலையை தொடர்ந்து கண்காணிக்க உங்களை அனுமதிக்கிறது. எந்தவொரு எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகளையும் தேசிய அறிக்கையிடல் முறை மூலம் தெரிவிக்க சுகாதார ஊழியர்கள் கேட்டுக்கொள்ளப்படுகிறார்கள்.

டைப் 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதில் சிகிச்சை அனுபவம் இல்லை; இந்த நோயாளிகளில் இதைப் பயன்படுத்தக்கூடாது.
நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸுக்கு சிகிச்சையளிக்க லிக்சிசெனடைடு பயன்படுத்தக்கூடாது.
கடுமையான கணைய அழற்சி.
குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1 ஏற்பி அகோனிஸ்டுகளின் (ஜி.எல்.பி -1) பயன்பாடு கடுமையான கணைய அழற்சி உருவாகும் அபாயத்துடன் தொடர்புடையது.
கடுமையான கணைய அழற்சியின் பல நிகழ்வுகள் லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் பதிவாகியுள்ளன, இருப்பினும் ஒரு காரண உறவு நிறுவப்படவில்லை.
கடுமையான கணைய அழற்சியின் பொதுவான அறிகுறிகளைப் பற்றி நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்க வேண்டியது அவசியம்: தொடர்ச்சியான, கடுமையான வயிற்று வலி. கணைய அழற்சி சந்தேகிக்கப்பட்டால், லிக்ஸிசெனடைட்டின் பயன்பாட்டை நிறுத்த வேண்டியது அவசியம், கடுமையான கணைய அழற்சி உறுதிப்படுத்தப்பட்டால், லிக்சிசெனடைடைப் பயன்பாடு மீண்டும் தொடங்கப்படக்கூடாது. கணைய அழற்சிக்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
கடுமையான இரைப்பை குடல் நோய்கள்.
ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளின் அகோனிஸ்டுகளின் பயன்பாடு இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து வரும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்.
கடுமையான இரைப்பை குடல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு லிக்ஸிசெனடைடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, இந்த காரணத்திற்காக, லிக்சிசெனடைடைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு.
மிதமான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-50 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு மட்டுப்படுத்தப்பட்ட சிகிச்சை அனுபவம் உள்ளது, மேலும் கடுமையான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது) அல்லது நோயின் முனைய கட்டத்தில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அனுபவம் இல்லை. சிறுநீரகங்கள். மிதமான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், லிக்சுமியாவை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும். கடுமையான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில் அல்லது சிறுநீரக நோயின் முனைய நிலையில் உள்ள நோயாளிகளில், பயன்பாடு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை ("அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" மற்றும் "பார்மகோகினெடிக்ஸ்" ஐப் பார்க்கவும்).
கைபோகிலைசிமியா.
சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் மூலம் லிக்சுமியாவைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படும் அபாயம் இருக்கலாம். இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவைக் குறைக்க முடியும் ("அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" ஐப் பார்க்கவும்). இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயம் காரணமாக லிக்சுமியாவை பாசல் இன்சுலின் மற்றும் சல்போனிலூரியாவுடன் பயன்படுத்தக்கூடாது.
இணையான மருந்துகள்
லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இரைப்பை உள்ளடக்கங்களை வெளியேற்றுவதை மெதுவாக்குவது வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் மருந்துகளின் உறிஞ்சுதல் வீதத்தைக் குறைக்கும். விரைவான இரைப்பை குடல் உறிஞ்சுதல், மருத்துவ கண்காணிப்பு அல்லது குறுகிய சிகிச்சை குறியீட்டுடன் கூடிய மருந்துகள் தேவைப்படும் வாய்வழி மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில், லிக்சுமியாவை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும். அத்தகைய மருந்துகளின் பயன்பாடு தொடர்பான சிறப்பு பரிந்துரைகள் “மருந்து இடைவினைகள்” என்ற பிரிவில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளன.
ஆராயப்படாத மக்கள்.
லிப்செனாடைட் டிபெப்டைடைல் பெப்டிடேஸ் -4 (டிபிபி -4) தடுப்பான்களுடன் இணைந்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.
இதய செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு மட்டுப்படுத்தப்பட்ட அனுபவம் உள்ளது.
நீர்ப்போக்கு.
லிக்சுமியாவுடன் சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து வரும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளால் நீரிழப்பு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து குறித்து விழிப்புணர்வு ஏற்படுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் ஹைபோவோலீமியாவைத் தவிர்க்க முன்னெச்சரிக்கைகள் எடுக்க வேண்டும்.
Excipients.
மருந்தில் மெட்டாக்ரெசோல் உள்ளது, இது ஒவ்வாமை எதிர்வினைகளை ஏற்படுத்தும்.
குழந்தை பிறக்கும் பெண்கள்.
கருத்தடை மருந்துகளைப் பயன்படுத்தாத குழந்தை பிறக்கும் பெண்களுக்கு லிக்சுமியா பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
கர்ப்பம்.
கர்ப்பிணிப் பெண்களில் லிக்சுமியாவைப் பயன்படுத்துவது குறித்து போதுமான தகவல்கள் இல்லை. முன்கூட்டிய ஆய்வுகள் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மையைக் காட்டியுள்ளன.
மனிதர்களுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து தெரியவில்லை.
கர்ப்ப காலத்தில் லிக்சுமியா பயன்படுத்தக்கூடாது. மாறாக, இன்சுலின் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
நோயாளி கர்ப்பமாக இருக்க விரும்பினால் அல்லது கர்ப்பம் ஏற்பட்டால், லிக்சுமியாவுடனான சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும்.
பால்சுரப்பு.
லிக்சுமியா மனித தாய்ப்பாலுக்குள் செல்கிறதா என்று தெரியவில்லை. பாலூட்டும் போது லிக்சுமியா பயன்படுத்தக்கூடாது.
கருவுறுதல்.
முன்கூட்டிய ஆய்வுகள் கருவுறுதலில் நேரடி தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவைக் காட்டவில்லை.
ஒரு வாகனத்தை ஓட்டும் திறன் அல்லது ஆபத்தான வழிமுறைகளில் மருந்தின் தாக்கத்தின் அம்சங்கள்.
லிஸ்குமியா ஒரு வாகனம் அல்லது இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறனைப் பாதிக்காது அல்லது சிறிதளவு பாதிப்பை ஏற்படுத்தாது. சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் உடன் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, நோயாளிகள் வாகனம் ஓட்டும் போது அல்லது இயந்திரங்களைப் பயன்படுத்தும் போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவைத் தவிர்க்க முன்னெச்சரிக்கைகள் எடுக்க அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.

சேமிப்பக நிலைமைகள்.
2 டிகிரி சி முதல் 8 டிகிரி சி வரை வெப்பநிலையில் இருண்ட இடத்தில் சேமிக்கவும். உறைய வேண்டாம். உறைவிப்பாளரிடமிருந்து விலகி இருங்கள்.
முதல் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, சிரிஞ்ச் பேனாவை 30 டிகிரி செல்சியஸ் தாண்டாத வெப்பநிலையில் 14 நாட்களுக்கு பயன்படுத்தலாம். உறைய வேண்டாம்.
குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு இருங்கள்.

சிரிஞ்ச் பேனா லிக்சுமியாவைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்
லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனாவைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன், வழிமுறைகளை கவனமாகப் படியுங்கள்.
எதிர்கால குறிப்புக்காக மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக இந்த மருத்துவ வழிமுறைகளைத் தக்க வைத்துக் கொள்ளுங்கள்.
லிக்சுமியா என்பது 14 அளவுகளைக் கொண்ட ஊசிக்கு முன் நிரப்பப்பட்ட சிரிஞ்ச் பேனா ஆகும். ஒவ்வொரு டோஸிலும் 10 μg அல்லது 20 μg லிக்ஸிசெனடைடு 0.2 மில்லி உள்ளது.
Day ஒரு நாளைக்கு ஒரு ஊசி மட்டுமே செய்யுங்கள்.
L ஒவ்வொரு லிக்சுமியம் சிரிஞ்ச் பேனாவிலும் 14 முன் நிரப்பப்பட்ட அளவுகள் உள்ளன. ஒவ்வொரு டோஸ் தேவையில்லை.
The சிரிஞ்ச் பேனாவைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு, மருந்தை எவ்வாறு நிர்வகிப்பது என்பது பற்றி உங்கள் மருத்துவரை அணுகவும்.
Yourself அறிவுறுத்தல்களை நீங்களே பின்பற்றுவது முற்றிலும் சாத்தியமற்றது அல்லது சிரிஞ்ச் பேனாவை நீங்கள் கையாள முடியாது என்றால் (எடுத்துக்காட்டாக, உங்களுக்கு பார்வை பிரச்சினைகள் இருந்தால்), வெளியே உதவி எடுக்கவும்.
Pen இந்த பேனா ஒரு நபருக்கு மட்டுமே. பகிர்வது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.
Ix லிக்ஸுமியா சிரிஞ்ச்கள் கலக்கப்படவில்லை என்பதை உறுதிப்படுத்த எப்போதும் லேபிளிங்கை சரிபார்க்கவும். காலாவதியான சேமிப்பிடத்தையும் சரிபார்க்கவும்.
தவறான மருந்தைப் பயன்படுத்துவது உங்கள் ஆரோக்கியத்திற்கு தீங்கு விளைவிக்கும்.
Sy சிரிஞ்சைப் பயன்படுத்தி கெட்டியில் இருந்து திரவத்தை அகற்ற முயற்சிக்காதீர்கள். ஊசி தகவல் (விரும்பினால்)
Ix லிக்சுமியாவுடன் பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்பட்ட ஊசிகளை மட்டுமே பயன்படுத்துங்கள். லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனாவில் 29 முதல் 32 வரை செலவழிப்பு ஊசிகளைப் பயன்படுத்துங்கள். ஊசிகளின் நீளம் மற்றும் அளவைப் பற்றி உங்கள் மருத்துவரிடம் கேட்டால் நல்லது.
Outside வெளிப்புற உதவியுடன் செலுத்தப்பட்டால், ஊசியால் யாரையும் காயப்படுத்தாமல் பார்த்துக் கொள்ள வேண்டும். இல்லையெனில், தொற்று பரவுதல் சாத்தியமாகும்.
Inj ஒவ்வொரு ஊசிக்கும், லிக்சுமியா மாசுபடுவதைத் தடுக்க புதிய ஊசியைப் பயன்படுத்தவும்.

லிக்சுமியா என்ற மருந்தின் அறிகுறிகள்

மெட்ஃபோர்மினின்,
சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து,
இந்த மருந்துகளின் கலவையாகும்.

லிக்சுமியா பாசல் இன்சுலினுடன் இணைந்து குறிக்கப்படுகிறது:

மோனோ தெரபியில்,
மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து,
சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துடன் இணைந்து.

ஐசிடி -10 குறியீடுகள்

ஐசிடி -10 குறியீடு	வாசிப்பு
E11	வகை 2 நீரிழிவு நோய்

அளவு விதிமுறை

ஆரம்ப டோஸ் 10 மைக்ரோகிராம் லிக்சுமியா ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 14 நாட்களுக்கு.

பின்னர் லிக்சுமியாவின் அளவை ஒரு நாளைக்கு 20 எம்.சி.ஜி ஆக அதிகரிக்க வேண்டும். இந்த டோஸ் துணைபுரிகிறது.

தற்போதுள்ள மெட்ஃபோர்மின் சிகிச்சையில் லிக்சுமியா சேர்க்கப்படும்போது, மெட்ஃபோர்மின் அதன் அளவை மாற்றாமல் தொடரலாம்.

ஹைப்போகிளைசீமியாவின் அபாயத்தைக் குறைக்க, சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்து அல்லது சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து மற்றும் பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றின் கலவையில் லிக்சுமியா சேர்க்கப்படும்போது, வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்தின் அளவைக் குறைப்பதை நீங்கள் பரிசீலிக்கலாம். சிறப்பு வழிமுறைகள் ").

லிக்சுமியா என்ற மருந்தின் பயன்பாட்டிற்கு இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவு குறித்து சிறப்பு கண்காணிப்பு தேவையில்லை. இருப்பினும், சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் உடன் பயன்படுத்தும்போது, இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவு அல்லது இரத்த குளுக்கோஸ் செறிவின் சுய கண்காணிப்பு (நோயாளியின் கட்டுப்பாடு) ஆகியவற்றைக் கண்காணிப்பது சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டியிருக்கலாம்.

சிறப்பு நோயாளி குழுக்கள்

18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர்

தற்போது, 18 வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு லிக்சுமியா என்ற மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் குறித்து ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

முதியவர்கள்

நோயாளியின் வயதைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள்

கல்லீரல் செயலிழந்த நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள்

லேசான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-80 மிலி / நிமிடம்) மற்றும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-50 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது) அல்லது இறுதி கட்ட சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு லிக்சுமியாவைப் பயன்படுத்துவதில் சிகிச்சை அனுபவம் இல்லை, எனவே இந்த நோயாளிகளின் குழுவில் லிக்சுமியாவின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

லிக்சுமியா என்ற மருந்து ஒரு நாளைக்கு 1 முறை பகலில் முதல் உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்குள் அல்லது மாலை உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்குள் வழங்கப்படுகிறது. அடுத்த டோஸ் தவிர்க்கப்பட்டால், அடுத்த உணவுக்கு 1 மணி நேரத்திற்குள் அதை நிர்வகிக்க வேண்டும். லிக்சுமியா என்ற மருந்து தொடையில், வயிற்று சுவரில் அல்லது தோள்பட்டையில் தோலடி முறையில் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. லிக்சுமியா என்ற மருந்தை நரம்பு வழியாகவும், உள்ளுறுப்புடனும் நிர்வகிக்க முடியாது. பயன்பாட்டிற்கு முன், லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா அதன் குளிர்சாதன பெட்டியில் 2-8 ° C வெப்பநிலையில் அதன் பேக்கேஜிங்கில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். முதல் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா 30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும். ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் பிறகு, லிக்சுமியம் சிரிஞ்ச் பேனா ஒளியின் வெளிப்பாட்டிலிருந்து பாதுகாக்க ஒரு தொப்பியுடன் மூடப்பட வேண்டும். லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா இணைக்கப்பட்ட ஊசியுடன் சேமிக்கக்கூடாது. லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா உறைந்திருந்தால் அதைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.

லிக்சுமியா சிரிஞ்ச் பேனா 14 நாட்களுக்குப் பிறகு அகற்றப்பட வேண்டும்.

பக்க விளைவு

பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண் (ஹெச்பி) பின்வருமாறு தீர்மானிக்கப்பட்டது: மிக அடிக்கடி: ≥10%, பெரும்பாலும்: ≥1% - 76 வாரங்கள்)> 5% அதிர்வெண்ணுடன் நிகழ்ந்தது (நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது லிக்சுமியா எடுக்கும் நோயாளிகளில் அவற்றின் அதிர்வெண் அதிகமாக இருந்தால் எந்தவொரு ஒப்பீட்டு மருந்துகளையும் (மருந்துப்போலி உட்பட) பெறும் நோயாளிகளுக்கு இந்த ஹெச்பி நிகழ்வின் அதிர்வெண் 2 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால், மருந்துப்போலி உட்பட மற்ற அனைத்து ஒப்பீட்டு மருந்துகளையும் எடுத்துக்கொள்வதுடன், லிக்சுமியா குழுவில் உள்ள நோயாளிகளில் 1% அதிர்வெண்ணையும் எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். .

தொற்று மற்றும் ஒட்டுண்ணி நோய்கள்

காய்ச்சல், மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று.

வளர்சிதை மாற்ற மற்றும் ஊட்டச்சத்து கோளாறுகள்

மருத்துவ அறிகுறிகளுடன் நிகழும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து மற்றும் / அல்லது பாசல் இன்சுலின் இணைந்து லிக்சுமியா பயன்படுத்தப்படும்போது).

நரம்பு மண்டலத்தின் கோளாறுகள்

இரைப்பை குடல் கோளாறுகள்

குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு.

தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசு கோளாறுகள்

மோனோ தெரபியில் அல்லது மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து லிக்சுமியாவைப் பெறும் நோயாளிகளில், மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு பெரும்பாலும் உருவாக்கப்பட்டது, மேலும் லிக்சுமியாவைப் பெற்ற நோயாளிகளில் அதன் அதிர்வெண் முழு சிகிச்சை காலத்திலும் மருந்துப்போலிக்கு ஒத்ததாக இருந்தது.

சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து அல்லது பாசல் இன்சுலின் இணைந்து லிக்சுமியாவை நிர்வகித்த நோயாளிகளில், மருத்துவ அறிகுறிகளுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு மிகவும் அடிக்கடி நிகழ்ந்தது.

லிக்சுமியாவுடனான சிகிச்சையின் முழு காலத்திலும், மருத்துவ அறிகுறிகளுடன் ஏற்படும் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துப்போலி நோயைக் காட்டிலும் சற்றே அதிகமாக இருந்தது, லிக்சுமியா இணைந்து பயன்படுத்தப்பட்டபோது:

சல்போனிலூரியா குழு மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துடன்,
பாசல் இன்சுலின் மோனோதெரபி மூலம்,
பாசல் இன்சுலின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவையுடன்.

சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்துடன் மோனோ தெரபியுடன் இணைந்து லிக்சுமியா பயன்படுத்தப்பட்ட முழு சிகிச்சை காலத்திலும், மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 22.7% லிக்சுமியா நோயாளிகளுக்கும், மருந்துப்போலி பெற்ற 15.2% நோயாளிகளுக்கும் ஏற்பட்டது.லிப்சுமியா சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து மற்றும் பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் மூன்று கலவையில் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 47.2% நோயாளிகளுக்கு லிக்சிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது, மற்றும் 21.6% நோயாளிகளுக்கு மருந்துப்போலி சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது.

பொதுவாக, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மருந்தை உட்கொண்ட முழு காலகட்டத்திலும், மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நிகழ்வு “அரிதான” தரநிலைக்கு ஒத்திருக்கிறது (லிக்சுமியா பெறும் நோயாளிகளில் 0.4% மற்றும் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில் 0.2%) .

இரைப்பை குடல் கோளாறுகள்

குமட்டல் மற்றும் வாந்தியெடுத்தல் ஆகியவை ஹெச்பி ஆகும், இது முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில் தெரிவிக்கப்பட்டது. மருந்துப்போலி (6.2%) சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளைக் காட்டிலும், லிக்சுமியா (26.1%) உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் குமட்டல் பாதிப்பு அதிகமாக இருந்தது. மருந்துப்போலி (1.8%) சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளைக் காட்டிலும் லிக்சுமியா (10.5%) சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகளிலும் வாந்தியெடுத்தல் அதிகமாக இருந்தது. இந்த ஹெச்பிக்கள் பெரும்பாலும் லேசான மற்றும் நிலையற்றவை மற்றும் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய முதல் 3 வாரங்களுக்குள் நிகழ்ந்தன. அடுத்த வாரங்களில், அவை படிப்படியாகக் குறைந்துவிட்டன.

லிக்சுமியாவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், குமட்டல் நிகழ்வு ஒரு நாளைக்கு 2 முறை (35.1%) எக்ஸனாடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளைக் காட்டிலும் குறைவாக இருந்தது (24.5%), மற்றும் இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து மற்ற ஹெச்பி அதிர்வெண் இரண்டிலும் சிகிச்சை குழுக்கள் ஒரே மாதிரியாக இருந்தன.

ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள்

24 வார சிகிச்சை காலத்தில் ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்வினைகள் லிக்சுமியாவைப் பெற்ற 3.9% நோயாளிகளில் காணப்பட்டன, அதே நேரத்தில் மருந்துப்போலி பெறும் நோயாளிகளில், அவை 1.4% அதிர்வெண்ணுடன் காணப்பட்டன. பெரும்பாலான எதிர்வினைகள் லேசான தீவிரத்தன்மை கொண்டவை மற்றும் பொதுவாக சிகிச்சையை நிறுத்தவில்லை.

புரதங்கள் அல்லது பெப்டைட்களைக் கொண்ட மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்பு பண்புகள் காரணமாக, நோயாளிகளுக்கு லிக்சுமியாவுடன் சிகிச்சையளித்த பிறகு, லிக்சிசெனடைட்டுக்கு ஆன்டிபாடிகள் உருவாகுவது சாத்தியமாகும். 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில், லிக்ஸிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 69.4% பேர் லிக்சிசெனடைடைக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதற்கு சாதகமான முடிவுகளைக் கொண்டிருந்தனர். இருப்பினும், எச்.பி.ஏ 1 சி குறியீட்டில் ஏற்பட்ட மாற்றம், லிக்சிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு இருந்ததை ஒப்பிடும்போது, லிக்சிசெனடைடைக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதற்கான பகுப்பாய்வின் நேர்மறை அல்லது எதிர்மறையான முடிவைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரே மாதிரியாக இருந்தது. எச்.பி.ஏ 1 சி மதிப்பெண் பெற்ற லிக்சிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், 79.3% பேர் லிக்ஸிசெனடைட்டுக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதற்கு எதிர்மறையான பரிசோதனையை மேற்கொண்டனர் அல்லது லிக்சிசெனடைட்டுக்கான ஆன்டிபாடிகளின் தலைப்பு அதன் அளவீட்டுக்கான குறைந்த வரம்பிற்குக் குறைவாக இருந்தது, மீதமுள்ள 20.7% நோயாளிகளுக்கு இருந்தது லிக்சிசெனடைட்டுக்கான ஆன்டிபாடிகளின் அளவு டைட்டர்கள்.

ஆன்டிபாடி-நேர்மறை நோயாளிகளில் ஊசி இடத்திலுள்ள எதிர்விளைவுகளின் அதிர்வெண் அதிகரிப்பதைத் தவிர, லிக்சிசெனடைட்டுக்கான ஆன்டிபாடிகளின் நிலையைப் பொறுத்து நோயாளிகளில் ஒட்டுமொத்த பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தில் வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. லிக்ஸிசெனடைடைக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதா அல்லது இல்லாதிருந்தாலும், ஊசி இடத்திலுள்ள பெரும்பாலான எதிர்வினைகள் லேசானவை.

சொந்த குளுகோகன் அல்லது எண்டோஜெனஸ் ஜி.எல்.பி -1 உடன் குறுக்கு-நோயெதிர்ப்பு எதிர்வினை இல்லை.

முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தில் லிக்ஸிசெனடைடு (அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள், ஆஞ்சியோடீமா மற்றும் யூர்டிகேரியா போன்றவை) பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் லிக்சுமியாவுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 0.4% நோயாளிகளில் 0.1% க்கும் குறைவான நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது காணப்பட்டன. மருந்துப்போலி குழுவில்.

மருந்தின் முன்கூட்டியே நிறுத்தப்படுதல்

பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் காரணமாக போதைப்பொருள் நிறுத்தத்தின் அதிர்வெண் லிக்சுமியா குழுவில் 7.4% மற்றும் மருந்துப்போலி குழுவில் 3.2% ஆகும். லிக்சுமியா குழுவில் சிகிச்சை திரும்பப் பெற வழிவகுக்கும் ஹெச்பி குமட்டல் (3.1%) மற்றும் வாந்தி (1.2%) ஆகும்.

அளவு வடிவம்

ஊசிக்கான தீர்வு 0.05 மி.கி / மில்லி மற்றும் 0.1 மி.கி / மில்லி

1 மில்லி கரைசலில் உள்ளது:

செயலில் உள்ள பொருள் - லிக்சிசெனடைடு 0.05 மி.கி அல்லது 0.10 மி.கி.

எக்ஸிபீயண்ட்ஸ்: 85% கிளிசரின், சோடியம் அசிடேட் ட்ரைஹைட்ரேட், எல்-மெத்தியோனைன், மெட்டாக்ரெசோல், ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலம், சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு, ஊசி போடுவதற்கான நீர்.

வெளிப்படையான நிறமற்ற திரவம்.

மருந்தியல் பண்புகள்

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, நிர்வகிக்கப்படும் அளவைப் பொருட்படுத்தாமல், லிக்சிசெனடைட்டின் உறிஞ்சுதல் வீதம் வேகமாக இருக்கும். டைப் 2 மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு, ஒற்றை அல்லது பல அளவுகளில் லிக்சிசெனடைடு பயன்படுத்தப்பட்டதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், சராசரி டிமாக்ஸ் 1 முதல் 3.5 மணி நேரம் வரை இருக்கும். அடிவயிறு, தொடை அல்லது தோள்பட்டைக்கு லிக்சிசெனடைட்டின் தோலடி நிர்வாகத்தைப் பொறுத்தவரை, உறிஞ்சுதல் விகிதத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.

லிக்ஸிசெனடைடு மனித புரதங்களுடன் மிதமான அளவு பிணைப்பை (55%) கொண்டுள்ளது.

லிக்ஸிசெனடைடு (Vz / F) இன் தோலடி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு விநியோகத்தின் வெளிப்படையான அளவு சுமார் 100 எல் ஆகும்.

உயிர் உருமாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்

ஒரு பெப்டைடாக, குளோமரூலர் வடிகட்டுதலால் லிக்ஸிசெனடைடு வெளியேற்றப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து குழாய் மறுஉருவாக்கம் மற்றும் மேலும் வளர்சிதை மாற்ற முறிவு, சிறிய பெப்டைடுகள் மற்றும் அமினோ அமிலங்கள் உருவாக வழிவகுக்கிறது, அவை மீண்டும் புரத வளர்சிதை மாற்றத்தில் சேர்க்கப்படுகின்றன.

வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு பல அளவுகளை நிர்வகித்த பிறகு, சராசரி இறுதி நீக்குதல் அரை ஆயுள் சுமார் 3 மணிநேரம் மற்றும் சராசரி வெளிப்படையான அனுமதி (சி.எல் / எஃப்) சுமார் 35 எல் / மணி ஆகும்.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

சிறிய நோயாளிகளில் (காக்ராஃப்ட்-கால்ட் சூத்திரத்தால் கணக்கிடப்பட்ட கிரியேட்டினின் அனுமதி 60-90 மில்லி / நிமிடம்), மிதமான (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-60 மில்லி / நிமிடம்) மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15-30 மிலி / நிமிடம்), ஏ.யூ.சி (செறிவு மற்றும் நேர வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதி) முறையே 46%, 51% மற்றும் 87% அதிகரித்துள்ளது.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

லிக்ஸிசெனடைடு முக்கியமாக சிறுநீரகங்களால் வெளியேற்றப்படுவதால், கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள் மருந்தியல் ஆய்வுகளில் பங்கேற்கவில்லை. கல்லீரல் செயலிழப்பு லிக்சிசெனடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் பாதிக்காது என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருந்தியல் இயக்கவியலில் பாலினம் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

காகசியன் இனம், ஜப்பானிய மற்றும் சீன நோயாளிகளில் மருந்தியக்கவியல் ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், இன தோற்றம் லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

லிக்ஸிசெனடைட்டின் மருந்தியக்கவியல் மீது வயது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை. வயதான நீரிழிவு நோயாளிகளில் ஒரு பார்மகோகினெடிக் ஆய்வில், வயதான நோயாளிகளின் குழுவில் லிக்ஸிசெனடைடு 20 μg பயன்பாடு (65 முதல் 74 வயது வரையிலான 11 நோயாளிகள் மற்றும் 75 வயதுக்குட்பட்ட 7 நோயாளிகள்), இது லிக்சிசெனடைட்டின் பிபிகே சராசரியாக 29% அதிகரிப்பதற்கு வழிவகுக்கிறது, 18 முதல் 45 வயது வரையிலான 18 நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, இது வயதான குழுவில் சிறுநீரகச் செயல்பாட்டைக் குறைப்பதோடு தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்.

உடல் எடை லிக்சிசெனடைட்டின் பிபிகே காட்டி மீது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

லிக்சிசெனடைட்டின் விளைவு ஜி.எல்.பி -1 ஏற்பிகளுடன் ஒரு குறிப்பிட்ட தொடர்பு மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படுகிறது, இது உள்விளைவு சுழற்சி அடினோசின் மோனோபாஸ்பேட் (சி.ஏ.எம்.பி) அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது. இரத்தத்தில் சர்க்கரை அளவு அதிகரிக்கும் போது லிக்ஸிசெனடைடு இன்சுலின் சுரப்பைத் தூண்டுகிறது, ஆனால் நார்மோகிளைசீமியாவுடன் அல்ல, இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் கட்டுப்படுத்துகிறது.

அதே நேரத்தில், குளுகோகன் சுரப்பு ஒடுக்கப்படுகிறது. இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவுடன், குளுகோகன் சுரப்பின் இருப்பு வழிமுறை பராமரிக்கப்படுகிறது. லிக்ஸிசெனடைடு வயிற்றை வெளியேற்றுவதை மெதுவாக்குகிறது, உணவில் இருந்து பெறப்பட்ட குளுக்கோஸ் இரத்த ஓட்டத்தில் இருக்கும் வேகத்தை குறைக்கிறது.

டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை பயன்படுத்தும்போது, உணவுக்குப் பிறகு மற்றும் வெறும் வயிற்றில் குளுக்கோஸ் செறிவைக் குறைப்பதன் உடனடி மற்றும் நீடித்த விளைவுகள் காரணமாக லிக்செனாடைட் கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது.

மெட்ஃபோர்மினுடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லிராகுளுடைடு 1.8 மி.கி உடன் ஒப்பிடுகையில், போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸின் மீதான இந்த விளைவு 4 வார ஆய்வில் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது. சோதனை உணவுக்குப் பிறகு 0: 30–4: 30 மணிநேர பிளாஸ்மா குளுக்கோஸின் பிபிசி குறியீட்டின் ஆரம்ப மட்டத்திலிருந்து குறைவு:

லிக்ஸிசெனாடைட் குழுவில் –12.61 மணிநேரம் * mmol / L (-227.25 மணிநேரம் * mg / dL) மற்றும்

- லிராகுளுடைட் குழுவில் 4.04 மணி நேரம் * mmol / L (–72.83 மணிநேரம் * mg / dL). மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் இன்சுலின் கிளார்கினுடன் இணைந்து காலை உணவுக்கு முன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட லிராகுளுடைடுடன் ஒப்பிடும்போது இது 8 வார ஆய்வில் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.

மருத்துவ திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு

நிறைவு செய்யப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளில், முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், நோயாளிகளின் 90% க்கும் அதிகமானோர் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை லிக்சுமியா 20 μg இன் பராமரிப்பு அளவை பராமரிக்க முடிந்தது என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.

வாய்வழி ஆண்டிடியாபெடிக் மருந்துகளுடன் கூடுதல் சேர்க்கை சிகிச்சை

லிக்ஸுமியாவுடனான முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா, பியோகிளிட்டசோன் அல்லது இந்த மருந்துகளின் கலவையுடன், மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது ஒரு சோதனை உணவுக்குப் பிறகு உண்ணாவிரத பிளாஸ்மா எச்.பி.ஏ 1 சி மற்றும் 2 மணிநேர போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைவுகளைக் காட்டியது. மருந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படும் போது, காலையிலோ அல்லது மாலையிலோ பயன்படுத்தப்பட்டதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், HbA1c இன் குறைவு குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது. 76 வாரங்கள் வரை நீடித்த நீண்டகால ஆய்வுகளில் HbA1c க்கு இதுபோன்ற வெளிப்பாடு நீடித்தது.

போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் நிலை

லிக்சுமியா சிகிச்சையானது ஒரு சோதனை உணவுக்குப் பிறகு 2 மணிநேர போஸ்ட்ராண்டியல் குளுக்கோஸ் குறைவதற்கு வழிவகுத்தது, அடிப்படை சிகிச்சையைப் பொருட்படுத்தாமல் மருந்துப்போலிக்கு புள்ளிவிவர ரீதியாக உயர்ந்தது.

முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், அனைத்து கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளிலும் மெட்ஃபோர்மின் மற்றும் / அல்லது சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து லிக்சுமியா சிகிச்சை உடல் எடையில் –1.76 கிலோ முதல் –2.96 கிலோ வரை நிலையான மாற்றத்திற்கு வழிவகுத்தது.

ஆரம்ப மட்டத்திலிருந்து - 0.38 கிலோ முதல் -1.80 கிலோ வரையிலான உடல் எடையில் மாற்றம் லிக்சிசெனடைடை பெறும் நோயாளிகளிடமிருந்தும், அடித்தள இன்சுலின் விதிவிலக்காக நிலையான அளவோடு அல்லது மெட்ஃபோர்மின் அல்லது சல்போனிலூரியாவுடன் இணைந்து காணப்பட்டது.

முதன்முதலில் இன்சுலின் பயன்படுத்தத் தொடங்கிய நோயாளிகளில், லிக்சிசெனடைடு குழுவில், உடல் எடை கிட்டத்தட்ட மாறாமல் இருந்தது, அதே நேரத்தில் மருந்துப்போலி குழுவில் அதிகரிப்பு காட்டப்பட்டது. 76 வாரங்கள் வரை நீடித்த நீண்ட கால ஆய்வுகளில், எடை இழப்பு சீராக இருந்தது.

லிக்சுமியாவின் மருத்துவ ஆய்வுகள் ஹோமியோஸ்ட்டிக் பீட்டா செல் செயல்பாடு மதிப்பீட்டு மாதிரியால் (HOMO-β / HOMA-β) அளவிடப்படும் மேம்பட்ட பீட்டா செல் செயல்பாட்டைக் காட்டுகின்றன.

இருதய மதிப்பீடு

மூன்றாம் கட்டத்தின் அனைத்து மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகளிலும், வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகள் சராசரி இதய துடிப்பு அதிகரிப்பைக் காட்டவில்லை.

முதியவர்கள்

≥70 வயதுடையவர்கள்

லிக்செனாடைட் கணிசமாக மேம்படுத்தப்பட்ட கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின் (எச்.பி.ஏ 1 சி) அளவுகள் (மருந்துப்போலி ஒப்பிடும்போது -0.64%, 95% நம்பிக்கை இடைவெளி (சிஐ): -0.810% முதல் -0.464%, ப

லிக்சுமியம் கரைசலின் பக்க விளைவுகள்

பாதுகாப்பு சுயவிவர சுருக்கம்

8 பெரிய மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் அல்லது மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளில் 2,600 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகள் மோனோ தெரபியில் அல்லது மெட்ஃபோர்மின், சல்போனிலூரியா (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல்) அல்லது பாசல் இன்சுலின் (மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது சல்போனிலூரியாவுடன்) அல்லது அது இல்லாமல்).

மருத்துவ சோதனைகளின் போது மிகவும் பொதுவாக அறிவிக்கப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் குமட்டல், வாந்தி மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு. எதிர்வினைகள் பெரும்பாலும் லேசான மற்றும் நிலையற்றவை.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (சிக்ஃபோனிலூரியா மற்றும் / அல்லது பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் லிக்சுமியா பயன்படுத்தப்பட்டபோது) மற்றும் தலைவலி போன்ற நிகழ்வுகளும் உள்ளன. லிக்சுமியாவைப் பயன்படுத்தும் 0.4% நோயாளிகளில் ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் காணப்பட்டன.

> 5% அதிர்வெண்ணுடன் ஏற்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் கீழே உள்ளன, அனைத்து ஒப்பீட்டு மருந்துகளையும் பெறும் நோயாளிகளை விட லிக்சுமியா பெறும் நோயாளிகளிடையே நிகழ்வின் அதிர்வெண் அதிகமாக இருந்தால், லிக்சுமியா பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் adverse 1% அதிர்வெண் கொண்ட பாதகமான எதிர்விளைவுகளும் அடங்கும், அனைத்து ஒப்பீட்டு மருந்துகளையும் பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் அதிர்வெண்ணை விட 2 மடங்கு அதிகமாக இருந்தால்.

முழு சிகிச்சை காலத்திலும் செயலில் கட்டுப்பாட்டுடன் மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளில் நிறுவப்பட்ட பாதகமான எதிர்வினைகள் (முழு சிகிச்சையின் 76 வாரங்களுடனான ஆய்வுகளில் முக்கிய 24 வார சிகிச்சை காலத்திற்கு அப்பால் உள்ள காலம் உட்பட).

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு (சல்போனிலூரியா மற்றும் / அல்லது பாசல் இன்சுலின் இணைந்து)

தலைவலி

குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு

அடிக்கடி (≥ 1/100 முதல் 5% கொழுப்பு பேடே போல்சன் ஜாலிம்ஸிஸ் ரியாக்டார் பெரில்ஜென், வேட்டைக்காரர் பேடா போலி ஜாலாக் பார்லி சாலிஸ்டைரு மருந்து டார்ன் அலியான் எடெலுஷலர் டோப்டரா அரசிண்டா ஜாலாலாண்டிடிடெல்டா 1%

மருந்துப்போலி-பேலனட்டின் பெல்செண்டி பாய்லானடின் III கட்டம் ғ zertteulerde bүkіl emdela kezeңi boyina (bүkіl emdeudің ≥ 76 aptasynda zertteulerde negizy-24

சிறப்பு வழிமுறைகள்

- சல்போனிலூரியா குழு மற்றும் மெட்ஃபோர்மினின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துடன்,

- பாசல் இன்சுலின் உடன் மோனோ தெரபியுடன்,

- பாசல் இன்சுலின் மற்றும் மெட்ஃபோர்மின் கலவையுடன்.

சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைப்பு மருந்துடன் மோனோ தெரபியுடன் இணைந்து லிக்சுமியா பயன்படுத்தப்பட்ட முழு சிகிச்சை காலத்திலும், மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 22.7% லிக்சுமியா நோயாளிகளுக்கும், மருந்துப்போலி பெற்ற 15.2% நோயாளிகளுக்கும் ஏற்பட்டது. லிப்சுமியா சல்போனிலூரியா குழுவின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்து மற்றும் பாசல் இன்சுலின் ஆகியவற்றுடன் மூன்று முறை பயன்படுத்தப்பட்டபோது, மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கூடிய இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு 47.2% நோயாளிகளுக்கு லிக்சிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது, மற்றும் 21.6% நோயாளிகளுக்கு மருந்துப்போலி சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது.

பொதுவாக, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மருந்தை உட்கொண்ட முழு காலத்திலும், மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நிகழ்வுகள் “அரிதான” தரநிலைக்கு ஒத்திருந்தன.

புரதங்கள் அல்லது பெப்டைட்களைக் கொண்ட மருந்துகளின் நோயெதிர்ப்பு பண்புகள் காரணமாக, நோயாளிகளுக்கு லிக்சுமியாவுடன் சிகிச்சையளித்த பிறகு, லிக்சிசெனடைட்டுக்கு ஆன்டிபாடிகள் உருவாகுவது சாத்தியமாகும். 24 வார சிகிச்சை காலத்தின் முடிவில், மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகளில், லிக்ஸிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 69.4% பேர் லிக்சிசெனடைடைக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதற்கு சாதகமான முடிவுகளைக் கொண்டிருந்தனர்.எவ்வாறாயினும், லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு இருந்ததை ஒப்பிடும்போது, எச்.பி.ஏ 1 சி குறியீட்டில் ஏற்பட்ட மாற்றம், லிக்சிசெனடைடைக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதற்கான பகுப்பாய்வின் நேர்மறை அல்லது எதிர்மறையான முடிவைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரே மாதிரியாக இருந்தது. எச்.பி.ஏ 1 சி மதிப்பெண்ணுடன் லிக்ஸிசெனடைடுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், 79.3% பேர் லிக்சிசெனடைட்டுக்கு ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதற்கு எதிர்மறையான பரிசோதனையைக் கொண்டிருந்தனர் அல்லது லிக்சிசெனடைடைக்கான ஆன்டிபாடிகளின் தலைப்பு அதன் அளவீட்டின் குறைந்த வரம்பிற்குக் குறைவாக இருந்தது, மீதமுள்ள 20.7% நோயாளிகளுக்கு அளவு இருந்தது லிக்சிசெனடைட்டுக்கு ஆன்டிபாடிகளின் கண்டறியக்கூடிய டைட்டர்கள்.

அளவு மற்றும் நிர்வாகம்

ஆரம்ப டோஸ்: டோஸ் 10 எம்.சி.ஜி லிக்சுமியாவுடன் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 14 நாட்களுக்கு தொடங்குகிறது.

பராமரிப்பு டோஸ்: ஒரு நிலையான பராமரிப்பு அளவை 20 எம்.சி.ஜி லிக்சுமியாவின் நிர்வாகம் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 15 வது நாளில் தொடங்குகிறது.

ஒரு பராமரிப்பு டோஸுக்கு, 20 எம்.சி.ஜியின் லிக்சுமியா ஊசி தீர்வு பயன்படுத்தப்படுகிறது. தொடக்க டோஸுக்கு, 10 μg லிக்சுமியா ஊசி ஒரு தீர்வு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

லிக்சுமியா ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை, எந்த உணவிற்கும் ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன் அறிமுகப்படுத்தப்படுகிறது. நிர்வாகத்தின் மிகவும் வசதியான நேரம் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டால், லிக்ஸுமியா ஊசி ஒரே உணவுக்கு முன் தினமும் செய்யப்படுகிறது. லிக்சுமியாவின் ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், அடுத்த உணவுக்கு ஒரு மணி நேரத்திற்கு முன்பு ஒரு ஊசி போட வேண்டும்.

லிக்ஸுமியாவை பரிந்துரைக்கும்போது, மெட்ஃபோர்மினுடன் சிகிச்சையைப் பெறுவதோடு கூடுதலாக, மெட்ஃபோர்மினின் தற்போதைய டோஸ் மாறாமல் இருக்கலாம்.

லிக்சுமியாவை பரிந்துரைக்கும்போது, சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் மூலம் சிகிச்சையைப் பெறுவதோடு கூடுதலாக, இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்தைக் குறைக்க சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவைக் குறைக்கலாம்.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் ஆபத்து காரணமாக லிக்சுமியாவை பாசல் இன்சுலின் மற்றும் சல்போனிலூரியாவுடன் சேர்த்து பரிந்துரைக்கக்கூடாது ("சிறப்பு வழிமுறைகளை" பார்க்கவும்).

லிக்சுமியாவின் பயன்பாட்டிற்கு இரத்த குளுக்கோஸ் அளவை சிறப்பு கண்காணிப்பு தேவையில்லை. இருப்பினும், சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் உடன் பயன்படுத்தும்போது, சல்போனிலூரியா அல்லது பாசல் இன்சுலின் அளவை சரிசெய்ய இரத்த குளுக்கோஸைக் கண்காணித்தல் அல்லது இரத்த குளுக்கோஸின் சுய கண்காணிப்பு அவசியம்.

வயதை அடிப்படையாகக் கொண்டு, டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

லேசான அல்லது மிதமான பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. கடுமையாக பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவானது) அல்லது இறுதி கட்ட சிறுநீரக நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு எந்த சிகிச்சை அனுபவமும் இல்லை, இந்த காரணத்திற்காக, இந்த நோயாளிகளின் குழுக்களுக்கு லிக்சுமியா பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு, டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. குழந்தை மக்கள் தொகை

18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் லிக்ஸிசெனடைட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை. தரவு எதுவும் கிடைக்கவில்லை.

நிர்வாகத்தின் பாதை

தொடை, வயிறு அல்லது தோள்பட்டையில் தோலடி நிர்வாகத்திற்கு லைகுமம் குறிக்கப்படுகிறது. நீங்கள் நரம்பு வழியாகவோ அல்லது உள்முகமாகவோ நுழைய முடியாது.

லிக்சுமியா உறைந்திருந்தால் அதைப் பயன்படுத்தக்கூடாது. லிக்சுமியாவை ஒரு சிரிஞ்ச் பேனாவுக்கு 29 முதல் 32 காலிபர் வரை செலவழிப்பு ஊசிகளுடன் பயன்படுத்தலாம். சிரிஞ்ச் பேனா ஊசிகள் சேர்க்கப்படவில்லை.

உள்ளூர் அகற்றும் சட்டத்தின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் பிறகு ஊசியை நிராகரிக்கவும், ஊசி செருகப்படாமல் சிரிஞ்ச் பேனாவை சேமிக்கவும் நோயாளிக்கு அறிவுறுத்த வேண்டியது அவசியம். இது ஊசியை மாசுபடுத்துவதையும் அடைப்பதையும் தடுக்க உதவுகிறது. பேனா ஒரு நோயாளி மட்டுமே பயன்படுத்த நோக்கம் கொண்டது.

பயன்படுத்தப்படாத எந்தவொரு மருந்து அல்லது பொருள் கழிவுகளும் உள்ளூர் அகற்றல் சட்டங்களின்படி அகற்றப்பட வேண்டும்.

பொருந்தக்கூடிய ஆய்வுகள் இல்லாத நிலையில், மருந்து மற்ற மருந்துகளுடன் கலக்கப்படக்கூடாது.

மருந்து இடைவினைகள்

லிக்சிசெனடைடு என்பது ஒரு பெப்டைடு ஆகும், இது சைட்டோக்ரோம் பி 450 இன் பங்கேற்புடன் வளர்சிதை மாற்றமடையாது. விட்ரோ ஆய்வுகளில், சோதனை செய்யப்பட்ட சைட்டோக்ரோம் பி 450 ஐசோஎன்சைம்கள் அல்லது மனித டிரான்ஸ்போர்ட்டர்களின் செயல்பாட்டை லிக்சிசெனடைடு பாதிக்கவில்லை.

லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இரைப்பை உள்ளடக்கங்களை வெளியேற்றுவதை மெதுவாக்குவது வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் மருந்துகளின் உறிஞ்சுதல் வீதத்தைக் குறைக்கும். மருந்துகளை பெறும் நோயாளிகளை ஒரு குறுகிய சிகிச்சை குறியீட்டுடன் அல்லது நெருக்கமான மருத்துவ கண்காணிப்பு தேவைப்படும் மருந்துகளுடன் கவனமாக கண்காணிக்க கவனமாக இருக்க வேண்டும், குறிப்பாக லிக்சிசெனடைடுடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கும்போது. லிக்ஸிசெனடைடைப் பொறுத்தவரை, இந்த மருந்துகள் வழக்கமான முறையில் எடுக்கப்பட வேண்டும். அத்தகைய மருந்துகளை உணவுடன் எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும் என்றால், லிக்ஸிசெனடைடு பயன்படுத்தப்படாதபோது நோயாளிகள் முடிந்தவரை அவற்றை உணவோடு எடுத்துச் செல்ல அறிவுறுத்த வேண்டும்.

நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் போன்ற வாய்வழி மருந்துகளுக்கு, குறிப்பாக செயல்திறனைப் பொறுத்தவரை, வாசல் செறிவைப் பொறுத்தது, நோயாளிகள் லிக்சிசெனடைடை ஊசி போட்ட பிறகு குறைந்தது 1 மணிநேரம் அல்லது 4 மணிநேரம் எடுத்துக்கொள்ள அறிவுறுத்தப்பட வேண்டும்.

வயிற்றில் செரிமானத்தை உணரும் பொருள்களைக் கொண்ட என்டெரிக்-கரையக்கூடிய அளவு வடிவங்கள் 1 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது லிக்சிசெனடைடை செலுத்தப்பட்ட 4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

இரைப்பை உள்ளடக்கங்களை வெளியேற்றுவதில் லிக்ஸிசெனடைட்டின் விளைவை மதிப்பிடுவதற்காக பராசிட்டமால் ஒரு மருந்து மாதிரியாக பயன்படுத்தப்பட்டது. பராசிட்டமால் 1000 மி.கி ஒரு டோஸ் பயன்படுத்தப்பட்ட பிறகு, அதன் பயன்பாட்டின் நேரத்தைப் பொருட்படுத்தாமல் (லிக்சிசெனடைடை உட்செலுத்துவதற்கு முன் அல்லது பின்) வளைவின் (பிபிசி) மற்றும் பராசிட்டமால் டி 1/2 மாறாமல் இருந்தது. 10 μg லிக்ஸிசெனடைடைக்குப் பிறகு 1 மணிநேரம் அல்லது 4 மணிநேரம் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, பாராசிட்டமலின் சிமேக்ஸ் அளவுரு முறையே 29% மற்றும் 31% குறைந்து, டிமாக்ஸின் சராசரி மதிப்பு முறையே 2.0 மற்றும் 1.75 மணிநேரங்களால் குறைக்கப்பட்டது. பராமரிப்பு அளவை 20 μg பயன்படுத்துவதன் மூலம், டிமாக்ஸின் மேலும் மந்தநிலை மற்றும் பாராசிட்டமால் சிமாக்ஸின் குறைவு ஆகியவை கணிக்கப்பட்டன.

லிக்சிசெனடைடைப் பயன்படுத்துவதற்கு 1 மணி நேரத்திற்கு முன்பு பாராசிட்டமால் பயன்படுத்தப்பட்டபோது சிமக்ஸ் மற்றும் பாராசிட்டமால் டிமாக்ஸில் எந்த விளைவும் ஏற்படவில்லை.

மேற்சொன்ன தரவைப் பொறுத்தவரை, பாராசிட்டமால் அளவை சரிசெய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை, ஆனால் பராசிட்டமால் நோக்கம் கொண்டபோது கவனிக்கப்பட்ட டிமாக்ஸ் நீட்டிப்பு, லிக்சிசெனடைடை எடுத்துக் கொண்ட 1-4 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு, செயல்திறனுக்கான விரைவான நடவடிக்கை தேவைப்படும்போது கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

வாய்வழி கருத்தடை (எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் 0.03 மி.கி / லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரல் 0.15 மி.கி) ஒரு டோஸ் பயன்படுத்துவதற்கு 1 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது 11 மணிநேரத்திற்கு 10 μg லிக்சிசெனடைடு, ஸ்மாக்ஸ், பிபிசி, டி 1/2 மற்றும் டிமாக்ஸ் எத்தினைல் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரல் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தாமல் மாறாமல் இருந்தது.

லிக்ஸிசெனடைடைப் பயன்படுத்திய 1 மணிநேரம் அல்லது 4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு வாய்வழி கருத்தடை பயன்பாடு எ.யூ.சி மற்றும் எத்தினில் எஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் லெவோனோர்ஜெஸ்ட்ரலின் டி 1/2 ஆகியவற்றைப் பாதிக்கவில்லை, அதே சமயம் எமினில் எஸ்ட்ராடியோலின் சிமாக்ஸ் முறையே 52% மற்றும் 39% குறைந்துள்ளது, மேலும் லெமோனோர்ஜெஸ்ட்ரலின் சிமாக்ஸ் முறையே 46% குறைந்துள்ளது. மற்றும் 20%, மற்றும் tmax இன் சராசரி மதிப்பு 1-3 மணிநேரம் குறைந்தது.

Cmax இன் குறைவு குறைந்த மருத்துவ பொருத்தத்தைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் வாய்வழி கருத்தடை மருந்தின் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

காலையில் 40 மி.கி அடோர்வாஸ்டாடினுடன் இணைந்து 20 μg லிக்சிசெனடைடை 6 நாட்களுக்குப் பயன்படுத்தும் போது, அடோர்வாஸ்டாட்டின் விளைவு மாறவில்லை, அதே நேரத்தில் சிமாக்ஸ் 31% குறைந்து, டிமாக்ஸ் 3.25 மணிநேரம் அதிகரித்தது.

மாலையில் அட்டோர்வாஸ்டாடின் மற்றும் காலையில் லிக்சிசெனடைடு பயன்படுத்தப்பட்டால் டிமாக்ஸிற்கான இத்தகைய அதிகரிப்பு காணப்படவில்லை, ஆனால் பிபிகே மற்றும் அடோர்வாஸ்டாட்டின் சிமாக்ஸ் முறையே 27% மற்றும் 66% அதிகரித்தன.

இந்த மாற்றங்கள் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கவை அல்ல, எனவே லிக்சிசெனடைடுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது அட்டோர்வாஸ்டாட்டின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

வார்ஃபரின் மற்றும் பிற கூமரின் வழித்தோன்றல்கள்

லிக்சிசெனடைடு 20 μg இன் பல அளவுகளுடன் 25 மில்லிகிராம் வார்ஃபரின் ஒத்திசைவான பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, ஏ.யூ.சி அல்லது ஐ.என்.ஆர் (சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதம்) மீது எந்த விளைவும் ஏற்படவில்லை, அதே நேரத்தில் சிமாக்ஸ் 19% குறைந்து, டிமாக்ஸ் 7 மணி நேரமாக அதிகரித்தது.

இந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், லிக்சிசெனடைடுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது வார்ஃபரின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை, இருப்பினும், வார்ஃபரின் மற்றும் / அல்லது கூமரின் வழித்தோன்றல்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் ஐ.என்.ஆரை அடிக்கடி கண்காணிப்பது லிக்சிசெனடைடு சிகிச்சையின் தொடக்கத்திலோ அல்லது முடிவிலோ பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சமநிலை நிலையில் லிக்சிசெனடைடு 20 μg மற்றும் 0.25 மிகி டிகோக்சின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, டிகோக்ஸின் பிபிசி மாறவில்லை. டிகோக்ஸின் டிமாக்ஸின் மதிப்பு 1.5 மணிநேரம் அதிகரித்தது, மேலும் சிமாக்ஸின் மதிப்பு 26% குறைந்தது.

இந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், லிக்சிசெனடைடுடன் இணைந்து டிகோக்சின் பயன்படுத்தப்படும்போது டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

6 நாட்களுக்கு லிக்ஸிசெனடைடு 20 μg மற்றும் 5 மி.கி ராமிபிரில் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, பிபிகே ரமிபிரில் 21% அதிகரித்துள்ளது, அதே நேரத்தில் சிமாக்ஸ் 63% குறைந்தது. செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தின் (ராமிபிரிலாட்) பிபிசி மற்றும் சிமாக்ஸின் குறியீடுகள் மாறவில்லை. ராமிபிரில் மற்றும் ராமிபிரிலாட்டின் டிமாக்ஸ் சுமார் 2.5 மணி நேரம் அதிகரித்தது.

இந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், லக்சிசெனடைடுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது ராமிபிரில் ஒரு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

அளவுக்கும் அதிகமான

மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, 13 வார ஆய்வில் டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு தினமும் இரண்டு முறை 30 எம்.சி.ஜி வரை லிக்சிசெனடைடு மருந்துகள் வழங்கப்பட்டன. இரைப்பை குடல் தொந்தரவுகள் அதிகரித்த நிகழ்வு காணப்பட்டது.

அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளுக்கு ஏற்ப, நோயாளி பொருத்தமான துணை சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும், மேலும் லிக்சிசெனடைட்டின் அளவை பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவிற்குக் குறைக்க வேண்டும்.